附錄 99.1
Carisma 在 8 點公佈了 CT-0508 1 期臨牀試驗的最新 數據第四年度CAR-TCR峯會
迄今為止可用的第 2 組數據 支持單日推量 CT-0508 的主要安全性和可行性終點
結合第 1 組和第 2 組的新轉化分析 繼續支持 CAR-M 的作用機制，證明生物標誌物與最佳 總體反應之間存在相關性
賓夕法尼亞州費城——2023年9月1日——專注於發現和開發創新免疫療法的臨牀階段生物製藥 公司Carisma Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：CARM）（“Carisma” 或 “公司”）將在今天的第八屆大會上公佈研究結果第四年度CAR-TCR 峯會是該公司主要候選產品 CT-0508（一種人類表皮生長因子 受體2（“HER2”）靶向嵌合抗原受體巨噬細胞（“CAR-M”）的1期臨牀試驗，用於治療晚期/轉移性 HER2過度表達的癌症。
演示文稿包括來自 組 1 (n=9) 和組 2 (n=5) 的數據。兩組患者接受的總劑量相同（最高 5x10）9 CT-0508）要麼通過 分餾的多日輸液方案（第 1 組），要麼通過單日推注輸液（第 2 組）。 數據來自正在進行的臨牀試驗，該試驗由Kim A. Reiss醫學博士、1期臨牀試驗首席研究員、賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院血液腫瘤學副教授 領導。
在演講中，Carisma聯合創始人兼首席科學官PharmD、 博士、Michael Klichinsky將提供數據，證明在兩組中，CT-0508 都成功地為患者製造 ，輸液後耐受性良好，迄今為止 未報告任何劑量限制毒性。CT-0508
克利欽斯基博士評論説：“隨着 CT-0508 試驗的進展， 有望看到一致的結果支持這種同類首創 CAR-M 研究療法的安全性、可行性和作用機制。”“我們期待與 pembrolizumab 的 CT-0508 聯合子研究的結果，以及 CAR-M 和 car-monocte 療法的持續開發。”
此前，Carisma 介紹了 第 1 組的發現，表明 CT-0508 重塑並激活了腫瘤微環境（“TME”），啟動了抗腫瘤 T 細胞免疫。 結合第 1 組和第 2 組的轉化分析表明，各種生物標誌物，包括 TME 激活、T 細胞激活、 和 HER2 狀態的指標，與穩定疾病的最佳總體反應（“BOR”）相關，這為 CT-0508 的作用機制提供了進一步的證據。
1期研究的轉化分析進一步證明，治療後精疲力盡的CD8 T細胞會增加，這為正在進行的默克抗PD1療法KEYTRUDA聯合子研究提供了支持®（pembrolizumab）。這份最新數據是在正在進行的 CT-0508 與pembrolizumab聯合治療HER2過度表達的癌症的1期臨牀試驗子研究 中第一位患者給藥之後發佈的。
該公司今天將在 8-K 表格上提交最新報告，美國證券交易委員會披露了其 CT-0508 1 期臨牀試驗的新數據，包括 在 8 號表上發表的演講摘錄第四一年一度的 CAR-TCR 峯會。
編者注：Carisma已從賓夕法尼亞大學許可了賓夕法尼亞大學擁有的某些 知識產權，賓夕法尼亞大學的佩雷爾曼醫學院獲得了該公司的贊助研究和 臨牀試驗資助。賓夕法尼亞大學可能有權從獲得許可和 選擇使用Carisma的技術中獲得額外的經濟利益。此外，賓夕法尼亞大學是該公司的聯合創始人，持有Carisma的股權。
關於 CT-0508
CT-0508 是一種靶向 嵌合抗原受體巨噬細胞 (CAR-M) 的人類表皮生長因子受體 2 (HER2)。它正在一項具有里程碑意義的1期多中心臨牀試驗中進行評估，該試驗的重點是復發或轉移性HER2過度表達實體瘤的 患者，其癌症尚未批准HER2靶向療法或對治療無反應的 。Carisma正在選擇具有任何解剖學起源的腫瘤的參與者，但其共同點是 在細胞表面過度表達HER2受體，而HER2受體是我們的CAR-M的靶標。這項 1 期臨牀試驗標誌着 首次在人體中研究工程巨噬細胞。該試驗繼續在美國 的七個臨牀中心招收患者，包括（i）賓夕法尼亞醫學院的艾布拉姆森癌症中心、（ii）北卡羅來納大學萊恩伯格綜合癌症中心、（iii）希望之城國家醫療中心、（iv）醫學博士安德森癌症中心、（v）莎拉·坎農癌症研究所 研究所、（vi）俄勒岡健康與科學大學和（vii）哈欽森癌症中心
關於 Carisma
Carisma Therapeutics Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司 ，專注於利用我們專有的巨噬細胞和單核細胞工程平臺來開發用於治療 癌症和其他嚴重疾病的變革性免疫療法。我們創建了一個全面、分化的專有細胞治療平臺，專注於工程化的 巨噬細胞和單核細胞，這些細胞在先天和適應性免疫反應中都起着至關重要的作用。Carisma 總部位於賓夕法尼亞州 費城。欲瞭解更多信息，請訪問 www.carismatx.com。
關於前瞻性陳述的警示説明
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