Instil Bio公佈2023年第二季度財務業績和
提供公司最新消息
ITIL-306 是臨牀開發中的第一個 Costar-til，預計將於 2023 年下半年開始臨牀試驗 ITIL-306-202
ITIL-306-202 臨牀試驗的初步數據預計將於 2024 年公佈
ITIL-306 在英國曼徹斯特的製造工廠投入運營，並進行了其他流程改進
德克薩斯州達拉斯，2023年8月14日（GLOBE NEWSWIRE）Instil Bio, Inc.（“Instil”）（納斯達克股票代碼：TIL）（納斯達克股票代碼：TIL）是一家專注於開發治療癌症患者的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法的臨牀階段生物製藥公司，今天公佈了其2023年第二季度的財務業績並提供了公司最新情況。
Instil Bio首席科學官馬克·達德利説：“在我們位於英國曼徹斯特的工廠成功生產 ITIL-306 是我們 ITIL-306 臨牀開發道路上的一個重要里程碑。”“我們已經對 ITIL-306 的製造工藝進行了改進，事實證明，最終產品中的 Costar-TIL 數量翻了一番，我們認為這可能對晚期癌症患者的 ITIL-306 治療特徵有意義。”
2023 年第二季度亮點和預期里程碑：
◦ ITIL-306 是臨牀開發中的第一個 Costar-TIL，預計將於 2023 年下半年開始 ITIL-306-202 臨牀試驗：Instil 預計啟動第 1 期臨牀試驗 ITIL-306-202，並更新試驗設計，與 ITIL-306-201 相比；ITIL-306-202 試驗設計已收到英國藥品和保健產品監管局（MHRA）的積極初步反饋。Instil預計，臨牀試驗申請（CTA）將在2023年下半年獲得MHRA的批准，ITIL-306-202 臨牀試驗的初步臨牀數據將在2024年獲得批准。
◦ ITIL-306 在英國曼徹斯特的製造工廠投入運營：Instil 已在其位於英國曼徹斯特的製造工廠成功建立了 ITIL-306，包括多次成功的驗證。Instil設計並實施了製造流程改進，使驗證運行的Costar-TIL的最終產量翻了一番。
◦ 2026年以後的現金跑道：Instil Bio確認了其先前關於2026年以後的現金跑道的指導方針。
2023 年第二季度財務和經營業績：
截至2023年6月30日，Instil的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為2.029億美元，其中包括2180萬美元的現金及現金等價物、120萬美元的限制性現金和1.799億美元的有價證券，而現金及現金等價物和有價證券總額為2.609億美元，包括4,370萬美元的現金和現金等價物以及2.172億美元截至2022年12月31日，共有百萬只有價證券。Instil預計，截至2023年6月30日，其現金、現金等價物和有價證券將使其能夠為2026年以後的運營計劃提供資金。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中，研發費用分別為850萬美元和2910萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為4,150萬美元和8,070萬美元。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中，一般和管理費用分別為1150萬美元和2470萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為1,720萬美元和3,230萬美元。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中，重組和減值費用分別為100萬美元和2,560萬美元。
INSTIL BIO, INC.
精選財務數據
（未經審計；以千計，股票和每股金額除外）
精選資產負債表數據
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| | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 現金、現金等價物、限制性現金和有價證券 | $ | 202,860 | | | $ | 260,920 | |
| 總資產 | $ | 408,310 | | | $ | 482,128 | |
| 負債總額 | $ | 111,794 | | | $ | 118,523 | |
| 股東權益 | $ | 296,516 | | | $ | 363,605 | |
運營聲明
（未經審計；以千計，股票和每股金額除外）
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| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | $ | 8,459 | | | $ | 41,500 | | | $ | 29,129 | | | $ | 80,674 | |
| 一般和行政 | 11,518 | | | 17,224 | | | 24,740 | | | 32,336 | |
| 重組和減值費用 | 1,010 | | | — | | | 25,564 | | | — | |
| 運營費用總額 | 20,987 | | | 58,724 | | | 79,433 | | | 113,010 | |
| 運營損失 | (20,987) | | | (58,724) | | | (79,433) | | | (113,010) | |
| 利息收入 | 2,287 | | | 486 | | | 4,358 | | | 583 | |
| 利息支出 | (590) | | | (331) | | | (1,226) | | | (331) | |
| 其他收入（支出），淨額 | 628 | | | (1,032) | | | 571 | | | (1,448) | |
| 所得税優惠前的虧損 | (18,662) | | | (59,601) | | | (75,730) | | | (114,206) | |
| 所得税優惠 | — | | | 609 | | | — | | | 1,097 | |
| 淨虧損 | $ | (18,662) | | | $ | (58,992) | | | $ | (75,730) | | | $ | (113,109) | |
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.14) | | | $ | (0.46) | | | $ | (0.58) | | | $ | (0.88) | |
| 用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數 | 130,079,097 | | | 129,367,833 | | | 130,079,097 | | | 129,244,334 | |
關於使用非公認會計準則財務指標的説明
在本新聞稿中，Instil Bio提供了某些未根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的財務信息。這些非公認會計準則財務指標包括非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損，分別定義為每股淨虧損和淨虧損，不包括非現金股票薪酬支出。Instil Bio認為，這些非公認會計準則財務指標與GAAP數據一起考慮，可以增進對Instil Bio財務業績的總體理解。納入非公認會計準則財務指標的目的是讓投資者更全面地瞭解Instil Bio的經營業績。此外，這些非公認會計準則財務指標是Instil Bio管理層用於規劃目的和衡量Instil Bio業績的指標之一。應考慮將這些非公認會計準則財務指標作為根據公認會計原則計算的財務指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的財務指標。Instil Bio使用的非公認會計準則財務指標的計算方式可能與其他公司使用的非公認會計準則財務指標不同，因此可能無法比較。請參閲以下這些非公認會計準則財務指標與可比公認會計準則財務指標的對賬情況。
INSTIL BIO, INC.
GAAP 與非 GAAP 淨虧損的對賬
（未經審計；以千計，股票和每股金額除外）
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| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 淨虧損 | $ | (18,662) | | | $ | (58,992) | | | $ | (75,730) | | | $ | (113,109) | |
| 調整： | | | | | | | |
| 基於非現金股票的薪酬支出 | 4,413 | | | 8,323 | | | 8,943 | | | 15,816 | |
| 非公認會計準則淨虧損 | $ | (14,249) | | | $ | (50,669) | | | $ | (66,787) | | | $ | (97,293) | |
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.14) | | | $ | (0.46) | | | $ | (0.58) | | | $ | (0.88) | |
| 調整： | | | | | | | |
| 基於非現金股票的每股薪酬支出 | 0.03 | | | 0.06 | | | 0.07 | | | 0.12 | |
| 非公認會計準則每股淨虧損，基本虧損和攤薄後* | $ | (0.11) | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.51) | | | $ | (0.76) | |
| 加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | 130,079,097 | | | 129,367,833 | | | 130,079,097 | | | 129,244,334 | |
* 由於四捨五入，非公認會計準則每股淨虧損，基本虧損和攤薄後可能未合計。
關於 Instil Bio
Instil Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：TIL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發用於治療癌症患者的TIL療法。Instil組建了一支成熟的管理團隊，在細胞療法的研究、開發和製造方面擁有成功的記錄。Instil正在利用其內部製造設施的專有和優化的製造工藝，使用其共刺激抗原受體（CoStar™）平臺開發一類新型的基因工程TIL療法，包括使用CoStar平臺治療多種實體瘤的下一代基因工程TIL療法 ITIL-306。欲瞭解更多信息，請訪問 www.instilbio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“期望”、“未來”、“打算”、“計劃”、“潛力”、“項目” 和 “意願” 之類的詞語或類似表述旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關或暗示我們候選產品的治療潛力、我們對候選產品的研究、開發和監管計劃的陳述，包括我們對 MHRA 批准的 CTA 的預期、我們正在進行和潛在的未來臨牀試驗和研究的時機以及來自這些試驗和研究的數據的可用性和呈現情況，包括我們對英國啟動 ITIL-306 臨牀試驗和更新的期望以及我們提交意見的可能性關於我們的候選產品是否獲得美國食品藥品管理局、MHRA或同等外國監管機構的監管批准，以及這些候選產品如果獲得批准，能否成功分銷和銷售，以及其他非歷史事實的陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，受各種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大和不利差異，包括與昂貴而耗時的細胞療法產品開發過程相關的風險和不確定性以及臨牀成功的不確定性，包括與成功啟動、註冊、報告或完成臨牀研究數據有關的風險和不確定性，以及迄今為止在臨牀試驗中獲得的結果可能無法預示出風險
在正在進行或未來的試驗中獲得的結果，否則Instil的候選產品可能無法有效治療其計劃中的適應症；宏觀經濟狀況，包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、利率、通貨膨脹、銀行倒閉和其他因素，這些因素可能會對Instil的業務和運營產生重大不利影響，包括Instil及時啟動、註冊和完成正在進行的和未來的臨牀試驗的能力；耗時且不確定的監管批准程序；其固有的風險細胞療法產品的生產和測試，以及Instil的製造流程改進最終不會導致其候選產品的改進；Instil現金資源的充足性，以及影響Instil及其開發計劃的其他風險和不確定性，包括美國證券交易委員會網站www.sec.gov上公佈的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告 “風險因素” 部分以及我們的季度表單報告中討論的風險和不確定性截至2023年6月30日的季度將是第10個季度向美國證券交易委員會提交。其他信息將在我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中提供。因此，這些前瞻性陳述並不構成對未來業績的保證，提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅作為本聲明的發佈日期，除非法律要求，否則我們不承擔任何更新這些陳述的義務。
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