附錄 99.1
| 新聞稿 |
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EADV上公佈的最新阿姆利單抗2b期數據顯示出潛力 一流的特應性皮炎的概況
| ☐ | 在第16周（主要終點），接受阿姆利單抗治療的患者的平均濕疹面積和嚴重程度指數（EASI） 分數比基線提高了61.5％，在24周內持續改善 |
| ☐ | 在第16周，所有關鍵次要終點都有臨牀意義的改善，並持續改善 ，包括在IGA 0/1方面，最高劑量的患者在第16周改善了22.1％，到第24周提高到45.5％ |
| ☐ | Amlitelimab 耐受性良好，在 劑量下未觀察到發燒/發冷、口腔潰瘍或結膜炎失衡 |
| ☐ | Amlitelimab 具有針對 Ox40-Ligand 的獨特非消耗作用機制，具有持久恢復免疫平衡、持續效果和少量給藥的潛力 |
巴黎， 2023 年 10 月 13 日。一項2b期研究（STREAM-AD）的積極結果表明，阿姆利單抗顯著改善了以下症狀和體徵 中度至重度局部用藥無法充分控制疾病的成年人的特應性皮炎，或者局部用藥不是推薦的治療方法的成年人。這些詳細的 結果今天在柏林舉行的2023年歐洲皮膚病與性病學會（EADV）大會最新會議中公佈。阿姆利單抗治療特應性皮炎的第三階段計劃有望在2024年上半年開始。該計劃是賽諾菲免疫學戰略的一部分，該戰略圍繞探索顛覆性作用機制而設計，旨在首先提供治療和 一流的慢性炎症性疾病患者的治療。
在這項劑量範圍研究中，與所有四劑量的安慰劑相比，使用阿姆利單抗進行皮下治療使濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分與基線相比16周的變化百分比 個百分比的主要終點有了統計學上的顯著改善。其中，與安慰劑相比，接受阿姆利單抗250 mg Q4W（負荷劑量 500 mg，LD）治療的患者 的反應數值最高，顯示EASI比第16周的基線下降了61.5％（P
斯蒂芬·魏丁格教授，醫學博士
石勒蘇益格-荷爾斯泰因大學醫院董事、教授、皮膚科和過敏系主任
對於患有以下疾病的患者來説，這些結果是令人振奮的消息 中度至重度儘管有可用的治療方案，但仍會出現持續瘙癢和皮膚損傷等症狀的特應性皮炎。在研究的所有四劑劑量中，我們發現該病的重要體徵和症狀持續改善，但安全性並不明顯。這些數據還增加了越來越多的證據，表明靶向Ox40-Ligand有可能阻止多路徑的炎症級聯 ，從而為患者帶來顯著的益處。
在阿姆利單抗劑量方面，第 16 周和第 24 周所有關鍵次要終點均有臨牀意義且名義上顯著的改善 ，包括研究者全球評估反應為 0（透明）或 1（皮膚幾乎透明）（IGA 0/1）、EASI（EASI-75）比基線降低 75% 以及 峯值瘙癢症數值評級量表每週平均降低 ≥基線 4 個點（PP-NRS ≥4），但第 16 周 IGA 0/1 中的 250 mg（無 LD）除外（p=0.0562）。
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