附錄 99.1
新聞稿 |
Aadi Bioscience任命戴夫·列儂博士為總裁兼首席執行官
Lennon 博士擁有 20 多年的製藥經驗,包括在 mTOR 抑制劑的開發和商業化方面的深厚專業知識
領導層的過渡預計將加速增長,並利用FYARRO開創性的納米顆粒技術®打造一家領先的精準腫瘤學公司
有望在 2023 年底之前對 40 名患者進行中期分析,該試驗以 TSC1/TSC2 改變患者為對象,並啟動子宮內膜癌和神經內分泌癌試驗 PRECISION1
加利福尼亞州洛杉磯,2023年10月2日,Aadi Bioscience, Inc.(納斯達克股票代碼:AADI)今天宣佈任命戴夫·列儂博士為總裁兼首席執行官,該公司是一家專注於開發和商業化具有mTOR途徑改變的 精準療法的生物製藥公司。Lennon 博士擁有二十多年的領導全球生物技術和 製藥團隊的經驗,在腫瘤學和非腫瘤學 MTOR 驅動的疾病的開發和商業化方面擁有豐富的專業知識。列儂博士還加入了Aadi Bioscience董事會。 關於列農博士的任命,自2023年3月起擔任臨時首席執行官兼總裁的斯科特·賈科貝洛將繼續擔任首席財務官。
Dave 為 Aadi 帶來了豐富的經驗。他曾在 美國和全球市場領導腫瘤學和罕見病領域開創性藥物的開發和商業化。我們相信,他作為科學家和商業領袖的背景將有助於加速Aadis作為一家精準腫瘤公司的發展。 董事會主席 Caley Castelein M.D. 説:“我們很高興歡迎戴夫擔任我們的首席執行官。”我們還要感謝斯科特·賈科貝洛(Scott Giacobello),他自春季起幹練地領導Aadi擔任臨時首席執行官,此外還擔任首席財務官,他繼續説道。在這次過渡期間,他的領導能力使運營保持了連續性,並繼續專注於執行,同時與團隊合作推進了我們在商業和臨牀方面的進展。我們認可他的貢獻並感謝他的支持。
列儂博士在諾華股份公司工作了15年,在那裏他升任諾華基因療法總裁 ,負責大片《佐爾根斯瑪》的開發、批准和上市,這突顯了列農博士的製藥生涯®,這是首款治療罕見病脊髓性肌萎縮症的全身基因療法,已獲準在40多個國家使用 。在此之前,他曾在諾華腫瘤公司擔任美國和日本地區的領導職務,在諾華任職期間,他還曾在美國、中國和瑞士擔任過重要的商業領導職務。Lennon 博士在私營再生醫學公司Satellite Bio擔任首席執行官兼董事會成員後加入Aadi Bioscience。列儂博士的職業生涯始於科學家,他克隆了一個對基因組穩定性和預防癌症很重要的基因 。他後來獲得了康奈爾大學威爾康奈爾醫學院的分子醫學博士學位和哥倫比亞大學哥倫比亞學院的生物物理學學士學位。完成 博士學位後,Lennon博士加入了麥肯錫公司,專注於製藥行業的研發戰略和戰略交易。
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新聞稿 |
列儂博士指出,我很自豪能加入經驗豐富的Aadi團隊,並渴望共同努力,利用我們開創性的納米顆粒技術,為難以治療的癌症推進有意義的精準療法。FYARRO最初的適應症是罕見的高侵襲性肉瘤,已經證明自己是一種有效的mTOR抑制劑 和靶向腫瘤的抗癌劑。我很高興能加入Aadi,此時我們正在通過子宮內膜癌和神經內分泌癌等MTOR敏感腫瘤的新試驗來擴大FYARRO的潛力。今年晚些時候,我們將首先看看 PRECISION 1 新出現的數據,以衡量 PRECISION 1 的潛力 nab-西羅莫司每年可幫助成千上萬患有侵襲性癌症的患者 TSC1/TSC2任何類型的改動。我們相信,我們對納米顆粒技術的先進 應用可能會為廣大癌症患者帶來新的希望,我期待帶領公司走過下一個發展篇章。
關於阿迪生物科學
Aadi是一家商業階段 生物製藥公司,專注於精準療法,為患有mTOR通路驅動因素改變的癌症患者提供變革性療法。Aadi 於 2021 年 11 月獲得美國食品藥品管理局的批准,並於 2022 年 2 月開始 FYARRO 的 商業化®用於治療患有局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮樣細胞瘤(peComa)的成年患者。
Aadi 正在進行 PRECISION1 試驗,這是一項針對藏有 mTOR 抑制劑的惡性實體瘤患者的 2 期腫瘤不可知註冊導向研究TSC1/TSC2停用更改。有關 Aadi 開發流程的更多信息,請訪問 Aadi 網站 www.aadibio.com,並通過 Twitter 和 LinkedIn 聯繫我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關Aadi Bioscience業務的某些前瞻性陳述,這些陳述並未描述1995年《私人證券訴訟改革法》所指的歷史事實。前瞻性陳述基於公司當前的信念和預期,可能包括但不限於以下方面的陳述:公司 的預期增長和持續進展,包括與FYARRO商業化和進一步開發相關的計劃和成功潛力,包括潛在的其他適應症;對FYARRO有益 特性、安全性、療效和治療作用的預期;與FYARRO的進一步開發和製造相關的計劃;以及臨牀結果和其他臨牀試驗的時機,包括以註冊為導向的針對患者的 PRECISION1 試驗 TSC1/TSC2失活改變和相關數據的發佈, 以及子宮內膜樣子宮內膜癌和神經內分泌腫瘤的臨牀試驗.由於這些風險和不確定性,實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,這些風險和不確定性包括但不限於與成功商業化FYARRO相關的風險和不確定性;與FYARRO在其他適應症中的臨牀開發和監管部門批准相關的不確定性,包括其他適應症的臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現的延遲;可能出現不可預見的不良反應或副作用的風險發生在FYARRO的商業化、開發和測試過程;鑑於成功將 候選產品推向市場所涉及的固有風險和困難,與FYARRO未能實現任何價值相關的風險;以及與公司對未來支出、資本需求和額外融資需求的估計相關的風險。
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可能導致實際結果和業績與前瞻性陳述所設想的 存在重大差異的其他風險和不確定性已包含在公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中,包括標題1A項下。 風險因素,以及Aadis隨後的10-Q表季度報告,以及Aadi不時向美國證券交易委員會提交或將要提交的其他文件,這些文件可在www.sec.gov上查閲。
本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅截至本文發佈之日有效,除非適用法律要求 ,否則Aadi沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本警示性聲明對所有前瞻性 陳述進行了全面限定。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
聯繫人:
馬西·格雷厄姆
IR@aadibio.com
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