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Alimera Sciences 公佈2023年第三季度業績
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淨收入較2022年第三季度增長 72% 至2340萬美元 |
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淨虧損較2022年第三季度下降74%,至140萬美元 |
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2023年第三季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為540萬美元 |
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成功將 YUTIQ 整合到美國市場 |
亞特蘭大,2023年10月26日——全球製藥公司Alimera Sciences, Inc.(納斯達克股票代碼:ALIM)(“Alimera”)今天公佈了2023年第三季度的財務業績,其使命是為關注視網膜健康和更長時間保持更好視力的患者、醫生和合作夥伴提供寶貴的服務。Alimera將於美國東部時間今天上午9點主持電話會議,討論這些結果。
Alimera總裁兼首席執行官裏克·艾斯沃思表示:“我們很高興地宣佈,淨收入達到創紀錄的2340萬美元,淨虧損大幅下降,調整後的息税折舊攤銷前利潤在第一整個季度創歷史新高,同時出售了ILUVIEN和YUTIQ。”“我們認為,我們已經看到了擴大銷售團隊的影響,同時銷售ILUVIEN和YUTIQ,並有望在2024年實現超過1億美元的淨收入和超過2000萬美元的調整後息税折舊攤銷前利潤。我們對YUTIQ和ILUVIEN的持續銷售增長機會感到興奮,我們正在積極評估適應症擴張機會,以擴大長效類固醇植入物可以幫助治療的患者人數。我們預計在未來幾個月內將更多地分享這些可能性。”
第三季度主要亮點
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淨收入為2340萬美元,較2022年第三季度增長72% |
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淨虧損較2022年第三季度下降74%,至140萬美元 |
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調整後息税折舊攤銷前利潤為540萬美元,而2022年第三季度調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損為250萬美元 |
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全球最終用户需求較2022年第三季度增長7% |
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美國最終用户需求增長13.6% |
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國際直接市場最終用户需求增長20.4% |
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將美國銷售隊伍從 29 名擴大到 35 名 Retina 客户經理 |
臨牀更新
Alimera的超額新日研究評估了ILUVIEN在糖尿病性黃斑水腫治療中作為基線療法與領先的抗VEGF正面交鋒的效用,該研究已完成了306名患者的入組,並且仍按計劃進行,預計將在2025年第一季度公佈頂線數據。
Alimera 正在積極招收患者參加 SYNCHRONICITY 研究,這是一項前瞻性的開放標籤臨牀研究,旨在評估YUTIQ治療影響後段的慢性、非感染性葡萄膜炎和相關的眼內炎症的安全性和有效性。這是一項為期兩年的後續研究,預計將在2024年第三季度進行為期六個月的中期療效讀數。
Alimera 已以 240 隻眼睛完成了 CALM 研究的註冊。CALM Study是一項與克利夫蘭診所合作進行的註冊研究,收集了真實世界的數據,以更好地瞭解使用YUTIQ治療的影響後段的非感染性葡萄膜炎的各種疾病。Alimera計劃在2024年的醫學會議上公佈個人和合並患者羣體的療效結果數據。
Alimera 正在與代表 DRCR 視網膜網絡的 Jaeb 健康研究中心基金會合作,提供 ILUVIEN 並支持 Protocol AL。Protocol AL是一項隨機臨牀試驗,評估玻璃體腔內注射法裏西單抗(6.0 mg)或氟西諾龍丙酮(0.19 mg)玻璃體內植入物與觀察結果對預防斑塊近距離放射性視網膜病變導致的視力喪失的觀察。
2023 年第三季度財務業績
收入
2023年第三季度的淨收入增長了72%,達到約2340萬美元,而2022年第三季度為1,360萬美元,這得益於美國細分市場加入YUTIQ以及該季度ILUVIEN銷售額的持續增長。
2023年第三季度美國淨收入增長了103%,達到約1,810萬美元,而2022年第三季度美國產品收入為890萬美元。2023年第三季度,美國最終用户對ILUVIEN的需求為1,145輛,與2022年第三季度相比增長了8%。第三季度YUTIQ的最終用户需求為1,046輛,與2022年第三季度相比增長了20%。展望未來,Alimera打算合併報告最終用户需求。
2023年第三季度國際淨收入增長了13%,達到約530萬美元,而2022年第三季度為約470萬美元。與2022年第三季度相比,我們直接市場的最終用户需求大幅增長了20.4%,推動了增長。與2022年第三季度的1,292輛相比,國際細分市場最終用户總體需求下降了2%,至1,265輛,原因是Alimera的分銷商合作伙伴在本季度進行了配給,原因是2023年向這些合作伙伴推遲了發貨。
運營費用
2023年第三季度的總運營支出約為1,880萬美元,而2022年第三季度約為1,500萬美元。增長主要歸因於與在美國板塊增加YUTIQ相關的運營成本增加以及與收購的資產相關的折舊和攤銷。
現金和現金等價物
截至2023年9月30日,Alimera的現金及現金等價物約為830萬美元,而2023年6月30日為1,880萬美元。本季度的現金利用率主要是支持將YUTIQ加入Alimera所需的營運資金投資的結果。該公司預計將在2023年第四季度和2024年產生正現金流。
ALIM 電話會議詳情——2023 年第三季度財務業績電話會議
電話會議將於 2023 年 10 月 26 日舉行
今天美國東部時間10月26日上午9點,總裁兼首席執行官裏克·艾斯沃思和首席財務官羅素·斯基布斯特德將主持現場電話會議,討論Alimera的財務業績並介紹公司發展的最新情況。有關電話會議撥入信息和網絡直播註冊,請參閲以下信息。
會議日期:美國東部時間 10 月 26 日星期四 9 點;美國東部時間上午 00 點
會議撥入:844-839-2190
國際撥入:412-317-9583
電話會議名稱:Alimera Sciences(納斯達克股票代碼:ALIM)2023 年第三季度財報和業務更新
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電話會議預註冊:請參與者通過導航到以下地址預先註冊電話會議:https://dpregister.com/sreg/10183110/fa99503540
請注意,註冊的參與者將在註冊時收到其撥入號碼,並將立即直接撥入通話。所有來電者都應在預定的開始時間前大約 10 分鐘撥打電話,並要求加入 Alimera Sciences 的電話會議。
電話會議還將通過網絡直播進行,該直播也可通過公司網站觀看。
網絡直播網址:
https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=8U00zjTj
直播結束一小時後,將在Alimera的網站www.alimerasciences.com的 “投資者關係” 下重播。
電話會議重播:美國免費電話:1-877-344-7529
國際長途電話:1-412-317-0088
加拿大免費電話:855-669-9658
重播訪問碼:4883323
結束日期:2023 年 11 月 9 日
網絡直播重播結束日期:2024 年 1 月 26 日
關於 Alimera Sciences, Inc.
Alimera Sciences 是一家全球製藥公司,其使命是為關注視網膜健康和長時間保持更好視力的患者、醫生和合作夥伴提供無價的服務。欲瞭解更多信息,請訪問 www.alimerasciences.com。
非公認會計準則財務指標
本新聞稿公佈了調整後息税折舊攤銷前利潤,定義如下,這是一項非公認會計準則財務指標。Alimera使用這一衡量標準來補充在GAAP基礎上提供的財務信息。Alimera認為,將某些項目排除在GAAP財務業績之外可以使管理層更好地瞭解其持續運營並分析其各時期的財務業績,併為投資者提供有意義的補充信息。
Alimera將 “調整後的息税折舊攤銷前利潤” 定義為扣除利息、税項、折舊、攤銷、股票薪酬支出、外幣兑換交易產生的未實現淨損益、清償債務損失、優先股分紅、遣散費、普通股權證公允價值變動和權證資產公允價值變動前的收益。Alimera認為,調整後的息税折舊攤銷前利潤與其最直接可比的GAAP財務指標相結合,可以為其投資者提供有關其 的有意義的補充信息
通過排除某些可能無法代表其業務、經營業績或前景的項目來實現業績。因此,在標題為 “GAAP虧損與非GAAP調整後息税折舊攤銷前利潤對賬” 的表格中,列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的調整後息税折舊攤銷前利潤,以及與GAAP淨收益或虧損(其最直接可比的GAAP財務指標)的對賬。
Alimera依賴S-K監管第10I (1) (i) (B) 項中的例外情況,尚未將調整後的前瞻性息税折舊攤銷前利潤與相應的GAAP財務指標進行對賬,因為Alimera無法合理確定地預測此類對賬中某些組成部分的最終結果,包括Alimera無法控制的市場相關假設或其他可能出現的假設,而無需不合理的努力。出於這些原因,Alimera無法評估不可用信息的可能重要性,這可能會對未來的淨虧損金額產生重大影響。
這種非公認會計準則財務指標可能無法與包括Alimera行業公司在內的其他公司報告的標題相似的指標相提並論,因為並非所有公司都以相同的方式計算調整後的息税折舊攤銷前利潤,也可能使用其他財務指標來評估其業績。因此,這種非公認會計準則財務指標對公司間比較的用處可能有限。
本非公認會計準則財務指標的列報不應與根據公認會計原則編制的其他財務業績指標分開考慮,也不能作為其替代品,只能與按公認會計原則列報的財務信息一起閲讀。這項非公認會計準則財務指標的主要侷限性在於,它不包括公認會計準則要求在Alimera財務報表中記錄的重要內容。此外,這種非公認會計準則財務指標受到固有的限制,因為它反映了管理層的判斷。鼓勵投資者不要依賴任何單一的財務指標來評估Alimera的業務。
前瞻性陳述
本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,內容包括Alimera對其業務戰略、未來運營、未來財務狀況、前景和指導、實現正現金流的時間表、Alimera的前景、計劃和目標以及臨牀試驗的時間和結果的預期。諸如 “預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“考慮”、“預測”、“項目”、“目標”、“可能”、“可能”、“可能”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以” 或這些術語和類似表達方式或詞語中的否定詞來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於
當前的預期,涉及固有的風險和不確定性(其中一些風險和不確定性超出了Alimera的控制範圍),包括可能延遲、轉移或改變其中任何一個的因素,並可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中的預測存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於Alimera最近提交的10-K表年度報告、最近提交的10-Q表季度報告的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 部分中討論的因素,以及Alimera隨後向美國證券交易委員會(SEC)提交的任何文件,可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。
由於截至2023年9月30日的三個月和九個月的財務結算程序尚未完成,本新聞稿中討論的預期財務業績是未經審計的初步財務業績,代表了Alimera管理層可以獲得的最新信息。這些估計不是對Alimera第三季度財務業績的全面報表,由於季度末財務報告流程的完成以及隨後在截至2023年9月30日的三個月和九個月未經審計的財務報表正式發佈之前發生或發現的事件,實際業績可能與這些估計存在重大差異。
本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述均受此處包含或提及的警示聲明的明確限制。Alimera提醒投資者不要依賴Alimera發表或代表其發表的前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非適用的證券法另有要求,否則Alimera沒有義務公開更新或修改本新聞稿中的任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
投資者查詢:媒體查詢:
斯科特·戈登朱爾斯·亞伯拉罕
for Alimera Sciences for Alimera S
scottg@coreir.com julesa@coreir.com
ALIMERA SCIENCES, INC.
合併資產負債表
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9 月 30 日 |
12 月 31 日, |
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2023 |
2022 |
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(未經審計) |
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(以千計,股票和每股數據除外) |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ |
8,285 |
$ |
5,274 | |
限制性現金 |
31 | 30 | |||
應收賬款,淨額 |
33,943 | 19,612 | |||
預付費用和其他流動資產 |
4,383 | 2,892 | |||
庫存 |
1,760 | 1,605 | |||
流動資產總額 |
48,402 | 29,413 | |||
非流動資產: |
|||||
財產和裝備,淨額 |
2,442 | 2,525 | |||
使用權資產,淨額 |
1,176 | 1,395 | |||
無形資產,淨值 |
101,975 | 8,957 | |||
遞延所得税資產 |
127 | 129 | |||
權證資產 |
70 | 183 | |||
總資產 |
$ |
154,192 |
$ |
42,602 | |
流動負債: |
|||||
應付賬款 |
$ |
6,205 |
$ |
10,088 | |
應計費用 |
6,010 | 3,998 | |||
累積里程碑付款 |
5,313 |
— |
|||
應付票據 |
— |
25,313 | |||
融資租賃債務 |
193 | 333 | |||
流動負債總額 |
17,721 | 39,732 | |||
非流動負債: |
|||||
應付票據,扣除折扣 |
64,222 | 18,683 | |||
應計許可方付款 |
17,537 |
— |
|||
其他非流動負債 |
5,872 | 4,995 | |||
承付款和意外開支 |
|||||
股東權益(赤字): |
|||||
優先股: |
|||||
A 系列可轉換優先股 |
— |
19,227 | |||
普通股 |
524 | 70 | |||
普通股認股權證 |
4,396 |
— |
|||
額外的實收資本 |
461,622 | 378,238 | |||
累計赤字 |
(414,708) | (415,388) | |||
累計其他綜合虧損 |
(2,994) | (2,955) | |||
股東權益總額(赤字) |
48,840 | (20,808) | |||
總負債和股東權益(赤字) |
$ |
154,192 |
$ |
42,602 |
ALIMERA SCIENCES, INC.
合併運營報表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月
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三個月已結束 |
九個月已結束 |
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9 月 30 日 |
9 月 30 日 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||
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(以千計,股票和每股數據除外) |
||||||||||
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(未經審計) |
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收入: |
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收入,淨額 |
$ |
23,364 |
$ |
13,598 |
$ |
54,448 |
$ |
40,100 | |||
銷售商品的成本,不包括折舊和攤銷 |
(2,758) | (2,006) | (7,211) | (5,852) | |||||||
毛利潤 |
20,606 | 11,592 | 47,237 | 34,248 | |||||||
研究、開發和醫療事務費用 |
4,045 | 4,483 | 11,857 | 11,998 | |||||||
一般和管理費用 |
3,607 | 3,352 | 12,151 | 9,537 | |||||||
銷售和營銷費用 |
7,940 | 6,504 | 20,178 | 20,222 | |||||||
折舊和攤銷 |
3,160 | 664 | 5,707 | 2,023 | |||||||
運營費用 |
18,752 | 15,003 | 49,893 | 43,780 | |||||||
運營收入(虧損) |
1,854 | (3,411) | (2,656) | (9,532) | |||||||
利息支出和其他 |
(2,070) | (1,500) | (5,431) | (4,247) | |||||||
未實現外匯(虧損)收益,淨額 |
(138) | (67) | (158) | 79 | |||||||
債務清償損失 |
— |
— |
(1,079) |
— |
|||||||
權證資產公允價值變動 |
(22) | (267) | (113) | (598) | |||||||
權證負債公允價值變動 |
(925) |
— |
(6,836) |
— |
|||||||
税前淨虧損 |
(1,301) | (5,245) | (16,273) | (14,298) | |||||||
所得税準備金 |
(53) | (12) | (78) | (29) | |||||||
淨虧損 |
(1,354) | (5,257) | (16,351) | (14,327) | |||||||
優先股分紅 |
(576) |
— |
(1,259) |
— |
|||||||
適用於普通股股東的淨虧損 |
$ |
(1,930) |
$ |
(5,257) |
$ |
(17,610) |
$ |
(14,327) | |||
適用於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ |
(0.06) |
$ |
(0.75) |
$ |
(1.11) |
$ |
(2.05) | |||
加權平均已發行股票——基本和攤薄後 |
32,106,014 | 6,996,575 | 15,835,807 | 6,995,695 |
公認會計準則指標與非公認會計準則調整指標的對賬
公認會計準則淨虧損與非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤的對賬
(以千計)
三個月已結束 9 月 30 日 |
九個月已結束 9 月 30 日 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
||||||||||||
(未經審計) |
|||||||||||||||
GAAP 淨虧損 |
$ |
(1,354) |
$ |
(5,257) |
$ |
(16,351) |
$ |
(14,327) | |||||||
對淨虧損的調整: |
|||||||||||||||
利息支出和其他 |
2,070 | 1,500 | 5,431 | 4,247 | |||||||||||
税收準備金 |
53 | 12 | 78 | 29 | |||||||||||
折舊和攤銷 |
3,160 | 664 | 5,707 | 2,023 | |||||||||||
股票薪酬支出 |
404 | 143 | 630 | 723 | |||||||||||
未實現的外幣匯兑損失(收益) |
138 |
67 |
158 | (79) | |||||||||||
債務消滅造成的損失 |
— |
— |
1,079 |
— |
|||||||||||
普通股認股權證公允價值變動 |
925 |
— |
6,836 |
— |
|||||||||||
權證資產公允價值的變化 |
22 |
267 |
113 | 598 | |||||||||||
遣散費 |
— |
110 |
— |
147 | |||||||||||
非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤 |
$ |
5,418 |
$ |
(2,494) |
$ |
3,681 |
$ |
(6,639) | |||||||
|