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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
截至的季度期間 2021年9月30日
要麼
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號1-15525
愛德華茲生命科學公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | | | | | | | |
特拉華 | | 36-4316614 | |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | | (美國國税局僱主識別號) | |
愛德華茲一路
爾灣, 加利福尼亞92614
(主要行政辦公室地址和郵政編碼)
(949) 250-2500
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股1.00美元 | 新的 | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ | 非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的☐沒有☒
截至2021年10月25日,註冊人普通股的已發行股票數量(面值為1.00美元)為 624,334,496.
愛德華茲生命科學公司
表格 10-Q
在截至2021年9月30日的季度內
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 數字 |
第一部分 | 財務信息 | |
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 1 |
| 合併簡明資產負債表 | 1 |
| 合併簡明運營報表 | 2 |
| 合併簡明綜合收益表 | 3 |
| 合併簡明現金流量表 | 4 |
| 合併的股東權益簡明表 | 5 |
| 合併簡明財務報表附註 | 7 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 25 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 35 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 36 |
第二部分。 | 其他信息 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 37 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 37 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 37 |
第 6 項。 | 展品 | 38 |
簽名 | 39 |
關於前瞻性陳述的説明
本報告包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。我們打算將本報告中包含的前瞻性陳述納入此類法案的安全港條款。就本節而言,除本報告中歷史事實陳述外,或以引用方式納入本報告中提及或納入本報告的某些陳述屬於 “前瞻性陳述”。除其他外,這些陳述包括 COVID-19 對我們業務的預期影響、任何預測、意見、預期、計劃、戰略、目標以及與公司當前和未來業務和運營相關的上述任何假設陳述,包括但不限於財務事務、開發活動、臨牀試驗和監管事務、製造和供應業務以及產品銷售和需求。這些陳述有時可以通過使用前瞻性詞語來識別,例如 “可能”、“相信”、“將”、“預期”、“估計”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“繼續”、“尋找”、“預期”、“預測”、“打算”、“指導”、“樂觀”、“渴望”、“自信” 等這些詞語或類似詞語或表達的形式或其否定詞。可以對過去的業績、努力或結果做出推斷或假設的陳述也可以是前瞻性陳述,並不代表未來的業績或結果;這些陳述可以通過使用 “初步”、“初步”、“盡職調查”、“行業領先”、“合規”、“跡象” 或 “早期反饋” 等詞語或類似詞語或其否定詞語等詞語來識別。這些前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致我們的業績或未來業務、財務狀況、經營業績或業績與我們的歷史業績或經歷或本報告包含的任何前瞻性陳述中表達或暗示的業績或經歷存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於:COVID-19 疫情的嚴重程度和持續時間及其對我們業務和總體經濟的影響、臨牀試驗或商業結果或新產品批准和療法採用的不確定性;無法或未能遵守法規;產品發佈的不可預測性;競爭動態;公司產品報銷的變化;公司成功開發新產品和避免製造和質量問題;貨幣兑換的影響費率;研發和臨牀試驗的時間或結果;美國食品藥品監督管理局和其他監管機構意想不到的行動;訴訟或內部或政府調查的意外影響或費用;以及截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中 “風險因素” 下詳述的其他風險,這些風險和不確定性可能會被我們後續的10-Q表和報告不時修改、補充或取代 8-K 我們向證券交易委員會申報。這些前瞻性陳述僅代表其發表之日,我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映陳述發佈之日後的事件或情況。如果我們確實更新或更正了這些陳述中的一項或多項,則投資者和其他人不應得出結論,認為我們將進行額外的更新或更正。
除非另有説明或上下文另有要求,否則 “我們”、“我們的”、“它”、“其”、“公司”、“愛德華茲” 和 “愛德華茲生命科學” 等術語是指愛德華茲生命科學公司及其子公司。
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
愛德華茲生命科學公司
合併簡明資產負債表
(以百萬計,面值除外;未經審計)
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| 9月30日 2021 | | 十二月三十一日 2020 | |
資產 | | | | |
流動資產 | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,506.9 | | | $ | 1,183.2 | | |
短期投資(注4) | 287.8 | | | 219.4 | | |
減去美元備抵後的應收賬款9.5和 $9.6,分別地 | 600.6 | | | 514.6 | | |
其他應收賬款 | 63.6 | | | 88.2 | | |
存貨(注2) | 737.8 | | | 802.3 | | |
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預付費用 | 76.9 | | | 75.1 | | |
其他流動資產 | 241.9 | | | 208.2 | | |
流動資產總額 | 3,515.5 | | | 3,091.0 | | |
長期投資(注4) | 1,282.0 | | | 801.6 | | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 1,464.6 | | | 1,395.2 | | |
經營租賃使用權資產 | 84.8 | | | 94.2 | | |
善意 | 1,170.4 | | | 1,173.2 | | |
其他無形資產,淨額 | 325.3 | | | 331.4 | | |
遞延所得税 | 184.0 | | | 230.9 | | |
其他資產 | 133.7 | | | 119.6 | | |
總資產 | $ | 8,160.3 | | | $ | 7,237.1 | | |
負債和股東權益 | | | | |
流動負債 | | | | |
應付賬款 | $ | 139.5 | | | $ | 196.5 | | |
應計負債和其他負債(附註2) | 802.8 | | | 670.2 | | |
經營租賃負債 | 24.2 | | | 27.2 | | |
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流動負債總額 | 966.5 | | | 893.9 | | |
長期債務 | 595.5 | | | 595.0 | | |
或有對價負債(注5) | 80.1 | | | 186.1 | | |
應付税款 | 190.2 | | | 215.3 | | |
經營租賃負債 | 64.4 | | | 72.7 | | |
不確定的税收狀況 | 245.4 | | | 214.4 | | |
應計訴訟和解 | 201.4 | | | 233.0 | | |
其他負債 | 275.5 | | | 252.4 | | |
負債總額 | 2,619.0 | | | 2,662.8 | | |
承付款和或有開支(注9) | | | | |
股東權益 | | | | |
優先股,$0.01面值,已授權 50.0股份, 不已發行股份 | — | | | — | | |
普通股,$1.00面值, 1,050.0授權股份, 641.2和 636.4已發行的股票,以及 624.2和 624.3分別為已發行股份 | 641.2 | | | 636.4 | | |
額外的實收資本 | 1,643.1 | | | 1,438.1 | | |
留存收益 | 5,732.8 | | | 4,565.0 | | |
累計其他綜合虧損(注10) | (155.4) | | | (161.1) | | |
庫存股,按成本計算, 17.0和 12.1分別為股份 | (2,320.4) | | | (1,904.1) | | |
股東權益總額 | 5,541.3 | | | 4,574.3 | | |
負債和股東權益總額 | $ | 8,160.3 | | | $ | 7,237.1 | | |
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
愛德華茲生命科學公司
合併的簡明運營報表
(以百萬計,每股信息除外;未經審計)
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| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨銷售額 | $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | |
銷售成本 | 311.7 | | | 281.0 | | | 939.4 | | | 784.3 | |
毛利 | 998.5 | | | 859.9 | | | 2,963.4 | | | 2,410.3 | |
銷售費用、一般費用和管理費用 | 364.4 | | | 307.2 | | | 1,069.7 | | | 889.9 | |
研究和開發費用 | 238.0 | | | 195.5 | | | 670.3 | | | 565.0 | |
知識產權訴訟費用,淨額(注3) | 4.7 | | | 8.4 | | | 13.5 | | | 400.8 | |
或有對價負債的公允價值變動(附註5) | 1.1 | | | (9.0) | | | (106.0) | | | 8.4 | |
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| | | | | | | |
營業收入 | 390.3 | | | 357.8 | | | 1,315.9 | | | 546.2 | |
利息支出(收入),淨額 | 0.8 | | | (0.8) | | | 1.5 | | | (7.1) | |
| | | | | | | |
其他收入,淨額 | (1.4) | | | (5.7) | | | (11.3) | | | (7.3) | |
所得税準備金前的收入 | 390.9 | | | 364.3 | | | 1,325.7 | | | 560.6 | |
所得税準備金 | 50.8 | | | 39.1 | | | 157.9 | | | 46.7 | |
淨收入 | $ | 340.1 | | | $ | 325.2 | | | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
| | | | | | | |
分享信息(注十一) | | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 0.55 | | | $ | 0.52 | | | $ | 1.87 | | | $ | 0.83 | |
稀釋 | $ | 0.54 | | | $ | 0.52 | | | $ | 1.85 | | | $ | 0.82 | |
已發行普通股的加權平均數: | | | | | | | |
基本 | 623.6 | | | 622.1 | | | 623.0 | | | 622.3 | |
稀釋 | 631.7 | | | 631.0 | | | 631.0 | | | 628.8 | |
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
愛德華茲生命科學公司
綜合收益合併簡明表
(單位:百萬;未經審計)
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| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨收入 | $ | 340.1 | | | $ | 325.2 | | | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
扣除税款的其他綜合收益(虧損)(注10): | | | | | | | |
外幣折算調整 | (12.2) | | | 10.6 | | | (33.9) | | | 14.6 | |
套期保值的未實現收益(損失) | 18.3 | | | (22.2) | | | 45.2 | | | (22.9) | |
未實現的養老金成本 | (0.1) | | | 0.1 | | | — | | | (0.1) | |
可供出售投資的未實現(虧損)收益 | (3.9) | | | (0.4) | | | (9.7) | | | 6.3 | |
將已實現投資淨虧損重新歸類為收益 | 2.1 | | | 0.1 | | | 4.1 | | | 0.2 | |
其他綜合收益(虧損) | 4.2 | | | (11.8) | | | 5.7 | | | (1.9) | |
綜合收入 | $ | 344.3 | | | $ | 313.4 | | | $ | 1,173.5 | | | $ | 512.0 | |
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
愛德華茲生命科學公司
合併簡明現金流量表
(單位:百萬;未經審計) | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨收入 | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 101.8 | | | 74.6 | |
非現金運營租賃成本 | 21.4 | | | 20.7 | |
股票薪酬(注7) | 85.1 | | | 71.7 | |
| | | |
| | | |
| | | |
或有對價負債的公允價值變動(附註5) | (106.0) | | | 8.4 | |
| | | |
遞延所得税 | 20.1 | | | (37.8) | |
| | | |
其他 | (16.3) | | | 0.6 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
賬款和其他應收款,淨額 | (97.9) | | | (9.2) | |
庫存 | 25.6 | | | (118.2) | |
應付賬款和應計負債 | 164.1 | | | (66.4) | |
所得税 | 29.0 | | | (65.6) | |
預付費用和其他流動資產 | 1.5 | | | (18.5) | |
應計訴訟和解 | (19.1) | | | 269.2 | |
其他 | (18.6) | | | 11.1 | |
經營活動提供的淨現金 | 1,358.5 | | | 654.5 | |
來自投資活動的現金流 | | | |
資本支出 | (236.0) | | | (293.8) | |
購買持有至到期的投資(注4) | (103.0) | | | (112.0) | |
持有至到期投資的收益(附註4) | 70.0 | | | 212.2 | |
購買可供出售的投資(注4) | (722.0) | | | (394.3) | |
可供出售投資的收益(附註4) | 262.1 | | | 358.3 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
收購選項的付款(注4) | (5.7) | | | (10.0) | |
應收票據的發行 | (3.6) | | | (26.5) | |
應收票據的收款 | 10.0 | | | — | |
其他 | (28.4) | | | (5.1) | |
用於投資活動的淨現金 | (756.6) | | | (271.2) | |
來自融資活動的現金流 | | | |
發行債務的收益 | 5.2 | | | 12.3 | |
償還債務和融資租賃債務 | (6.9) | | | (14.0) | |
購買庫存股 | (416.3) | | | (625.2) | |
| | | |
| | | |
股票計劃的收益 | 124.7 | | | 103.5 | |
| | | |
其他 | (1.0) | | | (4.9) | |
用於融資活動的淨現金 | (294.3) | | | (528.3) | |
貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 12.1 | | | (9.9) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | 319.7 | | | (154.9) | |
期初的現金、現金等價物和限制性現金 | 1,200.2 | | | 1,184.4 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,519.9 | | | $ | 1,029.5 | |
| | | |
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
愛德華茲生命科學公司
合併的股東權益簡明表
(單位:百萬;未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 國庫股 | | | | | | | | |
| 股份 | | 面值 | | 股份 | | 金額 | | 額外的實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合虧損 | | 股東權益總額 |
截至2020年12月31日的餘額 | 636.4 | | | $ | 636.4 | | | 12.1 | | | $ | (1,904.1) | | | $ | 1,438.1 | | | $ | 4,565.0 | | | $ | (161.1) | | | $ | 4,574.3 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | 338.2 | | | | | 338.2 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | | | | | | | | | | | | | (11.3) | | | (11.3) | |
根據股票計劃發行的普通股 | 1.1 | | | 1.1 | | | | | | | 30.5 | | | | | | | 31.6 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 28.2 | | | | | | | 28.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
購買庫存股 | | | | | 3.6 | | | (302.6) | | | | | | | | | (302.6) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年3月31日的餘額 | 637.5 | | | $ | 637.5 | | | 15.7 | | | $ | (2,206.7) | | | $ | 1,496.8 | | | $ | 4,903.2 | | | $ | (172.4) | | | $ | 4,658.4 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | 489.5 | | | | | 489.5 | |
其他綜合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | | | 12.8 | | | 12.8 | |
根據股權計劃發行的普通股 | 2.6 | | | 2.6 | | | | | | | 51.6 | | | | | | | 54.2 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 30.3 | | | | | | | 30.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
購買庫存股 | | | | | 1.3 | | | (111.9) | | | | | | | | | (111.9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年6月30日的餘額 | 640.1 | | | $ | 640.1 | | | 17.0 | | | $ | (2,318.6) | | | $ | 1,578.7 | | | $ | 5,392.7 | | | $ | (159.6) | | | $ | 5,133.3 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | 340.1 | | | | | 340.1 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | | | | | | | | | | | | | 4.2 | | | 4.2 | |
根據股權計劃發行的普通股 | 1.1 | | | 1.1 | | | | | | | 37.8 | | | | | | | 38.9 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 26.6 | | | | | | | 26.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
購買庫存股 | | | | | — | | | (1.8) | | | | | | | | | (1.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的餘額 | 641.2 | | | $ | 641.2 | | | 17.0 | | | $ | (2,320.4) | | | $ | 1,643.1 | | | $ | 5,732.8 | | | $ | (155.4) | | | $ | 5,541.3 | |
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
愛德華茲生命科學公司
合併的股東權益簡明表
(單位:百萬;未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 國庫股 | | | | | | | | |
| 股份 | | 面值 | | 股份 | | 金額 | | 額外的實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合虧損 | | 股東權益總額 |
截至2019年12月31日的餘額 | 218.1 | | | $ | 218.1 | | | 9.0 | | | $ | (1,278.7) | | | $ | 1,623.3 | | | $ | 3,741.6 | | | $ | (156.0) | | | $ | 4,148.3 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | 310.6 | | | | | 310.6 | |
其他綜合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | | | 4.0 | | | 4.0 | |
根據股票計劃發行的普通股 | 0.4 | | | 0.4 | | | | | | | 28.7 | | | | | | | 29.1 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 23.9 | | | | | | | 23.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
購買庫存股 | | | | | 3.0 | | | (614.8) | | | | | | | | | (614.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年3月31日的餘額 | 218.5 | | | $ | 218.5 | | | 12.0 | | | $ | (1,893.5) | | | $ | 1,675.9 | | | $ | 4,052.2 | | | $ | (152.0) | | | $ | 3,901.1 | |
淨虧損 | | | | | | | | | | | (121.9) | | | | | (121.9) | |
其他綜合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | | | 5.9 | | | 5.9 | |
根據股權計劃發行的普通股 | 1.2 | | | 1.2 | | | | | | | 37.0 | | | | | | | 38.2 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 24.8 | | | | | | | 24.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
購買庫存股 | | | | | 0.1 | | | (9.0) | | | | | | | | | (9.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
為實現股票拆分而發行的股票 | 413.8 | | | 413.8 | | | | | | | (413.8) | | | | | | | — | |
截至2020年6月30日的餘額 | 633.5 | | | $ | 633.5 | | | 12.1 | | | $ | (1,902.5) | | | $ | 1,323.9 | | | $ | 3,930.3 | | | $ | (146.1) | | | $ | 3,839.1 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | 325.2 | | | | | 325.2 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | | | | | | | | | | | | | (11.8) | | | (11.8) | |
根據股權計劃發行的普通股 | 1.5 | | | 1.5 | | | | | | | 34.7 | | | | | | | 36.2 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 23.0 | | | | | | | 23.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
購買庫存股 | | | | | — | | | (1.4) | | | | | | | | | (1.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的餘額 | 635.0 | | | $ | 635.0 | | | 12.1 | | | $ | (1,903.9) | | | $ | 1,381.6 | | | $ | 4,255.5 | | | $ | (157.9) | | | $ | 4,210.3 | |
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
1. 列報基礎
隨附的中期合併簡明財務報表和相關披露是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的,應與Edwards Lifesciences截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。根據美利堅合眾國公認會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。特別是,COVID-19 疫情對我們業務和市場的幾乎所有方面都產生了不利影響,並可能進一步產生不利影響,包括我們的員工隊伍以及客户、供應商和業務合作伙伴的運營。疫情將在多大程度上直接或間接地影響公司的業務、經營業績和財務狀況,包括銷售、支出、製造、臨牀試驗、研發成本、儲備金和津貼、公允價值衡量、資產減值費用、或有對價義務以及公司對衝工具的有效性,將取決於高度不確定和難以預測的未來發展。這些事態發展包括但不限於疫情的持續時間和蔓延(包括新的和更具傳染性的疫情)
COVID-19 的變體)、其嚴重程度、遏制病毒或解決其影響的行動、疫苗和其他治療方法的時機、分佈、公眾接受度和有效性、美國和外國政府為應對全球經濟活動減少而採取的行動,以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。
管理層認為,中期合併簡明財務報表反映了公允列報的中期業績所需的所有調整。所有這些調整都是正常的、反覆出現的。過渡期的業務結果不一定代表全年預期的經營業績。
為了與本年度的列報方式一致,對上一年度的合併簡明財務報表進行了某些重新分類。
與公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中所述的重大會計政策相比,沒有重大變化。
2. 其他合併財務報表詳情
某些財務報表標題的構成
(單位:百萬)
合併簡明資產負債表中選定標題的組成部分包括以下內容:
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| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
庫存 | | | |
原材料 | $ | 129.1 | | | $ | 136.7 | |
工作正在進行中 | 159.5 | | | 140.0 | |
成品 | 449.2 | | | 525.6 | |
| $ | 737.8 | | | $ | 802.3 | |
截至2021年9月30日和2020年12月31日,美元123.0百萬和美元130.0公司產成品庫存中分別有數百萬件是寄售的。
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| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
應計負債和其他負債 | | | |
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員工薪酬和預扣税 | $ | 325 | | | $ | 236.7 | |
應付税款 | 24.4 | | | 18.6 | |
財產、工資和其他税 | 66.6 | | | 49.7 | |
應計研究與開發經費 | 64.8 | | | 52.3 | |
應計返利 | 82.6 | | | 67.2 | |
衍生品的公允價值 | 3.5 | | | 39.3 | |
應計營銷費用 | 17.1 | | | 14.3 | |
法律和保險 | 77.4 | | | 60.8 | |
應計搬遷費用 | 24.1 | | | 21.0 | |
應計專業服務 | 8.6 | | | 7.6 | |
應計調整準備金 | 20.4 | | | 14.5 | |
| | | |
其他應計負債 | 88.3 | | | 88.2 | |
| $ | 802.8 | | | $ | 670.2 | |
補充現金流信息
(單位:百萬)
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| 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 |
年內為以下各項支付的現金: | | | |
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計量租賃負債時包含的金額: | | | |
來自經營租賃的運營現金流 | $ | 24.1 | | | $ | 21.7 | |
非現金投資和融資交易: | | | |
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為換取新的租賃負債而獲得的使用權資產 | $ | 13.5 | | | $ | 30.7 | |
應計資本支出 | $ | 20.1 | | | $ | 39.7 | |
| | | |
將應收票據轉換為股權投資 | $ | 21.5 | | | $ | 4.5 | |
現金、現金等價物和限制性現金
(單位:百萬)
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| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 | |
現金和現金等價物 | $ | 1,506.9 | | | $ | 1,183.2 | | |
限制性現金包含在其他流動資產中 | 9.8 | | | 16.6 | | |
限制性現金包含在其他資產中 | 3.2 | | | 0.4 | | |
現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 1,519.9 | | | $ | 1,200.2 | | |
限制性現金中包含的金額主要代表與訴訟和房地產購買相關的託管資金。
3. 知識產權訴訟費用
2020年7月12日,公司與雅培實驗室及其直接和間接子公司達成協議
(“雅培”)除其他外,將解決兩家公司之間所有懸而未決的專利糾紛(“和解協議”)
在與經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品有關的病例中。和解協議使公司記錄了估計的美元367.92020年6月,與過去的損害賠償相關的百萬美元税前費用和相關負債。此外,該公司將在2024年5月之前承擔特許權使用費,總額估計為美元100百萬。該公司一次性賺了美元100.02020年7月向雅培支付了百萬美元,並在隨後幾年按季度付款。
4. 投資
債務證券
每個期末的債務證券投資如下(以百萬計):
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| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
持有至到期 | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | 公允價值 |
銀行定期存款 | $ | 83.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 83.0 | | | $ | 50.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50.0 | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
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可供出售 | | | | | | | | | | | | | | | |
銀行定期存款 | $ | 3.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.0 | | | $ | 24.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24.1 | |
商業票據 | 2.9 | | | — | | | — | | | 2.9 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
美國政府和機構證券 | 145.8 | | | 1.1 | | | (0.1) | | | 146.8 | | | 147.0 | | | 2.2 | | | — | | | 149.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
資產支持證券 | 300.2 | | | 0.7 | | | (0.8) | | | 300.1 | | | 149.6 | | | 1.9 | | | — | | | 151.5 | |
公司債務證券 | 946.0 | | | 4.4 | | | (1.2) | | | 949.2 | | | 600.8 | | | 7.5 | | | — | | | 608.3 | |
市政證券 | 2.8 | | | — | | | — | | | 2.8 | | | 2.8 | | | — | | | — | | | 2.8 | |
總計 | $ | 1,400.7 | | | $ | 6.2 | | | $ | (2.1) | | | $ | 1,404.8 | | | $ | 924.3 | | | $ | 11.6 | | | $ | — | | | $ | 935.9 | |
截至2021年9月30日,按合同到期日分列的債務證券投資的成本和公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持有至到期 | | 可供出售 |
| 攤銷成本 | | 公允價值 | | 攤銷成本 | | 公允價值 |
| (單位:百萬) |
在 1 年或更短時間內到期 | $ | 83.0 | | | $ | 83.0 | | | $ | 203.6 | | | $ | 204.8 | |
1 年至 5 年後到期 | — | | | — | | | 839.0 | | | 841.5 | |
5 年至 10 年後到期 | — | | | — | | | 4.9 | | | 4.9 | |
| | | | | | | |
未在單一到期日到期的工具 | — | | | — | | | 353.2 | | | 353.6 | |
| $ | 83.0 | | | $ | 83.0 | | | $ | 1,400.7 | | | $ | 1,404.8 | |
由於看漲權或預付款權,實際到期日可能與合同到期日不同。
下表列出了截至2021年9月30日處於未實現虧損狀態的投資的未實現虧損總額和公允價值,按投資類別和個別證券處於持續虧損狀態的時間長短彙總(以百萬計):
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| 2021年9月30日 |
| 少於 12 個月 | | 12 個月或更長時間 | | 總計 |
| 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
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| | | | | | | | | | | |
美國政府和機構證券 | $ | 57.0 | | | $ | (0.1) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 57.0 | | | $ | (0.1) | |
| | | | | | | | | | | |
資產支持證券 | 190.4 | | | (0.8) | | | — | | | — | | | 190.4 | | | (0.8) | |
公司債務證券 | 335.3 | | | (1.2) | | | — | | | — | | | 335.3 | | | (1.2) | |
| | | | | | | | | | | |
| $ | 582.7 | | | $ | (2.1) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 582.7 | | | $ | (2.1) | |
未實現的虧損主要是由於利率的變化。有 不截至2020年12月31日處於未實現虧損狀況的投資。
對未合併實體的投資
該公司對私人和上市公司進行了多項股權投資。 對這些未合併實體的投資記錄在”長期投資“在合併的簡明資產負債表上,如下所示:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2021 | | 十二月三十一日 2020 |
| (單位:百萬) |
權益法投資 | | | |
權益法投資的賬面價值 | $ | 8.4 | | | $ | 5.7 | |
股權證券 | | | |
非有價股票證券的賬面價值 | 73.6 | | | 29.4 | |
對未合併實體的投資總額 | $ | 82.0 | | | $ | 35.1 | |
非有價股權證券包括對私人控股公司的投資,其公允價值不容易確定,按成本減去減值(如果有)進行列報,加上或減去同一發行人相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變動所產生的變化。該公司錄得向上調整美元2.6根據可觀察到的價格變化,截至2021年9月30日的九個月中為百萬美元。截至2021年9月30日,該公司已錄得累計向上調整美元6.4百萬美元基於可觀察到的價格變化,累計向下調整 $2.6百萬美元歸因於減值和可觀察到的價格變化。
2021年4月,該公司錄得美元35.9百萬美元與其對一傢俬有醫療器械公司(“被投資者”)的投資有關,包括對被投資者的優先股證券和其他對價的初始現金投資。愛德華茲還支付了 $5.7百萬,包含在”其他資產,“獲得收購被投資者的獨家或有期權。愛德華茲可能需要額外投資一美元9.9百萬美元被投資者的優先股證券,最多可額外獲得美元21.8百萬元用於選擇收購被投資者,具體取決於某些里程碑的實現情況。愛德華茲還同意向Investee提供高達$的貸款45有擔保期票下的百萬美元。截至2021年9月30日,已經有 不該有擔保本票下的借款。
被投資人是一個可變利益實體(“VIE”);但是,愛德華茲已確定它不是VIE的主要受益者,因為愛德華茲無權指導對被投資方經濟表現影響最大的活動。根據計量替代方案,愛德華茲將這項投資視為不可出售的股票證券。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,可供出售投資的已實現收益或虧損總額並不大。
5. 公允價值測量
公允價值被定義為在市場參與者之間的有序交易中出售資產或轉移負債而支付的價格。公司對用於確定公允價值的輸入進行優先排序,分為以下三個類別之一:
第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價市場價格。
第 2 級-可直接或間接觀察的輸入,但活躍市場的報價除外。
第 3 級-未得到市場數據證實的不可觀察的輸入。
在某些情況下,用於衡量公允價值的輸入可能屬於公允價值層次結構的不同級別。在這種情況下,整個公允價值衡量標準所屬的公允價值層次結構中的級別是根據對整個公允價值衡量至關重要的最低層次輸入確定的。
合併簡明財務報表包括此類工具的公允市場價值可能與按歷史成本計算的金額不同的金融工具。公司的金融工具包括現金存款、賬款和其他應收賬款、投資、應付賬款、某些應計負債以及循環信貸協議下的借款。這些金融工具按成本持有,由於其短期性質,成本通常接近公允價值。
金融工具還包括應付票據。截至2021年9月30日,根據2級投入,應付票據的公允價值為美元688.3百萬。
經常性以公允價值計量的資產和負債
下表彙總了公司經常按公允價值計量的金融工具(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年9月30日 | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | |
現金等價物 | $ | 18.9 | | | $ | 20.5 | | | $ | — | | | $ | 39.4 | |
可供出售的投資: | | | | | | | |
銀行定期存款 | — | | | 3.0 | | | — | | | 3.0 | |
公司債務證券 | — | | | 949.2 | | | — | | | 949.2 | |
資產支持證券 | — | | | 300.1 | | | — | | | 300.1 | |
美國政府和機構證券 | 38.9 | | | 107.9 | | | — | | | 146.8 | |
| | | | | | | |
商業票據 | — | | | 2.9 | | | — | | | 2.9 | |
市政證券 | — | | | 2.8 | | | — | | | 2.8 | |
| | | | | | | |
為遞延補償計劃持有的投資 | 123.4 | | | — | | | — | | | 123.4 | |
衍生品 | — | | | 48.2 | | | — | | | 48.2 | |
| $ | 181.2 | | | $ | 1,434.6 | | | $ | — | | | $ | 1,615.8 | |
負債 | | | | | | | |
衍生品 | $ | — | | | $ | 3.5 | | | $ | — | | | $ | 3.5 | |
遞延薪酬計劃 | 123.0 | | | — | | | — | | | 123.0 | |
或有對價負債 | — | | | — | | | 80.1 | | | 80.1 | |
其他責任 | — | | | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| $ | 123.0 | | | $ | 3.5 | | | $ | 94.1 | | | $ | 220.6 | |
2020年12月31日 | | | | | | | |
資產 | | | | | | | |
現金等價物 | $ | 16.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16.2 | |
可供出售的投資: | | | | | | | |
銀行定期存款 | — | | | 24.1 | | | — | | | 24.1 | |
公司債務證券 | — | | | 608.3 | | | — | | | 608.3 | |
資產支持證券 | — | | | 151.5 | | | — | | | 151.5 | |
美國政府和機構證券 | 56.9 | | | 92.2 | | | — | | | 149.1 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
市政證券 | — | | | 2.8 | | | — | | | 2.8 | |
| | | | | | | |
為遞延補償計劃持有的投資 | 111.2 | | | — | | | — | | | 111.2 | |
衍生品 | — | | | 8.1 | | | — | | | 8.1 | |
| $ | 184.3 | | | $ | 887.0 | | | $ | — | | | $ | 1,071.3 | |
負債 | | | | | | | |
衍生品 | $ | — | | | $ | 39.3 | | | $ | — | | | $ | 39.3 | |
遞延薪酬計劃 | 111.6 | | | — | | | — | | | 111.6 | |
或有對價負債 | — | | | — | | | 186.1 | | | 186.1 | |
| $ | 111.6 | | | $ | 39.3 | | | $ | 186.1 | | | $ | 337.0 | |
下表彙總了或有對價和其他負債公允價值的變化(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 或有對價 | | 其他責任 | | 總計 |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 186.1 | | | $ | — | | | $ | 186.1 | |
增補 | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| | | | | |
公允價值的變化 | (106.0) | | | — | | | (106.0) | |
| | | | | |
截至2021年9月30日的餘額 | $ | 80.1 | | | $ | 14.0 | | | $ | 94.1 | |
| | | | | |
| 或有對價 | | 其他責任 | | 總計 |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 172.5 | | | $ | — | | | $ | 172.5 | |
| | | | | |
| | | | | |
公允價值的變化 | 8.4 | | | — | | | 8.4 | |
| | | | | |
截至2020年9月30日的餘額 | $ | 180.9 | | | $ | — | | | $ | 180.9 | |
在截至2021年6月30日的三個月中,與公司先前某些業務收購相關的或有對價負債減少了美元105.2百萬美元是由於里程碑成就的預計概率和時間以及預計的現金流入時機的變化所致。
現金等價物和可供出售的投資
該公司根據相同資產在活躍市場的報價估算其貨幣市場基金的公允價值。公司通過考慮從第三方定價服務獲得的估值,估算其定期存款、商業票據、美國和外國政府和機構證券、市政證券、資產支持證券和公司債務證券的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法,所有重要投入都可以直接或間接觀察,以估算公允價值。這些輸入包括相同或相似證券的報告交易和經紀交易商報價、基準收益率、信用利差、基於歷史數據的預付款和違約預測,以及其他可觀察的輸入。公司通過將價格與二級定價來源報告的價格進行比較,獨立審查和驗證從第三方定價服務獲得的定價。該公司的驗證程序並未導致對定價服務提供的定價進行調整。
遞延薪酬計劃
該公司持有與其遞延薪酬計劃相關的證券交易投資。投資於各種股票和債券共同基金。這些投資的公允價值和相應負債以市場報價為基礎。
衍生工具
公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約等衍生金融工具來管理外幣敞口。所有衍生品合約均按其公允價值在資產負債表上確認。衍生金融工具的公允價值是根據報價的市場外匯匯率和市場貼現率估算的。在解釋市場數據時採用了判斷來估算公允價值;因此,此處提供的估計值不一定代表公司在當前市場交易所可能實現的金額。使用不同的市場假設或估值方法可能會對估計的公允價值金額產生重大影響。
或有對價負債
該公司的某些收購涉及或有對價安排。額外對價的支付取決於被收購的公司達到某些業績里程碑,例如達到規定的銷售水平或獲得監管部門的批准。這些或有對價負債是使用概率加權貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬模型按估計的公允價值來衡量的,兩者都考慮了大量不可觀察的輸入。這些輸入包括 (1) 用於對預計現金流進行估值的貼現率(範圍從 0.04% 至 9.0%;加權平均值為 4.7%),(2) 實現里程碑的概率(範圍為 0% 至
98.3%;加權平均值為 64.8%),(3)預計付款日期(從 2023 年到 2027 年不等;2026 年的加權平均值),以及(4)未來收入的波動性(範圍從 37.0% 至 40.0%;加權平均值為 38.1%)。上述每項投入的加權平均值是根據每項債務的相對公允價值確定的。使用不同的假設可能會對估計的公允價值金額產生重大影響。
6. 衍生工具和套期保值活動
公司使用衍生金融工具來管理其貨幣匯率風險和利率風險,總結如下。名義金額以相應日期的即期匯率等值美元列報。公司不出於交易或投機目的訂立這些安排。
| | | | | | | | | | | |
| 名義金額 |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| (單位:百萬) |
外幣遠期外匯合約 | $ | 1,518.7 | | | $ | 1,525.5 | |
交叉貨幣掉期合約 | 300.0 | | | 300.0 | |
| | | |
如果交易對手違約,衍生金融工具涉及信用風險。公司的政策是與公司認為信譽良好的全球金融機構一起執行此類工具。公司在交易對手之間實現衍生金融工具的多元化,以最大限度地減少對其中任何一家實體的風險。該公司還使用國際掉期交易商協會的主淨結算協議。根據協議的定義,主淨結算協議規定,在發生違約時,通過單一貨幣的單一付款對所有合同進行淨結算。
公司使用外幣遠期匯兑合約和交叉貨幣互換合約來管理其受貨幣匯率變動影響的風險,這些變動來自(a)與公司間交易相關的未來現金流以及預計在未來發生的某些當地貨幣支出 13月份(指定為現金流對衝),(b)其對某些外國子公司的淨投資(指定為淨投資對衝)以及(c)以外幣計價的資產或負債(指定為公允價值套期保值)。公司還使用未被指定為對衝工具的外幣遠期外匯合約來抵消與某些以本位幣以外的貨幣計價的資產和負債的重估相關的交易損益(主要來自公司間和本幣交易)。
所有衍生金融工具在合併的簡明資產負債表中均按公允價值確認。對於每種被指定為公允價值對衝的衍生工具,對衝有效性評估中包含的衍生工具的收益或虧損立即計入收益,並抵消標的對衝項目的虧損或收益。該公司在” 中報告累計其他綜合虧損“被指定為現金流對衝且符合條件的衍生金融工具的收益或虧損。公司將這些收益和虧損重新歸類為同一細列項目的收益,也歸類為標的對衝交易影響收益的同一時期的收益。淨投資套期保值公允價值的變化報告於”累計其他綜合虧損“作為累積折算調整的一部分,如果標的淨投資被出售或大幅清算,將重新歸類為收益。與被排除在套期保值有效性評估之外的部分相關的公允價值變動部分攤銷為衍生品生命週期內的收益。公司未選擇套期會計處理的衍生金融工具的損益根據衍生金融工具公允價值的變化在每個時期的合併運營報表中確認。來自淨投資套期保值的現金流在合併現金流量表中列為投資活動,來自所有其他衍生金融工具的現金流均列為經營活動。
下表列出了合併簡明資產負債表中報告的衍生工具的位置和公允價值金額(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值 |
被指定為對衝工具的衍生品 | | 資產負債表 地點 | | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
資產 | | | | | | |
外幣合約 | | 其他流動資產 | | $ | 35.6 | | | $ | 7.3 | |
| | | | | | |
交叉貨幣掉期合約 | | 其他資產 | | $ | 12.6 | | | $ | 0.8 | |
| | | | | | |
負債 | | | | | | |
| | | | | | |
外幣合約 | | 應付賬款和應計負債 | | $ | 3.5 | | | $ | 39.3 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
下表顯示了主淨結算協議和抵消權對合並簡明資產負債表的影響(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 總金額 未抵消 合併的 資產負債表 | | |
| | | 總金額 偏移量 合併 資產負債表 | | | | |
| | | 淨金額 演示於 合併 資產負債表 | | |
2021年9月30日 | 格羅斯 金額 | | 金融 樂器 | | 現金 抵押品 已收到 | | 網 金額 |
衍生資產 | | | | | | | | | | | |
外幣合約 | $ | 35.6 | | | $ | — | | | $ | 35.6 | | | $ | (2.7) | | | $ | — | | | $ | 32.9 | |
交叉貨幣掉期合約 | $ | 12.6 | | | $ | — | | | $ | 12.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12.6 | |
衍生負債 | | | | | | | | | | | |
外幣合約 | $ | 3.5 | | | $ | — | | | $ | 3.5 | | | $ | (2.7) | | | $ | — | | | $ | 0.8 | |
| | | | | | | | | | | |
2020年12月31日 | | | | | | | | | | | |
衍生資產 | | | | | | | | | | | |
外幣合約 | $ | 7.3 | | | $ | — | | | $ | 7.3 | | | $ | (6.1) | | | $ | — | | | $ | 1.2 | |
交叉貨幣掉期合約 | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.8 | |
衍生負債 | | | | | | | | | | | |
外幣合約 | $ | 39.3 | | | $ | — | | | $ | 39.3 | | | $ | (6.1) | | | $ | — | | | $ | 33.2 | |
下表顯示了衍生品和非衍生套期保值工具對合並簡明運營報表和合並簡明綜合收益表(以百萬計)的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收益或(虧損)金額 在 OCI 中獲得認可 論衍生物 | | | | 收益或(虧損)金額 從 “重新分類” 累積的 OCI 轉化為收入 |
| | 三個月已結束 9月30日 | | 增益地點或 (損失) 重新歸類自 累計 OCI 轉化為收入 | | 三個月已結束 9月30日 |
| | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
現金流套期保值 | | | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | 14.2 | | | $ | (22.3) | | | 銷售成本 | | $ | (10.8) | | | $ | 5.9 | |
| | | | | | 銷售費用、一般費用和管理費用 | | $ | (0.3) | | | $ | 0.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 收益或(虧損)金額 在 OCI 中獲得認可 論衍生物 | | | | 收益或(虧損)金額 從 “重新分類” 累積的 OCI 轉化為收入 |
| | 九個月已結束 9月30日 | | 增益地點或 (損失) 重新歸類自 累計 OCI 轉化為收入 | | 九個月已結束 9月30日 |
| | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
現金流套期保值 | | | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | 38.5 | | | $ | (9.7) | | | 銷售成本 | | $ | (24.6) | | | $ | 19.7 | |
| | | | | | 銷售費用、一般費用和管理費用 | | $ | (0.6) | | | $ | 2.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收益或(虧損)金額 在 OCI 中獲得認可 論導數 (有效部分) | | | | 收益或(虧損)金額 在衍生品收益中確認(不包括的金額) 有效性測試) |
| | 三個月已結束 9月30日 | | 增益地點或 (虧損)在衍生品收入中確認(不包括在有效性測試中的金額) | | 三個月已結束 9月30日 |
| | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨投資套期保值 | | | | | | | | | | |
交叉貨幣掉期合約 | | $ | 6.5 | | | $ | (16.6) | | | 利息支出(收入),淨額 | | $ | 1.6 | | | $ | 1.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 收益或(虧損)金額 在 OCI 中獲得認可 論衍生物 (有效部分) | | | | 收益或(虧損)金額 在衍生品收益中確認(金額不計入 有效性測試) |
| | 九個月已結束 9月30日 | | 增益地點或 (損失) 重新歸類自 累計 OCI 轉化為收入 | | 九個月已結束 9月30日 |
| | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨投資套期保值 | | | | | | | | | | |
交叉貨幣掉期合約 | | $ | 11.9 | | | $ | 5.7 | | | 利息支出(收入),淨額 | | $ | 4.7 | | | $ | 4.9 | |
交叉貨幣互換合約的到期日為2028年6月15日。在交叉貨幣互換合約到期時,公司將交付名義金額的歐元257.2百萬,將獲得 $300.0來自交易對手的數百萬美元。在協議到期之前,公司將根據固定利率從交易對手那裏獲得半年一次的利息付款。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或(虧損)金額 在 “收入” 中確認 衍生物 |
| | | | 三個月已結束 9月30日 |
| | 收益或(虧損)地點 在 “收入” 中確認 衍生物 | |
| | 2021 | | 2020 |
公允價值套期保值 | | | | | | |
外幣合約 | | 其他收入,淨額 | | $ | 1.0 | | | $ | (0.7) | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 收益或(虧損)金額 在 “收入” 中確認 衍生物 |
| | | | 九個月已結束 9月30日 |
| | 收益或(虧損)地點 在 “收入” 中確認 衍生物 | |
| | 2021 | | 2020 |
公允價值套期保值 | | | | | | |
外幣合約 | | 其他收入,淨額 | | $ | 8.8 | | | $ | (0.4) | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或(虧損)金額 在 “收入” 中確認 衍生物 |
| | | | 三個月已結束 9月30日 |
| | 收益或(虧損)地點 在 “收入” 中確認 衍生物 | |
| | 2021 | | 2020 |
未指定為對衝工具的衍生品 | | | | | | |
外幣合約 | | 其他收入,淨額 | | $ | 5.7 | | | $ | (1.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 收益或(虧損)金額 在 “收入” 中確認 衍生物 |
| | | | 九個月已結束 9月30日 |
| | 收益或(虧損)地點 在 “收入” 中確認 衍生物 | |
| | 2021 | | 2020 |
未指定為對衝工具的衍生品 | | | | | | |
外幣合約 | | 其他收入,淨額 | | $ | 16.6 | | | $ | — | |
下表顯示了公允價值和現金流對衝會計對合並簡明運營報表的影響(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值收益和現金流套期保值關係中確認的收益或(虧損)的位置和金額 |
| 三個月已結束 2021年9月30日 | | 九個月已結束 2021年9月30日 |
| 銷售成本 | | 銷售費用、一般費用和管理費用 | | | | 其他收入,淨額 | | 銷售成本 | | 銷售費用、一般費用和管理費用 | | | | 其他收入,淨額 |
| | | | | |
記錄公允價值或現金流套期保值影響的合併簡明經營報表中列報的收支細列項目總額 | $ | (311.7) | | | $ | (364.4) | | | | | $ | 1.4 | | | $ | (939.4) | | | $ | (1,069.7) | | | | | $ | 11.3 | |
公允價值和現金流套期保值的影響: | | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係的收益(虧損): | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣合約: | | | | | | | | | | | | | | | |
對衝物品 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (0.2) | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (6.4) | |
被指定為對衝工具的衍生品 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 0.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 6.4 | |
根據攤銷方法,不包括在有效性測試之外的金額在收益中確認 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 2.4 | |
現金流套期保值關係的收益(虧損): | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣合約: | | | | | | | | | | | | | | | |
從累計OCI重新歸類為收入的收益(虧損)金額 | $ | (10.8) | | | $ | (0.3) | | | | | $ | — | | | $ | (24.6) | | | $ | (0.6) | | | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值收益和現金流套期保值關係中確認的收益或(虧損)的位置和金額 |
| 三個月已結束 2020年9月30日 | | 九個月已結束 2020年9月30日 |
| 銷售成本 | | 銷售費用、一般費用和管理費用 | | | | 其他收入,淨額 | | 銷售成本 | | 銷售費用、一般費用和管理費用 | | | | 其他收入,淨額 |
| | | | | |
記錄公允價值或現金流套期保值影響的合併簡明經營報表中列報的收支細列項目總額 | $ | (281.0) | | | $ | (307.2) | | | | | $ | 5.7 | | | $ | (784.3) | | | $ | (889.9) | | | | | $ | 7.3 | |
公允價值和現金流套期保值的影響: | | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係的收益(虧損): | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣合約: | | | | | | | | | | | | | | | |
對衝物品 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 1.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 3.0 | |
被指定為對衝工具的衍生品 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (1.5) | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (3.0) | |
根據攤銷方法,不包括在有效性測試之外的金額在收益中確認 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 2.6 | |
現金流套期保值關係的收益(虧損): | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣合約: | | | | | | | | | | | | | | | |
從累計OCI重新歸類為收入的收益(虧損)金額 | $ | 5.9 | | | $ | 0.3 | | | | | $ | — | | | $ | 19.7 | | | $ | 2.0 | | | | | $ | — | |
該公司預計,在接下來的十二個月中,它將重新歸類為收益0.6目前記錄在百萬美元虧損中”累計其他綜合虧損."
7. 股票薪酬
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,與根據公司激勵性薪酬計劃發佈的獎勵相關的股票薪酬支出如下(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
銷售成本 | $ | 4.9 | | | $ | 4.3 | | | $ | 16.1 | | | $ | 13.6 | |
銷售費用、一般費用和管理費用 | 15.9 | | | 13.8 | | | 50.7 | | | 43.5 | |
研究和開發費用 | 5.8 | | | 4.9 | | | 18.3 | | | 14.6 | |
股票薪酬支出總額 | 26.6 | | | 23.0 | | | 85.1 | | | 71.7 | |
所得税優惠 | (4.7) | | | (3.9) | | | (13.5) | | | (11.5) | |
扣除税後的股票薪酬支出總額 | $ | 21.9 | | | $ | 19.1 | | | $ | 71.6 | | | $ | 60.2 | |
截至2021年9月30日,與非既得股票期權、限制性股票單位、市場限制性股票單位和員工股票購買計劃(“ESPP”)認購獎勵相關的剩餘薪酬成本總額為美元184.4百萬,將在加權平均剩餘的必要服務期內按直線攤銷 32月。
在截至2021年9月30日的九個月中,公司授予 1.6百萬份股票期權,加權平均行使價為美元93.74,以及 0.6百萬個限制性股票單位,加權平均授予日公允價值為美元94.85。在截至2021年9月30日的九個月中,公司還授予了 0.1百萬個基於市場的限制性股票單位,授予日期的加權平均公允價值為美元120.56並另外發布了一份 0.1由於業績期末達到的派息百分比超過目標股份,因此與去年授予基於市場的限制性股票單位相關的百萬股普通股。基於市場的限制性股票單位基於某些服務和市場條件的組合進行歸屬。實際發行的股票數量將根據公司相對於選定行業同行羣體的總股東回報率高於 三年性能期限,範圍可能從 0% 至 175目標授予股份數量的百分比。
公允價值披露
基於市場的限制性股票單位的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型確定的,該模型使用多個輸入變量來確定滿足市場條件要求的概率。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,用於確定基於市場的限制性股票單位的公允價值的加權平均假設包括無風險利率為 0.4% 和 0.2分別為%,預期波動率為 34.4% 和 32.7分別為%。
下表包括在指定期限內授予的股票期權的加權平均授予日期公允價值以及Black-Scholes期權定價模型中使用的相關加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期權獎勵 | 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
平均無風險利率 | 0.9 | % | | 0.3 | % | | 0.8 | % | | 0.3 | % |
預期股息收益率 | 沒有 | | 沒有 | | 沒有 | | 沒有 |
預期波動率 | 33.5 | % | | 33.4 | % | | 33.5 | % | | 34.2 | % |
預期期限(年) | 5.3 | | 5.2 | | 5.0 | | 5.1 |
每個期權的公允價值 | $ | 34.38 | | | $ | 22.24 | | | $ | 28.78 | | | $ | 22.19 | |
下表包括在指定期限內授予的ESPP訂閲的加權平均授予日期公允價值以及Black-Scholes期權定價模型中使用的相關加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
特別是 | 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
平均無風險利率 | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 1.3 | % |
預期股息收益率 | 沒有 | | 沒有 | | 沒有 | | 沒有 |
預期波動率 | 33.7 | % | | 37.5 | % | | 36.6 | % | | 33.1 | % |
預期期限(年) | 0.7 | | 0.7 | | 0.6 | | 0.6 |
每股公允價值 | $ | 29.85 | | | $ | 21.79 | | | $ | 23.07 | | | $ | 16.61 | |
8. 加速股票回購
2021年,公司簽訂了加速股票回購(“ASR”)協議,規定根據協議期限內公司普通股的成交量加權平均價格(“VWAP”)減去折扣後回購公司的普通股。 下表彙總了ASR協議的條款(美元和百萬股,每股數據除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 初次交付 | | 最終結算 |
協議日期 | | 金額 已付費 | | 股份 已收到 | | 每人價格 分享 | | 的價值 股份以百分比表示 合約的 價值 | | 結算 日期 | | 總股數 已收到 | | 平均價格 每股 |
2021 年 2 月 | | $ | 250.0 | | | 2.4 | | | $ | 83.86 | | | 80 | % | | 2021 年 3 月 | | 3.0 | | | $ | 84.51 | |
ASR協議被記為兩筆單獨的交易:(1)首次交割的股票價值記為收購之日庫存股交易中收購的普通股,(2)已支付的收購價的剩餘金額作為遠期合約入賬,與公司自有普通股掛鈎,並記錄在”額外的實收資本“在合併資產負債表上。股票的首次交付導致用於計算基本和攤薄後每股收益的加權平均已發行普通股的已發行股票立即減少。公司確定,與公司普通股掛鈎的遠期合約符合所有適用的股票分類標準,因此未被列為衍生工具。
9. 承付款和意外開支
公司正在審查和調查日本和其他市場的商業活動是否違反了《反海外腐敗法》(“FCPA”)的某些條款。該公司已自願通知美國證券交易委員會和美國司法部,它已聘請外部律師進行此項審查和調查。任何認定是
公司的運營或活動不符合包括FCPA在內的現行法律,可能會被處以罰款、處罰和公平補救措施。該公司目前無法預測審查和調查的結果或對其財務報表的潛在影響。
2021 年 9 月 28 日,非執業實體 Aortic Innovations LLC 向美國特拉華特區地方法院對愛德華茲生命科學公司及其某些子公司(“愛德華茲”)提起訴訟,指控愛德華茲的 SAPIEN 3 究極版產品侵犯了其某些專利。該公司無法預測此事的最終結果,也無法估計可能的風險敞口範圍;因此,沒有累計金額。該公司認為這些索賠毫無根據,並將在本次訴訟中大力為自己辯護。
公司是或可能參與未決或威脅的訴訟,包括與公司目前或以前製造或提供的產品和服務(如適用)、工作場所和就業事務、涉及房地產、公司運營或醫療保健法規或政府調查的事項(“訴訟”)有關的訴訟,或可能對此負責。訴訟提出了棘手而複雜的事實和法律問題,存在許多不確定性,包括但不限於每個特定案件或索賠的事實和情況、每起訴訟的司法管轄區以及適用法律的差異。管理層認為,與訴訟有關的任何損失不會對公司的整體財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。但是,的分辨率 一在任何報告期內提起或更多的訴訟,都可能對公司在該期間的財務業績產生重大不利影響。公司無法估算與訴訟相關的法律突發事件造成的任何損失的金額或範圍,也無法估算已保留事項的額外損失。
10. 累計其他綜合虧損
下表總結了 “” 每個組成部分的活動累計其他綜合虧損“(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 國外 貨幣 翻譯 調整 | | 套期保值未實現(虧損)收益 | | 可供出售投資的未實現收益 | | 未實現 養老金 成本 | | 總計 累積的 其他 全面 損失 |
2020年12月31日 | $ | (122.4) | | | $ | (27.7) | | | $ | 8.6 | | | $ | (19.6) | | | $ | (161.1) | |
重新分類前的其他綜合(虧損)收益 | (30.2) | | | 34.8 | | | (6.1) | | | 0.3 | | | (1.2) | |
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額 | (1.6) | | | (0.9) | | | 0.9 | | | — | | | (1.6) | |
遞延所得税(支出)福利 | (0.4) | | | (9.4) | | | 1.3 | | | — | | | (8.5) | |
2021年3月31日 | (154.6) | | | (3.2) | | | 4.7 | | | (19.3) | | | (172.4) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 12.9 | | | (3.4) | | | (1.0) | | | (0.2) | | | 8.3 | |
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額 | (1.5) | | | 7.2 | | | 1.1 | | | — | | | 6.8 | |
遞延所得税支出 | (0.9) | | | (1.4) | | | — | | | — | | | (2.3) | |
2021年6月30日 | $ | (144.1) | | | $ | (0.8) | | | $ | 4.8 | | | $ | (19.5) | | | $ | (159.6) | |
重新分類前的其他綜合(虧損)收益 | (9.0) | | | 14.5 | | | (4.5) | | | (0.1) | | | 0.9 | |
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額 | (1.6) | | | 10.1 | | | 2.1 | | | — | | | 10.6 | |
遞延所得税(支出)福利 | (1.6) | | | (6.3) | | | 0.6 | | | — | | | (7.3) | |
2021年9月30日 | $ | (156.3) | | | $ | 17.5 | | | $ | 3.0 | | | $ | (19.6) | | | $ | (155.4) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 國外 貨幣 翻譯 調整 | | 套期保值的未實現收益(虧損) | | 可供出售投資的未實現收益(虧損) | | 未實現 養老金 成本 | | 總計 累積的 其他 全面 損失 |
2019年12月31日 | $ | (154.8) | | | $ | 12.5 | | | $ | 1.7 | | | $ | (15.4) | | | $ | (156.0) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 11.6 | | | 19.0 | | | (6.3) | | | (0.2) | | | 24.1 | |
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額 | (1.7) | | | (8.6) | | | (0.1) | | | — | | | (10.4) | |
遞延所得税(支出)福利 | (7.6) | | | (3.8) | | | 1.7 | | | — | | | (9.7) | |
2020年3月31日 | (152.5) | | | 19.1 | | | (3.0) | | | (15.6) | | | (152.0) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 1.2 | | | (3.7) | | | 14.8 | | | — | | | 12.3 | |
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額 | (1.6) | | | (7.2) | | | 0.2 | | | — | | | (8.6) | |
遞延所得税優惠(費用) | 2.1 | | | 3.6 | | | (3.5) | | | — | | | 2.2 | |
2020年6月30日 | $ | (150.8) | | | $ | 11.8 | | | $ | 8.5 | | | $ | (15.6) | | | $ | (146.1) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 8.1 | | | (24.3) | | | (0.6) | | | 0.1 | | | (16.7) | |
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額 | (1.6) | | | (5.5) | | | 0.1 | | | — | | | (7.0) | |
遞延所得税優惠 | 4.1 | | | 7.6 | | | 0.2 | | | — | | | 11.9 | |
2020年9月30日 | $ | (140.2) | | | $ | (10.4) | | | $ | 8.2 | | | $ | (15.5) | | | $ | (157.9) | |
| | | | | | | | | |
下表提供了有關從 “” 重新分類的金額的信息累計其他綜合虧損“(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 | | |
| 合併後的精簡版受影響行 運營聲明 |
累積其他詳細資料 綜合損失成分 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | |
外幣折算調整 | $ | 1.6 | | | $ | 1.6 | | | $ | 4.7 | | | $ | 4.9 | | | 其他收入,淨額 |
| (0.4) | | | (0.4) | | | (1.2) | | | (1.2) | | | 所得税準備金 |
| $ | 1.2 | | | $ | 1.2 | | | $ | 3.5 | | | $ | 3.7 | | | 扣除税款 |
套期保值(虧損)收益 | $ | (10.8) | | | $ | 5.9 | | | $ | (24.6) | | | $ | 19.7 | | | 銷售成本 |
| (0.3) | | | 0.3 | | | (0.6) | | | 2.0 | | | 銷售費用、一般費用和管理費用 |
| 1.0 | | | (0.7) | | | 8.8 | | | (0.4) | | | 其他收入,淨額 |
| (10.1) | | | 5.5 | | | (16.4) | | | 21.3 | | | 税前總計 |
| 2.5 | | | (1.4) | | | 5.1 | | | (5.4) | | | 所得税準備金 |
| $ | (7.6) | | | $ | 4.1 | | | $ | (11.3) | | | $ | 15.9 | | | 扣除税款 |
可供出售投資的收益(虧損) | $ | (2.1) | | | $ | (0.1) | | | $ | (4.1) | | | $ | (0.2) | | | 其他收入,淨額 |
| 0.5 | | | — | | | 1.0 | | | (0.3) | | | 所得税準備金 |
| $ | (1.6) | | | $ | (0.1) | | | $ | (3.1) | | | $ | (0.5) | | | 扣除税款 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
11. 每股收益
每股基本收益的計算方法是將淨收入除以一段時間內已發行普通股的加權平均值。攤薄後的每股收益是根據已發行普通股的加權平均值加上使用庫存股法計算的該期間已發行稀釋性潛在普通股的影響計算得出的。稀釋性潛在普通股包括員工股權股票期權、非歸屬股票和公司授予的類似股權工具。潛在的普通股等價物已被排除在外,因為它們具有反稀釋作用。
下表列出了基本和攤薄後每股收益的計算結果(以百萬計,每股信息除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
基本: | | | | | | | |
淨收入 | $ | 340.1 | | | $ | 325.2 | | | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
加權平均已發行股數 | 623.6 | | | 622.1 | | | 623.0 | | | 622.3 | |
每股基本收益 | $ | 0.55 | | | $ | 0.52 | | | $ | 1.87 | | | $ | 0.83 | |
稀釋: | | | | | | | |
淨收入 | $ | 340.1 | | | $ | 325.2 | | | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
加權平均已發行股數 | 623.6 | | | 622.1 | | | 623.0 | | | 622.3 | |
股票計劃的攤薄效應 | 8.1 | | | 8.9 | | | 8.0 | | | 6.5 | |
攤薄加權平均已發行股數 | 631.7 | | | 631.0 | | | 631.0 | | | 628.8 | |
攤薄後的每股收益 | $ | 0.54 | | | $ | 0.52 | | | $ | 1.85 | | | $ | 0.82 | |
股票期權、限制性股票單位和市場限制性股票單位,用於購買的總額為 1.7百萬和 2.0截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中,分別為百萬股普通股,以及 2.0百萬和 5.8截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,已發行的普通股分別為100萬股,但未計入攤薄後每股收益的計算中,因為這會產生反攤薄影響。
12. 所得税
該公司的有效所得税税率為 13.0% 和 10.7截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中分別為百分比,以及 11.9% 和 8.3截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中分別為百分比。在截至2021年9月30日的九個月至2020年9月30日的九個月之間,有效利率的波動主要是由於2020年與雅培實驗室達成的解決所有未決專利糾紛的訴訟和解協議的影響。此外,截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,有效税率低於聯邦法定税率21%,這主要是因為(1)員工股份薪酬的税收優惠,(2)以較低的税率徵收國外收入,以及(3)聯邦和加利福尼亞州的研發信貸。 有效税率包括員工股份的税收優惠-基於補償 $12.9百萬和美元16.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為百萬美元,以及美元50.7百萬和美元47.0百萬換成了 分別截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月。
在正常業務過程中,美國國税局(“國税局”)和其他税務機關正處於審查公司不同年份納税申報的不同階段。在這些審計期間,公司可能會收到可能具有重大意義的擬議審計調整。因此,這些審計中的不利結果有可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大影響。公司努力在考試階段與每個税務機關解決懸而未決的問題,並可能隨時與税務機關達成協議。儘管公司認為很可能需要和解的事項已累積,但税務機關的最終結果可能會導致納税義務多於或少於合併簡明財務報表中反映的納税義務。此外,公司日後可能會決定對任何評估(如果做出)提出質疑,並可能行使上訴權。每季度對不確定的税收狀況進行一次審查,並根據影響潛在額外税收負債的事件的發生進行調整,例如適用的時效失效、税務機關的擬議評估、税務機關之間的談判、新問題的發現以及新的立法、法規或判例法的發佈。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,與不確定税收狀況相關的所得税負債總額為美元340.8百萬和美元281.8分別為百萬。該公司估計,這些負債將減少美元128.5百萬和美元95.1分別來自抵消與潛在轉讓定價調整、州所得税和時機調整的相關影響相關的税收優惠。$的淨金額212.3百萬和美元186.7如果不需要,分別為百萬美元,將對公司的有效税率產生有利影響。
該公司於2018年簽署了美國和瑞士政府之間2009至2020納税年度的預先定價協議(“APA”),涵蓋各種但不是全部的轉讓定價事宜。未達成協議的轉讓定價問題,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換術(統稱 “外科手術/TAVR”)公司間特許權使用費交易,隨後作為相應年度定期税務審計的一部分重新提交美國國税局審查,供進一步考慮。此外,該公司還執行了其他雙邊APA,如下所示:2017年,兩者之間的APA
美國和日本涵蓋2015至2019納税年度;在2018年期間,日本和新加坡之間以及瑞士和日本之間的APA涵蓋2015至2019納税年度。該公司已申請在2020年及以後續訂這些與日本相關的APA。部分或全部APA續訂的執行取決於公司無法控制的許多變量。
截至2021年9月30日,截至2015年,所有重要的州、地方和國外所得税事宜均已結束。在2021年第二季度,公司完成了威斯康星州2010至2016年納税年度的所得税審計,從而獲得了約美元的税收優惠2.0百萬。儘管不重要,但自2010年起,該公司將繼續在印度處理事務。
該公司截至2014年的美國聯邦所得税申報表已經過審計。美國國税局於2018年第四季度開始審查2015和2016納税年度,隨後在2019年第一季度將2017納税年度添加到該審計週期中。除轉讓定價及相關事項外,美國國税局2015-2017納税年度的實地審計工作已在2020年第四季度基本完成。
在2021年第二季度,公司收到了美國國税局關於2015-2017年納税年度的擬議調整通知(“NOPA”),該調整通知涉及公司在美國和瑞士子公司之間的某些外科手術/TAVR公司間特許權使用費交易的轉讓定價。在2021年第三季度,公司完成了對NOPA的審查,並向美國國税局提供了意見,美國國税局隨後修訂了NOPA。修訂後的NOPA提議增加公司的美國應納税所得額,這可能會導致該期間的額外税收支出約為美元180百萬美元,這是對先前商定的此類交易的轉讓定價方法的重大變化。
公司還收到了這些納税年度的最終税務代理人報告。該公司已正式不同意NOPA的觀點,並已就此事向美國國税局獨立上訴辦公室提交了正式抗議。該公司將繼續評估所有可能的補救措施,這些補救措施可能需要幾年時間才能解決。在所有適用的訴訟程序完成之前,無需支付任何與NOPA相關的款項。該公司認為,先前與這種不確定的税收狀況相關的應計金額已經足夠,因此,沒有根據收到的NOPA累計任何額外金額。
某些未在APA計劃下解決的涵蓋2015至2021納税年度的外科/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局的審查,截至2021年9月30日,這些交易和相關税收狀況仍不確定。該公司在評估其不確定的税收狀況時考慮了這些信息以及有關上述NOPA的信息。這些懸而未決的轉讓定價問題,扣除任何相關的匯回税調整,可能對公司的合併財務報表具有重要意義。根據目前可用的信息和許多可能的結果,公司無法合理地估計其現有的不確定税收狀況在未來12個月內可能發生哪些變化(如果有的話),因此,該公司繼續將不確定的税收狀況總額記為長期負債。
13. 區段信息
Edwards Lifesciences 在全球開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。所有地區都銷售用於治療晚期心血管疾病的產品。
公司的地理分部是根據提供給首席運營決策者(首席執行官)的財務信息報告的。公司根據淨銷售額和營業收入評估其地域板塊的業績。這些分部的會計政策與截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司合併財務報表附註2中描述的會計政策基本相同。分部淨銷售額和分部營業收入基於內部推導的標準匯率,每年可能有所不同,並且不包括分部間利潤。由於應報告的細分市場相互依存,因此所列的營業利潤可能無法代表各細分市場不相互依存時可能發生的地域分佈。按地理區域劃分的淨銷售額取決於客户的位置。
某些項目在公司層面上維護,不分配給各個部門。未分配項目包括淨利息收入、全球營銷費用、企業研發費用、製造差異、公司總部成本、特別收益和費用、股票薪酬、外幣套期保值活動、某些訴訟成本、或有對價負債公允價值的變化以及公司的大部分攤銷費用。儘管公司的大部分折舊費用包含在分部營業收入中,但由於公司採用的成本積累方法,確定每個分部包含的折舊費用金額是不切實際的,
因此, 一部分保留在公司一級。公司既不向其運營部門分散分配資產,也沒有使用離散資產信息對運營部門進行評估。
下表顯示了有關Edwards Lifesciences可報告的細分市場的信息(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
細分市場淨銷售額 | | | | | | | |
美國 | $ | 753.3 | | | $ | 662.0 | | | $ | 2,223.7 | | | $ | 1,845.6 | |
歐洲 | 268.9 | | | 241.5 | | | 806.1 | | | 695.9 | |
日本 | 126.2 | | | 109.9 | | | 384.6 | | | 325.0 | |
世界其他地區 | 136.1 | | | 115.2 | | | 393.6 | | | 323.4 | |
分部淨銷售總額 | $ | 1,284.5 | | | $ | 1,128.6 | | | $ | 3,808.0 | | | $ | 3,189.9 | |
分部營業收入 | | | | | | | |
美國 | $ | 527.4 | | | $ | 453.8 | | | $ | 1,544.1 | | | $ | 1,264.0 | |
歐洲 | 140.6 | | | 124.2 | | | 426.5 | | | 356.2 | |
日本 | 83.7 | | | 69.2 | | | 258.3 | | | 209.9 | |
世界其他地區 | 49.5 | | | 35.6 | | | 145.2 | | | 105.2 | |
分部營業收入總額 | $ | 801.2 | | | $ | 682.8 | | | $ | 2,374.1 | | | $ | 1,935.3 | |
下表顯示了分部淨銷售額與合併淨銷售額以及分部營業收入與合併税前收入的對賬情況(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨銷售額對賬 | | | | | | | |
細分市場淨銷售額 | $ | 1,284.5 | | | $ | 1,128.6 | | | $ | 3,808.0 | | | $ | 3,189.9 | |
外幣 | 25.7 | | | 12.3 | | | 94.8 | | | 4.7 | |
合併淨銷售額 | $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | |
税前收入對賬 | | | | | | | |
分部營業收入 | $ | 801.2 | | | $ | 682.8 | | | $ | 2,374.1 | | | $ | 1,935.3 | |
未分配金額: | | | | | | | |
公司物品 | (413.6) | | | (331.9) | | | (1,178.7) | | | (1,005.6) | |
| | | | | | | |
知識產權訴訟費用,淨額 | (4.7) | | | (8.4) | | | (13.5) | | | (400.8) | |
或有對價負債公允價值的變化 | (1.1) | | | 9.0 | | | 106.0 | | | (8.4) | |
外幣 | 8.5 | | | 6.3 | | | 28.0 | | | 25.7 | |
合併營業收入 | 390.3 | | | 357.8 | | | 1,315.9 | | | 546.2 | |
營業外收入 | 0.6 | | | 6.5 | | | 9.8 | | | 14.4 | |
合併税前收入 | $ | 390.9 | | | $ | 364.3 | | | $ | 1,325.7 | | | $ | 560.6 | |
企業範圍的信息
(單位:百萬)
以下全企業信息基於公司合併簡明財務報表中使用的實際匯率。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
按地理區域劃分的淨銷售額 | | | | | | | |
美國 | $ | 753.2 | | | $ | 662.0 | | | $ | 2,223.6 | | | $ | 1,845.6 | |
歐洲 | 291.1 | | | 253.8 | | | 880.9 | | | 707.8 | |
日本 | 125.9 | | | 113.9 | | | 390.0 | | | 330.7 | |
世界其他地區 | 140.0 | | | 111.2 | | | 408.3 | | | 310.5 | |
| $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | |
按主要產品領域劃分的淨銷售額 | | | | | | | |
經導管主動脈瓣置換術 | $ | 857.8 | | | $ | 744.6 | | | $ | 2,551.0 | | | $ | 2,081.1 | |
經導管二尖瓣和三尖瓣療法 | 22.3 | | | 12.1 | | | 60.7 | | | 28.7 | |
外科結構性心臟 | 217.4 | | | 203.3 | | | 667.8 | | | 557.6 | |
重症監護 | 212.7 | | | 180.9 | | | 623.3 | | | 527.2 | |
| $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
按地理區域劃分的長期有形資產 | | | |
美國 | $ | 1,132.9 | | | $ | 1,084.3 | |
歐洲 | 203.8 | | | 192.7 | |
日本 | 14.6 | | | 20.4 | |
世界其他地區 | 330.9 | | | 311.0 | |
| $ | 1,682.2 | | | $ | 1,608.4 | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
概述
以下討論和分析包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述,應與我們就可能影響我們的業務和經營業績的風險和其他因素所做的披露一起閲讀。參見本10-Q表季度報告第一部分第1項之前的 “關於前瞻性陳述的説明”。
我們是以患者為中心的結構性心臟病醫療創新以及重症監護和手術監測領域的全球領導者。出於幫助患者的熱情,我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作,投資研發,以改變對受結構性心臟病影響或在手術或重症監護期間需要血液動力學監測的患者的護理方式。我們在全球範圍內開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。我們的產品分為以下領域:經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)、經導管二尖瓣和三尖瓣療法(“TMTT”)、外科結構性心臟(“外科”)和重症監護。
財務摘要和 COVID-19
COVID-19 疫情對我們業務和市場的幾乎所有方面都產生了不利影響,並可能進一步產生不利影響,包括我們的員工隊伍以及客户、供應商和業務合作伙伴的運營。我們的首要任務是保持患者獲得我們的救生技術的機會,同時為我們的臨牀醫生合作伙伴提供持續的一線支持,並保護我們員工的福祉。我們的製造業務繼續應對與 COVID-19 相關的影響,並且我們已經能夠在全球範圍內提供我們的技術。在整個組織中,我們正在積極管理庫存,評估替代物流方案,並密切監控組件的供應。
自2020年3月中旬以來,由於患者及其醫生分析了主動脈瓣狹窄與他們對 COVID-19 的擔憂之間的權衡取捨,TAVR和外科手術量因地域甚至醫院而存在很大差異。在2020年第一季度的最後幾周內,與我們的TAVR和外科產品相關的手術量大幅下降。在2020年第二和第三季度,手術量有所改善。在2020年第二季度,我們還開始以COVID之前的速度逐步恢復在2020年第一季度末自願暫停或放緩的臨牀試驗中的患者入組率。在重症監護領域,2020年,歐洲和美國對我們的壓力監測產品的需求增加,但由於 COVID-19,對其他重症監護產品的需求在2020年第一季度末開始下降,這種趨勢一直持續到2020年第三季度。
在2021年第一季度,COVID-19 給冬季的全球醫療體系帶來了壓力。但是,由於疫苗的廣泛採用導致患者人數增加,我們從2021年第二季度開始看到了強勁的復甦。但是,在2021年第三季度的最後兩個月,Delta變種對醫院資源產生了重大影響,尤其是在美國。
在TAVR產品銷售的推動下,我們在2021年前九個月的淨銷售額為39億美元,比2020年前九個月增加了7.082億美元。2021 年上半年,隨着 COVID-19 住院人數的減少和疫苗接種的增加,美國的 TAVR 手術開始增長。但是,由於Delta變種對醫院資源的重大影響,美國的手術量下降,TAVR的銷售在2021年第三季度的最後兩個月受到負面影響。. 在截至2021年9月30日的九個月中,由於我們在全球範圍內越來越多地採用我們的優質高價值技術,以及美國手術主動脈治療率的回升,外科手術銷售額有所增長。隨着醫院資本支出繼續顯示出復甦跡象,我們還看到,對我們的重症監護資本產品的需求有所增加。但是,美國以外的疫苗接種進展緩慢以及 COVID-19 的新變種為我們在今年剩餘時間內的銷售帶來了不確定性。
在截至2021年9月30日的九個月中,我們的毛利增長是由我們的銷售增長以及與 COVID-19 相關的增量成本降低所推動的。在截至2021年9月30日的九個月中,我們的攤薄後每股收益的增長是由我們的毛利增長以及2020年第二季度為解決與經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關的某些專利訴訟而收取的3.069億美元的税後費用推動的。
我們正在密切關注 COVID-19 對我們業務和地域各個方面的影響,包括對我們的客户、員工、供應商、供應商、業務合作伙伴和分銷渠道的影響。COVID-19 全球疫情及其採取的應對措施將在多大程度上影響我們的業務、經營業績和財務狀況,將取決於未來的發展,這些發展高度不確定且難以預測。這些進展包括但不限於疫情的持續時間和蔓延(包括新的和更具傳染性的 COVID-19 變體)、其嚴重程度、為遏制病毒或應對其影響而採取的行動、疫苗和其他治療方法的時機、分佈、公眾接受和有效性、美國和外國政府為應對全球經濟活動減少而採取的行動,以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。即使在 COVID-19 疫情平息之後,我們的財務狀況和經營業績仍可能受到重大不利影響。
醫療保健環境、機遇和挑戰
醫療技術行業競爭激烈,並且還在不斷髮展。我們的成功既取決於創新產品的開發,也取決於我們為利益相關者帶來的價值。我們致力於開發新技術和提供創新的患者護理,我們致力於捍衞我們的知識產權以支持這些發展。儘管在 COVID-19 疫情期間,一些證據的收集有所放緩,但我們和臨牀界仍致力於繼續我們的試驗並提供有力的證據。在2021年的前九個月中,我們將淨銷售額的17.2%投資於研發。
運營結果
淨銷售趨勢
(百萬美元) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | | | | | 九個月已結束 9月30日 | | | | |
| | | 變化百分比 | | | | 變化百分比 |
| 2021 | | 2020 | | 改變 | | 2021 | | 2020 | | 改變 | |
美國 | $ | 753.2 | | | $ | 662.0 | | | $ | 91.2 | | | 13.8 | % | | $ | 2,223.6 | | | $ | 1,845.6 | | | $ | 378.0 | | | 20.5 | % |
歐洲 | 291.1 | | | 253.8 | | | 37.3 | | | 14.7 | % | | 880.9 | | | 707.8 | | | 173.1 | | | 24.5 | % |
日本 | 125.9 | | | 113.9 | | | 12.0 | | | 10.6 | % | | 390.0 | | | 330.7 | | | 59.3 | | | 17.9 | % |
世界其他地區 | 140.0 | | | 111.2 | | | 28.8 | | | 25.7 | % | | 408.3 | | | 310.5 | | | 97.8 | | | 31.5 | % |
國際 | 557.0 | | | 478.9 | | | 78.1 | | | 16.3 | % | | 1,679.2 | | | 1,349.0 | | | 330.2 | | | 24.5 | % |
淨銷售總額 | $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 169.3 | | | 14.8 | % | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | | | $ | 708.2 | | | 22.2 | % |
國際淨銷售額包括外幣匯率波動的影響。外幣匯率波動對淨銷售額的影響不一定表明外幣匯率波動對國際製造和運營成本以及我們的套期保值活動的相應影響對淨收入的影響。
按產品組劃分的淨銷售額
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | | | | | 九個月已結束 9月30日 | | | | |
| | | 變化百分比 | | | | 變化百分比 |
| 2021 | | 2020 | | 改變 | | 2021 | | 2020 | | 改變 | |
經導管主動脈瓣置換術 | $ | 857.8 | | | $ | 744.6 | | | $ | 113.2 | | | 15.2 | % | | $ | 2,551.0 | | | $ | 2,081.1 | | | $ | 469.9 | | | 22.6 | % |
經導管二尖瓣和三尖瓣療法 | 22.3 | | | 12.1 | | | 10.2 | | | 83.6 | % | | 60.7 | | | 28.7 | | | 32.0 | | | 111.5 | % |
外科結構性心臟 | 217.4 | | | 203.3 | | | 14.1 | | | 6.9 | % | | 667.8 | | | 557.6 | | | 110.2 | | | 19.8 | % |
重症監護 | 212.7 | | | 180.9 | | | 31.8 | | | 17.6 | % | | 623.3 | | | 527.2 | | | 96.1 | | | 18.2 | % |
淨銷售總額 | $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 169.3 | | | 14.8 | % | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | | | $ | 708.2 | | | 22.2 | % |
經導管主動脈瓣置換術
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,TAVR產品的淨銷售額有所增長,這得益於:
•的銷量更高 愛德華茲·薩皮恩 2021 年的平臺受到 COVID-19 條件與 2020 年相比的改善以及美國、歐洲和日本的持續強勁採用。然而,由於Delta變體對醫院資源的重大影響,美國的手術量下降,銷售在2021年第三季度的最後兩個月受到負面影響;以及
•外匯匯率波動,在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,國際淨銷售額分別增加了490萬美元和3,960萬美元,這主要是由於歐元兑美元走強。
2021 年 4 月,我們(1)獲得美國針對中度主動脈瓣狹窄患者的TAVR關鍵試驗的批准,(2)在日本獲得批准,開始治療低風險患者 SAPIEN 3, 和 (3) 已收到 SAPIEN 3獲得 CE 標誌批准,可開始治療先前在肺位修復或更換瓣膜的患者。
經導管二尖瓣和三尖瓣療法
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,TMTT 產品的淨銷售額有所增長,這主要是由於與 2020 年相比 COVID-19 狀況有所改善,以及我們繼續採用我們的 帕斯卡 歐洲的系統。
我們的差異化產品組合中五項關鍵試驗的註冊工作正在取得進展,這些試驗旨在支持二尖瓣和三尖瓣反流患者的療法。我們正在積累經驗 PASCAL 精度 平臺是我們的 CLASP 試用版的一部分。通過ENCIRCLE試驗,我們繼續使用兩種經導管二尖瓣置換療法治療患者 SAPIEN M3 還有 MISCEND 的研究EVOQUE Eos。 MISCEND 研究將評估安全性和性能 EVOQUE Eos,它旨在通過低於30的法國經股骨輸送系統輸送低位瓣膜來推進二尖瓣反流患者的治療。另外,我們有 開始用以下藥物治療患者 喚起在 TRISCEND II 的關鍵試驗中。這項研究將評估安全性和有效性 喚起三尖瓣置換系統,適用於嚴重三尖瓣反流患者。
外科結構性心臟
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,外科產品的淨銷售額有所增長,這主要是由於與2020年相比,COVID-19 狀況有所改善,以及手術產品的銷量增加 激發剩餘的靈感主動脈瓣和 KONECT主動脈瓣導管,主要在美國。此外,在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,外幣匯率波動使國際淨銷售額分別增加了210萬美元和1,480萬美元,這主要是由於歐元兑美元走強。
2021 年 1 月,我們的產品獲得了日本監管部門的批准 MITRIS瓣膜,一種新的二尖瓣,內含 RESILIA技術,於2021年第二季度在日本推出。
重症監護
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,重症監護產品的淨銷售額有所增長,這主要是因為:
•對我們資本產品的需求增加,主要是 Hemosphere 隨着醫院資本支出繼續顯示出復甦跡象,美國的平臺;
•由於美國住院人數增加,對我們的壓力監測產品的需求增加;
•對我們的增強型手術康復產品的需求增加,主要是在美國;以及
•外匯匯率波動,在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,國際淨銷售額分別增加了100萬美元和1,110萬美元,這主要是由於歐元和其他多種貨幣對美元的走強。
2021 年 6 月,我們獲得了美國食品藥品監督管理局的許可 敏鋭性低血壓預測指數 帶有的軟件 Acumen IQ手指袖口。這是第一個使用機器學習來提醒臨牀醫生患者出現低血壓或低血壓的可能性的非侵入性解決方案。
毛利
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,毛利佔淨銷售額的百分比增長主要是由以下因素推動的:
•在TAVR產品的推動下,產品結構有所改善,美國在截至2021年9月30日的三個月和九個月中分別增長了0.3個百分點和0.6個百分點;
•降低與 COVID-19 相關的增量成本;以及
•製造效率;
部分抵消了:
•由於包括外幣套期保值合約結算在內的外幣匯率波動的影響,截至2021年9月30日的三個月和九個月中分別下降了0.3個百分點和1.2個百分點。
銷售、一般和管理(“SG&A”)費用
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,銷售和行政費用增加的主要原因是:(1)人事相關成本增加,(2)與上一年度影響的 COVID-19 相比,商業活動增加;(3)外幣匯率波動的影響,在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,支出分別增加了440萬美元和2460萬美元,這主要是由於美元兑多種貨幣疲軟,
歐元。
研究與開發(“R&D”)費用
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,研發費用增加,這主要是由於對經導管創新的持續投資,包括臨牀試驗活動的增加。此外,從2020年第二季度開始,由於 COVID-19,我們在2020年第一季度末暫停了某些二尖瓣和三尖瓣活性關鍵臨牀試驗,因此臨牀試驗支出有所減少。
或有對價負債公允價值變動
或有對價負債公允價值的變化導致截至2021年9月30日的三個月和九個月的支出分別為110萬美元和1.060億美元的收入,截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入分別為900萬美元和840萬美元的支出。2021年前九個月和截至2020年9月30日的三個月的收入是由里程碑成就的預計概率和時間以及預計的現金流入時機的變化推動的。在截至2021年9月30日的三個月和截至2020年9月30日的九個月中,支出是由於時間的推移導致的利息增加,以及2020年的貼現率(在2020年第一季度大幅下降)。有關更多信息,請參閲 “附註 5”合併簡明財務報表."
其他收入,淨額
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
外匯收益,淨額 | $ | (0.7) | | | $ | (5.5) | | | $ | (5.1) | | | $ | (9.2) | |
投資(收益)損失 | (0.5) | | | 0.2 | | | (4.6) | | | 0.8 | |
其他 | (0.2) | | | (0.4) | | | (1.6) | | | 1.1 | |
其他收入,淨額 | $ | (1.4) | | | $ | (5.7) | | | $ | (11.3) | | | $ | (7.3) | |
淨外匯收益與我們的全球貿易以及公司間應收賬款和應付賬款餘額的外幣波動有關,部分被旨在對這些風險進行經濟套期保值的衍生工具的損益所抵消。
投資(收益)虧損主要代表我們在權益法下核算的投資損益中的淨份額,以及股票證券投資的已實現損益。
所得税準備金
所得税準備金包括聯邦、州和外國所得税的準備金。我們在國際環境中運營,在美國以外的不同地點開展重要業務,這些地點的法定税率通常低於美國的税率。因此,合併所得税税率是一種綜合税率,反映了不同地點的收入和適用税率。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中,我們的有效所得税税率分別為13.0%和10.7%,在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,我們的有效所得税税率分別為11.9%和8.3%。在截至2021年9月30日的九個月至2020年9月30日的九個月中,有效利率的波動主要是由於2020年與雅培實驗室及其直接和間接子公司達成的訴訟和解協議的影響,該協議旨在解決所有未決的專利糾紛。此外,截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,有效税率低於聯邦法定税率21%,這主要是因為(1)員工股份薪酬的税收優惠,(2)以較低的税率徵收國外收入,以及(3)聯邦和加利福尼亞州的研發信貸。
在正常業務過程中,美國國税局(“IRS”)和其他税務機構在審查我們不同年度的納税申報方面處於不同的階段。在這些審計期間,我們可能會收到可能具有重大意義的擬議審計調整。因此,這些審計的不利結果有可能對我們的經營業績和財務狀況產生重大影響。我們努力在審查層面解決每個税務機關的未決問題,並且可以隨時與税務機關達成協議。儘管我們對我們認為很可能需要和解的事項進行了累計,但税務機關的最終結果可能會導致納税義務多於或少於合併簡明財務報表中反映的納税義務。此外,我們稍後可能會決定對任何評估(如果做出)提出質疑,並可以行使我們的上訴權。不確定的税收狀況每季度進行審查,並根據影響額外税收潛在負債的事件的發生進行調整,例如適用的時效法規失效、税務機關的擬議評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新的立法、法規或判例法的發佈。
我們在2018年簽署了美國和瑞士政府之間2009至2020納税年度的預先定價協議(“APA”),涵蓋各種但不是全部的轉讓定價問題。未達成協議的轉讓定價問題,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換術(統稱 “手術/TAVR”)公司間特許權使用費交易,隨後作為相應年度定期税務審計的一部分重新提交美國國税局審查,供進一步考慮。此外,我們還執行了以下其他雙邊APA:2017年,美國和日本之間的APA涵蓋2015至2019納税年度;在2018年,日本和新加坡之間以及瑞士和日本之間的APA涵蓋2015至2019納税年度。我們已申請在2020年及以後續訂這些與日本相關的APA。部分或全部APA續訂的執行取決於我們無法控制的許多變量。
截至2021年9月30日,截至2015年,所有重要的州、地方和外國所得税事宜均已結束。在2021年第二季度,我們完成了威斯康星州2010至2016年納税年度的所得税審計,從而獲得了約200萬美元的税收優惠。儘管不重要,但自2010年起,我們將繼續解決印度的問題。
我們截至2014年的美國聯邦所得税申報表已經過審計。美國國税局於2018年第四季度開始審查2015和2016納税年度,隨後在2019年第一季度將2017納税年度添加到該審計週期中。除轉讓定價及相關事項外,美國國税局2015至2017年納税年度的實地審計工作已在2020年第四季度基本完成。
在2021年第二季度,我們收到了美國國税局關於2015-2017納税年度的擬議調整通知(“NOPA”),該調整通知涉及我們在美國和瑞士子公司之間的某些外科/TAVR公司間特許權使用費交易。在2021年第三季度,我們完成了對NOPA的審查,並向美國國税局提供了意見,美國國税局隨後修訂了NOPA。修訂後的NOPA提議增加我們在美國的應納税所得額,這可能會導致在此期間增加約1.8億美元的税收支出,這與先前商定的此類交易的轉讓定價方法發生了重大變化。
我們還收到了這些納税年度的最終税務代理人報告。我們已正式不同意NOPA的觀點,並已就此事向美國國税局獨立上訴辦公室提交了正式抗議。我們將繼續評估所有可能的補救措施,這些補救措施可能需要幾年時間才能解決。在所有適用的訴訟程序完成之前,無需支付任何與NOPA相關的款項。我們認為之前的金額是累積的
與這種不確定的税收狀況有關就足夠了,因此,沒有根據收到的NOPA累積任何額外款項。
某些未在APA計劃下解決的涵蓋2015至2021年納税年度的外科/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局的審查,截至2021年9月30日,這些交易和相關税收狀況仍不確定。在評估我們不確定的税收狀況時,我們已經考慮了這些信息以及有關上述NOPA的信息。這些懸而未決的轉讓定價問題,扣除任何相關的匯回税調整,可能對我們的合併財務報表具有重要意義。根據目前可用的信息以及許多可能的結果,我們無法合理地估計未來12個月內我們現有的不確定税收狀況可能發生哪些變化(如果有),因此,我們繼續將不確定的税收狀況總額記為長期負債。
流動性和資本資源
我們的現金流動性來源包括現金和現金等價物、短期投資、運營現金以及信貸額度下的可用金額。我們認為,這些來源足以為未來十二個月的營運資金、資本支出和其他財務承諾的當前需求提供資金。但是,我們會定期考慮各種融資方案,並可能不時地尋求利用有利的利率環境或其他市場條件。
截至2021年9月30日,在美國和美國境外持有的現金和現金等價物以及短期投資分別為9.815億美元和8.132億美元。
我們有一份五年期信貸協議(“信貸協議”),將於2023年4月28日到期。信貸協議以多種貨幣提供總計7.5億美元的借款。在遵守某些條款和條件的前提下,我們可能會將信貸協議下的可用金額總共增加最多2.5億美元。截至2021年9月30日,信貸協議下沒有未償還的借款。
2018年6月,我們發行了6億美元的4.3%的固定利率無抵押優先票據(“2018年票據”),將於2028年6月15日到期。截至2021年9月30日,2018年票據的總賬面價值為5.955億美元。
我們會不時根據董事會授權的股票回購計劃回購普通股。2021年5月4日,董事會批准了一項新的股票回購計劃,規定額外回購10億美元的普通股。在決定何時執行股票回購時,我們會考慮幾個因素,包括股票計劃的預期攤薄、現金能力和普通股的市場價格等。在截至2021年9月30日的九個月中,根據董事會授權計劃,我們共回購了470萬股股票,總成本為4.023億美元,其中包括根據我們在2021年簽訂的加速股票回購協議(參見 “附註8”合併簡明財務報表”) 截至2021年9月30日,我們擁有購買12億美元普通股的剩餘權力,其中包括董事會在2021年5月批准的額外股票回購計劃。
我們的某些業務收購涉及或有對價安排。將來可能需要支付額外的對價,前提是被收購的公司達到某些業績里程碑,例如達到特定的銷售水平、實現產品開發目標或獲得監管部門的批准。有關更多信息,請參閲 “附註 5”合併簡明財務報表。"
2021年4月,我們以高達約3.9億美元的價格購買了收購一家醫療器械公司(“Investee”)的獨家期權,具體取決於收盤時的實收資本。根據被投資方實現某些里程碑的情況,我們可能需要向被投資者的股票證券額外投資高達990萬美元,並額外投資最多2180萬美元才能獲得收購被投資者的期權。我們還同意根據有擔保本票向被投資方提供高達4,500萬美元的貸款。有關更多信息,請參閲 “附註 4”合併簡明財務報表。"
2020年7月12日,我們與雅培實驗室達成和解協議,以解決兩家公司之間所有與經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品有關的未決專利糾紛。和解協議使我們在2020年6月記錄了與過去的損害賠償相關的估計3.679億美元的税前費用。此外,到2024年5月,我們將承擔特許權使用費,總額估計為1億美元。我們在2020年7月向雅培一次性支付了1億美元,並將在隨後的幾年中按季度付款。
截至2021年9月30日,除了與被投資方簽訂的上述協議外,我們在截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的重大合同義務和商業承諾沒有重大變化。
合併現金流——截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中:
提供的淨現金流量 經營活動截至2021年9月30日的九個月中為14億美元,比去年同期增加了7.040億美元,這主要是因為(1)2021年的經營業績有所改善,(2)與2019年業績相關的2020年獎金支出增加,(3)2020年為訴訟和解支付了1億美元。
使用的淨現金用於 投資活動截至2021年9月30日的九個月中,7.566億美元,主要包括2.36億美元的資本支出和5.076億美元的淨投資收購。
截至2020年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨現金為2.712億美元,主要包括2.938億美元的資本支出,部分被5,860萬美元的投資淨收益所抵消。
使用的淨現金用於 融資活動截至2021年9月30日的九個月中,2.943億美元主要包括購買4.163億美元的庫存股,部分被1.247億美元股票計劃的收益所抵消。
截至2020年9月30日的九個月中,用於融資活動的淨現金為5.283億美元,主要包括購買6.252億美元的庫存股,部分被1.035億美元的股票計劃收益所抵消。
關鍵會計政策與估計
合併簡明財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的,這些原則要求我們做出估計和假設,這些估計和假設會影響合併簡明財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告期間的收入和支出。實際結果可能與這些估計值不同。有關我們的關鍵會計政策和估算的信息載於第7項的第33-35頁,我們認為這些信息可能對我們報告的業績產生最顯著的影響,需要管理層做出主觀或複雜的判斷,”管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,“我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告。與其中討論的信息相比,沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險、外幣風險、信用風險和風險集中度
要全面討論我們的利率風險、外幣風險、信用風險和風險集中度,請參閲第 7A 項”關於市場風險的定量和定性披露“在我們截至2020年12月31日的10-K表年度報告中。與其中討論的信息相比,沒有重大變化。
投資風險
我們面臨的投資風險與某些投資的基礎財務狀況和信貸能力的變化有關。截至2021年9月30日,我們對多家公司的債務證券進行了15億美元的投資,其中12億美元是長期投資。此外,我們對上市和私營公司的股票工具進行了8200萬美元的投資。如果這些公司的財務業績、財務狀況或信貸能力下降,或者未能實現某些發展里程碑,包括由於 COVID-19 對其業務或運營的影響或其他原因,則投資價值可能會下降,從而導致未實現或已實現的損失。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序。我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,對截至2021年9月30日的披露控制和程序(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的設計和運營的有效性進行了評估。根據他們的評估,截至2021年9月30日,首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序設計在合理的保證水平上,可以有效提供合理的保證,即我們在1934年《證券交易法》(修訂版)提交或提交的報告中需要披露的信息是在證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的,而且信息是收集並酌情傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化。在截至2021年9月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們正在審查和調查日本和其他市場的商業活動是否違反了《反海外腐敗法》(“FCPA”)的某些條款。我們已自願通知美國證券交易委員會和美國司法部,我們已聘請外部律師進行此項審查和調查。任何認定我們的運營或活動不符合包括《反海外腐敗法》在內的現行法律,都可能導致處以罰款、處罰和公平補救措施。我們目前無法預測審查和調查的結果或對我們財務報表的潛在影響。
2021 年 9 月 28 日,非執業實體 Aortic Innovations LLC 向美國特拉華特區地方法院對愛德華茲生命科學公司及其某些子公司(“愛德華茲”)提起訴訟,指控愛德華茲的 SAPIEN 3 究極版產品侵犯了其某些專利。我們無法預測此事的最終結果,也無法估計可能的風險範圍;因此,沒有累積任何金額。我們認為這些指控毫無根據,並將在本次訴訟中大力為自己辯護。
我們受美國境內外的各種環境法律和法規的約束。與其他醫療器械公司一樣,我們的業務涉及使用受環境法監管的物質,主要用於製造和消毒過程。儘管很難量化持續遵守環境保護法的潛在影響,但管理層認為,這種合規不會對我們的財務業績產生重大影響。我們披露涉及潛在金錢風險的政府機構的重大環境法律訴訟的門檻為100萬美元。
第 1A 項。風險因素
與我們的業務相關的風險因素的描述包含在截至2020年12月31日的財年的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分。如前所述,我們的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人購買股票證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
時期 | | | | 總數 的股份 (或單位) 已購買 (a) | | 平均值 已支付的價格 每股 (或單位) | | 的總數 股份(或單位) 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買 | | 近似 的美元價值 分享那個 可能還是 已購買 根據計劃 或程序 (以百萬計) (b) | |
2021 年 7 月 1 日至 2021 年 7 月 31 日 | | 1,800 | | | $ | 106.68 | | | — | | | $ | 1,222.7 | | |
2021 年 8 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日 | | — | | | — | | | — | | | 1,222.7 | | |
2021 年 9 月 1 日至 2021 年 9 月 30 日 | | 13,139 | | | 121.00 | | | — | | | 1,222.7 | | |
總計 | | 14,939 | | | 119.27 | | | — | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(a) 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分,購買的股票(或單位)總數與購買的股票(或單位)總數之間的差異是由於我們為履行與向員工發行的限制性股票單位歸屬有關的預扣税義務而扣留的股份。
(b) 2019年5月8日,董事會批准了一項股票回購計劃,授權我們購買高達10億美元的普通股。2021年5月4日,董事會批准了一項新的股票回購計劃,規定額外回購10億美元的普通股。這些計劃下的回購可以在公開市場上進行,包括根據規則10b5-1計劃進行回購,也可以通過私下談判的交易進行回購。這些回購計劃沒有到期日期。
第 6 項。展品
以下附錄索引中列出的證物以引用方式歸檔、提供或納入本表格10-Q報告的一部分。
| | | | | | | | | | | |
展品編號 | | 描述 | |
3.1 | | | 愛德華茲生命科學公司於2013年5月16日經修訂和重述的公司註冊證書(參照Edwards Lifesciences於2013年5月17日提交的表格8-K報告中的附錄3.1納入) |
3.2 | | | 愛德華茲生命科學公司經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2020年5月7日(參照愛德華茲生命科學於2020年5月8日提交的表格8-K報告中的附錄3.1納入) |
3.3 | | | 截至2021年7月15日修訂和重述的愛德華茲生命科學公司章程(參照附錄3.1納入愛德華茲生命科學於2021年7月15日提交的表格8-K報告中) |
31.1 | | | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證 |
31.2 | | | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證 |
32 | | | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 節 1350 進行認證 |
101.INS | | XBRL Inline 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中 |
101.SCH | | XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL | | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF | | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB | | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE | | XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 |
104 | | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
| | | |
|
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| | 愛德華茲生命科學公司 |
| | (註冊人) |
日期: | 2021年10月29日 | 來自: | /s/SCOTT B. ULLEM |
| | | 斯科特·B·烏勒姆 首席財務官 (首席財務官;正式授權人員) |
日期: | 2021年10月29日 | 來自: | /s/ROBERT W.A. Seller |
| | | 羅伯特 WA. Sellers 公司財務總監 (首席會計官) |