美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告 |
截至2023年6月30日的季度期間
或者
根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告 |
對於 ,從 _________ 到 _________ 的過渡期
委員會 文件號 000-15327
LadRx Corporation
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(美國國税局僱主 證件號) |
聖維森特大道 11726 號,650 套房 洛杉磯 加利福尼亞州洛杉磯 |
||
(主要行政辦公室的地址 ) | (Zip 代碼) |
(310) 826-5648
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
沒有 | 沒有 | 沒有 |
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 在過去 12 個月內(或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型 加速過濾器 ☐ | 加速 過濾器 ☐ | 規模較小的
報告公司 | |
新興
成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月14日,LadrX Corporation普通股數量 股,面值0.001美元,已發行:495,092股。
LADRX 公司
表格 10-Q
目錄
頁面 | ||
第一部分。— 財務信息 | ||
項目 1. | 簡明合併財務報表(未經審計) | 4 |
項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 18 |
項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
項目 4. | 控制和程序 | 25 |
第二部分。— 其他信息 | ||
項目 1. | 法律訴訟 | 25 |
商品 1A | 風險因素 | 25 |
物品 2 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 25 |
項目 3. | 優先證券違約 | 25 |
物品 4。 | 礦山安全披露 | 25 |
項目 5. | 其他信息 | 25 |
項目 6. | 展品 | 25 |
簽名 | 26 | |
展品索引 | 27 |
2 |
轉發 看上去的陳述
除 歷史事實陳述外,本10Q表季度報告(本 “季度報告”)中的所有 陳述,包括本節中的陳述,均為前瞻性陳述,包括我們對業務戰略、商業計劃和研發活動、未來財務業績以及其他 事件的最新發展 的當前看法的陳述。這些陳述包括關於我們的前瞻性陳述,也包括關於整個生物技術行業的前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過使用 “可能”、“將”、 “期望”、“計劃”、“預期”、“估計”、“潛力” 或 “可能” 等術語或其他類似術語來識別。儘管我們認為此處包含的前瞻性陳述 中反映的預期是合理的,但無法保證此類預期或任何前瞻性陳述會被證明是正確的,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測或假設存在重大差異。
所有 前瞻性陳述都涉及固有的風險和不確定性,有或將有一些重要因素可能導致實際 業績與這些陳述中指出的結果存在重大差異。我們認為,這些因素包括但不限於 本節以及截至2022年12月31日的10-K表年度報告(“年度報告”)中 “風險因素” 標題下討論的因素,應仔細審查。如果其中一項或多項風險或其他風險 或不確定性得以實現,或者如果我們的基本假設被證明是不正確的,則實際結果可能與我們 的預期存在重大差異。在閲讀本季度報告時,請根據這些風險考慮我們的前瞻性陳述。我們沒有 義務公開更新或審查任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是 其他原因。
注 關於公司參考資料
在本季度報告中引用 、“公司”、“LadRX”、“我們” 和 “我們的”, ,除非上下文另有要求,否則指的是 LadrX Corporation 及其子公司。
3 |
第 I 部分 — 財務信息
第 1. — 簡明合併財務報表
LADRX 公司
簡化 合併資產負債表
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
設備和傢俱,網 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
經營租賃使用權資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計費用和其他流動負債 | ||||||||
經營租賃負債的流動部分 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | ||||||||
負債總額 | 2,200,906 | 2,221,052 | ||||||
優先股,C 系列 | ||||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
優先股,$ | 面值, 授權股份,包括 B系列初級參與優先股的股份; 已發行和流通股份||||||||
普通股,$ | 面值, 授權股份 和 分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行和流通的股票||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額(赤字) | ( | ) | ||||||
負債和股東權益總額(赤字) | $ | $ |
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4 |
LADRX 公司
簡明的 合併運營報表
(未經審計)
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
許可收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
費用: | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(虧損): | ||||||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
免除應付賬款 | ||||||||||||||||
出售特許權使用費和里程碑權利,扣除交易成本 | ||||||||||||||||
其他收入(虧損),淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
優先股支付的股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
歸屬於普通股股東的淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
每股基本和攤薄後收益(虧損)總額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
基本和攤薄後的加權平均已發行股票 |
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分
5 |
LADRX 公司
簡明的 合併現金流量表
(未經審計)
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
運營淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | ||||
調整淨收益(虧損)與經營活動中使用的淨現金 : | ||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||
股票薪酬支出 | ||||||||
資產和負債的變化: | ||||||||
應收保險索賠 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
使用權資產的攤銷 | ||||||||
應付賬款 | ( | ) | ||||||
租賃負債減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
由(用於)經營活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
購買固定資產 | ( | ) | ||||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
來自融資活動的現金流量 | ||||||||
優先股分紅 | ( | ) | ( | ) | ||||
購買優先投資期權 | ( | ) | ||||||
用於融資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) | ( | ) | ||||||
期初的現金和現金等價物 | ||||||||
期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
現金流信息的補充披露: | ||||||||
將C系列 10% 可轉換優先股轉換為普通股 | $ | $ |
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分
6 |
LADRX 公司
簡明的 股東權益(赤字)合併報表
(未經審計)
截至2023年6月30日的六個月期間
已發行B系列優先股 | 已發行的普通股 | 普通股金額 | 額外 付費 資本 | 累計赤字 | 總計 | |||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
( | ) | |||||||||||||||||||||||
普通股的發行 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
優先股的轉換 | ||||||||||||||||||||||||
優先股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
優先股的轉換 | ||||||||||||||||||||||||
為贖回投資期權而付款 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
淨收入 | ||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) |
截至2022年6月30日的六個月期間
已發行B系列優先股 | 已發行的普通股 | 普通股金額 | 額外 付費 資本 | 累計赤字 | 總計 | |||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
行使股票期權 | ||||||||||||||||||||||||
優先股的轉換 | ||||||||||||||||||||||||
優先股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
發行限制性股票以獲得補償 | ||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
優先股的轉換 | ||||||||||||||||||||||||
優先股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
發行限制性股票以獲得補償 | ||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
7 |
LADRX 公司
簡明合併財務報表附註
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間
(未經審計)
1.列報和重要會計政策的基礎
列報基礎 和合並原則
所附截至2023年6月30日的簡明合併財務報表以及截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的 均未經審計,但包括管理層認為 公允列報所列期間所必需的所有調整,包括正常的經常性分錄。中期業績不一定代表整個 年的業績。截至2022年12月31日的資產負債表金額來自我們截至該日的經審計的財務報表。
此處包含的 合併財務報表由我們根據證券和 交易委員會(“SEC”)的規章制度編制。根據 此類細則和條例, 按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。合併財務報表應與 2022 年年度報告中包含的經審計的合併財務 報表一起閲讀。
更改公司名稱中的
自 2022 年 9 月 26 日起,根據我們向特拉華州國務卿提交的 公司註冊證書的修訂證書,公司將其名稱從 Cytrx Corporation 更改為 LadRx 公司。根據 特拉華州通用公司法(“DGCL”),其董事會批准了名稱變更和修正證書。根據DGCL第242 (b) (1) 條 ,名稱變更或修訂證書無需股東批准。
反向 股票分割
公司實施了
很擔心
公司的簡明合併財務報表是在其將繼續作為持續經營企業列報的基礎上編制的,
該公司考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債。在截至2023年6月30日的六個月中
,儘管該公司的淨收入為2,074,468美元,
它因操作而蒙受了損失 $
2023年6月30日 ,我們的現金和現金等價物以及短期投資約為360萬美元。我們相信我們有足夠的 現金為未來十二個月的運營提供資金。公司能否繼續作為持續經營企業取決於其能否獲得必要的債務或股權融資,以便在開始產生正現金流之前繼續運營。無法保證 未來會有任何融資,或者如果有的話,其條件會令公司滿意。即使 公司能夠獲得額外融資,但對於債務融資 ,它也可能包含對我們運營的不當限制 ,或者在案例或股權融資方面對我們的股東造成大幅稀釋。
8 |
使用估計值的
根據美國公認會計原則編制公司簡明合併財務報表 要求公司管理層 做出估算和假設,以影響報告的資產、負債、收入和支出金額,以及公司簡明合併財務報表和隨附附註中對或有資產和負債的披露 。公司簡明合併財務報表中的重要 估計與股權獎勵的估值、遞延所得税資產的可回收性 和固定資產的估計使用壽命有關。公司的估計和假設基於歷史經驗、 (如果有)以及其認為在當時情況下合理的各種因素。公司持續評估其估計 和假設,其實際結果可能與在不同假設或條件下得出的估計有所不同。
股票 補償
公司根據 ASC 718 “薪酬——股票薪酬” 的規定,核算員工和非僱員董事和顧問的基於股份的獎勵。根據FASB發表聲明後最近發佈的指導方針, ASU 2018-07,薪酬——股票薪酬(主題718):非僱員股份支付會計的改進。根據 ASC 718 以及所採用的適用更新,基於股份的獎勵在授予之日按公允價值估值,且該公允價值在必要服務或歸屬期內得到確認。公司使用Black-Scholes期權定價模型對其股權獎勵進行估值, 會在沒收時予以考慮。
基本 和攤薄後的每股普通股淨虧損是根據該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後 每股淨收益(虧損)的計算方法是將適用於普通股股東的淨收益(虧損)除以已發行普通股的加權平均數 加上使用庫存股法發行所有稀釋性潛在普通股 股本應流通的額外普通股數量。當潛在普通股的作用為 反稀釋時,其計算將排除在外。以下是可能稀釋未來每股淨虧損的普通股等價物,在 攤薄後每股虧損的計算中不包括在內:
截至6月30日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收購普通股的期權 | ||||||||
收購普通股的認股權證 | ||||||||
C 系列 10% 可轉換優先股 | ||||||||
首選投資選項 | ||||||||
公平 價值測量
資產負債表上按公允價值記錄的資產 和負債是根據與用於衡量公允價值的輸入 相關的判斷水平進行分類的。電平輸入如下:
等級 1 — 相同資產或負債在活躍市場上的報價。
等級 2 — 通過與測量 日期的市場數據進行證實,為資產或負債提供其他重要的可觀測輸入。
等級 3 — 重大不可觀察的輸入,反映了管理層對衡量日期市場參與者將使用什麼來定價 資產或負債的最佳估計。
由於這些金融工具的短期 性質,我們 將應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額視為近似公允價值。當有減值指標時,我們的非金融資產按公允價值計量, 只有在確認減值費用時才按公允價值入賬。
9 |
最近 發佈的會計公告
2016 年 6 月 ,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2016-13 號《信貸損失——金融工具信用損失的衡量》(“ASC 326”)。 該標準極大地改變了實體衡量大多數金融資產(包括應收賬款和票據)信用損失的方式。 該標準將用 “預期損失” 模型取代當今的 “已發生損失” 方法,在這種模型下,公司 將根據預期損失而不是已發生的損失確認準備金。自該指導方針生效的第一個報告期開始時,各實體將適用該標準的規定作為累積效應 調整留存收益。該標準在 2022 年 12 月 15 日之後開始的中期和年度報告期內生效。亞利桑那州立大學2016-13年度的採用並未對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響 。
FASB、美國註冊會計師協會 和美國證券交易委員會最近發佈的其他 權威指南(包括對ASC的技術更正)沒有或預計不會對公司的簡明合併財務 報表和相關披露產生重大影響。
2.證券購買協議下的融資
2021年7月13日,公司與單一機構投資者(“投資者”)簽訂了證券購買協議(“購買協議”),總收益為1000萬美元,淨收益約為920萬美元。 交易已於 2021 年 7 月 16 日結束。根據收購協議,公司以每股88.00美元的收購價格出售和發行 (i) 20,000股普通股 ,註冊直接發行(“註冊 直接發行”)的總收益約為176萬美元,以及(ii)8,240股C系列10.00%可轉換優先股(“C系列優先股”) ,收購價為每股1,000美元,總收益約為824萬美元,用於同時進行的私募配售 (“私募配售”,以及註冊配售直接發行,即 “2021 年 7 月發行”)。如下所述,經股東批准,C系列優先股的股份 可轉換為總共93,637股普通股 ,轉換價格為每股88.00美元。C系列優先股的持有人有權獲得累計 股息,每股利率(佔每股規定價值的百分比)為每年10.00%,從發行之日後的第一個此類日期開始,每季度支付一次, 4月1日,7月1日和10月1日。C系列優先股 的條款包括實益所有權限制,該限制禁止轉換,這將導致投資者擁有 公司已發行普通股的9.99%以上。LadrX還向投資者發行了未註冊的優先投資期權(“PIO”),在2023年6月29日贖回和取消首次公開募股之前(如本文所述),如果首次公開募股得到全額行使,該期權允許購買多達113,637股 普通股,總收益約為1000萬美元。 PIO 的行使價為每股88.00美元。首次公開募股的任期為五年半,從公司在股東批准後增加其授權的 普通股開始。
出於會計目的, 公司將這些交易作為單一交易入賬,並根據每種工具的相對公允價值將總收益分配給相應的 工具。公司確定,(i)已發行的20,000股普通股的相對公允價值為859,218美元,(ii)C系列優先股8,240股的相對公允價值為4,022,700美元, ;(iii)根據Black Scholes的估值模型,首次公開募股的相對公允價值為4,293,872美元。因此,公司將 記錄為額外已付資本,普通股和首次公開募股的公允價值為5,153,090美元,C系列優先股 股票的公允價值為4,022,700美元,由於購買協議的某些條款,這反映為夾層股權。
2022 年,公司支付了以下股息:2022年1月1日,20.6萬美元,2022年4月1日,2022年4月1日,2022年7月1日,支付了84,005美元, 於2022年10月1日支付了68,809美元,總額為561,381美元。2023年1月3日,公司派發了68,809美元的股息。
2022 年 3 月 15 日,在最初開幕並隨後於 2021 年 9 月 23 日休會的股東特別大會上, 公司股東以公司大多數已發行股本的贊成票批准了公司重述公司註冊證書的修正案,以增加 授權普通股的股票數量,面值每股0.001美元股份,從41,6666,666股增至62,393,940股,並對授權股票數量進行相應的更改 股本,以履行公司在收購 協議下的合同義務。
2022年3月28日,投資者根據協議的初始條款 轉換了4,120股C系列優先股,並獲得了46,818股普通股。2022年5月15日,投資者又轉換了1368股C系列優先股 股票,獲得了15,541股普通股,導致截至2022年12月31日已發行普通股2742股。2023年1月 31日,投資者將另外1,342股C系列優先股轉換為15,250股普通股;2023年5月8日, 投資者將其剩餘的C系列優先股轉換為16,027股普通股。截至2023年6月30日, 沒有發行和流通的C系列優先股。
10 |
C 系列優先股條款
根據 C系列10.00%可轉換優先股的名稱、權力、優先權和權利證書(“指定證書 ”),C系列優先股的每股均可在股東批准後的任何時間 進行轉換,但須遵守實益所有權限制(定義見下文 )獲得修改我們的重報公司註冊證書,以增加上述普通股的授權 股數量41,6666,666(“股東批准”)轉化為普通股,轉換率等於 商 (i) C 系列規定價值為 1,000 美元(“C 系列規定價值”),再加上公司啟動 轉換的該股 C 系列優先股的所有應計、累積和未付股息,除以 (ii) 初始轉換價格 0.88 美元,須根據指定證書 中的規定對股票分割、股票分紅、重新分類或其他類似事件進行特定調整。
指定證書包含限制條款,防止其持有人在轉換時收購普通股 ,這將導致該持有人及其關聯公司實益擁有的普通股數量超過轉換生效後立即已發行普通股總數的9.99%(“實益所有權 限制”),除非持有人向公司發出通知,持有人可以增加或減少已發行股份的所有權數量 轉換持有人的C系列優先股後的普通股,前提是實惠 所有權限制在任何情況下均不超過持有人 持有的C系列優先股轉換後立即發行的普通股已發行股票數量的9.99%,前提是實益所有權限制的增加要等到向公司發出通知後的61天后才能生效。
從 C 系列優先股發行之日起,每位 C系列優先股持有人都有權獲得股息。此類股息只有在公司董事會(“董事會”)宣佈,合法可用的資產中 在每年的1月、4月、7月和10月的第一天按季度拖欠時,才能支付此類股息,從發行之日起 ,股息率為每年10.00%。此類股息是累積性的,無論是否申報,以及我們是否有合法可用的資產,這些股息每天都會繼續累積 。
優先投資期權條款
在2023年6月29日贖回和取消首次公開募股之前,購買多達113,637股普通股的首次公開募股可以以每股88.00美元的價格行使。自授權股票增加日起,首次公開募股的期限為五年半。首次公開募股的 持有人能夠在無現金的基礎上行使首次公開募股,前提是沒有有效的註冊 聲明登記,或者此類註冊聲明中的招股説明書無法轉售行使時可發行的普通 股票。禁止公司行使任何首次公開募股,前提是這種 行使會導致該持有人及其關聯公司實益擁有的普通股數量超過投資者 行使首次公開募股後立即發行普通股總數的9.99% (“PIO 實益所有權限制”),除非持有人向公司發出通知,持有人可能 增加或減少普通股已發行股份的所有權金額行使持有人的首次公開募股,前提是 PIO 實益所有權限制在任何情況下均不超過持有人 行使首次公開募股後立即發行普通股 已發行普通股數量的9.99%,前提是PIO實益所有權限制的任何增加要等到向公司發出通知後的61天后才生效。PIO規定,Black-Scholes對與 公司有關的某些基本變更交易支付Black-Scholes的款項,如其中所述。如果基本變更交易在公司的控制範圍內,則款項將以現金支付 。否則,派息將與普通股股東在這筆交易中獲得的對價形式相同 。
贖回優先投資期權
2023年6月29日(贖回日”),公司與投資者簽訂了與首次公開募股有關的優先投資期權贖回協議(“贖回 協議”)。截至贖回日,根據《贖回協議》,當 完成對投資者權利、 所有權和權益的轉讓、轉讓、轉讓、交付和放棄對價時,公司向投資者支付了25萬美元的現金。投資者和公司還 執行了所有索賠、要求、損害賠償、負債、債務、債務或訴訟理由的全面解釋,自贖回之日起 生效。
11 |
註冊 權利協議
在 與 2021 年 7 月的發行有關,公司與其中提及的投資者簽訂了截至 2021 年 7 月 13 日的註冊權協議(“註冊 權利協議”),根據該協議,公司承諾在提交尋求股東批准的委託書之日起五個日曆 天內提交一份轉售登記聲明,以註冊 股可發行普通股在:(i)私募中出售的C系列優先股的轉換以及(ii)行使 優先投資期權(“可註冊證券”);並促使該註冊聲明在提交後根據《證券法》儘快宣佈 生效,但無論如何不得遲於本次發行定價之日後 75 天,如果美國證券交易委員會 “全面審查”,則不遲於該日期之後的105天, ,並應盡最大努力保持此類登記聲明根據《證券法》持續生效,直到 日期,所有可註冊證券根據第 144 條 ,此類註冊聲明所涵蓋的已出售或以其他方式能夠出售。《註冊權協議》規定了違約賠償金,前提是公司未根據其條款提交或維護 一份註冊聲明。我們與投資者 於2021年7月13日簽訂的註冊權協議包含一個觸發事件,要求我們每月向C系列優先股的任何持有人支付 現金作為部分違約金而不是罰款,相當於2.0%的乘積乘以該持有人根據購買協議為C系列優先股支付的總認購金額 ;但是, 此類部分違約金不得超過總額的24%此類持有人根據 購買協議支付的訂閲金額,即1,977,600美元。如果我們未能在支付日期後的七天內支付任何部分違約金, 將被要求按相當於每年 18% 或適用 法律允許的最高利率中較低者支付任何此類金額的利息。
在截至2021年12月31日的年度中 ,公司沒有足夠的授權普通股來發行在行使或轉換C系列優先股和首次公開募股(如適用)時可發行的普通股 。在截至2021年12月31日的年度中,公司試圖在最初開始並隨後於2021年9月23日休會的特別會議上獲得股東批准增加其授權的 普通股股份,但未成功,因此, 公司截至2021年12月31日無法履行其註冊權義務。因此,在截至2021年12月31日的年度中,公司確認了總共約110萬美元的違約金 ,其中包括615,123美元的準備金,作為在獲得股東批准之前的估計損害賠償金的應計款項,以及登記C系列優先股和首次公開募股行使或轉換時可發行的普通股 的註冊聲明(如適用)。2022年3月15日 15日,公司獲得股東批准增加其授權股份,並提交了重報公司註冊證書的修正證書 ,將同日授權股票數量從41,666,666股增加到63,227,273股 。公司於2022年3月23日提交了註冊聲明,登記了C系列優先股和首次公開募股(如適用)轉換或 行使時可發行的普通股,並規定了截至該日期 的違約金。截至2023年6月30日,所有違約金均已支付,公司不再承擔與註冊 權利協議有關的任何責任。
3.融資 筆交易
與 XOMA 簽訂的特許權使用費 購買協議
2023 年 6 月 21 日,公司與 XOMA(美國)有限責任公司(“XOMA”)簽訂了 (i) 特許權使用費購買協議(“特許權使用費協議”), ,用於出售、轉讓、轉讓和轉讓公司對阿多柔比星的某些特許權使用費 和里程碑付款,以及 (ii) 與XOMA簽訂的轉讓和假設協議(“轉讓協議”) ,用於出售、轉讓、轉讓和轉讓公司在資產購買協議中的權利、所有權和權益 (“2011 Arimoclomol公司與Orphazyme AP(“Orphazyme”)之間的協議”),日期為2011年5月13日, 並分配給Zevra Denmark A/S(“Zevra”),自2022年6月1日起生效,其中包括與arimoclomol有關的某些特許權使用費和里程碑付款 。為出售、轉讓、轉讓和轉讓 公司對阿多柔比星和阿里莫洛莫的權利、所有權和權益 支付給公司的合併購買價格為500萬美元,減去某些交易費 和費用。
協議還根據各自的贊助商 Zevra, Inc. 和 Immunity Bio, Inc. 開發arimoclomol 和阿多柔比星相關的監管和商業里程碑,額外提供了高達 600 萬美元的收盤後付款 由美國食品藥品監督管理局(“FDA”)接受 arimoclomol New 後的100萬美元組成藥物申請 (“NDA”),arimoclomol首次商業銷售為100萬美元,美國食品藥品管理局批准阿多柔比星後為400萬美元。向XOMA支付的所有特許權使用費 和里程碑款項將扣除LadrX所欠的與arimoclomol 和aldoxorubicin相關的現有許可和里程碑義務。
根據特許權使用費協議 ,公司同意向XOMA出售、轉讓、轉讓和轉讓所有特許權使用費 以及根據公司與Immunity Bio, Inc.(前身為NantCell, Inc.)於2017年7月27日簽訂的全球許可協議 向公司支付的所有特許權使用費 以及其他款項。特許權使用費協議還規定與XOMA共享 某些權利,以提起與收取此類款項有關的任何訴訟、要求、訴訟或索賠。
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管理層 確定該協議不被視為與客户簽訂的,也不屬於 ASC 606 的範圍。相反, 協議代表了非金融資產的實質上出售,因此應在ASC 610-20的範圍內進行核算。 因此,公司在隨附的運營報表中將此類淨收益確認為其他收入。
4。租約
我們 租賃主要與行政活動相關的辦公空間和辦公室複印機。公司根據ASC 842 租賃核算租賃,該租賃要求實體確認幾乎所有租賃的使用權資產和租賃負債。
2020 年 1 月 ,公司簽署了一份為期四年的新租約,涵蓋約 2,771 平方英尺的辦公和存儲空間。此 租約於 2020 年 3 月 1 日生效,有效期至 2024 年 2 月 29 日,有權將期限再延長五年, 須遵守租賃協議中規定的條款和條件。每月租金為15,361美元,每年增長3.5%。2020年2月,公司續訂了額外的存儲空間租約,該租約要求我們每月支付1,475美元, 的年增長率為2.5%。在這些租約 生效時,公司記錄了715,310美元的使用權資產和租賃負債債務。該公司還將先前存在的66,271美元的使用權資產從其他資產重新分類為使用權資產 資產。
截至2023年6月30日 ,使用權資產餘額約為12.5萬美元,總租賃負債餘額約為13.3萬美元。
截至2023年6月30日,ASC 842下不可取消的運營租賃下的未來 最低租賃付款額如下:
未來 最低租賃付款時間表
正在運營 租賃付款 | ||||
2023 年 7 月 — 2024 年 6 月 | ||||
未來最低租賃付款總額 | ||||
減去:現值調整 | ||||
截至2023年6月30日的經營租賃負債 | ||||
減去:經營租賃負債的流動部分 | ||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | $ |
該期間與租賃相關的租金支出和補充現金流信息的 組成部分如下:
租金費用和與租賃相關的補充現金流信息附表
期限已結束 2023年6月30日 | ||||
租賃成本 | ||||
經營租賃成本(包含在公司簡明合併運營報表中的一般和管理費用中) | $ | |||
其他信息 | ||||
為截至2023年6月30日的租賃負債計量中包含的金額支付的現金 | $ | |||
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(以年為單位) | ||||
平均折扣率 | % |
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公司有2008年的股票激勵計劃(“2008年計劃”),根據該計劃,預留50,000股普通股供發行。 截至2023年6月30日,大約有18,000股股票受已發行股票期權約束,約有8,000股與2008年計劃發行的限制性股票補助相關的已發行股票 。該計劃已於2018年11月20日到期,因此根據該計劃,將來沒有其他股票可供授予 。
2019年11月 ,公司通過了2019年股票激勵計劃(“2019年計劃”),根據該計劃,預留54,000股普通股 供發行。截至2023年6月30日,2019年計劃中有3500股股票受已發行股票期權的約束。 2019 計劃將於 2029 年 11 月 14 日到期。
在截至2023年6月30日或2022年6月30日的兩個時期, 都沒有向員工、董事或顧問授予期權。
在截至2023年6月30日的六個月中 ,沒有行使任何期權。在截至2022年6月30日的六個月中,購買500股 普通股的期權是在無現金基礎上行使的,以換取215股普通股。
股票期權活動時間表
截至2023年6月30日的六個 個月 | ||||||||||||||||
期權數量 (員工) | 期權數量 (非員工) | 選項總數 | 加權平均值 行使價 | |||||||||||||
截至 2023 年 1 月 1 日未支付 | $ | |||||||||||||||
已鍛鍊 | ||||||||||||||||
被沒收或已過期 | ( | ) | ( | ) | $ | |||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | |||||||||||||||
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 | $ |
股票期權範圍表
行權價格範圍 | 期權數量 | 加權平均值 剩餘合同壽命(年) | 加權平均值 行使價 | 可行使的期權數量 | 加權平均值 剩餘合同壽命(年) | 加權平均值 行使價 | ||||||||||||||||||||
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公司在截至2023年6月30日或2022年6月30日的兩個時期都沒有記錄任何股票薪酬成本,因為所有期權之前都已歸屬。 截至2023年6月30日,沒有與未歸屬股票期權相關的未確認的薪酬支出。
截至2023年6月30日, 已歸屬的未償還期權和期權的總內在價值。
截至2023年6月30日和2022年6月30日,該公司持有認股權證,以每股1,044.00美元的加權平均 行使價購買多達42股已發行普通股。截至2023年6月30日,購買多達42股已發行普通股的認股權證沒有內在價值 。
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6.股東 保護權計劃
2019年12月13日,董事會批准並宣佈對公司 已發行和流通的普通股每股派發一項權利(“權利”)的股息,面值為每股0.001美元。股息是在2019年12月23日 營業結束時向登記在冊的股東支付的。根據原始權利協議 (定義見下文)的條款,每項權利都有權以5.00美元(“收購價格”)的價格從公司購買公司B系列初級參與優先股 股票的千分之一股票,面值為每股0.01美元(“B系列優先股”), 需進行某些調整。權利的描述和條款載於公司與作為版權代理人的美國股票轉讓和信託公司有限責任公司 於2019年12月13日簽訂的權利協議(“原始權利協議”)中。
2020 年 11 月 12 日 ,董事會批准了對原始權利協議(經修訂和重述的 “經修訂的 和重述的權利協議”)的修正和重述,以使原始權利協議的某些變更生效,包括 (i) 將期限 縮短至三年,但須提前到期,詳見下文;(ii) 降低實益所有權 的門檻一個人或一羣人成為公司 未償還額的4.95%或以上的收購人(定義見下文)普通股,但有某些例外情況。經修訂和重述的權利協議旨在阻止 (i) 任何個人或羣體獲得公司超過 4.95% 的普通股的實益所有權 ,以及 (ii) 任何目前實益持有公司 4.95% 或以上普通股的現有股東額外購買 股公司普通股。
經修訂和重述的權利協議的 目的是通過保持公司利用其 淨營業虧損和某些其他税收屬性(統稱為 “税收優惠”)抵消未來潛在的所得税 義務的能力來保護價值。如果公司發生 “所有權變更 ”,則公司使用其税收優惠的能力將受到嚴重限制,該術語的定義見經修訂的1986年《美國國税法》(“税法”)第382條。 如果《税法》第382條定義的 “5% 股東” 持有的公司股票百分比連續三年內的最低所有權 百分比增加50個百分點以上,則公司的所有權變更通常會發生變化。經修訂和重述的權利協議旨在減少公司 根據《税法》第 382 條發生所有權變更的可能性。
權利要等到 (i) 在公告 或申報個人或關聯人員團體已成為 “收購人” 後的第十個工作日結束之日以前,才能行使 在經修訂和重述的權利協議簽訂之日後的任何時候收購的個人或關聯人團體,或獲得收購公司 4.95% 或以上已發行普通股 股的實益所有權,但須符合以下條件某些例外情況或 (ii) 在收購要約或交換要約開始或公告 開始後的第十個工作日結束營業後,該要約或交換要約的完成將導致任何人成為收購方 人(此類日期中較早者稱為 “分配日期”)(但是,如果此類招標 或交易所要約在分配日期之前終止,則 此類投標或交換要約不得導致任何分配日期)。
權利在分配日之前不可行使,最早將在以下時間或之前到期:(i) 2023 年 11 月 16 日 營業結束時;(ii) 根據經修訂和重述的權利協議贖回權利的時間;(iii) 根據經修訂和重述的權利協議交換權利的時間 ;(iv) 在董事會事先批准的某些合併或其他交易發生後,權利終止 ;(v) 在 設定的日期結束營業在董事會決定 (x) 經修訂和重述的權利協議不再必要或者 對於保留税收優惠或者 (y) 沒有任何税收優惠可供結轉或以其他方式提供 ((i)、(ii)、(iii)、(iii)、(iv) 和 (v) 中較早的被稱為 “到期日期”)後由董事會做出。
B系列優先股的每股 股在宣佈後有權獲得每股優先季度股息 ,等於 (i) 每股1.00美元或 (ii) 相當於普通股每股申報股息1,000倍的金額中較高者。B系列優先股的每股 股將使持有人有權就提交公司股東 投票的所有事項獲得1,000張選票。如果進行任何合併、合併或其他轉換或交換普通股的交易, 每股B系列優先股將有權獲得每股普通股所得金額的1,000倍。
行使權利 後應付的購買價格以及B系列優先股或其他可發行的證券或財產的數量均會不時進行調整,以防止 (i) 在B系列優先股的股票分紅或細分 組合或重新分類的情況下,(ii) 向某些 B 系列優先股的持有人授予某些 以低於當時市場的價格認購或購買 B 系列優先股或可轉換證券的權利或認股權證 B系列優先股或 (iii) 向B系列優先股持有人分配負債證據 或資產(不包括定期現金分紅或B系列優先股應付的股息)或認股權證或認股權證 (上述除外)的價格。在股票分割、反向股票分割、股票分紅 和其他涉及普通股的類似交易的情況下,行使每項權利時可發行的B系列優先股 股票的已發行權數量和千分之一的數量也將進行調整。
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如果 任何個人或關聯人團體成為收購人,則除收購人、收購人的關聯公司和聯營公司及其某些受讓人 實益擁有的權利外,每位權利持有人都有權在行使權利時獲得該數量的具有市場價值的普通股 是購買價格的兩倍。
在 中,如果在個人或一羣關聯人或關聯人員成為收購人後,公司在合併或其他業務合併交易中被收購 ,或者出售了公司50%或以上的資產或盈利能力,則將制定適當的 條款,使每位權利持有人隨後有權在行使該權利後按當時的 購買價格獲得該權利的收購價格,收購公司在那筆 交易時具有市值的普通股數量等於購買價格的兩倍。
除了 的某些例外情況,除非此類調整要求購買價格的增加或減少 至少百分之一 (1%),否則無需調整購買價格。不會發行B系列優先股的部分股份(分數 除外,它們是B系列優先股千分之一的整數倍數,經公司選擇, 可以由存託憑證證明),取而代之的是,將根據緊鄰交易日 B 系列優先股的市場價格進行現金調整運動日期。
在任何個人或關聯人員團體成為收購人後,在該收購人收購普通股 50% 或以上的實益 所有權之前,董事會可以選擇在交易所全部或 交換每項 權利(該個人或關聯或關聯人員集團擁有的已失效的權利除外)每股已發行權利一股普通股的比率(有待調整)。
在 與權利的任何行使或交換有關時,如果收到普通股 將導致該持有人及其關聯公司和關聯公司實益擁有當時已發行的普通股(此類股份,即 “超額股份”)的 4.95% 以上,則任何權利持有人無權獲得普通股,且董事會認為該持有人收到的超額股份 將危及該持有人的超額股份或者危及税收優惠的價值或可用性,或者董事會以其他方式確定該持有人的收據 剩餘股份不符合公司的最大利益。此類持有人 只能獲得現金或票據或其他負債證據,以代替此類超額股份,其本金等於當時的普通股市場 價格乘以原本可以發行的超額股票數量。
在分配日期之前的任何時間 ,董事會可以按每項權利 0.001 美元的價格全部贖回權利,但不能部分贖回權利(“贖回價格”)。權利的贖回可在董事會自行決定確定的時間、 基礎和條件下生效。
在董事會採取行動選擇贖回或交換權利後, 公司應立即發佈相關公告,在 做出此類選擇後,行使權利的權利將終止,權利持有者的唯一權利將是獲得贖回 價格。
在 權利得到行使或交換之前,該權利的持有人本身將沒有作為公司股東的權利,包括投票權或獲得股息的權利,但不受 的限制。
董事會可以在未經任何權利持有者批准的情況下修改或補充經修訂和重述的權利協議,包括但不限 ,以便 (a) 糾正任何歧義,(b) 更正不一致的條款,(c) 修改期限條款,包括 到期日期,或 (d) 對經修訂和重述的權利協議進行董事會認為必要或可取的額外更改。 但是,從任何個人或關聯或關聯人員團體成為收購方之日起及之後,不得以任何會對 權利持有人利益產生不利影響的方式補充或修改經修訂和 重述的權利協議。
7。承諾 和意外開支
承諾
阿多柔比星
我們 與Vergell Medical(前身為KTB Tumorforschungs GmbH)(“Vergell”) 簽訂了協議(“Vergell 協議”),以獨家許可Vergell持有的阿多柔比星全球開發和商業化的專利權。根據 協議,我們必須在達到某些臨牀和監管里程碑後向Vergell付款,直到該產品 第二次最終上市批准。但是,由於根據Vergell 協議獲得的知識產權現已過期,因此不再需要這些付款。我們累積了316,000美元,我們認為這筆款項是在知識產權到期之前欠的。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間,這筆款項 均未支付。
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Arimoclomol
與我們在全球範圍內對arimoclomol的權利有關的 協議規定,在收到 Orphayzme A/S 的里程碑付款後,我們總共支付高達 365 萬美元。2022 年 5 月 31 日,Orphazyme 宣佈已完成出售 其幾乎所有資產和業務活動,現金對價為1,280萬美元,承擔的負債估計約等於 } 520 萬美元給 KemPharm(“KempHarm 交易”)。KempHarm是一家專業生物製藥公司,專注於發現和開發罕見的中樞神經系統(“CNS”)疾病的新療法。作為KemPharm交易的一部分, 根據2011年Arimoclomol協議, Orphazyme對LadRx的所有義務,包括里程碑付款和銷售特許權使用費 ,均由KempHarm承擔。KempHarm 於 2023 年 2 月更名為 Zevra Therapeutics, Inc.
正如 在附註3《與XOMA簽訂的轉讓協議》中披露的那樣,根據轉讓協議,儘管與arimoclomol有關的所有負債和義務 仍由公司負責,但XOMA將指示他們任命的託管代理人代表LadrX 支付前段所反映的總額為325萬美元的款項,以及與Steven {br Kria.} 相關的所有未來債務根據經公司與克里格斯曼先生之間修訂的經修訂和重述的僱傭協議, 3月26日,2019。
Innovive
根據我們收購Innovive所依據的合併協議,我們同意向前Innovive股東支付總額高達約1,830萬美元的未來收益合併對價,前提是我們在Innovive許可協議下實現了規定的淨銷售額。 自 2023 年 6 月 30 日起,由於許可的知識產權 已過期,本協議不再有任何其他義務到期。
突發事件
我們 將 ASC 460 擔保(“ASC 460”)的披露條款適用於其包含公司擔保或賠償 的協議。我們向某些投資者和其他各方提供不同範圍和規模的賠償,以補償受賠償方因各種類型的第三方索賠而遭受的 或蒙受的某些損失;以及 (ii) 就高管和董事向公司提供的服務所產生的第三方索賠,向其提供不同範圍和規模的賠償。
公司偶爾會參與法律訴訟和其他正常業務過程中出現的事項。2022 年 11 月 30 日, 傑拉爾德·哈曼(“哈曼”)向特拉華州大法官法院對公司、卡洛茲先生和 Kriegsman 先生(合稱 “被告”)提起訴訟(以下簡稱 “申訴”),指控公司與哈曼之間違反了日期為 2020 年 8 月 21 日的合作 協議。該投訴指控違反了限制 董事會獲得全權補償的能力的條款和非貶損條款。該投訴還稱, 違反了公司向哈曼披露各種內部記錄的所謂隱含義務。被告認為申訴 完全沒有法律依據,因此已採取行動完全駁回申訴。哈曼反對駁回動議,該動議的簡報正在進行中。被告打算對哈曼的指控提起激烈的訴訟。
公司每季度評估法律訴訟和其他事項的進展。公司記錄意外損失 的應計金額,前提是公司得出結論,可能已產生負債,且相關損失的金額可以合理估計 。
2023 年 5 月,世界衞生組織確定 COVID-19 不再符合突發公共衞生事件的定義,美國 政府宣佈計劃讓與 COVID-19 相關的突發公共衞生事件的宣佈於 2023 年 5 月 11 日到期。
預計 COVID-19 在未來無限期內仍將是嚴重的流行威脅,並可能繼續對全球 經濟、我們正在努力開發和商業化產品的公司(例如ImmunityBio和Kempharm)產生不利影響,我們無法 預測對我們的業務和運營的潛在延誤或影響的全部程度。
COVID-19 的流行程度及其持續影響,包括但不限於供應鏈問題、 材料和產品的全球供應短缺、 材料和產品的全球短缺、動盪的市場狀況以及全球通貨膨脹率上升可能影響我們的業務和前景,將取決於未來 的發展,這些發展仍然不確定,無法自信地預測。
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第 2. — 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
概述
LadrX Corporation(“LadrX” 或 “公司”)是一家專門研究 腫瘤學的生物製藥研發公司。該公司的重點是發現、研究和臨牀開發新型抗癌候選藥物,這些候選藥物 採用了靶向實體瘤化療藥物並減少靶向毒性的新技術。2017年,位於德國弗萊堡的LadRx的 發現實驗室合成並測試了超過75種合理設計的具有高效抗癌 有效載荷的藥物偶聯物,最終創造了兩類不同的化合物。根據對幾種不同癌症模型、穩定性和製造可行性的體外和動物研究,選擇了四種主要候選藥物(LADR-7 到 LADR-10)。此外,還開發了 一種新的伴隨診斷方法 acdX™,用於識別最有可能從這些候選藥物治療 中受益的癌症患者。
2018 年 6 月 1 日,LadRX 成立了全資子公司 Centurion BioPharma Corporation(“Centurion”),並將其與德國弗萊堡實驗室運營相關的所有資產、負債和人員轉移給 Centurion。就上述轉讓 而言,公司與Centurion簽訂了管理服務協議,根據該協議,公司同意向Centurion提供諮詢、 諮詢、財務和行政服務,Centurion應向公司償還此類 服務的費用外加5%的服務費。2018年12月21日,LadrX宣佈,Centurion已經結束了其四種LADR候選藥物及其白蛋白伴隨診斷(acdX™)的臨牀前開發階段 。完成這項工作後,不再需要在德國弗萊堡的臨牀前實驗室進行操作 ,該實驗室已於 2019 年 1 月底關閉。
2022 年 3 月 9 日 ,Centurion 與 LadRx 合併併入了 LadRx,LadRx 吸收了 Centurion 的所有資產,並在合併後繼續作為倖存實體(“合併”)。合併是根據特拉華州《通用公司法》第 253 條通過合併協議和計劃實施的,不需要我們或 Centurion 股東的批准。 將 Centurion 併入 LadRx 的所有權證書已於 2022 年 3 月 9 日提交給特拉華州國務卿。
自 2022 年 9 月 26 日起,根據我們向特拉華州國務卿提交的公司註冊證書 的修訂證書,我們將名稱從 CytrX 公司更改為 LadRx 公司。根據特拉華州通用公司法 (“DGCL”),我們的董事會批准了名稱變更和修正證書。根據DGCL第242 (b) (1) 條,名稱變更或修訂證書無需股東批准。
公司實施了 2023年5月17日對其已發行和流通的普通股進行1比100的反向股票拆分( “反向股票拆分”),根據該分割,公司每100股已發行和流通的普通股被轉換為一股普通股,每股面值不變 。 反向股票拆分產生的 普通股中任何一部分都四捨五入至最接近的整股。 所附財務報表中的所有股票和每股金額均已進行調整,以反映反向股票拆分,就好像它發生在 最早報告期初一樣。
我們 是一家特拉華州公司,成立於 1985 年。我們的公司辦公室位於洛杉磯聖維森特大道 11726 號 650 套房, 加利福尼亞州 90049,我們的電話號碼是 (310) 826-5648。我們的網站位於 http://www.ladrxcorp.com。我們不會以引用方式將 在本10-Q表季度報告中納入我們網站上或可通過我們網站訪問的信息,您不應將 視為本報告的一部分。
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LADR 藥物發現平臺
LADR 技術為多種管道藥物提供了機會。該公司的LADR™(Linker活化藥物釋放)技術 平臺由附着在化學毒性藥物上的有機骨幹組成。LADR™ 骨幹的目的是首先靶向化療毒性物質並將其輸送到腫瘤環境,然後在腫瘤內釋放化學毒性物質。通過在腫瘤內輸送、 濃縮和釋放化學毒性物質,人們有望減少化療的偏離靶向的副作用, 這反過來允許將化療藥物給患者的劑量增加幾倍。作為小有機分子,公司 預計基於 LADR 的藥物能夠提供靶向腫瘤的好處,而不會產生抗體和納米顆粒等大分子 固有的複雜性、副作用和費用。
公司的基於 LADR 的藥物使用循環白蛋白作為結合靶標並作為特洛伊木馬,將 LADR™ 藥物 輸送到腫瘤中。白蛋白是血漿中最豐富的蛋白質,由於實體瘤中存在 異常的血管結構,白蛋白會積聚在腫瘤內部。腫瘤使用白蛋白作為營養來源,用於傳輸信號和其他對腫瘤維持和生長至關重要的 分子,這使得白蛋白成為用於實體瘤的藥物的絕佳靶標。
公司的LADR™ 開發工作側重於兩類超高效白蛋白結合藥物。這些基於 LADR 的 藥物,即 LADR7、8、9 和 10,將專有的 LADR™ 骨幹與奧里斯他汀和美丹素類藥物 類的新衍生物相結合。Auristatin和maytansinoid是強效的化學毒素,需要靶向腫瘤才能安全地給藥, 美國食品藥品管理局批准的藥物Adcetris(由Seagen, Inc.生產的auristatin抗體藥物偶聯物)和Kadcyla(基因泰克公司生產的美坦辛 抗體藥物偶聯物)也是如此。我們認為,基於 LADR 的藥物具有腫瘤靶向的好處,而不是 抗體和其他大分子的缺點,包括費用、複雜性和負面副作用。此外, 白蛋白是一種特徵非常明確的藥物靶點,我們認為這將降低臨牀和監管成本和風險。
公司對基於 LADR 的藥物的假定作用機制如下:
● | 給藥後,藥物偶聯物的連接部分與 循環白蛋白的半胱氨酸-34 位置形成快速而特異的共價鍵; | |
● | 由於一種叫做 “增強通透性和保留性” 的機制,循環的 白蛋白優先積聚在腫瘤中,這導致 在心臟、肝臟和其他器官的非癌性組織中對藥物的暴露量降低; | |
● | 一旦 定位在腫瘤處,由於 腫瘤內部和腫瘤微環境中的特定條件,LADR™ 骨幹的酸敏感連接器就會被分裂;以及 | |
● | 然後 free 活性藥物在腫瘤內釋放,導致腫瘤細胞死亡。 |
第一代 基於 Ladr 的藥物叫做 Aldoxorubicin。Aldoxorubicin 是附着在第一代 代 LADR™ 骨幹上的著名藥物 doxorubicin(LadR 7-10 採用下一代 LADR™ 骨幹)。在人體臨牀試驗中,阿多柔比星已對 600多名人類受試者服用,並證明瞭LADR™ 的概念,即當阿黴素附着在 LADR™ 上時,可以安全地給患者服用阿多柔比星 的幾倍。 Aldoxorubicin 已獲得 ImmunityBio 的許可,目前正在胰腺 癌的 II 期試驗中。
下一代 LADR™ 藥物被稱為 LADR7、8、9 和 10。在 LADR7-10 上已經完成了大量支持 工作的研究性新藥(“IND”),包括計算機模擬建模、幾種不同癌症模型的體外療效測試、 體內給藥、安全性和在幾種不同的動物癌症模型中進行療效測試。我們還開發並證明瞭可製造性, 這是開始人體臨牀試驗之前的重要一步。
由於已經完成了廣泛的實驗 ,在向美國食品藥品管理局申請 LADR7-10 首次人體研究之前, IND 支持的工作有限。例如,就 LADR7 而言,必須完成良好生產規範 (GMP) 下的生產運行 ,並且一些使用 GMP 材料完成的毒理學研究必須在動物身上完成。LADR7 的毒理學研究已經完成 使用非 GMP 製造的藥物。管理層估計,一旦獲得資金並啟動,LADR7 的最後這些支持 IND 的活動將需要大約 12 個月才能完成,首次人體給藥將在 支持 IND 的研究完成後的大約 6-9 個月內完成。管理層進一步估計,根據當前 的估計,為一種 LADR™ 藥物(例如 LADR7)製造GMP材料的成本可能約為200萬美元,完成所有IND前研究,獲得IND的直接成本可能約為200萬美元,這是一種資本高效的臨牀進入途徑。
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由於 未來產品中的 LADR™ 主幹將與當前候選產品中的 LADR™ 主幹相同(即可以在不改變 LADR™ 主幹的情況下更改 chemotoxin ),因此管理層預計,除了 LADR7-10 以外的未來候選產品可能 享受人類首創的縮短臨牀前途徑。這種縮短的路徑將有待美國食品和藥物管理局的審查和同意。
公司的新型伴隨診斷方法 acdX™(白蛋白伴隨診斷)旨在識別最有可能從四種 LADR™ 主要資產的治療中受益的癌症患者 。我們尚未確定使用 伴隨診斷是必要還是有用,並計劃在LadRs 7-10的臨牀前 和臨牀開發的同時,繼續研究這個問題。
LADR™ 骨幹和使用 LADR™ 的藥物受國內和國際專利保護,其他專利正在申請中。
LADR™ 平臺的業務 戰略
隨着 與 XOMA 於 2023 年 6 月完成的非稀釋性融資(定義見下文),公司現在的重點是啟動 向 FDA 提交 LADR7 IND 所需的工作。具體而言,該公司正在與其供應商合作,啟動 LADR7、 的 GMP 生產,並啟動毒理學計劃,該計劃將構成 LADR7 IND 的基礎。管理層估計,LADR7 的 GMP 生產和 支持 IND 的毒理學研究將於 2024 年第四季度完成,此後不久 向 FDA 提交 IND。管理層將繼續同時探索LADR™ 的合作和非合作融資和發展戰略,目標是獲得儘可能低成本的資本,以實現價值轉折的里程碑。
與阿多柔比星合作
2017年7月27日,該公司與ImmunityBio, Inc.(前身為NantCell, Inc., ,後者於2021年3月與NantkWest Inc. 合併(“ImmunityBio”)簽訂了全球獨家許可,授予ImmunityBio 開發、製造和商業化所有適應症的阿多柔比星的專有權。因此,我們不再直接研究阿多柔比星的 開發。作為許可協議的一部分,ImmunityBio以每股660.00美元的價格對 LadRx的普通股進行了1300萬美元的戰略投資(調整以反映我們2017年的反向股票拆分),比當天的市場 價格溢價92%。該公司還向ImmunityBio發行了以每股660.00美元的價格購買多達5,000股普通股的認股權證,該認股權證於2019年1月26日到期。
ImmunityBio 正在進行一項開放標籤、隨機的 2 期研究,將免疫療法、阿多柔比星和標準護理化療 與單獨使用標準治療化療 的組合用於治療局部晚期或轉移性胰腺癌(隊列 C)的患者。2022年6月,Immunity Bio在美國臨牀腫瘤學會會議上公佈了數據 ,顯示接受阿多柔比星和 標準護理化療聯合免疫療法的患者的總存活率為5.8個月,而 僅接受標準治療化療(n=78,95% 置信區間為4至6.9個月)的歷史對照患者的總存活率為3個月。 實驗組中還有另外25名患者仍在研究中。到目前為止,尚無與治療相關的死亡,嚴重的不良事件並不常見 (6%)。
Aldoxorubicin 已獲得美國食品藥品管理局頒發的用於治療軟組織肉瘤(“STS”)的孤兒藥稱號(ODD)。ODD 提供多項 福利,包括批准後七年的市場獨家經營權、某些與研發相關的税收抵免以及 FDA 的協議援助。歐洲監管機構授予STS阿多柔比星孤兒稱號,這賦予了十年的市場獨家經營權以及其他 好處。
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ImmunityBio 還列出了正在進行的頭頸癌臨牀研究,並已向美國食品藥品管理局提交了膠質母細胞瘤方案。
與 XOMA 簽訂的特許權使用費 購買協議
2023 年 6 月 21 日 公司 (i) 與 XOMA (US) LLC (“XOMA”) 簽訂了特許權使用費購買協議(“特許權使用費協議”),用於出售、轉讓、轉讓和轉讓公司對阿麴黴素的某些 特許權使用費和里程碑付款,以及 (ii) 與 XOMA 簽訂的轉讓和假設協議(“轉讓 協議”),用於出售、轉讓、轉讓和轉讓公司在 2011 Arimoclomol 協議(定義見此處)中的權利、所有權和權益公司和 Orphazyme AP(“Orphazyme”),日期為 2011 年 5 月 13 日, 並分配給 Zevra Denmark A/S(“Zevra”),自 2022 年 6 月 1 日起生效,其中包括與 arimoclomol 相關的某些特許權使用費和里程碑付款 。為出售、轉讓、轉讓和轉讓 公司對阿多柔比星和阿里莫洛莫的權利、所有權和權益 支付給公司的合併購買價格為500萬美元,減去某些交易費 和費用。
根據特許權使用費協議 ,公司同意向XOMA出售、轉讓、轉讓和轉交給XOMA以及其他款項,包括根據2017年7月27日公司與Immunity Bio簽訂的全球許可協議 支付給公司的所有特許權使用費 以及監管和商業里程碑付款。特許權使用費協議還規定與XOMA共享某些權利,可以提起 與收取此類款項有關的任何訴訟、要求、訴訟或索賠。根據特許權使用費協議,在美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准阿多柔比星後,公司 還有權獲得400萬美元的一次性付款。
將 的權利轉讓給分子伴侶資產
2011 年 5 月 13 日,根據公司與 Orphazyme A/S(“Orphazyme”,前身為 Orphazyme AP)達成的資產購買協議,LadrX 出售了基於分子伴侶監管技術的 arimoclomol 和 iroxanadine 的權利,以換取 的一次性預付款項和最高可獲得的權利在達成 某些預先規定的監管和業務里程碑後,總共支付1.2億美元的里程碑付款,以及根據衍生產品淨銷售額 的特定百分比支付的特許權使用費arimoclomol(“2011 年 Arimoclomol 協議”)。Orphazyme 於 2022 年 5 月 將其在 2011 年 Arimoclomol 協議下的權利和義務轉讓給了 KempHarm Inc. 的全資子公司 Kempharm Denmark A/S(“KempHarm”)。
2021年5月 ,Orphazyme宣佈,針對肌萎縮性側索硬化症的arimoclomol的關鍵3期臨牀試驗未達到其 主要和次要終點,這使LadrX目前根據2011年Arimoclomol 協議有權獲得的最高金額降至約1億美元。Orphazyme 還在 Niemann-Pick 病 C 型(“NPC”)和 Gaucher 病中測試了 arimoclomol,並在向美國食品藥品管理局提交了用阿里莫洛莫治療鼻咽癌的新藥申請後。2021 年 6 月 18 日 ,Orphazyme 宣佈已收到 FDA 的完整回覆信(“完整回覆信”),表示需要更多數據。2021年10月下旬,Orphazyme宣佈與FDA舉行了A型會議, FDA在會上建議Orphazyme提交更多數據、信息和分析,以解決完整回覆信 中的某些主題,並與美國食品和藥物管理局進行進一步互動,以確定重新提交的途徑。美國食品藥品管理局同意Orphazyme 的提議,即從NPC臨牀嚴重程度量表(“NPCCSS”)終點中刪除認知域,結果允許使用4域NPCCSS重新計算主要 終點,前提是必須提交 Orphazyme 公開表示打算提供的額外所需信息。為了支持已經提交的確認性證據,美國食品藥品管理局確認 需要額外的體內或藥效學(PD)/藥代動力學(PK)數據。
Orphazyme 還向歐洲藥品管理局(“EMA”)提交了上市許可申請(“MAA”)。 2022年2月,Orphazyme宣佈,儘管他們收到了EMA 人用藥品委員會(“CHMP”)的積極反饋,但在口頭解釋後,CHMP通知他們,MAA對NPC 的arimoclomol投了反對票。
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2022年5月31日 ,Orphazyme宣佈已完成出售其幾乎所有資產和業務活動,現金 對價為1,280萬美元,並承擔了估計相當於KemPharm約520萬美元的負債(“KempHarm 交易”)。KemPharm 是一家專業生物製藥公司,專注於發現和開發 罕見中樞神經系統疾病的新療法。作為KemPharm交易的一部分,Orphazyme在2011年Arimoclomol協議下對LadRx的所有義務,包括里程碑付款和銷售特許權使用費,均由KempHarm承擔。預計KempHarm將繼續使用arimoclomol開展早期的 准入計劃,並繼續尋求批准阿里莫洛莫作為鼻咽癌的治療選擇。KempHarm 表示計劃在2023年第三季度重新提交arimoclomol的保密協議。它還在與EMA一起確定監管前進的道路 。KempHarm 於 2023 年 2 月更名為 Zevra Therapeutics, Inc.
與 XOMA 簽訂的分配 和假設協議
2023年6月21日,公司與XOMA簽訂了轉讓協議,根據該協議,公司同意根據2011年Arimoclomol協議, 向XOMA出售、 轉讓和轉讓公司在arimoclomol中的權利、所有權和權益, ,包括從Zevra獲得某些里程碑、特許權使用費和其他款項的權利。
根據轉讓協議 ,公司有權 (i) 在接受向美國食品藥品管理局重新提交阿里莫洛莫新藥申請 後,一次性獲得100萬美元的付款;(ii) 在某些 地區首次開具發票銷售源自阿立莫洛莫作為活性藥物成分的藥品時獲得100萬美元的一次性付款,前提是收到 } 在這些國家銷售此類產品需要獲得相應的監管批准。
關鍵 會計政策和估計
管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的 。這些財務報表的編制要求管理層 做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露的估算和判斷。管理層會持續評估其估計,包括與收入確認、 長期資產減值(包括有限壽命的無形資產)、研發費用和臨牀試驗費用 以及股票薪酬支出相關的估計。
我們 的估算基於歷史經驗和其他各種被認為在當時情況下是合理的假設, 的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來 。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計存在重大差異。
我們的 重要會計政策在2022年年度 報告中經審計的合併財務報表附註2中進行了總結。
我們 認為,以下關鍵會計政策會影響我們在編制 財務報表時使用的更重要的判斷和估計。
基於股票的 薪酬
公司根據 ASC 718 “薪酬——股票薪酬” 的規定,核算員工和非僱員董事和顧問的基於股份的獎勵。根據FASB發表聲明後最近發佈的指導方針, ASU 2018-07,薪酬——股票薪酬(主題718):非僱員股份支付會計的改進。根據 ASC 718 以及所採用的適用更新,基於股份的獎勵在授予之日按公允價值估值,且該公允價值在必要服務或歸屬期內得到確認。公司使用Black-Scholes期權定價模型對其股權獎勵進行估值, 會在沒收時予以考慮。
通貨膨脹 風險
公司認為,除了通貨膨脹對 整體經濟的影響外,通貨膨脹迄今為止沒有對其運營產生實質性影響。但是,公司的運營成本有可能在未來 受到通貨膨脹壓力的影響,這將增加公司的運營成本,並將給 公司的營運資金資源帶來額外壓力。
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流動性 和資本資源
很擔心
公司的簡明合併財務報表的編制依據是,它將繼續作為持續經營企業 ,考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債。在截至2023年6月30日的六個月中,儘管公司實現了2,074,468美元的淨收入,但截至2023年6月30日,其運營虧損為2,101,204美元,累計赤字為486,832,006美元。此外,公司沒有經常性收入。因此,管理層得出結論,人們對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。 公司的合併財務報表不包括這種 不確定性可能導致的任何調整。該公司的獨立註冊會計師事務所在其關於截至2022年12月31日止年度的公司合併財務報表的報告 中也對公司繼續作為持續經營企業的能力表示了極大的懷疑 。
2023年6月30日 ,我們的現金和現金等價物以及短期投資約為360萬美元。公司 作為持續經營企業的持續經營取決於其能否獲得必要的債務或股權融資,以便在開始 產生正現金流之前繼續運營。無法保證未來會有任何融資,也無法保證在公司滿意的條件下提供 (如果有)。即使公司能夠獲得額外融資,在債務融資的情況下,也可能對我們的運營施加不當限制 ,或者在股權融資的情況下對我們的股東造成大幅稀釋。
截至2023年6月30日的六個月中,經營活動 提供的淨現金為250萬美元,這主要是出售特許權使用費和里程碑權利的結果,淨交易成本為420萬美元,減去210萬美元的運營淨虧損,以及與資產和負債變化相關的40萬美元淨現金流入.
截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為220萬美元,這主要是運營淨虧損210萬美元以及與資產和負債變化相關的淨現金流出10萬美元的結果。與資產和負債變化相關的淨現金 流出主要是由於預付費用和其他 流動資產減少了90萬美元,應收保險索賠減少了10萬美元,使用權資產攤銷減少了10萬美元,但被應付賬款減少30萬美元、應計負債80萬美元和租賃負債減少10萬美元所抵消。
我們 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間購買了最低限度的固定資產,預計在接下來的12個月中 不會有任何大量的資本支出。
在截至2023年6月30日的六個月期間,我們 以25萬美元的價格購買了優先投資期權,並支付了69,000美元的C系列優先股股息;我們在2022年同期 支付了40萬美元的C系列優先股股息。
我們 繼續評估未來的潛在資本來源,因為我們目前沒有任何第三方承諾向我們 提供額外資本,而且我們可能無法以優惠條件或根本無法獲得未來融資。我們的技術 許可工作的結果以及任何籌款活動的實際收益將決定我們持續運營的能力。 我們通過合資企業、產品許可安排、特許權使用費銷售、股權融資、補助 或其他方式獲得未來融資的能力取決於市場條件,也取決於我們確定願意且能夠以令我們滿意的條件簽訂此類安排的各方的能力 。根據我們籌款活動的結果,隨附的財務信息可能不一定代表我們未來的財務狀況。未能獲得足夠的融資將對我們 持續經營的能力產生不利影響。
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我們 沒有任何資產負債表外安排。
無法保證我們能夠從候選產品中獲得收入並實現盈利。即使我們實現盈利, 我們也可能無法維持這種盈利能力。
操作結果
截至2023年6月30日的三個月和六個月期間,我們 的淨收入分別約為310萬美元和210萬美元,而截至2022年6月30日的三個月和六個月期間,淨虧損分別約為80萬美元和210萬美元, 。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間,我們 沒有確認任何許可收入。我們將不再有權從當前的許可協議中獲得未來的許可 收入,因為根據特許權使用費購買協議和轉讓協議,我們將與arimoclomol和 aldoxorubicin相關的特許權使用費和里程碑權利轉讓給了XOMA,淨收益約為420萬美元,以及基於未來某些里程碑的實現可能的600萬美元收盤後付款。我們 在我們簡明的 合併運營報表中將與特許權使用費購買協議和轉讓協議相關的淨收益確認為其他收入。
一般 和管理費用
三個月期限已結束 6月30日 | 六個月期限已結束 6 月 30, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
(以千計) | (以千計) | |||||||||||||||
一般和管理費用 | $ | 1,018 | $ | 1,141 | $ | 2,095 | $ | 2,430 | ||||||||
股票獎勵的攤銷 | — | 3 | — | 6 | ||||||||||||
折舊和攤銷 | 3 | 4 | 6 | 7 | ||||||||||||
$ | 1,021 | $ | 1,148 | $ | 2,101 | $ | 2,443 |
一般 和管理費用包括所有管理工資和一般公司開支,包括法律費用。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間,我們的一般 和管理費用,不包括股票支出、非現金支出以及折舊和攤銷,分別為100萬美元和210萬美元, 2022年同期分別為110萬美元和240萬美元。在比較期間,我們的一般和管理費用略有下降,不包括股票獎勵的攤銷、非現金 支出以及折舊和攤銷。
折舊 和攤銷
折舊 費用反映了我們設備和傢俱的折舊。
免除應付賬款
在截至2022年6月30日的三個月期間 ,該公司的一家供應商發行了353,565美元的信用票據,該票據與過去的一般 和管理服務有關。在截至2023年6月30日的三個月期間,沒有確認此類信用票據。
利息 收入
截至2023年6月30日的三個月和六個月期間,利息 收入分別約為3,000美元和7,000美元,而2022年同期的利息收入分別為1,000美元和2,000美元。
第 3. — 關於市場風險的定量和定性披露
我們 的市場風險敞口主要限於利息收入敏感性,利息收入敏感性受到美國 總體利率水平變化的影響,特別是因為我們的投資中有很大一部分來自美國政府 和機構貨幣市場基金髮行的短期債務證券。我們投資活動的主要目標是保本金。由於我們短期投資的性質 ,我們認為我們不受任何重大市場風險敞口的影響。我們沒有任何投機性 或套期保值衍生金融工具或外幣工具。如果在截至2023年6月30日的三個月期間 利率變化了10%,則不會對我們在該期間的經營業績或現金流產生重大影響。
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第 4. — 控制和程序
對披露控制和程序的評估
在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的 管理層對截至本10-Q表季度報告所涵蓋的季度末 的披露控制和程序(定義見《證券交易法》第13a-15 (e) 條)的設計和運作有效性進行了評估。根據該評估,我們的首席執行官和 我們的首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序有效確保我們在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求 披露的信息在SEC規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總 和報告。
我們的 披露控制和程序旨在為實現上述目標提供合理的保證。但是,管理層 並不期望我們的披露控制和程序能夠防止或發現所有錯誤和欺詐行為。任何控制系統,無論設計和運行得多麼好, 都基於某些假設,只能為實現其目標提供合理的而不是絕對的保證。此外,對控制措施的評估無法絕對保證不會發生因錯誤或 欺詐而導致的錯誤陳述,也無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已發現。
財務報告控制措施的變化
在截至2023年6月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有變化, 對我們的財務報告內部控制產生了重大影響, 或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。我們不斷努力確保 我們的所有控制和程序都是充分和有效的。如果未能實施和維持對財務報告的控制 的改進,都可能導致我們無法履行美國證券交易委員會規章制度規定的報告義務。未能改善 我們的內部控制以解決我們發現的弱點也可能導致投資者對我們報告的財務 信息失去信心,這可能會對我們普通股的交易價格產生負面影響。
第 II 部分 — 其他信息
第 1. — 法律訴訟
沒有。
第 1A 項。— 風險因素
您 應仔細考慮和評估本季度報告中的信息以及 “項目 1A” 標題下列出的風險因素。風險因素” 位於我們 2022 年年度報告中,該報告於 2023 年 3 月 16 日向美國證券交易委員會提交。與 2022 年年度報告中披露的風險因素相比,與我們 業務相關的風險因素沒有發生重大變化。
第 2. — 未註冊的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第 3 項。— 優先證券違約
沒有。
項目 4. — 礦山安全披露
不適用。
項目 5. — 其他信息
沒有。
項目 6. — 展品
隨附的附錄索引中列出的 展品作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供,並以引用方式納入此處 。
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
LadrX Corporation | ||
日期: 2023 年 8 月 14 日 | 作者: | /s/{ br} JOHN Y. CALOZ |
約翰 Y. Caloz | ||
主管 財務官 |
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展品索引
展覽 數字 |
描述 | |
3.1 | LadrX Corporation重述公司註冊證書修正案證書 (參照2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的公司 表格8-K附錄3.1納入)。 | |
10.1*** | LadrX Corporation和XOMA(美國)有限責任公司於2023年6月21日簽訂的特許權使用費 購買協議(參照公司於2023年6月26日向美國證券交易委員會提交的8-K表附錄 10.1 合併。 | |
10.2*** | LadrX Corporation和XOMA(美國)有限責任公司於2023年6月21日簽訂的轉讓協議 和假設協議(參照公司於2023年6月26日向美國證券交易委員會提交的8-K表附錄 10.2 合併)。 | |
31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第 條通過的 1934 年《證券交易法》第 13A-14 (a) 或 15D-14 (a) 條對首席執行官進行認證 。 | |
31.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第 條通過的 1934 年《證券交易法》第 13A-14 (a) 或 15D-14 (a) 條對首席財務官進行認證 。 | |
32.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
32.2** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
101.SCH | 內聯 XBRL 架構文檔 | |
101.CAL | Inline XBRL 計算 Linkbase 文檔 | |
101.DEF | Inline XBRL 定義 Linkbase 文檔 | |
101.LAB | Inline XBRL 標籤 Linkbase 文檔 | |
101.PRE | Inline XBRL 演示文稿 Linkbase 文檔 | |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(格式為行內 XBRL) |
* 隨函提交。
** 隨函提供。
*** 根據《證券法》S-K法規第601 (a) (5) 項,本附錄的某些附表(和類似附件)已被省略,因為它們不包含與投資或投票決策有關的信息,而且 信息未在附錄或披露文件中以其他方式披露。註冊人特此同意應美國證券交易委員會的要求向其提供所有 遺漏附表(或類似附件)的副本。
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