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安進中心大道一號

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電話 805-447-1000

www.amgen.com

新聞發佈

安進完成對HORIZON THERAPEUTICS PL

推進安進為患有 的患者提供服務的使命同類首創罕見病藥物

加利福尼亞州千橡市 (2023年10月6日)安進(納斯達克股票代碼:AMGN)今天宣佈,它已以每股116.50美元的現金完成對Horizon Therapeutics plc的收購,交易權益價值約為278億美元。

安進董事長兼首席執行官Robert A. Bradway表示,今天是一個激動人心的里程碑,我們歡迎Horizon員工加入安進,開始共同努力,為全球更多患有嚴重疾病的患者提供服務 。我們的核心業務勢頭強勁,Horizon的加入將進一步使安進成為更廣泛疾病領域的領導者。

此次收購的令人信服的戰略和財務理由包括:

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與安進的核心戰略保持一致,即提供創新藥物,為患有嚴重疾病的 患者帶來顯著改變。

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通過增加安進來加強安進領先的炎症產品組合 同類首創, 生命週期早期治療罕見炎性疾病的 TEPEZZA®(teprotumab-trbw)、KRYSTEXXA®(pegloticase)和 UPLIZNA®(inebilizumab-cdon)等藥物。

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利用安進在生物製劑研發、工藝開發和 製造方面的世界一流能力,以及安進在全球100多個國家的業務。

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創造強勁的現金流以支持資本配置優先事項,包括持續的創新投資,同時 維持對投資級信用評級的承諾。

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收入增長加速;預計從2024年起,每股 的非公認會計準則收益將增加。

安進預計將在其第三季度財報電話會議上提供最新的2023財年指引。

關於 TEPEZZA®(teprotumumab-trbw)


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無論甲狀腺眼病的活動或持續時間如何,TEPEZZA 都適用於治療甲狀腺眼病。

TEPEZZA®(teprotumumab-trbw) 重要安全信息

警告和注意事項

輸液反應

TEPEZZA 可能會引起輸液反應。據報道,在接受TEPEZZA治療的患者中,約有4%出現輸液反應。報告的輸液反應的嚴重程度通常為輕度或中度。體徵和症狀可能包括血壓短暫升高、感覺發熱、心動過速、呼吸困難、頭痛和肌肉疼痛。

先前存在的炎症性腸病

TEPEZZA 可能導致 先前存在的炎症性腸病 (IBD) 的惡化。監測 IBD 患者是否出現疾病發作。如果懷疑腸易激綜合徵惡化,可以考慮停用 TEPEZZA。

高血糖

使用 TEPEZZA 治療的患者 可能會出現血糖升高或血糖過高。

聽力障礙,包括聽力損失

TEPEZZA 可能會導致嚴重的聽力障礙,包括聽力損失,在某些情況下,聽力損失可能是永久性的。評估患者在使用TEPEZZA治療之前、期間和之後的聽力,並考慮患者治療的益處和風險。

請查看完整的處方信息或 訪問 Tepezzahcp.com 瞭解更多信息。

關於 KRYSTEXXA®(pegloticase)

KRYSTEXXA®(pegloticase) 適應症

KRYSTEXXA(pegloticase)適用於治療血清尿酸未能恢復正常,且使用最大醫學上適當劑量的黃嘌呤氧化酶抑制劑或禁用這些藥物的 體徵和症狀無法充分控制的成年患者的慢性痛風。

使用限制:KRYSTEXXA 不推薦用於治療無症狀的高尿酸血癥。

KRYSTEXXA®(pegloticase)重要安全信息

警告:過敏反應和輸液反應、G6PD 缺乏相關的溶血和高鐵血紅蛋白血癥

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據報道,在給藥KRYSTEXXA期間和之後,會發生過敏反應和輸液反應。


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任何輸液(包括第一次輸液)都可能發生過敏反應,通常在輸液後的 2 小時內出現。 還報道了延遲性超敏反應。

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KRYSTEXXA 應在醫療機構中使用,並由準備管理過敏反應和 輸液反應的醫療保健提供者使用。

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在給藥 KRYSTEXXA 後,患者應預先服用抗組胺藥和皮質類固醇,並在 適當的時間內密切監測過敏反應。

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每次輸液前都應監測血清尿酸水平,如果血清尿酸水平升至6 mg/dL以上,尤其是在連續兩次觀察到高於6 mg/dL時,應停止治療。

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有患病風險的患者 葡萄糖-6-磷酸鹽在開始使用 KRYSTEXXA 之前,應篩查 脱氫酶 (G6PD) 缺乏症。據報道,G6PD缺乏症患者使用KRYSTEXXA會導致溶血和高鐵血紅蛋白血癥。G6PD 缺乏症患者禁用 KRYSTEXXA。

禁忌症

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在 G6PD 缺乏症患者中。

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對KRYSTEXXA或其任何 成分有嚴重超敏反應(包括過敏反應)史的患者。

警告和注意事項

痛風 發作:在開始使用抗高尿酸血癥療法(包括 KRYSTEXXA)時,經常觀察到痛風發作增多。除非醫學上有禁忌或不耐受,否則建議使用非甾體類抗炎藥 (NSAID) 或秋水仙鹼預防痛風發作,至少在開始KRYSTEXXA治療前1周開始,持續至少6個月。

充血性心力衰竭:尚未在充血性心力衰竭患者中正式研究KRYSTEXXA,但在上市前安慰劑對照臨牀試驗中,一些患者出現了惡化。對於患有充血性心力衰竭的患者,應謹慎行事,輸液後應密切監測患者。

請查看完整的處方信息,包括方框警告。

關於 UPLIZNA®(inebilizumab-cdon)

UPLIZNA 適用於治療 抗水通道蛋白-4 (AQP4) 抗體陽性成人患者的視神經脊髓炎譜系障礙 (NMOSD)。

UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) 重要安全信息

以下患者禁用 UPLIZNA:

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UPLIZNA 有危及生命的輸液反應史

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活動性乙型肝炎感染

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活動性或未經治療的潛伏性肺結核


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警告和注意事項

輸液反應

UPLIZNA 可引起輸液反應,其中可能包括 頭痛、噁心、嗜睡、呼吸困難、發燒、肌痛、皮疹或其他症狀。

感染

接受Uplizna治療的患者在隨機和開放標籤期報告的最常見感染包括尿路感染(20%)、鼻咽炎(13%)、 上呼吸道感染(8%)和流感(7%)。延遲活動性感染患者的UPLIZNA給藥,直到感染得到解決。

已在使用其他消耗B細胞的抗體中觀察到乙型肝炎病毒 (HBV) 重新激活的風險。在開始使用UPLIZNA治療之前,對所有患者進行乙肝病毒篩查。不要給 活動性肝炎患者服用。

儘管在UPLIZNA臨牀試驗中沒有發現確診的進行性多灶性白質腦病(PML)病例,但在接受其他B細胞消耗抗體和其他影響免疫能力的療法治療的患者中,已觀察到導致PML的JC 病毒感染。當出現第一個暗示 PML 的體徵或症狀時, 暫停使用 UPLIZNA 並進行適當的診斷評估。患者在開始感染之前應接受結核病危險因素評估,並進行潛伏感染檢測。

在治療期間和停藥後,不建議接種減毒活疫苗或活疫苗,直到 B 細胞 補充。

減少免疫球蛋白

繼續治療 UPLIZNA 後,可能會出現進展性和 長期低丙種球蛋白血癥,或者總免疫球蛋白和個體免疫球蛋白(例如免疫球蛋白 G 和 M(IgG 和 IgM)水平下降。

有關 UPLIZNA 的更多信息,請參閲 www.uplizna.com 上的完整處方信息 。

關於安進

安進致力於通過發現、開發、製造和 提供創新的人類療法,為患有嚴重疾病的患者釋放生物學的潛力。這種方法首先使用先進的人類遺傳學等工具來揭示疾病的複雜性並瞭解人類生物學的基礎知識。

安進專注於醫療需求未得到滿足的領域,並利用其專業知識努力尋找能夠改善健康結果並顯著改善人們生活的解決方案。安進自1980年以來一直是生物技術的先驅,現已發展成為全球領先的獨立生物技術公司之一,已惠及全球數百萬患者,並且正在開發具有突破潛力的藥物產品線 。


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安進是構成道瓊斯工業平均指數的30家公司之一,也是納斯達克100指數的一部分。2023年,安進被《新聞週刊》評為美洲最偉大的工作場所之一,被《今日美國》評為美洲氣候領導者之一,被《時代》雜誌評為全球 最佳公司之一。

欲瞭解更多信息,請訪問 Amgen.com 並在 X(前身為 Twitter)、LinkedIn、Instagram、TikTok、YouTube 和 Threads 上關注我們。

關於地平線

Horizon是一家全球生物技術公司,專注於發現、開發和商業化藥物,以滿足受罕見、自身免疫和嚴重炎症性疾病影響的人羣 的關鍵需求。我們的產品線是有目的的:我們運用科學專業知識和勇氣,為患者提供具有臨牀意義的療法。我們相信科學和同情心必須共同努力, 才能改變生活。

安進前瞻性陳述

本新聞稿包含基於安進當前預期和信念的前瞻性陳述。除 歷史事實陳述外,所有陳述均為可視為前瞻性陳述的陳述,包括關於與任何其他公司(包括百濟神州、 Ltd.或協和麒麟有限公司)合作或潛在合作的結果、收益和協同效應、Otezla業績的任何陳述®(apremilast)(包括預期的Otezla銷售增長和非公認會計準則每股收益增長的時機 )、對Teneobio, Inc.的收購、ChemocentryX, Inc.的收購或對Horizon Therapeutics plc的收購(包括Horizons業務的預期業績和前景、業績和機會以及此類收購預期的任何 潛在戰略收益、協同效應或機會),以及估計收入、營業利潤率、資本支出、現金、其他財務指標、預期法律、仲裁、政治、 監管或臨牀結果或實踐、客户和處方者的模式或做法、報銷活動和結果、疫情或其他普遍存在的健康問題對我們業務的影響、結果、進展以及其他此類估計 和結果。前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,包括下文討論的風險和不確定性,以及安進提交的美國證券交易委員會報告中更全面地描述的風險和不確定性,包括我們最新的10-K表年度報告 ,以及隨後的10-Q表定期報告和8-K表的最新報告。除非另有説明,否則安進 自本新聞稿發佈之日起提供這些信息,並且不承擔任何義務因新信息、未來事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陳述。

無法保證任何前瞻性陳述,實際結果可能與我們預測的結果存在重大差異。我們的業績可能會受到我們 在國內和國際上成功銷售新產品和現有產品的能力、涉及當前和未來產品的臨牀和監管發展、最近推出的產品的銷售增長、來自包括生物仿製藥在內的其他產品 的競爭、產品製造困難或延誤以及全球經濟狀況的影響。此外,我們產品的銷售受到定價壓力、政治和公眾監督的影響,以及


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第三方付款人(包括政府、私人保險計劃 和管理式醫療提供者)實施的報銷政策,可能會受到監管、臨牀和指南的發展以及管理式醫療和醫療成本控制的國內和國際趨勢的影響。此外,我們的研究、測試、定價、營銷和 其他業務受到國內外政府監管機構的廣泛監管。我們或其他人可以在我們的產品(包括我們的設備)上市 後發現其安全性、副作用或製造問題。我們的業務可能會受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響。此外,我們的業務可能會受到新税法的通過或面臨額外納税義務的影響。如果我們 未能履行我們與美國政府之間的企業誠信協議中的合規義務,我們可能會受到嚴厲的制裁。此外,雖然我們經常為我們的產品和技術獲得專利,但我們的專利和專利申請提供的保護 可能會受到競爭對手的質疑、失效或規避,或者我們可能無法在當前和未來的知識產權訴訟中勝訴。我們在包括波多黎各在內的幾個關鍵工廠開展大量的商業 製造活動,部分製造活動還依賴第三方,供應限制可能會限制我們當前某些產品和候選產品 的銷售。疾病或類似的公共衞生威脅(例如 COVID-19)的爆發以及公眾和政府為緩解此類疾病傳播所做的努力,可能會對我們製造活動的材料供應、產品的分銷、候選產品的商業化和臨牀試驗運營產生重大的 不利影響,任何此類事件都可能對我們的產品開發、產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響 。我們依靠與第三方的合作來開發我們的一些候選產品,以及我們的一些商業 產品的商業化和銷售。此外,我們在許多上市產品以及新產品的發現和開發方面與其他公司競爭。無法保證發現或識別新候選產品或為現有產品開發新 適應症,而且從概念到產品的轉變也不確定;因此,無法保證任何特定的候選產品或現有產品的新適應症的開發都會成功併成為商業產品。此外,我們產品的某些原材料、醫療器械和零部件由唯一的第三方供應商提供。我們的某些分銷商、客户和付款人在與我們的交易中具有可觀的 購買槓桿。如果發現與我們的產品相似的產品存在重大問題,涉及整個類別的產品,可能會對受影響產品的銷售以及 我們的業務和經營業績產生重大不利影響。我們與其他公司、產品或技術合作或收購其他公司、產品或技術,整合公司運營或支持我們已收購的產品或技術的努力可能不會成功。無法保證我們將能夠實現收購Horizon所產生的任何戰略收益、協同效應或機會,而且這些收益、協同效應或機會可能需要比 預期更長的時間才能實現。我們可能無法成功整合 Horizon,而且此類收購或整合可能需要比預期更長的時間、更困難或成本更高。我們的信息技術 系統的故障、網絡攻擊或信息安全漏洞可能會危害


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我們的系統和數據的機密性、完整性和可用性。我們的股價波動很大 ,可能會受到許多事件的影響。我們的業務和運營可能會因未能實現或被認為未能實現我們的環境、社會和治理目標而受到負面影響。全球氣候變化和 相關自然災害的影響可能會對我們的業務和運營產生負面影響。全球經濟狀況可能會放大影響我們業務的某些風險。我們的業務表現可能會影響或限制董事會 宣佈分紅的能力,或者我們支付股息或回購普通股的能力。我們可能無法以對我們有利的條件進入資本和信貸市場,或者根本無法進入資本和信貸市場。

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聯繫人:安進、千橡市

傑西卡·阿科皮安, 805-440-5721(媒體)

賈斯汀·克萊斯, 805-313-9775(投資者)