附錄 99.1

Alpha Tau Medical 宣佈2023年第二季度

財務業績並提供公司最新信息

-4月在加拿大進行的一項安全性和可行性試驗中,治療了第一位無法手術的晚期 胰腺癌患者-

對71名皮膚癌和頭頸癌不可切除患者的四項可行性試驗的分析 ,對71名患有不可切除的皮膚癌和頭頸癌患者的四項可行性試驗的分析顯示 -89% CR,兩年局部無復發存活率 為 77%,且未報告與治療相關的2級或更高的遲發毒性-

-在耶路撒冷 獲得了寶貴的土地補助,用於建立獨立的公司總部並提高未來的製造能力 —

-現金、限制性現金和存款 餘額為9,440萬美元,存款期至少為兩年——

耶路撒冷,2023年8月28日(GLOBE NEWSWIRE)——創新的α放射癌症療法 Alpha Tau Medical Ltd. (“Alpha Tau” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:DRTS,DRTSW)公佈了2023年第二季度的財務業績並提供了公司最新情況™

Alpha Tau首席執行官Uzi Sofer表示:“今年,我們正在推進針對複發性皮膚鱗狀細胞癌的Restart美國關鍵多中心試驗,該試驗預計將在2024年得出數據, ,並啟動一系列針對難以治療且需求未得到滿足的內臟器官腫瘤(例如胰腺癌和 肝癌)的可行性試驗。”“關鍵試驗和這些規模較小的可行性計劃的讀物 應該是我們增長故事的有意義的轉折點,並可能為更多適應症的大型研究鋪平道路 ,這些研究可能支持其他潛在的美國上市授權。我們特別高興地報告 最近對皮膚癌或頭頸癌中81個已治療病變 的分析,其完全反應率高達89%,局部無復發存活率為77%,兩年無復發存活率為77%,而且沒有重大的遲發毒性。同時,我們正在通過推進商業規劃活動和鞏固供應鏈來為未來的產品 發佈做準備。最近,耶路撒冷一筆寶貴的 土地補助可能會提高我們未來的製造能力,同時在全球範圍內進行其他大規模擴張, ,包括計劃在美國的另一個基地。Alpha Tau仍有足夠的資金在未來 年內支持所有這些計劃,” 他總結道。

近期企業亮點:

4月,加拿大蒙特利爾猶太綜合醫院接受了Alpha dart的可行性 和安全性研究,該醫院是麥吉爾 大學醫學院的附屬教學醫院,對首位無法手術的晚期胰腺癌患者進行了治療。欲瞭解更多信息,請參閲 NCT04002479。

5月,劍橋大學醫院NHS基金會信託基金的Addenbrookes 醫院在一項可行性和安全性研究中對首位外陰鱗狀細胞癌患者進行了治療。欲瞭解更多信息,請參閲 NCT04761146。

7月,該公司獲得了以色列土地管理局(“ILA”)的折扣長期租賃權,該土地位於耶路撒冷的Har Hotzvim工業園區一塊約6,660平方米(1.65英畝)的 土地,靠近該公司目前在同一園區現有設施中租賃的 總部。Alpha Tau預計將把這片土地開發成未來的獨立全球 總部和主要製造基地,包括大幅擴建Alpha Dart的製造、員工和研發設施區域。 該設施的規劃與公司為提高美國、日本和世界其他地方的製造能力所做的其他重大努力同時進行 。

8月,Alpha Tau報告了在多家國際機構進行的四項前瞻性試驗中,使用Alpha darT治療的不可切除、復發或局部 晚期頭頸部腫瘤或皮膚腫瘤患者的長期安全性和腫瘤控制結果數據。 在本分析中,共治療了71例患者的81個病變。隨訪中位數為14個月(範圍:2-51個月)。在89%的治療病變(n=72)中觀察到完全反應 (CR),10%(n=8)表現出部分反應,還有一名患者無法評估。 兩年本地無復發存活率 (LRFS) 為 77% [95% 置信區間:63—87]。20% 的患者出現了與治療相關的急性 2 級毒性(例如放射性皮炎、治療部位的局部疼痛或瘙癢),隨後通過保守 治療緩解;沒有3級或更高的相關急性毒性。該隊列中沒有觀察到2級或更高的晚期毒性, 定義為在Alpha darT治療六個月後或之後發生的毒性。

即將到來的 2023 年

預計2023年第三季度以色列胰腺癌可行性試驗將迎來首位患者。

計劃在2023年下半年開始的加拿大肝癌可行性試驗中招募人員。

計劃於2023年下半年向日本監管機構PMDA提交頭頸SCC的Alpha dart關鍵試驗結果,以獲得潛在的上市許可。

預計將在2023年底之前發佈加拿大胰腺癌可行性試驗 中前五名患者的臨時安全性和可行性結果。

截至2023年6月30日的六個月財務業績 30

截至2023年6月 30日的六個月中,研發費用為1,230萬美元,而2022年同期為1,070萬美元,這要歸因於員工薪酬 和福利的增加,包括基於股份的薪酬、運營成本的增加以及臨牀前研究和臨牀試驗費用增加 ,尤其是在我們的美國多中心關鍵試驗中,但由於我們在日本完成了臨牀研究 ,日本的支出減少所抵消 年。

在截至2023年6月30日的六個月中, 的營銷費用為90萬美元,而2022年同期為30萬美元,這要歸因於 員工薪酬和福利的增加,包括基於股份的薪酬和聘請我們的首席商務官。

在截至2023年6月30日的六個月中, 的併購支出為360萬美元,而2022年同期為580萬美元,這要歸因於 2022年第一季度專業費用(包括D&O保險)以及與我們的融資交易相關的一次性成本和獎金的減少 。

2

截至2023年6月30日的六個月中,財務支出淨額 為0萬美元,而2022年同期為1,090萬美元,這是由於 認股權證的重估減少、銀行存款利息的增加以及外匯匯率的變化。

在截至2023年6月30日的六個月中,該公司的淨虧損為1,690萬美元,合每股虧損0.24美元,而2022年同期的淨虧損為2770萬美元,合每股虧損0.48美元。

資產負債表亮點

截至2023年6月30日, 公司的現金、限制性現金和存款為9,440萬美元,而截至2022年12月31日為1.054億美元。公司預計,這筆現金餘額將足以為至少兩年的運營提供資金.

關於 Alpha Dart™

Alpha darT(擴散 Alpha-emitters 放射療法)的設計 旨在通過腫瘤內輸送含鐳-224 的放射源,實現對實體瘤的高效和保形α照射。當 鐳衰變時,其短暫的子女會從源頭釋放出來並分散,同時發射出高能量的α粒子, 的目標是摧毀腫瘤。由於發出 alpha 的原子只能在很短的距離內擴散,因此 Alpha darT 的目標是主要影響腫瘤 ,並保護腫瘤周圍的健康組織。

關於 Alpha Tau 醫療有限公司

Alpha Tau成立於2016年,是一家以色列醫療器械公司, 專注於用於治療實體瘤的Alpha darT的研究、開發和潛在商業化。該技術 最初是由特拉維夫大學的伊扎克·凱爾森教授和尤娜·凱薩裏教授開發的。

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前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性 聲明”。此處使用包括 “預期”、 “存在”、“將”、“計劃”、“可能”、“繼續” 等詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。此外,任何提及預期、信念、計劃、預測、 目標、業績或其他對未來事件或情況的描述的陳述或信息,包括任何基本假設,都是前瞻性的。 所有前瞻性陳述均基於Alpha Tau當前的預期和各種假設。Alpha Tau認為,其期望和信念有 合理的依據,但它們本質上是不確定的。Alpha Tau 可能無法實現自己的期望,而且 它的信念可能被證明是不正確的。由於各種重要因素,實際業績可能與此類前瞻性陳述 所描述或暗示的結果存在重大差異,包括但不限於:(i) Alpha Tau 的 Alpha Dart 技術或任何未來產品或候選產品獲得監管部門批准的能力;(ii) Alpha Tau 的運營歷史有限;(ii) Alpha Tau 迄今為止蒙受了重大損失;(iv) Alpha Tau 需要額外的損失資金和在需要時籌集資金的能力;(v) Alpha Tau 在醫療器械方面的經驗有限發現和開發;(vi) Alpha Tau 對 Alpha dart 技術的成功和商業化的依賴;(vii) Alpha Tau 臨牀研究的初步數據未能預測最終的研究結果;(viii) Alpha Tau 的早期臨牀研究或臨牀前研究未能預測未來的臨牀研究;(ix) Alpha Tau 有能力將 患者納入臨牀試驗;(x) 不良方面由 Alpha Tau 的 Alpha Dart 技術或任何未來的候選產品或產品 引起的影響;(xi) Alpha Tau 的接觸情況專利侵權訴訟;(xii) Alpha Tau 遵守適用於它的廣泛法規 的能力;(xiii) 符合納斯達克上市標準的能力;(xiv) 與上市公司有關的成本;(xv) 適用法律或法規的變化;以及Alpha Tau於2023年3月9日以20-F表向美國證券交易委員會提交的年度 報告中 “風險因素” 標題下討論的其他重要因素,以及 Alpha Tau 可能向美國證券交易委員會和 交易委員會提交的其他文件。這些因素和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中發表的前瞻性 聲明所顯示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管除非法律要求,否則Alpha Tau可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但 不承擔任何這樣做的義務,即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。 不應依賴這些前瞻性陳述代表Alpha Tau在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點。

投資者關係聯繫人: IR@alphatau.com

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中期合併資產負債表

以千美元計

十二月三十一日 6月30日
2022 2023
已審計 未經審計
資產
流動資產:
現金和現金等價物 $5,836 $855
限制性現金 850 834
短期存款 98,694 92,672
預付費用和其他應收賬款 1,097 1,698
流動資產總額 106,477 96,059
長期資產:
長期預付費用 391 441
財產和設備,淨額 7,471 7,549
使用權資產 5,810 7,157
長期資產總額 13,672 15,147
總資產 $120,149 $111,206

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中期合併資產負債表

以千美元計

十二月三十一日 6月30日
2022 2023
已審計 未經審計
負債和股東權益
流動負債:
貿易應付賬款 1,423 1,789
其他應付賬款和應計費用 2,246 2,781
經營租賃負債的當前到期日 669 846
流動負債總額 4,338 5,416
長期負債:
認股權證責任 5,630 7,794
經營租賃負債 4,524 5,433
長期負債總額 10,154 13,227
負債總額 14,492 18,643
承付款和意外開支
股東權益:
每股非面值普通股——已授權:截至2022年12月31日和2023年6月30日的362,116,800股;已發行和流通:截至2022年12月31日和2023年6月30日分別為69,10.5萬股和69,373,135股 - -
額外的實收資本 192,259 196,045
累計赤字 (86,602) (103,482)
股東權益總額 105,657 92,563
負債和股東 權益總額 $120,149 $111,206

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中期合併運營報表

千美元(股票和每股數據除外)

截至6月30日的六個月
2022 2023
未經審計
研究和開發,網絡 $10,683 $12,261
營銷費用 329 920
一般和行政 5,781 3,631
總營業虧損 16,793 16,812
財務費用,淨額 10,942 21
所得税前虧損 27,735 16,833
所得税 8 47
淨虧損 27,743 16,880
淨綜合虧損 $27,743 $16,880
基本和攤薄後的每股淨虧損 $(0.48) $(0.24)
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數 58,023,875 69,262,381

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