附錄 99.1

附錄 99.1

•即將於2023年9月21日至23日在荷蘭海牙舉行的歐洲兒科內分泌學會（ESPE）年會上接受口頭陳述數據摘要

◦ 最新摘要——反捲積分析：生長激素分泌物（LUM-201）通過增強內源性生長激素分泌和增加 IGF-1 來促進中度特發性兒科生長激素缺乏症（iPGHD）患者的生長，（費爾南多·卡索拉，醫學博士）——獲準作口頭報告，9月23日星期六（歐洲中部時間上午 9:30-10:30）

•馬薩諸塞州綜合醫院（MGH）對NAFLD中可注射生長激素的研究呈陽性結果發表在《臨牀內分泌與代謝雜誌》上 — 數據支持 MGH 試點試驗評估相同適應症的口服 LUM-201

◦ 施用生長激素可改善超重/肥胖患者的非酒精性脂肪肝病：一項隨機試驗——Dichtel 等人

▪ 研究人員假設生長激素可以減少患有NAFLD的肥胖受試者的肝臟脂肪變性

▪ 受試者被隨機分配到一個治療組（27 GH；26個安慰劑），在6個月時有41名完成者（20 GH和21個安慰劑）。

▪ 與安慰劑組相比，質子磁共振光譜法降低的肝內脂質（IHL）絕對含量百分比明顯更大

◦ 研究人員得出結論，生長激素可在不相應減輕體重的情況下減少肝臟脂肪；數據支持在相同適應症下評估口服 LUM-201（NAFLD）

◦ NAFLD 的 LUM-201 試點試驗仍在進行中；該公司近期的主要重點仍然是推進 LUM-201 在 PGHD 中的應用

•在 ENDO 2023 上發佈了全新 LUM-201 數據和分析，KOL 網絡研討會重點介紹了這些數據和分析

◦ 在2023年6月21日舉行的網絡研討會上，兩位傑出的KOL重點介紹了在ENDO上發表的兩次口頭演講的數據。詳情包括：

◦ 來自 OraGrowth212 試驗的新數據顯示，在 6 個月內 LUM-201 的 IGF-1 水平升高，保持在正常範圍內，IGF-1 SDS 升高至 > 0，給藥 12 個月後生長反應持久；還觀察到明確的證據表明，AHV 比基線持續改善 LUM-201 LUM-201

◦ 在 1.6 mg/kg/day 和 3.2mg/kg /天劑量水平下對 oraGrowth210 和 oraGrowth212 組合試驗數據進行的新分析（15 名受試者來自 oraGrowth212，20 名受試者來自 oraGrowth210）：結果繼續表明，在 6 到 12 個月內對 LUM-201 有持久的反應

◦ 此處是網絡研討會的重播，演示的幻燈片可在此處查看

截至2023年6月30日的季度財務業績

現金狀況——Lumos Pharma於2023年6月30日結束本季度，現金、現金等價物和短期投資總額為5,090萬美元，而2022年12月31日為6,740萬美元。該公司預計，到2023年，每個季度的平均現金使用量約為950萬至1,050萬美元。截至2023年6月30日，手頭現金預計將在2023年第二季度財務報表提交之日起至少12個月內為運營提供支持。

研發費用——截至2023年6月30日的三個月，研發費用與2022年同期相比增加了140萬美元，這主要是由於合同製造費用增加了110萬美元，臨牀試驗費用增加了40萬美元，人事相關費用增加了10萬美元，但被諮詢費用減少20萬美元所抵消。

併購費用——截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用與2022年同期相比增加了50萬美元，這主要是由於人事相關費用增加了20萬美元，股票薪酬支出增加了10萬美元，差旅費用增加了10萬美元，特許權使用費支出增加了10萬美元。

淨虧損 — 截至2023年6月30日的季度淨虧損為890萬美元，而2022年同期的淨虧損為780萬美元。

Lumos Pharma截至2023年第二季度，已發行股票為8,041,345股。

電話會議和網絡直播詳情

該公司已定於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議和網絡直播，討論其財務業績並介紹臨牀項目的最新情況。在管理層準備好的講話之後，還將舉行問答環節。

歡迎投資者和公眾收聽電話會議。要通過電話接聽電話，請單擊此註冊鏈接，填寫表格，您將獲得撥號詳細信息和PIN碼。為避免延誤，我們鼓勵參與者在預定開始時間前十分鐘撥打電話會議。可以通過此網絡直播鏈接訪問網絡直播，也可以在Lumos Pharma網站的 “投資者與媒體” 部分的 “活動與演講” 下找到。電話會議的重播將在電話會議日期之後公佈，可以通過上面的相同鏈接進行訪問，也可以在我們的網站上找到。

關於 Lumos Pharma 的臨牀試驗

PGHD 中口服 LUM-201 的 2 期 oraGrowth210 試驗

OraGrowth210試驗是一項多地點的全球試驗，評估了在大約80名被診斷患有特發性（中度）PGHD的受試者中，以三種劑量水平（0.8、1.6、3.2 mg/kg/天）口服給藥的 LUM-201 與標準劑量的可注射rhGH，其嚴重程度不如器質 PGHD。該試驗的目的是根據6個月數據集中的年化身高速度，確定用於3期註冊試驗的 LUM-201 的最佳劑量，並前瞻性地確認我們的預測性富集標記（PEM）策略的初步驗證。預計2023年第四季度將發佈82名受試者的完整6個月主要結果數據。受試者將接受總共24個月的劑量給藥。

OraGrowth212 試用評估口服 LUM-201 在 PGHD 中的 PK/PD 和脈動性

OraGrowth212 試驗是一項單一位點、開放標籤試驗，評估口服 LUM-201 對多達 24 名 PGHD 受試者的藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 影響，兩種劑量水平，分別為 1.6 和 3.2 mg/kg/day。OraGrowth212 試驗的主要目標是確認先前的臨牀數據，這些數據表明 LUM-201 療法中內源性生長激素的擴增脈動釋放有助於其在 PGHD 中的療效。該試驗的主要終點是隨機受試者中6個月的PK/PD（脈動性）和身高速度數據。受試者將被允許繼續接受治療，直到

雌性的骨齡為14歲，雄性的骨齡為16歲，這反映了接近成年的身高。預計將在2023年第四季度公佈22個受試者的主要數據。

Switch 研究，oraGrowth213 試驗，評估之前使用 rhGH 的 oraGrowth210 受試者中的 LUM-201

OraGrowth213試驗是一項開放標籤、多中心、2期研究，評估了在完成OraGrowth210試驗的多達20名特發性PGHD患者中，每天服用生長激素12個月後 LUM-201 的生長效果和安全性。受試者將以 3.2 mg/kg/天的劑量水平服用 LUM-201，持續長達 12 個月。

Lumos Pharma 與馬薩諸塞州綜合醫院合作評估 NAFLD 中的 LUM-201

Lumos Pharma已與馬薩諸塞州綜合醫院（MGH）合作，評估非酒精性脂肪肝病（NAFLD）患者的 LUM-201。生長激素是脂肪分解的關鍵刺激劑，具有抗炎作用，臨牀前數據表明，擴增生長激素分泌有可能減少肝臟脂肪變性並防止NAFLD進展。有趣的是，在短期研究中，增強生長激素的自然脈動釋放在誘導脂肪分解方面比連續輸注生長激素更有效。這項由 MGH 研究者發起的試驗是一項為期 6 個月的單點開放標籤試點研究，針對患有 NAFLD 的成年人每天口服 LUM-201。該試驗將評估10名患有NAFLD和相對缺乏症 IGF-1 的受試者每天服用 25 mg/day 的 LUM-201 劑量。主要終點將是確定與每個受試者的基線相比，這些服用 LUM-201 的受試者的肝脂含量、炎症和纖維化的減少情況。

關於 Lumos Phar

Lumos Pharma, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於罕見病療法的開發和商業化。該公司成立並由一支在罕見病藥物開發方面擁有長期經驗的管理團隊領導。Lumos Pharma的主要候選治療藥物 LUM-201 是一種新型的口服生長激素（GH）促分泌劑，旨在將價值45億美元的全球生長激素市場從注射療法轉變為口服療法。LUM-201 目前正在多項兒科生長激素缺乏症 (PGHD) 的 2 期臨牀研究中進行評估，並已在美國和歐盟獲得孤兒藥認定。欲瞭解更多信息，請訪問 https://lumos-pharma.com/。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含Lumos Pharma, Inc.的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有此類聲明均為1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。如果事實證明我們的預測不正確，這項法律在一定程度上使我們有機會分享我們的未來展望，而不必擔心會提起訴訟。

我們對自己的業務充滿熱情，包括 LUM-201 以及它可能為臨牀患者提供幫助的潛力。這種熱情激發了我們的樂觀情緒，即我們的努力將取得成功，並帶來安全、有效的治療方法，併為患者帶來有意義的改變。請記住，實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。

我們試圖通過使用 “預期”、“即將到來”、“將”、“將”、“計劃”、“打算”、“預期”、“近似”、“預期”、“預期”、“潛在”、“迫在眉睫” 之類的詞語以及對未來時期的類似提法或這些術語的負面提法來識別前瞻性陳述。並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性陳述的例子包括我們臨牀工作的進展，包括 LUM-201 試驗預期結果的時機以及我們繼續推進試驗的能力，令人鼓舞的中期數據和提出的新分析，進一步強化了我們的信念，即至少有一個 LUM-201 劑量隊列將達到基於歷史平均水平的增長預期，LUM-201 的作用機制和效力可以使中度 PGHD 患者羣體的增長持續改善，期待對將在即將舉行的ESPE會議上公佈的 LUM-201 數據的進一步分析，繼續推進我們的 LUM-201 臨牀項目，該項目可能是第一種口服PGHD藥物，生長激素可以減少NAFLD肥胖受試者的肝臟脂肪變性，未來的財務業績，經營業績，我們預計到2023年6月30日的每季度平均現金使用量以及截至2023年6月30日的手頭現金預計將支持未來 12 個月的運營以及除其他報表以外的任何其他報表歷史事實陳述。

我們希望我們能夠以100％的準確度預測未來，但這是不可能的。我們的前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一個，為了幫助您自己確定風險，我們對可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述存在重大差異的風險進行了廣泛的討論，包括與我們 LUM-201 試驗的最終結果與我們的中期業績不同的風險、我們未來與監管機構互動的結果、Lumos 根據需要籌集額外股權資本以資助我們的第三階段試驗或其他目的的時機和能力，我們的能力預測未來的現金使用情況和未來或有負債和業務運營所需的儲備、及時為我們的候選產品獲得和維持必要的患者入組的能力、成功開發候選產品的能力、流行病、其他廣泛的健康問題或軍事衝突的影響，包括烏克蘭-俄羅斯衝突以及可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中表達或暗示的事項存在重大差異的其他風險，包括Lumos Pharma截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中 “風險因素” 部分和其他地方的信息，以及向美國證券交易委員會提交的其他報告。所有這些文件都可以在我們的網站上找到。在就我們的股票做出任何決定之前，您應該閲讀並理解這些文件。

我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的看法發生變化。我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但是，我們不承擔任何這樣做的義務。因此，在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。

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投資者和媒體聯繫人：

麗莎米勒

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