業務發展更新

•2023年9月，公司完成了對Decibel Therapeutics, Inc.的收購併支付了1.01億美元的現金，還可能在DB-OTO在規定的時間段內實現某些臨牀開發和監管里程碑後，向Decibel股東支付最高約9,700萬美元。此次收購建立在兩家公司先前的合作基礎上，包括幾項正在進行的針對不同形式的先天性單基因聽力損失（包括DB-OTO）的基因治療項目。

•2023 年 8 月，公司擴大了與美國衞生與公共服務部 (HHS) 生物醫學高級研發局 (BARDA) 的協議，以支持用於預防 SARS-CoV-2 感染的下一代 COVID-19 單克隆抗體療法的臨牀開發、臨牀生產和監管許可程序。新合同的估計價值高達約3.26億美元的政府資金，用於某些發展活動。

•2023年9月，該公司與Intellia Therapeutics, Inc.擴大了現有合作，開發了更多基於CRISPR的體內基因編輯療法，這些療法側重於神經系統和肌肉疾病。此次合作將利用公司專有的靶向抗體腺相關病毒（AAV）載體和遞送系統以及Intellia專有的Nme2 CRISPR/Cas9（Nme2Cas9）系統，該系統適用於病毒載體遞送，旨在精確修飾靶基因。

企業最新消息

•該公司正在參與Together for CHANGE™，這是一項由總部位於田納西州納什維爾的梅哈里醫學院發起的全國性健康和教育公平計劃。“共同促進變革” 計劃旨在解決科學、技術、工程和數學（STEM）職業和研究中的不平等問題。此外，該公司宣佈了一項為期五年、價值500萬美元的戰略投資，通過為學生和科學教師提供高質量、公平的參與計劃來加強納什維爾的STEM生態系統。

•公司宣佈，Regeneron財務執行副總裁兼首席財務官羅伯特·蘭德里將於2024年2月退休。現任Regeneron高級副總裁、會計主管兼財務主管克里斯托弗·費尼莫爾將在蘭德里退休後接替他擔任首席財務官。

•公司宣佈，凱瑟琳·瓜里尼博士和大衞·申肯醫學博士加入公司董事會，自2023年9月8日起生效。瓜里尼博士最近以IBM首席信息官的身份退休。申肯博士是GV（谷歌風險投資公司）的普通合夥人兼生命科學團隊的聯合負責人。

2023 年第三季度財務業績

收入

與2022年第三季度相比，EYLEA在美國的淨產品銷售在2023年第三季度有所下降，這主要是由於包括競爭加劇在內的市場動態變化推動淨銷售價格降低。2023 年 8 月，美國食品藥品管理局批准了 EYLEA HD，該公司於 2023 年第三季度開始在美國進行唱片銷售。

與2022年第三季度相比，賽諾菲在2023年第三季度的合作收入有所增加，這主要是由於該公司在抗體商業化利潤中所佔份額，2023年第三季度為8.63億美元，而2022年第三季度為5.51億美元。該公司在抗體商業化利潤中所佔份額的變化是由與Dupixent銷售額增加相關的利潤增加所推動的。此外，在2023年第三季度，公司在美國以外的抗體累計年銷售額連續十二個月超過30億美元，從而從賽諾菲那裏獲得了最後的5000萬美元銷售里程碑。

有關協作收入的摘要，請參閲表 4。

2023年第三季度的其他收入包括確認與該公司與BARDA達成的協議相關的3,400萬美元收入，該協議旨在為用於預防SARS-CoV-2感染的下一代 COVID-19 單克隆抗體療法的某些費用提供資金。

運營費用

•與2022年第三季度相比，公認會計準則和非公認會計準則研發費用在2023年第三季度有所增加，這得益於與員工人數和員工相關成本的增加、公司後期管道的推進以及與公司候選產品相關的製造活動增加而產生的額外成本。

•在2023年第三季度收購了IPR&D支出，這與第一階段ALN-APP計劃相關的1億美元發展里程碑，該計劃與Alnylam Pharmicals, Inc.合作完成。

•與2022年第三季度相比，GAAP和非GAAP銷售和收購支出在2023年第三季度有所增加，這主要是由於員工人數和人數相關成本增加以及對獨立非營利性患者援助組織的捐款增加。

•與2022年第三季度相比，2023年第三季度的其他運營（收入）支出淨額有所下降，這是由於停止了與公司梯瓦和三菱田邊製藥合作安排相關的法西努單抗的進一步臨牀開發，2022年確認了4,400萬美元的收入，而2023年沒有再次出現這種收入。

其他財務信息

GAAP其他收益（支出）包括2023年第三季度確認的1億美元股權證券未實現淨虧損，而2022年第三季度的未實現淨收益為2.54億美元。公認會計準則和非公認會計準則其他收益（支出）還包括2023年第三季度的1.34億美元的利息收入，而2022年第三季度為4,300萬美元。

2023年第三季度，該公司的GAAP有效税率（ETR）為9.3％，而2022年第三季度為12.9％。2023年第三季度，非公認會計準則ETR為11.9％，而2022年第三季度為12.1％。

2023年第三季度，GAAP攤薄後每股淨收益為8.89美元，而2022年第三季度為11.66美元。2023年第三季度的非公認會計準則攤薄後每股淨收益為11.59美元，而2022年第三季度為11.14美元。本新聞稿的表3中包含了公司公認會計原則與非公認會計準則業績的對賬。

在2023年第三季度，公司回購了普通股，並將股票成本（5.07億美元）記為庫存股。截至2023年9月30日，根據該公司的股票回購計劃，仍有18億美元可供股票回購。

2023 年財務指導 (c)

該公司的2023年全年財務指導由以下部分組成：

2023 年全年 GAAP 與非 GAAP 財務指導的對賬如下所示：

電話會議信息

Regeneron將於美國東部時間2023年11月2日星期四上午8點30分主持電話會議和同步網絡直播，討論其2023年第三季度的財務和經營業績。與會者可以在Regeneron網站www.regeneron.com的 “投資者和媒體” 頁面上通過網絡直播觀看電話會議，也可以提前註冊並通過電話參與。註冊後，所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入電話會議，包括撥入號碼以及可用於訪問電話的唯一密碼和註冊人ID。電話會議和網絡直播的重播將在公司網站上存檔至少 30 天。

關於 Regeneron Pharmicals, Inc

Regeneron是一家領先的生物技術公司，為嚴重疾病患者發明、開發和商業化改變生命的藥物。Regeneron由醫生和科學家創立並領導了35年，其將科學反覆持續轉化為醫學的獨特能力促成了許多經美國食品藥品管理局批准的治療方法和候選產品正在開發中，幾乎所有這些療法和候選產品都是在Regeneron的實驗室中本土培育的。Regeneron的藥物和產品線旨在幫助患有眼部疾病、過敏和炎症性疾病、癌症、心血管和代謝性疾病、血液系統疾病、傳染病和罕見疾病的患者。

Regeneron正在通過其專有的VelociSuite® 技術（例如使用獨特的基因人源化小鼠產生優化的全人類抗體和雙特異性抗體的VelociMmune®）以及雄心勃勃的研究計劃，例如正在進行世界上最大的遺傳測序工作之一的Regeneron Genetics Center®，加速和改善傳統的藥物開發過程。

有關 Regeneron 的更多信息，請訪問 www.regeneron.com 或在 LinkedIn 上關注 Regeneron。

前瞻性陳述和數字媒體的使用

本新聞稿包括前瞻性陳述，涉及與Regeneron Pharmicals, Inc.（“Regeneron” 或 “公司”）未來業績相關的風險和不確定性，實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。諸如 “預期”、“期望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋找”、“估計” 之類的詞語以及此類詞彙的變體以及類似的表達方式旨在識別此類前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。這些聲明涉及以及這些風險和不確定性包括，除其他外，由Regeneron和/或其合作者或被許可人銷售或以其他方式商業化的產品（統稱為 “Regeneron的產品”）、Regeneron和/或其合作者或被許可人正在開發的候選產品（統稱為 “Regeneron的候選產品”）以及正在進行或計劃中的研究和臨牀項目（包括未進行的）的性質、時機、可能的成功和治療應用限制 EYLEA®（aflibercept）注射液，EYLEA® HD (aflibercept）注射 8 mg、Dupixent®（dupilumab）、Libetayo®（cemiplimab）、Praluent®（alirocumab）、Kevzara®（sarilumab）、Evkeeza®（evinacumab）、Veopoz™（pozelimab）、odronextamab、itepekimab、fiancumab Regeneron、garetosmab、linvoseltamab、REGN5713-5714-5715、Regeneron的其他腫瘤項目（包括其共刺激雙特異性藥物組合）、Regeneron及其合作者的早期項目以及在Regeneron研究項目中使用人類遺傳學的情況；實現本新聞稿中描述的任何預期里程碑的可能性和時機；患者服用 Regeneron 產品和 Regeneron 候選產品所導致的安全問題，

包括與在臨牀試驗中使用Regeneron產品和Regeneron的候選產品有關的嚴重併發症或副作用；Regeneron候選產品和Regeneron產品新適應症（包括上面列出的和/或本新聞稿中其他討論的適應症）可能獲得監管批准和商業上市的可能性、時間和範圍；結果的程度來自研究和開發Regeneron和/或其合作者開展的計劃可能會被複制到其他研究中和/或導致候選產品進入臨牀試驗、治療應用或監管部門的批准；持續的監管義務和監督會影響Regeneron的產品、研究和臨牀項目以及業務，包括與患者隱私相關的監管義務和監督；監管和行政政府機構的決定可能會延遲或限制Regeneron繼續開發或商業化Regeneron產品的能力以及Regeneron的候選產品；可能優於Regeneron的產品和Regeneron的候選產品或更具成本效益的競爭藥物和候選產品；Regeneron產品和Regeneron的候選產品的使用、市場接受度和商業成功的不確定性，以及研究（無論是由Regeneron還是他人進行的，無論是強制性的還是自願的）或政府機構和其他第三方對商業的建議和指導方針的影響 Regeneron 的產品和 Regeneron 的成功的候選產品；Regeneron為多種產品和候選產品製造和管理供應鏈的能力；Regeneron的合作者、供應商或其他第三方（如適用）執行與Regeneron產品和Regeneron的候選產品相關的製造、灌裝、整理、包裝、標籤、分銷和其他步驟的能力；Regeneron產品的可用性和範圍，包括私人付款 er 醫療保健和保險計劃、健康維護組織、藥房福利管理公司以及醫療保險和醫療補助等政府計劃；此類付款人的承保範圍和報銷決定以及此類付款人採用的新政策和程序；意外支出；開發、生產和銷售產品的成本；Regeneron實現任何財務預測或指導的能力，以及這些預測或指導所依據假設的變化，包括公認會計原則和非公認會計準則研發、公認會計原則和非公認會計準則的SG&A，公認會計原則和非公認會計準則淨產品銷售毛利率，COCM，資本支出以及 GAAP 和非 GAAP ETR；任何許可或合作協議，包括Regeneron與賽諾菲和拜耳（或其各自的關聯公司，視情況而定）的協議被取消或終止的可能性；公共衞生疫情、流行病或疫情（例如 COVID-19 疫情）對Regeneron業務的影響；與其他方的知識產權相關的風險以及與此相關的未決或未來訴訟（包括但不限於專利訴訟和其他相關訴訟與EYLEA和REGEN-COV®（casirivimab和imdevimab））、與公司和/或其運營有關的其他訴訟和其他訴訟以及政府調查（包括美國馬薩諸塞州檢察官辦公室提起的未決民事訴訟）、任何此類訴訟和調查的最終結果以及上述任何可能對Regeneron的業務、前景、經營業績和財務產生的影響條件。有關這些風險和其他重大風險的更完整描述可以在Regeneron向美國證券交易委員會提交的文件中找到，包括截至2022年12月31日財年的10-K表和截至2023年9月30日的季度期間的10-Q表格。任何前瞻性陳述都是基於管理層當前的信念和判斷做出的，提醒讀者不要依賴Regeneron的任何前瞻性陳述。Regeneron不承擔任何義務（公開或以其他方式）更新（公開或以其他方式）任何前瞻性陳述，包括但不限於任何財務預測或指導，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

Regeneron利用其媒體和投資者關係網站以及社交媒體發佈有關公司的重要信息，包括可能被視為對投資者具有重要意義的信息。有關Regeneron的財務和其他信息定期發佈，可在Regeneron的媒體和投資者關係網站 (https://investor.regeneron.com) 及其LinkedIn頁面 (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals) 上查閲。

非公認會計準則財務指標

本新聞稿和/或本新聞稿所附財務業績包括根據美國證券交易委員會規定被視為 “非公認會計準則財務指標” 的金額。根據要求，Regeneron提供了此類非公認會計準則財務指標的對賬表。

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表 1

REGENERON PHARMICALS, INC

簡明合併資產負債表（未經審計）

（以百萬計）

表 2

REGENERON PHARMICALS, INC

簡明合併運營報表（未經審計）

（以百萬計，每股數據除外）

表 3

REGENERON PHARMICALS, INC

GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬（未經審計）

（以百萬計，每股數據除外）

公認會計原則與非公認會計準則財務信息的對賬（未經審計）（續）

表 4

REGENERON PHARMICALS, INC

協作收入（未經審計）

（以百萬計）

表 5

REGENERON PHARMICALS, INC

再生發現產品的淨產品銷售額（未經審計）

（以百萬計）