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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年10月24日

豐澤生物技術有限公司

（章程中規定的註冊人的確切姓名）

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1111 Kane Concourse, 301 套房

海灣羣島, FL33154

（主要行政辦公室地址）

(781) 652-4500

（註冊人的電話號碼，包括區號）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

☐根據《證券法》第425條發出的書面通信。

☐根據《交易法》第14a-12條徵集材料。

☐根據《交易法》第14d-2b條進行啟動前通信。

☐根據《交易法》第13e-4 (c) 條進行啟動前通信。

根據該法第12（b）條註冊的證券：

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用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

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項目 8.01 其他活動。

納斯達克買入價要求

2023年10月24日，納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）正式通知豐澤生物技術有限公司（“公司” 或 “豐澤”），該公司已證明遵守了納斯達克上市規則5550（a）（2）中規定的在納斯達克資本市場繼續上市的1.00美元出價要求，因此，上市事宜已經結案。

Cyprium CUTX-101 開發轉讓

正如先前披露的那樣，2021年2月24日，豐澤的私人子公司Cyprium Therapeutics, Inc.（“Cyprium”）與Zydus集團旗下的總部位於美國的專業製藥公司Sentynl Therapeutics, Inc.（“Sentynl”）簽訂了開發和資產購買協議（“協議”）。根據該協議，Sentynl 為 Cyprium 的 CUTX-101 計劃提供了某些開發資金，但塞浦路斯仍控制着該計劃的開發；在美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准 CUTX-101 的新藥申請（“NDA”）後，Cypryum 有義務將保密協議和與 CUTX-101 計劃相關的某些其他資產轉讓給 Sentynl，此後 Sentynl 將把該藥物商業化並欠款 Cyprynl 特許權使用費以及監管和銷售里程碑。

正如先前還披露的那樣，該協議包含另一種的 “批准截止日期移交” 機制，根據該機制，如果到2023年9月30日仍未獲得 CUTX-101 NDA的批准，則Sentynl可以在隨後的45天內選擇控制權 CUTX-101 的開發。在這樣的選舉之後，根據協議，Sentynl 將有義務採取商業上合理的努力來開發和商業化 CUTX-101，包括為此提供資金。此外，在這樣的選舉之後，Cyprium仍然有資格根據協議獲得高達1.335億美元的開發和銷售里程碑以及 CUTX-101 淨銷售額的特許權使用費，如下所示：（i）不超過7500萬美元的年度淨銷售額的3％；（ii）7500萬美元至1億美元的年淨銷售額的8.75％；（iii）超過1億美元的年淨銷售額的12.5％。

公司已收到Sentynl選擇實施批准截止日期轉讓的通知，預計此類轉讓將於2023年11月完成。Cyprium 預計，批准截止日期移交將導致其在 CUTX-101 計劃上與發展相關的支出減少。Cyprium 將保留對在 NDA 批准 CUTX-101 時可能簽發的任何美國食品和藥物管理局優先審查憑證的100％所有權。

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關於前瞻性陳述的警示説明

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這份表格8-K的最新報告包含1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。如下文和本表格8-K最新報告中所用的，“我們” 和 “我們的” 一詞可以單獨指豐澤，也可以根據具體情況與一家或多家合作公司一起指Fortress。此類陳述包括但不限於與我們的增長戰略和產品開發計劃、創造股東價值的能力、我們的產品獲得必要批准的能力（包括美國食品藥品管理局的批准）、我們的產品和療法幫助患者的能力、與未來收入相關的預期、與塞浦路斯相關的費用以及任何其他非歷史事實的陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，存在風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。可能導致實際結果與目前預期結果存在重大差異的因素包括：與我們的增長戰略相關的風險；我們獲得、履行和維持融資和戰略協議及關係的能力；與研發活動結果相關的風險；與臨牀前和臨牀測試相關的不確定性；與啟動和完成臨牀試驗的時間有關的風險，包括歐洲敵對行動可能造成的幹擾；我們對第三方供應商的依賴；相關的風險COVID-19 疫情及其對員工和顧問及時完成工作的能力以及我們以優惠條件獲得額外融資的潛在影響；我們吸引、整合和留住關鍵人員的能力；正在開發的產品的早期階段；我們對大量額外資金的需求；政府監管；專利和知識產權問題；競爭；以及我們在美國證券交易委員會文件中描述的其他風險。除非法律要求，否則我們明確表示沒有義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映我們預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，並且我們主張保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港。此處包含的信息旨在對其進行全面審查，適用於本表格8-K最新報告某一部分中給定信息的任何規定、條件或附帶條件均應視為適用 作必要修改後適用於此處出現的此類信息的所有其他實例。

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簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

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