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美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 8-K

 

最新的 報告依據

第 13 或 15 (d) 節

1934 年證券交易法

 

報告日期( 最早報告事件的日期):2023 年 8 月 15 日

 

AMICUS THERAPEUTICS,

(註冊人章程中規定的確切姓名 )

 

特拉華

 

001-33497

 

71-0869350

(州 或其他司法管轄區

(註冊成立)

 

(委員會

文件 編號)

 

(I.R.S. 僱主

身份 編號。)

 

市場街 3675 號, 費城,PA 19104

(校長 行政辦公室的地址和郵政編碼)

 

215-921-7600

註冊人的 電話號碼,包括區號

 

(如果自 上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址。)

 

如果 申請意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:

 

¨ 根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信
   
¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料
   
¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信
   
¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

 

根據該法第 12 (b) 條 註冊的證券:

 

每個類別的標題   交易 符號  

註冊的每個交易所的名稱

普通 股票面值 0.01 美元   摺疊   納斯達克

 

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(17 CFR §230.405)或1934年《證券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2條所定義的新興成長型 公司。新興成長型公司§

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記註明 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務 會計準則。§

 

 

 

 

 

 

第 7.01 項。— 法規 FD 披露。

 

2023 年 8 月 15 日,Amicus Therapeutics, Inc. 發佈了一份新聞稿,宣佈英國藥品和保健產品監管局已授予 Pombiliti 的銷售 授權®(cipaglucosidase alfa)+ Opfolda® (miglustat)適用於患有遲發性 Pompe 病的成年人。此外,它還宣佈,美國國家健康與護理卓越研究所發佈了最終指導方針,建議 報銷英格蘭和威爾士國家衞生局使用的Pombiliti + Opfolda。本新聞稿的副本作為附錄 99.1 附於此 ,並以引用方式納入此處。

 

本第 7.01 項,包括附錄 99.1、 中的信息正在提供,就1934年《證券交易法》第18條、經修訂的 (“該法”)而言,不應被視為 “已歸檔”,也不得被視為 “已歸檔”,也不得以其他方式受該節的責任約束。根據該法,本第 7.01 項中的信息,包括 附錄 99.1,不得以引用方式納入任何註冊聲明或其他文件中。

 

項目 9.01 財務報表和附錄

 

(d) 展品:

 

展品編號   描述
99.1   日期為 2023 年 8 月 15 日的新聞稿
104   封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

 

 

 

簽名頁面

 

根據1934年 《證券交易法》的要求,註冊人已正式促成由經正式授權 的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

  AMICUS THERAPEUTICS, INC
   
日期:2023 年 8 月 15 日 來自: /s/ 艾倫·羅森伯格
  姓名:艾倫·羅森伯格
  職務:首席法務官兼公司祕書