附錄 99.1
Bluejay 診斷宣佈臨牀更新和
報告 2023 年第二季度財務業績
馬薩諸塞州阿克頓，2023年8月 16日——Bluejay Diagnostics, Inc.（納斯達克股票代碼：BJDX）（“BLUEJAY” 或 “公司”），一家在其Symphony平臺上開發快速診斷以改善重症監護環境患者預後的醫療技術公司 ，公佈了截至2023年6月30日的六個月的財務業績 。
Bluejay Diagnostics首席執行官尼爾·戴伊説：“在本季度，我們在執行Symphony IL-6測試的臨牀策略的同時，繼續限制現金消耗，並相信我們計劃的 臨牀和分析研究可能支持美國食品藥品管理局提交的510（k）監管文件，初步表明住院 敗血癥患者的風險分層。”“我們很高興現在有明確的途徑來獲得我們的Symphony IL-6測試的監管 許可，這將證明我們快速、近距離患者的Symphony技術 平臺的強大功能。”
Symphony IL-6 有潛力成為預測敗血癥患者臨牀惡化的有影響力的工具。Symphony IL-6測試與 以及臨牀和其他診斷髮現相結合，可以使醫療保健提供者更好地優先為高危人羣提供適當的護理 ，以幫助預防不良後果，並有可能避免對低風險人羣進行不必要的檢查和治療。在炎症和/或感染的早期階段，IL-6以 的形式出現在血液中 “急救者” 生物標誌物。目前 醫療保健專業人員需要克服的一個未解決的挑戰是識別患者敗血癥和確定疾病嚴重程度所花費的時間。 現有技術通常需要幾個小時才能得出 IL-6 結果，這可能會延遲可能改善 患者預後的關鍵治療決策。
該公司於2023年5月向美國食品和藥物管理局提交了提交前申請 ，介紹了新的研究設計，並於2023年8月11日參加了提交前會議。在會議上， FDA提供了有關新研究設計的反饋，確定提交510（k）是適當的上市前提交 途徑，並要求在510（k）中提供某些數據。根據這些反饋，公司打算按計劃進行 ，同時考慮美國食品和藥物管理局的反饋。該公司已將其 研究瞄準了大型知名醫療和學術機構，該公司認為這將有助於支持最初的商業化和市場滲透。該公司認為，它將 維持先前披露的2024年上半年Symphony IL-6監管提交時間表。
截至2023年6月30日的六個月財務業績：
現金及現金等價物。2023年6月30日的現金及現金 等價物為510萬美元，而2022年12月31日為1,010萬美元。該公司密切關注其流動性的管理 ，並預計將在短期內籌集額外資金，為其計劃運營提供資金。
研發費用。截至2023年6月30日的六個月中，研究 和開發費用為300萬美元，而2022年同期為150萬美元。 研發費用的增加主要是由於人員成本和產品開發費用的增加。 我們預計，未來的研發費用將集中在我們的臨牀試驗計劃和任何必要的製造改進上。
一般和管理費用。截至2023年6月30日的六個月中，一般費用 和管理費用為230萬美元，而2022年同期為250萬美元 。一般和管理費用略有減少是由於我們繼續努力通過限制我們在基礎設施方面的投資 來保護資本，這與我們的商業化時間表相符。
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銷售和營銷費用。截至2023年6月30日的六個月中，銷售額和 營銷費用為30.2萬美元，而2022年同期為13.5萬美元。 銷售和營銷費用的增加主要是由於人員成本的增加。
每股淨虧損/淨虧損。截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損 為540萬美元，合每股虧損5.24美元，而2022年同期 的淨虧損為400萬美元，合每股虧損2.00美元。
關於交響曲TM 系統:
Bluejay的Symphony系統（“Symphony 系統”）旨在通過提供特定生物標誌物的定量測量 來確定是否需要額外的患者護理和監測，從而滿足對簡單、可靠、快速、臨近患者檢測的需求。用户友好的 Symphony System 不需要 任何樣本製備或專職人員，已發表的臨牀研究表明，該系統可在大約 20 分鐘內得出結果。
Symphony IL-6 測試屬於開發階段 候選產品，僅供研究使用。根據美國法律，它僅限於研究用途。
關於藍傑診斷：
Bluejay Diagnostics, Inc. 是一家醫療診斷 公司，專注於使用其 Symphony System 改善患者預後。Symphony System 是一種經濟高效、快速、臨近患者的檢測系統，用於分診 和監測疾病進展。Bluejay 的第一個候選產品是敗血癥分診的 IL-6 檢測，旨在在 “樣本到結果” 的大約 20 分鐘內提供 準確、可靠的結果，幫助醫療專業人員更早 做出更好的分診/治療決策。更多信息可在 www.bluejaydx.com 上找到。
前瞻性陳述：
本新聞稿包含 公司認為是《私人訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 的聲明。本新聞稿中的前瞻性 聲明包括但不限於公司計劃向美國食品藥品管理局提交的預期性質和時間 以及相關的臨牀研究擴展計劃，公司的現金狀況是否足以為獲得監管部門批准和Symphony IL-6測試的初步商業化所需的運營提供資金，以及監管部門是否真的會獲得此類批准。前瞻性陳述可以用 “預期”、“相信”、“估計”、 “期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、 “建議”、“將” 等詞語來識別。公司這些前瞻性陳述基於其當前 對未來事件的預期和預測，但是，實際業績或事件可能與公司發表的前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖 和預期存在重大差異。這些陳述只是預測 ，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括第 1A 項下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會提交的10-K表格中的 “風險因素” ，公司隨後發佈的10-Q表季度 報告對此進行了更新。您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們存在風險和不確定性， 和未來時期的實際業績和表現可能不會出現，也可能與本新聞稿中前瞻性陳述所暗示的任何未來業績或表現 存在重大差異。本新聞稿截至上述日期。公司沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。公司 明確聲明不承擔任何更新或修改此處發現的任何前瞻性陳述的義務，以反映 公司未來業績預期的任何變化或未來事件的任何變化。
投資者聯繫人：
亞歷山德拉·舒曼
生命科學顧問
alex@lifesciadvisors.com
t: 646-876-3647
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藍傑診斷公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 5,100,407 | $ | 10,114,990 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,481,512 | 1,673,480 | ||||||
| 流動資產總額 | 6,581,919 | 11,788,470 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 1,464,125 | 1,232,070 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 400,609 | 465,514 | ||||||
| 其他非流動資產 | 31,675 | 35,211 | ||||||
| 總資產 | $ | 8,478,328 | $ | 13,521,265 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 271,488 | $ | 635,818 | ||||
| 經營租賃負債，當前 | 168,713 | 168,706 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 1,392,378 | 835,730 | ||||||
| 流動負債總額 | 1,832,579 | 1,640,254 | ||||||
| 經營租賃負債，非當期 | 255,306 | 323,915 | ||||||
| 其他非流動負債 | 14,104 | 15,823 | ||||||
| 負債總額 | 2,101,989 | 1,979,992 | ||||||
| 承付款和或有開支（見附註13） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，面值0.0001美元；授權7,500,000股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別發行和流通1,023,345股和1,010,764股股票 | 102 | 101 | ||||||
| 額外的實收資本 | 28,726,487 | 28,538,274 | ||||||
| 累計赤字 | (22,350,250 | ) | (16,997,102 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 6,376,339 | 11,541,273 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 8,478,328 | $ | 13,521,265 | ||||
參見未經審計的簡明合併財務 報表附註。
反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 的反向股票拆分 。
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藍傑診斷公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | - | $ | 249,040 | $ | - | $ | 249,040 | ||||||||
| 銷售成本 | - | 200,129 | - | 200,129 | ||||||||||||
| 毛利 | - | 48,911 | - | 48,911 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 1,676,256 | 756,283 | 3,030,805 | 1,451,040 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,073,103 | 1,196,996 | 2,250,080 | 2,516,815 | ||||||||||||
| 銷售和營銷 | 154,329 | 81,357 | 302,375 | 135,042 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 2,903,688 | 2,034,636 | 5,583,260 | 4,102,897 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (2,903,688 | ) | (1,985,725 | ) | (5,583,260 | ) | (4,053,986 | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | 90,383 | 48,323 | 230,112 | 103,181 | ||||||||||||
| 其他收入總額，淨額 | 90,383 | 48,323 | 230,112 | 103,181 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (2,813,305 | ) | $ | (1,937,402 | ) | $ | (5,353,148 | ) | $ | (3,950,805 | ) | ||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (2.75 | ) | $ | (2.00 | ) | $ | (5.24 | ) | $ | (2.00 | ) | ||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 1,023,052 | 1,007,115 | 1,020,865 | 1,007,115 | ||||||||||||
參見未經審計的簡明合併財務 報表附註。
反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 的反向股票拆分 。
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