新聞稿

 

艾伯維公佈2023年第三季度財務業績

 

•報告按公認會計原則計算的第三季度攤薄後每股收益為1.00美元，下降54.8％；調整後的攤薄後每股收益為2.95美元，下降19.4％；這些業績包括與收購的IPR&D和里程碑支出相關的每股0.04美元的不利影響

•第三季度淨收入為139.27億美元，按報告計算下降6.0％，按運營計算下降5.8％

•免疫學投資組合的第三季度全球淨收入為67.83億美元，下降11.3％；全球Humira淨收入為35.47億美元；全球Skyrizi淨收入為21.26億美元；全球Rinvoq淨收入為11.10億美元

•第三季度腫瘤學投資組合的全球淨收入為15.12億美元，按報告計算下降8.4％，按運營計算下降8.6％；全球Imbruvica淨收入為9.08億美元；全球Venclexta淨收入為5.9億美元

•神經科學投資組合的第三季度全球淨收入為20.43億美元，按報告計算增長22.1％，按運營計算增長22.0％；全球肉毒桿菌毒素治療淨收入為7.48億美元；全球Vraylar淨收入為7.51億美元；全球Ubrelvy和Qulipta合併淨收入為3.65億美元

•第三季度美學投資組合的全球淨收入為12.39億美元，按報告計算下降4.7％，按運營計算下降4.0％；全球肉毒桿菌毒素化粧品淨收入為6.2億美元；全球Juvederm淨收入為3.21億美元

•提高2023年調整後的攤薄後每股收益預期範圍從10.86美元至11.06美元至11.19美元至11.23美元，其中包括與收購的IPR&D相關的每股0.27美元的不利影響以及截至2023年第三季度的里程碑支出

•將2024年調整後的攤薄後每股收益指導下限從10.70美元提高至11.00美元，這不包括與收購的IPR&D和里程碑支出相關的任何影響

•宣佈2024年股息增加4.7％，從2024年2月支付的股息開始

伊利諾伊州北芝加哥，2023年10月27日——艾伯維（紐約證券交易所代碼：ABBV）公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。

 

艾伯維董事長兼首席執行官理查德·岡薩雷斯表示：“在非Humira增長平臺業績加速的推動下，我們又取得了四分之一的出色業績，該平臺呈現出兩位數的增長。”“基於我們業務的實力和勢頭，我們將再次上調2023年全年預期以及明年的每股收益展望。我們還增加了季度股息，這凸顯了我們對艾伯維長期前景的信心。”

第三季度業績

•全球淨收入為139.27億美元，按報告計算下降6.0％，按運營計算下降5.8％。

•免疫學投資組合的全球淨收入為67.83億美元，下降11.3％。

◦Humira的全球淨收入為35.47億美元，下降了36.2％。美國Humira的淨收入為30.20億美元，下降了39.1％。在國際上，Humira的淨收入為5.27億美元，按報告計算下降12.6％，按運營計算下降12.2％。

◦全球Skyrizi淨收入為21.26億美元，按報告計算增長52.1％，按運營計算增長51.9％。

◦全球Rinvoq淨收入為11.10億美元，按報告計算增長59.8％，按運營計算增長59.6％。

•腫瘤產品組合的全球淨收入為15.12億美元，按報告計算下降8.4％，按運營計算下降8.6％。

◦全球Imbruvica淨收入為9.08億美元，下降20.0％，其中美國淨收入為6.78億美元，國際利潤分享為2.3億美元。

◦Global Venclexta的淨收入為5.9億美元，按報告計算增長14.6％，按運營計算增長14.0％。

•神經科學投資組合的全球淨收入為20.43億美元，按報告計算增長22.1％，按運營計算增長22.0％。

◦全球肉毒桿菌毒素治療淨收入為7.48億美元，按報告計算增長7.1％，按運營計算增長7.4％。

◦全球Vraylar淨收入為7.51億美元，增長35.4％。

◦全球優步淨收入為2.33億美元，增長45.6％。

◦Qulipta的全球淨收入為1.32億美元。

•美學產品組合的全球淨收入為12.39億美元，按報告計算下降4.7％，按運營計算下降4.0％。

◦全球肉毒桿菌毒素化粧品淨收入為6.2億美元，按報告計算下降2.7％，按運營計算下降1.7％。

◦Juvederm全球淨收入為3.21億美元，按報告計算下降8.6％，按運營計算下降7.9％。

•按公認會計原則計算，第三季度的毛利率為53.4％。調整後的毛利率為83.5％。

•按公認會計原則計算，銷售、一般和管理（SG&A）支出佔淨收入的24.2％。調整後的銷售和收購支出佔淨收入的23.9％。

•按公認會計原則和調整後的基礎計算，研發（R&D）支出佔淨收入的12.4％，反映了支持我們產品線各個階段的融資行動。

•收購的IPR&D和里程碑支出佔淨收入的0.5％。

•按公認會計原則計算，第三季度的營業利潤率為16.4％。調整後的營業利潤率為46.7％。

•淨利息支出為3.98億美元。

•按公認會計原則計算，該季度的税率為8.8％。調整後的税率為15.7％。

•按公認會計原則計算，第三季度攤薄後的每股收益為1.00美元。調整後的攤薄後每股收益（不包括指定項目）為2.95美元。這些結果包括與收購的IPR&D和里程碑支出相關的每股0.04美元的不利影響。

最近的事件

•艾伯維宣佈，它已向美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提交了Skyrizi（利桑珠單抗）新適應症的申請，用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的成年患者。提交的材料得到了兩項3期臨牀試驗的支持，這些試驗表明，作為誘導和維持治療，Skyrizi達到了臨牀緩解的主要終點（根據適應的Mayo Score）和關鍵的次要終點。Skyrizi是勃林格殷格翰和艾伯維合作的一部分，艾伯維在全球範圍內領導開發和商業化。

•AbbVie宣佈了SEQUENCE的正面結果，這是一項3期研究，評估了Skyrizi與Stelara（ustekinumab）在一種或多種抗腫瘤壞死因子療法失敗的中度至重度活躍的克羅恩氏病（CD）患者中的對比。在研究中，與Stelara相比，Skyrizi達到了兩個主要終點（每個CDAI在第24周的臨牀緩解效果不遜色，在第48周達到內窺鏡緩解的優越性）。與Stelara相比，該試驗中的所有次要終點都具有統計學意義，具有優越性。安全結果與Skyrizi的整體安全狀況一致，沒有發現新的安全風險。

•AbbVie宣佈，其評估非節段性白癜風（NSV）成人Rinvoq（upadacitinib）的2b期研究在第24周達到了主要終點，即與安慰劑相比，面部白癜風區域評分指數（F-VASI）與基線相比有百分比變化。從數字上講，所有Rinvoq劑量的F-VASI在第52周比基線下降的百分比大於第24周的結果。除了 Rinvoq 的已知安全配置文件外，沒有發現任何新的安全信號。基於這些數據，AbbVie正在將其治療白癜風的Rinvoq臨牀計劃推進到3期。

•在2023年歐洲聯合胃腸病學（UEG）週上，艾伯維分享了23份摘要，包括11份口頭報告和12份海報演示，涵蓋了CD和UC中對Skyrizi和Rinvoq的研究。亮點包括評估CD中Skyrizi與Stelara的正面交鋒3期序列研究的最新數據、加州大學Skyrizi的3期INSPIRE入職研究的主要療效和安全性結果，以及對AbbVie對CD版Skyrizi和Rinvoq的維持試驗以及加州大學Rinvoq的維持試驗的臨牀和內窺鏡結果的分析。

•在歐洲皮膚病與性病學會（EADV）大會上，AbbVie宣佈了來自Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up 3期研究的新數據分析，這些研究進一步證明瞭Rinvoq在患有中度至重度特應性皮炎（AD）的12歲及以上成人和青少年中的長期療效和安全性。在所有3項研究中，接受Rinvoq治療的患者的EASI 75和Viga-ad 0/1（共同主要終點）以及第16周的EASI 90和WP-NRS 0/1的緩解率一直持續到第140周。安全結果與Rinvoq的已知安全概況一致，沒有觀察到新的安全信號。

•AbbVie宣佈，歐盟委員會（EC）批准了Tepkinly（epcoritamab）作為單一療法的有條件上市許可，用於治療經過兩線或更多線全身治療後復發或難治性（r/r）瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。Tepkinly是歐盟（EU）第一個也是唯一一個獲準用於治療該患者羣體的皮下T細胞，使用雙特異性抗體。這項有條件的上市許可批准是艾伯維在歐盟獲得第二項批准的血液學癌症治療藥物，並得到了關鍵的1/2期EPCORE NHL-1 臨牀試驗數據的支持。Tepkinly 由 AbbVie 和 Genmab 共同開發。

•2023年8月，作為2022年通貨膨脹降低法案（IRA）的一部分，該公司在美國銷售的腫瘤產品Imbruvica被列入醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）選定的價格談判產品清單。該選擇導致該產品未來預計現金流的大幅減少，也是一個觸發事件，要求公司評估標的固定活體無形資產是否存在減值。該公司使用貼現現金流分析來估算無形資產的公允價值，導致賬面總額和淨賬面金額均出現部分減值。根據修訂後的現金流，該公司在2023年第三季度的簡明合併收益表中記錄了21億美元的產品銷售成本税前減值費用。截至2023年9月30日，與美國Imbruvica相關的剩餘無形資產賬面價值總計18億美元。

最近的事件（續）

•AbbVie公佈了CANOVA的結果，這是一項3期研究，評估先前接受過兩次或更多治療的t（11；14）陽性複發性多發性骨髓瘤（MM）患者的Venclexta（venetoclax）加地塞米松（Vendex）。數據並未表明該治療組合顯著提高了無進展存活率（PFS），這是該試驗的主要終點。接受VendEx治療的患者的PFS中位數改善了9.9個月，而使用研究比較劑泊馬度胺和地塞米松（PomDex）聯合使用時為5.8個月；但是，結果並未達到統計學意義。結果已在國際骨髓瘤協會（IMS）年會上公佈，艾伯維將與衞生當局討論這些數據，以進一步瞭解venetoclax作為一種以生物標誌物為導向的治療在MM中的潛力。Venclexta正由艾伯維和羅氏開發。它由艾伯維和羅氏集團成員基因泰克在美國聯合商業化，由艾伯維在美國境外共同商業化。

•艾伯維宣佈，（歐共體）批准使用Aquipta（atogepant）預防每月有四天或更長偏頭痛的成年人的偏頭痛。該批准使Aquipta成為歐盟唯一每天一次的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑（gepant）治療慢性和發作性偏頭痛的藥物。該批准基於兩項關鍵的3期研究，這兩項研究表明，與安慰劑相比，在患有慢性和發作性偏頭痛的成年患者中，使用Aquipta的月平均偏頭痛天數顯著減少。

•Allergan Aesthetics宣佈了三項評估肉毒桿菌毒素化粧品（onabotulinumToxina）治療與柏氏肌肉活動相關的中度至重度柏芝突出症的三項3期臨牀研究中的第二項的總體結果。本研究的所有主要和次要終點均已達到，結果與第一期3期研究的結果一致。研究結果表明，肉毒桿菌毒素化粧品是中度至重度胎盤突出的潛在治療選擇，數據將作為美國食品藥品管理局即將於今年年底提交的監管文件的一部分包括在內。如果獲得批准，肉毒桿菌毒素化粧品將成為該適應症的第一種也是唯一一種神經毒素。

•Allergan Aesthetics宣佈了兩項關鍵的3期臨牀研究的積極結果，這些研究評估了用於治療中度至重度眉間紋的trenibotulinumToxine（Bont/E）。兩項研究均達到所有主要和次要終點，結果支持TrenibotulinumToxine作為一種新型肉毒神經毒素血清型E型，其特徵是最早在給藥後8小時起作用，在2-3周內作用時間短。

•AbbVie宣佈，它行使了收購Mitokinn的專有權。Mitokinn是一家處於發現階段的生物技術公司，正在開發一種可能具有同類首創的帕金森氏病（PD）疾病改善療法。Mitokinin 的先導化合物是一種選擇性 PINK1 激活劑，旨在解決線粒體功能障礙，線粒體功能障礙被認為是 PD 發病機制和進展的主要促成因素。

2023 年全年展望

艾伯維將調整後的2023年全年攤薄後每股收益預期從10.86美元-11.06美元上調至11.19美元至11.23美元，其中包括與收購的IPR&D相關的每股0.27美元的不利影響以及截至2023年第三季度年初至今產生的里程碑支出。該公司2023年調整後的攤薄後每股收益指引排除了收購的IPR&D以及2023年第三季度之後可能產生的里程碑所產生的任何影響，因為兩者都無法可靠地預測。

艾伯維提高了 2024 年每股收益指導下限

AbbVie正在將其調整後的2024年全年攤薄後每股收益指導下限從10.70美元上調至11.00美元，這不包括收購的IPR&D和里程碑所產生的任何影響，因為兩者都無法可靠地預測。這是對最初於2023年2月發佈的指導意見的更新，該指南是艾伯維2022年第四季度財報電話會議的一部分。由於本次更新，艾伯維預計2024年全年調整後的攤薄後每股收益不會低於每股11.00美元。該公司將在發佈2024年調整後的攤薄後每股收益的正式指引區間以及2023年第四季度的業績。

公司宣佈股息增加4.7％

艾伯維今天宣佈，其董事會宣佈將公司的季度現金股息從每股1.48美元增加到每股1.55美元，從2024年2月15日支付給截至2024年1月16日的登記股東的股息開始。這反映出增長了約4.7％，延續了艾伯維通過增加股息向股東返還現金的堅定承諾。自2013年公司成立以來，AbbVie已將其季度股息增加了285％以上。艾伯維是標普股息貴族指數的成員，該指數追蹤至少連續25年每年增加股息的公司。

關於 AbbVie

AbbVie的使命是發現和提供創新藥物，以解決當今嚴重的健康問題並應對未來的醫學挑戰。我們努力在幾個關鍵治療領域對人們的生活產生顯著影響：免疫學、腫瘤學、神經科學和眼科護理，以及我們的 Allergan Aesthetics 產品組合中的產品和服務。如需瞭解有關 AbbVie 的更多信息，請訪問我們的 www.abbvie.com。在 X（前身為推特）、臉書、Instagram、YouTube 或 LinkedIn 上關注 @abbvie。

電話會議

 

AbbVie將於今天中部時間上午8點舉行投資者電話會議，討論我們第三季度的業績。電話會議將通過艾伯維的投資者關係網站investors.abbvie.com進行網絡直播。電話會議的存檔版本將在中部時間上午 11:00 之後發佈。

非公認會計準則財務業績

 

2023 年和 2022 年的財務業績在報告和非公認會計準則的基礎上均列報。報告的業績是根據公認會計原則編制的，包括該期間確認的所有收入和支出。非公認會計準則業績根據某些非現金項目和異常或不可預測的因素進行了調整，不包括本新聞稿後面在對賬表中列出的這些成本、支出和其他特定項目。艾伯維的管理層認為，非公認會計準則財務指標為投資者提供了有關艾伯維經營業績的有用信息，並幫助管理層、分析師和投資者評估業務業績。應考慮將非公認會計準則財務指標作為根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是取而代之。

前瞻性陳述

 

就1995年《私人證券訴訟改革法》而言，本新聞稿中的某些陳述是或可能被視為前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“項目” 等詞以及未來動詞或條件動詞的類似表達方式和用法通常表示前瞻性陳述。艾伯維警告説，這些前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於對知識產權的挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、不利的訴訟或政府行動，以及適用於我們行業的法律法規的變化。有關可能影響艾伯維運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息載於艾伯維向美國證券交易委員會提交的2022年10-K表年度報告第1A項 “風險因素”，該報告已通過其10-Q表季度報告以及艾伯維隨後向美國證券交易委員會提交的更新、補充或取代此類信息的其他文件中列出。除非法律要求，否則艾伯維沒有義務公開發布因隨後發生的事件或事態發展而對前瞻性陳述的任何修訂，特別是拒絕公開發布任何修訂。

 

AbbVie Inc.

主要產品收入

截至2023年9月30日的季度

（未經審計）

a “業務” 比較按固定貨幣匯率列報，該匯率反映了按上一年外匯匯率計算的比較當地貨幣淨收入。

b 反映了Imbruvica國際收入的利潤分成。

c 反映了 Epkinly 美國收入的利潤分成。

n/m = 沒有意義

AbbVie Inc.

主要產品收入

截至2023年9月30日的九個月

（未經審計）

a “業務” 比較按固定匯率列報，反映了按上一年外匯匯率計算的當地貨幣淨收入的對比。

b 反映了Imbruvica國際收入的利潤分成。

c 反映了 Epkinly 美國收入的利潤分成。

n/m = 沒有意義

AbbVie Inc.

合併收益表

（未經審計）

 

a 更多細節請參閲《報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息對賬》。

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

（未經審計）

1.特定項目對結果的影響如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益。

無形資產減值反映了與2015年收購Pharmacyclics, Inc.時收購的美國Imbruvica無形資產相關的部分減值費用。無形資產減值是由作為2022年IRA的一部分選擇Imbruvica進行價格談判而引發的，這導致該產品的未來預計現金流大幅減少。

截至2023年9月30日的三個月，公佈的GAAP收益和調整後的非公認會計準則收益包括按税前和税後計算的6,600萬美元收購的IPR&D和里程碑支出，對攤薄後的每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.04美元的不利影響。

2.按細列項目分列的指定項目的影響如下：

3。2023年第三季度的調整後税率為15.7％，詳情如下：

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

（未經審計）

 

1.特定項目對結果的影響如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益。

收購和整合成本主要反映與收購 Allergan 相關的整合成本。其他主要包括與精簡全球運營相關的重組費用。

截至2022年9月30日的三個月，公佈的GAAP收益和調整後的非公認會計準則收益包括按税前和税後計算的4000萬美元收購的IPR&D和里程碑支出，對攤薄後的每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.02美元的不利影響。

2。按細列項目分列的指定項目的影響如下：

3。2022年第三季度的調整後税率為12.9％，詳情如下：

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

（未經審計）

1。特定項目影響結果如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益。

收購和整合成本主要反映與收購Allergan相關的整合成本，包括與終止與先前剝離的產品相關的開發負債而獲得的1.69億美元的一次性收益。無形資產減值主要反映了與2015年收購Pharmacyclics, Inc.時收購的美國Imbruvica無形資產相關的21億美元部分減值費用。無形資產減值是由作為2022年IRA的一部分選擇Imbruvica進行價格談判引發的，這導致該產品的未來預計現金流大幅減少。

截至2023年9月30日的九個月中，公佈的GAAP收益和調整後的非公認會計準則收益包括4.96億美元的税前收購IPR&D和里程碑支出，税後4.77億美元，對攤薄後的每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.27美元的不利影響。

2。按細列項目分列的指定項目的影響如下：

3。2023年前九個月的調整後税率為15.2％，詳情如下：

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

（未經審計）

 

1。特定項目影響結果如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益。

收購和整合成本主要反映與收購 Allergan 相關的整合成本。訴訟事項主要包括一項與涉及 Allergan 過去銷售阿片類藥物產品的潛在訴訟和解相關的指控。其他主要包括與精簡全球運營相關的重組費用。

截至2022年9月30日的九個月中，公佈的GAAP收益和調整後的非公認會計準則收益包括4.54億美元的税前收購IPR&D和里程碑支出，税後4.39億美元，對攤薄後的每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.25美元的不利影響。

2。按細列項目分列的指定項目的影響如下：

3。2022年前九個月的調整後税率為12.8％，詳情如下：