美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
| （馬克 一個) |
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根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
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對於季度期間 EN死了
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根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
適用於從 ______________ 到 ______________ 的過渡期
委員會檔案編號
（註冊表的確切名稱螞蟻（如其章程所述）
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（公司或組織的州或其他司法管轄區） |
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（美國國税局僱主識別號） |
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
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每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或如此短的 p）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件註冊人必須提交此類文件的期限）。 是的
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型申報公司公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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大型加速過濾器 |
☐ |
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加速過濾器 |
☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則是根據《交易法》第13（a）條規定的。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
截至 2023 年 8 月 3 日，註冊人已經
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第一部分財務信息 |
頁碼 |
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| 關於前瞻性陳述的警示説明 | 3 | |
| 第 1 項。 | 財務報表 | |
| 截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 5 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併綜合虧損表（未經審計） | 6 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併權益表（未經審計） | 7 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 9 | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 10 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 19 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 26 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 26 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 27 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 27 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 27 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 27 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 27 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 27 |
| 第 6 項。 | 展品 | 28 |
| 簽名 | 29 |
| 2 |
提及 ELECROCORE
在這份表格10的季度報告中-問，除非另有説明或上下文另有要求，否則提及的 “公司”、“ElectroCore”、“我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司 ElectroCore, Inc. 及其子公司。
本10-Q表季度報告或季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。本報告中包含的不純歷史陳述是經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述通常通過使用諸如但不限於 “預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“策略”、“目標”、“將” 等詞語以及旨在識別前瞻性陳述的類似表達方式或變體來識別。這些陳述基於我們管理層基於他們目前可用的信息的信念和假設。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他重要因素的影響，這些因素可能導致實際業績和某些事件的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們的10-Q表、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、我們向美國證券交易委員會提交的其他文件或其中以引用方式納入的材料中包含的風險和不確定性，包括標題為的章節中的信息 “風險因素”以及此類文件中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。此外，本季度報告中的任何此類前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
ElectroCo回覆徽標，GamMac礦石， Truvaga，TAC-STIM，一個d 其他商人本季度報告中出現的 ElectroCore, Inc. 的 rks 是 ElectroCore, Inc. 的財產。本季度報告中的所有其他商標、服務商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。我們省略了本季度報告中使用的商標的® 和™ 名稱（如適用）。
| 3 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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| 限制性現金 |
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應收賬款，淨額 |
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庫存，淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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非流動庫存 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產，淨額 |
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其他資產，淨額 |
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總資產 |
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$ |
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負債和權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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$ |
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$ |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債的流動部分 |
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流動負債總額 |
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非流動負債： |
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經營租賃負債，非流動 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支（見附註12） |
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夾層股權： |
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優先股，面值 $ |
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股東權益： |
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普通股，面值 $ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
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累計其他綜合虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
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權益總額 |
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負債和權益總額 |
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$ |
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$ |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 4 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2023 |
2022 |
2023 | 2022 | ||||||||||||
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淨銷售額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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銷售商品的成本 |
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毛利 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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銷售、一般和管理 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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其他（收入）支出 |
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利息和其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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其他費用 |
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其他（收入）支出總額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税前虧損 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 從所得税中受益 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後普通股 |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 5 |
電核，INC。和子公司
（未經審計）
（以千計）
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2023 | 2022 | 2023 |
2022 | ||||||||||||
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淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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其他綜合損失： |
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外幣折算調整 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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其他綜合損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 6 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未經審計）
（以千計）
| 夾層股權 |
股東權益 |
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| 常見 |
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額外 |
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累積了其他 |
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優先股 |
股票 |
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付費 |
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累積的 |
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綜合的 |
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總計 |
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股份 |
金額 |
股份 |
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金額 |
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首都 |
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赤字 |
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收入（虧損） |
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公正 |
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| 截至的餘額2023年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
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淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
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其他綜合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
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發行與員工薪酬計劃相關的股票，扣除沒收款項 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股兑換 | ( |
) | — |
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基於股份的薪酬 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
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發行與員工薪酬計劃相關的股票，扣除沒收款項 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
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基於股份的薪酬 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至6月的餘額 30, 2023 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 7 |
（未經審計）
（以千計）
| 夾層股權 | 股東權益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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常見 |
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額外 |
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累積了其他 |
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優先股 |
股票 |
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付費 |
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累積的 |
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綜合的 |
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總計 |
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股份 |
金額 |
股份 |
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金額 |
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首都 |
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赤字 |
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收入（虧損） |
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公正 |
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| 平衡，2022年1月1日 | $ | $ | $ |
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$ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
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淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
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其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
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發行與員工薪酬計劃相關的股票，扣除沒收款項 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
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基於股份的薪酬 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 3 月 31 日 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
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淨虧損 |
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— |
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( |
) |
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( |
) | |||||||||
| 其他綜合收益 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
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發行與員工薪酬計劃相關的股票，扣除沒收款項 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
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基於股份的薪酬 |
— |
— |
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| 平衡，2022年6月30日 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) | $ |
( |
) | $ |
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| 8 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未經審計）
（以千計）
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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$ |
( |
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$ |
( |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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基於股票的薪酬 |
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折舊和攤銷 |
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淨非現金租賃費用 |
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| 庫存儲備費 | ||||||||
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增加壞賬準備金 |
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運營資產和負債的變化： |
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應收賬款，淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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) |
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( |
) |
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經營租賃負債 |
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) | ( |
) | ||||
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用於經營活動的淨現金 |
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( |
) |
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( |
) |
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來自投資活動的現金流： |
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| 購買設備 | ( |
) | ||||||
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用於投資活動的淨現金 |
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( |
) |
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來自融資活動的現金流： |
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融資活動提供的淨現金 |
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
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( |
) |
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( |
) |
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現金及現金等價物和限制性現金淨減少 |
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( |
) |
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( |
) |
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現金及現金等價物和限制性現金——期初 |
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現金及現金等價物和限制性現金——期末 |
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$ |
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$ |
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補充現金流量披露： |
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| 出售州淨營業虧損的收益 | $ | $ | ||||||
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支付的利息 |
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$ |
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見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
| 9 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未經審計）
注意 1。該公司
ElectroCore, Inc. 及其子公司（“ElectroCore” 或 “公司”）是一家商業階段的生物電子醫學和健康公司，致力於通過其非侵入性迷走神經刺激（“nVN”）技術平臺改善健康。該公司的重點是將用於管理和治療某些疾病的醫療器械的商業化，以及利用NVN促進美國和部分海外市場的總體健康和人類績效的消費產品供應。
總部位於新澤西州洛克威的 ElectroCore 有
注意 2. 重要會計政策摘要
|
(a) |
演示基礎 |
隨附的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）以及經修訂的1934年《證券交易法》下第10-Q表和S-X條例第10條的指示編制的。 管理層認為，公司已經做出了所有必要的調整，其中包括正常的經常性調整，以便公允列報公司簡明的合併財務狀況和所公佈的過渡期經營業績。根據美國公認會計原則編制的年度合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被壓縮或省略。這些中期簡明合併財務報表應與截至年度的經審計的合併財務報表和隨附附註一起閲讀 2022年12月31日包含在公司於2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。的結果 三和六截至2023年6月30日的月份不一定表示全年, 任何其他過渡期或未來任何一年或期間的預期結果.
在2023年2月13日舉行的股東特別大會上，公司股東批准了對公司註冊證書的修正案，以按以下比例對公司普通股進行反向股票拆分
|
(b) |
整合原則 |
隨附的簡明合併財務報表包括ElectroCore及其全資子公司的賬目。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除。
|
(c) |
估算值的使用 |
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估算和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。受此類估算和假設約束的重要項目包括可疑賬户備抵金、貿易信貸、回扣、共付補助和銷售回報、庫存估值、許可產品的估計使用壽命和雲計算安排、股票補償、增量借款利率和意外開支。
|
(d) |
現金、現金等價物和限制性現金 |
下表提供了現金、現金等價物和限制性現金與2023年6月30日和2022年6月30日簡明合併現金流量表中反映的餘額的對賬表：
| （以千計） |
2023年6月30日 |
2022年6月30日 | ||||||
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現金和現金等價物 |
$ |
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$ | |||||
| 限制性現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
$ | $ | ||||||
截至2023年6月30日和2022年12月31日，現金等價物代表貨幣市場賬户中持有的資金。
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(e) |
限制性現金 |
公司的限制性現金包括根據其與北卡羅來納州花旗銀行簽訂的公司信用卡安排的條款，公司在合同上有義務保留的現金，該安排成立於2022年4月。
| 10 |
|
(f) |
許可的產品 |
該公司通過其現金支付渠道許可其部分設備。這些許可設備的成本已資本化，幷包含在隨附的2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表中的其他資產中，並被確認為按直線法出售的商品成本高於估計
| (g) | 上一年度演講 |
上一年度的列報方式與本年度的列報方式一致。
注意 3。持續關注，意義重大 風險和不確定性
持續關注
該公司經歷了可觀的淨虧損和運營中使用的現金，在努力提高市場對其醫療器械和健康產品的接受程度的同時，預計在不久的將來將繼續出現淨虧損和運營中使用的現金。自成立以來，公司從未盈利，每年都出現淨虧損和運營中使用的現金。
對美國退伍軍人事務部的銷售包括
該公司歷來通過出售普通股為其運營提供資金。2023年7月31日，公司與某些機構和合格投資者進行了註冊直接發行，並與公司的某些高級管理人員和董事同時進行了私募配售，從而為公司帶來了約$的淨收益
該公司未來12個月及以後的預期現金需求在很大程度上取決於其產品的商業成功。該公司認為，其現金和現金等價物以及預期收入將使其能夠按照目前的計劃，在所附財務報表發佈之日起的12個月內為運營費用、營運資金和資本支出需求提供資金。其實現這些經營業績的能力存在重大風險和不確定性。由於風險和不確定性，無法保證公司會有足夠的現金流和流動性來為其計劃中的活動提供資金，這可能會迫使公司大幅減少或削減其活動，並最終有可能停止運營。 這些情況使人們對公司在這些隨附的財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。所附財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。
收入風險集中
該公司的收入佔其收入的很大一部分 (i) 在美國根據退伍軍人事務部和國防部（“VA/DoD”）簽訂的符合條件的合同和向退伍軍人事務部個別設施的公開市場銷售，以及（ii）在英國由國家衞生服務局提供。 弗吉尼亞州/國防部和國家衞生服務局由各自佔的公司客户組成
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||
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收入渠道： |
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Rx GammaCore-va/DoD |
% | % | % | % | |||||||||
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國家衞生局 |
% | % | % | % |
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注意4.收入
產品淨銷售額
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（以千計） |
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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| 頻道 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||
| Rx GammaCore——退伍軍人事務部和國防部 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
| Rx GammaCore——美國商業版 | |||||||||||||||
| 美國以外 | |||||||||||||||
| Truvaga | |||||||||||||||
| TAC-STIM | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
地域淨銷售額
下表顯示了按地域市場分列的淨銷售額：
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截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||
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（以千計） |
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||
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產品收入 |
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美國 |
$ | $ | $ | $ | |||||||||||
| 英國 | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| 許可證收入 | |||||||||||||||
| 日本 | |||||||||||||||
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總淨銷售額 |
$ | $ | $ | $ | |||||||||||
公司通常向客户開具發票，並在履行履約義務後確認收入，屆時付款是無條件的。 與客户商定的付款條款在內
| 12 |
注意 5. 庫存
截至 2023年6月30日 還有2022年12月31日, 庫存包括以下內容:
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（以千計） |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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原材料 |
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$ |
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$ |
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工作正在進行中 |
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成品 |
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庫存總額，淨額 |
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減去：非流動庫存 |
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當前庫存 |
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$ |
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$ |
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過時庫存的儲備金為美元
注意 6. 租賃
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的租賃費用為 $
運營租賃的補充資產負債表信息：
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（以千計） |
2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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經營租約： |
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經營租賃使用權資產 |
$ |
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$ |
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經營租賃負債： |
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經營租賃負債的流動部分 |
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非流動經營租賃負債 |
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經營租賃負債總額 |
$ |
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$ |
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加權平均剩餘租期（年） |
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加權平均折扣率 |
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% |
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% |
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截至目前，不可取消的經營租賃下的未來最低租賃還款額 2023年6月30日:
| （以千計） | ||||
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2023 年的剩餘時間 |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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| 2028 及以後 | ||||
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未來最低租賃付款總額 |
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減去：代表利息的金額 |
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( |
) |
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總計 |
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$ |
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注意 7. 應計費用和其他流動負債
截至的應計費用和其他流動負債 2023年6月30日和 2022年12月31日由以下內容組成：
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（以千計） |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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應計專業費用 |
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$ |
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$ |
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應計獎金和激勵性薪酬 |
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| 應計的訴訟律師費支出 | ||||||||
| 應計保險費用 |
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| 應計休假和其他與員工相關的費用 | ||||||||
| 應計遣散費和其他相關費用 | ||||||||
| 應計增值税 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
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其他 |
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$ |
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$ |
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2022 年 7 月 5 日，公司簽訂了商業保險保費融資和擔保協議（”2022協議”）。該2022協議規定公司單筆借款約為美元
| 14 |
注意 9。每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股虧損的計算方法是將淨虧損除以經調整後已發行普通股的加權平均數，以對潛在攤薄證券生效。限制性股票和單位獎勵、股票期權和認股權證未包含在攤薄後的每股虧損計算中，因為納入限制性股票和單位獎勵、股票期權和認股權證會產生反稀釋作用。
被排除在攤薄後每股虧損計算之外的潛在普通股等價物包括 以下內容：
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截至6月30日的六個月 |
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（以千計） |
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2023 |
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2022 |
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未平倉股票期權 |
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| 限制性股票和單位獎勵 |
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| 股票購買權證 |
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注意 10。所得税
根據新澤西州財政部税務司淨額轉賬計劃，公司可能有資格不時從出售淨營業虧損中獲得現金。2023 年 1 月 10 日，該公司收到了一筆淨現金付款，金額為 $
注意 11. 基於股票的薪酬
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中與股票期權相關的活動：
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期權數量 （以千計） |
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加權平均行使價 |
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加權平均剩餘合同期限（年） |
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未完成，2023 年 1 月 1 日 |
$ |
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$ |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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已取消 |
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( |
) |
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未完成，2023 年 6 月 30 日 |
$ |
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$ |
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可鍛鍊，2023 年 6 月 30 日 |
$ |
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$ |
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內在價值是根據公允市場價值之間的差額計算得出的 2023年6月30日以及股票期權的每股行使價。截至 2023 年 6 月 30 日，所有 o未平倉期權
下表彙總了截至六個月內發放的與限制性股票和遞延股票單位（“股票單位”）相關的活動2023年6月30日:
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股票數量 （以千計） |
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加權平均撥款日期公允價值 |
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Nonvested，2023 年 1 月 1 日 |
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$ |
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已授予 |
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既得 |
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( |
) |
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已取消 |
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Nonvested，2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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一般而言，授予員工的股票單位歸屬 到 經期。
在公司年度股東大會之後，公司通常立即向每位非僱員董事授予股權獎勵，該獎勵的授予權限為
公司確認的股權獎勵的股票薪酬支出如下：
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 | ||||||||||||
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（以千計） |
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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銷售、一般和管理 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||
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研究和開發 |
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銷售商品的成本 |
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| 支出總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
截至目前，與未歸屬獎勵相關的未確認補償成本總額 2023年6月30日是 $
股票薪酬的估值信息
在截至的三個月和六個月內，每筆股票期權獎勵的公允價值2023年6月30日而2022年是使用布萊克-斯科爾斯模型在撥款之日估算的。預期波動率基於公司同行的歷史普通股波動率。從2022年12月開始，該公司開始納入其歷史普通股波動率，權重為
Black-Scholes期權定價模型中在估值截至2023年6月30日的三個月和六個月中授予的股票期權時使用的加權平均假設以及 2022總結在下表中。
| 截至6月30日的六個月 |
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| 2023 |
2022 | ||||||
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授予日的公允價值 |
$ |
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$ | |||
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預期波動率 |
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% |
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% | |||
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無風險利率 |
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% |
% | ||||
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預計持有期，以年為單位 |
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股息收益率 |
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% |
% | |||
| 16 |
注意 12. 突發事件
股東訴訟
2019年7月8日和2019年8月1日，據稱公司股東在新澤西州薩默塞特郡高等法院提起了假定的集體訴訟，標題是Paul Kuehl訴ElectroCore, Inc.等人，待審案件編號。SOM-L 00087619 和 Shirley Stone vs ElectroCore, Inc. 等人，Docket No.分別是 SOM-L 001007-19。除公司外，被告還包括現任和前任董事和高管、Evercore Group L.C.、Cantor Fitzgerald & Co.、JMP Securities LLC和BTIG, LLC，他們是其首次公開募股的承銷商；以及公司的兩名股東。2019 年 8 月 15 日，高等法院下達了一項命令，合併了 Kuehl 和 Stone 的訴訟，該訴訟根據待審案件編號進行。SOM-L 00087619。
每位原告都被任命為共同首席原告。原告提出了經修正的合併申訴，要求對在首次公開募股中購買普通股或其購買情況可追溯至該發行的一類股東進行認證。經修訂的合併申訴稱，在首次公開募股的註冊聲明和相關招股説明書方面，被告違反了《證券法》第11、12（a）（2）和15條。申訴要求支付未具體説明的補償性損害賠償、利息、費用和律師費。
2021年12月14日，高等法院有偏見地批准了被告根據我們公司註冊證書中的聯邦法院選擇條款提出的駁回動議，並無偏見地批准了被告的駁回動議。2022年1月27日，原告向上訴庭提交了上訴通知。上訴聽取了充分的陳述，並於2023年4月19日聽取了口頭辯論。2023年5月15日，上訴庭一致確認駁回。進一步上訴的時限已經過期。
2019年9月26日和2019年10月31日，據稱公司股東在美國新澤西特區地方法院提起了假定的集體訴訟，標題分別為Allyn Turnofsky訴ElectroCore, Inc.等人，案例 3:19-cv-18400 和普利威訴ElectroCore, Inc.等人，案例 1:19-cv-19653。除公司外，被告還包括現任和前任董事和高級管理人員，以及首次公開募股的承銷商Evercore Group L.C.、Cantor Fitzgerald & Co.、JMP Securities LLC和BTIG, LLC。原告均試圖代表一類股東，他們（i）在首次公開募股中購買了公司普通股或其購買行為可追溯到首次公開募股，或（ii）在首次公開募股至2019年9月25日期間購買了普通股。這些投訴分別指控被告在（i）首次公開募股的註冊聲明和相關招股説明書以及（ii）向美國證券交易委員會提交的某些首次公開募股後披露方面違反了《證券法》第11條和第15條以及《交易法》第10（b）和20（a）條。申訴要求支付未具體説明的補償性損害賠償、利息、費用和律師費。普里威案於2020年2月19日被自願駁回。
在2019年11月25日Turnofsky案中，幾名原告及其律師提出動議，要求被選為首席原告和首席原告律師。2020 年 4 月 24 日，法院批准了 Carole Tibbs 和 Bragar、Eagel & Squire 律師事務所的動議。2020 年 7 月 17 日，原告向特爾諾夫斯基提出了修正後的申訴。除了先前的索賠外，修正後的申訴還增加了一名董事被告
2020年9月15日，公司和其他被告提出動議，要求以未提出索賠為由駁回修正後的申訴。2020年11月6日，原告對駁回動議提出異議。該公司和其他被告於2020年12月7日提交了支持該議案的答辯文件。關於駁回動議的爭論發生在2021年6月18日。2021年8月13日，法院駁回了修正後的申訴，並允許重新辯護。2021年10月4日，原告在Turnofsky案中提出了第二次修正申訴。被告動議駁回，該動議的簡報已於2022年1月7日完成。2023年7月13日，法院駁回了第二次修正的申訴，並允許重新辯護。如果原告願意，他們必須在2023年8月14日之前提出第三次修正申訴。
2021年3月4日，所謂的股東理查德·馬爾茨向美國新澤西州地方法院提起了所謂的股東衍生訴訟。該訴訟的標題為理查德·馬爾茨代表 ElectroCore, Inc. 訴弗朗西斯·阿馬託等人，案例 3:21-cv-04135。被告包括公司現任和前任的董事和高級管理人員。原告聲稱代表公司就首次公開募股和首次公開募股至2019年9月25日期間發生的訴訟提起衍生索賠。投訴稱，對董事會的要求是可以原諒的。該申訴旨在指控被告違反《交易法》第14（a）條、違反信託義務、不當致富和浪費公司資產。根據《證券法》第11（f）條和《交易法》第10（b）和21D條，該投訴還旨在指控與上述Turnofsky案有關的攤款索賠。該申訴要求提供未指明的補償性賠償、利息、費用和律師費；宣告性救濟；以及一項要求修改公司治理和內部程序的命令，並對章程和公司註冊證書的擬議修正案進行表決。
| 17 |
2021年3月8日，所謂的股東艾琳·尤森向美國新澤西特區地方法院提起了所謂的股東衍生訴訟。該訴訟的標題為艾琳·尤森代表 ElectroCore, Inc. 訴弗朗西斯·阿馬託等人，案例 3:21-cv-04481。被告包括公司現任和前任的董事和高級管理人員。原告聲稱代表公司就2019年委託書和截至2019年9月25日的首次公開募股期間發生的訴訟提起衍生索賠。投訴稱，對董事會的要求是可以原諒的。該申訴旨在指控被告違反《交易法》第14（a）條和違反信託義務。該申訴要求提供未指明的補償性賠償、利息、費用和律師費；宣告性救濟；以及一項要求修改公司治理和內部程序的命令，並對章程和公司註冊證書的擬議修正案進行表決。
Maltz和Yuson衍生訴訟的原告同意合併並暫停這些訴訟。在Turnofsky聯邦證券集體訴訟中的任何即決判決動議得到解決之前，這些訴訟一直處於停滯狀態。原告於2021年4月14日提交了這方面的規定，並於2021年4月30日由法院下令。2023年6月9日，這些案件被無偏見地行政駁回。
公司打算繼續在這些問題上大力為自己辯護。但是，除其他外，鑑於這些訴訟事項尚處於初步階段，公司無法確定合理的損失概率或潛在損失範圍。因此，公司尚未為任何不利結果可能造成的潛在損失（如果有）設定應計金額，也無法保證這些訴訟事項不會導致鉅額辯護費用和/或可能對公司財務狀況產生不利影響的判決或和解。
公司在正常業務過程中不時受到各種索賠、投訴和法律訴訟。據公司所知，目前尚無任何其他未決訴訟，該公司認為其結果可能對其運營或財務狀況產生重大不利影響。公司在本附註12中所述的股東訴訟所產生的相關法律費用，包括與本附註12中所述的股東訴訟有關的費用。
注意 13。遣散費和其他相關費用
2023年第一季度，公司與兩名前僱員簽訂了離職協議，該協議要求支付的總額為美元
注意 14。後續事件
證券購買協議
2023年7月31日，公司與某些機構和合格投資者簽訂了與註冊直接發行和同步私募有關的證券購買協議（“First SPA”），根據該協議 公司共發行和出售了
財務和擔保協議
2023年7月5日，公司簽訂了商業保險保費融資和擔保協議（”2023協議”）。的 2023協議規定公司單筆借款約為美元
| 18 |
您應將本節與本10-Q表季度報告中包含的未經審計的中期簡明合併財務報表和相關附註以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其相關附註以及管理層對截至2022年12月31日止年度的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。正如標題為 “關於前瞻性陳述的警示説明” 的部分所討論的那樣，以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，以及假設，如果這些陳述從未實現或被證明不正確，可能會導致我們的業績與之存在重大差異我們在此類前瞻性陳述中表達或暗示。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於下文確定的因素，以及上述年度報告和本表格中 “風險因素” 標題下的因素 10-Q.
注意：本項目2中有關我們普通股和相關股價的信息已進行了調整，以反映自2023年2月15日起生效的普通股以1比15的反向拆分。（見 注2-“列報基礎”到隨附的簡明合併財務報表）。
概述
我們是一家商業階段的生物電子醫學和健康公司，致力於通過我們的非侵入性迷走神經刺激（“nVN”）技術平臺改善健康。我們的重點是將用於管理和治療某些疾病的醫療器械的商業化，以及利用NVN來促進美國和部分海外市場的總體健康和人類績效的消費產品的開發和商業化。
nVNs 是一種平臺生物電子技術，通過其對周圍和中樞神經系統的影響來調節神經遞質和免疫功能。我們的 nVNs 治療通過專有的高頻脈衝波形進行，該波形安全舒適地穿過皮膚，刺激迷走神經中與治療相關的纖維。各種科學出版物表明，nVN通過多種機制途徑起作用，包括調節神經遞質。
從歷史上看，迷走神經刺激（VNS）需要進行侵入性外科手術才能植入昂貴的醫療器械。這種侷限性通常限制了除最嚴重患者以外的任何人使用 VNS。我們的醫療器械和健康產品是自行管理的，適合在多年內定期或間歇性使用。
我們的業務由我們的內部能力提供支持，包括研發、監管事務和合規、銷售和營銷、產品測試、組裝、配送和客户支持。我們的收入來自在美國和部分海外市場銷售醫療器械和健康產品。我們有兩個主要產品類別：
| • |
用於管理和治療某些疾病的手持式個人使用的醫療設備；以及 |
| • |
利用 nVNS 技術促進整體健康和人類績效的手持式個人消費品。 |
我們相信，我們的 nVNS 治療將來可能會用於有效治療其他疾病、促進整體健康或改善人類表現。
| 19 |
我們的目標是通過使用我們專有的nVNS平臺技術來提供更好的健康，成為非侵入性神經調節領域的領導者。為了實現這一目標，我們提供了多種主張：
| • |
用於治療某些疾病（例如原發性頭痛）的處方 GammaCore 醫療設備； |
| • |
我們的 Truvaga 產品用於支持整體健康和福祉；以及 |
| • |
我們的 TAC-STIM 產品符合美國空軍研究實驗室的定義，用於人類表現。 |
我們的 GammaCore 產品是一種處方醫療器械，目前已獲得 FDA 批准，可用於各種原發性頭痛疾病。它只能通過處方獲得，我們的旗艦型號 GammaCore Sapphire 是一款便攜、可重複使用、可充電和可充值的個人使用選項，可供患者在家中或旅途中使用。處方由醫療保健提供者開具，由專業藥房、患者的醫療保健提供者分發，或者直接從我們位於新澤西州羅克威的機構向某些患者配送。在開出初始處方後，通過輸入僅限處方的授權，可以定期為我們的某些 GammaCore 醫療設備補充額外治療機會。
我們的Truvaga產品是一種個人使用的消費電子健康產品，不需要處方，可通過ElectroCore直接向消費者購買，網址為www.truvaga.com。我們的 Truvaga 產品不適用於醫療用途。
我們的 TAC-STIM 產品是一種用於人類績效的 NVN 形式，是與美國國防部針對運營解決方案和戰術進行了優化的生物技術或 “BOOST” 計劃合作開發的。
2023 年 6 月，我們宣佈我們的 TAC-STIM 產品被選為空軍研究實驗室（簡稱 “AFRL”、“極端環境中的實時評估和增強認知能力” 或 “A2PEX”）的一部分”撥款計劃。A2PEX 是一個為期五年的項目，由佛羅裏達人類與機器認知研究所（“IHMC”）領導，其中包括來自業界和學術界的國際知名可穿戴技術領導者。A2PEX 的目標是構建一個可穿戴系統，以感知、評估和增強操作環境中的認知表現。由 A2PEX 合作伙伴開發的傳感器將開發電生理學和 生物標誌物用於評估極端環境中飛行員壓力/疲勞的傳感器。 electroCore專有的 TAC-STIM NVN該產品已由 IHMC 委託集成到 A2PEX 系統中，目的是緩解疲勞和增強性能。
我們正在探索戰略，將我們的TAC-STIM產品提供給美國和國外的現役軍隊的其他部門以及某些人類表演專業人員。
我們的 TAC-STIM 產品不是醫療設備，也不是用於診斷、治癒、緩解、預防或治療疾病或病症。
我們的大部分歷史銷售工作都集中在兩個渠道，即美國退伍軍人事務部和美國國防部（VA/DOD），以及英國使用我們獲得FDA批准並獲得CE認證的產品GammaCore醫療器械。
| 20 |
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，美國退伍軍人事務部分別佔我們收入的58.6％和59.8％。我們預計，2023年的大部分銷售將根據我們在2018年12月獲得的聯邦供應計劃或FSS下的合格合同以及通過政府渠道向個別設施的公開市場銷售進行。FSS計劃於2024年1月15日到期。我們有向退伍軍人事務部採購和後勤辦公室提交了延長我們根據FSS簽訂的合格合同的續訂申請，但無法保證FSS會續訂（如果有的話），或者以對我們有利的條件續訂。我們在該渠道的銷售職能由ElectroCore員工和獨立承包商組成。
英國治療叢集性頭痛的醫療技術基金授權（MTFM）計劃下的銷售額分別為8.0％和8.7％% 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們分別佔收入的百分比。在2023年的剩餘時間裏，我們計劃繼續在該計劃下進行擴張，並繼續利用分銷合作伙伴在美國和英國以外的地區將我們的NVN技術商業化。我們預計NICE將在2023年審查指導文件，建議或定價的任何變化都可能對我們與NHS England合作開展MTFM計劃的能力產生不利影響。
我們認為，除了這兩個領域之外，可能還有巨大的機遇。具體而言，我們認為，我們的GammaCore醫療設備可能具有巨大的商業機會，包括額外的人壽保險、現金支付、醫生配藥和直接面向消費者的方法，以及通過我們的Truvaga和TAC-STIM產品提出健康和人類績效主張。因此，在2023年的剩餘時間裏，我們將繼續投資，以擴大我們在這些渠道和市場的努力。
在推行戰略時，我們面臨着需要應對和管理的各種挑戰和風險，包括我們培養和留住有效的銷售隊伍，實現醫生、患者和第三方付款人對GammaCore醫療設備的市場認可，將我們的GammaCore醫療設備的使用範圍擴大到其他治療適應症，以及發展我們新生的健康和人類績效業務的能力。
由於與我們的商業化工作以及研發和產品開發活動相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時能夠實現或維持盈利。即使我們能夠增加產品的銷量，我們也可能無法盈利。如果我們未能盈利或無法維持盈利，那麼我們可能無法繼續按計劃水平運營，並被迫減少或終止運營。
我們對未來12個月及以後的預期現金需求是基於我們產品的商業成功以及我們控制運營費用的能力。我們實現這些經營業績的能力存在重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，為了為未來12個月的運營提供資金，我們可能需要比目前的運營計劃和現金流預測大大減少活動。無法保證我們將有足夠的現金流和流動性來為計劃中的活動提供資金，這可能迫使我們大幅減少或削減活動，並最終有可能停止運營。這些情況使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。見 “流動性展望”。
關鍵會計政策與估計
有關我們簡明合併財務報表的重要會計政策和列報基礎，請參見 附註2 “重要會計政策摘要”的合併財務報表包括在我們向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中n,或美國證券交易委員會 2023 年 3 月 8 日（“2022 年年度報告”），以及本10-Q季度報告中包含的簡明合併財務報表的附註2 “重要會計政策摘要”。
我們的財務報表的編制符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則（GAAP），該原則要求我們做出影響報告的資產、負債、收入、支出和其他相關披露金額的估計和假設。雖然我們認為我們的估計、假設和判斷是合理的，但它們是基於目前可獲得的信息。由於不可預見的事件或其他原因導致判斷、假設和條件發生變化，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響，因此實際業績可能與這些估計存在很大差異。
我們認為對簡明合併財務報表具有最大潛在影響的關鍵會計政策以及與此類政策相關的判斷、估計和假設將在標題為的部分中披露 關鍵會計政策與估計在我們的 2022 年年度報告的第二部分中。
| 21 |
結果的運營
的比較 截至2023年6月30日的三個月到 三個月結束2022 年 6 月 30 日結束
下表列出了我們簡明合併運營報表中的金額 截至2023年6月30日的三個月和 2022:
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|
對於 三幾個月結束了6月30日 |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
|
（以千計） |
|
|
|
|||||||||
|
合併運營報表： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨銷售額 |
|
$ |
3,551 |
|
|
$ |
2,157 |
|
|
$ |
1,394 |
|
|
銷售商品的成本 |
|
|
585 |
|
|
|
358 |
|
|
|
227 |
|
|
毛利 |
|
|
2,966 |
|
|
|
1,799 |
|
|
|
1,167 |
|
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
1,155 |
|
|
|
1,341 |
|
|
|
(186 |
) |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
6,799 |
|
|
|
6,278 |
|
|
|
521 |
|
|
運營費用總額 |
|
|
7,954 |
|
|
7,619 |
|
|
|
335 |
||
|
運營損失 |
|
|
(4,988 |
) |
|
|
(5,820 |
) |
|
|
832 |
|
|
其他（收入）支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息和其他收入 |
|
|
(85 |
) |
|
|
(38 |
) |
|
|
(47 |
) |
|
其他（收入）支出總額 |
|
|
(85 |
) |
|
|
(38 |
) |
|
|
(47 |
) |
| 所得税前虧損 | (4,903 | ) | (5,782 | ) | 879 | |||||||
| 從所得税中受益 | — | 445 | (445 | ) | ||||||||
|
淨虧損 |
|
$ |
(4,903 |
) |
|
$ |
(5,337 |
) |
|
$ |
434 |
|
淨銷售額
網 截至2023年6月30日的三個月中，銷售額增長了65％與截至2022年6月30日的三個月相比。增加140萬美元是由於增加了美國主要渠道的淨銷售額，包括通過美國退伍軍人事務部和醫生配藥渠道銷售的處方GammaCore醫療設備；以及我們的非處方人體性能TAC-STIM和Truvaga產品的銷售收入。
|
（以千計） |
截至6月30日的三個月 |
|||||||
| 產品 | 2023 | 2022 | ||||||
| Rx GammaCore——退伍軍人事務部和國防部 | $ | 2,081 | $ | 1,190 | ||||
| Rx GammaCore——美國商業版 | 441 | 465 | ||||||
| 美國以外 | 424 | 467 | ||||||
| Truvaga | 290 | — | ||||||
| TAC-STIM | 311 | — | ||||||
| 其他 | 4 | 35 | ||||||
| $ | 3,551 | $ | 2,157 | |||||
毛利
該公司的毛利增長了120萬美元截至2023年6月30日的三個月與 截至2022年6月30日的三個月. 毛利率是84%以及截至三個月的83％d 2023 年 6 月 30 日和 2022，分別地。我們不斷變化的商業戰略促成了現金支付模式的推出，在這種模式下，我們對部分設備進行許可。許可設備的成本被認定為在設備估計使用壽命期間銷售的商品成本。在截至2022年6月30日的三個月中，與我們的部分設備許可相關的毛利率逐漸增長了8.9％，在本季度沒有任何影響。在最近幾個季度中，我們銷售了越來越多的持續時間較長的療法，從而提高了平均銷售價格，同時銷售的補充包數量也越來越多，商品成本更低。
| 22 |
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月，研發費用為120萬美元，減少了18.6萬美元，原因是與去年同期相比。研發費用的減少是由於2023年4月1日生效的成本削減措施相關的薪酬減少，但被我們為支持治療交付平臺未來迭代而進行的定向投資所抵消，包括在交付集成智能手機和連接智能手機的非侵入性療法方面使用我們的知識產權。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的三個月，銷售、一般和管理費用為680萬美元，增加了52.1萬美元，增長了8％，而去年同期為630萬美元。這一增長是由於我們繼續對銷售和營銷進行有針對性的投資，以支持我們的商業活動，但被保險和股票薪酬支出的減少所抵消。
其他（收入）支出
其他（收入）支出的增加主要是由於與我們的現金等價物相關的利率上升。
從所得税中受益
所得税的好處為44.5萬美元在截至2022年6月30日的三個月中，主要代表e 根據新澤西州的 NOL 轉移計劃，出售我們的 2022 年州淨營業虧損和研發税收抵免。根據新澤西州財政部税務司的淨營業虧損轉移計劃，我們可能有資格不時從出售淨營業虧損中獲得現金。
的比較六截至2023年6月30日的月份到六月底2022 年 6 月 30 日結束
下表列出了截至2023年6月30日的六個月的簡明合併運營報表中的金額，以及2022:
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|
對於截至6月30日的六個月 |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
|
（以千計） |
|
|||||||||
|
合併運營報表： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨銷售額 |
|
$ |
6,331 |
|
|
$ |
4,056 |
|
|
$ |
2,275 |
|
|
銷售商品的成本 |
|
|
1,043 |
|
|
|
718 |
|
|
|
325 |
|
|
毛利 |
|
|
5,288 |
|
|
|
3,338 |
|
|
|
1,950 |
|
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
2,964 |
|
|
|
2,275 |
|
|
|
689 |
|
|
銷售、一般和管理 |
|
|
13,509 |
|
|
|
12,464 |
|
|
|
1,045 |
|
|
運營費用總額 |
|
|
16,473 |
|
|
14,739 |
|
|
|
1,734 |
||
|
運營損失 |
|
|
(11,185 |
) |
|
|
(11,401 |
) |
|
|
216 |
|
|
其他（收入）支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息和其他收入 |
|
|
(204 |
) |
|
|
(42 |
) |
|
|
(162 |
) |
|
其他開支 |
|
|
— |
|
|
5 |
|
|
|
(5 |
) | |
|
其他（收入）支出總額 |
|
|
(204 |
) |
|
|
(37 |
) |
|
|
(167 |
) |
| 所得税前虧損 | (10,981 | ) | (11,364 | ) | 383 | |||||||
| 所得税優惠 | 211 | 445 | (234 | ) | ||||||||
|
淨虧損 |
|
$ |
(10,770 |
) |
|
$ |
(10,919 |
) |
|
$ |
149 |
|
淨銷售額
截至2023年6月30日的六個月中，淨銷售額與去年同期相比增長了56％。增加了230萬美元是由於所有主要渠道的淨銷售額均有所增長，包括我們在美國退伍軍人事務部和美國商業渠道銷售的GammaCore處方醫療設備，以及我們的非處方TAC-STIM和Truvaga產品的銷售收入。我們預計，剩下的大部分2023財年的收入將繼續來自我們的美國渠道。但是，我們從銷售TAC-STIM產品中確認的收入金額可能會在每個季度之間大幅波動。
| 23 |
下表列出了我們的渠道淨銷售額：
|
（以千計） |
截至6月30日的六個月 |
|||||||
| 產品 | 2023 | 2022 | ||||||
| Rx GammaCore——退伍軍人事務部和國防部 | $ | 3,786 | $ | 2,430 | ||||
| Rx GammaCore——美國商業版 | 871 | 741 | ||||||
| 美國以外 | 834 | 772 | ||||||
| Truvaga | 437 | — | ||||||
| TAC-STIM | 399 | — | ||||||
| 其他 | 4 | 113 | ||||||
| $ | 6,331 | $ | 4,056 | |||||
毛利
截至2023年6月30日的六個月中，毛利與去年同期相比增長了200萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，毛利率增至84％，而截至2022年6月30日的六個月的毛利率為82％。我們不斷變化的商業戰略促成了現金支付模式的推出，在這種模式下，我們對部分設備進行許可。許可設備的成本被認定為在設備估計使用壽命期間銷售的商品成本。與我們的部分設備許可相關的毛利率的逐漸增長是2.9%和7.9%在截至2023年6月30日的六個月中，以及2022，分別地。在最近幾個季度中，我們銷售了越來越多的持續時間較長的療法，從而提高了平均銷售價格，同時銷售的補充包數量也越來越多，商品成本更低。其餘部分的毛利和毛利率2023將在很大程度上取決於收入水平、產品組合以及許可設備估計使用壽命的任何變化。
研究和開發
研發費用增加 b截至2023年6月30日的六個月中，與去年同期相比為68.9萬美元，佔30％。這一增長主要是由於有針對性的投資，以支持我們治療交付平臺的未來迭代，包括在交付集成智能手機和連接智能手機的非侵入性療法方面使用我們的知識產權。與2023年4月1日生效的成本削減措施相關的薪酬支出減少部分抵消了這一增長。在剩下的部分2023，我們計劃繼續投資於我們的下一代治療提供平臺，儘管我們預計在今年剩餘時間內，我們的投資水平將下降。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用為1,350萬美元，與去年同期的1,250萬美元相比增加了100萬美元。這一增長是由於33.2萬美元的遣散費，以及我們在銷售和營銷方面的持續定向投資以支持我們的商業活動，但被保險和股票薪酬支出的減少所抵消。 在2023年剩餘時間裏，我們計劃繼續進行有針對性的投資在銷售和市場營銷中，以支持我們的商業活動，尤其是圍繞所有主要渠道的銷售和營銷工作。
其他（收入）支出
其他（收入）支出的增加主要是由於利率上升。
從所得税中受益
根據新澤西州財政部税務司的淨營業虧損轉移計劃，我們可能有資格不時從出售淨營業虧損中獲得現金。2023年1月10日，我們從出售新澤西州淨營業虧損中獲得了約21.1萬美元的付款。
現金流
下表列出了下述期間現金的重要來源和用途：
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|
|
在截至6月30日的六個月中 |
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|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
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|
（以千計） |
|
|
|
|||||
|
提供的淨現金（用於） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
經營活動 |
|
$ |
(9,172 |
) |
|
$ |
(8,024 |
) |
|
投資活動 |
|
$ |
(91 |
) |
|
$ |
— |
|
|
籌資活動 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
| 24 |
經營活動
運營中使用的淨現金活動是$9.2 百萬美元和 800 萬美元用於六個截至2023年6月30日的月份分別是 2022. 這種增長是主要是由於經非現金支出項目調整後的淨虧損增加。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的現金與設備購買有關。在此期間，投資活動沒有提供現金 截至六月的六個月 2022.
融資活動
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，融資活動沒有提供任何現金。
流動性展望
在2023年的剩餘時間裏，我們預計運營將繼續產生大量負現金流。我們打算繼續在銷售和營銷以及下一代治療交付平臺方面進行有針對性的投資。
我們預計，2023年剩餘的大部分銷售將根據聯邦供應計劃（FSS）下的合格合同進行，以及通過政府渠道向個別設施的公開市場銷售。FSS計劃於2024年1月15日到期。我們有已提交退伍軍人事務部採購和後勤辦公室提出了延長我們根據FSS簽訂的合格合同的續訂申請，但無法保證FSS會續訂（如果有的話），或者以對我們有利的條件續訂。此外，其他可能的變化，包括與付款人和競爭格局、我們的商業化戰略、我們的開發活動和監管問題有關的變化，可能會超出我們的控制範圍，這將導致我們更快地消耗可用資金。
歷史上，我們的運營資金來自出售普通股。2023年7月31日，我們與某些機構和合格投資者進行了註冊直接發行，並與我們的某些高級管理人員和董事同時進行了私募配售，扣除配售代理費用和支出以及我們應付的其他發行費用後，淨收益約為7,500,000美元。
我們對未來12個月及以後的預期現金需求在很大程度上取決於我們產品的商業成功。我們認為，我們的現金和現金等價物將使我們能夠按照目前的計劃，在隨附的財務報表發佈之日起的12個月內為運營費用、營運資金和資本支出需求提供資金。我們實現這些經營業績的能力存在重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，無法保證我們將有足夠的現金流和流動性來為計劃中的活動提供資金，這可能會迫使我們大幅減少或削減活動，並最終有可能停止運營。 這些情況使人們對我們在這些隨附的財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。所附財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。
2022年1月18日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格註冊聲明或2022年上架註冊聲明，用於發行普通股、優先股、認股權證、權證、債券和單位，我們統稱為空殼證券，總金額不超過7500萬美元。2022 年貨架註冊聲明已於 2022 年 1 月 25 日宣佈生效。我們將在發行根據2022年上架註冊聲明註冊的證券時不時確定擬議的每單位最高發行價格和每類證券的擬議最高總髮行價格。在非關聯公司持有的證券的總市值等於或超過7500萬美元之前，我們在任何給定的12個日曆月內根據本聲明和我們的任何其他註冊聲明發行的所有證券的最高總髮行價格不得超過非關聯公司持有的證券總市值的三分之一。根據我們2023年7月31日的註冊直接融資發行或可發行的證券中，約有7,300,000美元是根據2022年上架註冊聲明發行的。
| 25 |
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保根據《交易法》在我們的報告中要求披露的信息，在規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決策。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，正如我們的設計目標一樣，我們運用自己的判斷來評估我們採用的控制和程序的好處是否超過其成本。
根據《交易法》第13a-15（b）條的要求，截至2023年6月30日，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條）的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序對於上述目的有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有變化，如《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條所定義的那樣，發生在截至2023年6月30日的三個月中，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
| 26 |
2022 年年度報告 “風險因素” 中描述的風險t 和我們分別於2023年5月3日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告（“10-Q第一季度”）可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，普通股的交易價格可能會下跌。2022 年年報和 2010 年第一季度的 “風險因素” 部分, 在所有重大方面都保持最新狀態。這些風險因素並不能確定我們面臨的所有風險。我們的運營還可能受到我們目前不知道或我們目前認為對我們的運營無關緊要的因素的影響。由於已知和未知的風險和不確定性，我們過去的財務業績可能不是未來表現的可靠指標，不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。另請參閲本10-Q表格中列出的其他信息，包括前瞻性陳述、MD&A和簡明合併財務報表部分。
沒有。
(b) 不適用。
(c) 交易計劃
在截至2023年6月30日的季度中，沒有董事或第16條官員通過或終止任何第10b5-1條交易安排或非第10b5-1條交易安排（每種情況下，定義見美國證券交易委員會頒佈的S-K法規第408（a）項）。
| 27 |
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展覽 數字 |
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描述 |
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31.1* |
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C根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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31.2* |
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根據根據1934年《證券交易法》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證 薩班斯-2002 年的《奧克斯利法案》。 |
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32.1** |
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根據根據美國法典 18 第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條對首席執行官進行認證 薩班斯-2002 年的《奧克斯利法案》。 |
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32.2** |
|
根據根據《美國法典》第 18 章第 906 條通過的《美國法典》第 1350 條對首席財務官進行認證 薩班斯-2002 年的《奧克斯利法案》。 |
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101.INS |
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內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
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101.SCH |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
|
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE |
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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| 104 |
封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
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| * | 隨函提交。 |
|
** |
隨函提供。 |
| *** | 參照公司於2023年3月8日向委員會提交的10-K表最新報告納入 |
| 28 |
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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公司名 |
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日期： 2023年8月9日 |
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來自： |
/s/ 丹尼爾·S·戈德伯格 |
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丹尼爾·S·戈德伯格 |
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首席執行官 （首席執行官） |
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日期： 2023年8月9日 |
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來自： |
/s/ BRIAN M. POSNER |
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布萊恩·M·波斯納 |
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|
|
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首席財務官 （首席財務和會計官） |
| 29 |