附錄 1

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BioLinerX 宣佈與 Motixafortide 簽訂獨家許可協議

在亞洲和同步戰略股權投資

-許可協議包括1500萬美元的預付款，高達5000萬美元的潛在開發項目以及

監管里程碑；高達約2億美元的潛在商業里程碑，以及分層的雙重里程碑

銷售特許權使用費的數字-

-Gloria Biosciences預計將開始橋接研究，以支持潛在的批准以及

motixafortide 在幹細胞動員領域的商業化-

-Gloria Biosciences預計將啟動隨機分組的2/3期一線胰腺癌臨牀試驗

試驗，評估 motixafortide 與 PD-1 抑制劑 *zimberelimab 聯合使用和標準品

聯合化療護理-

根據許可協議的條款，GloriaBio將負責motixafortide在亞洲的開發和商業化，最初是在SCM。隨着美國食品藥品管理局最近批准APHEXDA用於該適應症， GloriaBio計劃啟動一項橋接研究，以支持motixafortide在SCM的許可地區獲得批准和商業化，用於治療多發性骨髓瘤患者的ASCT。

此外，GloriaBio計劃啟動一項2/3期胰腺癌一線臨牀試驗，評估莫替沙福肽與PD-1抑制劑*zimberelimab聯合使用和標準治療

MSQ Ventures在這筆交易中擔任BioLinerX的顧問。

亞洲胰腺癌簡介

據估計，2022年報告的胰腺癌病例接近24萬例，據估計，亞洲是全球胰腺癌病例最多的國家（估計全球有49.6萬例病例）。僅在中國，2020年的胰腺癌病例數 就達到約12.5萬例，5年存活率僅為7.2％。

關於亞洲的多發性骨髓瘤和自體幹細胞移植

多發性骨髓瘤是一種無法治癒的血液癌，它會影響一些在骨髓中發現的稱為漿細胞的白細胞。受損後，這些漿細胞會迅速擴散並取代 骨髓中的正常細胞。據估計，2022年，亞洲報告的多發性骨髓瘤（MM）病例超過51,000例，是全球多發性骨髓瘤（MM）病例數最多的國家。2018年，大中華區的MM新增病例超過2萬例，預計MM的發病率將以2.9％的年增長率增長 。

自體幹細胞移植 (ASCT) 可以成為包括多發性骨髓瘤在內的多種血液癌的重要治療模式。在中國，ASCT包含在醫療保險報銷中， 2019年，中國的ASCT總數首次超過10,000例（相比之下，美國每年進行多達14,000例ASCT）。

*關於 Zimberelimab (YuTuo)^®)

Zimberelimab 是一種全人源抗 PD-1 單克隆抗體。GloriaBio正在大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發和商業化zimberelimab，其中 zimberelimab 已獲準用於復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤以及復發或轉移性宮頸癌。除大中華區和某些地區外，Arcus Biosciences和開發合作伙伴吉利德科學擁有在全球 開發和商業化zimberelimab的獨家權利。

關於 BioLinerX

BioLinerX Ltd.（納斯達克/TASE：BLRX）是一家商業階段的生物製藥公司，在腫瘤學和罕見病領域追求改變生活的療法。該公司的第一款獲批產品是APHEXDA™（motixafortide）， 在美國具有幹細胞動員用於多發性骨髓瘤自體移植的適應症。BioLinerX正在為鐮狀細胞病、胰腺癌和其他實體 腫瘤患者開發一系列在研藥物。該公司總部位於以色列，在美國開展業務，憑藉在開發和商業化方面的端到端專業知識，推動創新療法，確保改變生活的發現從實驗室轉移到 牀邊。

前瞻性聲明

本新聞稿中關於BioLinerX未來預期的各種陳述構成了1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。 這些陳述包括 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 和 “將” 等詞語，並描述了對未來事件的看法。這些 包括關於管理層對APHEXDA的潛在好處、APHEXDA推出的時機和執行以及管理層對未來 運營的計劃和目標、對莫替沙福肽的期望、信念和意圖的陳述，以及其潛在的研究用途。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致BioLinerX的實際 業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致 BioLinerX 的實際結果與此類前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異的因素包括但不限於：BioLinerX 臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選治療藥物的啟動、時間、進展和結果 ；BioLinerX 將其候選治療藥物推進臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗的能力；無論是臨牀試驗 APHEXDA 的結果將可以預測 真實世界結果；BioLinerX 已獲得監管部門批准的候選療法，以及其他監管機構申報和批准的時機；BioLinerX 治療藥物 的臨牀開發、商業化和市場接受度，包括APHEXDA用於動員造血幹細胞用於多發性骨髓瘤患者的自體移植的程度和速度；APHEXDA能否在多發性骨髓瘤患者中獲得APHEXDA 商業上可行的 方式，以及APHEXDA是否從第三方付款人那裏獲得足夠的報銷；BioLinerX 建立、管理和維持企業合作的能力，以及其合作者執行其開發和 商業化計劃的能力；BioLinerX 整合新候選療法和新人員的能力；對 BioLinerX 候選治療藥物的特性和特徵以及臨牀前研究或臨牀試驗中使用其治療 候選藥物獲得的結果的解釋；BioLinerX 的實施 X 的商業模式和業務戰略計劃以及候選治療藥物；保護範圍 BioLinerX 能夠建立和維護 知識產權，涵蓋其候選療法及其在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力；BioLinerX的支出、未來收入、資本要求及其獲得足夠額外融資的需求和能力的估計，包括APHEXDA醫療保健的意外成本或延遲；與APHEXDA醫療保健變更相關的風險中的法律、規章和規章美國或其他地方； 有競爭力的公司、技術和BioLinerX的行業；關於以色列政治和安全局勢對BioLinerX業務影響的聲明；以及 COVID-19 疫情和俄羅斯入侵烏克蘭的影響， 可能會加劇上述因素的嚴重性。BioLinerX於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的最新20-F表年度報告的 “風險因素” 部分將更全面地討論這些因素和其他因素。此外，任何前瞻性陳述僅代表BioLinerX截至本新聞稿發佈之日的觀點，不應依賴它來代表其截至以後的任何日期的觀點。除非法律要求，否則BioLinerX不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

聯繫人：

moran@lifesciadvisors.com

中國

黃穎

格洛麗亞生物科學

IR@gloriabio.com

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