附錄 99.1
Hyperfine, Inc. 公佈2023年第二季度財務業績
康涅狄格州吉爾福德,2023年8月14日(GLOBE NEWSWIRE)——開創性的醫療器械公司Hyperfine, Inc.(納斯達克股票代碼:HYPR)今天公佈了2023年第二季度財務業績,並提供了業務最新情況,該系統是世界上第一個獲得美國食品藥品管理局批准的便攜式即時核磁共振成像系統。
“2023年第二季度,我們在Hyperfine取得了穩健的進展,實現了創紀錄的收入超過330萬美元。Hyperfine, Inc.首席執行官兼總裁瑪麗亞·塞恩斯説,我們仍然專注於創新、臨牀證據和商業擴張這三個戰略支柱,包括啟動我們的ACTION PMR觀察性研究,以研究將Swoop® 系統整合到中風診斷和治療工作流程中的情況,同時繼續以嚴格的支出紀律執行,” Hyperfine, Inc. 首席執行官兼總裁瑪麗亞·塞恩斯説。“我們很高興並致力於擴大臨牀醫生獲得及時、與臨牀相關的腦成像的機會以及他們在多個護理環境中的患者全球。”
2023 年第二季度財務業績
六個月財務業績
2023 年財務指導
電話會議
Hyperfine, Inc. 將於太平洋時間2023年8月14日星期一下午1點30分/美國東部時間下午4點30分舉行電話會議,討論其2023年第二季度的財務業績並提供業務最新情況。有興趣收聽的人應訪問以下網址進行在線註冊
https://investors.hyperfine.io/. 然後點擊 “新聞與活動”。鼓勵參與者在電話會議開始前 15 分鐘以上進行登記。Hyperfine, Inc. 公司網站 https://investors.hyperfine.io/ 的投資者頁面將提供直播和存檔的網絡直播。
關於 Hyperfine, Inc. 和 Swoop® 便攜式 MR Imaging® 系統
Hyperfine, Inc.(納斯達克股票代碼:HYPR)是一家開創性的醫療技術公司,開發了Swoop® 系統,這是世界上第一個獲得美國食品藥品管理局批准的便攜式磁共振成像(MRI)系統,能夠在護理時提供神經成像。Swoop® 系統於 2020 年獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的初步許可,是一種牀邊磁共振成像設備,用於生成顯示頭部內部結構的圖像,而全面的診斷檢查在臨牀上並不實用。當由訓練有素的醫生解釋時,這些圖像提供的信息可用於確定診斷。Swoop® 系統已在包括加拿大和澳大利亞在內的多個國家獲準用於腦成像,在英國獲得UKCA認證,在歐盟獲得CE認證,在新西蘭也可使用。
Hyperfine, Inc. 的使命是通過變革性、可訪問性、臨牀相關的診斷成像和數據解決方案,在全球範圍內徹底改變患者護理。Hyperfine, Inc. 由喬納森·羅斯伯格博士在一個名為4Catalyzer的技術孵化器中創立,科學家、工程師和物理學家開發了Swoop® 系統,他們熱衷於重新定義大腦成像方法以及臨牀醫生如何將無障礙診斷成像應用於患者護理。傳統上,使用昂貴的、固定的、傳統的核磁共振成像技術可能很不方便,或者在最需要的時候無法獲得。憑藉便攜式的超低場Swoop® 系統,Hyperfine, Inc. 通過將腦成像帶到患者的牀邊,重新定義了神經影像工作流程。欲瞭解更多信息,請訪問 hyperfine.io。
Hyperfine、Swoop 和便攜式 MR Imaging 是 Hyperfine, Inc. 的註冊商標。
前瞻性陳述
本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。Hyperfine, Inc.(“公司”)的實際業績可能與其預期、估計和預測有所不同,因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。諸如 “期望”、“估計”、“項目”、“預算”、“預測”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“可以”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語旨在識別此類前瞻性陳述(或此類詞語或表達的負面版本)。這些前瞻性陳述包括但不限於對公司財務和經營業績、公司目標和商業計劃、公司的ACTION PMR觀察研究、公司產品和服務的好處以及公司未來業績及其戰略實施能力的預期。這些前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。這些因素大多不在公司的控制範圍之內,難以預測。可能導致此類差異的因素包括但不限於:公司產品開發和商業化活動的成功、成本和時機,包括醫療保健專業人員接受和使用Swoop® 系統的程度;無法維持公司A類普通股在納斯達克股票市場有限責任公司的上市;公司無法實現盈利增長和管理增長並留住關鍵員工;適用法律或法規的變化;該公司的未來將籌集資金;公司無法獲得和維持其產品的監管許可或批准,以及對任何經批准或批准的產品的任何相關限制和限制;公司無法識別、許可或獲得其他技術;公司無法維持其現有或未來的許可、製造、供應和分銷協議,也無法獲得充足的產品供應;公司無法與目前銷售或參與產品開發的其他公司競爭;以及公司目前正在營銷或開發的服務;公司產品和服務市場的規模和增長潛力,及其單獨或與他人合作為這些市場提供服務的能力;公司產品和服務的定價以及使用公司產品和服務進行的醫療手術的報銷;公司無法成功完成和生成ACTION PMR研究的積極數據;公司對支出、收入、資本需求的估計以及需求額外融資;公司的財務業績;以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時指出的其他風險和不確定性,包括其中 “風險因素” 下的風險和不確定性。公司提醒讀者,上述因素清單並不是排他性的,讀者不應過分依賴任何僅代表截至發表之日的前瞻性陳述。公司不承擔或接受任何義務或承諾,公開發布對任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。
投資者聯繫人
瑪麗莎·拜奇
吉爾馬丁集團有限責任公司
marissa@gilmartinir.com
HYPERFINE, INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
93,948 |
|
|
$ |
117,472 |
|
限制性現金 |
|
|
969 |
|
|
|
771 |
|
截至2023年6月30日和2022年12月31日,應收賬款,分別減去175美元和180美元的備抵金 |
|
|
3,948 |
|
|
|
2,103 |
|
未開單應收賬款 |
|
|
663 |
|
|
|
454 |
|
庫存 |
|
|
5,983 |
|
|
|
4,622 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
2,312 |
|
|
|
3,194 |
|
應向關聯方收取的款項 |
|
|
— |
|
|
|
48 |
|
流動資產總額 |
|
|
107,823 |
|
|
|
128,664 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
3,058 |
|
|
|
3,248 |
|
其他長期資產 |
|
|
1,725 |
|
|
|
2,139 |
|
總資產 |
|
$ |
112,606 |
|
|
$ |
134,051 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
1,372 |
|
|
$ |
678 |
|
遞延補助金 |
|
|
969 |
|
|
|
771 |
|
遞延收入 |
|
|
1,490 |
|
|
|
1,378 |
|
應由關聯方承擔 |
|
|
45 |
|
|
|
— |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
4,159 |
|
|
|
5,976 |
|
流動負債總額 |
|
|
8,035 |
|
|
|
8,803 |
|
長期遞延收入 |
|
|
1,280 |
|
|
|
1,526 |
|
負債總額 |
|
|
9,315 |
|
|
|
10,329 |
|
承付款和意外開支 (附註12) |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
A類普通股,面值.0001美元;授權6億股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別發行和流通56,284,538股和55,622,488股股票 |
|
|
5 |
|
|
|
5 |
|
B類普通股,面值0.0001美元;已授權2700萬股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別發行和流通15,055,288股 |
|
|
2 |
|
|
|
2 |
|
額外的實收資本 |
|
|
335,565 |
|
|
|
333,199 |
|
累計赤字 |
|
|
(232,281 |
) |
|
|
(209,484 |
) |
股東權益總額 |
|
|
103,291 |
|
|
|
123,722 |
|
負債總額和股東權益 |
|
$ |
112,606 |
|
|
$ |
134,051 |
|
HYPERFINE, INC.和子公司
簡明合併運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
|
|
三個月 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
銷售 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
設備 |
|
$ |
2,810 |
|
|
$ |
1,168 |
|
|
$ |
4,942 |
|
|
$ |
2,360 |
|
服務 |
|
|
571 |
|
|
|
365 |
|
|
|
1,074 |
|
|
|
682 |
|
總銷售額 |
|
|
3,381 |
|
|
|
1,533 |
|
|
$ |
6,016 |
|
|
$ |
3,042 |
|
銷售成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
設備 |
|
|
1,549 |
|
|
|
1,259 |
|
|
|
2,620 |
|
|
|
2,296 |
|
服務 |
|
|
388 |
|
|
|
439 |
|
|
|
797 |
|
|
|
827 |
|
總銷售成本 |
|
|
1,937 |
|
|
|
1,698 |
|
|
$ |
3,417 |
|
|
$ |
3,123 |
|
毛利率 |
|
|
1,444 |
|
|
|
(165 |
) |
|
|
2,599 |
|
|
|
(81 |
) |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
5,331 |
|
|
|
7,265 |
|
|
$ |
10,792 |
|
|
$ |
15,599 |
|
一般和行政 |
|
|
5,306 |
|
|
|
12,012 |
|
|
|
11,488 |
|
|
|
23,372 |
|
銷售和營銷 |
|
|
2,499 |
|
|
|
3,750 |
|
|
|
5,046 |
|
|
|
7,911 |
|
運營費用總額 |
|
|
13,136 |
|
|
|
23,027 |
|
|
|
27,326 |
|
|
|
46,882 |
|
運營損失 |
|
|
(11,692 |
) |
|
|
(23,192 |
) |
|
$ |
(24,727 |
) |
|
$ |
(46,963 |
) |
利息收入 |
|
|
1,030 |
|
|
|
32 |
|
|
$ |
1,899 |
|
|
$ |
33 |
|
其他收入(支出),淨額 |
|
|
25 |
|
|
|
1 |
|
|
|
31 |
|
|
|
(4 |
) |
所得税準備金前的虧損 |
|
|
(10,637 |
) |
|
|
(23,159 |
) |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
所得税準備金 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
淨虧損和綜合虧損 |
|
$ |
(10,637 |
) |
|
$ |
(23,159 |
) |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(0.67 |
) |
加權平均股用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損,包括基本虧損和攤薄後 |
|
|
71,201,170 |
|
|
|
70,350,178 |
|
|
|
71,033,629 |
|
|
|
70,341,411 |
|
HYPERFINE, INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
|
|
六個月已結束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
來自經營活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
|
|
|
|
|
|
||
折舊 |
|
|
513 |
|
|
|
516 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
2,259 |
|
|
|
11,213 |
|
處置財產和設備損失 |
|
|
100 |
|
|
|
— |
|
租賃淨投資收到的付款 |
|
|
4 |
|
|
|
4 |
|
資產和負債的變化: |
|
|
|
|
|
|
||
應收賬款 |
|
|
(1,845 |
) |
|
|
(1,434 |
) |
未開單應收賬款 |
|
|
(209 |
) |
|
|
(1,027 |
) |
庫存 |
|
|
(1,537 |
) |
|
|
(336 |
) |
預付費用和其他流動資產 |
|
|
946 |
|
|
|
(1,213 |
) |
應向關聯方收取的款項 |
|
|
48 |
|
|
|
12 |
|
預付庫存 |
|
|
281 |
|
|
|
— |
|
其他長期資產 |
|
|
129 |
|
|
|
52 |
|
應付賬款 |
|
|
666 |
|
|
|
(551 |
) |
遞延補助金 |
|
|
198 |
|
|
|
(1,058 |
) |
遞延收入 |
|
|
(134 |
) |
|
|
469 |
|
應由關聯方承擔 |
|
|
45 |
|
|
|
(1,900 |
) |
應計費用和其他流動負債 |
|
|
(1,817 |
) |
|
|
(2,013 |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(23,150 |
) |
|
|
(44,200 |
) |
來自投資活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
||
購買財產和設備 |
|
|
(283 |
) |
|
|
(254 |
) |
用於投資活動的淨現金 |
|
|
(283 |
) |
|
|
(254 |
) |
來自融資活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
||
行使股票期權的收益 |
|
|
107 |
|
|
|
2 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
107 |
|
|
|
2 |
|
現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 |
|
|
(23,326 |
) |
|
|
(44,452 |
) |
現金、現金等價物和限制性現金,期初 |
|
|
118,243 |
|
|
|
191,160 |
|
現金、現金等價物和限制性現金,期末 |
|
|
94,917 |
|
|
|
146,708 |
|
資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
|
93,948 |
|
|
|
145,104 |
|
限制性現金 |
|
|
969 |
|
|
|
1,604 |
|
現金、現金等價物和限制性現金總額 |
|
$ |
94,917 |
|
|
$ |
146,708 |
|
非現金信息的補充披露: |
|
|
|
|
|
|
||
非現金收購固定資產 |
|
$ |
28 |
|
|
$ |
— |
|
註銷應收票據 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
90 |
|