附錄 99.1

Kymera Therapeutics 公佈了 2023 年第三季度財務業績以及

提供業務更新

KT-474/SAR444656 (IRAK4) HS 2期臨牀試驗中首位患者給藥，合作伙伴賽諾菲支付了4000萬美元的里程碑式付款；預計將在2023年第四季度為2期AD試驗的首位患者給藥

將於今天發佈的 ASH 摘要重點介紹了 KT-333 (STAT3) 的安全性、PK/PD 和 1 期臨牀試驗中的初始抗腫瘤 活性

KT-253 (MDM2) 降解劑已進入臨牀階段 機制證明在 1 期臨牀試驗中，在第一個沒有劑量限制毒性或血液學不良事件的實體瘤隊列中顯示出抗腫瘤活性

儘管達到 的預期降解水平且缺乏劑量限制毒性，但出於戰略原因，KT-413（irakiMid）的開發仍將停止

Kymera將把資源集中於其不斷增長的免疫學產品線 ，該產品線旨在利用口服降解機制獲得巨大機遇，將在2024年1月4日的虛擬免疫學研發日上公佈

現金餘額為4.35億美元，相當於延長至2026年上半年的跑道

公司將於美國東部時間今天上午 8:00 舉行電話會議和網絡直播

馬薩諸塞州沃特敦（2023年11月2日）Kymera Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：KYMR）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發使用靶向蛋白降解（TPD）的新型 類小分子藥物，該公司今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了其蛋白質降解劑產品線的最新業務情況。

Kymera Therapeutics創始人、總裁兼首席執行官Nello Mainolfi博士表示，對於Kymera來説，這是一個重要的季度，我們的臨牀項目取得了令人鼓舞的進展，並強化了蛋白質 降解以改變我們治療疾病的方式的希望。我們的合作伙伴賽諾菲已開始對 KT-474 進行二期研究，我們的腫瘤學 項目 KT-333 和 KT-253 均顯示出液體和實體瘤類型的抗腫瘤活性的跡象，這為我們打算如何為患者、醫生和股東創造更大價值提供了關鍵基礎。

此外，隨着人們越來越關注我們 免疫學領域的變革機遇，我們的發現引擎已經制定了幾項有前途的項目，我們認為這些項目可以對這些複雜疾病的管理方式產生重大影響。Mainolfi博士補充説，我們打算在1月初的免疫學研發日上分享有關我們的戰略和這些新興項目（包括臨牀數據路徑）的更多細節。儘管該項目已達到預期的降解水平 且沒有劑量限制毒性，但我們仍決定停止開發 KT-413，儘管該項目已達到預期的降解水平 ，但我們仍決定停止開發。這一決定反映了圍繞項目優先順序的財務紀律，將使我們能夠將資源集中在有可能滿足大量需求的患者羣體和 明確的商業機會的項目上。重要的是，我們將跑道延長到2026年上半年，現在已經遠遠超出了我們臨牀項目的關鍵讀數。

業務亮點、最新發展和即將到來的里程碑

KT-474/SAR44656 IRAK4 降解器

•

賽諾菲啟動了兩項隨機、安慰劑對照的 2 期試驗，評估 KT-474 用於化膿性汗腺炎 (HS) 和特應性皮炎 (AD) 的治療，第一位患者於 2023 年 10 月在 HS 試驗中給藥。根據賽諾菲/Kymera的合作條款， 給藥HS試驗中第一位患者的劑量產生了4000萬美元的里程碑式付款。

KT-333 STAT3 Degrader

•

美國血液學會 (ASH) 將於今天（2023 年 11 月 2 日）發佈的一份摘要報告了 KT-333 1 期臨牀試驗的數據 ，截止日期為 2023 年 7 月 10 日。在通過劑量水平 (DL) 5 入組的 21 名患者中，有 12 名可進行疾病 評估的患者，包括 1 名患者 皮膚 T 細胞淋巴瘤(CTCL) 和 1 外周T細胞淋巴瘤(PTCL) 處於 DL2，10 為實體瘤為 DL1-4。在DL2的CTCL患者中，在兩個週期後報告了一個部分反應，在DL3和DL4治療的3名實體瘤患者中，報告了2個週期後出現了穩定的疾病。安全性和 PD 與 之前的更新一致。更多細節將在今天上午 9:00 ASH 摘要發佈時公佈。

•

2023 年第三季度，美國食品藥品監督管理局授予 KT-333 快速通道稱號，用於治療復發/難治性 CTCL 和復發/難治性 PTCL。

KT-253 MDM2 降解器

•

該公司宣佈，KT-253 1期試驗已完成對A組（實體瘤和淋巴瘤）前兩個劑量水平的 入組，DL3 的註冊正在進行中，已進入臨牀階段 機制證明以及最初的抗腫瘤 活性。B組（高級別髓系惡性腫瘤，包括急性髓細胞白血病）的註冊最近已經開始，Kymera打算在2024年的醫學會議上公佈來自 KT-253 1期臨牀試驗的數據。截至 2023 年 10 月 20 日數據截止日期，在 Arm A 中：

•

共有9名按DL1（n=3）、DL2（n=4）和DL3（n=2）入組的實體瘤患者的平均週期為2.3個週期（範圍為1-6），DL1和DL2均有初始PD，而臨牀反應數據僅適用於DL1。

•

通過上調 GDF15（p53 激活的下游血漿 生物標誌物），在 DL1 和 DL2 中表現出劑量響應性靶標作用。

•

DL1中一名復發/難治性默克爾細胞癌患者在4個週期後確認出現部分反應（PR），在6個週期後繼續治療；DL1中第二名患有纖維粘液樣肉瘤的患者在4個週期後確認病情穩定（SD），然後在6個週期後退出研究；DL1中第三例葡萄膜黑色素瘤患者在治療1個週期後出現進展。

•

DL1-3 中沒有劑量限制毒性，在 2 名或更多患者中觀察到的最常見的藥物相關不良事件是 1/2 級噁心和 1 級腹瀉。DL1 的一名患者在第 4 週期中出現了 3 級低血壓的嚴重不良事件，這是由於口服攝入量減少所致。低血壓 的治療包括靜脈輸液，患者能夠在不減少劑量或不良事件復發的情況下繼續接受研究。沒有中性粒細胞減少或血小板減少不良事件，即使在接受多達6個治療週期的患者中也是如此。

•

該公司預計將在2024年的醫學會議上提供有關液體和固體 腫瘤的全面臨牀前和臨牀轉化數據，這些數據將為正在進行和未來的臨牀研究的 KT-253 患者分層策略提供信息。

•

該公司在10日公佈了臨牀前數據第四 關於其 KT-253 MDM2 降解劑計劃的國際 MDM2 研討會，展示了作為單一療法以及與護理標準 劑 venetoclax 聯合使用急性髓系白血病 (AML) 模型中腫瘤的持久性迴歸。

•

在 AACR-NCI-EORTC 分子靶點和癌症療法國際會議，分享了該公司在達納-法伯癌症研究所的合作者的臨牀前數據 體外MDM2 降解劑對默克爾細胞 癌細胞系和患者衍生細胞系的療效是短暫暴露的，優於 MDM2 抑制劑，支持 MDM2 降解，是默克爾細胞癌的有前途的治療方法。

KT-413 irakiMid Degrader

•

儘管血液中靶點降落和耐受性方面的數據仍然令人鼓舞，但出於戰略原因，Kymera 將 停止開發 KT-413，並將集中資源來支持其不斷增長的免疫學產品線。

企業最新消息

•

Kymera計劃在2024年1月4日舉辦虛擬免疫學研發日。研發日將重點關注其 新興的高價值免疫學項目管線，這些項目針對的是經過驗證的生物學途徑，包括新的靶標披露、支持臨牀前數據和臨牀研究啟動的時機。

計劃背景信息

有關 Kymeras 管道的更多 信息，請訪問我們的網站：https://www.kymeratx.com/pipeline/。

電話會議

Kymera將於今天，即美國東部時間2023年11月2日上午8點主持電話會議和網絡直播。要通過電話參加電話會議，請撥打 +1 (833) 630-2127 或 +1 (412) 317-1846（國際）並要求加入 Kymera Therapeutics 電話會議。該活動的網絡直播將在公司網站www.kymeratx.com的 “投資者專區” 的 “活動和演講” 下播出。網絡直播的重播將在活動結束後存檔並可用。

2023 年第三季度財務業績

合作收入：2023年第三季度的合作收入為470萬美元，而2022年第三季度的合作收入為960萬美元 。2023年第三季度的合作收入包括公司賽諾菲合作的收入，但不包括第二階段的里程碑付款，Kymera預計將在2023年第四季度開始將這筆款項列為收入。

研發費用：2023年第三季度的研發費用為4,810萬美元，而2022年第三季度 為4,390萬美元。這一增長主要是由於與公司腫瘤臨牀項目、平臺和發現項目投資相關的支出增加，以及研發組織持續增長導致佔用率 和相關成本的增加。2023年第三季度，研發中包含的股票薪酬支出為580萬美元，而2022年第三季度 為490萬美元。

一般和管理費用： 2023年第三季度的一般和管理費用為1,410萬美元，而2022年第三季度為1,060萬美元。增長的主要原因是為支持公司發展而增加了法律和專業服務費，以及通過增加員工人數以支持上市公司的發展而增加了人員、設施、佔用率和 其他開支。2023年第三季度包含在一般和管理費用中的股票薪酬支出為590萬美元，而2022年第三季度為420萬美元 。

淨虧損：2023年第三季度的淨虧損為5,290萬美元，而2022年第三季度的淨虧損為4,300萬美元。

現金及現金等價物：截至2023年9月30日，Kymera擁有4.35億美元的現金、 現金等價物和投資。Kymera預計，其現金和現金等價物將為公司提供通往2026年上半年的預期現金渠道。預計其現有現金將使公司超越 KT-474 的第二階段數據，以及更多 概念驗證KT-253 和 KT-333 的數據，而 Kymera 繼續尋找加速增長和擴大其產品線、技術和臨牀適應症的機會。

關於 Kymera Therape

Kymera是一家生物製藥 公司，開創了靶向蛋白降解領域，這是一種解決傳統療法無法獲得的疾病靶點和途徑的變革性方法。Kymeras Pegasus 平臺是一個強大的藥物發現引擎， 推進了旨在利用人體固有蛋白質回收機制降解失調、致病蛋白質的新型小分子計劃。Kymera 的重點是經過驗證的路徑中未被禁藥的節點，正在推進一條流水線

新型候選療法旨在解決最有前途的靶點併為患者提供更有效的治療。Kymera 的初始計劃針對 IL-1R/TLR 或 JAK/STAT 途徑中的 IRAK4 和 STAT3 以及 MDM2 癌蛋白，為治療患有各種免疫炎症性疾病、血液系統惡性腫瘤和實體瘤的患者提供了機會。

Kymera 成立於 2016 年，總部位於馬薩諸塞州沃特敦。Kymera被Fierce Biotech評為Fierce 15公司，並被《波士頓環球報》和《波士頓商業日報》評為波士頓最佳工作場所之一。有關我們的員工、科學和管道的更多信息，請訪問 www.kymeratx.com 或在 X（之前是 Twitter）或 LinkedIn 上關注我們。

關於 Kymeras Pegasus^™平臺

Kymeras Pegasus 平臺是一個強大的藥物發現引擎，可以發現新的小分子蛋白質降解藥物，這些藥物設計用於 靶向和破壞疾病中的特定蛋白質複合物和完整的信號級聯，使曾經難以捉摸的疾病靶點觸手可及。該平臺的關鍵組件結合了Kymera對人體內數百種E3連接酶的定位和表達 水平的廣泛理解，以及該公司專有的E3連接酶粘合劑工具箱，以及開發蛋白質降解劑的先進化學、生物學和計算能力，以開發出滿足重大的 醫療需求的蛋白質降解劑。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括 但不限於 Kymera Therapeutics 關於其臨牀階段降解劑計劃的戰略、業務計劃和目標；其 候選產品的臨牀前和臨牀開發計劃和時間表，包括其治療潛力、臨牀益處和安全性；對時機、成功和公告數據的期望當前正在進行的臨牀前和臨牀試驗；啟動新的臨牀 計劃的能力；以及Kymera的財務狀況和2026年上半年的預期現金流。可能、可能、將、應該、期望、 規劃、預測、打算、相信、預期、估計、尋找、預測、未來、預測、未來、項目、潛力、繼續、 目標和類似的詞語或表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於 管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中任何前瞻性 陳述所表達或暗示的事件或結果存在重大差異，包括但不限於與我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、供應鏈、戰略和未來運營的時間和預期結果相關的風險； 的延遲當前和未來的任何臨牀前研究或臨牀試驗或 Kymera Therapeutics 候選藥物的開發，包括 KT-474、 KT-333、KT-413 和 KT-253 的候選藥物的開發；當前臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測 未來與當前或未來的臨牀前和臨牀試驗相關的結果的風險；Kymera Therapeutics 成功證明其候選藥物安全性和有效性的能力；Kymera 的時間和結果 Therapeutics 計劃與監管機構進行互動當局；獲取、維護和保護其知識產權；與流行病或流行病相關的風險；以及Kymera Therapeutics與其現有和 未來合作伙伴的關係。截至2022年12月31日的10-K表年度報告和最新的10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分更詳細地描述了這些風險和其他風險和不確定性，以及Kymera Therapeutics隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。此外，任何前瞻性陳述僅代表Kymera Therapeutics截至今天的觀點，不應被視為代表其在隨後任何日期的觀點。Kymera Therapeutics 明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。對任何此類前瞻性陳述的準確性不作任何陳述或保證（明示或暗示）。

KYMERA THERAPEUTICS,

合併資產負債表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

		9月30日2023				十二月三十一日2022
資產
現金、現金等價物和有價證券		$	434,813			$	559,494
財產和設備，淨額			36,145				13,334
使用權 資產、經營租賃			54,955				8,909
其他資產			26,465				21,397
總資產		$	552,378			$	603,134
負債和股東權益
遞延收入		$	43,773			$	63,260
經營租賃負債			79,190				14,681
其他負債			33,880				35,042
負債總額			156,843				112,983
股東權益總額			395,535				490,151
負債和股東權益總額		$	552,378			$	603,134

KYMERA THERAPEUTICS,

合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

		三個月已結束9月30日								九個月已結束9月30日
		2023				2022				2023				2022
來自關聯方的合作收入		$	4,728			$	9,551			$	30,707			$	30,687
運營費用：
研究和開發		$	48,117			$	43,877			$	136,111			$	121,115
一般和行政			14,120				10,556				40,814				32,198
運營費用總額			62,237				54,433				176,925				153,313
運營損失			(57,509	)			(44,882	)			(146,218	)			(122,626	)
其他收入（支出）：
利息和其他收入			4,683				1,916				13,768				2,800
利息和其他費用			(41	)			(36	)			(144	)			(117	)
其他收入總額			4,642				1,880				13,624				2,683
歸屬於普通股股東的淨虧損		$	(52,867	)		$	(43,002	)		$	(132,594	)		$	(119,943	)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後		$	(0.90	)		$	(0.79	)		$	(2.27	)		$	(2.28	)
加權平均已發行普通股、基本股和攤薄後普通股			58,421,859				54,535,514				58,312,813				52,600,103

投資者聯繫人： 賈斯汀·科尼斯伯格 投資者關係副總裁 investors@kymeratx.com 857-285-5300		媒體聯繫人： 託德·庫珀 企業事務高級副總裁 media@kymeratx.com 857-285-5300