美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

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6-K 表格

 

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根據規則 13a-16 或 15d-16

1934 年《證券交易法》

報告日期：二零二三年十月十七日

委員會檔案編號：001-39307

 

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

 

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2101 CottontailLane

新澤西州薩默塞特 08873

（主要行政辦公室地址）

 

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用複選標記表示註冊人是否按照法規 S-T 規則 101 (b) (1) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格：☐

用複選標記表示註冊人是否按照法規 S-T 規則 101 (b) (7) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格：☐

聯想生物科技宣佈CARVYKTI的初步銷售額^®截至2023年9月30日的季度

根據聯想生物技術公司（“聯想生物科技”）與楊森生物技術公司（“詹森”）於2017年12月21日簽訂的合作和許可協議，聯想生物科技於2023年10月17日宣佈，CARVYKTI^®在截至2023年9月30日的季度中， 淨交易銷售額約為1.52億美元。淨交易銷售數字基於詹森向Legend Biotech提供的信息，Legend Biotech尚未獨立驗證此類銷售數字的準確性。

銷售數字基於Legend Biotech截至本6-K表格之日獲得的信息，而聯想生物的合併運營報表中記錄的任何收入或毛利金額 的確定取決於聯想生物管理層完成截至2023年9月30日的季度財務報表。Legend Biotech的獨立註冊會計師沒有對這些數據進行審計、審查或執行任何程序，因此他們沒有就此發表意見或提供任何其他形式的保證。

關於前瞻性陳述的警示説明

本6-K表報告中關於未來預期、計劃和前景的陳述，以及任何其他關於 歷史事實之外的陳述，構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些聲明包括但不限於與CARVYKTI相關的聲明^®，包括Legend Biotech對CARVYKTI淨交易銷售額和由此產生的毛利的預期^®。“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、 “目標”、“將”、“將” 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。Legend Biotech的預期可能會受到以下因素的影響：新藥開發中涉及的不確定性；意想不到的臨牀試驗結果， ，包括對現有臨牀數據或意想不到的新臨牀數據進行額外分析的結果；意想不到的監管行動或延誤，包括要求提供更多安全性和/或有效性數據或數據分析，或者一般是政府 監管；由於我們的第三方合作伙伴採取行動或未能採取行動而導致的意外延誤；不確定性源於聯想生物科技的專利或其他專有知識產權保護面臨的挑戰， 包括美國訴訟程序中涉及的不確定性；總體競爭；政府、行業和公眾定價以及其他政治壓力；COVID-19 疫情的持續時間和嚴重程度以及為應對不斷變化的形勢而實施的政府和 監管措施；以及聯想生物科技提交的 20-F 表年度報告 “風險因素” 部分中討論的其他因素隨着美國證券交易委員會 30，2023 年 3 月 30 日。如果其中一個或多個風險或不確定性成為現實，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與本表格6-K中描述的預期、相信、估計或預期的結果存在重大差異。本表格6-K中包含的任何 前瞻性陳述僅代表截至本6-K表格發佈之日。Legend Biotech特別聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其 簽署本報告。