附錄 99.1
Innoviva 報告 2023 年第三季度財務業績並重點介紹公司最近的進展
2023年第三季度獲得葛蘭素史克 特許權使用費5,700萬美元，產品淨收入為1,370萬美元
推出 一流療法 XACDURO®用於治療醫院獲得性細菌性肺炎和由易感菌株引起的呼吸機相關細菌 肺炎 不動桿菌
2023 年 11 月公佈了用於治療淋病的 3 期唑利氟達辛 陽性數據
回購了1,100萬美元的普通股
加利福尼亞州伯林格姆， — 2023 年 11 月 1 日 — Innoviva, Inc.（納斯達克股票代碼：INVA）（“Innoviva” 或 “公司”）， 一家擁有特許權使用費和 其他醫療保健資產組合的多元化控股公司今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，重點介紹了精選 公司成就，並概述了其關鍵業務計劃。
· 葛蘭素集團有限公司（“葛蘭素史克”）2023年第三季度的總特許權使用費收入為5,700萬美元，其中包括來自RELVAR全球淨銷售額的4560萬美元的特許權使用費 ®/BREO®橢圓®以及來自ANORO全球淨銷售額的1140萬美元特許權使用費®橢圓®相比之下，2022年第三季度為6,560萬美元， 其中包括 來自全球淨銷售額的5,570萬美元特許權使用費RELVAR®/BREO®橢圓® 以及來自ANORO全球淨銷售額的990萬美元®橢圓®分別是 。
· 2023年第三季度的淨產品銷售額和許可收入為1,370萬美元，其中包括來自GIAPREZA的800萬美元® 淨銷售額，來自XERAVA的510萬美元®淨銷售額和來自XACDURO的60萬美元®淨銷售額。
· 2023年第三季度的淨收入為8200萬美元，合每股基本收益為1.26美元，而2022年第三季度的淨收入為2.655億美元，合每股基本收益3.81美元；下降的主要原因是我們的子公司Theravance 呼吸公司及其TRELEGY的銷售額持續增長®橢圓®2022 年 7 月的特許權使用費直播。
· 現金及現金等價物共計1.8億美元。特許權使用費、產品銷售和里程碑應收賬款共計67.8美元截至 2023 年 9 月 30 日，百萬個 。
Innoviva首席執行官 官Pavel Raifeld表示：“2023年第三季度的特點是我們的特許權使用費組合帶來了可觀的收入 ，我們的內部產品組合表現穩定。”“幾周前，我們在美國推出了XACDURO®，市場接受度令我們感到鼓舞。 此外，我們公佈了我們的主要上市資產唑利氟達星的3期試驗的正面數據，並對其 有可能影響淋病患者的治療模式感到興奮，尤其是在存在抗微生物藥物耐藥性問題的情況下。這些 里程碑增強了我們傳染病和重症監護業務的實力和前景。”
雷菲爾德先生總結道：“我們繼續遵守成本紀律 ，並看到被投資者的運營取得了有意義的進展。此外，我們受益於投資股票公允價值 的大幅增長。我們對業務前景充滿信心，並計劃繼續推行股東友好型政策， ，例如股票回購。”
2023 年第三季度 季度及近期亮點
葛蘭素史克 淨銷售額
| · | RELVAR 2023 年第三季度 季度的淨銷售額®/BREO®橢圓®葛蘭素史克的 為3.039億美元，其中來自美國市場的淨銷售額為1.095億美元，來自非美國市場的淨銷售額為1.944億美元。 |
| · | ANORO 2023 年第三季度 季度淨銷售額®橢圓®葛蘭素史克的淨銷售額為1.758億美元，其中來自美國市場的淨銷售額為8,920萬美元，來自非美國市場的淨銷售額為8,660萬美元 個市場。 |
企業 更新
| · | 在 2023年第三季度，Innoviva以1,100萬美元的價格回購了856,750股已發行普通股 。 |
| · | 2023 年 7 月 10 日，Innoviva 的全資子公司 Innoviva Strategic Opportunities 與 Armata Pharmicals, Inc. （紐約證券交易所代碼：ARMP）（“Armata”）簽訂了信貸和擔保協議，並投資了2500萬美元推進Armata 候選治療性噬菌體產品線，並支持其最先進的 cG的建設 MP 製造工廠。 |
| · | 2023 年 8 月 21 日，Innoviva 任命斯蒂芬·巴索為首席財務官。 |
臨牀 更新
| · | 2023 年 9 月 ，Innoviva 的全資子公司 Innoviva Specialty Therapeutics 推出了 XACDURO®（注射用舒巴坦；用於 注射液的杜洛巴坦），共同包裝，用於靜脈注射 18 歲及以上患者，用於 治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎 （HABP/VABP）的易感分離株引起的 baumannii-calcoaceticus 不動桿菌複雜 (不動桿菌）。XACDURO®是第一種也是唯一一種針對病原體的抗生素 ，也是醫療保健專業人員治療方式的重大進步 不動桿菌. |
| · | 2023 年 11 月，我們與全球抗生素研發夥伴關係 (GARDP) 合作，宣佈 一種同類首創抗生素 zoliflodacin 在一項治療無併發症淋病的全球關鍵性 3 期臨牀試驗中達到其主要終點， 是一種流行病，每年影響全球超過 8000 萬患者，抗微生物藥物耐藥性擔憂迅速上升。研究調查人員 發現，與肌肉注射頭孢曲松和口服阿奇黴素（當前的全球標準護理方案）相比，口服唑利達辛在泌尿生殖部位的微生物治療在統計學上並不遜色。在 研究中，唑利達辛表現出良好的安全性，總體上耐受性良好，大多數不良事件 為輕度至中度。沒有報告因不良事件、嚴重不良事件或死亡而停藥。 |
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關於 Innoviva
Innoviva是一家多元化的 控股公司，擁有特許權使用費和其他醫療保健資產組合。Innoviva的特許權使用費組合包括與葛蘭素史克集團有限公司（“葛蘭素史克”）合作的呼吸資產 ，包括RELVAR®/BREO®橢圓® （氟替卡鬆 糠酸鹽/維蘭特羅，“FF/VI”）和 ANORO®橢圓®（umeclidinium bromide/vilanterol，“UMEC/VI”）。 根據長效 Beta2 激動劑（“LABA”）合作協議，Innoviva 有權就銷售 RELVAR 從 葛蘭素史克獲得特許權使用費®/BREO®橢圓®還有安諾羅® 橢圓®。 Innoviva 的其他創新醫療資產包括傳染病和醫院資產，這些資產源於收購 Entasis Therapeutics，包括 XACDURO®（注射用舒巴坦；注射用杜洛巴坦），共同包裝供靜脈注射 獲準用於治療由易感菌株引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎 的成年人 baumannii-calcoaceticus 不動桿菌複雜（不動桿菌) 以及目前正在開發的用於治療無併發症淋病的在研的唑利氟達星 ，以及包括GIAPREZA在內的拉霍亞製藥公司® （血管緊張素II），獲準用於提高患有感染性或其他分佈性休克和XERAVA的成年人的血壓® （eravacycline）用於治療成人複雜的腹腔內感染。
阿諾羅®， RELVAR®還有 BREO®是 GSK 集團公司的商標。
轉發 看上去的陳述
本 新聞稿包含某些 “前瞻性” 陳述，該術語在1995年《私人證券訴訟 改革法案》中定義，涉及與目標、計劃、目標和未來事件有關的陳述。Innoviva希望 此類前瞻性陳述受1934年《證券交易法》第21E 條和1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港條款的保護。“預期”、 “期望”、“目標”、“打算”、“目標”、“機會”、“計劃”、 “潛力”、“目標” 等詞語旨在識別此類前瞻性陳述。這些 前瞻性陳述涉及重大風險、不確定性和假設。這些陳述基於截至本新聞稿發佈之日Innoviva管理層的當前估計 和假設，受已知和未知的風險、不確定性、 情況變化、假設和其他因素的影響，這些因素可能導致Innoviva的實際業績與前瞻性陳述中反映的 存在重大差異。可能導致實際業績與此類前瞻性陳述所表明的 存在重大差異的重要因素包括與以下相關的風險：預期的成本節約；與葛蘭素史克合作的呼吸產品的未來 特許權使用費收入低於預期；RELVAR的商業化®/BREO®橢圓®, ANORO®橢圓®，GIAPREZA®，XERAVA®還有 XACDURO® 這些產品獲得批准的司法管轄區；Innoviva 的戰略、計劃和目標（包括Innoviva的 增長戰略和企業發展計劃）；股東獲得潛在資本回報的時機、方式和金額； 臨牀研究、數據分析和結果溝通的狀態和時間；候選產品的潛在益處和行動機制 ；通過開發和商業化對候選產品的期望化；監管部門批准產品的時間 候選人；以及收入、支出和其他財務項目的預測；新型冠狀病毒（“COVID-19”）的影響； 資本部署的時機、方式和金額，包括股東的潛在資本回報；以及與公司 增長戰略相關的風險。影響Innoviva的其他風險在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 標題下進行了描述，這些報告載於Innoviva截至2022年12月31日的年度10-K 年度報告和10-Q表季度報告，這些報告已提交證券交易所 委員會（“SEC”），可在美國證券交易委員會的網站上查閲，網址為www.sec.gov v。過去的表現不一定代表未來的業績。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能與此類陳述存在重大差異。鑑於 這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中的信息 僅提供截至本文發佈之日，除非法律要求，否則Innoviva沒有義務根據新信息、 未來事件或其他原因更新其前瞻性陳述。
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INNOVIVA, INC.
簡明的 合併損益表
（以 千計，每股數據除外）
（未經審計）
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特許權使用費收入，淨額 (1) | $ | 53,558 | $ | 62,150 | $ | 172,681 | $ | 260,429 | ||||||||
| 產品淨銷售額 | 13,701 | 5,107 | 40,942 | 5,107 | ||||||||||||
| 許可證收入 | - | - | 11,000 | - | ||||||||||||
| 總收入 | 67,259 | 67,257 | 224,623 | 265,536 | ||||||||||||
| 費用： | ||||||||||||||||
| 產品銷售成本（包括庫存公允價值調整的攤銷，不包括無形資產的折舊和攤銷） | 10,182 | 3,680 | 27,910 | 3,680 | ||||||||||||
| 許可證收入成本 | - | - | 1,600 | - | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 28,636 | 27,810 | 71,913 | 46,084 | ||||||||||||
| 研究和開發 | 3,989 | 11,725 | 31,566 | 31,447 | ||||||||||||
| 收購的無形資產的攤銷 | 6,511 | 1,511 | 15,274 | 1,511 | ||||||||||||
| 出售Theravance 呼吸公司有限責任公司（“TRC”）的收益 | - | (266,696 | ) | - | (266,696 | ) | ||||||||||
| 債務清償損失 | - | - | - | 20,662 | ||||||||||||
| 權益法投資公允價值的變動，淨額 | (71,980 | ) | (10,298 | ) | (67,886 | ) | 44,475 | |||||||||
| 股票和長期投資公允價值的變化，淨額 | 2,640 | 10,168 | 4,887 | 23,406 | ||||||||||||
| 利息和股息收入 | (4,114 | ) | (2,135 | ) | (11,032 | ) | (3,181 | ) | ||||||||
| 利息支出 | 4,396 | 5,096 | 13,205 | 11,761 | ||||||||||||
| 其他費用，淨額 | 1,047 | (28 | ) | 4,289 | 750 | |||||||||||
| 支出總額 | (18,693 | ) | (219,167 | ) | 91,726 | (86,101 | ) | |||||||||
| 所得税前收入 | 85,952 | 286,424 | 132,897 | 351,637 | ||||||||||||
| 所得税支出 | 3,906 | 57,077 | 14,706 | 63,061 | ||||||||||||
| 淨收入 | 82,046 | 229,347 | 118,191 | 288,576 | ||||||||||||
| 歸屬於非控股權益的淨收益 | - | (36,176 | ) | - | 6,341 | |||||||||||
| 歸屬於Innoviva股東的淨收益 | $ | 82,046 | $ | 265,523 | $ | 118,191 | $ | 282,235 | ||||||||
| 歸屬於Innoviva股東的每股基本淨收益 | $ | 1.26 | $ | 3.81 | $ | 1.79 | $ | 4.05 | ||||||||
| 歸屬於Innoviva股東的攤薄後每股淨收益 | $ | 0.98 | $ | 2.80 | $ | 1.45 | $ | 3.07 | ||||||||
| 用於計算每股基本淨收益的股票 | 64,953 | 69,731 | 66,016 | 69,640 | ||||||||||||
| 用於計算攤薄後的每股淨收益的股票 | 86,164 | 95,830 | 87,504 | 95,072 | ||||||||||||
(1) 淨收入總額包括以下內容（以千計）：
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||||
| 特許權使用費 | $ | 57,014 | $ | 65,606 | $ | 183,049 | $ | 270,797 | ||||||||
| 資本化費用的攤銷 | (3,456 | ) | (3,456 | ) | (10,368 | ) | (10,368 | ) | ||||||||
| 特許權使用費收入，淨額 | $ | 53,558 | $ | 62,150 | $ | 172,681 | $ | 260,429 | ||||||||
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INNOVIVA, INC.
簡化 合併資產負債表
（以 千計）
（未經審計）
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 179,997 | $ | 291,049 | ||||
| 特許權使用費和產品銷售應收賬款 | 67,765 | 64,073 | ||||||
| 庫存，淨額 | 40,515 | 55,897 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 16,722 | 32,492 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 361 | 170 | ||||||
| 股票和長期投資 | 529,531 | 403,013 | ||||||
| 資本化費用 | 87,239 | 97,607 | ||||||
| 使用權資產 | 2,828 | 3,265 | ||||||
| 善意 | 17,905 | 26,713 | ||||||
| 無形資產 | 236,845 | 252,919 | ||||||
| 遞延所得税資產 | 4,952 | - | ||||||
| 其他資產 | 3,444 | 4,299 | ||||||
| 總資產 | $ | 1,188,104 | $ | 1,231,497 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 其他流動負債 | $ | 33,802 | $ | 32,322 | ||||
| 應計應付利息 | 833 | 4,359 | ||||||
| 遞延收入 | 1,548 | 2,094 | ||||||
| 2023年到期的可轉換次級票據，淨額 | - | 96,193 | ||||||
| 2025年到期的可轉換優先票據，淨額 | 191,115 | 190,583 | ||||||
| 2028年到期的可轉換優先票據，淨額 | 254,603 | 253,597 | ||||||
| 其他長期負債 | 68,690 | 70,918 | ||||||
| 遞延所得税負債 | - | 5,771 | ||||||
| 應繳所得税-長期 | 10,020 | 9,872 | ||||||
| Innoviva 股東權益 | 627,493 | 565,788 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 1,188,104 | $ | 1,231,497 | ||||
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INNOVIVA, INC.
現金 流量摘要
（以千計）
（未經審計）
| 九個月 截至9月30日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動提供的淨現金 | $ | 107,808 | $ | 192,827 | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | (61,610 | ) | (47,956 | ) | ||||
| 用於融資活動的淨現金 | (157,250 | ) | (45,567 | ) | ||||
| 淨變化 | $ | (111,052 | ) | $ | 99,304 | |||
| 期初 的現金和現金等價物 | 291,049 | 201,525 | ||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 179,997 | $ | 300,829 | ||||
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投資者
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