美國 國家
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
（標記 One）
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
對於 截至的季度期間：2023 年 6 月 30 日，或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 來説，從到 的過渡期
委員會 文件編號：001-41575
Lipella Pharmicals Inc
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
| （ 公司或組織的州或其他司法管轄區 ） | （美國國税局僱主
身份證號） |
（主要行政辦公室地址 ）（郵政編碼）
|
| （註冊人的 電話號碼，包括區號） |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的交易所名稱 | ||
用複選標記註明 註冊人 (1) 在過去的12個月中（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告， 和（2）在過去的90天內是否受此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
通過複選標記 註明 註冊人是否在過去 12 個月（或 註冊人必須提交此類文件的更短期限）內以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條 要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用 遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長期限。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月11日， 註冊人共有5,743,945股普通股，面值每股0.0001美元。
Lipella 製藥公司
表格 10-Q
2023 年 6 月 30 日
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分 | 財務信息 | 1 |
| 第 1 項 | 財務報表。 | 1 |
| 截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的三個月的簡明資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明運營報表（未經審計） | 2 | |
| 截至2023年6月30日（未經審計）和2022年6月30日的三個月和六個月的股東權益（赤字）（未經審計）變動簡表（未經審計） | 3 | |
| 截至2023年6月30日（未經審計）和2022年6月30日止六個月的簡明現金流量表（未經審計） | 4 | |
| 簡明財務報表附註（未經審計） | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | 16 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露。 | 27 |
| 第 4 項。 | 控制和程序。 | 27 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 28 |
| 第 1 項。 | 法律訴訟。 | 28 |
| 第 1A 項。 | 風險因素。 | 28 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。 | 28 |
| 第 3 項。 | 優先證券的違約。 | 28 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露。 | 28 |
| 第 5 項。 | 其他信息。 | 29 |
| 第 6 項。 | 展品。 | 29 |
| 簽名 | 30 |
除非另有明確説明或上下文另有説明，否則本10-Q表季度 報告中提及 “公司”、“Lipella”、“我們” 或 “我們的” 是指Lipella Pharmicals Inc.。
i
第 I 部分：財務信息
項目 1.財務報表。
Lipella 製藥公司
簡化 資產負債表
2023 年 6 月 30 日 （未經審計） |
2022 年 12 月 31 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收補助金 | ||||||||
| 預付 費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 經營租賃 使用權資產 | ||||||||
| 資產總數 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃責任 | ||||||||
| 工資負債 | ||||||||
| 應付票據，當期 | ||||||||
| 關聯方貸款 | ||||||||
| 相關的 派對興趣 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃 負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 首選 股票，$面值；授權股份； 截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行股票 31 | $ | $ | ||||||
| 普通 股票，$ 面值； 股已獲授權； 截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 股東權益總計 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
2022年12月19日，進行了反向股票拆分（“股票分割”），我們所有普通股的股票轉換率為2.5比1，每股面值為0.0001美元（“普通股”），已發行普通股。所有每股金額 均已追溯調整，以反映股票拆分的影響。有關更多信息，請參見注釋 11。隨附的 附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
1
Lipella Pharmicals Inc
簡明的 操作陳述
（未經審計）
| 對於 來説，這三個月已經結束了 | 對於 來説，六個月已經結束了 | |||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 | 2022 年 6 月 30 日 | 2023 年 6 月 30 | 2022 年 6 月 30 日 | |||||||||||||
| 補助 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 成本 和費用 | ||||||||||||||||
| 研究 和開發 | ||||||||||||||||
| 常規 和管理 | ||||||||||||||||
| 成本和支出總計 | ||||||||||||||||
| 運營造成的損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他 收入（支出） | ||||||||||||||||
| 其他 收入（支出） | ( | ) | ||||||||||||||
| 利息 收入 | ||||||||||||||||
| 利息 支出關聯方 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入總額/（支出） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股虧損 | ||||||||||||||||
| 基本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 稀釋的 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 已發行普通股的加權平均值 ： | ||||||||||||||||
| 基本 | ||||||||||||||||
| 稀釋的 | ||||||||||||||||
所有 每股金額均已追溯調整，以反映股票拆分的影響。有關更多信息，請參見注釋 11。 附註是這些簡明財務報表的組成部分。
2
Lipella Pharmicals Inc
簡明的 股東權益變動表
（未經審計）
| A 系列可轉換優先股 | 普通股票 | 額外 付費 | 累積的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 首都 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額， 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 股票期權的發行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額， 2022 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 股票期權的發行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額， 2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額， 2022 年 12 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 股票期權的發行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額， 2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 股票期權的發行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額， 2023 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
所有 每股金額均已追溯調整，以反映股票拆分的影響。有關更多信息，請參見注釋 11。 附註是這些簡明財務報表的組成部分。
3
Lipella 製藥公司
簡明的 現金流量表
（未經審計）
| 在截至的六個月中 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動產生的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為將淨虧損與（用於）經營活動提供的淨現金 進行對賬的調整： | ||||||||
| 非現金股票期權支出 | ||||||||
| 利息支出關聯方淨額（非現金） | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 運營使用權資產 | ( | ) | ||||||
| 應收補助金 | ||||||||
| 預付費用 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用 | ( | ) | ||||||
| 工資負債 | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買或出售有價證券 | ||||||||
| 投資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 償還應付票據 | ( | ) | ||||||
| 用於融資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金、現金等價物的淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 已支付的利息 | ( | ) | ||||||
| 繳納的所得税 | ||||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 發行普通股以免除關聯方票據 | $ | $ | ||||||
| 行使普通股期權以提供諮詢服務 | $ | $ | ||||||
所有 每股金額均已追溯調整，以反映股票拆分的影響。有關更多信息，請參見注釋 11。 附註是這些簡明財務報表的組成部分。
4
利佩拉制藥公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1。業務描述和演示基礎
業務性質
Lipella Pharmicals Inc.（以下簡稱 “公司”）專注於藥物、診斷、 和醫療器械的開發。我們的業務包括研究、臨牀前開發和臨牀開發活動，我們最先進的項目處於2a期臨牀開發。自 2005 年成立以來，我們歷來通過聯邦撥款收入、許可收入、製造業收入以及股權和債務融資為我們的運營提供資金 。 該公司位於賓夕法尼亞州匹茲堡。2022年12月19日，我們實施了股票分割。本簡明財務報表中公司已發行的 股和每股金額均已調整，以使股票分拆生效 列報的所有時期。欲瞭解更多信息，請參閲附註11——普通股。
演示基礎
公司未經審計的簡明財務報表是根據美國公認的會計 原則（“GAAP”）編制的。這些説明中提及適用指南的任何內容均意味着指在 財務會計準則委員會（“FASB”）的《會計準則編纂》（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中找到的權威GAAP 。
管理層認為， 隨附的未經審計的簡明財務報表包括所有調整，包括正常的經常性 調整，這些調整是公允列報公司的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。 中期經營業績不一定代表整個財年可能出現的業績。根據美國證券交易委員會 （“SEC”）規定的指示、規則和條例，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些 信息和腳註披露已被精簡 或省略。未經審計的簡明中期財務報表應與2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（我們的 “年度報告”）中包含的經審計的財務報表 及其附註一起閲讀。
注意事項 2。持續關注
隨附的簡明財務報表 是根據公認會計原則編制的，公認會計原則考慮將公司繼續作為持續經營企業。該公司 尚未建立足以支付其運營成本的收入來源，需要大量額外資金 才能繼續其研發計劃，包括將臨牀候選產品推向商業化以及 為商業規模的製造和銷售做準備。
截至2023年6月30日的六個月和截至2022年12月31日的財年，該公司的淨虧損 分別為（2,606,511美元）和（2,597,692美元）。 自成立以來，公司蒙受了歷史虧損，截至2023年6月30日的累計赤字分別為（8,311,389美元），截至2022年12月31日 （5,704,878美元）。截至2023年6月30日，該公司的可用現金及現金等價物為3,113,644美元，淨營運資金為3,068,186美元。公司預計，在可預見的將來，由於與研究、候選產品的開發、臨牀前研究 和臨牀試驗以及管理組織相關的成本，營業虧損將持續下去 。這些資金以及我們在現有政府合同下可用的資金 可能不足以使我們履行義務，因為這些資金至少在這些財務報表發佈之日起的未來十二個月內到期。
如果我們無法 獲得額外資本（目前無法保證），我們的長期業務計劃可能無法完成，我們可能被迫削減或停止運營。這些因素單獨和集體地使人們對我們 繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。隨附的未經審計的簡明財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。
注意事項 3。重要會計政策摘要
估算值的使用
根據公認會計原則編制 財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額 以及或有資產和負債的披露。實際的 結果可能與這些估計值有所不同。
演示基礎
未經審計的簡明財務報表是根據中期財務信息的公認會計原則和 S-X 法規第 10 條編制的。因此，未經審計的簡明財務報表不包括 GAAP 要求完整財務報表的所有信息和腳註，應與公司經審計的財務報表 及其附註一起閲讀，這些信息和腳註包含在我們的年度報告中。
5
有價債務證券
有價債務證券 由原始到期日超過三個月的債務投資組成。公司將其有價債務證券 歸類為可供出售。因此，這些投資按公允價值入賬，公允價值以報價為基礎。當 的公允價值低於攤銷成本時，將估算出預期的信用損失金額。與信貸相關的減值金額 計入淨收益；剩餘減值金額和未實現收益作為股東權益中其他 綜合收益的組成部分列報。通過使用信用損失備抵金 賬户確認信貸損失，隨後預期信貸損失的改善被確認為備抵賬户的撤銷。如果公司 打算出售證券，或者如果公司很有可能被要求在 之前出售證券以收回攤銷成本基礎，則信用損失備抵額將被註銷，資產攤銷成本基礎 超過其公允價值的部分將計入淨收益。
現金和現金等價物
現金和現金等價物 由主要金融銀行機構的存款和在購買之日原始到期日不超過三 個月的高流動性投資組成。現金等價物主要投資於貨幣市場基金。由於投資到期日短，我們的 現金等價物的賬面金額接近公允價值。公司定期監控其擁有存款賬户的機構的財務狀況 ，並認為損失風險微乎其微。
應收補助金
應收補助金源於向各聯邦機構提出的提款申請，要求償還公司 研發計劃運營期間產生的費用。
應收賬款
我們按可變現淨值報告應收賬款 。必要時，我們會根據歷史 數據估算無法收回的應收賬款的損失。此類可疑賬款備抵額是根據管理層對個別賬户的評估估算的。公司 得出結論，在2023年6月30日和2022年12月31日，認為沒有必要為可疑賬款提供備抵金，因為 沒有未償應收賬款。
預付費用
我們的預付費用主要包括預付保險和預付費用。我們的保險產品 的期限為 12 個月，每年六月續保，但董事和高級管理人員保險除外，後者在 12 月續訂 。保費是預先支付的，可以是每年、每半年或每季度支付。保單條款中任何預付部分 的總價值均按成本入賬。涉及預付款的合同根據履約情況進行資本化和攤銷。
壽命長的資產（設備）
固定資產按成本入賬 ，並在其估計使用壽命內折舊。
聯邦撥款融資未涵蓋的實驗室和辦公室 設備在估計的使用壽命（三到十 年）內按直線折舊。租賃權益的改善在租賃期限或估計使用壽命中較短的一段時間內攤銷。當事件或情況變化表明資產或相關資產組 的賬面金額可能無法收回時，對長期資產進行減值評估。如果預期的未來未貼現現金流小於資產的賬面金額， 屆時將確認減值損失。減值的衡量可以基於評估、類似資產的市值 或貼現現金流。
聯邦補助金融資涵蓋的設備支出 使用活動法（或可變費用方法）進行折舊，該方法採用 預期用途，該目的在資助項目期間或結束時到期。因此，如果預期目的的時機與交付的時間在同一報告期內，則此類設備購置支出實際上已計為支出。
6
截至2023年6月30日和 2022年12月31日，公司125,859美元的長期資產已完全折舊。
應付賬款
應付賬款是 對產品/服務供應商的短期負債，包括任何信用卡負債。
應計費用
應計費用在發生時記錄 ，但在期末尚未支付。參見與2023年6月30日和2022年12月31日餘額相關的附註6。
收入確認
2018年1月1日， 公司採用了亞利桑那州立大學第2014-09號《與客户簽訂合同的收入》（“主題606”）來核算收入。我們安排下的 交付品是在主題606下評估的，該主題要求實體確認收入的方式是 描述向客户轉讓承諾的商品或服務，其金額應反映該實體 期望為換取這些商品或服務而有權獲得的對價。
當存在有説服力的安排證據、交付、費用是固定或可確定的，並且合理保證可收回性 時，公司就會確認 的收入。
該公司 的合同收入主要包括根據與第三方客户簽訂的合同賺取的金額和 此類合同下的報銷費用。公司分析其協議，以確定這些要素是可以分開並單獨核算 還是作為單一會計單位進行核算。將收入分配給符合單獨會計條件的各個要素，以 為每個組成部分確定的單獨銷售價格為基礎，然後將合同總對價按比例分配給安排的 組成部分。
一般而言，公司 在確認與客户簽訂的合同的收入時會採取以下步驟：（i）確定合同，（ii）確定 履約義務，（iii）確定交易價格，（iv）將交易價格分配給履約義務 和（v）在履行履約義務時確認收入。
收入的確認 由履行義務的履行情況驅動，使用以下兩種方法之一：收入要麼隨着時間的推移確認，要麼在 某個時間點確認。收入通常在履行履約義務時確認，這種情況通常發生在商品或服務的控制權 移交給客户時，或者當客户能夠使用這些商品和/或服務 並獲得幾乎所有收益時。
公司主要根據固定費用合同或時間和材料合同創造合同收入：
| ● | 根據固定費用合同，公司對交付品收取固定的商定金額。固定費用合同在項目完成後有固定的交付成果。通常，公司在項目完成、交付和所有權轉讓給客户並且合理保證收款後確認固定費用合同的收入。 |
| ● | 根據時間和材料合同，公司向客户收取 小時費率以及其他項目特定費用的報銷。公司根據投入項目的小時數乘以客户的賬單費率加上其他特定項目的 成本來確認工時和材料合同的收入 。付款條件各不相同，但通常在 60 天內到期。 |
7
補助金收入
公司通過政府撥款獲得 收入，主要來自美國國立衞生研究院（“NIH”）。公司得出結論 其政府補助金不在主題606的範圍內，因為政府實體不符合主題606所定義的 “客户” 的定義，因為不認為商品或服務的控制權移交給了資助補助金的政府實體 。補助金收入不在主題606的範圍內，包括費用報銷計劃 下的資金，主要來自聯邦和非營利基金會的資金，用於我們開展的合格研發活動，而且 本身不是基於可能發生變化的估計。此類金額在開展補助金資助的 活動時開具發票並記錄為收入，在活動完成之前，任何預付款均記錄為遞延收入。公司 認為，隨着成本的產生和金額的賺取/可兑現而確認收入，類似於主題606下隨着時間的推移轉移服務控制權的概念 。
租賃義務
公司在開始時確定 協議是否為租賃。公司對租賃條款進行評估，以確定該租賃將計為 經營租賃還是融資租賃。運營租賃包含在經營租賃使用權 (“ROU”) 資產、 經營租賃負債、流動部分和經營租賃負債中，扣除合併資產負債 表中的流動部分。
ROU 資產代表 我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款的義務 。經營租賃ROU的資產和負債在開始之日根據租賃期內租賃付款的現值 進行確認。由於我們的大多數租賃都沒有提供隱含利率，因此我們在確定租賃付款的現值時根據生效日期的可用信息使用增量借款 利率。公司在可以很容易確定的情況下使用 隱含費率。運營租賃 ROU 資產還包括任何租賃付款，不包括租賃 激勵措施。我們的租賃條款可能包括延長或終止租賃的選項，前提是我們可以合理地確定我們將行使 該選項。租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線法確認。
轉讓 財產所有權附帶的所有收益和風險的租賃記作融資租賃。在融資租賃開始時 ，資產和融資租賃債務的記錄金額等於 最低租賃付款額和房產公允市場價值的現值中較小者。根據未來最低租賃付款的到期日（扣除利息），融資租賃債務分為當期 或長期債務。截至2023年6月30日和2022年12月31日， 沒有融資租約。
研究和開發
根據ASC 730-10，公司將研發成本核算 ， 研究和開發 （“ASC 730-10”）。 根據ASC 730-10，所有研發費用都必須在發生時計入支出。因此，內部研究和 開發費用在發生時記為支出。第三方研發費用在合同工作已完成 或取得里程碑成果時計入支出。研發費用包括工資和福利、設施 和其他管理費用、外部臨牀試驗費用、與研究相關的製造服務、合同服務以及其他 外部費用。
專利成本和權利
由於未來經濟利益的不確定性，申請、 起訴和維護專利和專利權的費用按發生的費用計為支出。
臨牀試驗費用
臨牀試驗費用 由我們收取，並在承包商完成任務時予以確認，或者也可以根據 商定的付款時間表開具發票，並根據迄今為止完成的工作估算進行確認。
8
公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算期權獎勵的公允價值 ，按直線方式確認股票期權獎勵支出的公允價值 ，為期三年，與歸屬期一致。此類費用分為研發費用或一般費用和管理費用，具體取決於每個期權接受者的角色 。
公司在運營報表中將 的所得税優惠和缺陷視為所得税支出或收益， 行使或既得獎勵的税收影響在報告期內被視為離散項目。公司還確認 超額税收優惠，無論該福利是否減少了本期的應納税款。在現金流量表中，超額税收優惠與其他所得税現金流一起歸類為經營活動。關於沒收，公司 會在沒收發生時對其進行核算。有關我們的股票期權的更多信息，請參閲附註9。
認股證
根據認股權證協議的具體條款，公司將普通股認股權證 記為負債或權益工具。 通常，如果協議包括可能進行現金結算 或調整行使價，並且認股權證負債在每個資產負債表日期按其公允價值入賬，則認股權證被歸類為負債，而不是權益。參見 與已發行認股權證相關的 註釋12。
所得税
公司根據FASB ASC 規定的所得税的資產和負債會計方法 Topic 740核算所得税， “所得税會計”（“ASC 740”）。根據ASC 740的資產和負債法， 遞延所得税資產和負債的確認，以應對未來的税收後果，該後果歸因於現有資產和負債的財務 報表賬面金額與各自的税基與營業虧損和税收抵免 結轉之間的差異。遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的，預計將在預計收回或結算這些臨時差額的年份適用於應納税所得額 。根據ASC 740，税率變化對遞延 税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。 公司評估其遞延所得税，以確定是否應針對遞延所得税 資產設立估值補貼，或者是否應在考慮所有可用證據（包括正面和負面證據）的基礎上減少估值補貼， 使用 “可能性大於不是” 的標準。
公司遵循了 FASB ASC 主題740-10 “考慮所得税的不確定性”（“主題740-10”），該主題規定了 在納税申報表中確認和衡量已採取 或預計將採取的税收狀況的確認門檻和衡量屬性。要使這些福利得到承認，税收狀況必須更有可能在税務機關的審查後得以維持。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司在財務報表中沒有重大不確定的 税收狀況需要考慮。公司確認利息支出中與 未確認的税收優惠相關的利息和罰款（如果有）。參見與所得税相關的附註14。
信用風險的集中度
公司的補助金收入和應收補助金屬於美國國立衞生研究院。美國國立衞生研究院是美國 衞生與公共服務部的一個機構，該公司認為該機構完全可以收取款項。截至2023年6月30日的六個月中，合同收入為224,724美元，截至2023年6月30日的三個月，合同收入為106,676美元。
每股普通股的基本 淨虧損的計算方法是將該期間的淨虧損除以該期間已發行普通股 股的加權平均數。攤薄後的每股普通股淨虧損是根據所有稀釋的 普通股等價物（包括股票期權和認股權證）計算得出的。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月 的六個月中，每股普通股的攤薄淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為由於淨虧損 ，普通股等價物具有反稀釋性。
9
由於股票拆分，截至2022年6月30日的已發行股份 已進行追溯調整，從9,666,562股減少至 。這使普通股每股虧損相應增加 ，從0.16美元增加到美元截至2022年6月30日的六個月中每股收益從0.08美元到美元不等截至2022年6月30日的三個月，每股 。
| 6 月 30， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 根據股權激勵計劃可發行的普通股 股已發行 | ||||||||
| 行使認股權證後可發行的普通股 | ||||||||
| 轉換A系列優先股後可發行的普通股 股 | ||||||||
| 不計入攤薄後每股淨虧損的普通股 股票等價物 | ||||||||
注意事項 4。公允價值計量和有價債務證券
根據 ASC 820，”公允價值衡量和披露”（“ASC 820”），公司按公允價值衡量其資產和 負債。我們採用ASC 820中所述的三級估值層次結構，該層次結構基於截至測量日期的輸入的透明度 。定義的三個輸入級別是：
第 1 級- 估值方法的輸入是活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。
第 2 級- 估值方法的輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價，以及在金融工具的整個期限內可以直接或間接觀察到的資產或負債 的輸入。
第 3 級- 估值方法的輸入是不可觀察的，對公允價值計量具有重要意義。
截至2023年6月30日和 2022年12月31日，公司的金融工具主要包括：現金及現金等價物、應付賬款 和應計負債。對於現金等價物、應付賬款和應計負債，截至2023年6月30日和2022年12月31日，這些金融 工具的賬面金額被認為代表了其公允價值，因為它們到期時間短 。
截至2022年12月31日，公司未持有 有價證券或現金等價物，截至2023年6月30日沒有有價證券。對於截至2023年6月30日的現金等價物 ，公允價值投入水平彙總如下：
| 2023年6月30日 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | ||||||||||||
| 現金等價物（到期日少於 90 天） | ||||||||||||||||
| 商業票據 | $ | $ | ||||||||||||||
| 美國政府 | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | ||||||||||||||||
| 現金等價物總額 | ||||||||||||||||
| 有價證券 | ||||||||||||||||
| 現金等價物和有價證券總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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注意事項 5。預付費用
截至2023年6月30日，預付
費用主要包括194,384美元和美元的預付保險
注意事項 6。應計費用
截至2023年6月30日， 的應計費用為138,704美元，原因是未開票的臨牀費用為28,675美元，未開票的專業服務費用為110,029美元。 截至2022年12月31日，389,209美元的應計費用包括224,871美元的應計專業費用和164,338美元的 應計臨牀費用。
注意事項 7。應付票據—關聯方
截至2022年12月31日， 有一張25萬美元的未償票據，應支付給公司首席執行官喬納森·考夫曼博士。應付票據 應付票據的到期日為 年度，由公司發行，以換取考夫曼博士向公司提供的現金捐款。截至2023年6月30日， 票據和應計利息已全額支付。
| 起源 | 原校長 | 當前 校長 | 費率 | 成熟度 | 應計利息- 關聯方 2022年12月31日 | 應計利息- 關聯方 2023年3月31日 | 應計利息- 關聯方 2023年6月30日 | 類別 | |||||||||||||||||||||||||
| 2022年11月1日 | $ | $ | % | $ | $ | $ | 當前 | ||||||||||||||||||||||||||
注意事項 8。 信用證
該公司向一家銀行開具了一份信用證
，可用借款總額為50,000美元，應要求到期。信用證由
公司幾乎所有資產作為抵押，並由公司首席執行官
官喬納森·考夫曼博士親自擔保。信貸額度下未償還的預付款按貸款銀行的最優惠利率加上利息
公司此前有兩項激勵計劃生效，根據這些計劃發行了激勵性股票期權和不合格股票期權 。截至2023年6月30日 30日，行使此類未償還期權時可能發行的最大普通股數量為247.8萬股。這個數字包括根據 公司到期的2008年股票激勵計劃發行和未償還的1,078,000份未到期期期權，以及根據公司 修訂和重述的股票激勵計劃（“2020年計劃”）發行和未償還的140萬份期權，該計劃最初於2020年通過，並於2022年修訂和重報，這是目前唯一有效的公司激勵計劃。根據2020年計劃 授予的激勵性股票期權的行使價由公司董事會（“董事會”）或董事會的薪酬委員會（“薪酬委員會”）確定。 除非董事會或薪酬委員會另有規定，一旦 期權持有人不再隸屬於公司，否則根據2020年計劃授予的期權的歸屬即告終止，但某些例外情況除外。此類期權通常自授予之日起 十年後到期（對於授予普通股超過10％的持有人的激勵性股票期權，則為五年）。股票 期權是根據2020年計劃授予的，行使價不低於授予之日標的普通股 的公允市場價值，授予普通股超過10％的持有人的激勵性股票期權的行權價格不低於該授予日該公允市場價值的110％。除非董事會或薪酬委員會另有規定，否則2020年計劃下的所有補助金將在三年內全部歸屬，前提是員工繼續受僱， 有某些例外情況。如果員工在完全歸屬此類期權獎勵之前離開公司，則剩餘的未歸屬部分 將被視為沒收，在沒收期間，先前對未歸屬股份的確認將被撤銷。 截至2023年6月30日和2022年12月31日，在大約 18個月的加權平均期內，與非既得股份薪酬安排相關的未確認薪酬成本 分別為806,157美元和1,222,500美元。
該公司確認了 847,618 美元和 $在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，分別與股票期權歸屬相關的薪酬成本， 。該公司確認了1,056,257美元和美元分別在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個 個月中，與股票期權歸屬相關的薪酬成本。
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| 股份 | 加權- 平均值 運動 每人價格 份額 ($) | 加權- 平均值 剩餘的 合同的 任期（以年為單位） | 聚合 固有的 價值 ($) | |||||||||||||
| 截至 2021 年 12 月 31 日未兑現 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的未繳款項 | $ | |||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項 | $ | |||||||||||||||
| 自 2023 年 6 月 30 日起歸屬 | ||||||||||||||||
| 自2023年6月30日起可行使 | ||||||||||||||||
| 自 2022 年 12 月 31 日起可行使 | ||||||||||||||||
的數量 股票期權 | 加權平均值公平 價值補助金 日期 | |||||||
| 截至 2021 年 12 月 31 日為非既得 | $ | |||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 既得 | ( | ) | $ | |||||
| 已過期 | $ | |||||||
| 截至 2022 年 6 月 30 日未歸屬 | $ | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日為非既得 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 已過期 | ||||||||
| 截至2023年6月30日未歸投資 | $ | |||||||
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司授予了期權，如下所示。
股票 期權授予——2022年3月1日，公司以5.00美元的行使價發行了10,000份股票期權，在 發行後立即歸屬。
2023年6月16日，該公司以2.19美元的行使價發行了42.4萬份股票期權，發行後立即歸屬。
| 截至6月30日的六個月： | 2023 | 2022 | ||||||
| 授予期權的加權平均公允價值 | $ | |||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 預期壽命（年） | ||||||||
| 無風險利率（範圍） | % | % | ||||||
| 預期股息收益率 | $ | |||||||
注意 10。優先股
公司第二次修訂和重述的公司註冊證書（“章程”）授權發行20,000,000股優先股 ，面值每股0.0001美元。公司的優先權指定證書， A系列優先股的權利和限制規定了公司 A系列優先股（面值為每股0.0001美元）的權利，並授權發行多達500萬股A系列股票。關於公司清算或解散時的股息權和權利 ，A系列股票的排名高於所有普通股和任何其他次於 A系列股票的優先股。在提交公司股東表決的任何事項後，A系列股票的每位持有人都有權 獲得的選票數等於投票時A系列股票可轉換成普通股的數量 。A系列股票無權獲得任何強制性股息。
A系列股票可以一對一地轉換為普通股。在公司清算或解散的情況下， A系列股票的持有人有權獲得每股0.60美元中較高者，即截至2023年6月30日和2022年12月31日，清算優先權 為0美元。A系列股票無權獲得股息，也不被視為 “參與型” 優先股，這意味着轉換後的證券無權獲得清算優先權，如果已獲得 清算優先權，則相關的證券權益將被解散。在我們的首次公開募股完成之前，所有 A系列股票都將根據以下三個條件中的任何一個條件自動轉換為普通股：總收益至少為700萬美元的公開發行 ，可選擇轉換A系列股票中至少80％的已發行股份，或A系列大多數股票持有人的同意 。A系列股票的股票具有平均加權反稀釋保護， 在以低於每股0.60美元的價格發行普通股（或可轉換為普通股的證券）時生效。
如果 在清算事件發生後，公司可供分配的資產不足以向A系列股票的持有人支付他們應得的全部金額，則全部可用金額將根據全額支付金額按比例分配給A系列股票的持有人 。如果在A系列股票持有人獲得全額報酬之後，普通股將有權 獲得剩餘的待支付或分配的所有資產。
在截至2022年12月31日的年度中 ，A系列股票的所有1,592,447股已發行股票均按1：1轉換為普通股。 股票拆分生效後，此次轉換產生了636,979股普通股。截至2022年12月31日或2023年6月30日， A系列股票中沒有已發行股票。
13
章程授權發行2億股普通股。2022年12月19日，公司進行了股票分割， 所有已發行普通股的股票轉換率為2.5比1。在這些未經審計的簡明財務報表中，公司的已發行股份和每股 股金額均已進行調整，以實現所有期間的股票分割。截至2023年6月30日和2022年12月31日， 已發行普通股為5,743,945股。
在截至2022年12月31日的年度中 ，公司發行了22,950股普通股，以免除兩張關聯方票據。 票據的本金和利息總額為138,810美元。2022年12月22日，我們以每股5.75美元的價格 完成了普通股的首次公開募股 （“IPO”），並在納斯達克資本市場（“納斯達克”）上市，從而額外發行了1,217,391股普通股。扣除63萬美元的承保折扣和佣金以及約11.6萬美元的發行費用 後，首次公開募股的總淨收益 約為500萬美元。
普通股受A系列股票權利的約束和限制。公司解散或清算後 ，普通股持有人將有權獲得公司所有可供分配給股東的資產， 受任何當時已發行的 A 系列股票的任何優先權的約束。
注意 12。認股證
在截至2023年6月30日的六個月或截至2022年12月31日的年度中，沒有發行過 認股權證。在截至2021年12月31日的年度中，在普通股發行方面，發行了143,994份認股權證，可行使成同等數量的 普通股。認股權證的期限為5年，行使價為每股5.00美元（ 股票拆分生效後）。截至2023年6月30日或2022年12月31日，該公司沒有認股權證負債。
注意 13。承諾和突發事件
經營 租約
經營 租賃在資產負債表上記為ROU資產和租賃負債。ROU 資產代表我們在租賃期內使用租賃的 資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃款的義務。經營租賃ROU資產和 負債在開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。由於 公司的大多數租約都沒有提供隱含利率，因此公司使用其在開始日期 時的估計增量借款利率來確定租賃付款的現值。經營租賃ROU資產還包括任何租賃付款， 不包括租賃激勵措施。
公司從2020年7月1日起簽訂了位於賓夕法尼亞州匹茲堡薩斯奎哈納 街7800號的公司主要總部的租賃協議，其中包括辦公空間和無菌生產業務（“租賃”）。 租賃的期限為五年，包括續訂選項，該選項尚不確定，不包括在使用權計算中。截至2023年6月30日，租約下未來的最低租金支付額如下：
| 年末 | ||||
| 2023 年（還剩 6 個月） | $ | |||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | $ | |||
| 最低租賃付款總額 | $ | |||
| 減去：代表利息的金額 | $ | ( | ) | |
| 最低租賃付款的現值 | $ | |||
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租賃記作ROU和負債。截至2023年6月30日，公司在資產負債表上分別記錄了122,547美元的經營租賃ROU資產， 以及60,788美元和65,390美元的流動和非流動租賃負債。截至2022年12月 31日，該公司的ROU資產為150,821美元，流動和非流動經營租賃負債分別為58,262美元和96,258美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，租賃費用分別為16,436美元和16,245美元。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，租賃費用分別為32,737美元和32,602美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，為租賃負債計量中包含的金額分別為16,402美元和16,066美元，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，為租賃負債支付的現金分別為32,804美元和32,131美元。付款 包含在隨附的現金流量表中的經營活動中。
合同 承諾
公司在正常業務過程中與合同研究組織（“CRO”）、合同 製造組織（“CMO”）、大學和其他第三方簽訂合同，提供臨牀前研究、臨牀 試驗以及測試和製造服務。這些合同通常不包含最低購買承諾，我們可以在事先書面通知後取消 ，但臨牀材料的採購訂單通常不可取消。 取消後應付的款項僅包括所提供服務的付款或產生的費用，包括我們 服務提供商在取消之日或生產運行完成後的不可取消的債務。
合作 承諾
2022年2月 ，公司簽訂了一項協議，根據該協議，它與一位顧問合作，協助進行潛在的交易。 公司在協議期限的前四個月每月支付10,000美元。該協議（於2022年6月終止 ）包括一筆倖存的成功費，因此，如果在2023年9月 之前成功進行交易，則要求公司支付等於 (a) 交易價值的百分之五和 (b) 50萬美元中較高者的款項。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，公司分別記錄了0美元和30,000美元 以及與該承諾相關的管理費用，截至資產負債表日期，尚未記錄與倖存的 成功費用條款相關的任何額外負債。
注意 14。所得税
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中， 的所得税準備金為0美元，因此每個時期的有效所得税税率為0％。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司的有效税率主要是由於公司遞延所得税淨資產的全額估值補貼。
公司定期評估其遞延所得税資產的可變現性，如果 部分或全部遞延所得税資產不被使用，則設立估值補貼。由於我們的累積虧損，截至2023年6月30日和2022年12月31日，幾乎所有 的遞延所得税資產都被估值補貼所抵消。截至2022年12月31日的財年，我們 未繳納所得税。
公司的2018年至2022年納税年度仍需接受美國國税局出於聯邦税收目的的審查 和賓夕法尼亞州出於州税目的的審查。
注意 15。後續事件
在獨立審計師報告發布之日，即未經審計的簡明財務報表 發佈之日，對後續的 事件進行了評估。
自2023年8月1日起，公司成為其當前 所在地額外空間的租約（“2023 年 8 月租約”）的當事方。2023年8月的租約將於2025年6月30日與租約共同終止，可以選擇延長五年。根據 2023年8月的租約，該公司預計將在2023日曆年額外支付11,483美元的租金。
15
項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對截至2023年6月30日的三個月和六個月的財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度 截至2023年6月30日的季度10-Q表報告（以下簡稱 “10-Q表”）第一部分第1項中包含的未經審計的簡明財務報表和相關附註一起閲讀，以及經審計的財務 報表及其相關附註以及管理層對截至12月31日止年度財務狀況和經營業績的討論和分析 ，2022年包含在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中， 於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交（我們的 “年度報告”），以及此處和其中披露的所有風險因素。這種 討論包含經修訂的1933年《證券法》第27A條（ “證券法”）和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述， 以及與我們的業務有關的信息，這些信息反映了我們管理層當前對我們的業務、戰略、產品、未來業績的看法、預期和假設 事件和財務業績，受風險 和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們或我們行業的實際情況業績、活動水平、績效或成就 應與這些 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、活動水平、績效或成就存在重大差異。此類前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日。儘管我們認為 此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平 或成就，也無法保證我們的基本假設會被證明是正確的。除非適用法律（包括美國 證券法）的要求，否則我們明確聲明不承擔任何義務或承諾發佈任何此類前瞻性陳述 的任何更新或修訂，以反映我們對此的期望的任何變化或使此類前瞻性 陳述與實際業績保持一致。除歷史事實陳述外，本10-Q表格中關於我們的管理層預期或預計未來將或可能發生的運營 業績、事件或發展的陳述，以及與預期或預期增長、收入、盈利能力、新產品、運營資金充足性相關的陳述 ，對未來經營業績表示普遍樂觀的陳述 以及其他非歷史信息，均為前瞻性陳述。 特別是，“可能”、“將”、“期望”、“預期”、“目標”、 “潛力”、“未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“繼續”、“可能” 等詞語和類似表達方式的變體可以識別前瞻性 陳述，但這些詞語並不是識別此類前瞻性陳述的唯一手段，但這些詞語並不是識別此類前瞻性陳述的唯一手段陳述，而它們的缺席 並不一定意味着這樣的陳述不是前瞻性的。
概述
我們 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於通過重新配製現有仿製藥 藥物中的活性劑並針對新應用優化這些重新配方來開發新藥。我們認為，該策略將使用現有仿製藥所帶來的許多成本效益 和風險減免與專有配方的潛在專利保護相結合； 該策略使我們能夠加快、保護候選產品並從中獲利。此外，我們仍將治療重點放在發病率和死亡率顯著、尚未得到解決的疾病上，而目前尚無經批准的藥物療法。我們相信 這一重點有可能有助於降低與獲得營銷批准相關的成本、時間和風險。
與我們的策略一致，我們目前正在解決的初步跡象（通過開發我們的候選產品，我們 已將其指定為 LP-10）是出血性膀胱炎（“HC”），這是由某些化療（例如烷基化劑）或盆腔放射治療（也稱為 “放射性膀胱炎”）導致的慢性、不受控制的尿液流失。 許多放射性膀胱炎患者的發病率很高（在某些情況下還會死亡），目前，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）或據我們所知，沒有任何其他監管機構 批准的治療方法 。LP-10 是我們使用我們 開發的專有藥物遞送平臺（我們的 “平臺”）專門針對他克莫司（一種經批准的仿製活性劑）進行局部沉積而優化的他克莫司（一種經批准的仿製活性劑）的開發名稱。據我們所知，我們正在開發 LP-10 和我們的平臺，以成為第一個可能成功治療獲得 HC 的癌症倖存者 的候選藥物和藥物遞送技術。
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在 第二個項目中，我們正在開發一種候選產品，我們已將其指定為 LP-310，它採用類似於 的配方，用於治療口腔扁平苔蘚（“OLP”）。LP-10OLP 是一種慢性 T 細胞介導的自身免疫性口腔粘膜 疾病，LP-310 含有抑制 T 淋巴細胞激活的他克莫司。OLP 的症狀包括疼痛的燒灼感、 出血和刷牙刺激、舌頭上有疼痛、增厚的斑塊以及説話、咀嚼或 吞嚥時的不適。這些症狀通常會導致體重減輕、營養不足、焦慮、抑鬱和糜爛性 病變造成的疤痕。OLP 也可能是癌症的前兆，主要是鱗狀細胞癌，惡性轉化率約為 百分之一。LP-310 是我們口服脂質體配方他克莫司（與 LP-10 中經批准的 仿製活性劑相同）的開發名稱，專門針對局部輸送到口腔粘膜進行了優化。我們認為，我們使用 亞穩態脂質體他克莫司作為OLP治療方法是新穎的。迄今為止，在審查了有關 批准的藥物和生物製劑的美國食品藥品管理局相關公共數據資源後，我們還沒有發現任何其他為治療此類疾病而開發的脂質體產品。我們已經完成了 與 FDA 的研究前新藥會議，並打算在 2023 年第三季度向 FDA 提交 LP-310 的完整研究性新藥申請。
我們的 平臺包括專有的藥物遞送技術，這些技術經過優化，適用於覆蓋管腔表面的上皮組織， ，例如結腸、口腔和食道內的各種組織以及膀胱和尿道內層的組織。公司 在美國擁有兩項已頒發的專利，應禁止競爭對手在 2035 年 7 月 11 日之前在美國生產、銷售或使用我們的 LP-10 和 LP-310 配方。我們還在澳大利亞、加拿大和歐洲頒發了專利，這些專利 要到 2034 年 10 月 22 日才會到期。相應的專利申請正在美國專利局待審。我們還有 一項關於改進該技術的美國專利申請正在申請中。
自 2005 年 成立以來，我們主要專注於業務規劃和開發我們的主要候選產品，包括通過臨牀開發、籌集資金、組織和配備公司人員來推進 LP-10。2022年12月22日，我們完成了 的首次公開募股（“IPO”），並以每股5.75美元的價格共發行了1,217,391股普通股。扣除約63萬美元的承保折扣和 佣金以及約116萬美元的發行費用後，首次公開募股的總淨收益約為500萬美元。
最近的事態發展
自 2023 年 8 月 1 日起，我們簽訂了 八月租約，在公司目前的主要行政辦公空間附近增建空間。2023年8月的租約於2023年8月1日開始，並將於2025年6月30日與公司現有的主要行政辦公室 的租約共同終止。2023年8月的租約和公司目前的租約均可選擇延長五年。到2023年12月31日，2023年8月租約的 增量租金支出預計約為11,500美元。
2023年8月4日，公司與公司首席執行官喬納森·考夫曼博士簽訂了一項協議，修改了公司與公司首席執行官喬納森·考夫曼博士的現有僱傭協議，將考夫曼博士的年基本工資提高5萬美元，至233,300美元。同樣在2023年8月4日，公司 簽訂了一項協議，修改了公司與公司首席醫療 官邁克爾·錢塞勒博士的現有僱傭協議，將Chancellor博士的年基本工資提高5萬美元， 至22.5萬美元。
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操作結果
截至2023年6月30日的三個月和2022年6月30日的比較
下表總結了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的經營業績（以千計）：
| 三個月已結束 | ||||||||||||
| 6月30日 | 增加 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （減少） | ||||||||||
| （以千計） | ||||||||||||
| 收入 | $ | 107 | — | $ | 107 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 研究和開發（“R&D”） | 1,058 | 743 | 315 | |||||||||
| 一般和行政 | 624 | 38 | 586 | |||||||||
| 運營費用總額 | 1,682 | 781 | 901 | |||||||||
| 運營損失 | (1,575 | ) | (781 | ) | (794 | ) | ||||||
| 其他收入（支出） | 36 | (1 | ) | 37 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,539 | ) | $ | (782 | ) | $ | (757 | ) | |||
補助金 和其他收入
我們 尚未將任何產品商業化，我們預計在幾年 內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入。在截至2023年6月30日的三個月中，我們確認了美國國立衞生研究院於2022年9月發放的補助金（ “2022年美國國立衞生研究院補助金”）的收入，該補助金總額為67.3萬美元。美國國立衞生研究院於2023年6月批准在 2022年美國國立衞生研究院補助金下再提供一年的資金，將2022年美國國立衞生研究院補助金下提供的資金總額增加到135.3萬美元。
我們 在產生相關費用並實現付款權時確認補助金收入。在截至2023年6月30日的三個月中，我們與2022年美國國立衞生研究院補助金相關的收入為10.7萬美元，記為收入，而在截至2022年6月30日的 三個月中，我們沒有收入。我們預計在2023日曆年 將從2022年美國國立衞生研究院的補助金中總共獲得約50萬美元。從2022年到2023年，年度補助金收入的增長與2022年美國國立衞生研究院補助金的發放有關。
運營 費用
我們的 運營費用包括 (i) 研發費用和 (ii) 一般和管理費用。
研究 和開發費用
研發 成本主要包括與顧問和材料、生物儲存、第三方CRO成本以及 合同開發和製造費用、工資和其他人員相關費用相關的直接成本。研發費用按 產生的費用記入。更具體地説，這些費用包括：
| ● | 為代表我們開展研發以及非臨牀和臨牀活動的第三方開展的 研究提供資金的費用； |
| ● | 藥品供應和藥品的製造成本； |
| ● | 對我們的候選產品進行 非臨牀研究和臨牀試驗的成本； |
| ● | 與研發活動相關的諮詢和專業費用 ，包括對非僱員的基於股權的薪酬； |
| ● | 與 遵守臨牀監管要求相關的費用；以及 |
| ● | 與員工相關的 費用，包括我們研發人員的工資、福利和股票薪酬支出。 |
某些活動的成本 是根據使用數據（例如 供應商提供給我們的信息）對特定任務完成進度的評估以及對我們的非臨牀和臨牀研究或其他服務 的進展的分析來確認的。在確定任何報告期末的應計費用餘額時，都會做出重要的判斷和估計 。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務而支付的預付款記為預付費用 。在貨物交付或提供相關服務時，或直到不再預計將交付貨物或提供服務之前，此類金額被確認為支出。
我們 預計，由於我們的 LP-10 計劃的臨牀開發活動，我們的研發費用將大幅增加。目前，我們無法準確估計或知道 完成我們當前或未來任何候選產品的臨牀開發或獲得監管部門批准所必需的努力的性質、時間和成本。這 是由於與產品開發和商業化相關的許多風險和不確定性，包括我們的年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出的具體 因素。如果我們的年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中包含的適用 風險因素中描述的任何事件發生，那麼 與開發任何候選產品相關的成本和時間可能會發生重大變化。我們可能永遠無法成功獲得 LP-10 或我們的任何其他候選產品的監管部門 批准或商業化。
18
研發 支出增加了約31.5萬美元，從截至2022年6月30日的三個月的74.3萬美元增加到截至2023年6月30日的 三個月的105.8萬美元。研發費用的增加主要歸因於股票期權 支出增加31.4萬美元，人事成本增加10,000美元，管理費用和設施相關成本（包括供應品）增加54,000美元。 與上一年 年同期相比，外部服務費用減少了68,000美元，抵消了這些費用。
一般 和管理費用
一般 和管理費用主要包括管理和商業顧問以及其他相關費用，包括股票薪酬。一般和管理費用還包括董事會費用和法律、 專利、諮詢、會計、審計、税務服務和保險費用的專業費用。
截至2023年6月30日的三個月，一般費用 和管理費用為62.4萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為39,000美元。一般和管理費用增加了約58.6萬美元，其中包括外部服務 成本增加10.1萬美元，特許經營税、許可和申請費增加12,000美元，保險費用增加10.1萬美元。此外，股票期權支出增加了32萬美元，這與我們的2023年6月期權補助有關，其他人事成本 （包括工資税和福利）增加了約42,000美元。G&A支出的增加與 公司成為公開報告公司有關，包括與維持交易所上市和美國證券交易委員會要求合規相關的額外人員、會計、審計、法律、 監管和税務相關服務費用、董事 和高級管理人員保險費用以及投資者和公共關係成本。
淨額 其他收入（支出）
截至2023年6月30日的三個月 其他淨收入為36,000美元，而截至2022年6月30日的三個月，則虧損1,000美元。該餘額主要包括 (i) 現金利息收入、(ii) 未實現的投資虧損和 (iii) 關聯方票據的非現金利息支出。在截至2023年6月30日的三個月中，更高的 現金投資餘額和更優惠的利率導致短期投資的應收利息與去年同期相比增加了41,000美元 。同時，相關 方票據的利息支出增加了4,000美元，這是由於未償票據的本金從截至2022年6月30日的三個月的7.5萬美元 增加到截至2023年6月30日的三個月的25萬美元。截至2023年6月30日 30日，關聯方票據已全額支付。有關此類關聯方票據和相應時期的應計利息的詳細信息，請參閲本10-Q表中包含的未經審計的簡明財務報表附註7以及年度報告中財務報表附註的附註7。
19
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的比較
下表總結了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績（以千計）：
| 六 個月已結束 | ||||||||||||
| 6 月 30， | 增加 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （減少） | ||||||||||
| （以千計） | ||||||||||||
| 收入 | $ | 225 | 33 | 192 | ||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 研發 | 1,751 | 1,419 | 332 | |||||||||
| 一般和行政 | 1,133 | 132 | 1,001 | |||||||||
| 運營費用總額 | 2,884 | 1,551 | 1,333 | |||||||||
| 運營損失 | (2,660 | ) | (1,508 | ) | (1,142 | ) | ||||||
| 其他收入（支出） | 53 | (2 | ) | 55 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (2,607 | ) | (1,520 | ) | (1,087 | ) | |||||
補助金 和其他收入
在截至2023年6月30日的六個月中，我們與2022年美國國立衞生研究院補助金相關的收入為22.5萬美元，記為收入。在截至2022年6月30日的六個月中，我們獲得了 的收入為33,000美元，這是美國國立衞生研究院在2017年和 2018年發放的上一系列補助金的最後一筆分期付款。我們預計到2023年，從2022年美國國立衞生研究院的補助金中總共確認約50萬美元。從2022年到2023年，年度補助金收入的增長與2022年美國國立衞生研究院補助金的發放有關。
運營 費用
研究 和開發費用
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的研發費用（以千計）：
| 六 個月已結束 | ||||||||||||
| 6 月 30， | 增加 | |||||||||||
| （以 千計） | 2023 | 2022 | （減少） | |||||||||
| LP-10 候選產品計劃的直接研發費用 ： | ||||||||||||
| 與員工相關的 成本 | $ | 81 | $ | 253 | $ | (172 | ) | |||||
| 員工 股票期權費用 | 14 | 304 | (162 | ) | ||||||||
| 外包 研發 | 8 | 406 | (324 | ) | ||||||||
| 與設施相關的 成本 | 4 | 114 | (71 | ) | ||||||||
| 平臺開發、 早期研究和未分配的費用： | ||||||||||||
| 與員工相關的 成本 | 29 | 81 | 211 | |||||||||
| 員工 股票期權費用 | 57 | 96 | 478 | |||||||||
| 外包 研發 | 35 | 106 | 248 | |||||||||
| 與設施相關的 成本 | 18 | 58 | 125 | |||||||||
| 研發費用總額 | $ | 1,751 | $ | 1,418 | $ | 333 | ||||||
研發 支出增加了約33.3萬美元，從截至2022年6月30日的六個月的141.8萬美元增加到截至2023年6月30日的六個月 的17.51萬美元。研發費用的增加主要歸因於股票期權支出增加31.6萬美元，人事成本（包括員工福利）增加42,000美元，管理費用和設施相關成本（包括供應品）增加55,000美元，法律專利費用增加12,000美元。由於 2022 年 LP-10 臨牀試驗仍在進行中，與去年同期相比，外部服務減少了 88,000 美元，部分抵消了這些損失。
20
一般 和管理費用
截至2023年6月30日的六個月中，一般 和管理費用為113.3萬美元，而截至2022年6月30日的三個月 的三個月為13.2萬美元。一般和管理費用增加了約1,001,000美元，其中包括外部 服務成本增加198,000美元，特許經營税、許可和申請費增加24,000美元，以及保險 支出增加21.8萬美元。此外，股票期權支出增加了29.2萬美元，這與我們的2023年6月期權補助有關，其他 人事成本（包括工資税和福利）增加了約96,000美元。
淨額 其他收入（支出）
截至2023年6月30日的六個月中， 的其他淨收入為54,000美元，而截至2022年6月30日的六個月虧損為2,000美元。該餘額 主要包括 (i) 現金利息收入、(ii) 未實現的投資虧損以及 (iii) 相關 方票據的非現金利息支出。在截至2023年6月30日的六個月中，更高的現金投資餘額和更優惠的利率導致短期投資的應收利息 與去年同期相比增加了65,000美元。同時，關聯方票據的利息 支出增加了8,000美元，這是由於未償還票據的本金從截至2022年6月30日的六個月的7.5萬美元增加到截至2023年6月30日的六個月的25萬美元。關聯方票據已於 2023 年 6 月 30 日全額支付 。有關相關方票據和相應時期應計利息的詳細信息，請參閲本10-Q表格中未經審計的簡明財務報表附註的附註7以及年度報告中 財務報表附註的附註7。
流動性 和資本資源
流動性的來源
我們 尚未將任何產品商業化，而且我們預計在幾年 內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入（如果有的話）。截至2023年6月30日，現金及現金等價物總額為310萬美元。我們將所有在購買時在90天或更短時間內到期的高流動性投資 視為現金等價物。
在截至2023年6月30日的六個月和截至2022年12月31日的 年度中，我們 蒙受了營業虧損，運營現金流為負，我們預計在可預見的將來，我們將繼續蒙受虧損。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們的淨虧損總額分別為 2,606,511美元和1,509,975美元，截至2022年12月31日的年度淨虧損為2,597,5692美元。
從 成立至今，我們的運營資金主要通過 (i) 私募股權融資（我們從中籌集了 總額約為 1100 萬美元）、（ii）從美國政府獲得的補助金（我們從中總共獲得了 約為 1,010 萬美元的贈款）以及（iii）首次公開募股（扣除 承保折扣後我們從中籌集了約 500 萬美元的淨收益、佣金和其他發售費用）。在此之前，如果有的話，因為我們可以創造可觀的收入， 我們希望通過公開或私募股權發行、債務融資或其他來源（例如潛在的合作協議、戰略聯盟和許可安排）來為我們的現金需求提供資金。
現金 流量
下表提供了有關我們在每個期間的現金流的信息（以千計）：
| 六個 個月已結束 | ||||||||
| 6 月 30， | ||||||||
| 美元 以千計 | 2023 | 2022 | ||||||
| 經營活動中提供的淨 現金（已使用） | $ | (1,733 | ) | (1,279 | ) | |||
| 投資活動中提供的（已使用）淨現金 | — | 300 | ||||||
| 在融資活動中提供的淨現金 | (275 | ) | — | |||||
| 現金及現金等價物淨增加（減少） | $ | (2,008 | ) | (979 | ) | |||
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經營活動中提供的淨 現金（已使用）
截至2023年6月30日的六個月中， 用於經營活動的淨現金約為173.3萬美元。這包括該期間的淨虧損約為2,606,000美元， 和減少的60.7萬美元的運營負債被以下資產的減少所抵消：86,000美元的應收補助金和 預付費用（主要是保險單和諮詢服務）33.9萬美元。還對 股票期權支出淨虧損進行了非現金調整，為1,056,000美元。
截至2022年6月30日的六個月中，用於經營 活動的淨現金約為127.9萬美元。這包括該期間的淨虧損約為1,520,000美元，預付費用增加36.8萬美元（主要是預付發行成本），部分被運營資產 和負債的變化以及對股票期權支出淨虧損44.9萬美元和非現金利息 支出3,000美元的非現金調整所抵消。
投資活動中提供的淨 現金（已使用）
截至2023年6月30日的六個月中，投資活動 提供的淨現金為0美元。在截至2022年6月30日的六個月中，投資活動 提供的淨現金為30萬美元，來自出售短期有價證券。
用於融資活動的淨現金
截至2023年6月30日的六個月中，用於融資活動的淨現金為27.5萬美元。這筆現金用於在到期時償還相關的 方票據。在截至2022年6月30日的六個月中，沒有來自融資 活動的現金流。
資金 要求
我們 預計，由於我們正在進行的研發活動，我們的支出將大幅增加，特別是隨着我們繼續研發， 推進 LP-10 的臨牀試驗，推進包括 LP-310 在內的其他項目的臨牀前開發。此外， 我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本。因此，在可預見的將來，我們預計將蒙受可觀的 營業虧損和負的運營現金流。
根據我們目前的運營計劃 ，我們認為我們現有的現金和現金等價物將足以為我們在2024年的運營 和資本支出提供資金。但是，我們根據可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，我們可以比預期的更快地耗盡 的資本資源。
由於 與 LP-10、LP-310 以及我們的其他 和未來候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，因此我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資金 需求將取決於許多因素，並可能因許多因素而大幅增加，包括但不限於上文 “——運營業績——運營費用——研發費用” 中提到的 。
很擔心
公司 未經審計的簡明財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了在正常業務過程中變現資產 和清償負債。自成立以來，我們已經因運營而蒙受了損失。 公司預計，由於與研究 和開發活動、計劃擴大其產品組合以及增加其市場份額相關的額外成本和支出，在可預見的將來，營業虧損將持續下去。公司 過渡到實現盈利運營的能力取決於能否實現足以支持其成本 結構的收入水平。我們實際支出的時間和金額將取決於許多因素，包括運營產生的現金流 和業務的預期增長。
公司的管理層 可以通過發行股權證券或債務來籌集額外資金。如果有的話，也無法保證這種 融資將以公司可接受的條件提供。未能從運營中產生足夠的現金流 並籌集額外資金可能會對公司實現其預期業務 目標的能力產生重大不利影響。這些因素使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。隨附的 未經審計的簡明財務報表不包括公司無法繼續作為持續經營企業而可能需要的任何調整。
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非平衡表 表單安排
在截至2023年6月30日的六個月或截至2022年12月31日的年度中，我們 沒有，我們目前也沒有美國證券交易委員會適用規則所定義的任何 資產負債表外安排。
合同 義務
在截至2023年6月30日的六個月或截至2022年12月31日的年度中，我們 沒有履行任何 重大合同義務，例如許可協議或類似安排，但下文所述以及本10-Q表格和年度報告中包含的未經審計的簡明財務報表的 財務附註除外。
就業 協議
我們 與公司執行官考夫曼博士和校長以及約翰斯頓先生簽訂了僱傭協議， 年度報告中標題為 “高管薪酬——高管就業 協議” 的部分和標題為 “第 2 項” 的部分中描述了每份協議的實質性條款。管理層對本10-Q表財務狀況的討論和分析 和經營業績——最新發展”。
租賃 協議
我們 是2019年6月1日與Bridgeway Development Corporation簽訂的租賃協議的當事方，該協議將於2020年7月1日起在賓夕法尼亞州匹茲堡租賃2690平方英尺的辦公室、實驗室和製造空間。當前的租約 期限將於 2025 年 6 月 30 日到期，我們有權行使一次性選擇權，將租賃期限再延長 五年。租約下的年基本租金約為66,000美元。此外，我們是 2023 年 8 月租約的當事方，如標題為 “第 2 項” 的部分所述。管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析——本表10-Q.
服務 協議
我們 在正常業務過程中與 CRO 簽訂服務協議，用於臨牀試驗、臨牀前研究 以及用於運營目的的測試、製造和其他服務和產品。這些合同不包含任何最低購買承諾 。某些協議規定終止權，但需支付解僱費或清盤費用。根據 此類協議，根據合同，我們有義務向供應商支付某些款項，主要是補償他們在取消之前發生的無法收回的 支出。此類債務的確切金額取決於終止的時間和 相關協議的確切條款，無法合理估計。在截至2023年6月30日的六個月中，我們根據這些協議 產生的費用約為43.5萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中，我們產生的費用約為31.4萬美元。增長是由於我們的 LP-310 口服液方案處於早期階段的研究。
關鍵 會計政策以及重要判斷和估計
這個 管理層的討論和分析基於我們未經審計的簡明財務報表，這些報表是根據公認會計原則編制的。 這些財務報表的編制要求我們做出判斷和估計，這些判斷和估算會影響 資產和負債的申報金額、未經審計的簡明財務報表發佈之日或有資產和負債的披露以及報告期內報告的 支出金額。我們的估計基於歷史經驗、已知的趨勢和事件，以及 在這種情況下我們認為合理的其他各種因素。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值 有所不同。我們會根據 情況、事實和經驗的變化持續評估我們的判斷和估計。估計數重大修訂的影響（如果有的話）將從估計數變更之日起反映在財務報表 中。
儘管 我們的會計政策在年度報告中包含的財務報表附註中有更詳細的描述，但我們 認為，編制財務報表時使用的以下會計政策需要最重要的判斷 和估計。有關我們其他重要會計政策的描述，請參閲我們的年度報告附註3。
23
應計 費用
作為 編制財務報表過程的一部分，我們需要估算截至每個資產負債表日期的應計第三方研發費用 。該流程包括審查未完成的合同和採購訂單，與我們的員工 溝通以確定代表我們執行的服務，以及估算在尚未向我們開具發票或以其他方式通知實際成本時所提供的服務水平和相關的 成本。我們的大多數 服務提供商每月向我們開具拖欠的賬單，以支付所提供的服務或達到合同里程碑的情況。我們根據當時所知道的事實和情況，估算截至每個資產負債表日的應計費用 。我們會定期 向服務提供商確認估算值的準確性，並在必要時進行調整。我們應計研發費用中的重要估算 包括我們的供應商為我們尚未開具發票的研發活動 所提供的服務所產生的成本。
我們 根據報價 和與代表我們開展研發活動的供應商簽訂的合同，對所獲得的服務和所花費的努力的估計，來確定與研發活動相關的費用。這些協議的財務條款有待談判，因合同而異，可能會導致付款流不均衡。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項 可能會超過所提供的服務水平，從而導致研發費用的預付。在累計 服務費時，我們會估算服務執行的時間段以及每個 週期內要花費的工作量。如果服務的實際執行時間或工作量與我們的估計有所不同，我們會相應地調整應計餘額 或預付餘額。用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款 在活動完成或收到貨物時記為支出，而不是在付款時支出。
儘管 我們預計我們的估算值與產生的金額沒有重大差異，但如果我們對 所提供服務的狀態和時間的估計與所提供服務的實際狀態和時間不同，則可能導致我們在任何特定時期報告的金額過高或過低。迄今為止，我們對這些 費用的估計與所發生的金額之間沒有重大差異。
基於股票的 薪酬
我們 根據股票獎勵的授予日公允價值來衡量股票薪酬，並在獎勵的必要服務期（通常是 相應獎勵的歸屬期）內直線確認股票薪酬 支出。對於非僱員獎勵，薪酬支出在提供服務時予以確認，通常按歸屬期按比例計算 。我們會在沒收發生時進行核算。2018年1月1日，我們採用了修改後的 追溯方法，採用了2018-07年會計準則更新、薪酬——股票薪酬（主題718） ——改進非僱員股份支付會計（“ASU 2018-07”）的指導方針，並使用授予日的公允價值核算對 非僱員的獎勵，無需隨後的定期調整。亞利桑那州立大學2018-07的採用並未對我們的財務報表產生重大影響。
我們 在運營報表中對股票薪酬支出進行分類，其分類方式與獎勵獲得者 的工資和相關成本的分類方式或獎勵接受者的服務費用的分類方式相同。在未來， 我們預計股票薪酬支出將增加，部分原因是我們現有的未確認的股票薪酬支出 ，以及我們授予額外的股票獎勵以繼續吸引和留住員工。
我們 根據普通股的公允價值確定授予的限制性普通股獎勵的公允價值。從歷史上看，我們 根據管理層和董事會的意見確定標的普通股的公允價值，以及使用包括 “反向解決” 方法在內的各種方法確定的公司 企業價值。從歷史上看，企業總價值 由反向求解法確定，然後使用期權定價法（“OPM”）或概率加權預期 回報法（“PWERM”）和OPM的混合分配給各種未償還的股票工具，包括 標的普通股。
24
每筆股票期權授予的 公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型要求 基於某些主觀假設進行輸入，包括預期的股價波動、期權的預期期限、 接近期權預期期限的無風險利率以及我們的預期股息收益率。由於 我們的普通股的公開市場一直有限，而且在首次公開募股之前沒有這樣的公開市場，因此 我們歷來根據對一組以基本相似條款發行 期權的指導公司的報告數據的分析來確定授予獎勵的波動性。預期波動率是使用這組指導公司的歷史 波動率指標的加權平均值以及我們自己的指標來確定的。在我們獲得有關自有交易股票 價格波動性的足夠歷史數據之前，我們預計將繼續根據指導公司集團估算預期波動率 。我們授予員工和非僱員的股票期權的預期期限是使用 “簡化” 方法確定的，這些獎勵符合 “普通期權” 的獎勵。無風險利率是參照 授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，時間段大致等於該獎勵的預期 期限。我們沒有支付普通股股息，也預計也不會支付普通股的股息；因此，假設預期的股息 收益率為零。
由於 在首次公開募股之前我們的普通股沒有公開市場，考慮到我們最近對普通股的最多 獨立第三方估值以及我們認為相關且可能自發行之日起可能發生變化的任何其他客觀和主觀因素 ，截至每次授予獎勵之日，我們的普通股的估計公允價值 已獲得董事會批准，並聽取了管理層的意見截至每次 獎勵補助金髮放之日的最新估值。我們使用市場方法和先前的交易方法估算了股票的價值，該方法 “反向解析” 為我們的A系列股票產生特定價值的股權價值。我們使用OPM或混合方法（OPM和PWERM之間的混合方法）為普通股和A系列股票的股份 分配了權益價值。我們使用的混合方法 估計了多個場景中的概率加權值，但使用了 OPM 來估計 值在至少一個場景中的分配。除OPM外，混合方法還考慮了首次公開募股情景，在這種情景中，我們的A系列股票的 股轉換為普通股。首次公開募股情景中普通股的未來價值按適當的風險調整後的貼現率折現至估值日 。在混合方法中， 每種情景的現值都經過概率加權，得出普通股價值的指標。
除了考慮估值結果外，管理層還考慮了各種客觀和主觀因素，以確定 截至每個授予日（可能晚於最近的第三方估值 日期）的普通股的公允價值，包括：
| ● | 在正常交易中出售給外部投資者或在外部投資者之間交換的 A系列股票的價格（如果有），以及我們A系列股票與普通股相比的權利、 優先權和特權，包括我們A系列股票的清算偏好 ； | |
| ● | 我們的研發工作進展，包括臨牀前研究的現狀； | |
| ● | 作為一傢俬營公司，我們的股權缺乏流動性 ； | |
| ● | 我們的發展階段 和業務戰略以及與我們的業務和行業相關的重大風險； | |
| ● | 企業里程碑的成就 ； | |
| ● | 生命科學和生物技術領域 上市公司的估值，以及最近完成的對同行公司的兼併和收購 ； | |
| ● | 影響生物技術行業的任何外部市場 條件以及生物技術行業內部的趨勢； | |
| ● | 鑑於當前的市場狀況， 為我們的A系列股票和普通股的持有人實現流動性事件的可能性，例如首次公開募股或出售公司；以及 | |
| ● | 對 IPO 的分析以及生物製藥行業類似公司的市場表現。 |
這些估值固有重要的判斷和估計。這些判斷和估計包括對 我們未來經營業績、項目開發階段、潛在發行時間或其他流動性 事件的假設，以及在每個估值日確定適當的估值方法。這些 估值所依據的假設代表了管理層的最佳估計，其中涉及固有的不確定性和管理 判斷的應用。因此，如果因素或預期結果發生變化，而我們使用的假設或估計值差異很大，我們的 股票薪酬支出可能會有重大差異。首次公開募股完成後，我們的 普通股的公允價值是根據我們在納斯達克普通股的市場價格確定的。
25
對於 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月內授予的股票期權，下表按授予日期 列出了股票拆分生效後（i）行使此類股票期權時可發行的普通股數量， (ii) 此類期權的每股行使價以及 (iii) 每個此類日期普通股的估計公允價值。 在此期間，我們沒有授予任何限制性普通股。
| Grant 約會 | 普通股數量 行權後可發行的股票 授予股票 期權 |
每股行使價 共享 of Common 股票 |
每個 的估計公允價值 普通股的份額 在 授予日期 |
|||||||||
| 03/01/22 | 10,000 | $ | 5.00 | $ | 2.84 | |||||||
| 06/16/23 | 424,000 | $ | 2.19 | $ | 1.50 | |||||||
出於會計目的，我們使用每個此類授予日的每股 價值來確定相應獎勵的每股估計公允價值 ，該價值基於上述計算方法，用於確定截至每個授予日的普通股 的公允價值。
新興 成長型公司地位
2012 年 4 月 頒佈了 2012 年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）。《JOBS 法》第107條規定，“新興成長型公司” 可以利用《證券法》第 7 (a) (2) (B) 條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此，新興成長型公司 可以推遲某些會計準則的採用，直到這些準則本來適用於私營公司。我們 不可撤銷地選擇利用這段延長的過渡期，因此，在其他上市公司需要採用新的 或修訂後的會計準則的相關日期，我們無需採用新的 或修訂後的會計準則。
此外，作為一家新興成長型公司，我們可以利用規定的減少披露和其他要求， 原本普遍適用於上市公司。除其他外，這些規定包括：
| ● | 減少對支付給我們執行官的薪酬的披露 ； | |
| ● | 不要求 向我們的股東提交關於高管薪酬或僱傭協議安排的諮詢投票； | |
| ● | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》，豁免 審計師認證要求；以及 | |
| ● | 免於 遵守上市公司會計監督委員會通過的任何要求強制輪換審計公司 的新要求。 |
我們 可能會利用這些豁免，直到我們不再是一家新興成長型公司。我們最早將不再是 一家新興成長型公司
| ● | 年收入在12.35億美元或以上的財年的最後一天， | |
| ● | 我們成為 “大型加速申報人” 的日期（即，截至本財年末，截至6月30日，非關聯公司持有的普通股 證券的總市值為7億美元或以上）， | |
| ● | 我們在三年內發行超過10億美元的不可轉換債務的日期，或 | |
| ● | 在首次公開募股完成五週年之後的本財年 的最後一天。 |
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我們 可能會選擇利用其中一些豁免，但不是全部。
最近的 會計公告
我們 已經審查了最近發佈的所有會計公告，並確定，除了本報告所含的 未經審計的簡明財務報表附註3中披露的標準外，此類準則不會對我們的財務 報表產生重大影響，也不會以其他方式適用於我們的運營。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。
作為 一家規模較小的申報公司，如 S-K 法規第 10 (f) (1) 項所定義，我們無需提供本條所要求的信息 。
項目 4.控制和程序。
對披露控制和程序的評估
在包括首席執行官兼首席財務官在內的管理層的監督和參與下， 公司對截至本報告所涉期末的《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條中定義的披露控制和程序（該術語的定義見 規則13a-15 (e) 和15d-15 (e)）的有效性進行了評估。披露控制和 程序旨在確保公司根據 《交易法》提交或提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和 表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據這項評估，包括首席執行官兼首席財務官在內的公司管理層 得出結論，其披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
內部控制中的 變更
在截至2023年6月30日的三六個月中，公司對財務報告的內部控制（定義見第13a-15（f）條和第15d-15（f）條） 沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響 。
控制有效性的侷限性
我們的 管理層，包括我們的首席執行官兼首席財務官，並不期望我們的披露控制和 程序能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為實現控制系統的目標提供合理的保證，而不是絕對的保證。此外，控制系統的設計 必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須根據控制的成本考慮控制的好處。 由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制評估都無法絕對保證所有 控制問題和欺詐事件（如果有）都被發現。這些固有的侷限性包括但不限於 現實情況，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤而發生的。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的勾結，或者通過管理層推翻 控制權來規避 控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來 事件可能性的某些假設，並且無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。 由於具有成本效益的控制系統的固有侷限性，可能會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，而且 無法被發現。
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第二部分。其他信息
項目 1.法律訴訟。
不時地，我們可能會受到正常業務過程中產生的法律訴訟、索賠或訴訟的約束。我們 目前不是任何法律訴訟的當事方，我們的管理層認為，如果這些訴訟對我們不利， 單獨或合在一起會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金 流產生重大不利影響。
商品 1A。風險因素。
作為 一家規模較小的申報公司，如 S-K 法規第 10 (f) (1) 項所定義，我們無需提供本條所要求的信息 。
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
項目 3.優先證券違約。
沒有。
項目 4.礦山安全披露。
不適用。
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項目 5.其他信息。
沒有。
項目 6.展品。
| 展覽 | ||
| 數字 | 描述 | |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 | |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 | |
| 32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
| 32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿 Linkbase 文檔 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
在 中，根據美國證券交易委員會第 33-8238 號文件，附錄 32.1 和 32.2 已提供但未提交。
| * | 隨函提交。 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促成下列簽署人 代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| 利佩拉制藥公司 | ||
| 日期：2023 年 8 月 14 日 | 來自： | /s/ 喬納森·考夫曼 |
| 喬納森·考夫曼 | ||
| 總裁兼首席執行官 | ||
| （經正式授權的官員兼首席執行官 | ||
| 日期：2023 年 8 月 14 日 | 來自： | /s/ 道格拉斯·約翰斯頓 |
| 道格拉斯·約翰斯頓 | ||
| 首席財務官 | ||
| （正式授權官員兼首席財務官 和會計官） | ||
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