附錄 99.1

Galecto 在 2023 年 ESMO 大會上公佈了最新的臨牀數據，並提供了 1b/2a 期 GALLANT-1 試驗的最新情況

在五名晚期非小細胞肺癌患者中，有三名患者在接受 GB1211 100 mg 加阿替珠單抗至少三週後出現部分反應

馬薩諸塞州波士頓，2023年10月23日——專注於纖維化和癌症新療法開發的臨牀階段生物技術公司Galecto, Inc.（納斯達克股票代碼：GLTO）今天在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上展示了一張海報，其中包含來自其1b/2a期試驗（NCT05240131）（GALLANT-1 試驗）A部分劑量發現的新數據，包括另外兩名部分反應者 2023 年在西班牙馬德里舉行。GALLANT-1 試驗旨在研究阿替珠單抗（Tecentriq®）和 Galecto 同類首款口服小分子半乳糖凝集素-3 抑制劑候選藥物 GB1211 在轉移性/晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療中的組合。

在推薦的 2 期劑量水平下，每天兩次 100 mg GB1211，在接受 GB1211 至少三週的五名患者中，有三名（60％）觀察到研究者評估的客觀腫瘤反應（根據RECIST標準1.1定義為部分反應）。在晚期非小細胞肺癌的一線治療中，阿替珠單抗單一療法的反應率僅為22-38％，這表明在阿替珠單抗中添加 GB1211 可能有益處。該公司認為，GALLANT-1 是第一項表明口服半乳糖凝集素-3 抑制劑與檢查點抑制劑聯合使用可以增強檢查點抑制劑作用的臨牀試驗。

此外，早期生物標誌物分析的見解表明，有一種趨勢表明，受訪者在基線時半乳糖凝集素-3水平升高，在治療期間半乳糖凝集素-3水平穩定或降低。相比之下，進展性疾病患者在治療期間表現出半乳糖凝集素-3水平升高。這種相關性表明，半乳糖凝集素-3水平的檢測有可能用於選擇和監測患者羣體。

總體而言，GB1211 100 mg和阿替珠單抗的組合似乎耐受性良好，主要觀察到1級和2級治療出現的不良反應。在 200 mg 每日兩次劑量水平下，觀察到兩種嚴重的劑量限制性皮膚反應，這可能表明淋巴細胞激活符合 GB1211 的作用模式，這導致降至 100 mg GB1211 劑量水平。重要的是，在建議的 2 期劑量水平（100 mg GB1211）下，沒有觀察到這些皮疹，每天兩次。

作為Galecto最近宣佈的戰略替代程序的一部分，Galecto已確定不會啟動 GALLANT-1 試驗的B部分，而是將資源重新分配到嚴重肝臟疾病的治療上。Galecto將繼續為即將在普羅維登斯波特蘭醫療中心厄爾·智利研究所（EACRI）進行的由研究者發起的2期試驗提供 GB1211 100 mg。這項試驗預計將於2024年初啟動，將評估 GB1211 與pembrolizumab（Keytruda®）聯合使用的安全性和有效性。作為其戰略替代過程的一部分，Galecto 計劃探索外部選擇，為 GB1211 合作和/或資助其他以腫瘤學為重點的活動。

在ESMO大會上發佈海報後，該海報將在Galecto投資者關係網站的科學會議頁面上公佈，網址為 https://ir.galecto.com/news-and-events/scientific-events。

關於 GB1211 和 Galectin-3 在癌症中的機制

腫瘤中半乳糖凝集素-3表達的增加與腫瘤的生長、侵襲性和轉移潛力有關。在腫瘤組織中，半乳糖凝集素-3支持纖維化、腫瘤增殖、轉移和免疫迴避。半乳糖凝集素-3使用多種機制來促進腫瘤的生長和轉移。此外，腫瘤微環境中半乳糖凝集素-3水平的增加會抑制基本的T細胞功能和激活保護腫瘤的巨噬細胞，從而促進腫瘤逃離免疫反應。

有證據表明，半乳糖凝集素-3 可以阻斷抗體與各自靶標的結合，從而增強 PD-1 和 PD-L1 的結合，避免抗 PD-1/抗 PD-L1 療法的幹擾。GB1211 旨在抵消這些影響。

關於 GALLANT-1 試用版

GB1211 與阿替珠單抗（Tecentriq®）聯合使用的 1b/2a 期試驗旨在作為一項針對一線環境中的非小細胞肺癌患者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。GALLANT-1 試驗的 A 部分是一項開放標籤試驗，該試驗確定了 100 mg 劑量的 GB1211 為未來腫瘤學試驗的推薦劑量。GALLANT-1 試驗的 B 部分旨在評估非小細胞肺癌患者的安全性和腫瘤萎縮情況，並根據 RECIST 標準（版本 1.1）、臨牀活性和免疫生物標誌物探索腫瘤反應率。

關於 Galecto
Galecto 是一家在美國註冊的臨牀階段公司，正在開發半乳糖凝集素-3 和 LOXL2 的小分子抑制劑。Galecto 在纖維化和癌症方面有多個 2 期臨牀項目，包括 (i) 用於治療骨髓纖維化的 2a 期試驗中的口服活性 LOXL2 抑制劑 (GB2064)；(ii) 最近完成的肝硬化 1b/2a 期試驗中的口服活性 galectin-3 抑制劑 (GB1211)；以及 (iii) 聯合使用口服活性半乳糖凝集素 3 抑制劑 (GB1211) 在另一項治療非小細胞肺癌的2a期試驗中與阿替珠單抗（Tecentriq®）合用。

Galecto打算使用其網站作為披露重要非公開信息的一種手段。有關 Galecto 的定期更新，請訪問 www.galecto.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述是前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。此類前瞻性陳述包括關於 GB1211 的潛在安全性和有效性的陳述；Galecto 未開展的啟動臨牀試驗的時機；以及 Galecto 對其候選產品和產品線的臨牀開發的重點和計劃。“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。對於此類陳述，Galecto要求受到1995年《私人證券訴訟改革法》的保護。實際事件或結果可能與Galecto的預期存在重大差異。可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的因素包括與開發Galecto候選產品及其治療潛力、資金充足及其使用相關的風險和不確定性，以及Galecto向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中披露的風險和不確定性，包括但不限於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的Galecto10-K表年度報告。這些前瞻性陳述代表了Galecto截至本新聞稿發佈時的判斷。Galecto 否認任何意圖或

除非適用法律另有要求，否則有義務更新這些前瞻性陳述。

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