附錄 99.1
| 新聞發佈 |
默沙東公佈2023年第三季度財務 業績
| - | 銷售額反映了持續增長，尤其是在腫瘤學和疫苗領域 |
| - | 全球總銷售額為160億美元，比2022年第三季度增長7％； |
不包括LAGEVRIO，增長 為6％；不包括LAGEVRIO和外匯的影響，增長為8％
| o | KEYTRUDA的銷售額增長了17％，達到63億美元；不包括外匯的影響，銷售額也增長了17％ |
| o | GARDASIL/GARDASIL 9的銷售額增長了13％，達到26億美元；不包括外匯的影響，銷售額增長了16％ |
| o | LAGEVRIO的銷售額增長了47％，達到6.4億美元；不包括外匯的影響，銷售額增長了51％ |
| - | GAAP每股收益為1.86美元；非公認會計準則每股收益為2.13美元 |
| - | 宣佈與第一三共就三位臨牀階段ADC候選藥物達成合作協議 |
| - | 獲得 FDA 批准 KEYTRUDA 對某些非小細胞肺癌患者聯合化療進行圍手術期治療， 基於 KEYNOTE-671 試驗 |
| - | 獲得美國食品藥品監督管理局對索他西普生物製劑許可證申請的優先審查 |
| - | 在 ESMO 2023 年大會上公佈了令人信服的數據，包括： |
| o | 第 3 階段 KEYNOTE-671 試驗 |
| o | 第三階段 KEYNOTE-A39/EV-302 試驗是與希根和安斯泰來合作進行的 |
| - | 2023年啟動包括腫瘤學、心臟代謝學和免疫學在內的多個治療領域的3期試驗 |
| - | 2023 年全年財務展望： |
| o | 漲幅和縮小預計全球銷售額將在597億美元至602億美元之間，其中包括 外匯的負面影響約為2個百分點；展望包括約13億美元的LAGEVRIO銷售額 |
| o | 現在預計非公認會計準則每股收益將在1.33美元至1.38美元之間，其中包括約6個百分點的外匯負面影響；展望反映了與第一三共的合作協議相關的55億美元或每股1.70美元的預付費用產生的負面影響 |
新澤西州 RAHWAY，2023年10月26日——在美國和加拿大以外的地方被稱為默沙東的默沙東（紐約證券交易所代碼：MRK）今天公佈了2023年第三季度的財務業績。
默沙東董事長兼首席執行官羅伯特·戴維斯表示：“我們本季度的強勁業績反映了我們才華橫溢的團隊致力於推動重要的創新，為所有指望我們的人尋求突破。”“我們繼續突破科學界限，進行紀律嚴明的 投資以擴大我們的多元化產品線，並運用我們的專業知識加速潛在的變革性治療以滿足 患者的需求，包括通過我們最近宣佈的與第一三共的合作。我為我們的進步感到自豪，因為我們 繼續在最高水平上執行任務，努力在今天和未來很長一段時間內創造強勁和可持續的價值。”
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財務摘要
| 第三季 | ||||||||||||||||
| 百萬美元，每股收益金額除外 | 2023 | 2022 | 改變 | 更改 Ex-Exchange | ||||||||||||
| 銷售 | $ | 15,962 | $ | 14,959 | 7 | % | 9 | % | ||||||||
| GAAP 淨收入1 | 4,745 | 3,248 | 46 | % | 56 | % | ||||||||||
| 不包括某些項目的非公認會計準則 淨收入1,2* | 5,427 | 4,703 | 15 | % | 22 | % | ||||||||||
| GAAP EPS | 1.86 | 1.28 | 45 | % | 55 | % | ||||||||||
| 不包括某些項目的非公認會計準則 每股收益2* | 2.13 | 1.85 | 15 | % | 22 | % | ||||||||||
*參閲第 6 頁的表格。
公認會計原則 (GAAP) 每股收益 (EPS)，假設2023年第三季度攤薄為1.86美元。2023年第三季度非公認會計準則每股收益為2.13美元。 第三季度GAAP和非公認會計準則每股收益與去年同期相比增長主要是由於該業務的運營實力， 以及2022年記錄的與Moderna, Inc.（Moderna）、Orna Therapeutics（Orna）和獵户座公司（獵户座）的合作和許可協議有關的費用為0.22美元。2023年第三季度GAAP每股收益的增長也是由於2022年記錄的無形資產減值費用 的影響，而2023年沒有記錄此類費用，以及2023年股票證券投資 的虧損減少。第三季度GAAP和非GAAP每股收益的增長被外匯的不利影響 部分抵消。
非公認會計準則每股收益不包括與收購和剝離相關的 成本、與重組計劃相關的成本以及股票證券投資的收入和虧損。
年初至今的結果可在所附的 表格中找到。
1歸屬於默沙東公司的淨 收益
2默沙東 正在提供某些2023年和2022年的非公認會計準則信息，其中不包括某些項目，因為這些項目的性質以及它們對基礎業務業績和趨勢分析的影響 。管理層認為，提供這些信息可以增強 投資者對公司業績的理解，因為管理層使用非公認會計準則業績來評估業績。管理 在內部使用非公認會計準則衡量標準進行規劃和預測，並衡量公司的業績以及其他 指標。此外，高級管理層的年薪部分是使用非公認會計準則税前收入指標得出的。應將這些信息 視為根據公認會計原則編制的信息的補充，但不能將其視為替代或優於根據公認會計原則編制的信息。有關非公認會計準則調整的 描述，請參閲本新聞稿所附的表 2a。
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第三季度銷售業績
下表反映了該公司 頂級產品的銷售額和重要的業績驅動因素。
| 第三季度 | ||||||||||||||||||
| 以百萬美元計 | 2023 | 2022 | 改變 | 更改 Ex-Exchange | 評論 | |||||||||||||
| 總銷售額 | $ | 15,962 | $ | 14,959 | 7 | % | 9 | % | ||||||||||
| 製藥 | 14,263 | 12,963 | 10 | % | 11 | % | LAGEVRIO的銷售推動了腫瘤學、疫苗和病毒學的增長，但部分被糖尿病抵消。不包括拉格弗裏奧，增長9％。不包括LAGEVRIO和外匯的不利影響，增長10％。 | |||||||||||
| KYTRUDA | 6,338 | 5,426 | 17 | % | 17 | % | 增長是由包括三陰性乳腺癌（TNBC）和腎細胞癌（RCC）在內的早期適應症的全球吸收率增加以及全球對轉移適應症的持續強勁需求推動的。 | |||||||||||
| GARDASIL /GARDASIL 9 | 2,585 | 2,294 | 13 | % | 16 | % | 增長歸因於強勁的需求，尤其是中國的需求，以及美國價格的上漲，但部分被美國公共部門的購買模式所抵消。 | |||||||||||
| JANUVIA /JANUM | 835 | 1,133 | -26 | % | -25 | % | 下降主要是由於幾個國際市場（尤其是歐洲）的仿製藥競爭以及美國的需求減少。 | |||||||||||
| PROQUAD、M-M-R II 和 VARIVAX | 713 | 668 | 7 | % | 6 | % | 增長主要歸因於美國價格上漲 | |||||||||||
| LAGEVRIO | 640 | 436 | 47 | % | 51 | % | 增長主要歸因於日本需求的增加，但部分被澳大利亞需求減少和英國不再出現銷售所抵消。 | |||||||||||
| BRIDION | 424 | 423 | 0 | % | 0 | % | 由於美國需求增加，但被主要在歐洲的仿製藥競爭所抵消，與去年相比相對持平。 | |||||||||||
| Lynparza * | 299 | 284 | 5 | % | 6 | % | 增長主要是由美國價格上漲和拉丁美洲需求增加所推動的。 | |||||||||||
| Lenvima* | 260 | 202 | 29 | % | 30 | % | 增長主要是由於美國和某些國際市場的需求增加以及中國出貨的時機。 | |||||||||||
| VAXNEUVANCE | 214 | 16 | ***N/M | N/M | 增長主要是由美國兒科適應症的持續普及和歐洲的推出所推動的。 | |||||||||||||
| 動物健康 | 1,400 | 1,371 | 2 | % | 2 | % | 增長主要是由牲畜和伴侶動物產品組合價格的上漲推動的。 | |||||||||||
| 牲畜 | 874 | 829 | 5 | % | 7 | % | 增長主要是由於產品組合的價格上漲，以及對反芻動物、家禽和豬產品的需求增加。 | |||||||||||
| 伴侶動物 | 526 | 542 | -3 | % | -4 | % | 下降的主要原因是美國獸醫就診人數減少，但價格上漲部分抵消了這一下降。BRAVECTO在本季度和上一季度的銷售額分別為2.35億美元和2.41億美元，下降了3％。 | |||||||||||
| 其他收入** | 299 | 625 | -52 | % | -18 | % | 下降主要是由於收入套期保值的影響。不包括外匯的不利影響，下降是由於第三方製造安排的收入減少所致。 | |||||||||||
*該產品的聯盟收入代表默克 的利潤份額，即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額。
**其他收入主要由來自第三方製造安排的收入 和包括收入對衝活動在內的雜項公司收入組成。
***沒有意義
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第三季度費用、每股收益及相關信息
下表顯示了選定的支出信息。
| 以百萬美元計 | GAAP | 收購- 和 資產剝離- 相關 費用3 | 重組成本 | （收入） 損失來自 投資 在淨值中 證券 | 非- GAAP2 | |||||||||||||||
| 2023 年第三季度 | ||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | $ | 4,264 | $ | 552 | $ | 33 | $ | - | $ | 3,679 | ||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 2,519 | 17 | 40 | - | 2,462 | |||||||||||||||
| 研究和開發 | 3,307 | 10 | - | - | 3,297 | |||||||||||||||
| 重組成本 | 126 | - | 126 | - | - | |||||||||||||||
| 其他（收入）支出，淨額 | 126 | (24 | ) | - | 17 | 133 | ||||||||||||||
| 2022 年第三季度 | ||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | $ | 3,934 | $ | 446 | $ | 54 | $ | - | $ | 3,434 | ||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 2,520 | 22 | 26 | - | 2,472 | |||||||||||||||
| 研究和開發 | 4,399 | 902 | 1 | - | 3,496 | |||||||||||||||
| 重組成本 | 94 | - | 94 | - | - | |||||||||||||||
| 其他（收入）支出，淨額 | 429 | (26 | ) | - | 350 | 105 | ||||||||||||||
GAAP 費用、每股收益和相關信息
2023年第三季度的毛利率為73.3％，而2022年第三季度的毛利率為73.7％。下降的主要原因是外匯的不利影響， LAGEVRIO銷售額增加（毛利率低）以及收購和剝離相關成本增加。來自第三方製造安排的收入減少、製造相關成本的降低以及產品組合的有利影響 部分抵消了毛利率的下降 。
2023年和2022年第三季度的銷售、一般和管理 (SG&A) 支出均為25億美元，這主要反映了促銷支出的增加，被 的管理成本降低所抵消。
3包括 無形資產攤銷費用和因收購業務而確認的存貨的購買會計調整、無形資產減值費用以及與用於或有對價的 負債估計公允價值計量變動相關的費用或收入。2022年第三季度的研發費用包括8.87億美元的無形資產減值費用，主要與奈他布魯替尼有關。還包括整合、交易和與收購 和剝離相關的某些其他成本，以及與合作和許可安排相關的無形資產攤銷。
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2023年第三季度的研發（R&D）支出為33億美元，而2022年第三季度為44億美元。減少的主要原因是 2022年記錄的8.87億美元無形資產減值費用（主要與奈他布魯替尼有關），以及與Moderna、Orna和Orion的合作 和許可協議6.9億美元的費用。研發費用的減少被2023年薪酬和 福利成本的增加部分抵消，這在一定程度上反映了員工人數的增加、對發現研究和早期藥物開發的投資增加以及 臨牀開發支出的增加。
其他（收入）支出淨額為2023年第三季度1.26億美元 支出，而2022年第三季度的支出為4.29億美元，這主要是由於股票證券投資的淨虧損 減少。
2023年第三季度的有效税率為15.5％，而2022年第三季度的有效税率為9.2％。
2023年第三季度的GAAP每股收益為1.86美元，而2022年第三季度為1.28美元。
非公認會計準則支出、每股收益和相關信息
由於外匯的不利影響，以及毛利率較低的LAGEVRIO銷售額增加，2023年和2022年第三個季度的非公認會計準則毛利率均為77.0％， 被第三方製造安排收入減少、製造相關成本降低以及產品 組合的有利影響所抵消。
2023年第三季度和2022年第三季度的非公認會計準則銷售和收購支出均為25億美元，這主要反映了促銷支出的增加，但被較低的管理成本所抵消。
2023年第三季度的非公認會計準則研發支出為33億美元，而2022年第三季度為35億美元。減少的主要原因是2022年與Moderna、Orna和Orion的合作和許可協議相關的費用為6.9億美元 。2023年薪酬和福利成本的增加部分抵消了研發費用的減少，這在一定程度上反映了員工人數的增加、對發現研究 和早期藥物開發的投資增加以及臨牀開發支出的增加。
2023年第三季度的非公認會計準則其他（收入）支出淨額為1.33億美元，而2022年第三季度的支出為1.05億美元。
2023年第三季度的非公認會計準則有效税率為15.0％，而2022年第三季度為13.6％。
2023年第三季度的非公認會計準則每股收益為2.13美元，而2022年第三季度為1.85美元。
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下表列出了公認會計原則與非公認會計準則淨收益 和每股收益的對賬情況。
| 第三季度 | ||||||||
| 百萬美元，每股收益金額除外 | 2023 | 2022 | ||||||
| EPS | ||||||||
| GAAP EPS | $ | 1.86 | $ | 1.28 | ||||
| 區別 | 0.27 | 0.57 | ||||||
| 不包括下面列出的項目的非公認會計準則每股收益2 | $ | 2.13 | $ | 1.85 | ||||
| 淨收入 | ||||||||
| GAAP 淨收入1 | $ | 4,745 | $ | 3,248 | ||||
| 區別 | 682 | 1,455 | ||||||
| 非公認會計準則淨收益，不包括下面列出的項目1,2 | $ | 5,427 | $ | 4,703 | ||||
| 不包括的物品： | ||||||||
| 與收購和資產剝離相關的成本3 | $ | 555 | $ | 1,344 | ||||
| 重組成本 | 199 | 175 | ||||||
| 股票證券投資損失 | 17 | 350 | ||||||
| 税前收入淨減少（增加） | 771 | 1,869 | ||||||
| 預計所得税（福利）支出 | (89 | ) | (414 | ) | ||||
| 淨收入減少（增加） | $ | 682 | $ | 1,455 | ||||
產品線和投資組合亮點
默沙東在其龐大的產品線和產品組合中繼續實現監管和臨牀 里程碑。該公司將於2023年在多個治療領域啟動3期試驗， ，包括腫瘤學、心臟代謝和免疫學，以及新模式。其中包括與KEYTRUDA聯合使用的研究性個性化新抗原療法 V940、腫瘤學中的抗體藥物偶聯物 (ADC) MK-2870 和賴氨酸特異性去甲基酶-1抑制劑 MK-3543、心血管中的口服 PCSK9 抑制劑候選物 MK-0616 以及免疫學領域的人源化單克隆抗體 MK-7240。
在腫瘤學領域， 公司獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療某些可切除的非小 細胞肺癌（NSCLC）患者，作為新輔助/輔助治療，這是該公司第八次批准KEYTRUDA治療早期癌症。 美國食品藥品管理局還批准了兩項補充新藥申請（SNDA）的優先審查：針對某些先前接受過治療的晚期RCC患者 的WELIREG，以及宮頸癌中的KEYTRUDA。值得注意的是，默沙東在2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公佈了令人信服的新數據，展示了該公司在癌症早期階段的進展、其在轉移性疾病中的基礎地位 以及其多元化腫瘤產品線的持續勢頭。
在心血管 疾病方面，默沙東獲得了美國食品藥品管理局對索他西普的新生物製劑許可申請（BLA）的優先審查。索他西普是該公司 用於治療成人肺動脈高壓（PAH）的新型在研激素信號抑制劑（世界衞生 組織組1），基於STELLAR3期試驗的具有臨牀意義的結果。美國食品藥品管理局將處方藥使用者費用法 （PDUFA）或目標行動定為2024年3月26日。如果獲得批准，sotatercept將是同類產品中的第一個，它帶來了一種新穎的 方法來治療一種罕見的進行性肺動脈疾病。默克向歐盟（EU）人用藥品（CHMP）委員會 提交索他西普的申請也已經完成。
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此外，默沙東 與第一三共簽訂了合作協議，合作開發了三種可能處於同類首創的臨牀階段 dxD ADC，用於 治療多種實體瘤，包括單一療法和/或與其他療法聯合使用。與第一三共 的合作將進一步擴大默克的腫瘤產品線並使其多樣化。
下表提供了有關默克產品線 和投資組合的最新重要新聞稿。
| 腫瘤學 | 根據第 3 期 KEYNOTE-671 試驗的結果，美國食品藥品管理局批准 KEYTRUDA 用於治療可切除術（T ≥ 4 cm 或 N+）非小細胞肺癌患者，與化療聯合作為新輔助治療，然後在術後繼續作為單一藥物作為輔助治療 | （閲讀公告） |
| 根據第 3 期 KEYNOTE-A18 試驗的結果，美國食品藥品管理局優先審查默克公司申請的 KEYTRUDA Plus 同步化療作為新診斷的高風險局部晚期宮頸癌患者的治療方法；美國食品藥品管理局將 PDUFA 的日期定為 2024 年 1 月 20 日 | （閲讀公告） | |
| 根據第 3 期 LITESPARK-005 試驗的結果，美國食品藥品管理局獲準優先審查默克針對某些先前接受過治療的晚期 RCC 患者的 WELIREG snDa；美國食品藥品管理局將 PDUFA 的日期定為 2024 年 1 月 17 日 | （閲讀公告） | |
| 歐盟委員會 (EC) 根據 KEYNOTE-091 3 期試驗的結果，批准將 KEYTRUDA 作為完全切除術和鉑類化療後復發風險高的非小細胞肺癌成人的輔助治療 | （閲讀公告） | |
| 根據第 3 期 KEYNOTE-811 試驗的結果，歐盟委員會批准了 KEYTRUDA Plus 曲妥珠單抗和化療作為表達 PD-L1（CPS ≥ 1）的 HER2 陽性晚期胃或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌的一線治療方法 | （閲讀公告） | |
| 根據第 3 期 KEYNOTE-859 試驗的結果，歐盟批准了 CHMP 對 KEYTRUDA Plus 化療作為表達 PD-L1（CPS ≥ 1）的 HER2 陰性晚期胃癌或 GEJ 腺癌的一線治療的積極意見 | （閲讀公告） | |
| 日本厚生勞動省批准Lynparza Plus阿比特龍和潑尼鬆龍用於治療 BRCA-基於 3 期 ProPel 試驗結果的突變轉移性去勢抵抗性前列腺癌 | （閲讀公告） | |
| 根據第 3 期 KEYNOTE-671 試驗的結果，KEYTRUDA 加上術前化療和術後繼續作為單一藥物進行化療，與可切除的 II 期、IIIA 或 IIIB 非小細胞肺癌的術前化療相比，死亡風險降低了 28% | （閲讀公告） | |
| KEYTRUDA Plus Padcev 根據第 3 期試驗的結果，與化療相比，以前未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的死亡風險降低了一半以上 KEYNOTE-A39/EV-302 試驗的結果 | （閲讀公告） | |
| 基於 KEYNOTE-A18 3 期試驗的結果，在新診斷的高危局部晚期宮頸癌中，與單獨使用同步化療相比，KEYTRUDA Plus 同步放化療顯著提高了無進展生存期 (PFS) | （閲讀公告） | |
| 根據第 3 期 LITESPARK-005 試驗的結果，與依維莫司相比，WELIREG 顯著提高了某些先前接受過治療的晚期 RCC 患者的 PFS 和客觀反應率 | （閲讀公告） | |
| 根據第 3 期 KEYNOTE-756 試驗的結果，KEYTRUDA Plus 化療顯示，在高危早期 ER+/HER2-乳腺癌中，新輔助治療與化療相比，病理完全緩解率有統計學上的顯著改善 | （閲讀公告） | |
| 根據第 3 期 KEYNOTE-811 試驗的結果，KEYTRUDA Plus 曲妥珠單抗和化療顯著改善了一線 HER2 陽性晚期胃癌或 GEJ 腺癌的曲妥珠單抗和化療相比曲妥珠單抗和化療 | （閲讀公告） | |
| 根據第 3 期 KEYNOTE-123 試驗的結果，KEYTRUDA 顯著提高了某些肌肉浸潤性尿路上皮癌患者的術後無病存活率 | （閲讀公告） |
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| 心血管 | 根據3期STELLAR試驗的結果，美國食品藥品管理局批准了針對治療成人多環芳烴的激活素信號抑制劑索他西普的新BLA進行優先審查；美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2024年3月26日 | （閲讀公告） |
| 根據STELLAR和SOTERIA三期試驗的結果，默沙東提出了新的分析，支持其用於成人多環芳烴的研究藥物Sotatercept的潛力 | （閲讀公告） | |
| 默沙東啟動了口服 PCSK9 抑制劑候選藥物 MK-0616 的 3 期臨牀項目 | （閲讀公告） | |
| 疫苗 | 關於GARDASIL持續免疫原性和安全性的長期隨訪數據發表於 兒科 | （閲讀公告） |
| 醫院急症護理 | 根據第三期P002和P040試驗的結果，默沙東獲得歐盟CHMP對預防高危成人腎臟移植受者的鉅細胞病毒疾病的積極評價，以及對有晚期鉅細胞病毒感染和疾病風險的成年造血幹細胞移植接受者延長200天的給藥時間 | （閲讀公告） |
可持續發展亮點
默沙東發佈了 2022/2023 年影響報告，重點介紹了該公司在可持續發展工作中的表現，這反映了 其在促進獲得健康和負責任運營的承諾方面取得了長足的進展。該報告指出，該公司如何在2022年通過其創新惠及全球超過5億人 ，並擴大了2025年獲得健康的兩個目標。
2023 年全年財務展望
下表彙總了該公司 的全年財務展望。
| 2023 年全年 | ||||
| 已更新 | 優先的 | |||
| 銷售* | 59.7億至602億美元 | 586 億至 596 億美元 | ||
| 非公認會計準則毛利率2 | 大約 77% | 大約 77% | ||
| 非公認會計準則運營費用2** | 398 億美元至 404 億美元 | 3400 億至 346 億美元 | ||
| 非公認會計準則其他（收入）支出，淨額2 | 大約 2 億美元 | 大約 1 億美元 | ||
| 非公認會計準則有效税率2*** | 39.0% 至 40.0% | 30.5% 至 31.5% | ||
| 非公認會計準則每股收益2**** | 1.33 至 1.38 美元 | 2.95 美元至 3.05 美元 | ||
| 股票數量（假設稀釋） | 25.5 億 | 25.5 億 | ||
*包括大約 13 億美元的 LAGEVRIO 銷售額。該公司沒有對銷售進行任何非公認會計準則調整。
**包括與收購普羅米修斯生物科學公司（普羅米修斯）和Imago BioSciences, Inc.（Imago）相關的總額為171億美元的研發 支出，以及與科倫生物技術（四川科倫製藥股份有限公司的控股子公司） 的許可和合作協議以及與第一三共的合作協議的預付款 。Outlook不假設任何額外的重大潛在業務開發交易。
***包括與業務發展（Imago、Prometheus和第一三共）相關的約24.5個百分點 的負面影響。
****包括與收購普羅米修斯和Imago相關的6.22美元一次性費用，以及向科倫生物技術和第一三共支付的預付款。
默沙東尚未提供前瞻性 非公認會計準則毛利率、非公認會計準則運營支出、非公認會計準則其他（收入）支出、淨額、非公認會計準則有效税率和非公認會計準則每股收益與最直接可比的公認會計準則指標的對賬表 ，因為它無法合理確定地預測這種對賬所需的金額， 包括無形資產減值費用、法律和解以及投資收益和損失股權證券要麼直接擁有 ，要麼通過投資基金的所有權持有，沒有不合理的努力。這些項目本質上很難預測 ，可能會對公司未來的GAAP業績產生重大影響。
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默沙東繼續保持對關鍵增長產品的強勁持續需求，尤其是在腫瘤學和疫苗領域。因此，默沙東正在提高和縮小其全年銷售前景 。默沙東現在預計，按2023年10月中旬的匯率計算，全年銷售額將在597億至602億美元之間，其中包括外匯的負面影響 約2個百分點。該全年展望包括約13億美元 的LAGEVRIO銷售額。
默克的全年非公認會計準則有效所得税 税率預計在39.0％至40.0％之間，其中包括與商業 發展活動相關的約24.5個百分點的負面影響。
默沙東現在預計，按2023年10月中旬的匯率計算，其全年非公認會計準則每股收益將在1.33美元至1.38美元之間，其中包括約6個百分點的外匯負面影響。修訂後的非公認會計準則每股收益區間反映了以下內容，這些內容以前未包含在展望中：
| · | 該業務的額外實力為每股約0.15美元。 |
| · | 與第一三共簽訂的合作 協議的税前費用為55億美元，合每股1.70美元。 |
| · | 預計2023年第四季度每股支出約為0.04美元，用於推進ADC資產併為與第一三共的交易融資。 |
| · | 國外 交易所的負面影響為1％，約合每股0.05美元。 |
非公認會計準則每股收益區間不包括與收購和 剝離相關的成本、與重組計劃有關的成本、股票證券投資的收入和虧損，以及先前披露的與Zetia反壟斷訴訟中某些原告和解有關的費用。
財報電話會議
投資者、記者 和公眾可以通過此網絡鏈接 訪問美國東部時間10月26日星期四上午9點的財報電話會議的網絡直播音頻。網絡直播的重播，以及銷售和收益新聞稿、補充財務披露、準備好的 評論和重點介紹業績的幻燈片，將在www.merck.com上公佈。
所有參與者 都可以撥打 (888) 769-8514（美國和加拿大免費電話）或 (517) 308-9208 並使用接入碼 8206435 加入電話會議。
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關於默克
在美國和加拿大以外被稱為 MSD 的默沙東，我們圍繞自己的目標團結一致：我們利用尖端科學的力量來拯救 並改善世界各地的生活。130多年來，我們通過開發重要藥物 和疫苗，為人類帶來了希望。我們渴望成為全球首屈一指的研究密集型生物製藥公司——如今，我們站在研究的最前沿，提供創新的健康解決方案，推動人和動物疾病的預防和治療。我們培養 一支多元化和包容性的全球員工隊伍，每天都負責任地運營，為所有人 和社區創造一個安全、可持續和健康的未來。欲瞭解更多信息，請訪問 www.merck.com 並通過推特、臉書、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 聯繫我們。
默沙東公司的前瞻性陳述，美國新澤西州拉威
美國新澤西州拉威市 默沙東公司（以下簡稱 “公司”）的本新聞稿包括1995年《美國私人證券訴訟改革法》中安全港 條款所指的 “前瞻性陳述”。這些陳述基於公司管理層當前的信念和期望 ，並且存在重大風險和不確定性。對於管道 候選人，無法保證候選人會獲得必要的監管部門批准，也無法保證他們將在商業上取得成功。 如果基本假設被證明不準確，或者風險或不確定性成為現實，則實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。
風險和不確定性包括但不限於 ：總體行業條件和競爭；一般經濟因素，包括利率和貨幣匯率波動； 新型冠狀病毒疾病（COVID-19）全球爆發的影響；美國和國際上製藥行業監管和健康 醫療立法的影響；醫療保健成本控制的全球趨勢；技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利；新技術固有的挑戰產品開發，包括獲得監管部門的批准； 公司準確預測未來市場狀況的能力；製造困難或延遲；國際經濟和主權風險的金融不穩定 ；對公司專利和其他保護 創新產品的有效性的依賴；以及訴訟風險，包括專利訴訟和/或監管行動。
公司 沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。可能導致業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異的其他 因素，可在公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中找到，以及該公司向證券和 交易委員會（SEC）提交的其他文件，可在美國證券交易委員會的互聯網站點（www.sec.gov）上找到。
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附錄
通用產品名稱如下所示。
製藥
BRIDION (sugammadex)
GARDASIL (人乳頭瘤病毒 四價病毒 [類型 6、11、16 和 18]疫苗，重組疫苗)
GARDASIL 9 （人乳頭瘤病毒 9價疫苗，重組疫苗）
一月 （西格列汀 和鹽酸二甲雙胍鹽酸鹽）
賈努維亞 （西他列汀）
KEYTRUD （pembrolizumab）
LAGEVRIO （莫努匹拉韋）
Lenvima （樂伐替尼）
Lynparza （奧拉帕尼）
M-M-R II （麻疹、流行性腮腺炎 和風疹病毒疫苗直播）
PREVYMIS (letermovir)
前進 （麻疹、流行性腮腺炎、 風疹和水痘病毒疫苗直播）
VARIVAX （水痘病毒 疫苗直播）
VAXNEUVANCE (肺炎球菌 15 價偶聯疫苗)
WELIREG (belzutifan)
動物健康
BRAVECTO （fluralaner）
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羅伯特·約瑟夫森 (203) 914-2372 robert.josephson@merck.com
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默克公司
合併損益表-GAAP
（金額以百萬計，每股數字除外）
（未經審計）
表 1
| GAAP | GAAP | |||||||||||||||||||||||
| 3Q23 | 3Q22 | % 變化 | 9 月年初至今 2023 | 9 月至今年 2022 | % 變化 | |||||||||||||||||||
| 銷售 | $ | 15,962 | $ | 14,959 | 7 | % | $ | 45,485 | $ | 45,453 | – | |||||||||||||
| 成本、費用和其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | 4,264 | 3,934 | 8 | % | 12,214 | 13,530 | -10 | % | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 2,519 | 2,520 | – | 7,700 | 7,355 | 5 | % | |||||||||||||||||
| 研究和開發 | 3,307 | 4,399 | -25 | % | 20,904 | 9,773 | * | |||||||||||||||||
| 重組成本 | 126 | 94 | 34 | % | 344 | 288 | 19 | % | ||||||||||||||||
| 其他（收入）支出，淨額 | 126 | 429 | -71 | % | 388 | 1,576 | -75 | % | ||||||||||||||||
| 税前收入 | 5,620 | 3,583 | 57 | % | 3,935 | 12,931 | -70 | % | ||||||||||||||||
| 所得税 | 870 | 330 | 2,332 | 1,423 | ||||||||||||||||||||
| 淨收入 | 4,750 | 3,253 | 46 | % | 1,603 | 11,508 | -86 | % | ||||||||||||||||
| 減去：歸屬於非控股權益的淨收益 | 5 | 5 | 12 | 6 | ||||||||||||||||||||
| 歸屬於默克公司的淨收益 | $ | 4,745 | $ | 3,248 | 46 | % | $ | 1,591 | $ | 11,502 | -86 | % | ||||||||||||
| 假設攤薄後的每股普通股收益 | $ | 1.86 | $ | 1.28 | 45 | % | $ | 0.62 | $ | 4.53 | -86 | % | ||||||||||||
| 假設攤薄後的平均已發行股數 | 2,546 | 2,542 | 2,549 | 2,540 | ||||||||||||||||||||
| 税率 | 15.5 | % | 9.2 | % | 59.3 | % | 11.0 | % | ||||||||||||||||
* 100% 或更高
默克公司
截至2023年9月30日的三個月和九個月GAAP與非公認會計準則的對賬
（金額以百萬計，每股數字除外）
（未經審計）
表 2a
| GAAP | 收購 和 資產剝離相關 費用 (1) | 重組 費用 (2) | （收入） 損失來自 投資 在權益中 證券 | 肯定的 其他物品 | 調整 小計 | 非公認會計準則 | ||||||||||||||||||||||
| 第三季 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | $ | 4,264 | 552 | 33 | 585 | $ | 3,679 | |||||||||||||||||||||
| 銷售、 一般和管理 | 2,519 | 17 | 40 | 57 | 2,462 | |||||||||||||||||||||||
| 研究 和開發 | 3,307 | 10 | 10 | 3,297 | ||||||||||||||||||||||||
| 重組 成本 | 126 | 126 | 126 | – | ||||||||||||||||||||||||
| 其他（收入） 支出，淨額 | 126 | (24 | ) | 17 | (7 | ) | 133 | |||||||||||||||||||||
| 税前收入 | 5,620 | (555 | ) | (199 | ) | (17 | ) | (771 | ) | 6,391 | ||||||||||||||||||
| 所得税 準備金（福利） | 870 | (53 | )(4) | (32 | )(4) | (4 | )(4) | (89 | ) | 959 | ||||||||||||||||||
| 淨收入 | 4,750 | (502 | ) | (167 | ) | (13 | ) | (682 | ) | 5,432 | ||||||||||||||||||
| 歸屬於默克公司的淨收入 | 4,745 | (502 | ) | (167 | ) | (13 | ) | (682 | ) | 5,427 | ||||||||||||||||||
| 假設攤薄後每股普通股收益 | $ | 1.86 | (0.20 | ) | (0.07 | ) | – | (0.27 | ) | $ | 2.13 | |||||||||||||||||
| 税率 | 15.5 | % | 15.0 | % | ||||||||||||||||||||||||
| 9 月至今年 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | $ | 12,214 | 1,564 | 94 | 1,658 | $ | 10,556 | |||||||||||||||||||||
| 銷售、 一般和管理 | 7,700 | 62 | 93 | 155 | 7,545 | |||||||||||||||||||||||
| 研究 和開發 | 20,904 | 29 | 1 | 30 | 20,874 | |||||||||||||||||||||||
| 重組 成本 | 344 | 344 | 344 | – | ||||||||||||||||||||||||
| 其他（收入） 支出，淨額 | 388 | (12 | ) | (218 | ) | 573 | (3) | 343 | 45 | |||||||||||||||||||
| 税前收入 | 3,935 | (1,643 | ) | (532 | ) | 218 | (573 | ) | (2,530 | ) | 6,465 | |||||||||||||||||
| 所得税 準備金（福利） | 2,332 | (249 | )(4) | (88 | )(4) | 47 | (4) | (60 | )(4) | (350 | ) | 2,682 | ||||||||||||||||
| 淨收入 | 1,603 | (1,394 | ) | (444 | ) | 171 | (513 | ) | (2,180 | ) | 3,783 | |||||||||||||||||
| 歸屬於默克公司的淨收入 | 1,591 | (1,394 | ) | (444 | ) | 171 | (513 | ) | (2,180 | ) | 3,771 | |||||||||||||||||
| 假設攤薄後每股普通股收益 | $ | 0.62 | (0.55 | ) | (0.18 | ) | 0.07 | (0.20 | ) | (0.86 | ) | $ | 1.48 | |||||||||||||||
| 税率 | 59.3 | % | 41.5 | % | ||||||||||||||||||||||||
僅顯示 受非公認會計準則調整影響的訂單項目。
默沙東 提供的某些非公認會計準則信息不包括某些項目，因為這些項目的性質以及它們對 基礎業務業績和趨勢分析的影響。管理層認為，提供非公認會計準則信息可以增強投資者對公司業績的理解，因為管理層使用非公認會計準則衡量標準來評估業績。管理層在內部使用非公認會計準則 衡量標準進行規劃和預測，並衡量公司的業績以及其他指標。 此外，高級管理層的年薪部分是使用非公認會計準則税前收入指標得出的。應將提供的非公認會計準則信息 視為根據公認會計原則編制的信息的補充，但不能將其視為替代或優於根據公認會計原則編制的信息。
(1) 銷售成本中包含的金額主要反映了無形資產攤銷的費用。銷售、一般和管理費用中包含 的金額反映了整合、交易以及與收購和 剝離相關的某些其他成本。研發費用中包含的金額主要反映了無形 資產的攤銷費用。其他（收入）支出中包含的淨額主要反映特許權使用費收入，但與賽諾菲-巴斯德 MSD合資企業先前終止相關的或有對價負債的估計公允價值衡量增加 部分抵消。此外，這九個月期間包括出售企業的3700萬美元虧損。
(2) 金額主要包括員工離職成本和與公司正式重組計劃下的活動相關的待關閉或剝離設施相關的加速折舊 。
(3) 反映了與Zetia反壟斷訴訟中與某些原告達成和解有關的指控。
(4) 表示根據非公認會計準則調整中原產地 的法定税率對對賬項目的估計税收影響。
默克 & CO., INC.
特許經營 /主要產品銷售
（以百萬計 的金額）
（未經審計）
表 3
| 2023 | 2022 | 3Q | 9 月至今年 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1Q | 2Q | 3Q | 9 月 年初至今 | 1Q | 2Q | 3Q | 9 月 年初至今 | 4Q | 整年 | 名稱 % | Ex-Exch % | 名稱 % | Ex-Exch % | |||||||||||||||||||||||||||
| 總銷量 (1) | $ | 14,487 | $ | 15,035 | $ | 15,962 | $ | 45,485 | $ | 15,901 | $ | 14,593 | $ | 14,959 | $ | 45,453 | $ | 13,830 | $ | 59,283 | 7 | 9 | - | 3 | ||||||||||||||||
| 製藥 | 12,721 | 13,457 | 14,263 | 40,442 | 14,107 | 12,756 | 12,963 | 39,826 | 12,180 | 52,005 | 10 | 11 | 2 | 4 | ||||||||||||||||||||||||||
| 腫瘤學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 凱特魯達 | 5,795 | 6,271 | 6,338 | 18,403 | 4,809 | 5,252 | 5,426 | 15,487 | 5,450 | 20,937 | 17 | 17 | 19 | 21 | ||||||||||||||||||||||||||
| Alliance 收入 — Lynparza (2) | 275 | 310 | 299 | 884 | 266 | 275 | 284 | 825 | 292 | 1,116 | 5 | 6 | 7 | 10 | ||||||||||||||||||||||||||
| Alliance 收入 — Lenvima (2) | 232 | 242 | 260 | 734 | 227 | 231 | 202 | 660 | 216 | 876 | 29 | 30 | 11 | 13 | ||||||||||||||||||||||||||
| Welireg | 42 | 50 | 54 | 146 | 18 | 27 | 38 | 83 | 40 | 123 | 43 | 43 | 77 | 77 | ||||||||||||||||||||||||||
| 聯盟 收入 — Reblozyl (3) | 43 | 47 | 52 | 142 | 52 | 33 | 39 | 124 | 41 | 166 | 35 | 35 | 14 | 14 | ||||||||||||||||||||||||||
| 疫苗 (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Gardasil /Gardasil 9 | 1,972 | 2,458 | 2,585 | 7,015 | 1,460 | 1,674 | 2,294 | 5,428 | 1,470 | 6,897 | 13 | 16 | 29 | 34 | ||||||||||||||||||||||||||
| proQuad /M-R II /Varivax | 528 | 582 | 713 | 1,823 | 470 | 578 | 668 | 1,716 | 526 | 2,241 | 7 | 6 | 6 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||
| RotateQ | 297 | 131 | 156 | 584 | 216 | 173 | 256 | 644 | 139 | 783 | -39 | -39 | -9 | -8 | ||||||||||||||||||||||||||
| Vaxneuvance | 106 | 168 | 214 | 488 | 5 | 12 | 16 | 32 | 138 | 170 | * | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||
| Pneumovax 23 | 96 | 92 | 140 | 327 | 173 | 153 | 131 | 457 | 145 | 602 | 6 | 4 | -28 | -27 | ||||||||||||||||||||||||||
| Vaqta | 40 | 42 | 69 | 151 | 36 | 35 | 64 | 134 | 39 | 173 | 8 | 9 | 12 | 13 | ||||||||||||||||||||||||||
| 醫院急症護理 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bridion | 487 | 502 | 424 | 1,413 | 395 | 426 | 423 | 1,244 | 441 | 1,685 | - | - | 14 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||
| Prevymis | 129 | 143 | 157 | 430 | 94 | 103 | 114 | 310 | 118 | 428 | 38 | 38 | 39 | 41 | ||||||||||||||||||||||||||
| Dificid | 65 | 76 | 74 | 215 | 52 | 66 | 77 | 196 | 67 | 263 | -4 | -4 | 10 | 10 | ||||||||||||||||||||||||||
| Primaxin | 80 | 53 | 41 | 174 | 58 | 64 | 63 | 185 | 54 | 239 | -35 | -31 | -6 | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 諾沙非 | 60 | 55 | 51 | 167 | 57 | 60 | 62 | 180 | 58 | 238 | -18 | -12 | -7 | -1 | ||||||||||||||||||||||||||
| Zerbaxa | 50 | 54 | 53 | 157 | 30 | 46 | 43 | 120 | 49 | 169 | 23 | 22 | 31 | 33 | ||||||||||||||||||||||||||
| 心血管 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Alliance 收入——Adempas/Verquvo (5) | 99 | 68 | 92 | 259 | 72 | 98 | 88 | 258 | 82 | 341 | 5 | 5 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| Adempas (6) | 59 | 65 | 65 | 189 | 61 | 63 | 57 | 181 | 57 | 238 | 15 | 11 | 5 | 7 | ||||||||||||||||||||||||||
| 病毒學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 拉格弗裏奧 | 392 | 203 | 640 | 1,236 | 3,247 | 1,177 | 436 | 4,859 | 825 | 5,684 | 47 | 51 | -75 | -73 | ||||||||||||||||||||||||||
| Isentress /isentress HD | 123 | 136 | 119 | 377 | 158 | 147 | 161 | 466 | 167 | 633 | -27 | -27 | -19 | -17 | ||||||||||||||||||||||||||
| 神經科學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Belsomra | 56 | 63 | 58 | 176 | 69 | 69 | 62 | 199 | 59 | 258 | -6 | -4 | -11 | -6 | ||||||||||||||||||||||||||
| 免疫學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Simponi | 180 | 180 | 179 | 539 | 186 | 181 | 173 | 540 | 166 | 706 | 3 | -2 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| Remicade | 51 | 48 | 45 | 144 | 61 | 53 | 49 | 163 | 44 | 207 | -8 | -10 | -12 | -10 | ||||||||||||||||||||||||||
| 糖尿病 (7) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 亞努維亞 | 551 | 511 | 581 | 1,642 | 779 | 756 | 717 | 2,252 | 561 | 2,813 | -19 | -17 | -27 | -24 | ||||||||||||||||||||||||||
| 賈梅特 | 329 | 354 | 255 | 937 | 454 | 476 | 417 | 1,347 | 353 | 1,700 | -39 | -38 | -30 | -28 | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他 製藥 (8) | 584 | 553 | 549 | 1,690 | 602 | 528 | 603 | 1,736 | 583 | 2,319 | -9 | -7 | -3 | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 動物健康 | 1,491 | 1,456 | 1,400 | 4,347 | 1,482 | 1,467 | 1,371 | 4,320 | 1,230 | 5,550 | 2 | 2 | 1 | 3 | ||||||||||||||||||||||||||
| 牲畜 | 849 | 807 | 874 | 2,530 | 832 | 826 | 829 | 2,486 | 814 | 3,300 | 5 | 7 | 2 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||
| 伴侶動物 | 642 | 649 | 526 | 1,817 | 650 | 641 | 542 | 1,834 | 416 | 2,250 | -3 | -4 | -1 | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他 收入 (9) | 275 | 122 | 299 | 696 | 312 | 370 | 625 | 1,307 | 420 | 1,728 | -52 | -18 | -47 | -19 | ||||||||||||||||||||||||||
* 200% 或以上
由於四捨五入，季度金額之和可能不等於年初至今的金額。
(1) 僅顯示精選產品。
(2) Alliance Revenue 代表默克公司的利潤份額，即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額 。
(3) 聯盟收入代表特許權使用費和 2022 年第一季度收到的 2,000 萬美元的里程碑式付款。
(4) 2023年第一、第二和第三季度的疫苗總銷售額分別為31.33億美元、35.57億美元和40.02億美元， 和2022年第一、第二和第三季度分別為24.81億美元、27.09億美元和35.52億美元。
(5) Alliance Revenue 代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤中所佔的份額，即扣除 銷售成本和商業化成本後的產品銷售額。
(6) 默克營銷區域的淨產品銷售額。
(7) 2023年第一、第二和第三季度糖尿病總銷售額分別為9.5億美元、9.51億美元和9.24億美元， 和2022年第一、第二和第三季度分別為13.05億美元、13億美元和12.31億美元。
(8) 包括上面未單獨顯示的藥品產品。
(9) 其他收入主要包括來自第三方製造安排的收入和雜項公司收入， 包括收入對衝活動。2023年第一、第二和第三季度與獲得外包許可 產品的預付款和里程碑付款相關的其他收入分別為5100萬美元、300萬美元和6500萬美元，2022年第一、第二和第三季度分別為1.14億美元、 3200萬美元和1000萬美元。