附件99.1
GeneDx報告2023年第三季度財務業績和業務要點
報告總收入為5300萬美元,外顯子組和基因組測試收入同比增長40%以上
持續經營業務的毛利率提高至48%,現金消耗同比減少52%
通過Perceptive Advisors提供的7500萬美元債務工具加強了資產負債表,並啟動了4000萬美元的年度成本節約計劃
更新了2023財年實現1.87-1.92億美元收入的指導,並重申了2025年的盈利道路
GeneDx將於今天下午4:30主持電話會議。外星人
康涅狄格州斯坦福德,2023年10月30日-通過基因組和臨牀洞察改善健康結果的領先企業GeneDx Holdings Corp.(納斯達克:WGS)今天公佈了2023年第三季度的財務業績。
GeneDx首席執行官凱瑟琳·斯圖蘭、總裁表示:“我們將整個公司的精力集中在推動外顯子和基因組利用以及提高整體運營效率上,本季度的積極結果表明,我們既有強勁的增長軌跡,也有現金管理的顯著改善。多虧了感知的合作伙伴,我們鞏固了資產負債表,我們採取行動,額外削減了4000萬美元的年度成本,我們重申,我們將在2025年轉向盈利。”
持續經營1第三季度財務業績
今天公佈的GeneDx持續運營業績不包括已停產的Legacy Sema4診斷測試業務的業績。
·收入:2023年第三季度來自持續運營的收入為5040萬美元,而2022年第三季度為4720萬美元。經2022年第三季度一次性有利的上訴福利調整後,2023年第三季度持續運營的收入同比增長14%。來自整個外顯子組和基因組測試的收入為3400萬美元,而2022年第三季度為2400萬美元,同比增長42%,環比增長18%。根據2022年第三季度相同的一次性有利吸引力收益進行調整,來自整個外顯子組和基因組測試的收入同比增長61%。
·測試數量:2023年第三季度的測試總數接近5.8萬項,而2022年第三季度的測試總數接近4.5萬項。總共進行了13,216次全外顯子組和全基因組測試,同比增長71%,環比增長11%。
·毛利率:2023年第三季度,持續運營的調整後毛利率擴大至48%,高於2023年第二季度的37%。整個外顯子組測序的調整後毛利率繼續保持在60%以上。
公司第三季度總財務業績1
今天公佈的2023年第三季度公司總業績包括GeneDx的持續運營和已退出的Legacy Sema4業務活動的財務影響。
·現金狀況:截至2023年9月30日,現金、現金等價物、有價證券和限制性現金為1.15億美元。2023年第三季度公司現金使用總額為4200萬美元,同比增長51%,環比增長21%。第三季度的現金使用包括大約1500萬美元的最後付款,以清償7月份遺留的Sema4運營應付款,以及200萬美元的遣散費。不包括這些項目,代表性的持續運營現金消耗在2023年第三季度為2500萬美元。
·淨虧損1:2023年第三季度公司淨虧損總額收窄至4230萬美元。2023年第三季度公司調整後淨虧損總額收窄至2120萬美元2,同比增長70%,環比增長45%。
·收入1:2023年第三季度的收入為5330萬美元,而2022年第三季度的收入為8320萬美元。
·毛利率1:2023年第三季度的毛利率為47%。2023年第三季度調整後的毛利率為51%。



更新的GeneDx 2023年全年指南
GeneDx更新了2023年全年指導。GeneDx的持續運營,不包括已停產的Legacy Sema4診斷測試業務的財務影響,預計將:
·推動2023年全年收入達到1.87億至1.92億美元(比之前2.05億至2.2億美元的指引更新);
·擴大2023年及以後的毛利率(保持不變);
·2023年下半年使用7,500萬至7,900萬美元的現金淨額(從先前7,500萬美元至8,500萬美元的指導意見更新),包括已退出業務活動的償債義務(不變);以及
·2025年扭虧為盈(保持不變)
最近的業務亮點
商業更新
·任命梅勒妮·杜奎特(Melanie Duquette)為首席增長官,以推動商業卓越。
·超過了GeneDx測序的50多萬個臨牀外顯子的里程碑。自成立以來,所有GeneDx exome病例中約有三分之二是親子三人組。對於每個病例,我們都會增強我們專有數據集的健壯性,以便為更多患者提供更明確的診斷。
·繼續擴大數據解決方案的合作伙伴關係,最近與專注於為罕見疾病患者開發靶向療法的公司簽署了三項協議。
金融和企業增長
·2023年10月27日,與Perceptive Advisors簽訂了一項新的為期五年的高級擔保信貸安排。該協議提供了至多7500萬美元的准入,其中包括5000萬美元的首期付款,但須滿足完成條件,以及隨後的2500萬美元額外付款,但須遵守某些時間表和其他確定的標準。
未償還本金的◦利息以現金形式支付,年利率等於適用的有擔保隔夜融資利率(SOFR)加7.5%的總和。
◦根據協議條款,Perceptive將發行認股權證,以在截止日期購買800,000股公司A類股票,行使價相當於緊接截止日期前10天的VWAP;即3.17美元。在借入後續部分後,Perceptive將獲發認股權證,以額外購買400,000股A類股票。GeneDx打算將所得資金主要用於一般企業用途,包括增加營運資本和戰略商業投資機會。
·2023年10月30日,制定了一項計劃,削減約4000萬美元的年度運營費用,包括但不限於裁員約10%。
科學動態
·參與了即將於2023年11月1日至5日在華盛頓舉行的美國人類遺傳學學會(ASHG)2023年年會上展示的20張海報。這些演示突出了GeneDx在基因分析方面的能力,以產生臨牀洞察,從而改進和加快診斷,並改善患者的預後。
·宣佈Genetics in Medicine已經發表了一份同行評議的研究分析,這是一個涉及GeneDx的多實驗室合作的結果。這項名為“多基因小組和基因組測試中報告的VU情況:改變的時間”的研究評估了不確定的遺傳變異或不確定意義的變異(VU)的比率。研究結果表明,VUS在多基因面板上的報告頻率(32.6%)高於外顯子組和基因組測序(22.5%)。
1適用季度持續經營的未經調整和調整的結果包括Legacy GeneDx診斷業務與Legacy Sema4的數據和信息業務的結果的組合,不包括已停產的Legacy Sema4診斷測試業務的結果。實際結果包括GeneDx的持續運營和已退出的Legacy Sema4業務活動的財務影響。
2調整後的毛利和調整後的淨虧損是非公認會計準則的財務指標。有關GAAP與非GAAP數字的對賬,請參閲附錄。



網絡廣播和電話會議詳細信息
GeneDx將於今天(2023年10月30日)下午4:30主持電話會議。東部時間。對收聽電話會議感興趣的投資者需要在線註冊。此次活動的現場和存檔網絡直播將在GeneDx投資者關係網站的“Events”部分進行,網址為:https://ir.genedx.com/.。
前瞻性陳述
本新聞稿包含聯邦證券法定義的某些前瞻性陳述,包括關於我們未來業績和市場機會的陳述,包括我們預期的2023年全年報告收入指引,我們對2023年及以後的毛利率狀況的預期,我們對現金的使用和2023年的現金消耗,以及我們在2025年實現盈利的預期,我們對我們業務的增長和未來投資的預期,我們對我們追求新戰略方向、提高我們的運營效率和減少現金消耗以及我們擴大盈利能力的計劃的預期,我們業務退出的相關成本節約和對我們毛利率的影響。這些前瞻性陳述通常由“相信”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將會”、“將會”、“將繼續”、“可能結果”以及類似的表達方式來識別。前瞻性陳述是基於當前預期和假設對未來事件的預測、預測和其他陳述,因此受到風險和不確定因素的影響。許多因素可能會導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性聲明存在實質性差異,這些因素包括但不限於:(I)我們實施業務計劃、目標和預測並發現和實現更多機會的能力;(Ii)競爭激烈的醫療保健行業中經濟低迷和監管格局不斷變化的風險;(Iii)我們經營的市場的規模和增長;(Iv)我們追求新的戰略方向的能力;以及(Vi)我們增強我們在臨牀口譯平臺中使用的人工智能工具的能力。前面列出的因素並不是詳盡的。您應仔細考慮上述因素以及我們於2023年3月16日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2022年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中“風險因素”部分以及我們不時提交給美國證券交易委員會的其他文件中描述的其他風險和不確定因素。這些文件確定和處理了其他可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的內容大不相同的重要風險和不確定因素。前瞻性陳述僅在其發表之日起發表。告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述,我們沒有義務,也不打算更新或修改這些前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。我們不能保證我們會實現我們的期望。
關於GeneDx
GeneDx(納斯達克代碼:WGS)提供個性化和可操作的健康見解,為診斷、指導治療和改進藥物發現提供信息。該公司處於獨特的地位,可以加快基因組和大規模臨牀信息的使用,使精確醫學成為護理的標準。GeneDx處於通過其行業領先的外顯子組和基因組測試和解釋來改變醫療保健的前沿,這是由世界上最大的罕見疾病數據集之一推動的。欲瞭解更多信息,請訪問genedx.com,並在LinkedIn、Facebook、Twitter和Instagram上與我們聯繫。
投資者關係聯繫人:
郵箱:Investors@GeneDx.com
媒體聯繫人:
Press@GeneDx.com



下表中的持續運營業務量和收入包括Legacy GeneDx診斷業務與Legacy Sema4的數據和信息業務的組合。這些精選指標僅用於説明目的,並不一定代表未來可能出現的結果。
持續運營的業務量和收入
3Q232Q231Q234Q223Q22
卷數
全外顯子組,全基因組13,21611,8558,7057,8627,722
基於Exome的面板2,9223,4723,1363,0132,983
遺傳性癌症8,5567,1427,1206,0695,445
其他個人基因測試和多基因疾病小組32,93932,45933,81731,89128,764
總計57,63354,92852,77848,83544,914
收入(百萬美元)
全外顯子組,全基因組$34.0 $28.7 $22.4 $23.3 $24.0 
基於Exome的面板1.7 2.0 2.0 2.0 2.3 
遺傳性癌症4.5 3.8 4.3 4.4 3.5 
其他個人基因測試和多基因疾病小組8.8 8.6 10.6 14.3 15.6 
數據信息1.4 2.1 1.3 1.9 1.8 
總計$50.4 $45.2 $40.6 $45.9 $47.2 

未經審計的精選財務信息是根據Legacy GeneDx診斷業務與Legacy Sema4的數據和信息業務的組合計算的。這份未經審計的財務信息僅供説明之用,並不一定代表未來可能出現的結果。
未經審計的精選財務信息(千)
截至2023年9月30日的三個月截至2023年6月30日的三個月
GeneDx持續運營遺留Sema4停產運營組合的GeneDx和Sema4GeneDx持續運營遺留Sema4停產運營組合的GeneDx和Sema4
收入$50,350 $2,953 $53,303 $45,226 $3,480 $48,706 
調整後的服務成本26,079 225 26,304 28,452 — 28,452 
調整後的毛利率$24,271 $2,728 $26,999 $16,774 $3,480 $20,254 
調整後的毛利率%48.2 %92.4 %50.7 %37.1 %— %41.6 %



截至9月30日的三個月,截至三個月
202320222023年6月30日
收入
診斷測試收入$51,955 $81,490 $46,635 
其他收入1,348 1,744 2,071 
總收入53,303 83,234 48,706 
服務成本28,044 69,685 29,949 
毛利(虧損)25,259 13,549 18,757 
毛利率47.4 %16.3 %38.5 %
折舊及攤銷$1,613 $5,203 $1,233 
基於股票的薪酬75 1,477 251 
重組成本52 1,497 13 
調整後毛利(虧損)$26,999 $21,726 $20,254 
調整後的毛利率50.7 %26.1 %41.6 %
研究與發展$14,288 $13,354 $17,138 
*計提折舊及攤銷283 1,973 4,656 
*基於股票的薪酬(533)(8,164)(675)
降低重組成本970 1,362 815 
調整後的研發$13,568 $18,183 $12,342 
銷售與市場營銷$16,763 $34,383 $15,182 
*計提折舊及攤銷1,225 1,068 1,225 
*基於股票的薪酬(115)2,050 (143)
降低重組成本416 1,863 326 
調整後的銷售和營銷$15,237 $29,402 $13,774 
一般和行政
$26,099 $54,931 $37,341 
*計提折舊及攤銷5,551 2,258 3,218 
*基於股票的薪酬1,003 5,910 675 
降低重組成本753 4,271 483 
調整後的一般和行政部門
$18,792 $42,492 $32,965 
減值損失$8,282 $— $— 
其他,淨額$2,794 $1,697 $718 
運營費用$68,226 $104,365 $70,379 
折舊及攤銷(7,059)(5,299)(9,099)
基於股票的薪酬(355)204 143 
重組成本(2,139)(7,496)(1,624)
減值損失(8,282)— — 
其他(1,012)— 334 
調整後的運營費用$49,379 $91,774 $60,133 




截至9月30日的三個月,截至三個月
202320222023年6月30日
淨收益(虧損)$(42,286)$(77,581)$(46,719)
基於股票的薪酬費用430 1,273 108 
折舊及攤銷8,672 10,502 10,332 
減值損失8,282 — — 
權證和收益或有負債的公允市值變動(590)(12,978)(3,547)
重組2,191 8,993 1,637 
出售資產的收益— — (2,954)
與傳統Sema4相關的超額和陳舊庫存撥備1,014 — 2,620 
其他費用(收入),淨額1,134 — (86)
調整後淨虧損$(21,153)$(69,791)$(38,609)
利息支出,淨額(1,053)(190)(1,074)
所得税優惠(172)(65)(196)
調整後的EBITDA$(22,378)$(70,046)$(39,879)





GeneDx控股公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(單位為千,不包括每股和每股金額)

9月30日,
2023
2022年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$87,387 $123,933 
有價證券26,910 — 
應收賬款31,908 42,634 
關聯方應繳款項498 708 
庫存9,349 13,665 
預付費用和其他流動資產15,761 31,682 
流動資產總額171,813 212,622 
經營性租賃使用權資產27,536 32,758 
財產和設備,淨額35,746 51,527 
無形資產,淨額176,131 186,650 
其他資產1
6,059 7,385 
總資產$417,285 $490,942 
負債與股東權益
流動負債:
應付賬款和應計費用$38,873 $84,878 
因關聯方的原因3,970 3,593 
短期租賃負債3,677 6,121 
其他流動負債21,846 49,705 
流動負債總額68,366 144,297 
長期債務,扣除當期部分6,052 6,250 
長期租賃負債63,889 60,013 
其他負債22,660 24,018 
遞延税金2,060 2,659 
總負債163,027 237,237 
承付款和或有事項(附註10)
股東權益:
優先股$— $— 
A類普通股
額外實收資本1,528,671 1,378,125 
累計赤字(1,274,415)$(1,124,421)
股東權益總額254,258 253,705 
總負債和股東權益$417,285 $490,942 

1其他資產包括90萬美元的限制性現金。



GeneDx控股公司
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(單位為千,不包括每股和每股金額)

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2023202220232022
收入
診斷測試收入$51,955 $81,490 $140,440 $167,989 
其他收入1,348 1,744 4,708 5,355 
總收入53,303 83,234 145,148 173,344 
服務成本下降。28,044 69,685 85,896 183,768 
毛利(虧損)25,259 13,549 59,252 (10,424)
研發14,288 13,354 46,018 61,837 
銷售和市場營銷16,763 34,383 45,397 92,839 
一般和行政26,099 54,931 107,129 172,958 
減值損失8,282 — 10,402 — 
其他營業費用,淨額2,794 1,697 5,259 4,712 
運營虧損(42,967)(90,816)(154,953)(342,770)
營業外收入(費用),淨額
權證和收益或有負債的公允市值變動590 12,978 684 54,350 
利息收入(費用),淨額1,053 190 2,092 (999)
其他(費用)收入,淨額(1,134)1,668 58 
營業外收入合計,淨額509 13,170 4,444 53,409 
所得税前虧損(42,458)(77,646)(150,509)(289,361)
所得税優惠172 65 515 49,142 
淨虧損和綜合虧損$(42,286)$(77,581)$(149,994)$(240,219)
A類普通股加權平均流通股25,788,74711,538,30823,777,3279,741,250
A類普通股每股基本及攤薄淨虧損$(1.64)$(6.72)$(6.31)$(24.66)



GeneDx控股公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位:千)

截至9月30日的9個月,
20232022
經營活動
淨虧損$(149,994)$(240,219)
調整以調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金:
折舊及攤銷費用27,640 25,269 
減值損失10,402 — 
出售資產的收益(2,954)— 
基於股票的薪酬費用586 41,553 
債務減免帶來的收益(2,750)— 
認股權證和或有收益負債的公允價值變動(685)(54,350)
遞延税項優惠(515)(49,176)
超額和陳舊庫存準備金3,634 732 
第三方付款人備付金釋放(6,848)— 
非現金租賃費用684 1,112 
遞延債務發行成本攤銷387 387 
營業資產和負債變動:
應收賬款10,976 5,491 
庫存683 (5,239)
應付賬款和應計費用(39,914)28,557 
其他流動資產和負債(1,371)(8,618)
用於經營活動的現金淨額(150,039)(254,501)
投資活動
關於為收購GeneDx支付第三方託管的思考(12,144)(127,004)
購置財產和設備(2,874)(4,990)
出售資產所得收益3,637 — 
購買有價證券(43,935)— 
出售有價證券所得收益16,665 — 
開發內部使用的軟件資產(461)(6,494)
用於投資活動的現金淨額(39,112)(138,488)
融資活動
PIPE發行收益,扣除發行成本— 197,659 
發行收益,扣除發行成本143,002 — 
融資租賃還本付息(2,133)(2,632)
長期債務本金支付(2,000)— 
股票期權的行使266 2,223 
融資活動提供的現金淨額139,135 197,250 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)(50,016)(195,739)
期初現金、現金等價物和限制性現金$138,303 $401,469 
期末現金、現金等價物和限制用途現金2
$88,287 $205,730 

2截至2023年9月30日的現金、現金等價物和受限制現金不包括2690萬美元的有價證券。