附錄 99.1

Omeros Corporation 提供了 ARTEMIS-IGAN Narsoplimab 治療 IgA 腎病的 3 期臨牀試驗的最新中期分析

華盛頓州西雅圖——2023年10月16日——Omeros Corporation（納斯達克股票代碼：OMER）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化針對免疫系統疾病（包括補體介導的疾病、癌症、成癮和強迫症）的大型市場和孤兒適應症的小分子和蛋白質療法。該公司3期試驗ARTEMIS-IGAN的中期分析結果的最新情況評估納索普利單抗用於治療免疫球蛋白 A (IgA) 腎病。

主要終點是，在180名基線蛋白尿偏高（24小時UPE>2 g/天）的IgA腎病患者中，與安慰劑相比，36周時通過24小時尿蛋白排泄（UPE）評估的蛋白尿減少。Topline結果表明，與安慰劑相比，narsoplimab在統計學上沒有顯著改善。安慰劑組的UPE降低明顯大於其他藥物治療IgA腎病的試驗中報告的降幅。由於缺乏統計學意義，並按照先前與美國食品藥品管理局達成的協議，Omeros將不會提交該適應症中那索普利單抗的批准申請，並將停止ARTEMIS-IGAN臨牀試驗。

Omeros董事長兼首席執行官格雷戈裏·德莫普洛斯醫學博士説：“我們要感謝所有參與試驗的患者和研究人員。”“我們將對數據進行更詳細的分析，以更好地瞭解超大規模的安慰劑效應和總體試驗結果，並努力識別有用的生物標誌物。專門用於 iGaN 商業化和繼續進行 ARTEMIS-IGAN 試驗的資金將轉用於我們的其他後期項目，包括我們正在進行的替代途徑抑制劑 OMS906 的第二階段和即將到來的第三階段項目。此外，我們的短期重點仍然是計劃重新提交納索普利單抗治療造血幹細胞移植相關血栓性微血管病的生物製劑許可申請。”

與在其他narsoplimab研究中觀察到的安全性特徵一致，ARTEMIS-IGAN的中期分析結果表明，narsoplimab的耐受性總體良好，沒有任何令人擔憂的安全信號。

電話會議詳情

Omeros的管理層將主持電話會議和網絡直播，討論結果。電話會議將於太平洋時間今天上午 5:30；美國東部時間上午 8:30 舉行。

要在線觀看電話會議的網絡直播，請訪問 Omeros 的網站 https://investor.omeros.com/upcoming-events。

要通過電話訪問實時電話會議，參與者必須通過此鏈接註冊才能獲得唯一的 PIN。註冊後，您將有兩個選擇：(1) 使用提供給您的PIN撥打註冊現場提供的會議熱線，或者 (2) 選擇 “給我打電話” 選項，這將立即撥打您提供的電話號碼。如果您丟失了 PIN 碼或註冊確認電子郵件，只需重新註冊即可獲得新的 PIN。

電話會議的重播將在網上公佈，網址為 https://investor.omeros.com/archived-events。

關於 Omeros 公司

Omeros是一家創新的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化針對免疫系統疾病（包括補體介導的疾病、癌症、成癮性和強迫症）的大型市場和孤兒適應症的小分子和蛋白質療法。歐美羅斯的領先 MASP-2 抑制劑 narsoplimab 靶向補體的凝集素途徑，是美國食品藥品管理局待審的用於治療造血幹細胞移植相關血栓性微血管病（TA-TMA）的生物製劑許可證申請的主題。Narsoplimab 還參與了多個後期臨牀開發項目，重點是其他補體介導的疾病，包括 COVID-19。歐美羅斯的長效 MASP-2 抑制劑 OMS1029 目前正處於 1 期臨牀試驗中。OMS906 是歐美羅斯的 MASP-3 抑制劑，補體替代途徑的關鍵激活劑，正在多個替代途徑相關疾病的臨牀項目中取得進展，包括陣發性夜間血紅蛋白尿（PNH）和補體 3（C3）腎小球病。有關 Omeros 及其計劃的更多信息，請訪問 www.omeros.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的 “前瞻性陳述”。在不限制上述內容的前提下，這些陳述通常用 “可能”、“可能”、“相信”、“思考”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算” 或類似表述來識別。此外，我們的戰略、意圖或計劃的表達也是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於提及公司與其臨牀開發項目相關的當前和預期戰略。此類前瞻性陳述基於公司現有的最新信息，涉及固有的風險和不確定性，包括可能延遲、轉移或改變任何此類前瞻性陳述並可能導致實際結果和業績與當前預期存在重大差異的因素。無法保證任何前瞻性陳述。可能導致實際結果與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的因素包括與監管審查和批准程序相關的風險和不確定性。此外，此類風險和不確定性可能包括向美國證券交易委員會提交或提供的公司年度、季度和當前報告（即10-K表、10-Q表格和8-K表）中描述的風險和不確定性，這些風險和不確定性可在公司網站（www.omeros.com）的 “投資者與新聞” 下查閲。提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，因為有一些重要因素可能導致實際結果與任何前瞻性陳述存在重大差異，其中許多是我們無法控制的。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述。

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