美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區) (註冊成立) |
(委員會 文件號) |
(國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址和郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
根據《交易法》(17 CFR)第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d -2 (b)) |
根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》(17 CFR 240.13e -4 (c)) |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(17 CFR §230.405)還是1934年《證券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2條所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 | ||
項目 8.01。 | 其他活動。 |
2023年9月26日,Biogen Inc.發佈了一份新聞稿,宣佈完成對Reata Pharmicals, Inc.的收購。該新聞稿的副本作為附錄99.1附於此,並以引用方式納入此處。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含前瞻性陳述,涉及:我們的戰略和計劃;我們的商業業務和管線項目的潛力和預期;資本配置和投資策略;臨牀開發項目、臨牀試驗以及數據讀取和演示;監管討論、提交、申報和批准;我們和我們的合作伙伴產品和研究療法的潛在益處、安全性和有效性;投資的預期收益和潛力;成本優化結構包括我們的 “Fit for Growth” 計劃、改善研發渠道、合作和業務發展活動的風險狀況和生產率的行動;我們未來的財務和經營業績;2023年財務指導。這些前瞻性陳述可能附有 “目標”、“預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“可能”、“前景”、“將”、“將” 等詞語以及其他含義相似的詞語和術語。藥物開發和商業化涉及高度風險,只有少數研發計劃可以實現產品的商業化。早期臨牀試驗的結果可能並不表示後期或更大規模的臨牀試驗的全部結果或結果,也不能確保監管部門的批准。您不應過分依賴這些陳述。
這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際業績與此類陳述中反映的結果存在重大差異,包括:我們對產品銷售的依賴;開發、許可或收購其他候選產品或現有產品的其他適應症的長期成功的不確定性;由於我們的產品市場上存在激烈的產品競爭而未能有效競爭;未能成功執行或實現我們的戰略和增長計劃的預期收益;困難重重為我們的產品獲得並維持足夠的保險、定價和報銷;我們依賴合作者和其他第三方來開發、監管部門批准和商業化產品以及我們業務的其他方面,這些方面超出了我們的完全控制範圍;與當前和未來潛在的醫療改革相關的風險;與生物仿製藥商業化相關的風險;未能獲得、保護和執行我們的數據、知識產權和其他專有權利,以及與之相關的風險和不確定性知識產權主張和挑戰;臨牀試驗的積極結果可能無法在後續或確認性試驗中複製,或者早期臨牀試驗的成功可能無法預測後期或大規模臨牀試驗的結果或其他潛在適應症的試驗的結果;與臨牀試驗相關的風險,包括我們充分管理臨牀活動的能力,臨牀試驗期間獲得的額外數據或分析可能引起的意外擔憂,監管機構可能需要更多信息或進一步研究,或者可能未能批准或可能推遲批准我們的候選藥物;不良安全事件的發生、對我們產品的使用限制或產品責任索賠;與技術故障或違規相關的風險;我們的製造過程存在問題;與管理和人事變動相關的風險,包括吸引和留住人員;未能遵守法律和監管要求;在國際上開展業務的風險,包括貨幣匯率波動;與之相關的風險對我們製造能力的投資;COVID-19 疫情對我們業務的直接和間接影響;與第三方分銷和銷售我們產品的假冒或不合適版本相關的風險;與使用社交媒體開展業務相關的風險;經營業績和財務狀況;
我們經營業績的波動;與房地產投資相關的風險;與我們的投資組合相關的市場、利息和信用風險;與股票回購計劃相關的風險;與資本和信貸市場準入相關的風險;與債務相關的風險;我們某些合作協議中控制條款的變化;我們的有效税率波動;環境風險;我們可能無法在預期的時間內實現交易預期收益的風險框架或者根本沒有;該交易對被收購公司留住和僱用關鍵人員的能力、其與客户、客户、供應商和其他有業務往來的人員保持關係的能力的影響;與交易有關的股東訴訟可能導致鉅額的辯護、賠償和責任成本的風險;以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的任何其他風險和不確定性。
這些陳述僅代表截至本次演講之日。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述。
特別是,您應該考慮Biogen向美國證券交易委員會提交的文件中列出的風險,包括標題為 “風險因素” 的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告,以及隨後在表格上發佈的報告 10-Q.前瞻性陳述僅代表截至發表之日,除法律要求外,我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
項目 9.01。 | 財務報表和附錄。 |
(d) 展品
99.1 | 百健公司於2023年9月26日發佈的新聞稿。 | |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
BIOGEN INC. | ||||||
日期:2023 年 9 月 26 日 | 來自: | /s/温德爾·泰勒 | ||||
姓名: | 温德爾·泰勒 | |||||
標題: | 助理祕書 |