美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 證件號） |
| （主要行政辦公室地址，包括郵政編碼） |
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
| 根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 符號 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 條）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的）。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
| 項目 7.01 | 法規 FD 披露。 |
如下文第8.01條所述，Inovio Pharmicals, Inc.（以下簡稱 “公司”）於2023年10月10日發佈了一份新聞稿，宣佈已收到美國食品藥品監督管理局（“”食品藥品管理局”) 該數據來自該公司已完成的用於治療複發性呼吸道乳頭狀瘤病的主要候選產品 INO-3107 的 1/2 期臨牀試驗 (”RRP”）可用於支持提交生物許可申請（“BLA”），以供根據FDA的加速批准計劃進行審查。該新聞稿作為本最新表格報告的附錄99.1附後 8-K並以引用方式納入此處。就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本第7.01項中包含的信息以及作為附錄99.1提供的新聞稿不應被視為 “已提交”，也不得被視為受該節責任的約束，也不得將其視為以提及方式納入公司根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中在本文件發佈日期之前或之後提交，無論此類文件中使用何種公司語言，除非另有明確規定在此類文件中具體提及。
| 項目 8.01 | 其他活動。 |
2023 年 10 月 10 日，該公司宣佈已收到美國食品藥品管理局的反饋，表明該公司已完成的 INO-3107 治療建議零售價的 1/2 期臨牀試驗的數據可用於支持根據美國食品藥品管理局的加速批准計劃提交 BLA 供審查。美國食品藥品管理局還表示，該公司將不再需要進行先前計劃的3期隨機、安慰劑對照試驗；但是，該公司需要在BLA提交加速批准之前啟動確認性臨牀試驗，並且還需要滿足FDA的所有其他申請要求。
| 項目 9.01 | 財務報表和附錄。 |
(d) 展品
| 展覽 數字 |
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| 99.1 | 2023年10月10日的新聞稿，“INOVIO收到美國食品藥品管理局的反饋，稱來自已完成的1/2期試驗的數據 INO-3107可用於根據加速批准計劃提交 BLA。” | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL）。 | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| INOVIO PHARMICALS, INC | ||||||
| 日期：2023 年 10 月 10 日 | 來自： | //彼得·基斯 | ||||
| 彼得·凱斯 | ||||||
| 首席財務官 | ||||||