附錄 99.1

Ampio Pharmicals, Inc. 首席執行官邁克爾·馬蒂諾的採訪記錄
2023年10月5日新興增長會議

1.新興增長會議的安娜·貝裏：歡迎大家回來。接下來是Ampio Pharmicals, Inc.，該公司在納斯達克上市1[原文如此]在 AMPE 的符號下。這是一家處於開發階段的生物製藥公司，專注於發現和開發旨在治療治療選擇有限的常見炎症性疾病的新療法。我和Ampio Pharmicals的首席執行官邁克·馬蒂諾在一起。所以 Mike，歡迎光臨。你於2021年10月加入Ampio董事會，並於當年12月被任命為臨時首席執行官。因此，在接下來的四個月中，Ampio發佈了幾項重要的公開公告，但並未受到投資者的歡迎。那麼，關於這些公告，你能告訴我們些什麼呢？

Ampio Pharmicals 首席執行官邁克·馬蒂諾：謝謝，安娜。大家好。很高興來到這裏分享重新出現的 Ampio 故事。安娜，在我回答你的問題之前，我需要請所有人蔘考我們公開文件中的前瞻性陳述以及風險和不確定性部分，這些部分已以引用方式納入我今天的評論中。

是的，所以安娜，這是一段有趣的旅程。在我加入公司後不久，我們發現了一些發現，並在一段時間內對這些發現進行了調查，並做出了幾項重要的披露。這些都是今天公開發布的，所以我不打算在這裏進行總結。我能説的是，最終決定停止開發Ampion，這是該公司用於治療膝蓋骨關節炎的3期藥物。我們對治理、流程、系統以及人員進行了重大重組，坦率地説，我們還大幅縮小了足跡規模，既縮小了員工團隊規模，也取消了對實體店的固定承諾。

接下來我想重點關注的好消息是，Ampion的累積經驗確實為一種新藥的開發提供了信息，那就是 OA-201，順便説一句，Ampion在各種臨牀試驗中治療了1,500多名患者。而且，根據迄今為止的多項可複製的臨牀前研究，我們認為，OA-201 有可能減輕膝關節骨關節炎患者的疼痛和軟骨變性。

在我們向前邁進之前，簡而言之，膝蓋疼痛實際上是導致全球成年人疼痛的第二大原因，我猜腰痛是頭號也就不足為奇了。大約有3200萬美國人患有骨關節炎膝蓋疼痛，目前可用的療法可能掩蓋了這種疼痛，但它們實際上並不能解決該疾病的根本原因。因此，骨關節炎是一種漸進的、使人衰弱的疾病，而目前的療法只會留下大量未得到滿足的需求。還有許多患者 —— 你知道，在任何給定時間點的3200萬人中，

1 Ampio Pharmicals在美國紐約證券交易所上市。

可能只有大約800萬人正在接受積極治療，因為這些療法不是很好。

儘管如此，在人口老齡化以及肥胖和糖尿病發病率增加的推動下，如今的治療市場已超過350億美元，並且以每年5-7％的速度增長。因此，我們專注於巨大的市場機會。

2.安娜：你能再告訴我們一點關於 OA-201 的信息嗎？當 Ampion 沒有，你為什麼認為它會 “起作用”？

Mike：那麼，讓我們從 Ampion 開始吧。那是人類血清白蛋白的超濾液，這是一種生物製劑，而Ampion由過濾過程產生的三種活性成分組成。但是作為該生物物質、成品藥物中這些活性成分的濃度和效力的過濾液， 例如。Ampion 與起始物質人血清白蛋白中的濃度和效力相同。

這真的很重要，因為我們對參加Ampion試驗的1,500多名患者的詳細審查向我們表明，這種藥物還不夠有效。換句話説，有明顯的趨勢和信號表明，Ampion可以減輕膝關節骨關節炎患者的疼痛並改善其功能，但我們永遠無法持續克服證明其優於FDA批准所需的對照組的統計障礙。

這些觀察結果促使我們探索了一種方法，該方法使我們能夠有選擇地提高濃度和效力，並嘗試這三種成分之間的不同組合。坦率地説，我們最終得出的結論是，這些原始成分中只有一種具有功效。

因此，OA-201 是一種小分子藥物。它由一種活性成分組成，該活性成分是一種天然代謝物，其配方濃度遠高於 Ampion。再説一遍，現在在反覆的臨牀前研究中，我們已經證明在減輕疼痛和保持軟骨方面都比對照組和安皮恩都具有優越性。

3.安娜：那麼，OA-201 有點像 “全新改進的 Ampion”？你能告訴我們一些發展計劃嗎？

邁克：嗯，我可能會有點不同的看法，因為 OA-201 確實是一種明顯的新藥，具有不依賴於 Ampion 的新型獨特知識產權。我們之所以從 Ampion 開始，是因為有大量的臨牀經驗可供借鑑，我們專注於如何提高其效力，從而產生了 OA-201，但它並不是真正的 Ampion。

所以，就計劃而言，我想你知道我定於11月回來，我的計劃是在那個時候制定一個詳細的開發計劃，包括時間表和預算。我今天能告訴你的是，我們已經向FDA提交了IND前會議申請。我們希望在今年年底之前收到他們對這些問題和要求的反饋。這將使我們能夠提交IND

在明年第三季度之前啟動1/2期臨牀研究，即2024年第三季度，我們預計大約一年後將獲得該研究的安全性和有效性數據，即2025年的 Q3-Q4。

在現金方面，當然，沒有現金就無法開發藥物，因此從今天的狀態到第1/2階段的業績所需的增量現金為2600萬美元，順便説一句，這只是我提到的10年來在Ampion開發上投入的時間和金錢的一小部分。在這2600萬美元中，大約需要1200萬美元才能獲得IND的批准，以及第1/2階段試驗的設置和啟動，其餘部分將使我們能夠完成試驗並獲得數據，而且，我希望在11月再次會談時會詳細介紹這方面的更多細節。

4.安娜：所以基本上，Ampio 是一款經典的重啟版。因此，請稍微談談為什麼投資者應該對你的故事感興趣，這可以説是這些重啟的擁擠市場，但請告訴我們原因。

邁克：安娜，你知道，所有的公開演講教練都説我不應該説 “這是個好問題”，但我可以告訴你，在這個決策過程中，董事會和我自己多次問自己和我們的顧問。我們今天的處境是，我們認為Ampio為投資者帶來新興價值機會有5個原因：

(1)首先是市場——膝關節骨關節炎是一個很大的市場，它是一個不斷增長的市場，增長是由不會消失的事情推動的，而且該市場上還有令人信服的未滿足需求；
(2)第二個是產品——雖然它是一種新產品，但它是一種產品的衍生物，該產品已在批准的臨牀試驗中對1,500多名患者進行了研究，我認為我們從這種經歷中吸取的教訓是實質性的，坦率地説，它使我們在經典的重啟中佔有一席之地；
(3)第三個原因是，我們認為 OA-201 將作為小分子藥物受到監管，而 Ampion 則作為生物藥物受到監管。因此，我們認為監管途徑非常明確，優先考慮臨牀試驗設計以及終點和統計分析計劃之類的事情，而Ampion的情況根本不是這樣，那是一條非常艱難的監管途徑；
(4)第四是我們的市值。你知道，比方説，我們的市值在300萬至400萬美元之間，如果你將其與其他在骨科領域處於不同開發階段的藥物的公司進行比較，我們認為我們有一些相對短期的價值轉折點與執行我們的戰略和實現一些里程碑有關。同樣，這些里程碑包括美國食品藥品管理局在今年晚些時候對該計劃的反饋，大約一年後進行IND，以及試驗的啟動，以及大約一年後該試驗的安全性和有效性數據；
(5)最後我要説的是，由於我們在過去一年左右的時間裏做出的決定，我們是一個非常精簡的虛擬組織。我們有六名員工，我們對實體店、管理團隊和實體沒有固定的承諾
董事會在藥物開發方面擁有相當廣泛的背景，坦率地説，我們擁有一支世界一流的科學和臨牀顧問團隊，他們都具有骨科領域的特定專業知識，在該領域開發藥物以及與該領域的監管機構和其他思想領袖互動的經驗。因此，再説一遍，當你將所有這些東西加在一起時，我們認為這是一個引人入勝的新興價值故事。當然，我們必須執行戰略，我們必須實現可交付成果，這需要現金
5.安娜：絕對可以。好吧，邁克爾，我們有時間向長期投資者弗蘭克·卡彭特提一個簡短的問題。他説，該股曾經有狂熱的追隨者，他期待着該股重回那裏。那麼，你是否制定了向前邁進的里程碑時間表？

邁克：嗯，我不知道該對邪教組織説些什麼。關於今天的時間表，我能説的是重複一遍，我們已經向美國食品藥品管理局提交了IND前會議申請，他們已經對此做出了迴應，我們希望得到他們的反饋，或者他們已經承認，我們預計將在今年年底之前收到他們的反饋。我們正準備啟動IND支持臨牀前研究，當然，這些研究側重於毒理學和PKPD等領域，這將使我們能夠在2024年晚些時候提交IND，在2024年第三季度開始1/2期研究，數據將在大約一年後公佈，包括安全和宣傳數據

6.安娜：太棒了。好吧，非常感謝你今天抽出寶貴的時間來更新這個更新。我們期待您在 11 月份發表完整的演講。謝謝你，邁克爾。

邁克：謝謝，安娜。謝謝大家。