附錄 99.1
NextCure 提供業務更新並報告 2023 年第二季度財務業績
– | NC410 的 1b 期數據以及其他臨牀項目的進一步更新預計將於 2023 年第四季度公佈 |
– | 預計將有約1.31億美元的現金為2025年中期的運營提供資金 |
馬裏蘭州貝爾茨維爾——2023年8月3日——NextCure, Inc.(納斯達克股票代碼:NXTC)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現和開發治療癌症和其他免疫相關疾病的新型、一流的免疫藥物,今天提供了業務最新情況,並公佈了2023年第二季度的財務業績。
NextCure總裁兼首席執行官邁克爾·裏奇曼表示:“在我們進入2023年剩餘時間之際,我們將繼續生成重要數據,並接近預計在今年第四季度發佈的臨牀項目的最新情況。”“我們預計將繼續推進我們的計劃,同時謹慎管理我們的資源,以支持我們在2025年中期之前的財務跑道。”
2023 年第二季度業務亮點和近期里程碑
NC410 (LAIR-2 融合)
● | 繼續參加 1b/2 期臨牀試驗,評估 NC410 與 pembrolizumab 聯合治療免疫檢查點天真或檢查點難治性實體瘤患者。 |
● | 1b階段的數據預計將在2023年第四季度公佈。 |
NC762 (B7-H4 mAB)
● | 繼續報名參加針對實體瘤和 B7-H4 高表達患者的1b期劑量擴大研究。 |
● | 預計將在2023年第四季度進行1b階段更新。 |
NC525 (LAIR-1 mAB)
● | 繼續參與評估急性髓細胞白血病患者中 NC525 的 1 期單一療法劑量遞增和安全性研究。 |
● | 第1a階段的更新預計將在2023年第四季度進行。 |
NC318 (Siglec-15)
● | 耶魯大學癌症中心將於9月在新加坡舉行的國際肺癌研究協會2023年世界肺癌會議上發表 “NC318,一種抗Siglec-15人源化單抗,單獨使用並與Pembrolizumab聯合用於免疫療法預處理的非小細胞肺癌”。 |
財務指導
● | NextCure預計,其現有的現金、現金等價物和有價證券將使其能夠為2025年中期的運營支出和資本支出提供資金。 |
截至2023年6月30日的季度財務業績
● | 截至2023年6月30日,現金、現金等價物和有價證券為1.306億美元,而截至2022年12月31日為1.599億美元。減少2,930萬美元主要與用於為運營提供資金的現金和用於購買固定資產的現金有關。 |
● | 截至2023年6月30日的季度,研發費用為1,340萬美元,而截至2022年6月30日的季度為1,280萬美元。增加60萬美元主要與更高的臨牀費用有關。 |
● | 截至2023年6月30日的季度,一般和管理費用為570萬美元,而截至2022年6月30日的季度為530萬美元。增加40萬美元主要與工資和法律費用增加有關,部分被較低的股票補償成本和較低的保險費用所抵消。 |
● | 截至2023年6月30日的季度淨虧損為1,790萬美元,而截至2022年6月30日的季度淨虧損為1,790萬美元。較高的研發費用以及較高的一般和管理費用被較高的其他收入,主要是利息收入所抵消。 |
關於 NextCure, Inc.
NextCure是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現和開發治療癌症的新型、同類首創的免疫藥物和其他免疫相關疾病。通過我們專有的FIND-IO™ 平臺,我們研究各種免疫細胞,以發現和了解免疫細胞的靶標和結構成分及其功能影響,從而開發免疫藥物。我們的重點是為對當前癌症療法沒有反應的患者、儘管接受治療但癌症仍進展的患者以及現有療法無法充分治療的癌症類型患者帶來希望和新的治療方法。www.nextcure.com
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的一些陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括與融資有關的陳述
我們的業務、目標和對業務、運營、財務業績和狀況的預期,包括臨牀試驗的進展和結果、開發計劃和即將到來的里程碑。此處包含的任何不是歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過 “目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可以”、“應該”、“到期”、“估計”、“期望”、“打算”、“希望”、“可能”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標” 等術語來識別前瞻性陳述”、“向前”、“稍後”、“will”、“will”、“will” 以及其他預測或表示未來事件和未來趨勢的類似表達,或者這些術語或類似語言的否定詞。
前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此類風險和不確定性包括:臨牀前研究的積極結果可能無法預測臨牀試驗的結果;NextCure的運營歷史有限,沒有任何產品獲準商業銷售;NextCure的重大虧損歷史;NextCure需要並有能力以可接受的條件獲得額外融資;與臨牀開發、上市批准和商業化相關的風險;基於NextCure發現和開發候選產品的方法未經證實的 FIND-IO 平臺;以及 NextCure 對關鍵人員的依賴。NextCure最新的10-K表年度報告和NextCure向美國證券交易委員會提交的其他文件中,在 “風險因素” 標題下描述了有關這些因素以及可能影響NextCure實際業績的其他因素的更多詳細信息。您不應過分依賴任何前瞻性陳述。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,即使預期發生變化,NextCure也沒有義務更新任何前瞻性陳述。
精選財務信息 | ||||||||||||||||||||
運營報表精選項目: | 三個月已結束 | 六個月已結束 | ||||||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||||||
(以千計,股票和每股金額除外) | 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||||||
研究和開發 | $ | 13,447 | $ | 12,825 | $ | 25,094 | $ | 27,849 | ||||||||||||
一般和行政 | 5,711 | 5,303 | 11,135 | 11,050 | ||||||||||||||||
運營損失 |
| (19,158) |
| (18,128) |
| (36,229) |
| (38,899) | ||||||||||||
其他收入,淨額 |
| 1,299 |
| 208 |
| 2,274 |
| 377 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (17,859) | $ | (17,920) | $ | (33,955) | $ | (38,522) | ||||||||||||
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄 | $ | (0.64) | $ | (0.65) | $ | (1.22) | $ | (1.39) | ||||||||||||
加權平均流通股——基本股和攤薄後股票 |
| 27,828,741 |
| 27,744,762 |
| 27,801,788 |
| 27,726,864 | ||||||||||||
精選資產負債表項目: | ||||||||||||||||||||
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 | ||||||||||||||||
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 130,623 | $ | 159,911 | ||||||||||||||||
總資產 | $ | 153,380 | $ | 184,161 | ||||||||||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 7,820 | $ | 9,127 | ||||||||||||||||
股東權益總額 | $ | 138,430 | $ | 167,530 |
投資者查詢
蒂莫西·梅耶博士
NextCure, Inc.
首席運營官
(240) 762-6486
IR@nextcure.com