Cullinan Oncology 提供公司最新情況並報告 2023 年第二季度財務業績
zipalertinib 在 EGFR exon 20 插入突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者 (REZILIENT-3) 中的三期一線研究開放招生
在 ASCO 2023 年年會上公佈了 CLN-619 的初步單一療法臨牀數據；啟動了子宮內膜癌和宮頸癌的單一療法擴展隊伍
第一位患者在 CLN-978 復發/難治性 (R/R) B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的 1 期研究中服藥
截至2023年6月30日，5.121億美元的現金和投資頭寸繼續為2026年提供支持
馬薩諸塞州劍橋，2023 年 8 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）— 庫裏南腫瘤學有限公司納斯達克股票代碼：CGEM；“Cullinan”）是一家專注於與模式無關的靶向腫瘤療法的生物製藥公司，今天報告了最近和即將到來的業務亮點，並公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。
Cullinan首席執行官納迪姆·艾哈邁德説：“今年上半年，我們繼續推進與模式無關的廣泛癌症療法產品組合，並有望繼續保持勢頭。”“我們最近與Taiho Oncology的合作伙伴一起宣佈啟動 REZILIENT-3 研究，這是一項隨機3期試驗，將評估zipalertinib作為表皮生長因子外顯子20非小細胞肺癌患者的一線治療方法。我們還於 6 月在 ASCO 分享了 CLN-619 令人鼓舞的初步臨牀單一療法數據。根據這些數據，我們宣佈了子宮內膜癌和宮頸癌的單一療法擴展隊伍。我們期待在未來的醫學大會上展示pembrolizumab組合部門的第一批數據。此外，我們最近在復發/難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 CLN-978 的 1 期研究中為第一位患者給藥，從而將我們的第五個開發項目推向了臨牀。繼今年早些時候獲得IND批准之後，我們仍有望在年底之前將我們的第六個項目 CLN-617 推向診所。截至第二季度末，我們擁有5.121億美元的現金和投資，資金充足，可以繼續執行我們的戰略目標，為所有主要利益相關者創造價值。”
投資組合亮點
2023 年第二季度財務業績
關於庫裏南腫瘤學
庫裏南腫瘤學有限公司納斯達克股票代碼：CGEM）是一家生物製藥公司，致力於為癌症患者制定新的護理標準。無論是通過我們自己的發現工作，還是通過與學術和行業合作伙伴的出色合作，我們都在進行無國界創新，以找到最有前途的臨牀就緒癌症療法。基於對免疫腫瘤學和轉化癌症醫學的深刻理解，我們利用我們在小分子和生物製劑方面的卓越科學成就來創造差異化的想法，確定獨特的靶點，並選擇最佳模式來開發跨癌症適應症的變革性療法。在我們新穎的研究模式的支持下，我們突破了從候選人選擇到癌症治療的傳統界限，應用嚴格的早期實驗，將最有前途的資產快速推向臨牀並最終實現商業化。因此，我們的多元化產品線是戰略性地建立的，這些資產可以激活免疫系統或抑制各種形式的關鍵致癌驅動因素，每種方式都有可能成為同類產品中最好或首屈一指的資產。
我們的員工擁有深厚的科學專業知識，開誠佈公地尋求創新，發揮創造力和緊迫感，兑現我們為癌症患者提供新治療解決方案的承諾。要了解有關我們公司的更多信息，請訪問 www.cullinanoncology.com，然後繼續關注我們 領英和 推特.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於庫裏南對我們的臨牀前和臨牀開發計劃和時間表、臨牀試驗設計、臨牀和治療潛力以及候選產品戰略的信念和期望的明示或暗示陳述；我們評估戰略機會以加快開發時間的能力；我們優化與外部各方合作和許可協議影響的能力；我們繼續增長的能力；我們對我們的期望現金跑道和資本的使用；以及我們關於未來數據展示的計劃。“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“目標”、“應該”、“將” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。
本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層對未來事件的當前預期和信念，並受已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何業績或成就存在重大差異。這些風險包括但不限於以下幾點：監管申報的時間和結果的不確定性；我們的臨牀試驗和臨牀前研究的成功；與我們保護和維護知識產權地位的能力相關的風險；與候選產品的製造、供應和分銷相關的風險；我們的任何一種或多種候選產品，包括共同開發的候選產品，無法成功開發和商業化的風險；結果的風險臨牀前研究或臨牀研究無法預測未來與未來研究相關的結果；也無法預測任何合作、夥伴關係、許可或類似協議的成功。
我們在向美國證券交易委員會提交的文件中討論的這些風險和其他重要風險和不確定性，包括我們最新的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中的 “風險因素” 標題，可能會導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但除非法律要求，否則即使後續事件導致我們的觀點發生變化，我們也不承擔任何這樣做的義務。截至本新聞稿發佈之日之後的任何日期，不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。此外，除非法律要求，否則庫裏南和任何其他人均不對本新聞稿中包含的前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表其發表之日。
庫裏南腫瘤學有限公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計）
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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||
現金、現金等價物、投資和應收利息 |
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$ |
512,117 |
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|
$ |
550,118 |
|
總資產 |
|
$ |
521,984 |
|
|
|
$ |
561,117 |
|
|
|
|
|
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|
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流動負債總額 |
|
$ |
19,676 |
|
|
|
$ |
22,498 |
|
負債總額 |
|
$ |
22,410 |
|
|
|
$ |
26,088 |
|
股東權益總額 |
|
$ |
499,574 |
|
|
|
$ |
535,029 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
521,984 |
|
|
|
$ |
561,117 |
|
庫裏南腫瘤學有限公司
合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
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截至6月30日的三個月 |
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|
截至6月30日的六個月 |
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||||||||||
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2023 |
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|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
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||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
研究和開發 |
|
$ |
27,391 |
|
|
$ |
26,411 |
|
|
$ |
79,487 |
|
|
$ |
50,947 |
|
一般和行政 |
|
|
10,214 |
|
|
|
10,695 |
|
|
|
20,874 |
|
|
|
18,816 |
|
運營費用總額 |
|
|
37,605 |
|
|
|
37,106 |
|
|
|
100,361 |
|
|
|
69,763 |
|
出售 Cullinan Pearl 的收益 |
|
|
— |
|
|
|
276,785 |
|
|
|
- |
|
|
|
276,785 |
|
運營收入（虧損） |
|
|
(37,605 |
) |
|
|
239,679 |
|
|
|
(100,361 |
) |
|
|
207,022 |
|
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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||||
利息收入 |
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|
5,322 |
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|
|
697 |
|
|
|
9,830 |
|
|
|
894 |
|
其他收入（支出），淨額 |
|
|
69 |
|
|
|
(241 |
) |
|
|
176 |
|
|
|
(241 |
) |
所得税前淨收益（虧損） |
|
|
(32,214 |
) |
|
|
240,135 |
|
|
|
(90,355 |
) |
|
|
207,675 |
|
所得税支出 |
|
|
— |
|
|
|
66,070 |
|
|
|
— |
|
|
|
46,502 |
|
淨收益（虧損） |
|
|
(32,214 |
) |
|
|
174,065 |
|
|
|
(90,355 |
) |
|
|
161,173 |
|
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
(833 |
) |
|
|
(179 |
) |
|
|
(1,627 |
) |
歸屬於庫裏南普通股股東的淨收益（虧損） |
|
$ |
(32,214 |
) |
|
$ |
174,898 |
|
|
$ |
(90,176 |
) |
|
$ |
162,800 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股淨收益（虧損）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
$ |
(0.82 |
) |
|
$ |
3.90 |
|
|
$ |
(2.24 |
) |
|
$ |
3.65 |
|
稀釋 |
|
$ |
(0.82 |
) |
|
$ |
3.77 |
|
|
$ |
(2.24 |
) |
|
$ |
3.51 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
計算每股淨收益（虧損）時使用的加權平均股數： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
|
39,952 |
|
|
|
44,873 |
|
|
|
40,315 |
|
|
|
44,654 |
|
稀釋 |
|
|
39,952 |
|
|
|
46,381 |
|
|
|
40,315 |
|
|
|
46,389 |
|
聯繫人：
投資者
查德·梅塞爾
+1 203.464.8900
cmesser@cullinanoncology.com
媒體
羅斯·韋爾登
+1 215.801.7644
rweldon@cullinanoncology.com