美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) |
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(國際税務局僱主身分證號碼) |
(主要執行辦公室地址)
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(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易代碼 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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加速文件管理器☐ |
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非加速文件服務器☐ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是
截至2023年10月20日，註冊人發行的普通股數量為面值0.01美元
Alkermes PLC及其子公司
Form 10-Q季度報告
截至2023年9月30日的季度
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頁碼 |
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第一部分-財務信息 |
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第1項。 |
簡明合併財務報表(未經審計)： |
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簡明綜合資產負債表-2023年9月30日和2022年12月31日 |
5 |
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簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)--截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月 |
6 |
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現金流量表簡明表--截至2023年9月30日和2022年9月30日止九個月 |
7 |
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簡明股東權益綜合報表--截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月 |
8 |
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簡明合併財務報表附註 |
10 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
24 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
37 |
第四項。 |
控制和程序 |
37 |
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第二部分--其他資料 |
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第1項。 |
法律訴訟 |
38 |
第1A項。 |
風險因素 |
38 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
38 |
第五項。 |
其他信息 |
38 |
第六項。 |
陳列品 |
39 |
簽名 |
40 |
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2
有關前瞻性陳述的注意事項
本文件包含並引用了修訂後的1933年證券法(“證券法”)第27A節和修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下，可以通過使用“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“將”、“預期”、“預期”、“繼續”、“相信”、“計劃”、“估計”、“打算”等前瞻性術語來識別這些陳述。這些陳述討論了未來的預期，幷包含對經營結果或財務狀況的預測，或對國家趨勢和已知不確定性或其他前瞻性信息的預測。本季度報告中關於Form 10-Q(本“Form 10-Q”)的前瞻性陳述可能包括但不限於以下陳述：
實際結果可能與這些前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同，因為這些前瞻性陳述會受到風險、假設和不確定性的影響。鑑於這些風險、假設和不確定性，本表格10-Q中討論的前瞻性預期可能不會發生。提醒您不要過度依賴本10-Q表中的前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅説明截至本10-Q表的日期。關於本10-Q表格中所述事項的所有後續書面和口頭前瞻性陳述，以及歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有前瞻性陳述，均明確地受到本節所載或提及的警告性陳述的限制。除非適用的法律或法規要求，我們不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。有關我們業務的風險、假設和不確定性的信息，請參閲我們提交的截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告中的第I部分，第1A項-風險因素
3
與美國(“U.S.”)美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)於2023年2月16日向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交了經我們於2023年4月26日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K/A年度報告第1號修正案(“年報”)、截至2023年3月31日的Form 10-Q季度報告(“Q1季度報告”)中的“第II部分，第1A項-風險因素”以及本表格中的“第II部分，第1A項-風險因素”。
這份10-Q表格可能包括我們從行業出版物和第三方研究、調查和研究中獲得的數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究一般表明，它們的信息是從據信可靠的來源獲得的，儘管它們不保證此類信息的準確性或完整性。雖然我們相信本10-Q表格中包含數據的任何行業出版物和第三方研究、調查和研究都是可靠的，但我們並未獨立核實任何此類數據。這份10-Q表格還可能包括基於我們自己的內部估計和研究的數據。我們的內部估計和研究未經任何獨立來源核實，必然會受到各種因素的高度不確定性和風險的影響，包括在我們的年報中的“第I部分，第1A項-風險因素”、在我們的第一季度報告中的“第II部分，第1A項-風險因素”以及在本表格10-Q中的“第II部分，第1A項-風險因素”。這些因素和其他因素可能會導致我們的結果與本表格10-Q中明示或暗示的結果大不相同。
關於公司和產品參考的説明
Alkermes plc是一家完全整合的全球生物製藥公司，應用其科學專業知識和專有技術，與合作伙伴和自己合作，研究、開發和商業化旨在滿足患者在主要治療領域未得到滿足的醫療需求的藥物產品。我們有一系列專注於酒精依賴、阿片類藥物依賴、精神分裂症和雙相I型障礙的專利商業產品組合，以及一系列正在開發的神經障礙和癌症候選產品。本10-Q表格中使用的“我們”、“Alkermes”或“公司”等術語是指Alkermes plc及其合併子公司。除上下文另有暗示外，(A)本表格10-Q中對“產品”或“本公司產品”的提及包括我們的上市產品、使用我們專有技術的營銷產品、我們的許可產品、我們的候選產品和使用我們專有技術的候選產品；(B)本表格10-Q中對“生物製藥行業”的提及旨在包括對“生物技術行業”和/或“製藥行業”的提及；及(C)本表格10-Q中對“被許可人”的提及可與對“合作伙伴”的提及互換使用。
關於商標的説明
我們是各種美國聯邦商標註冊的所有者(“®“)和其他商標(”TM“)，包括Alkermes®，Aristada®，Aristada Initio®、LinkeRx®、LYBALVI®，納米晶®和維維特羅®.
以下是所列各公司的商標：Ampyra®-Acorda治療公司；ANJESO®-Baudax Bio，Inc.；BYANNLI®，英維佳®、海燕Invega Hafyera®、雲杉Invega sustenna®，Invega Trinza®、TREVICTA®，XEPLION®和Risperdal Consta®--強生或其關聯公司；CABENUVA®-ViiV Healthcare UK(No.2)Limited；KEYTRUDA®--默克·夏普·多姆公司和VUMERITY®-Biogen MA Inc.(及其附屬公司“Biogen”)。本表格10-Q中出現的其他商標、商號和服務標記均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本表格10-Q中的商標和商品名稱可在沒有®和TM但這種提及不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指標。
4
第一部分融資AL信息
第1項.精簡整合合併後的財務報表：
Alkermes PLC及其子公司
濃縮Consolida泰德資產負債表
(未經審計)
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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(單位為千，不包括每股和每股金額) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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應收賬款淨額 |
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投資--短期 |
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庫存 |
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合同資產 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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投資--長期 |
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使用權資產 |
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無形資產，淨額 |
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商譽 |
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遞延税項資產 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款和應計費用 |
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應計銷售折扣、津貼和準備金 |
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經營租賃負債--短期 |
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合同負債--短期 |
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長期債務的當期部分 |
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流動負債總額 |
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長期債務 |
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經營租賃負債--長期 |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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股東權益： |
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優先股，面值，$ |
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普通股，面值，$ |
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庫存股，按成本計算( |
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( |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合損失 |
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( |
) |
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( |
) |
累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
Alkermes PLC及其子公司
的簡明合併報表營業和綜合收益(虧損)
(未經審計)
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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9月30日， |
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9月30日， |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(以千為單位，每股除外) |
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收入： |
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產品銷售，淨額 |
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製造業和特許權使用費收入 |
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許可證收入 |
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研發收入 |
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總收入 |
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費用： |
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製造和銷售商品的成本(不包括如下所示的已購入無形資產的攤銷) |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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已取得無形資產的攤銷 |
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總費用 |
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營業收入(虧損) |
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其他收入(費用)，淨額： |
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利息收入 |
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利息支出 |
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或有對價的公允價值變動 |
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— |
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( |
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( |
) |
其他收入(費用)，淨額 |
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( |
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其他收入(費用)合計，淨額 |
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( |
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所得税前收入(虧損) |
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所得税優惠 |
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( |
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( |
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( |
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淨收益(虧損) |
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( |
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普通股每股收益(虧損)： |
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基本信息 |
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稀釋 |
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已發行普通股加權平均數： |
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基本信息 |
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稀釋 |
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綜合收益(虧損)： |
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淨收益(虧損) |
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$ |
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) |
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) |
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持有收益(虧損)，扣除税收撥備(收益)#美元 |
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綜合收益(虧損) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
Alkermes PLC及其子公司
濃縮合並S現金流統計表
(未經審計)
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九個月結束 |
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9月30日， |
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2023 |
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2022 |
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(單位：千) |
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經營活動的現金流： |
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淨收益(虧損) |
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$ |
( |
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對淨收益(虧損)與經營活動現金流量的調整： |
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折舊及攤銷 |
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基於股份的薪酬費用 |
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遞延所得税 |
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或有對價的公允價值變動 |
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其他非現金收費 |
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資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
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合同資產 |
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庫存 |
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預付費用和其他資產 |
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使用權資產 |
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應付賬款和應計費用 |
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應計銷售折扣、津貼和準備金 |
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( |
) |
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合同責任 |
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( |
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( |
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經營租賃負債 |
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( |
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( |
) |
其他長期負債 |
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經營活動提供的現金流 |
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投資活動產生的現金流： |
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物業、廠房及設備的增建 |
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出售設備所得收益 |
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或有對價收益 |
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Fountain Healthcare Partners II，L.P.投資回報 |
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購買投資 |
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) |
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( |
) |
投資銷售和到期日 |
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由投資活動提供(用於)的現金流 |
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融資活動的現金流： |
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根據股份補償安排發行普通股所得款項 |
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與股權獎勵的股份淨額結算相關的已支付員工税款 |
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長期債務的本金支付 |
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) |
用於融資活動的現金流 |
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( |
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( |
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現金及現金等價物淨增(減) |
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( |
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現金和現金等價物--期初 |
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現金和現金等價物--期末 |
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補充現金流披露： |
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非現金投資和融資活動： |
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購進資本支出計入應付賬款和應計費用 |
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$ |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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Alkermes PLC及其子公司
(未經審計)
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普通股 |
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其他內容 |
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累計其他綜合 |
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累計 |
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庫存股 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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股票 |
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|
金額 |
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總計 |
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(單位：千，共享數據除外) |
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餘額-2022年12月31日 |
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根據員工持股計劃發行普通股 |
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為行使股票期權或履行與股票獎勵有關的最低預扣税義務而收到Alkermes的股票 |
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基於股份的薪酬 |
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未實現的有價證券收益，扣除税金準備淨額#美元 |
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餘額-2023年3月31日 |
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根據員工持股計劃發行普通股 |
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為行使股票期權或履行與股票獎勵有關的最低預扣税義務而收到Alkermes的股票 |
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餘額-2023年6月30日 |
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根據員工持股計劃發行普通股 |
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為行使股票期權或履行與股票獎勵有關的最低預扣税義務而收到Alkermes的股票 |
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餘額-2023年9月30日 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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普通股 |
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其他內容 |
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累計其他綜合 |
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累計 |
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庫存股 |
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股票 |
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金額 |
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總計 |
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(單位：千，共享數據除外) |
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餘額-2021年12月31日 |
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根據員工持股計劃發行普通股 |
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為行使股票期權或履行與股票獎勵有關的最低預扣税義務而收到Alkermes的股票 |
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根據員工持股計劃發行普通股 |
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為行使股票期權或履行與股票獎勵有關的最低預扣税義務而收到Alkermes的股票 |
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根據員工持股計劃發行普通股 |
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為行使股票期權或履行與股票獎勵有關的最低預扣税義務而收到Alkermes的股票 |
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餘額-2022年9月30日 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註-(未經審計)
1. 公司
Alkermes plc是一家完全整合的全球生物製藥公司，應用其科學專業知識和專有技術，與合作伙伴和自己合作，研究、開發和商業化旨在滿足神經科學和腫瘤學領域患者未得到滿足的醫療需求的藥物產品。Alkermes擁有一系列專注於酒精依賴、阿片類藥物依賴、精神分裂症和雙相I型障礙的專利商業產品組合，以及一系列正在開發的神經疾病和癌症候選產品。公司總部設在愛爾蘭都柏林，在馬薩諸塞州沃爾瑟姆設有研發(R&D)中心，在愛爾蘭阿斯隆設有研發和製造工廠，在俄亥俄州威爾明頓設有製造工廠。
2022年11月，該公司宣佈，經董事會批准，它打算探索分離其腫瘤學業務。在對腫瘤學業務的戰略選擇進行審查後，該公司正計劃將腫瘤學業務分離為一家獨立的上市公司(在此稱為“壁癌”)。在計劃中的分離之後，該公司將專注於推動其專有商業產品的增長：LYBALVI、Aristada/Aristada Initio和VIVITROL，並推進專注於神經疾病的流水線項目的開發。該公司還預計將保留製造和特許權使用費收入，包括與其特許產品和在許可下使用其專有技術的第三方產品相關的收入。壁畫腫瘤學將專注於癌症療法的發現和開發，包括nemvaleukin alfa和該公司的新型臨牀前工程細胞因子組合的持續開發。如果完成分離，預計將於2023年11月完成，並取決於慣例的成交條件，包括公司董事會的最終批准，以及收到美國國税局(IRS)的私人信件裁決和/或公司税務顧問的税務意見。在計劃中的分離之後，腫瘤學業務的歷史結果將在公司的綜合財務報表中反映為非持續經營。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的本公司截至2023年和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合財務報表未經審計，其編制基礎與截至2022年12月31日的年度經審計財務報表基本一致。年終簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括美國普遍接受的會計原則(通常稱為“公認會計原則”)要求的所有披露。管理層認為，簡明綜合財務報表包括正常經常性的所有調整，這些調整對於公平陳述報告期的經營結果是必要的。
這些財務報表應與公司年度報告中所載的公司經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀。公司在任何中期的經營業績並不一定代表公司在任何其他中期或任何整個會計年度的經營業績。
合併原則
附隨的簡明綜合財務報表包括Alkermes plc及其全資附屬公司的賬目，如附註2所披露。重要會計政策摘要，在公司年報所附的“合併財務報表附註”中。公司間賬户和交易已被取消。
預算的使用
這個根據公認會計原則編制公司簡明綜合財務報表要求公司管理層作出可能影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計、判斷和假設。在持續的基礎上，公司評估其估計、判斷和方法，包括但不限於與收入相關的那些
10
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
從…與客户的合同及相關津貼、無形資產和長期資產的減值和攤銷、以股份為基礎的薪酬、所得税(包括遞延税項資產的估值準備金)、投資估值和訴訟。本公司根據過往經驗及相信合理的其他各種假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎。在不同的條件下或使用不同的假設，實際結果可能與這些估計不同。
細分市場信息
該公司的運營方式為
新會計公告
自指定生效日期起，財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)或其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明。除非另有討論，本公司相信最近發佈的尚未生效的會計聲明的影響不會對其財務狀況或採用後的經營結果產生實質性影響。
3.與客户簽訂合同的收入
產品銷售，淨額
該公司的產品銷售額淨額包括VIVITROL、Aristada和Aristada Initio在美國的銷售，以及在2021年10月商業推出後的LYBALVI，主要面向批發商、專業分銷商和藥店。
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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(單位：千) |
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2023 |
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2023 |
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2022 |
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Vivitrol |
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Aristada和Aristada從頭開始 |
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利巴爾維 |
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產品總銷售額(淨額) |
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製造業和特許權使用費收入
在.期間截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月，該公司從其協作安排中記錄的製造和特許權使用費收入如下：
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截至2023年9月30日的三個月 |
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截至2023年9月30日的9個月 |
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(單位：千) |
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製造業收入 |
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專利權使用費收入 |
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總計 |
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製造業收入 |
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總計 |
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長效INVEGA產品(1) |
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利培酮Consta |
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其他 |
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Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
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截至2022年9月30日的三個月 |
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截至2022年9月30日的9個月 |
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(單位：千) |
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製造業收入 |
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總計 |
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製造業收入 |
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長效INVEGA產品(1) |
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其他 |
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2022年10月和2022年11月，一個仲裁小組裁定，該公司必須向Acorda治療公司退還$
於2021年11月，本公司接獲與強生(“揚森製藥”)的附屬公司揚森製藥有限公司部分終止獨家許可協議的通知。根據這項許可協議，公司向揚森製藥公司提供了與公司用於開發長效INVEGA產品的小顆粒藥物化合物技術(稱為納米晶體技術)有關的權利和技術訣竅、培訓和技術援助。當部分終止於2022年2月生效時，揚森製藥公司停止支付與INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA銷售有關的特許權使用費。因此，本公司於2022年2月停止確認與銷售這些產品相關的特許權使用費收入。2022年4月，該公司啟動了具有約束力的仲裁程序，涉及(其中包括)揚森製藥公司部分終止本許可協議以及揚森製藥公司根據該協議承擔的專利費和其他義務。2023年5月31日，仲裁程序中的仲裁庭(“仲裁庭”)作出了結束仲裁程序的終裁裁決(“終審裁決”)。最終裁決規定，除其他事項外，公司應返還特許權使用費#美元。
最終授權書頒發後，公司確認了與上述後方專利使用費相關的特許權使用費收入，並恢復確認了與長期有效的INVEGA產品在美國的持續銷售相關的特許權使用費收入。截至2023年9月30日止九個月內，本公司錄得
12
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
合同資產
合同資產包括根據公司某些製造合同銷售產生的未開賬單金額，這些合同的收入是隨着時間的推移而確認的。以下合同資產表中所列金額在所附簡明綜合資產負債表中歸類為“流動資產”，因為它們與#年完成的製造工序有關。
合同資產總額為2023年9月30日的情況如下：
(單位：千) |
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合同資產 |
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截至2022年12月31日的合同資產 |
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加法 |
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已轉入應收款，淨額 |
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( |
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截至2023年9月30日的合同資產 |
|
$ |
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|
合同責任
合同負債包括與遞延收入有關的合同義務。在2023年9月30日和2022年12月31日，
合同負債總額為2023年9月30日的情況如下：
(單位：千) |
|
合同責任 |
|
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截至2022年12月31日的合同負債 |
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$ |
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加法 |
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( |
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確認為收入的金額 |
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) |
截至2023年9月30日的合同負債 |
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$ |
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Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
4.投資
投資包括以下內容(以千計)：
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未實現總額 |
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損失 |
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攤銷 |
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少於 |
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大於 |
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估計數 |
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2023年9月30日 |
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成本 |
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收益 |
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一年 |
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一年 |
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公允價值 |
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短期投資： |
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可供出售的證券： |
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美國政府和機構債務證券 |
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公司債務證券 |
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*短期投資總額 |
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長期投資： |
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可供出售的證券： |
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美國政府和機構債務證券 |
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公司債務證券 |
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持有至到期證券： |
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存單 |
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長期投資總額 |
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總投資 |
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2022年12月31日 |
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短期投資： |
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可供出售的證券： |
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公司債務證券 |
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美國政府和機構債務證券 |
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非美國政府債務證券 |
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*短期投資總額 |
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長期投資： |
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可供出售的證券： |
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公司債務證券 |
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( |
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美國政府和機構債務證券 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
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非美國政府債務證券 |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
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( |
) |
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持有至到期證券： |
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存單 |
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— |
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|
— |
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|
— |
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長期投資總額 |
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總投資 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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2023年9月30日，該公司審查了其投資組合，以評估其可供出售投資的未實現虧損是否是暫時的。未實現虧損的投資主要包括公司債務證券和由美國機構和美國政府發行和支持的債務證券。2023年9月30日,
14
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
使用特定確認方法確定的投資銷售和到期日的已實現損益如下：
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||
(單位：千) |
|
2023 |
|
|
2022 |
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||
投資的銷售收益和到期日 |
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$ |
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$ |
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已實現收益 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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已實現虧損 |
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$ |
— |
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$ |
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|
該公司的可供出售證券和持有至到期的證券2023年9月30日的合同到期日如下：
|
|
可供出售 |
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|
持有至到期 |
|
||||||||||
|
|
攤銷 |
|
|
估計數 |
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攤銷 |
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估計數 |
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(單位：千) |
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成本 |
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公允價值 |
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成本 |
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公允價值 |
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1年內 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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一年到五年後 |
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— |
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— |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
||||
5.公允價值
下表列出了公司按公允價值經常性計量的資產和負債的信息，並説明瞭公司用來確定這種公允價值的公允價值等級和估值技術：
|
|
9月30日， |
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||||
(單位：千) |
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2023 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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資產： |
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現金等價物 |
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美國政府和機構債務證券 |
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公司債務證券 |
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非美國政府債務證券 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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十二月三十一日， |
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2022 |
|
|
1級 |
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2級 |
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3級 |
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||||
資產： |
|
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現金等價物 |
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$ |
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美國政府和機構債務證券 |
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— |
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公司債務證券 |
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— |
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非美國政府債務證券 |
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— |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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|||
本公司於每個報告期末將其按公允價值經常性計量的金融資產和負債在公允價值層級之間轉移。
有幾個
該公司在美國政府和機構債務證券、非美國政府機構債務證券和公允價值等級中被歸類為2級的公司債務證券的投資最初按交易價格估值，隨後在每個報告期結束時利用市場可觀察到的數據進行估值。市場可觀察的數據包括可報告的交易、基準收益率、信用利差、經紀商/交易商報價、出價、報價、當前現貨匯率以及其他行業和經濟事件。該公司通過從其他定價來源獲得市場價值，分析某些情況下的定價數據，並確認相關市場活躍，從而驗證了使用市場可觀察數據制定的價格。
15
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
2015年4月，該公司將其位於佐治亞州蓋恩斯維爾的製造設施、與該設施生產的某些產品相關的製造收入和特許權使用費收入，以及靜脈/肌肉注射(“IV/IM”)和非注射形式的美洛昔康的權利出售給Recro Pharma，Inc.(“Recro”)和Recro Gainesville LLC(此類交易稱為“Gainesville Transaction”)。蓋恩斯維爾交易包括或有對價，包括美洛昔康的IV/IM和非注射形式以及相關協議涵蓋的其他產品(該等產品，“美洛昔康產品”)淨銷售額的里程碑付款和特許權使用費。2019年11月，Recro將其急性護理部門剝離給上市制藥公司博達克斯生物公司(Baudax Bio，Inc.)。作為這筆交易的一部分，Recro支付蓋恩斯維爾交易的某些或有對價的義務被轉讓和/或轉移到Baudax。
2022年3月，Baudax裁員約
於2023年3月，本公司與Baudax訂立一項協議，據此Baudax將與ANJESO有關的若干專利、商標、設備、數據及其他權利轉讓予本公司，並同意終止雙方之間所有先前的協議及據此承擔的任何及所有財務及其他責任。
於隨附的簡明綜合資產負債表中反映的現金及現金等價物、應收賬款、合同資產、其他流動資產、應付賬款及應計開支、銷售折扣、備抵及準備金的賬面值因屬短期性質而接近公允價值。
根據經修訂和重述的信貸協議(該等債務，即“2026年定期貸款”)，本公司長期債務的估計公允價值為#美元，該債務是基於報價市場價格指標(公允價值等級中的第2級)，可能不能代表可能已經或將在未來變現的實際價值。
6.庫存
存貨按成本和可變現淨值兩者中較低者列報。成本是使用先進先出的方法確定的。庫存包括以下內容：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
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(單位：千) |
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2023 |
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2022 |
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原料 |
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$ |
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$ |
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Oracle Work in Process |
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成品(1) |
|
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||
總庫存 |
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$ |
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$ |
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||
16
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
7.物業、廠房及設備
不動產、廠房和設備包括：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(單位：千) |
|
2023 |
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|
2022 |
|
||
土地 |
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$ |
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$ |
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||
建築和改善 |
|
|
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傢俱、固定裝置和設備 |
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租賃權改進 |
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|
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||
在建工程 |
|
|
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小計 |
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|
|
||
減去：累計折舊 |
|
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( |
) |
|
|
( |
) |
財產、廠房和設備合計，淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2022年9月30日，公司確定
8.商譽和無形資產
商譽和無形資產包括以下內容：
|
|
|
|
2023年9月30日 |
|
|||||||||
(單位：千) |
|
加權攤銷壽命(年) |
|
總賬面金額 |
|
|
累計攤銷 |
|
|
賬面淨額 |
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|||
商譽 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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有限壽命無形資產： |
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協作協議 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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大寫IP |
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( |
) |
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|||
總計 |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
根據本公司的最新分析，截至2023年9月30日，隨附的簡明綜合資產負債表中無形資產的攤銷預計約為$
17
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
9.租契
不可撤銷租賃項下的未來租賃付款 2023年9月30日包括以下內容：
|
|
9月30日， |
|
|
(單位：千) |
|
2023 |
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剩餘的2023年 |
|
$ |
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|
2024 |
|
|
|
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此後 |
|
|
|
|
經營租賃支付總額 |
|
$ |
|
|
減去：推定利息 |
|
|
( |
) |
經營租賃負債總額 |
|
$ |
|
|
10.應付帳款和應計費用
應付賬款和應計費用包括以下內容：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(單位：千) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
應付帳款 |
|
$ |
|
|
$ |
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應計補償 |
|
|
|
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應計其他 |
|
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|
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||
應付賬款和應計費用總額 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
該公司目前的銷售折扣、津貼和準備金摘要如下：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(單位：千) |
|
2023 |
|
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2022 |
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醫療補助回扣 |
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$ |
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$ |
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產品折扣 |
|
|
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|
|
||
聯邦醫療保險D部分 |
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|
|
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其他 |
|
|
|
|
|
|
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應計銷售折扣、津貼和準備金總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
包括在應付賬款中的金額約為#美元
11.長期債務
長期債務包括以下內容：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(單位：千) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
2026年定期貸款，2026年3月12日到期 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
減：當前部分 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
長期債務 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
18
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
2026年定期貸款將於
2026年定期貸款的增量貸款能力為#美元。
12.股份薪酬
下表列出了附帶的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)中包括的以股份為基礎的薪酬支出：
|
|
截至三個月 |
|
|
九個月結束 |
|
||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
|
||||||||||
(單位：千) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
製造和銷售商品的成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
研發 |
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銷售、一般和行政 |
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基於股份的薪酬總支出 |
|
$ |
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|
$ |
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$ |
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|
$ |
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2023年9月30日和2022年12月31日, $
2023年6月29日，公司股東批准了Alkermes plc 2018股票期權和激勵計劃的修訂版，其中包括將根據該計劃授權發行的普通股數量增加了
13.每股收益(虧損)
普通股每股基本收益(虧損)是根據普通股持有人可獲得的淨收益(虧損)除以已發行普通股的加權平均數量計算的。在計算每股普通股攤薄收益(虧損)時，本公司採用庫藏股方法，並根據股票期權和限制性股票單位獎勵等已發行普通股等價物的影響，調整已發行普通股的加權平均數量。
|
|
截至三個月 |
|
|
九個月結束 |
|
||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
|
||||||||||
(單位：千) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
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||||
分子： |
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淨收益(虧損) |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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分母： |
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已發行普通股加權平均數 |
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稀釋性證券的影響： |
|
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股票期權 |
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限制性股票單位獎 |
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稀釋普通股等價物 |
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用於計算每股普通股攤薄收益(虧損)的股份 |
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|
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|
|
||||
以下潛在普通股等價物不包括在普通股每股淨收益(虧損)計算中，因為這將是反稀釋的影響：
19
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
|
|
截至三個月 |
|
|
九個月結束 |
|
||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
|
||||||||||
(單位：千) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
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|
2022 |
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||||
股票期權 |
|
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限制性股票單位獎 |
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總計 |
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14.所得税
本公司按資產負債法確認所得税。遞延所得税是就資產及負債的財務報告及課税基準之間的差額，按現行法定税率確認，預期差額將於該等差額撥回的年度生效。税率變動對遞延税項的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。在確定未來的應税收入時，該公司應對其使用的假設負責，包括愛爾蘭和非愛爾蘭税前營業收入的數額、暫時差異的逆轉以及可行和謹慎的税務規劃戰略的實施。這些假設需要對未來應税收入的預測做出重大判斷，並與公司用來管理相關業務的計劃和估計一致。
該公司記錄的所得税優惠為#美元。
本公司按季度重新評估其遞延税項資產的估值撥備，權衡正負證據以確定該等遞延税項資產的可回收性。在2022年第四季度，該公司重新評估了估值撥備，並考慮了所有積極和負面的證據，包括截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的累計虧損，並得出結論，該公司應在2022年12月31日維持其愛爾蘭淨營業虧損和其他遞延税項資產的估值撥備。
該公司可能會在按計劃完成其腫瘤業務的分離後發放很大一部分估值津貼；然而，估值津貼的發放以及發放的確切時間和金額仍受公司的盈利水平、收入增長、臨牀計劃進展、腫瘤業務計劃的成功完成以及對未來盈利能力的預期等因素的影響。公司的愛爾蘭部受估值免税額限制的RRED税收資產餘額約為#美元。
15.結構調整
在……裏面
20
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
在截至2023年9月30日的三個月內，與重組有關的活動如下：
(單位：千) |
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平衡，2022年12月31日 |
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$ |
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重組費用 |
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期內已支付的金額： |
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遣散費 |
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( |
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優勢 |
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( |
) |
再就業服務 |
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( |
) |
平衡，2023年9月30日 |
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$ |
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在2023年9月30日和2022年12月31日，
16.承付款和或有負債
訴訟
在正常業務過程中，公司可能會不時受到法律程序和索賠的影響。該公司每季度審查每一重大事項的狀況，並評估其潛在的財務風險。如果任何索賠、已主張或未主張的索賠或法律程序的潛在損失被認為是可能的，並且可以合理地估計金額，公司將對估計損失承擔責任。由於與索賠和訴訟相關的不確定性，應計項目基於公司的最佳估計，利用所有可用信息。本公司可能會定期重新評估與這些事項相關的潛在負債，並可能修訂這些估計，這可能會導致本公司的經營業績出現重大不利調整。2023年9月30日，有幾個
詹森仲裁程序
2022年4月，Alkermes Pharma愛爾蘭有限公司啟動了具有約束力的仲裁程序，以解決是否儘管Janssen PharmPharmtica部分終止了
Invea sustenna Anda訴訟
Janssen PharmPharmtica和Janssen PharmPharmticals，Inc.於2018年1月向美國新澤西州地區法院(以下簡稱新澤西州地區法院)提起專利侵權訴訟，於2019年8月起訴Teva製藥美國公司(Teva)和Teva製藥工業有限公司(Teva Pi)(此類訴訟，即Teva訴訟
21
Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
2019年12月起訴Mylan實驗室有限公司(“Mylan Labs”)和其他Mylan實體(“Mylan訴訟”)，2019年12月起訴Pharmascience，Inc.(“Pharmascience”)，Mallinckrodt plc和specGX LLC(“Pharmascience訴訟”)，2022年2月起訴Accord Healthcare，Inc.，Accord Healthcare，Ltd.和Intas PharmPharmticals，Ltd.(“Accord”和此類訴訟，“Accord訴訟”)，2021年12月在美國特拉華州地區法院(“DE地區法院”)起訴Tolmar Holding，Inc.，Tolmar PharmPharmticals，Inc.，Tolmar Treateutics，Inc.和Tolmar，Inc.(“Tolmar”和此類訴訟，“Tolmar訴訟”)，此前Teva、Mylan Labs、Pharmascience、Accord和Tolmar各自提交了一份簡短的新藥申請(“ANDA”)，尋求FDA的批准，以便在美國專利號9,439,906到期之前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本。2021年10月，新澤西州地區法院在Teva訴訟中做出了有利於Janssen實體的判決。2021年12月，新澤西州地區法院根據雙方在Teva訴訟中受判決約束的事先規定，在Mylan訴訟中做出了有利於Janssen實體的判決。Teva實體和Mylan Labs分別向美國聯邦巡迴上訴法院提交了各自判決的上訴通知，並於2022年1月合併(“Teva上訴”)。Tolmar訴訟於2023年10月開庭審理。2022年7月，在等待Teva上訴的結果之前，Pharmascience訴訟和Accord訴訟被行政終止。該公司不是這些訴訟中的任何一方。
INVEGA TRINZA ANDA訴訟
2020年9月，Janssen PharmPharmtica、Janssen PharmPharmticals，Inc.和Janssen Research&Development，LLC在新澤西州地區法院對Mylan Labs、Mylan和Mylan Institution LLC提起專利侵權訴訟，此前Mylan Labs提交了ANDA申請，尋求FDA批准在美國第10,143,693號專利到期前銷售INVEGA TRINZA的仿製藥。所要求的司法補救措施包括追討訴訟費用和強制令救濟。2023年5月，新澤西州地區法院就693號專利的侵權和有效性問題發表了有利於Janssen實體的意見，Mylan實體對該決定提出了上訴通知。該公司不是這一訴訟的一方。
Vivitrol Anda訴訟
2020年9月，Alkermes，Inc.和Alkermes Pharma愛爾蘭有限公司在新澤西州地方法院對Teva和Teva Pi提起專利侵權訴訟，此前Teva提交了ANDA申請，要求FDA批准在該公司的美國7,919,499號專利到期前從事VIVITROL(用於緩釋注射混懸劑的納曲酮)仿製藥的商業製造、使用或銷售。
2023年2月舉行了法官席審判，並於2023年6月聽取了結案陳詞。2023年8月29日，Alkermes，Inc.和Alkermes Pharma愛爾蘭有限公司與Teva簽訂了一項保密和解和許可協議(“和解協議”)，以解決雙方之間的訴訟。根據和解協議的條款，公司已向Teva授予非獨家、免版税、不可轉讓、不可再許可的有限許可，允許Teva從2027年1月15日或更早在某些情況下在美國製造、製造、使用、進口、銷售和要約銷售根據Teva的ANDA製造的產品。該公司和Teva實體已將和解協議提交給美國聯邦貿易委員會和美國司法部進行審查。根據和解協議，本公司和Teva於2023年8月30日向新澤西州地方法院提交了一份聯合擬議的約定同意判決和禁制令，要求法院駁回雙方之間懸而未決的訴訟程序。2023年9月18日，新澤西州地方法院批准了這種規定的同意判決和禁制令。
假冒與反壟斷訴訟
2023年7月6日，生物遺傳公司、生物遺傳瑞士製造有限公司和Alkermes Pharma愛爾蘭有限公司向DE地區法院提起專利侵權訴訟，起訴Zydus Worldwide DMCC、Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Zydus Lifesciences Limited(統稱為Zydus)。此前，Zydus提交了ANDA申請，尋求FDA的批准，從事VUMERITY(富馬酸地羅昔)延遲釋放膠囊的商業製造、使用或銷售，在該公司的美國專利號8,669,281；9,090,558和10,080,733到期之前，延遲釋放膠囊為231 mg。根據1984年美國藥品價格競爭和專利期限恢復法案(“哈奇-韋克斯曼法案”)，提起訴訟導致FDA將ANDA的批准推遲長達30個月。2023年10月11日，Zydus提交了對投訴的答覆。
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Alkermes PLC及其子公司
簡明合併財務報表附註--(未經審計)(續)
政府事務
該公司已收到美國各州和聯邦政府當局的傳票和民事調查要求，要求提供與VIVITROL有關的文件。該公司正在配合調查。
產品責任和其他法律程序
該公司捲入了與其正常業務活動相關的訴訟和其他法律程序，包括產品責任案件，指控FDA批准的VIVITROL標籤不充分，導致產品使用者阿片類藥物過量和死亡。公司打算在這些問題上積極為自己辯護。
此外，2023年1月，Acorda向紐約南區法院提交了一份請願書，要求法院部分確認和部分修改仲裁小組於2022年10月作出的最後仲裁裁決，並作為請求修改的一部分，尋求額外的約#美元。
23
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論應與附隨的簡明綜合財務報表和相關附註一起閲讀，從第頁開始5在本表格10-Q和“第二部分，第7項--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”以及本公司年度報告所附的經審計的財務報表及其附註中。
執行摘要
截至2023年9月30日的三個月和九個月，淨收益分別為4780萬美元和2.43億美元，或每股普通股0.29美元和1.46美元--基本和每股0.28美元和1.42美元；而截至2022年9月30日的三個月和九個月，淨虧損分別為6400萬美元和1.3億美元，或每股普通股--基本和稀釋後每股0.39美元和0.79美元。
截至2023年9月30日的三個月和九個月的淨收益與截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨虧損相比，主要是由於製造和特許權使用費收入分別增加9620萬美元和3.645億美元，主要是因為在有關INVEGA產品的仲裁程序取得成功後，這些產品的收入增加，產品銷售額分別增加3240萬美元和1.166億美元，但銷售、一般和行政費用分別增加1670萬美元和1.01億美元，製造和銷售商品的成本分別增加1,090萬元和1,880萬元。
這些項目稍後將在本表格10-Q“第一部分第二項--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”的“經營成果”一節中更詳細地討論。
計劃中的腫瘤學業務分離
2022年11月，我們宣佈，經董事會批准，我們打算探索分離我們的腫瘤學業務。在對腫瘤學業務的戰略選擇進行審查後，我們計劃將腫瘤學業務分離為一家獨立的上市公司--壁畫腫瘤學公司。在計劃中的分離之後，我們將專注於推動我們的專有商業產品LYBALVI、Aristada/Aristada Initio和VIVITROL的增長，並推進專注於神經疾病的流水線項目的開發。我們還希望保留製造和特許權使用費收入，包括與我們的許可產品相關的收入，以及在許可下使用我們專有技術的第三方產品。壁畫腫瘤學將專注於癌症療法的發現和開發，包括nemvaleukin alfa和我們的新型臨牀前工程細胞因子組合的持續開發。如果完成分離，預計將於2023年11月完成，並取決於慣例的成交條件，包括我們董事會的最終批准，以及收到美國國税局的私人信函裁決和/或我們税務顧問的税務意見。在計劃中的分離之後，腫瘤學業務的歷史結果將在我們的合併財務報表中作為非持續業務反映出來。
新冠肺炎帶來的影響
我們從中獲得收入的許多市場產品，包括製造和特許權使用費收入，都是由醫療保健專業人員管理的可注射藥物，由於與新冠肺炎相關的影響，這些產品已受到不同程度的不利影響。我們正在繼續監測任何與新冠肺炎相關的潛在影響，對我們的員工、業務、財務狀況和運營結果。有關可能影響我們的業務、財務狀況或經營業績的與新冠肺炎疫情相關的風險和不確定因素的信息，請參閲我們年報中的“風險因素”，特別是標題為“我們的業務、財務狀況和經營業績已經並可能繼續受到持續的新冠肺炎疫情或其他類似傳染病爆發的不利影響”的章節。
產品
上市產品
下面討論的主要營銷產品已經或預計將為我們帶來可觀的收入。有關可能對我們的上市產品產生不利影響的重要因素，請參閲下文對上市產品的描述以及我們年度報告中的“第I部分，第1A項-風險因素”。參見“專利和專有權利”一節
24
關於這些上市產品的知識產權保護的信息，請參閲我們年度報告中的“第一部分，第1項--業務”。
專有產品
下面提供了有關我們商業化的專有產品的摘要信息：
產品 |
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指示 |
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領土 |
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啟動或重新啟動 阿司他達治療骨質疏鬆症 精神分裂症 |
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美國 |
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精神分裂症
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美國
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精神分裂症； 雙相I型障礙
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美國 |
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酒精依賴； 阿片依賴 |
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美國 |
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使用我們專有技術的關鍵第三方產品
下面提供了有關某些關鍵第三方產品的摘要信息，這些產品在許可下使用我們的專有技術，並由我們的被許可方商業化：
產品 |
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指示 |
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被許可人 |
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獲得許可的地區 |
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利培酮Consta |
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精神分裂症；雙相I型 紊亂 |
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詹森 製藥公司和揚森製藥國際公司，齊拉格國際股份公司(“揚森國際”)的一個部門。
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世界範圍 |
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植物寄生/展示 |
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金魚草: 精神分裂症；分裂情感 紊亂
展示: 精神分裂症 |
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揚森製藥公司 (連同Janssen PharmPharmticals，Inc.、Janssen International及其附屬公司“Janssen”) |
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世界範圍 |
INVEGA TRINZA/TREVICTA |
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精神分裂症 |
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詹森 |
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世界範圍 |
海燕/燕麗 |
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精神分裂症 |
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詹森 |
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世界範圍 |
我們的關鍵許可產品
以下內容提供了有關我們的主要授權產品的摘要信息，這些產品已由我們的授權廠商商業化：
產品 |
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指示 |
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被許可人 |
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獲得許可的地區 |
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虛榮心 |
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多發性硬化症 |
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生物遺傳研究 |
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世界範圍 |
以下部分提供有關我們的專有產品、許可產品和使用我們專有技術的產品的更詳細信息。
專有產品
我們已經開發了旨在幫助解決阿片類藥物依賴、酒精依賴、精神分裂症和雙相I型障礙患者未得到滿足的需求的產品，並將其商業化。有關我們專有產品知識產權保護的信息，請參閲我們年度報告中“第一部分，第1項--業務”中的“專利和專有權利”部分。
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阿里斯塔達
Aristada(阿立哌唑)是一種緩釋肌肉注射混懸劑，在美國被批准用於治療精神分裂症。Aristada使用我們專有的LinkeRx技術。Aristada是一種前藥；一旦進入體內，Aristada很可能通過酶介導的水解轉化為N-羥甲基阿立哌唑，N-羥甲基阿立哌唑隨後被水解為阿立哌唑。Aristada有四種劑量強度可供選擇，每月一次劑量選項(441毫克、662毫克和882毫克)、六週劑量選項(882毫克)和兩個月劑量選項(1064毫克)。Aristada採用即用、預注滿的注射器產品形式包裝。我們在美國獨家生產和銷售Aristada。
阿里斯塔達從頭算
Aristada Initio(阿立哌唑月桂醇)利用我們專有的LinkeRx和納米晶體技術，提供阿立哌唑月桂醇的緩釋製劑，與Aristada相比，其顆粒尺寸更小，從而使阿立哌唑在體內更快地溶出，更快地達到相關水平。Aristada Initio與單劑量口服阿立哌唑相結合，用於成人精神分裂症的治療時，被認為是啟動Aristada的藥物。第一劑Aristada可以在Aristada初始方案的同一天給藥，也可以在之後最多10天給藥。我們在美國獨家生產和銷售Aristada Initio。
利巴爾維
LYBALVI(奧氮平和塞米諾芬)是美國批准的一種每日一次的口服非典型抗精神病藥物，用於治療成人精神分裂症和成人雙相I型障礙，作為維持單一療法或用於躁狂或混合發作的急性治療，作為單一療法或鋰或丙戊酸鹽的輔助藥物。LYBALVI是一種非典型抗精神病藥物奧氮平和阿片類拮抗劑塞米多芬在單一雙層片劑中的組合。LYBALVI於2021年10月上市，有固定劑量劑量，由10毫克的塞米諾芬和5毫克、10毫克、15毫克或20毫克的奧氮平組成。我們在美國獨家生產和商業化LYBALVI。
2023年7月，與LYBALVI相關的美國專利號11,707,466獲得批准。該專利要求的配方涵蓋LYBALVI，將於2041年到期。2023年10月，與LYBALVI相關的美國專利號11,793,805獲得批准。該專利要求的治療方法涵蓋LYBALVI，將於2031年到期。
Vivitrol
Vivitrol(納曲酮緩釋注射混懸劑)是美國批准的每月一次的非麻醉性注射藥物，用於在開始使用VIVITROL治療之前在門診環境中戒酒的患者，以及在阿片類藥物戒毒後防止阿片依賴復發。Vivitrol使用我們的聚合物微球注射緩釋技術，通過每四周一次肌肉注射，在體內輸送和維持治療性藥物水平。我們在美國獨家生產和商業化VIVITROL。
關於與VIVITROL有關的法律程序的討論，見附註16，承付款和或有負債在本表格10-Q的“簡明綜合財務報表附註”內。
特許產品和使用我們專有技術的產品
我們已將產品授權給第三方進行商業化，並已將我們的專有技術授權給第三方，使他們能夠開發、商業化和/或製造產品。有關我們的專有技術和這些產品的知識產權保護的信息，請參閲我們年度報告中“第一部分，第1項-業務”中的“專有技術平臺”和“專利和專有權利”部分。根據我們與這些第三方的合作安排，我們從這些產品的商業化中獲得特許權使用費和/或製造和其他收入。這些安排包括：
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採用我們專有技術的關鍵產品
Invea sustenna/Explion、Invega trinza/Trevicta和Invega Hafyera/Byanli
長效INVEGA產品是由Janssen擁有並在全球範圍內商業化的長效非典型抗精神病藥物。我們相信，這些產品融入了我們的技術。
INVEGA SUSTENNA在美國被批准用於治療精神分裂症和精神分裂情感障礙的單一療法或輔助療法。帕利培酮棕櫚酸酯緩釋注射混懸劑在歐盟(EU)和美國以外的其他國家獲得批准用於治療精神分裂症，並以XEPLION的商標銷售和銷售。InVEGA SUSTENNA/XEPLION由Janssen製造。
INVEGA TRINZA在美國被批准用於治療服用INVEGA SUSTENNA至少四個月的患者的精神分裂症。TREVICTA被歐盟批准用於XEPLION臨牀穩定的成年患者的精神分裂症的維持治療。INVEGA TRINZA/TREVICTA由Janssen製造。
INVEGA HAFYERA在美國被批准用於治療服用INVEGA SUSTENNA至少四個月或INVEGA TRINZA至少三個月的患者的精神分裂症。BYANNLI被歐盟批准用於臨牀穩定服用XEPLION或TREVICTA的成年精神分裂症患者的維持治療。InVEGA HAFYERA/BYANNLI由Janssen製造。
關於涉及INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA的某些專利的法律程序的討論，見附註16，承付款和或有負債在本表格10-Q中的“簡明綜合財務報表附註”中，有關此類法律訴訟的風險信息，請參閲我們的年度報告中的“第I部分，第1A項-風險因素”，特別是題為“我們或我們的被許可人可能面臨針對我們產品的知識產權和來自仿製藥製造商的競爭的索賠”一節。
利培酮Consta
Risperdal Consta(利培酮長效注射劑)是一種長效非典型抗精神病藥物，由Janssen擁有並在全球範圍內商業化，採用了我們的專利技術。利培酮康斯塔在美國被批准用於治療精神分裂症，並作為鋰或丙戊酸鹽的單一療法和輔助療法，用於雙相I型障礙的維持治療。利培酮康斯塔在美國以外的許多國家被批准用於治療精神分裂症和雙相I型障礙的維持治療。Risperdal Consta使用我們的聚合物微球注射緩釋技術，每兩週只需肌肉注射一次，即可在體內輸送和維持治療性藥物水平。利培酮康斯塔微球是我們獨家生產的。
獲得許可的產品
虛榮心
富馬酸二羅辛酯(VUMERITY)是一種新型的口服富馬酸，具有獨特的化學結構，已在美國、歐盟和其他幾個國家獲得批准，用於治療成人複發性多發性硬化症，包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解性疾病和活動性繼發性進展性疾病。
根據我們與生物遺傳公司的許可和合作協議，生物遺傳公司擁有開發VUMERITY並將其商業化的全球獨家許可。有關與生物遺傳研究公司的許可和合作協議的更多信息，請參閲我們年度報告中“第一部分，項目1-業務”中的“合作安排-生物遺傳研究”部分。關於涉及VUMERITY的某些專利的法律程序的討論，見附註16，承付款和或有負債在本表格10-Q中的“簡明綜合財務報表附註”中，有關此類法律訴訟的風險信息，請參閲我們的年度報告中的“第I部分，第1A項-風險因素”，特別是題為“我們或我們的被許可人可能面臨針對我們產品的知識產權和來自仿製藥製造商的競爭的索賠”一節。
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關鍵開發計劃
我們的研發專注於神經科學和腫瘤學領域的藥物開發，旨在滿足未得到滿足的患者需求。作為我們正在進行的研發工作的一部分，我們已經並將繼續投入大量資源進行臨牀前工作和臨牀研究，以推動新藥物的開發。下面的討論重點介紹了我們目前的主要發展計劃。藥物開發涉及高度的風險和投資，我們的開發計劃的地位、時機和範圍可能會發生變化。可能對我們的藥物開發工作產生不利影響的重要因素在我們的年度報告中的“第一部分，第1A項-風險因素”和本表格10-Q中的“第二部分，第1A項--風險因素”中進行了討論。有關我們主要開發項目的知識產權保護的信息，請參閲我們年度報告中第一部分第1項-業務中的“專利和專有權利”部分。
Nemvaleukin Alfa
Nemvaleukin alfa(Nemvaleukin)是一種研究中的新型工程化融合蛋白，由修飾的白細胞介素2(IL-2)和高親和力的IL-2α受體鏈組成，旨在通過選擇性地與中等親和力的IL-2受體複合體結合，優先擴增腫瘤殺傷免疫細胞，同時避免免疫抑制細胞的激活。Nemvaleukin的選擇性旨在利用現有IL-2療法已證實的抗腫瘤效果，同時減輕某些限制。
ARTISTY是我們的臨牀開發計劃，評估Nemvaleukin作為一種潛在的癌症免疫療法。ARTISTY計劃包括多項臨牀試驗，評估靜脈(“IV”)和皮下(“SC”)劑量的nemvaleukin作為單一療法以及與抗PD-1療法KEYTRUDA(Pembrolizumab)聯合使用對晚期實體腫瘤患者的療效。ARTISTY-6是一項正在進行的第2階段研究，評估在黏膜黑色素瘤患者中使用IV nemvaleukin單一療法和在晚期皮膚黑色素瘤患者中使用SC nemvaleukin單一療法的抗腫瘤活性、安全性和耐受性。ARTISTY-7是一項正在進行的3期研究，評估IV nemvaleukin作為單一療法以及與Pembrolizumab聯合治療對鉑耐藥的卵巢癌患者的有效性、安全性和耐受性，並與研究者選擇的化療進行比較。
2021年3月和2021年8月，我們宣佈FDA分別批准Nemvaleukin用於治療粘膜黑色素瘤的孤兒藥物指定和快速通道指定。2021年10月，我們宣佈FDA批准Nemvaleukin與Pembrolizumab聯合治療鉑耐藥卵巢癌。2023年1月，我們宣佈，英國的監管機構藥品和保健產品監管機構(MHRA)根據英國的創新許可和准入路徑(ILAP)，已為治療粘膜黑色素瘤的Nemvaleukin授予創新護照稱號。
ALKS 2680
ALKS 2680是一種新型的研究、口服、選擇性增食慾素2受體(OX2R)激動劑，正在開發中，用於治療發作性睡病。食慾素神經肽通過激活OX2R對睡眠/覺醒週期起着重要的調節作用，大腦中食慾素能神經元的缺失與發作性睡病的白天過度嗜睡和猝發有關。ALKS 2680旨在解決發作性睡病的潛在病理，目的是改善覺醒持續時間並提供暈厥控制。目前正在對健康志願者和患有1型發作性睡病、2型發作性睡病和特發性睡眠症的健康志願者和患者進行評估，每天口服一次ALKS 2680。
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經營成果
產品銷售，淨額
我們的產品銷售額Net包括VIVITROL、Aristada和Aristada Initio的銷售，以及2021年10月在美國商業推出的LYBALVI，主要面向批發商、專業分銷商和藥店。下表列出了在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月內，VIVITROL、Aristada、Aristada Initio和LYBALVI的銷售從產品銷售額毛中扣除，得出產品銷售額淨額的調整：
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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9月30日， |
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9月30日， |
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(單位：百萬，不包括銷售額的%) |
2023 |
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銷售額的百分比 |
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2022 |
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銷售額的百分比 |
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2023 |
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銷售額的百分比 |
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2022 |
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銷售額的百分比 |
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產品銷售額，毛收入 |
$ |
469.3 |
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100.0 |
|
% |
|
$ |
401.0 |
|
|
|
100.0 |
|
% |
|
$ |
1,373.0 |
|
|
|
100.0 |
|
% |
|
$ |
1,130.2 |
|
|
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100.0 |
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% |
對產品銷售額、毛收入的調整： |
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醫療補助回扣 |
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(107.2 |
) |
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(22.8 |
) |
% |
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(88.9 |
) |
|
|
(22.2 |
) |
% |
|
|
(317.5 |
) |
|
|
(23.1 |
) |
% |
|
|
(254.1 |
) |
|
|
(22.5 |
) |
% |
按存儲容量計費 |
|
(48.9 |
) |
|
|
(10.4 |
) |
% |
|
|
(43.0 |
) |
|
|
(10.7 |
) |
% |
|
|
(141.4 |
) |
|
|
(10.3 |
) |
% |
|
|
(118.3 |
) |
|
|
(10.5 |
) |
% |
產品折扣 |
|
(32.7 |
) |
|
|
(7.0 |
) |
% |
|
|
(32.6 |
) |
|
|
(8.1 |
) |
% |
|
|
(101.8 |
) |
|
|
(7.4 |
) |
% |
|
|
(90.3 |
) |
|
|
(8.0 |
) |
% |
聯邦醫療保險D部分 |
|
(18.7 |
) |
|
|
(4.0 |
) |
% |
|
|
(17.1 |
) |
|
|
(4.3 |
) |
% |
|
|
(55.8 |
) |
|
|
(4.1 |
) |
% |
|
|
(49.6 |
) |
|
|
(4.4 |
) |
% |
其他 |
|
(30.0 |
) |
|
|
(6.4 |
) |
% |
|
|
(20.1 |
) |
|
|
(5.0 |
) |
% |
|
|
(78.5 |
) |
|
|
(5.7 |
) |
% |
|
|
(56.5 |
) |
|
|
(4.9 |
) |
% |
調整總額 |
|
(237.5 |
) |
|
|
(50.6 |
) |
% |
|
|
(201.7 |
) |
|
|
(50.3 |
) |
% |
|
|
(695.0 |
) |
|
|
(50.6 |
) |
% |
|
|
(568.8 |
) |
|
|
(50.3 |
) |
% |
產品銷售，淨額 |
$ |
231.8 |
|
|
|
49.4 |
|
% |
|
$ |
199.3 |
|
|
|
49.7 |
|
% |
|
$ |
678.0 |
|
|
|
49.4 |
|
% |
|
$ |
561.4 |
|
|
|
49.7 |
|
% |
下表比較了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的產品銷售額和淨收益：
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
九個月結束 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
9月30日， |
|
|
|
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
||||||||||||
(單位：百萬) |
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
||||||
Vivitrol |
$ |
99.3 |
|
|
$ |
96.5 |
|
|
$ |
2.8 |
|
|
$ |
298.0 |
|
|
$ |
277.5 |
|
|
$ |
20.5 |
|
Aristada和Aristada從頭開始 |
|
81.8 |
|
|
|
75.7 |
|
|
|
6.1 |
|
|
|
244.3 |
|
|
|
222.8 |
|
|
|
21.5 |
|
利巴爾維 |
|
50.7 |
|
|
|
27.1 |
|
|
|
23.6 |
|
|
|
135.7 |
|
|
|
61.1 |
|
|
|
74.6 |
|
產品銷售，淨額 |
$ |
231.8 |
|
|
$ |
199.3 |
|
|
$ |
32.5 |
|
|
$ |
678.0 |
|
|
$ |
561.4 |
|
|
$ |
116.6 |
|
在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，Vivitrol產品的銷售總額比截至2022年9月30日的三個月和九個月分別增長了9%和14%，這主要是由於銷售數量分別增加了3%和6%，銷售價格於2023年1月生效。在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，Aristada和Aristada Initio產品的銷售總額分別比截至2022年9月30日的三個月和九個月增長了12%和13%，這主要是由於銷售數量分別增加了9%和10%，以及於2023年1月生效的銷售價格上漲了3%。於截至2023年9月30日止三個月及九個月內，LYBALVI產品銷售總額較截至2022年9月30日止三個月及九個月分別增加85%及120%，主要由於售出單位數目分別增加76%及114%，以及售價分別於2022年11月及2023年7月生效而增加6%及3%。
製造業和特許權使用費收入
下表比較了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的製造收入和特許權使用費收入：
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
九個月結束 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
9月30日， |
|
|
|
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
||||||||||||
(單位：百萬) |
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
||||||
製造和特許權使用費收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
長效INVEGA產品 |
$ |
76.1 |
|
|
$ |
26.7 |
|
|
$ |
49.4 |
|
|
$ |
410.9 |
|
|
$ |
90.4 |
|
|
$ |
320.5 |
|
虛榮心 |
|
34.5 |
|
|
|
26.2 |
|
|
|
8.3 |
|
|
|
95.7 |
|
|
|
83.0 |
|
|
|
12.7 |
|
利培酮Consta |
|
14.9 |
|
|
|
10.2 |
|
|
|
4.7 |
|
|
|
31.0 |
|
|
|
38.0 |
|
|
|
(7.0 |
) |
其他 |
|
23.6 |
|
|
|
(10.2 |
) |
|
|
33.8 |
|
|
|
70.3 |
|
|
|
32.0 |
|
|
|
38.3 |
|
製造業和特許權使用費收入 |
$ |
149.1 |
|
|
$ |
52.9 |
|
|
$ |
96.2 |
|
|
$ |
607.9 |
|
|
$ |
243.4 |
|
|
$ |
364.5 |
|
30
我們與Janssen簽訂的有關長效INVEGA產品的協議規定了分級使用費，包括專利使用費和專有技術使用費，這兩項費用都是根據國家/地區的情況確定的。專利使用費相當於淨銷售額的1.5%，在每個國家支付，直到適用於該產品的有效權利要求的最後一項專利到期為止。專有技術專利使用費是對日曆年淨銷售額不超過2.5億美元收取3.5%的分級特許權使用費；對日曆年淨銷售額在2.5億美元至5億美元之間的日曆年收取5.5%；對日曆年淨銷售額超過5億美元的日曆年收取7.5%。專有技術使用費在每個日曆年度開始時重新設置為3.5%，並在每個國家/地區首次商業銷售產品後15年內支付，視協議到期而定。有關與Janssen就長期有效的INVEGA產品達成的許可協議的更多信息，請參閲我們年度報告中“第一部分，項目1-業務”中的“合作安排--Janssen”部分。
2021年11月，我們收到了部分終止我們與Janssen的許可協議的通知，根據該協議，我們向Janssen提供了與我們的小顆粒藥物化合物技術(稱為納米晶體技術)有關的權利、技術訣竅、培訓和技術援助，該技術被用於開發長效INVEGA產品。部分終止於2022年2月生效，屆時Janssen停止支付與INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA銷售有關的特許權使用費。因此，我們於2022年2月停止確認與銷售這些產品相關的特許權使用費收入。2022年4月，我們啟動了具有約束力的仲裁程序，涉及(其中包括)Janssen部分終止本許可協議以及Janssen根據該協議承擔的版税和其他義務。2023年5月，法庭作出最終裁決，結束了仲裁程序。最終獎勵規定，我們應償還1.954億美元的版税，其中包括與2022年長效INVEGA產品在美國的淨銷售額相關的810萬美元的遲付利息，我們在2023年第二季度從Janssen收到了INVEGA產品，並有權從Janssen獲得2023年和未來的特許權使用費收入，這些收入與INVEGA SUSTENNA到2024年8月20日、INVEGA TRINZA到2030年第二季度(但不遲於許可協議到期時的2030年5月)和INVEGA HAFYERA到2030年5月(許可協議到期時)的淨銷售額有關。
在頒發最終獎後，我們確認了與上述退回專利使用費相關的特許權使用費收入，並恢復確認了與在美國銷售長期有效的INVEGA產品相關的特許權使用費收入。在截至2023年6月30日的三個月中，我們錄得與Back特許權使用費相關的特許權使用費收入1.954億美元，與2023年第一季度長效INVEGA產品在美國的淨銷售額相關的特許權使用費收入5020萬美元，以及與2023年第二季度長效INVEGA產品全球淨銷售額相關的特許權使用費收入7570萬美元。在截至2023年9月30日的三個月和九個月內，Janssen的長效INVEGA產品的全球淨銷售額分別為10.29億美元和31.04億美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨銷售額分別為10.31億美元和31.32億美元。
我們預計長期有效的INVEGA產品淨銷售的特許權使用費收入在短期內將減少，因為與INVEGA SUSTENNA淨銷售相關的特許權使用費收入預計將於2024年8月20日結束，而INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA目前都面臨第四款訴訟，以迴應尋求銷售此類產品的仿製藥的公司。來自新產品或這些產品的仿製版本的競爭加劇，可能會導致此類產品的單位銷售減少，並增加定價壓力。關於這些法律程序的討論，見附註16，承付款和或有負債在本表格10-Q中的“簡明綜合財務報表附註”中，有關與這些法律程序相關的風險的信息，請參閲我們的年度報告中的“第I部分，第1A項-風險因素”，特別是題為“我們或我們的被許可人可能面臨針對我們產品的知識產權的索賠以及來自仿製藥製造商的競爭”的章節。
我們對我們製造和包裝的VUMERITY的全球淨銷售額收取15%的特許權使用費，但在VUMERITY的終端市場銷售發生期間，生物遺傳或其指定人制造和/或包裝的VUMERITY的特許權使用費將增加。我們還確認與VUMERITY相關的製造收入，在向Biogen提供批量VUMERITY時，以及在我們包裝此類產品的範圍內，也在向Biogen提供包裝批次的VUMERITY時，按成本加15%的價格確認。與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，VUMERITY的製造業收入在截至2023年9月30日的三個月和九個月分別增加了410萬美元和1010萬美元。在截至2023年9月30日的三個月中，與截至2022年9月30日的三個月相比，增長的主要原因是提供給生物遺傳公司的散裝和包裝批次增加。在截至2023年9月30日的9個月中，與截至2022年9月30日的9個月相比，增長的主要原因是提供給生物遺傳公司的散裝批次數量增加，但部分被提供給生物遺傳公司的包裝批次數量減少所抵消。在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，與VUMERITY相關的特許權使用費收入分別增加了420萬美元和260萬美元。特許權使用費收入的增長是由於在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，VUMERITY的終端市場淨銷售額分別從1.378億美元和4.026億美元增加，
31
截至2023年9月30日的三個月和九個月分別為1.655億美元和4.199億美元。
我們在Risperdal Consta完全製造時確認Risperdal Consta的製造收入，這被認為是在我們和Janssen批准發貨時發生的。我們記錄了Risperdal Consta終端市場銷售期間的特許權使用費收入，相當於Janssen終端市場淨銷售額的2.5%。我們預計，隨着涵蓋Risperdal Consta的專利在終端市場淨銷售Risperdal Consta的市場上到期，Risperdal Consta的收入將隨着時間的推移繼續減少。涵蓋Risperdal Consta的最新到期專利於2021年在歐盟和2023年1月在美國到期，我們知道Risperdal Consta可能面臨的仿製藥和其他競爭可能導致單位銷售減少和定價壓力增加。與截至2022年9月30日的三個月相比，在截至2023年9月30日的三個月中，Risperdal Consta的收入增加了640萬美元，這主要是由於製造收入增加了640萬美元，但部分被特許權使用費收入減少170萬美元所抵消。與截至2022年9月30日的9個月相比，Risperdal Consta在截至2023年9月30日的9個月中的收入下降，主要是由於特許權使用費收入減少了460萬美元，製造收入減少了270萬美元。與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的特許權使用費收入下降，主要原因是如上所述，Risperdal Consta的專利到期。與截至2022年9月30日的三個月相比，在截至2023年9月30日的三個月中，製造收入有所增加，這主要是由於向Janssen提供的美國批次增加。與截至2022年9月30日的9個月相比，在截至2023年9月30日的9個月中，製造業收入下降，這主要是由於向Janssen提供的美國批次減少，以及該產品在世界其他地區的平均售價下降6%。
成本和開支
製造和銷售商品的成本
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
九個月結束 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
9月30日， |
|
|
|
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
||||||||||||
(單位：百萬) |
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
||||||
製造和銷售商品的成本 |
$ |
61.5 |
|
|
$ |
50.6 |
|
|
$ |
10.9 |
|
|
$ |
182.9 |
|
|
$ |
164.1 |
|
|
$ |
18.8 |
|
與截至2022年9月30日的三個月相比，在截至2023年9月30日的三個月中製造和銷售的商品成本增加，這主要是由於Aristada和Aristada Initio、LYBALVI和VIVITROL的商品成本分別增加了320萬美元、320萬美元和200萬美元，以及為Risperdal Consta製造的商品成本增加了240萬美元，這是由於如上所述製造和銷售的單位數量增加。
與截至2022年9月30日的9個月相比，在截至2023年9月30日的9個月內，製造和銷售商品的成本增加，這主要是由於上文討論的為每種產品製造的單位數量增加，VIVITROL、LYBALVI和Aristada以及Aristada Initio的商品銷售成本分別增加了1170萬美元、590萬美元和350萬美元。
研究和開發費用
對於我們的每個研發項目，我們都會產生外部和內部費用。外部研發費用包括合同研究機構進行臨牀和非臨牀活動的費用、諮詢費以及與實驗室服務、購買藥品產品材料和第三方製造開發活動有關的成本。內部研發費用包括與員工相關的費用、佔用成本、折舊和一般管理費用。我們跟蹤每個開發計劃的外部研發費用；但是，除了我們與腫瘤相關的開發計劃外，內部研發費用不按單個計劃跟蹤，因為它們可以使多個計劃或我們的技術總體受益。在宣佈打算分離我們的腫瘤學業務後，我們開始跟蹤我們腫瘤學相關開發項目的內部研發費用。
32
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的外部研發費用，這些費用與我們當時的開發計劃和內部研發費用有關，按此類費用的性質列出：
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
九個月結束 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
||||||||||||
(單位：百萬) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
||||||
外部研發費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
發展計劃： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
Nemvaleukin |
|
$ |
20.4 |
|
|
$ |
21.6 |
|
|
$ |
(1.2 |
) |
|
$ |
59.4 |
|
|
$ |
58.2 |
|
|
$ |
1.2 |
|
利巴爾維 |
|
|
4.2 |
|
|
|
6.5 |
|
|
|
(2.3 |
) |
|
|
10.8 |
|
|
|
15.7 |
|
|
|
(4.9 |
) |
ALKS 2680 |
|
|
5.5 |
|
|
|
3.0 |
|
|
|
2.5 |
|
|
|
17.8 |
|
|
|
7.5 |
|
|
|
10.3 |
|
其他外部研發費用 |
|
|
13.6 |
|
|
|
15.7 |
|
|
|
(2.1 |
) |
|
|
41.9 |
|
|
|
47.2 |
|
|
|
(5.3 |
) |
外部研發費用總額 |
|
|
43.7 |
|
|
|
46.8 |
|
|
|
(3.1 |
) |
|
|
129.9 |
|
|
|
128.6 |
|
|
|
1.3 |
|
內部研發費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
與員工相關 |
|
|
40.5 |
|
|
|
39.6 |
|
|
|
0.9 |
|
|
|
121.7 |
|
|
|
120.3 |
|
|
|
1.4 |
|
入住率 |
|
|
4.5 |
|
|
|
4.6 |
|
|
|
(0.1 |
) |
|
|
13.6 |
|
|
|
13.3 |
|
|
|
0.3 |
|
折舊 |
|
|
2.4 |
|
|
|
3.1 |
|
|
|
(0.7 |
) |
|
|
7.8 |
|
|
|
8.8 |
|
|
|
(1.0 |
) |
其他 |
|
|
6.1 |
|
|
|
6.4 |
|
|
|
(0.3 |
) |
|
|
18.6 |
|
|
|
18.3 |
|
|
|
0.3 |
|
內部研發費用總額 |
|
|
53.5 |
|
|
|
53.7 |
|
|
|
(0.2 |
) |
|
|
161.7 |
|
|
|
160.7 |
|
|
|
1.0 |
|
研發費用 |
|
$ |
97.2 |
|
|
$ |
100.5 |
|
|
$ |
(3.3 |
) |
|
$ |
291.6 |
|
|
$ |
289.3 |
|
|
$ |
2.3 |
|
這些數額不一定是對未來研發費用的預測。為了最有效地分配我們的支出，我們根據這些產品在臨牀前和/或臨牀試驗中的表現、我們對它們獲得監管批准的可能性的預期以及我們對它們未來潛在商業可行性的看法等因素，不斷評估我們正在開發的產品。
與截至2022年9月30日的三個月相比，在截至2023年9月30日的三個月中，與Nemvaleukin相關的費用減少，這主要是因為與ARTISTY-1和ARTISTY-2研究有關的支出減少，與這些研究相關的活動逐漸結束，但ARTISTY-7研究的支出增加部分抵消了這一影響。與截至2022年9月20日的9個月相比，截至2023年9月30日的9個月與Nemvaleukin有關的費用增加，這主要是由於ARTISTY-7研究的支出增加，但ARTISTY-1和ARTISTY-2研究的支出減少部分抵消了這一增加。有關Nemvaleukin的ARTHISTY開發計劃的更多詳細信息，請參閲本表格10-Q中本“第一部分，第二項--管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的“關鍵開發計劃”部分。與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月與LYBALVI相關的費用減少，主要是由於正在進行的臨牀研究的支出減少。與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月與ALKS 2680相關的費用增加，主要是因為早期開發費用增加，包括化學制造和控制費用，以及在2023年第二季度啟動的1b階段概念驗證研究的支出增加。
與我們腫瘤學業務的計劃分離有關，我們預計研發費用將減少，因為nemvaleukin alfa的持續開發以及我們的新型臨牀前工程細胞因子組合的發現和開發將轉移到Mallal Oncology併成為其責任。
銷售、一般和管理費用
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
九個月結束 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
||||||||||||
(單位：百萬) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
||||||
銷售和市場營銷費用 |
|
$ |
114.8 |
|
|
$ |
96.9 |
|
|
$ |
17.9 |
|
|
$ |
371.2 |
|
|
$ |
288.4 |
|
|
$ |
82.8 |
|
一般和行政費用 |
|
|
54.6 |
|
|
|
55.9 |
|
|
|
(1.3 |
) |
|
|
177.9 |
|
|
|
159.8 |
|
|
|
18.1 |
|
銷售、一般和行政費用 |
|
$ |
169.4 |
|
|
$ |
152.8 |
|
|
$ |
16.6 |
|
|
$ |
549.1 |
|
|
$ |
448.2 |
|
|
$ |
100.9 |
|
與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的銷售和營銷費用增加的主要原因是，在LYBALVI推出直接面向消費者的活動後，銷售和營銷費用分別增加了1190萬美元和6090萬美元，與員工相關的支出分別增加了650萬美元和2180萬美元，這主要是由於
33
隨着我們面對面活動的增加，銷售和營銷員工人數增加了6%，工資增加了，員工差旅增加了。
與截至2022年9月30日的9個月相比，截至2023年9月30日的9個月的一般和行政費用增加，主要是因為與員工相關的費用增加了1130萬美元，專業服務費增加了700萬美元。與截至2022年9月30日的9個月相比，截至2023年9月30日的9個月與員工相關的支出增加，主要是由於工資和福利支出增加，主要是由於平均一般和行政員工人數增加2%，工資增加，招聘增加以及與計劃中的腫瘤業務分離相關的其他成本。與截至2022年9月30日的9個月相比，截至2023年9月30日的9個月專業服務費增加，主要是因為與計劃分離我們的腫瘤學業務相關的費用支出增加，以及與維權股東活動相關的支出增加。
其他收入(費用)，淨額
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
九個月結束 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
||||||||||||
(單位：百萬) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
||||||
利息收入 |
|
$ |
9.4 |
|
|
$ |
2.3 |
|
|
$ |
7.1 |
|
|
$ |
21.1 |
|
|
$ |
3.8 |
|
|
$ |
17.3 |
|
利息支出 |
|
|
(6.0 |
) |
|
|
(3.6 |
) |
|
|
(2.4 |
) |
|
|
(17.0 |
) |
|
|
(8.3 |
) |
|
|
(8.7 |
) |
或有對價的公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
(3.6 |
) |
|
|
3.6 |
|
|
|
— |
|
|
|
(21.8 |
) |
|
|
21.8 |
|
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
0.1 |
|
|
|
(1.8 |
) |
|
|
1.9 |
|
|
|
(0.4 |
) |
|
|
2.4 |
|
|
|
(2.8 |
) |
其他收入(費用)合計，淨額 |
|
$ |
3.5 |
|
|
$ |
(6.7 |
) |
|
$ |
10.2 |
|
|
$ |
3.7 |
|
|
$ |
(23.9 |
) |
|
$ |
27.6 |
|
利息收入主要包括從我們的現金和可供出售投資中賺取的利息。利息支出包括我們2026年定期貸款的利息。與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的利息收入和利息支出增加，主要是由於我們處於利率上升的環境中，在過去十二個月裏提高了利率。
與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，或有對價的公允價值發生變化，原因是我們確定，根據我們與Baudax的協議，我們不太可能再收取任何或有對價收益，因此，我們將或有對價的公允價值減少到零，如附註5所述，公允價值，在本表格10-Q的“簡明綜合財務報表附註”內。
所得税優惠
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
九個月結束 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
|
9月30日， |
|
|
|
|
||||||||||||
(單位：百萬) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
||||||
所得税優惠 |
|
$ |
(0.4 |
) |
|
$ |
(3.4 |
) |
|
$ |
3.0 |
|
|
$ |
(3.7 |
) |
|
$ |
(15.6 |
) |
|
$ |
11.9 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的所得税優惠主要與根據修訂後的1986年美國國税法第174條對研發費用資本化所產生的增強型FDII扣減有關。
我們按季度重新評估我們的遞延税項資產的估值撥備，權衡正面和負面證據以確定該等遞延税項資產的可回收性。在2022年第四季度，我們重新評估了估值撥備，並考慮了所有積極和負面的證據，包括我們截至2022年12月31日、2021年和2020年的累計虧損，並得出結論，我們應該維持截至2022年12月31日的愛爾蘭淨營業虧損和其他遞延税項資產的估值撥備。
我們可能會在完成我們腫瘤業務的計劃分離後發放很大一部分估值津貼；然而，估值津貼的發放以及發放的確切時間和金額仍受我們的盈利水平、收入增長、臨牀項目進展、腫瘤業務計劃分離的成功完成以及對以下方面的預期的影響
34
未來的盈利能力。截至2022年12月31日，受估值津貼限制的愛爾蘭遞延税資產餘額約為2.458億美元。
流動性和財務狀況
我們的財務狀況摘要如下：
|
|
2023年9月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||||||||||||||||||
(單位：百萬) |
|
美國 |
|
|
愛爾蘭 |
|
|
總計 |
|
|
美國 |
|
|
愛爾蘭 |
|
|
總計 |
|
||||||
現金和現金等價物 |
|
$ |
281.2 |
|
|
$ |
366.5 |
|
|
$ |
647.7 |
|
|
$ |
208.4 |
|
|
$ |
84.1 |
|
|
$ |
292.5 |
|
投資--短期 |
|
|
148.2 |
|
|
|
93.2 |
|
|
|
241.4 |
|
|
|
207.6 |
|
|
|
108.4 |
|
|
|
316.0 |
|
投資--長期 |
|
|
61.4 |
|
|
|
45.1 |
|
|
|
106.5 |
|
|
|
70.3 |
|
|
|
61.3 |
|
|
|
131.6 |
|
現金和投資總額 |
|
$ |
490.8 |
|
|
$ |
504.8 |
|
|
$ |
995.6 |
|
|
$ |
486.3 |
|
|
$ |
253.8 |
|
|
$ |
740.1 |
|
未償還借款--短期和長期 |
|
$ |
291.4 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
291.4 |
|
|
$ |
293.3 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
293.3 |
|
截至2023年9月30日，我們的投資包括：
|
|
|
|
|
毛收入 |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
攤銷 |
|
|
未實現 |
|
|
津貼： |
|
|
估計數 |
|
||||||||
(單位：百萬) |
|
成本 |
|
|
收益 |
|
|
損失 |
|
|
信貸損失 |
|
|
公允價值 |
|
|||||
投資-短期可供出售 |
|
$ |
243.6 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(2.2 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
241.4 |
|
投資--長期可供出售 |
|
|
106.2 |
|
|
|
— |
|
|
|
(1.5 |
) |
|
|
— |
|
|
|
104.7 |
|
投資--長期持有至到期 |
|
|
1.8 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1.8 |
|
總計 |
|
$ |
351.6 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(3.7 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
347.9 |
|
現金的來源和用途
截至2023年及2022年9月30日止九個月，我們分別從經營活動中產生現金294. 1百萬美元及20. 0百萬美元。我們預計，我們現有的現金、現金等價物和投資將足以為我們預期的營運資金和其他現金需求提供資金，如資本支出和長期債務的本金和利息支付，至少在我們的財務報表發佈之日起十二個月內。視乎市況、利率及其他因素，我們可能會尋求機會於未來獲得額外融資，包括債務及股本發售、企業合作、銀行借貸、與資產有關的安排或其他融資方法或結構。此外，2026年定期貸款的增量融資能力為1.75億美元，加上額外的潛在金額，前提是我們滿足某些條件，包括指定的槓桿率。
我們的投資目標是，第一，保持流動性和保存資本，第二，創造投資收入。我們透過維持多元化投資組合，限制機構、到期日及投資類型的投資風險，以減低現金儲備的信貸風險。然而，該等證券的價值可能因全球金融市場不穩定而受到不利影響，繼而可能對我們的財務狀況及整體流動資金造成不利影響。我們的可供出售投資主要包括短期及長期美國政府及機構債務證券以及企業債務證券。我們的持有至到期投資包括根據與我們若干租賃協議有關的若干信用證持有作為抵押品的投資。
我們將處於未實現虧損狀態且未在12個月內到期的可供出售投資分類為長期投資。我們有意圖和能力持有這些投資，直到收回，這可能是在到期日，這是很可能的，我們將不會被要求出售這些證券之前，收回其攤銷成本。於2023年9月30日，我們對存在未變現減值虧損的投資進行了分析，並確定該等投資並未減值。
關於我們的腫瘤業務的計劃分離，我們預計在完成分離後將為Mural Oncology提供2.75億美元的現金貢獻。
我們沒有合理可能對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或未來十二個月的資本資源產生重大影響的資產負債表外安排。
35
下表概述我們截至二零二三年及二零二二年九月三十日止九個月的現金流量：
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||
(單位：百萬) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
期初現金及現金等價物 |
|
$ |
292.5 |
|
|
$ |
337.5 |
|
經營活動提供的現金流 |
|
|
294.1 |
|
|
|
20.0 |
|
由投資活動提供(用於)的現金流 |
|
|
74.3 |
|
|
|
(92.2 |
) |
用於融資活動的現金流 |
|
|
(13.2 |
) |
|
|
(1.3 |
) |
期末現金和現金等價物 |
|
$ |
647.7 |
|
|
$ |
264.0 |
|
經營活動
經營活動產生的現金流量是指與投資和融資活動以外的所有活動有關的現金收入和支出。經營現金流是通過調整我們的淨收入（虧損）的非現金經營項目，如折舊，攤銷和以股份為基礎的補償和經營資產和負債的變化，這反映了與交易相關的現金收支之間的時間差異，當他們被確認在我們的經營業績。
截至2023年9月30日止九個月，經營活動提供的現金流為2.941億美元，主要包括經非現金項目調整後的淨收入2.430億美元，包括7510萬美元的股份薪酬以及5640萬美元的折舊和攤銷。部分被3 430萬美元的週轉金變動和4 740萬美元的遞延所得税抵消。在截至2023年9月30日的九個月內，淨收入包括從Janssen收到的1.954億美元，其中包括810萬美元的延遲付款利息，與2022年長效INVEGA產品在此類產品的仲裁程序取得成功後在美國的淨銷售額有關。
截至2022年9月30日止九個月，經營活動提供的現金流為2000萬美元，主要包括淨虧損1.30億美元，經非現金項目調整，包括以股份為基礎的薪酬6780萬美元，折舊和攤銷5820萬美元，或有對價公允價值變動2 180萬美元，營運資金變動5 260萬美元，部分被遞延所得税5 410萬美元抵消。
投資活動
截至2023年9月30日的9個月，投資活動提供的現金流主要是由於投資淨銷售額1.054億美元，但被購買3100萬美元的房地產、廠房和設備所抵消。在截至2022年9月30日的9個月中，用於投資活動的現金流主要是由於購買了6580萬美元的投資和購買了2820萬美元的房地產、廠房和設備。
融資活動
在截至2023年和2022年9月30日的9個月中，用於融資活動的現金流量主要與分別與股權獎勵的股票淨結算相關的2,610萬美元和1,790萬美元的員工税款有關，但分別被我們行使員工股票期權時收到的1,510萬美元和1,880萬美元的現金部分抵消。
債務
截至2023年9月30日，我們的借款本金餘額包括2026年定期貸款項下的2.925億美元未償還貸款。見附註11，長期債務，在本表格10-Q中的“簡明綜合財務報表附註”中，以進一步討論我們的2026年定期貸款。
36
關鍵會計估計
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些報表是根據公認會計準則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要作出估計和假設，以影響在財務報表日期報告的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出。在不同的條件下或使用不同的假設，實際結果可能與這些估計不同。有關我們的關鍵會計估計的討論，請參閲我們年度報告中“第二部分第7項--管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中的“關鍵會計估計”一節。
新會計準則
見附註2“新會計公告”一節，重要會計政策摘要在此表格10-Q的“簡明綜合財務報表附註”中，討論適用於本公司的若干最新會計準則。
第三項。量化與高質VE關於市場風險的披露
與我們的投資組合相關的市場風險，以及我們管理這些風險的方式，在我們的年報中的“第II部分，第7A項--關於市場風險的定量和定性披露”中概述。我們定期檢討我們的有價證券持有量，並把我們的投資持有量轉移至最符合我們的投資目標，即保本、提供足夠流動資金以滿足營運要求及產生投資收益。除了對我們投資組合的這些調整外，自2022年12月31日以來，我們的市場風險沒有任何實質性變化，我們預計我們的市場風險敞口的性質或我們管理層在管理此類敞口方面的目標和戰略不會在短期內發生任何變化。
我們面臨着與我們某些產品的製造和特許權使用費收入相關的非美國貨幣兑換風險，部分抵消了與我們愛爾蘭業務相關的費用和應付賬款產生的某些運營成本，這些費用和應付款主要以歐元結算。這些非美國貨幣匯率風險在我們年度報告的“第二部分，第7A項--關於市場風險的定量和定性披露”中進行了總結。自2022年12月31日以來，我們對非美國貨幣匯率風險敏感性的評估沒有實質性變化。
第四項。控制和程序
A)對披露控制和程序的評價
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2023年9月30日我們的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)所定義)的設計和運行的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官各自得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起有效，以提供合理的保證，確保我們根據交易所法案提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息經過積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關必要披露的決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，我們的管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。
B)改變財務報告的內部控制
在截至2023年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
37
第二部分：其他信息
第1項。 法律訴訟程序
關於法律程序的信息，見附註16中關於法律程序的討論，承付款和或有負債在本表格10-Q中的“簡明合併財務報表附註”中，通過引用將這一討論納入本第二部分第1項。
第1A項。 國際扶輪SK因素
由於資金短缺導致的FDA、美國證券交易委員會和其他政府機構的中斷可能會阻礙他們僱用和保留關鍵領導層和其他人員的能力，阻止新產品和服務的及時開發或商業化，或者以其他方式阻止這些機構履行正常的業務職能，這可能會對我們的業務和/或我們的腫瘤學業務的計劃分離產生負面影響。
FDA審查和批准新產品的能力可能受到各種因素的影響，包括政府預算和資金水平、僱用和留住關鍵人員以及接受用户費用支付的能力，以及法律、法規和政策變化。因此，該機構的平均審查時間近年來一直在波動。此外，政府為美國證券交易委員會和我們的業務可能依賴的其他政府機構提供的資金會受到政治事件的影響，這些事件本身就具有流動性和不可預測性。
FDA和其他機構的中斷可能會減緩必要的政府機構審查和/或批准新藥所需的時間，這可能會對我們的業務產生不利影響。例如，在過去的幾年裏，美國政府已經關閉了幾次，某些監管機構，如食品和藥物管理局和美國證券交易委員會，不得不讓食品和藥物管理局、美國證券交易委員會和其他政府僱員休假，並停止關鍵活動。如果政府長期停擺，可能會嚴重影響FDA和美國證券交易委員會及時審查和處理我們提交的材料的能力，這可能會對我們的業務和/或我們計劃分離的腫瘤學業務產生實質性的不利影響。
本公司年報第I部分第1A項風險因素及Q1季度報告第II部分第1A項風險因素所披露的風險因素並無其他重大變動。上述風險因素應與此類報告中披露的風險因素一併閲讀。
第二項。 未登記的股權銷售TY證券及其收益的使用
2011年9月16日，我們的董事會授權繼續Alkermes，Inc.的計劃，在公開市場或通過私下協商的交易，由管理層隨時酌情回購至多2.15億美元的普通股。在截至2023年9月30日的9個月內，我們沒有根據該計劃購買任何股票。截至2023年9月30日，我們在該計劃下總共購買了8866,342股，總成本為1.14億美元。
在截至2023年9月30日的三個月內，我們以每股29.54美元的平均價格收購了26,943股普通股，以履行與員工股權獎勵歸屬相關的預扣税義務。
第五項。 其他信息
截至2023年9月30日止三個月內，本公司董事或行政人員
38
第六項。 陳列品
以下證物作為本表格10-Q的一部分存檔或提供：
展品索引
證物編號： |
|
展品説明 |
10.1 #* |
|
Alkermes，Inc.、Alkermes Pharma愛爾蘭有限公司和Teva PharmPharmticals USA，Inc.於2023年8月29日簽署的保密和解和許可協議。 |
10.2 #§ |
|
Acorda治療公司和Elan公司之間的供應協議，日期為2003年9月26日。 |
10.3 #§ |
|
Elan Pharma International Limited與Acorda Treateutics，Inc.於2011年1月14日簽署的開發和補充協議。 |
31.1 # |
|
規則13a-14(A)/15d-14(A)認證。 |
31.2 # |
|
規則13a-14(A)/15d-14(A)認證。 |
32.1 |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的認證。 |
*101.SCH# |
|
內聯XBRL分類擴展架構文檔。 |
*101.CAL# |
|
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
*101.LAB# |
|
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
*101.PRE# |
|
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
*101.DEF# |
|
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
104 # |
|
封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含附件101中包含的適用分類擴展信息) |
#隨函存檔。
隨函提供。
指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
*本展品的部分內容(由“[**]“)已根據S-K規例第601(B)(10)(Iv)項略去。
？與本10-Q表格一起提交的目的僅是為了將此先前提交的展品(該展品是即將到期的保密處理令的標的)過渡到S法規下的編輯後展品的歸檔規則-K根據美國證券交易委員會的CF披露指南第601(B)(10)(Iv)項：主題7。本展品的部分內容(由[**]“)已根據S-K規例第601(B)(10)(Iv)項略去。
39
標牌縫隙
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
|
|
|
|
|
Alkermes PLC |
|
|
|
|
|
|
|
(註冊人) |
|
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發信人： |
/S/理查德·F·波普斯 |
|
|
|
理查德·F·波普斯 |
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董事長兼首席執行官 |
|
|
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(首席行政主任) |
|
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|
發信人： |
/S/伊恩·M·布朗 |
|
|
|
伊恩·M·布朗 |
|
|
|
首席財務官高級副總裁 |
|
|
|
(首席財務官和首席會計官) |
|
|
|
|
|
日期：2023年10月25日 |
|
|
|
40
