附錄 99.1

新聞稿

（重報於 2023 年 8 月 18 日）

EBLASAKIMAB 的每月給藥量顯示出潛力 同類最佳治療特應性皮炎 2B 期陽性研究

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Eblasakimab是第一個生物製劑 中度至重度特應性皮炎表現出競爭療效，從一開始就每月給藥一次，相當於每兩週給藥一次，支持進入第三階段。

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600 毫克 eblasakimab 劑量 在 TREK-AD 研究中，每四周一次達到具有統計學意義的主要終點，其中 52.0% 的患者達到 EASI-75，27.6% 的患者達到 EASI-90，31.2% 的患者達到 Viga-AD 為 0 或 1。

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每兩週給藥一次的方案也滿足了具有統計學意義的主要終點，並且 滿足關鍵的次要終點。

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觀察到獨特的負荷劑量方案可以快速起作用，到第 4 周，EASI 評分有統計學上的顯著提高 。

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Eblasakimab 總的來説 在所有劑量水平下都具有良好的耐受性，結膜炎和注射部位反應的發生率低 ，這為差異化安全特徵提供了可能性。

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管理層將於今天，即美國東部時間7月6日上午 8:30 /新加坡標準時間晚上 8:30 主持網絡直播。

加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡，2023年7月6日，ASLAN Pharmicals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家處於臨牀階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，正在開發改變患者生活的創新療法。該公司今天宣佈了其2b期劑量範圍研究的積極頂線數據 eblasakimab在患有 的成年患者中中度至重度特應性皮炎（AD），TREK-AD（使用eblasakimab治療特應性皮炎的試驗）研究。 Eblasakimab 在三個給藥組中，濕疹區域和嚴重程度指數（EASI）評分在第16周達到與基線相比變化百分比的主要終點，安慰劑具有統計學意義：每4周給藥600mg（600mg Q4W），從數字上講，這是 表現最好的組，每2周給藥400mg（400mg Q2W），每2周給藥300mg（300mg Q2W），每2周給藥300mg（300mg Q2W）W)。

Eblasakimab是一種靶向 2 型受體的 IL-13 受體亞基的新型單克隆抗體，這是 驅動幾種過敏性炎症性疾病的關鍵途徑。Eblasakimab已觀察到一種獨特的作用機制，可以對2型受體進行特異性阻斷，防止通過白細胞介素4（IL-4）和白細胞介素13（IL-13）傳導信號，這兩者是AD炎症的關鍵驅動因素，同時避免了1型受體。

這是我們第一次看到 每月一次俄勒岡健康與科學大學弗朗西斯·斯托爾斯醫學皮膚病學教授、TREK-AD研究首席研究員埃裏克·辛普森醫學博士説，治療方案 提供了具有競爭力的療效數據，這將改變AD患者的遊戲規則。自推出以來，我們在進步方面還沒有看到太多進展 dupilumab，而且患者所承受的疾病負擔仍然很大，尚未得到滿足。這些結果支持 eblasakimab如果獲得批准，有可能成為治療AD的領先療法。

我們很高興地宣佈來自 TREK-AD 研究的這些積極的 topline 數據，這些數據支持了我們最近發表的轉化研究 eblasakimabs獨特的作用機制可以為阻斷導致過敏性炎症的2型信號傳導提供更有效、更有針對性的方法 。基於這些結果，我們認為 eblasakimabASLAN Pharmicals首席執行官Carl Firth博士説，如果獲得批准，可以讓更多的患者服用 EASI-75 或 EASI-90，不良副作用更少，起效迅速，而且每月給藥一次的便利性獨一無二。我們期待迅速進入AD 3期項目，並探索我們期望這種候選藥物取得成功的廣泛適應症。我們感謝 為發展做出如此重要貢獻的患者、研究人員和我們的團隊 eblasakimab.”

主要研究結果

在 TREK-AD 2b 期研究中，289 名患者被隨機分組並接受治療 意向治療(ITT) 五個給藥組的人羣以 1:1:1:1 的比例接受四劑中的一劑 eblasakimab（300 毫克 Q2W、400 毫克 Q2W、400 毫克 Q4W 和 600 毫克 Q4W）或安慰劑持續 16 周。關鍵 療效終點，包括 EASI-75 和經過驗證的研究者特應性皮炎全球評估 (viga-AD) 分數 0/1，分別是歐洲和美國監管部門批准的相關終點 ，如下所示：

接受治療的患者 eblasakimab600mg Q4W、400mg Q2W 和 300 mg Q2W 在治療的最初幾周 周內迅速開始起作用，到第 4 周，EASI 評分有了統計學上的顯著改善。治療16周後，與安慰劑（n=57）相比，其他關鍵療效指標取得了具有臨牀意義的改善，包括：

Eblasakimab600 毫克 Q4W (n=59)

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52.0% 的 eblasakimab接受治療的患者比基線至少減少了75％（EASI-75），而使用安慰劑的患者為24.4％（p=0.0040）。

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27.6% 的 eblasakimab接受治療的患者比基線至少減少了90％（EASI-90），而使用安慰劑的患者為7.9％（p=0.0080）。

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31.2% 的 eblasakimab 接受治療的患者的Viga-ad評分為0或1（皮膚透明或接近透明）， ，而安慰劑的評分為15.1％（p=0.0502）。

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73.0％的最小二乘法（LS）意味着EASI分數比基線降低，而安慰劑的分數為51.1％（p=0.0010）。

Eblasakimab400 毫克 Q2W (n=56)

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43.6% 的 eblasakimab接受治療的患者獲得了 EASI-75，而安慰劑使用的 為24.4％（p=0.0360）。

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25.3% 的 eblasakimab接受治療的患者獲得了 EASI-90，而安慰劑使用的 為 7.9%（p=0.0177）。

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32.6% 的 eblasakimab 接受治療的患者的Viga-ad評分為0或1，而使用安慰劑 的患者的Viga-ad評分為15.1％（p=0.0380）。

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65.8％的LS意味着EASI分數比基線降低，而安慰劑的分數為51.1％（p=0.0294）。

Eblasakimab300 毫克 Q2W (n=58)

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51.2% 的 eblasakimab接受治療的患者獲得了 EASI-75，而安慰劑使用的 為24.4％（p=0.0050）。

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30.8% 的 eblasakimab接受治療的患者獲得了 EASI-90，相比之下，使用安慰劑的 為 7.9%（p=0.0028）。

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33.1% 的 eblasakimab 接受治療的患者的Viga-ad評分為0或1，而使用安慰劑 的患者的Viga-ad評分為15.1％（p=0.0327）。

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69.8％的LS意味着EASI分數比基線降低，而安慰劑的分數為51.1％（p=0.0050）。

Eblasakimab400 毫克 Q4W (n=59)

這個 eblasakimab400mg Q4W 劑量臂未達到具有統計學意義的主要或次要終點。

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37.2% 的 eblasakimab接受治療的患者獲得了 EASI-75，相比之下，使用安慰劑的 為24.4％（p=0.1583）。

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17.2% 的 eblasakimab接受治療的患者獲得了 EASI-90，相比之下，使用安慰劑的 為 7.9%（p=0.1513）。

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15.0% 的 eblasakimab 接受治療的患者的Viga-ad評分為0或1，而使用安慰劑 的患者的Viga-ad評分為15.1％（p=0.7457）。

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61.9％的LS意味着EASI分數比基線降低，而安慰劑的分數為51.1％（p=0.1054）。

總體而言，活性治療組的停藥率相當，安慰劑組的停藥率更高。沒有發現新的安全信號 ，積極治療和安慰劑組的不良事件（AE）發生頻率相當。在所有活躍的治療組中，最常觀察到的不良事件是鼻咽炎（13.4％，安慰劑為8.8％）、特應性 皮炎（8.6％，安慰劑為7.0％）、頭痛（6.9％，安慰劑為7.0％）和上呼吸道感染（6.5％，安慰劑為5.3％）。結膜炎（5.2％，安慰劑為1.8％）、注射部位 反應（4.7％，安慰劑為1.8％）和皰疹感染（3.0％，安慰劑為3.5％）的發生率很低。

來自2b期研究的更多數據， ，包括患者報告的結果和生物標誌物數據，預計將於2023年第四季度公佈，並提交給未來的科學大會。ASLAN計劃與美國食品藥品監督管理局會面 階段結束2 次會議，預計將啟動 3 期臨牀開發計劃 eblasakimab 在 2024 年. 該公司還在進行TREK-DX (Trials) Eblasakimab 在dupilumab 有經驗的 AD 患者） 的研究 eblasakimab在 dupilumab-有經驗的患者，預計將在 2024 年第一季度公佈該研究的頭條數據。

關於 2b 期 TREK-AD 研究

TREK-AD（使用eblasakiMab治療特應性皮炎的試驗）研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、 劑量範圍的臨牀試驗，旨在評估特應性皮炎的療效和安全性 eblasakimab在沒有生物學的成年患者中作為單一療法 中度至重度適合接受全身治療的AD。來自美國、歐洲和亞洲的患者按相等比例隨機分配到四個活躍治療組和一個安慰劑組：

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第 1 組：接受了 600 毫克的負荷劑量 eblasakimab在第 0 周和第 1 周，然後是 300 毫克 eblasakimab每兩週給藥一次。

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第 2 組：接受了 600 毫克的負荷劑量 eblasakimab在第 0 周和第 1 周，然後是 400 毫克 eblasakimab每兩週給藥一次。

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第 3 組：接受了 600 毫克的負荷劑量 eblasakimab在第 0 周、第 1 周和第 2 周，然後是 400 毫克 eblasakimab每四周給藥一次。

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第 4 組：接受了 600 毫克的負荷劑量 eblasakimab在第 0 周、第 1 周和第 2 周，然後是 600 毫克 eblasakimab每四周給藥一次。

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第 5 組：安慰劑在第 0 周和第 1 周給藥，此後每兩週給藥一次。

參與該研究的患者的納入標準包括至少一年的AD臨牀診斷，EASI分數大於或等於 16，Viga-ad分數大於或等於3，以及篩查和基線時體表面積至少涉及10％的AD。在為期16周的評估期結束後，對患者再進行12周的隨訪 。

關於eblasakimab

Eblasakimab有潛力 同類首創靶向 2 型受體的 IL-13 受體亞基的單克隆抗體 ，這是推動幾種過敏性炎症性疾病的關鍵途徑。Eblasakimab其獨特的作用機制可以對2型受體 進行特異性阻斷，並有可能改善目前用於治療過敏性疾病的生物製劑。通過阻斷2型受體，eblasakimab防止通過白細胞介素 4 (IL-4) 和白細胞介素 13 (IL-13) 傳導信號，這兩者是 AD 炎症的關鍵驅動因素。

網絡直播

ASLans 管理層將於美國東部時間今天（2023 年 7 月 6 日）上午 8:30 主持網絡直播 ，討論這些數據。使用以下鏈接註冊即可訪問網絡直播：https://lifescievents.com/event/aslan/。

關於阿斯蘭製藥

ASLAN Pharmicals （納斯達克股票代碼：ASLN）是一家處於臨牀階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，致力於開發改變患者生活的創新療法。ASLAN 正在開發中 eblasakimab，一種潛力 同類首創靶向 IL-13 受體的抗體 中度至重度特應性 皮炎（AD）有可能改善目前用於治療過敏性疾病的生物製劑，並且最近報告了來自一項2b期劑量測距研究的陽性頂線數據 中度至重度廣告。ASLAN 也在開發 farudodstat，一種潛在的二氫乳清酸脱氫酶 (DHODH) 的強效口服抑制劑 同類首創在 2a 期治療斑禿症 (AA) 概念驗證試驗，預計在 2024 年第一季度進行中期讀數 。ASLAN 在加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡都有團隊。如需瞭解更多信息，請訪問網站或在 LinkedIn 上關注 ASLAN。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些聲明基於ASLAN Pharmicals Limited和/或其關聯公司（“公司”）管理層當前的信念和期望。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關公司業務戰略和臨牀開發計劃的陳述；公司 開發和商業化的計劃 eblasakimab; 的安全性和有效性 eblasakimab, 包括它的潛力 同類最佳；公司在臨牀試驗、臨牀試驗註冊和臨牀試驗結果方面的計劃 和預期時機 eblasakimab;的潛力 eblasakimab作為治療特應性皮炎的藥物。公司的估計、預測和 其他前瞻性陳述基於管理層對未來事件和趨勢的當前假設和預期，這些事件和趨勢會影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績，並且本質上涉及已知和未知的重大風險和不確定性。由於許多風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括 但不限於在臨牀前或臨牀研究中觀察到的意外安全性或有效性數據；早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果；臨牀研究中心激活率或臨牀 試驗註冊率低於預期；COVID-19 疫情或持續衝突的影響在烏克蘭和之間公司業務和全球 經濟中的俄羅斯和銀行倒閉；總體市場狀況；競爭格局的變化；以及公司獲得足夠融資以資助其戰略和臨牀開發計劃的能力。公司向美國證券交易委員會提交的文件和報告（委員會文件編號001-38475）中描述了可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中表達或暗示的 不同的其他因素，包括 公司於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。 這些術語中的 “相信、可能、可能、可能、會、瞄準、估計、繼續、預期、打算、預期、計劃” 或 這些術語中的負面表述以及傳達未來事件或結果不確定性的類似表述旨在識別估計、預測和其他前瞻性陳述。估計、預測和其他前瞻性 陳述僅代表截至其發表之日，而且，除非法律要求，否則公司沒有義務更新或審查任何估計、預測或前瞻性陳述。

結束

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