附錄 99.1

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Coherus 完成表面腫瘤學收購

處於臨牀階段的候選產品 casdozokitug 和 CHS-114 取得了顯著進步

專注於腫瘤微環境的下一代免疫腫瘤學產品組合

I-O 組合有可能將 toripalimab 的機會擴大到需求未得到滿足的大型適應症

加利福尼亞州雷德伍德城,2023年9月8日Coherus BioSciences, Inc.(CHERUS,納斯達克股票代碼:CHRS)今天宣佈 完成先前宣佈的對錶面腫瘤學公司(表面或表面腫瘤學)的收購,該公司正在開發針對腫瘤微環境的下一代免疫療法。此次收購後,Coherus的新型I-O產品線現在包括四種差異化的臨牀階段資產:

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toripalimab,一種晚期, 反 PD-1正在接受BLA審查的潛在治療晚期復發或轉移性鼻咽癌(NPC)的單克隆抗體候選藥物;

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Casdozokitug(SRF388 或 casdozo),一部小説, 同類首創 以 IL-27 為目標抗體目前正在肺癌和肝癌的2期臨牀 試驗中進行評估;

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CHS-114 (SRF114),一種選擇性強、定位具有競爭力的ADCC增強型ccr8靶向抗體,目前正在進行1/2期研究,作為晚期實體瘤患者的單一療法;以及

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CHS-006,一種 Tigit 靶向抗體,目前正處於 與 toripalimab 聯合治療晚期實體瘤患者的1/2期研究中。

新增的 同類首創IL-27 靶向抗體、casdozo 和潛力 一流的 Coherus董事長兼首席執行官丹尼·蘭菲爾表示,CCR8靶向抗體 CHS-114 標誌着Coherus向專注於腫瘤微環境的下一代免疫腫瘤學公司過渡。現在,除了現有化療和檢查點方案的療效外,我們還將把開發工作重點放在為癌症患者提供突破性的存活益處上。Toripalimab與這兩種新 藥物的聯合使用有可能將tori的使用擴展到高度流行的腫瘤類型,包括非小細胞肺癌和頭頸癌,在這些腫瘤中,它已經持續顯示出具有臨牀意義的活性。

收購結束時,Coherus每股發行了0.1960股普通股的已發行Surface普通股和某些未償還的 Surface員工股權獎勵(其兑換率是根據Coherus普通股每股5.2831美元的價格計算的),總價值約為6,690萬美元,加上Surface在收盤時的淨現金


交易額為2690萬美元。Surface股東還獲得了諾華(NZV930)和 葛蘭素史克(GSK4381562)現有項目里程碑價值和特許權使用費價值的70%的或有價值權(CVR),以及根據潛在的美國以外的 CHS-114 許可協議支付的預付款的25%,以及根據casdozokitug的潛在除美國以外許可協議支付的50%的預付款,但須按附帶條件中規定的某些扣除額價值權利協議。這些 CVR 下的金額在本次交易完成後的十年內支付 。由於此次收購,Surface已成為Coherus的全資子公司,Surface的普通股將不再在納斯達克資本市場上市交易,自2023年9月8日市場開盤前的 起生效。

Truist Securities擔任財務顧問,Arnold & Porter Kaye Scholer LLP和 瑞生和沃特金斯律師事務所擔任Coherus的法律顧問。Wedbush Securities Inc.擔任Surface的獨家戰略財務顧問,古德温·寶潔律師事務所擔任Surface的法律顧問。

關於 Coherus 免疫腫瘤學產品線

Coherus 正在開發一種創新的免疫腫瘤學產品線,該產品線將與其久經考驗的腫瘤學商業能力協同作用。通過與上海君實生物醫藥科技有限公司簽訂的許可協議,Coherus 正在開發toripalimab,這是一種 反 PD-1抗體,在美國和加拿大。美國食品藥品管理局正在審查用於治療鼻咽癌的toripalimab的生物製劑許可證申請 。Toripalimab在中國獲準用於治療黑色素瘤、尿路上皮癌、食管鱗狀細胞癌、鼻咽癌和非小細胞肺癌。

通過收購Surface Oncology,Coherus免疫腫瘤學產品線現在將包括多種候選抗體免疫療法,重點是 增強先天和適應性免疫反應,從而實現強大的免疫學反應並改善癌症患者的預後。Casdozokitug (SRF388) 是一部小説 Anti-IL-27抗體目前正在肺癌和肝癌的1/2期臨牀試驗中進行評估。CHS-114 (SRF114) 是一種選擇性高、定位具有競爭力的抗 ccr8 抗體,目前正處於第 1/2 期研究中,作為晚期實體瘤患者的單一療法。還有兩個獲得許可的合作計劃旨在推進 其下一代癌症療法。

Coherus早期階段的免疫腫瘤學產品線靶向腫瘤 微環境中的免疫抑制機制,包括正在一項1/2期臨牀試驗中評估的Tigit靶向抗體 CHS-006,與toripalimab聯合治療晚期實體瘤患者,以及針對新途徑ILT4的臨牀前項目 CHS-1000。

關於 Coherus BioScien

Coherus是一家處於商業階段的生物製藥公司,專注於治療 癌症的創新免疫療法的研究、開發和商業化。Coherus的戰略是建立領先的免疫腫瘤學特許經營權,資金來自其經美國食品藥品管理局批准的多元化療法組合的淨銷售所產生的現金。

2021 年,Coherus 獲得許可 toripalimab,一種 反 PD-1抗體,在美國和加拿大。美國食品藥品管理局目前正在審查toripalimab聯合化療作為複發性或 轉移性鼻咽癌治療的生物製劑許可證申請。


Coherus 市場 UDENYCA®(pegfilgrastim-cbqv),Neulasta 的 生物仿製藥®,CIMERLI®(ranibizumab-eqrn), Lucentis 的生物仿製藥®,還有 YUSIMRY™(adalimumab-aqvh),Humira 的生物仿製藥®.

前瞻性陳述

除了此處包含的歷史 信息外,本新聞稿中列出的內容均為1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的前瞻性陳述,包括但不限於 關於Coherus建立其免疫腫瘤學特許經營權以實現領先市場地位的能力的聲明;Coherus創造現金和淨銷售額的能力;Coherus的投資計劃;Coherus尋找協同效應的能力 介於其I-O管道和商業運營之間;對未來任何候選產品的療效和安全性的期望;以及Coherus有能力將toripalimab擴展到高度流行的腫瘤類型,進一步推進其專注於腫瘤微環境的下一代免疫腫瘤學產品組合,並改善癌症治療的存活結果。

此類前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致Coherus的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在顯著差異。此類風險和不確定性包括臨牀藥物 開發過程中固有的風險和不確定性;與整合 Surface 項目和運營相關的風險;與實現收購 Surface 的預期收益相關的風險;與 Coherus 現有和潛在的合作 合作伙伴相關的風險;Coherus 競爭地位的風險;監管批准程序的風險和不確定性,包括監管審查的速度、Coherus 業務的國際方面以及的時機Coherus 監管文件;FDA審查問題的風險;Coherus無法完成商業交易的風險以及其他可能影響Coherus產品和候選產品可用性或商業潛力的事項;以及 可能的訴訟的風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。Coherus沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。 要進一步描述可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的重大風險和不確定性,以及與Coherus業務相關的總體風險,請參閲 Coherus 於2023年8月2日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的財季10-Q表季度報告,包括其中標題為 風險因素的部分和Coherus檔案中的其他文件與證券交易委員會合作。

UDENYCA®,CIMERLI®還有 YUSIMRY™除非另有説明,否則無論是否以大字形式出現或帶有 商標符號,均為 Coherus、其關聯公司、關聯公司或其許可方或合資夥伴的商標。據 Coherus 所知,本新聞稿中出現的其他公司的商標和商品名稱是其各自所有者的財產。

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投資者關係

Marek Ciszewski,投資者關係高級副總裁

IR@coherus.com

媒體關係:

Jodi Sievers,企業傳播副總裁

media@coherus.com