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附錄 99.1


新聞稿
 

ASLAN PHARMICALS今天將共同主持關於特應性皮炎臨牀試驗和治療格局變化的KOL小組討論

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KOL喬納森·西爾弗伯格博士、April W. Armstrong博士和一位領先的CRO將探討 “特應性皮炎面貌的變化:Dupilumab推出後的七年中臨牀試驗和治療格局發生了怎樣的變化”
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ASLAN管理層將提供TREK-AD研究的更多分析以及來自處方者和患者對AD治療格局的新市場研究
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註冊 這裏將於美國東部時間今天上午 11:00 參加網絡直播活動

加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡,2023年10月24日——ASLAN Pharmicals(納斯達克股票代碼:ASLN)(“ASLAN”)是一家臨牀階段、以免疫學為重點的生物製藥公司,正在開發改變患者生活的創新療法。該公司宣佈將於今天與一家領先的臨牀研究組織(CRO)共同舉辦虛擬投資者活動,名為 “特應性皮炎的面貌變化:臨牀如何在Dupilumab推出後的七年中,試驗和治療格局發生了變化”,美國東部時間上午11點至中午12點。網絡直播可在線註冊 這裏.

網絡直播將包括ASLAN和CRO的演講,隨後將與關鍵意見領袖喬納森·西爾弗伯格、醫學博士(喬治華盛頓大學醫學與健康科學學院)和April W. Armstrong醫學博士(加州大學洛杉磯分校)進行小組討論,內容涉及特應性皮炎(AD)臨牀試驗和治療格局的變化、這些變化對臨牀數據和新療法的影響以及優化 AD 的潛在解決方案審判。

活動期間,ASLAN將根據最近在第32屆歐洲皮膚病與性病學會(EADV)大會上公佈的數據,對TREK-AD患者羣體進行更多分析。事實證明,在所研究的所有疾病嚴重程度中,Eblasakimab的療效都是可比的,但是,在TREK-AD和其他最近的研究中,不太嚴重的疾病會導致安慰劑反應大幅增加,這使得安慰劑調整後的療效在很大程度上取決於試驗患者羣體的疾病嚴重程度。

ASLAN還將根據最近對美國醫生和AD患者進行的一項調查,就AD治療格局提出新的見解。在調查結果中,接受調查的醫生選擇了eblasakimab的產品概況作為他們首選的生物製劑(如果有的話),以便在dupilumab之後的一線和二線環境中開出AD處方。此外,在接受調查的醫生中,有70%認為從治療開始起每月給藥是新的AD療法的最重要屬性之一,這與eblasakimab的潛在給藥方案一致。接受調查的患者重申了AD新治療方案的重要性,超過一半的dupilumab患者表示願意改用具有依布拉薩基單抗靶向產品特徵的生物製劑。

 


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“我們很高興能為今天的討論做出貢獻,該討論旨在引發關於臨牀研究中不斷變化的AD患者特徵的對話。ASLAN Pharmicals首席醫學官Alex Kaoukhov博士説,在AD患者繼續承受持續的疾病負擔並感到護理標準得不到充分服務的時候,領先的皮膚病專家和業界必須齊心協力,應對藥物開發中不斷變化的挑戰,探索解決方案,繼續為患者帶來新的創新。“與當今可用的現有療法相比,我們的醫生和患者調查的新發現進一步證實了eblasakimab有可能滿足AD患者對更方便、更安全和更有效的治療選擇的需求。我們正在應用從今天的討論中吸取的經驗和市場研究數據來優化我們正在進行的和未來的研究,包括eblasakimab的3期臨牀開發計劃的規劃。”

根據從TREK-AD那裏學到的這些知識,ASLAN計劃對正在進行的2b期TREK-DX研究進行修改,該研究針對有dupilumab經驗的中度至重度AD患者的依布薩基單抗患者。除了在美國招募患者外,ASLAN還將在歐洲開設新的研究中心,引入獨立審稿人對疾病嚴重程度的確認,並收緊納入標準,招收基線濕疹區域和嚴重程度指數(EASI)分數至少為18的患者。在這些變更實施後,ASLAN將就該研究的頭條讀數的時間提供最新的指導,並確認這些變化不會影響該公司正在進行的中度至重度AD中度至重度埃布拉薩基單抗3期研究的準備工作。

註冊 這裏參加網絡直播或觀看活動重播,該活動將持續180天。

關於 eblasakimab

Eblasakimab 是一種潛在的同類首創單克隆抗體,靶向 2 型受體的 IL-13 受體亞基,這是推動幾種過敏性炎症性疾病的關鍵途徑。Eblasakimab的獨特作用機制可以對2型受體進行特異性阻斷,並有可能改善目前用於治療過敏性疾病的生物製劑。通過阻斷2型受體,依布拉沙基單抗可防止通過白細胞介素4(IL-4)和白細胞介素13(IL-13)傳導信號,而白細胞介素是AD炎症的關鍵驅動因素。針對中度至重度AD的2b期TREK-AD研究的積極結果支持了eblasakimab有可能在不影響療效的前提下從AD開始提供每月給藥方案,並且迄今為止已證明其安全性令人鼓舞,第三階段的準備工作正在進行中。ASLAN還在研究eblasakimab治療2期試驗TREK-DX中經驗豐富的dupilumab中度至重度AD患者。

關於阿斯蘭製藥

ASLAN Pharmicals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨牀階段、以免疫學為重點的生物製藥公司,開發創新療法以改變患者的生活。ASLAN正在開發eblasakimab,這是一種潛在的同類首創抗體,靶向中度至重度特應性皮炎(AD)中 IL-13 受體,有可能在目前用於治療過敏性疾病的生物製劑的基礎上有所改善,並報告了一項針對中度至重度AD患者的2b期劑量範圍研究的正面數據。ASLAN還在開發farudstat,這是一種有效的口服二氫乳清酸脱氫酶(DHODH)抑制劑,這是一項2a期概念驗證試驗,預計將於2024年第一季度進行中期讀數,作為治療斑禿症(AA)的潛在同類首創藥物。ASLAN 在加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡都有團隊。欲瞭解更多信息,請訪問 網站或者在 ASLAN 上關注 ASLAN 領英.

結束
 

 


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媒體和投資者關係聯繫人
 

艾瑪湯普森

刺激溝通

電話:+65 6206 7350

電子郵件: ASLAN@spurwingcomms.com

 

艾什莉·羅賓遜

LifeSci 顧問有限公司

電話:+1 (617) 430-7577

電子郵件: arr@lifesciadvisors.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些聲明基於ASLAN Pharmicals Limited和/或其關聯公司(“公司”)管理層當前的信念和期望。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關公司業務戰略和臨牀開發計劃的陳述;公司開發和商業化eblasakimab的計劃;eblasakimab的安全性和有效性;公司在依拉沙基單抗的生產活動、臨牀試驗、臨牀試驗註冊和臨牀試驗結果方面的計劃和預期時機;eblasakib作為阿託帕單抗一流療法的潛力性皮炎;公司的潛在好處、能力和業績的合作努力;以及公司的現金跑道。公司的估計、預測和其他前瞻性陳述基於管理層對未來事件和趨勢的當前假設和預期,這些事件和趨勢會影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績,本質上涉及已知和未知的重大風險和不確定性。由於許多風險和不確定性,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括在臨牀前或臨牀研究中觀察到的意想不到的安全性或有效性數據;早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果;臨牀研究中心激活率或臨牀試驗註冊率低於預期;COVID-19 疫情的影響、烏克蘭和俄羅斯之間的持續衝突以及銀行倒閉對公司的業務和全球經濟;總體市場狀況;競爭格局的變化;以及公司獲得足夠融資以資助其戰略和臨牀開發計劃的能力。公司在美國證券交易委員會的文件和報告(委員會文件編號001-38475)中描述了可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中表達或暗示的結果不同的其他因素,包括公司於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“目標”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“計劃” 或否定詞以及傳達未來事件或結果不確定性的類似表述旨在識別估計、預測和其他前瞻性陳述。估計、預測和其他前瞻性陳述僅代表截至其發表之日,除非法律要求,否則公司沒有義務更新或審查任何估計、預測或前瞻性陳述。