附錄 99.1
Plus Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績和業務亮點
來自 Respect-GBM 2 期 renium 試驗中 15 名患者的新生存數據 (186Re) 複發性膠質母細胞瘤 (rgBM) 中的 obisbemeda 將於 11 月 17 日在 SNO 年會上發表第四; 公司還將在 會議之後舉辦關鍵意見領袖 (KOL) 活動以討論結果
已在 Respect-LM 劑量遞增試驗 1 期第 4 組中完成了含錸的給藥 (186Re) obisbemeda 用於左腦膜轉移瘤，這是 B 部分（第 4-7 組）中計劃新增的四個隊列中的第一個； 也將在 11 月的 SNO 會議上提供最新情況
目前的1100萬美元現金，加上預計到2024年底將從德克薩斯癌症預防與研究所（CPRIT）撥款中獲得的1,020萬美元 ，應為2025年之前的運營提供足夠的資金
管理層將於美國東部時間今天下午 5:00 主持電話會議
德克薩斯州奧斯汀，2023年10月31日（GLOBE NEWSWIRE）Plus Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：PSTV）（“ 公司”）是一家採用先進平臺技術開發針對中樞神經系統癌症的靶向放射治療藥物的臨牀階段製藥公司，今天公佈了截至2023年9月30日 的第三季度財務業績，並概述了最近和即將到來的業務亮點。
我們對 rhenium-186 Obisbemeda的活躍試驗在治療複發性膠質母細胞瘤和瘦腦膜轉移瘤方面繼續顯示出令人鼓舞的結果，我們將在 神經腫瘤學會（SNO）年會和11月會議之後的KOL活動上提供這兩項試驗的重要最新情況。再加上療法。此外，我們目前的資產負債表和CPRIT預計的 撥款將持續到2025年8月，應該足以為2025年提供現金渠道。
即將舉行的活動和 里程碑
在2023年和2024年的剩餘時間內，公司計劃實現以下關鍵業務目標：
| | 2023年11月15日至19日，在温哥華 舉行的年度SNO會議上介紹Respect-GBM2期試驗的最新安全性和有效性數據。 |
| | 2023年11月15日至19日，在温哥華 舉行的年度SNO會議上介紹Respect-LM1期試驗的最新安全性和有效性數據。 |
| | 在SNO會議之後參加虛擬KOL網絡研討會，討論在SNO會議上提出的GBM數據。 |
| | 完成 Respect-GBM 第 2 階段試驗的註冊，並與 FDA 一起完成關鍵設計。 |
| | 完成 Respect-LM 第 1 階段試驗的註冊並開始 2 期試驗。 |
| | 完成 CNSide 的內部實施TM 基於腦脊液 (CSF) 的生物標誌物和腫瘤細胞捕獲和計數分析正在 respect-LM 臨牀試驗中使用。 |
| | 獲得FDA IND批准，並在芝加哥盧裏兒童醫院啟動針對室管膜瘤和 高級別膠質瘤兒科患者的1期Respect-PBC試驗。 |
| | 完成公司下一代放射栓塞設備的關鍵開發里程碑 188RNL-BAM。 |
| | 增加關鍵的第二來源 GMP 供應鏈合作伙伴，以支持後期臨牀試驗和商業供應。 |
| | 在同行評審的出版物中發佈 Respect-GBM 第一階段的數據。 |
第三季度亮點和里程碑成就
| | 已在 respect-LM 的第 1/2a 期錸劑量遞增試驗第 4 組中完成給藥 (186Re) 用於治療 LM 的 obisbemeda。隊列 4 是 B 部分中 4 個計劃羣組中的第一個 |
| | 在 SNO/ASCO 中樞神經系統癌症會議上公佈了Respect-LM臨牀試驗第一階段/A部分的初步安全性和有效性結果。演講結束後，公司就會議上提出的數據舉辦了一次重要的意見領袖圓桌會議。 |
| | 作為其總額為1,760萬美元的授予合同的一部分，CPRIT按計劃預付了約190萬美元的補助金。 |
| | 完成了Biocept的專有材料、方案和設備的轉讓，CNSide是一種基於腦脊液（CSF）的生物標誌物和腫瘤細胞捕獲和計數分析法，正用於Respect-LM臨牀試驗。 |
| | 任命M.Pharm. Pharm博士皮烏斯·馬利亞卡爾為 臨牀運營副總裁，從而加強了臨牀開發領導力。 |
2023 年第三季度財務業績
| | 截至2023年9月30日，該公司的現金餘額為1,100萬美元，而截至2022年12月31日，該公司的現金餘額為1,810萬美元 。 |
| | 公司在2023年第三季度確認了120萬美元的補助金收入，這相當於 CPRits在我們的錸產生的成本中所佔的份額 (186回覆）用於治療LM患者的obisbemeda的開發。 |
| | 2023 年第三季度的總運營支出為 450 萬美元，而去年同期的總運營 支出為 520 萬美元。下降的主要原因是rhenium的初始cGMP開發工作完成後，研發費用減少了（186Re) obisbemeda。 |
| | 除了目前的手頭現金外，公司還受益於國立衞生研究院的300萬美元補助金和CPRIT的1,760萬美元補助金。 |
| | 2023年第三季度的淨虧損為320萬美元，合每股虧損1.00美元，而去年同期的淨虧損為520萬美元 百萬美元，合每股虧損2.85美元。 |
第三季度業績電話會議
公司將於美國東部時間今天下午 5:00 舉行電話會議和網絡直播音頻，討論其財務業績並提供一般業務 的最新情況。
網絡直播將在 ir.plustherapeutics.com/events 上播出。
參與者也可以在電話會議之前隨時在此處進行預註冊。註冊完成後，將向參與者 提供一個帶有個性化會議代碼的撥入號碼以訪問通話。請在開始時間前 15 分鐘撥號。
現場電話會議結束後，將在公司網站上的 “面向投資者” 部分下重播。網絡直播將在電話會議結束後的 90 天內在公司網站上播出 。
關於 Plus Therap
Plus Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段的製藥公司，正在開發靶向放射療法 難以治療有可能改善患者臨牀結果的中樞神經系統癌症。 公司將影像引導的局部 β 放射和靶向藥物遞送方法相結合，正在推進一系列具有複發性膠質母細胞瘤 (GBM) 和瘦腦膜轉移瘤 (LM) 主導項目的候選產品。該公司通過戰略夥伴關係建立了強大的供應鏈，使其產品的開發、 製造和未來潛在的商業化成為可能。Plus Therapeutics由一支經驗豐富、敬業的領導團隊領導，在包括德克薩斯州奧斯汀和聖安東尼奧在內的主要癌症臨牀開發中心開展業務。要了解更多信息 ，請訪問 https://plustherapeutics.com/。
關於前瞻性陳述的警示聲明
本新聞稿包含可能被視為美國證券法所指的前瞻性陳述的聲明。除歷史事實陳述外， 本新聞稿中的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可以用未來的動詞來識別，也可以用諸如 design to、will、can、 潛力、焦點、準備、下一步行動（可能的話）等術語以及類似的表達方式或其否定詞來識別。此類陳述基於管理層在 中根據他們的經驗以及他們對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他他們認為合適的因素的看法做出的某些假設和評估。這些陳述包括但不限於有關以下內容的陳述： 的潛在承諾 186重新包括以下能力 186關於安全有效地以高劑量直接向腫瘤提供輻射； 對公司未來業績的預期，包括開發公司流動資產的下一步措施；公司的臨牀試驗，包括有關 respect-gbm 和 respect-LM 臨牀試驗的時間和特徵的聲明；可能的負面影響 186回覆；繼續評估 186通過對 其他患者羣組進行評估，重新納入公司平臺的預期功能以及此類功能的預期收益。
本新聞稿中包含的前瞻性 陳述受許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：由於各種因素，公司的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括重大差異，包括但不限於以下因素： 公司候選產品和療法的早期階段、公司研發活動的結果，包括與其候選產品和療法臨牀試驗有關的不確定性；公司的流動性以及 資本資源及其能力籌集額外現金、公司合作/許可工作的結果、與適用於其的法律或監管要求相關的風險、市場狀況、產品性能、訴訟或 潛在訴訟以及癌症診斷和治療領域的競爭等；以及公司證券交易委員會文件 （包括公司年度和季度報告）標題下描述的其他風險。未來可能會有公司無法預測或無法控制的事件，其業務、財務狀況、經營業績和前景將來可能會發生變化。除非根據美國聯邦證券法 ，公司有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映其發佈之日之後的事件、趨勢或情況，否則公司不承擔任何責任。
投資者聯繫人
科裏·戴維斯博士
生命科學顧問
(212) 215-2577
cdavis@lifesciadvisors.com
PLUS THERAPEUTICS
簡明的資產負債表
（未經審計）
（以 千計，股票和麪值數據除外）
| 9月30日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||
| 資產 |
||||||||
| 流動資產： |
||||||||
| 現金和現金等價物 |
$ | 11,006 | $ | 18,120 | ||||
| 應收補助金 |
91 | | ||||||
| 其他流動資產 |
487 | 3,697 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 流動資產總額 |
11,584 | 21,817 | ||||||
| 財產和設備，淨額 |
1,009 | 1,324 | ||||||
| 經營租賃 使用權資產 |
232 | 248 | ||||||
| 善意 |
372 | 372 | ||||||
| 無形資產，淨額 |
49 | 94 | ||||||
| 其他資產 |
32 | 12 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 總資產 |
$ | 13,278 | $ | 23,867 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 負債和股東權益 |
||||||||
| 流動負債： |
||||||||
| 應付賬款和應計費用 |
$ | 6,073 | $ | 10,134 | ||||
| 經營租賃責任 |
117 | 110 | ||||||
| 定期貸款義務 |
4,348 | 1,608 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 流動負債總額 |
10,538 | 11,852 | ||||||
| 定期貸款義務 |
| 3,786 | ||||||
| 非流動經營租賃負債 |
118 | 141 | ||||||
| 遞延補助金負債 |
| 1,643 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 負債總額 |
10,656 | 17,422 | ||||||
| 股東權益： |
||||||||
| 優先股，面值0.001美元；已授權500萬股；截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別發行了1,952股和 股已發行股票 |
| | ||||||
| 普通股，面值0.001美元；已授權1億股；截至2023年9月30日和2022年12月31日分別發行和流通4,522,656股和2,240,092股 |
5 | 2 | ||||||
| 額外的實收資本 |
479,308 | 473,628 | ||||||
| 累計赤字 |
(476,691 | ) | (467,185 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 股東權益總額 |
2,622 | 6,445 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 負債和股東權益總額 |
$ | 13,278 | $ | 23,867 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
PLUS THERAPEUTICS
簡明的操作陳述
（未經審計）
（以 千計，股票和每股數據除外）
| 在已結束的三個月中 9月30日 |
在結束的九個月裏 9月30日 |
|||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 補助金收入 |
$ | 1,240 | $ | 73 | $ | 3,600 | $ | 73 | ||||||||
| 運營費用： |
||||||||||||||||
| 研究和開發 |
2,493 | 2,945 | 6,896 | 7,560 | ||||||||||||
| 一般和行政 |
1,998 | 2,222 | 6,165 | 6,653 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 運營費用總額 |
4,491 | 5,167 | 13,061 | 14,213 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 運營損失 |
(3,251 | ) | (5,094 | ) | (9,461 | ) | (14,140 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
119 | 48 | 290 | 74 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(87 | ) | (173 | ) | (333 | ) | (552 | ) | ||||||||
| 處置財產和設備損失 |
| | (2 | ) | | |||||||||||
| 負債工具公允價值的變化 |
| | | 1 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 其他收入總額（支出） |
32 | (125 | ) | (45 | ) | (477 | ) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 淨虧損 |
$ | (3,219 | ) | $ | (5,219 | ) | $ | (9,506 | ) | $ | (14,617 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (1.00 | ) | $ | (2.85 | ) | $ | (3.54 | ) | $ | (9.22 | ) | ||||
| 用於計算 普通股股東的每股淨虧損時使用的基本和攤薄後的加權平均股數 |
3,225,351 | 1,829,444 | 2,688,232 | 1,585,946 | ||||||||||||
PLUS THERAPEUTICS
簡明的現金流量表
（未經審計）
（以 千計）
| 在結束的九個月裏 9月30日 |
||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用於經營活動的現金流： |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | (9,506 | ) | $ | (14,617 | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
||||||||
| 折舊和攤銷 |
477 | 460 | ||||||
| 遞延融資成本和債務折扣的攤銷 |
160 | 309 | ||||||
| 為研發而發行的股票 |
75 | | ||||||
| 處置財產和設備損失 |
2 | | ||||||
| 股票薪酬支出 |
428 | 476 | ||||||
| 衍生工具公允價值的變化 |
| (1 | ) | |||||
| 經營租賃攤銷 使用權資產 |
86 | 66 | ||||||
| 運營資產和負債變化導致的現金增加（減少）： |
||||||||
| 應收補助金 |
(91 | ) | 73 | |||||
| 其他資產 |
3,190 | 642 | ||||||
| 應付賬款和應計費用 |
(4,061 | ) | 1,955 | |||||
| 經營租賃負債的變化 |
(87 | ) | (101 | ) | ||||
| 遞延補助金負債 |
(1,643 | ) | | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 用於經營活動的淨現金 |
(10,970 | ) | (10,738 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 用於投資活動的現金流： |
||||||||
| 購買財產和設備 |
(118 | ) | (381 | ) | ||||
| 購買無形資產 |
| (117 | ) | |||||
| 正在進行的研究和開發已收購 |
| (250 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 用於投資活動的淨現金 |
(118 | ) | (748 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 來自融資活動的現金流： |
||||||||
| 定期貸款債務的本金支付 |
(1,206 | ) | (1,206 | ) | ||||
| 出售普通股的收益，扣除20萬美元的發行成本 |
5,180 | 14,558 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 融資活動提供的淨現金 |
3,974 | 13,352 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） |
(7,114 | ) | 1,866 | |||||
| 期初的現金和現金等價物 |
18,120 | 18,400 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 期末的現金和現金等價物 |
$ | 11,006 | $ | 20,266 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 現金流信息的補充披露： |
||||||||
| 在此期間為以下項目支付的現金： |
||||||||
| 利息 |
$ | 186 | $ | 248 | ||||
| 非現金投資和 融資活動的補充時間表： |
||||||||
| 未付的發行成本 |
$ | 1 | $ | 68 | ||||
| 使用權 通過承擔運營租賃負債而獲得的資產 |
$ | 71 | $ | | ||||
| 為支付在建研發費用而發行的普通股 |
$ | 75 | $ | | ||||