6-K 表格

 

 

美國證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

外國私人發行人的報告

根據第 13a-16 或 15d-16 條

1934 年的《證券交易法》

委員會文件編號：001-38757

2023 年 10 月

 

 

武田製藥有限公司

（將註冊人姓名翻譯成英文）

日本橋本町2丁目1-1

東京都中央區 103-8668

日本

（主要行政辦公室地址）

 

 

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F表的封面下提交或將提交年度報告。

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

此表格中提供的信息：

展覽

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

 

截至2023年9月30日的六個月期間財務報表摘要（國際財務報告準則，合併）

2023年10月26日

預定提交證券報告的日期：2023年10月30日

預定股息支付開始日期：2023年12月1日

財務報表的補充材料：是

解釋財務報表的演示文稿：是

（百萬日元，四捨五入到最接近的百萬日元）

(1) 合併經營業績（年初至今）

(2) 合併財務狀況

（注）最新公告對股息預測的修改：無

（注）最新公告對合並經營業績預測的修改：是

核心財務措施的定義載於附文。

武田使用按固定匯率（CER）計算的核心收入、核心營業利潤和核心每股收益的變化作為其管理指南。截至2024年3月31日的財年（FY2023）的全年管理層指導方針與2023年5月11日的 FY2022 財務業績公告中宣佈的管理層指導方針相比沒有變化。

固定匯率變動的定義載於附件。

▪ 附加信息

 

 

▪ 本季度財務報表摘要不受外部審計師的季度審查

▪ 注意確保適當使用預測和指導以及其他值得注意的項目

 

（武田網站）：

https://www.takeda.com/investors/financial-results/

附件索引

 

1。截至2023年9月30日的六個月期間的財務摘要

(1) 業務表現

(i) 合併財務業績（2023年4月1日至9月30日）

在本節中，當將結果與上一財年同期進行比較時，基於實際匯率的變動金額和百分比變化以 “AER”（根據國際財務報告準則列報）表示，基於固定匯率（這是一種非國際財務報告準則的衡量標準）的百分比變化在 “CER” 中列出。有關 “恆定匯率變動” 的定義，請參閲（ii）核心業績（2023年4月1日至9月30日），核心財務指標的定義和恆定匯率變動。

收入

截至2023年9月30日的六個月期間，收入為21,017億日元（+1,269億日元，AER+6.4％，按固定匯率增長1.4％）。增長主要歸因於有利的外匯匯率以及我們五個關鍵業務領域（即胃腸病學（“GI”）、罕見病、血漿衍生療法（“PDT”）免疫學、腫瘤學和神經科學）業務勢頭的增長，但腫瘤學除外，該領域受到仿製藥侵蝕和本期某些產品競爭加劇的影響。此外，我們五個關鍵業務領域之外的收入有所下降，這主要是由於日本 COVID-19 疫苗的收入貢獻減少。

按地理區域劃分的收入

以下顯示了按地理區域劃分的收入：

*1 其他地區包括中東、大洋洲和非洲。

按業務領域劃分的收入

以下是按業務領域劃分的收入：

在這六個月期間，我們每個業務領域的收入同比變化主要歸因於以下產品：

GI

在地理信息系統中，收入為5,969億日元（+505億日元，同比增長9.2％，核減率增長3.0％）。

ENTYVIO的銷售額（用於潰瘍性結腸炎（“UC”）和克羅恩病（“CD”））為3,917億日元（+451億日元，AER增長13.0％，按固定匯率增長5.8％）。在美國的銷售額為2711億日元（+273億日元，按實際收益率增長11.2％）。這一增長是由於有利的外匯匯率以及加州大學一線生物炎症性腸病（“IBD”）人羣的需求。歐洲和加拿大的銷售額為920億日元（+132億日元，按年率增長 16.7%）。增長的主要原因是有利的外匯匯率以及皮下配方的使用增加所帶來的新患者收益。

GATTEX/REVESTIVE（用於短腸綜合症）的銷售額為589億日元（+105億日元，AER+21.6％，按固定匯率+15.5％）。增長的主要原因是所有地區的需求增加、擴張活動（嬰兒適應症標籤的擴張和地域擴張）以及有利的匯率。

TAKECAB/VOCINTI（用於酸相關疾病）的銷售額為588億日元（+41億日元，AER+7.5％，按固定匯率增加6.9％）。增長的主要原因是日本以及包括巴西和中國在內的成長型和新興市場的銷售增長。

DEXILANT（用於胃酸倒流病）的銷售額為232億日元（-148億日元，AER-39.0％，恆定匯率-43.1％）。減少的原因是獨家經營權的喪失以及美國授權的仿製藥計劃終止。

罕見疾病

在罕見病方面，收入為3,810億日元（+187億日元，AER +5.2％，按固定匯率增加1.9％）。

稀有血液學收入為1,527億日元（-30億日元，AER-1.9％，恆定匯率-5.7％）。

FEIBA（甲型和乙型血友病）的銷售額為198億日元（-15億日元，AER-7.0％，恆定匯率-10.7％）。下降的主要原因是巴西的競爭。

血漿衍生的人類凝血因子產品HEMOFIL（用於血友病A）、IMMUNATE（用於血友病A）和IMMUNINE（用於血友病B）的總銷售額為93億日元（-13億日元，AER為-12.5％，恆定匯率為-16.4％）。下降的主要原因是成長型市場和新興市場的銷售額下降。

ADYNOVATE/ADYNOVI（用於甲型血友病）的銷售額為335億日元（-9億日元，AER為-2.7％，恆定匯率為-6.5％）。下降的主要原因是美國競爭的負面影響。

VONVENDI（治療血友病患者）的銷售額為74億日元（+15億日元，AER +26.0％，按固定匯率增長17.3％）。增長的主要原因是美國的需求增加。

稀有遺傳學和其他業務的收入為2282億日元（+217億日元，AER+10.5％，按固定匯率增長7.6％）。

TAKHZYRO（用於遺傳性血管性水腫）的銷售額為871億日元（+143億日元，AER+19.6％，按固定匯率增加13.1％）。持續增長歸因於持續的上市勢頭、向兒科等新患者羣體的擴張、診斷率的提高、預防性市場的增長以及有利的匯率。

LIVTENCITY（用於移植後鉅細胞病毒（“CMV”）感染/疾病）的銷售額為83億日元（+41億日元，AER +96.9％，按固定匯率增長83.2％）。增長主要歸因於強勁的市場滲透率和在美國的成功上市，再加上歐洲的持續地域擴張。

酶替代療法ELAPRASE（治療亨特綜合症）的銷售額為457億日元（+33億日元，AER+7.7％，按固定匯率增長6.3％）。增長的主要原因是增長市場和新興市場的強勁需求。

PDT 免疫學

PDT Immunology的收入為3,884億日元（+744億日元，AER+23.7％，固定匯率+17.2％）。

免疫球蛋白產品的總銷售額為3,092億日元（+641億日元，AER +26.2％，按固定匯率增加19.0％）。由於全球需求持續強勁，供應不斷增長，以及有利的外匯匯率，我們三個全球免疫球蛋白品牌的銷售額均實現了兩位數的收入增長。其中包括GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG（用於治療原發性免疫缺陷（“PID”）和多灶性運動神經病（“MMN”）），以及皮下免疫球蛋白療法（CUVITRU和HYQVIA），與靜脈注射療法相比，皮下免疫球蛋白療法（CUVITRU和HYQVIA）正在增長，因為它們對患者有益，而且給藥方便。

包括人類白蛋白和FLEXBUMIN（均主要用於低血容量和低白蛋白血癥）在內的白蛋白產品的總銷售額為589億日元（+72億日元，AER+13.9％，按固定匯率+10.9％）。增長的主要原因是中國對白蛋白的強勁需求。

腫瘤學

腫瘤學領域的收入為2,252億日元（-1億日元，AER-0.1％，恆定匯率-3.0％）。

VELCADE（治療多發性骨髓瘤）的銷售額為29億日元（-179億日元，AER-86.0％，恆定匯率-87.0％）。下降是由於美國的普通侵蝕所致。

ADCETRIS（用於惡性淋巴瘤）的銷售額為543億日元（+126億日元，AER+30.1％，按固定匯率增加29.3％）。增長是由增長和新興市場的強勁增長帶動的。

ALUNBRIG（用於治療小細胞肺癌）的銷售額為137億日元（+40億日元，AER +41.2％，按固定匯率增加36.2％）。這一增長得益於所有地區的強勁需求。

神經科學

在神經科學領域，收入為3307億日元（+284億日元，AER+9.4％，按恆定匯率增長3.2％）。

VYVANSE/ELVANSE（注意力缺陷多動障礙（“注意力缺陷多動障礙”）的銷售額為2,263億日元（+150億日元，AER+7.1％，按固定匯率增長0.7％）。儘管成人市場增長且外匯匯率有利，但從今年8月下旬開始，美國的多個仿製藥進入者主要抵消了這些影響。

ADDERALL XR（用於注意力缺陷多動障礙）的銷售額為226億日元（+101億日元，AER +80.3％，按恆定匯率+68.1％）。增長的主要原因是美國競爭對手銷售的即時釋放配方的仿製藥短缺。

銷售成本

銷售成本為6,647億日元（+664億日元，按固定匯率增加11.1％，固定匯率+6.0％）。增長的主要原因是我們五個關鍵業務領域的收入增長，產品組合發生了變化，日元與上一財年同期相比貶值。這被與收購夏爾相關的已確認的收購庫存的公允價值上漲所帶來的非現金費用的減少部分抵消。

銷售、一般和管理 (SG&A) 費用

銷售和收購支出為5,011億日元（+209億日元，實際收益率為+4.3％，恆定匯率為-0.8％）。增長主要是由於日元貶值的影響。

研發 (R&D) 費用

研發費用為3,467億日元（+489億日元，AER+16.4％，固定匯率+9.6％）。增長的主要原因是對管道項目的各種投資以及日元貶值的影響。

與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失

與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失為3,697億日元（+960億日元，AER+35.1％，按固定匯率+25.8％）。增長的主要原因是與在制研發和上市產品相關的某些資產的減值費用增加，以及日元貶值導致攤銷費用增加。本期記錄的1158億日元的減值損失主要包括根據ADMIRE-CD II第三階段試驗的頂線結果對ALOFISEL（複雜的克羅恩肛周瘻管）收取的740億日元的減值費用以及決定在全球範圍內自願撤回EXKIVITY（針對非小細胞肺癌）後的285億日元減值費用。

其他營業收入

其他營業收入為99億日元（-36億日元，實際收益-26.7％，恆定匯率-27.6％）。

其他運營費用

其他運營費用為1102億日元（+269億日元，AER+32.2％，按恆定匯率+27.1％）。增長的主要原因是儲備金和準備金的增加，包括某些法律訴訟的準備金和準備金的增加，以及重組費用。

營業利潤

由於上述因素，營業利潤為1192億日元（-1357億日元，實際收益率為-53.2％，恆定匯率為-50.6％）。

淨財務費用

淨財務支出為818億日元（+482億日元，實際收益率+143.7％，固定匯率+147.9％）。與去年同期相比，淨財務支出增加的主要原因是財務收入減少，這反映了收購先前權益法公司的收益以及上一財年同期錄得的其他收入和收益。

使用權益法核算的投資利潤份額

使用權益法核算的投資利潤份額為16億日元（+30億日元，而使用權益法核算的投資虧損份額為14億日元）。

所得税（開支）福利

所得税優惠為24億日元（+557億日元，而所得税支出為533億日元，恆定匯率為-86.0％）。增長的主要原因是撤銷了超過與愛爾蘭税務專員達成的與夏爾在2014年從艾伯維公司（AbbVie）獲得的收購減免費處理有關的税收評估的應繳所得税，以及税前收益減少，導致税收支出減少了635億日元。這些增長被本期遞延所得税資產減記所產生的税收費用部分抵消。

該期間的淨利潤

該期間的淨利潤為414億日元（-1253億日元，實際收益率為-75.2％，恆定匯率為-77.8％）。

(ii) 核心業績（2023年4月1日至9月30日）

核心財務指標的定義和恆定匯率變化

武田使用核心財務指標的概念來衡量財務業績。這些指標未由國際財務報告準則（IFRS）定義。

核心收入代表經調整後的收入，不包括與武田核心業務無關的重要項目。

核心營業利潤代表經調整後的淨利潤，不包括所得税支出、使用權益法核算的投資損益份額、財務支出和收入、其他運營費用和收入、收購無形資產的攤銷和減值損失以及與武田核心業務無關的其他項目，例如非經常性項目、收購會計影響和交易相關成本。

核心每股收益代表經調整後的淨利潤，不包括核心營業利潤計算中排除的項目的影響，以及其他不尋常、非經常性或與武田持續運營無關的非經營項目（例如公允價值調整和與或有對價相關的估算財務費用）的影響，除以報告期內平均已發行股份（不包括庫存股）。

固定匯率（CER）變動使用上一財年同期的相應匯率轉換本期的報告或核心業績，從而消除了同比比較中外匯匯率的影響。

核心運營業績

核心收入

截至2023年9月30日的六個月期間，核心收入為21,017億日元（+1,269億日元，按固定匯率增長6.4％，按固定匯率增加1.4％）。本期或上一財年同期收入中沒有排除與武田核心業務無關的重要項目，因此，這些時期的核心收入與申報收入相同。業務勢頭由武田的增長和上市產品*帶動，總額為8,759億日元（+1,431億日元，AER +19.5％，按恆定匯率+12.7％）。

* 武田的增長和上市產品

GI: ENTYVIO、ALOFISEL

罕見疾病：TAKHZYRO、LIVENCITY

PDT 免疫學：免疫球蛋白產品包括 GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG、HYQVIA 和 CUVITRU，

白蛋白產品包括人白蛋白和FLEXBUMIN

腫瘤學：ALUNBRIG、EXKIVITY（武田決定在全球範圍內自願撤回該產品）

其他：QDENGA

核心營業利潤

本期核心營業利潤為5,888億日元（-364億日元，實際收益率-5.8％，恆定匯率-9.5％）。下降的主要原因是產品組合的變化以及對各種管道計劃以及數據和技術的投資。

核心每股收益

本期核心每股收益為261日元（-27日元，實際收益率為-9.4％，恆定匯率為-14.4％）。

(2) 合併財務狀況

與上一財年末相比的變動金額是根據實際匯率列報的。

資產。

截至2023年9月30日，總資產為148.719億日元（+9141億日元）。商譽、不動產、廠房和設備、庫存和無形資產（分別為+5,103億日元、+2029億日元、+1,694億日元和+1328億日元）的增加主要是由於外幣折算的影響。現金及現金等價物（-2155億日元）的減少部分抵消了這些增長。

負債。

截至2023年9月30日，負債總額為78.009億日元（+1978億日元）。債券和貸款為4,6792億日元*（+2969億日元），增長的主要原因是外幣折算和商業票據的發行。此外，其他金融負債增加（+1626億日元），這主要是由於美國的租賃負債增加。這些增長被貿易和其他應付賬款（-2282億日元）的減少部分抵消，這是因為支付了與從Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）收購 TAK-279 相關的剩餘預付款以及與和黃醫藥（中國）有限公司（和黃醫藥）簽訂獨家許可協議。

* 截至2023年9月30日，債券賬面金額為39.319億日元，貸款為7,474億日元。債券和貸款賬面金額明細如下。

債券：

貸款：

2023年4月26日，武田償還了1,000億日元的銀團貸款，並於同日簽訂了100億日元的新銀團貸款，該貸款將於2030年4月26日到期。此後，武田贖回了2016年9月發行的10億美元無抵押優先票據，該票據的到期日為2023年9月23日。此外，截至2023年9月30日，武田的未償還短期商業票據提款額為1,500億日元。

公平。

截至2023年9月30日，總權益為70,710億日元（+7164億日元）。其他權益組成部分的增長（+7798億日元）主要是由於反映日元貶值的貨幣折算調整波動。這一增長被留存收益的減少（-951億日元）部分抵消，這主要是由於與股息支付相關的減少了1,401億日元，而該期間的淨利潤則促成了增長。

合併現金流

與上一財年同期相比的變動金額是根據實際匯率列報的。

來自經營活動的淨現金

本期經營活動產生的淨現金為2913億日元（-139億日元）。減少的原因是經非現金項目和其他調整調整後的期內淨利潤減少以及繳納的所得税增加造成的不利影響。資產和負債變動以及其他變化的有利淨影響部分抵消了這些損失。

用於投資活動的淨現金

用於投資活動的淨現金為3,271億日元（+2052億日元）。這一增長主要是由於與從Nimbus收購 TAK-279 相關的無形資產的收購量增加，以及與和黃醫藥簽訂了獨家許可協議。

用於融資活動的淨現金

用於融資活動的淨現金為1,980億日元（-692億日元）。減少的主要原因是本期商業票據提款淨增1,100億日元，以及與債券相關的跨貨幣利率互換的結算。2016年9月發行的到期日（2023年9月23日）的10億美元無抵押優先票據的贖回部分抵消了這些損失。

(3) 截至2024年3月31日的財政年度展望

截至2024年3月31日的財年（FY2023）的全年合併報告預測已與之前的預測（2023年5月11日公佈）相比進行了修訂，具體如下：

截至2024年3月31日的財年的合併報告預測 (FY2023)

[收入]

武田預計，FY2023 的收入將為39,800億日元，比最初的預測增加1,400億日元，增長3.6％。這主要是由於反映日元貶值趨勢的外匯匯率假設發生了變化。

[營業利潤]

營業利潤預測下降了1,240億日元，下降了35.5％，至2,250億日元。這主要是由於修訂了與產品相關的無形資產減值損失的假設，這反映了 FY2023 上半年的實際業績，其中武田記錄了ALOFISEL和EXKIVITY的減值損失。其他運營費用也已更新，以包括 FY2023 H1 中記錄的準備金的影響，當時尚不清楚，因此未包含在最初的預測中。

經調整後的核心營業利潤不包括與武田核心業務無關的項目，與最初預測的10.150億日元保持不變。

[本年度淨利潤（歸屬於本公司所有者）]

預計本年度的淨利潤（歸屬於公司所有者）減少了490億日元，下降了34.5％，至930億日元。預計税前利潤減少的影響將在很大程度上被 FY2023 上半年記錄的635億日元的税收支出削減所抵消，這是由於與愛爾蘭税務專員就夏爾在2014年收到的收購減免費的税收評估達成和解。

報告的每股收益預計為59.45日元，下降34.5％，核心每股收益預計為447日元，增長3.1％。

編制 FY2023 修訂報告預測時使用的主要假設

* 修訂後的預測反映了與從Nimbus收購 TAK-279（1341億日元）和從和黃醫藥獲得呋喹替尼的許可（551億日元）相關的支出。

管理指導

武田使用按固定匯率（CER）計算的核心收入、核心營業利潤和核心每股收益的變化作為其管理指南。截至2024年3月31日的財年（FY2023）的全年管理層指導方針與2023年5月11日的 FY2022 財務業績公告中宣佈的管理層指導方針相比沒有變化。

* 請參閲 1。截至2023年9月30日的六個月期間的財務亮點，（1）業務業績，（ii）核心業績（2023年4月1日至9月30日），核心財務指標的定義和恆定匯率變動。

前瞻性陳述

本文檔中的所有預測均基於管理層目前可用的信息和假設，並不代表實現這些預測的承諾或保證。各種不確定因素可能導致實際結果不同，例如商業環境的變化和外匯匯率的波動。如果發生任何需要修改預測的重大事件，武田將及時披露。

(4) 2023財年中期股息

武田維持其每股188日元的年度股息預測。

在截至2023年9月30日的六個月期間，武田董事會批准支付每股94日元的中期股息。股息將於2023年12月1日支付。

(5) 其他

與愛爾蘭税務局局長達成的税收評估和解協議

夏爾於2018年11月28日收到愛爾蘭税務局長（“愛爾蘭税務局”）的税收評估，金額為3.98億歐元。該評估涉及夏爾從艾伯維那裏收到的16.35億美元減免費的税收待遇，這些費用與艾伯維在2014年終止的收購夏爾要約有關。夏爾於2019年1月被武田收購。武田就評估向税務上訴委員會（“TAC”）提出上訴，TAC於2020年底審理了上訴。2021年7月30日，武田收到了TAC關於此事的裁決，TAC作出了有利於愛爾蘭税務局的裁決，並記錄了該案應繳的所得税。隨後，武田於2023年10月17日與愛爾蘭税務局達成協議，結算1.3億歐元的税收評估，包括利息，不含罰款，作為與收取分期費有關的所有負債的全面和最終結算。因此，武田撤銷了超過1.3億歐元結算金額的應繳所得税，並減少了635億日元的税收支出。

2.簡明中期合併財務報表 [國際財務報告準則]和主要注意事項

(1) 簡明中期合併損益表

 

(2) 簡明中期綜合收益表

 

(3) 簡明中期合併財務狀況表

 

(4) 簡明中期合併權益變動表

截至2022年9月30日的六個月期間（從2022年4月1日至9月30日）

  

截至2023年9月30日的六個月期間（從2023年4月1日至9月30日）

(5) 簡明中期合併現金流量表

(6) 簡明中期合併財務報表附註

（持續經營假設存在重大不確定性）

不適用。

（重大會計政策）

簡明中期合併財務報表所採用的重要會計政策與截至2023年3月31日財年的合併財務報表所採用的會計政策相同。

武田根據估計的平均年有效税率計算了截至2023年9月30日的六個月期間的所得税支出。

（公司所有者應佔權益的重大變動）

不適用。

（隨後發生的重大事件）

不適用。