美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
在截至的季度期間
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的過渡報告
對於從 __________ 到 __________ 的過渡期
委員會文件編號：
（註冊人的確切姓名見其 章程）
（ 公司 或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主 |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財務 年）
用複選標記表示註冊人：
(1) 在過去的12個月中（或註冊人被要求提交此類報告的更短時間）內是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受此類申報要求的約束
。
用勾號指明註冊人
在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內
是否以電子方式提交了根據第 S-T 條第 405 條必須提交的所有交互式數據文件（如果有）。
用勾號指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司，請用勾選
標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計
準則。
根據《交易法》第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用勾號指明註冊人
是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐
不是
截至2023年8月4日，註冊人已發行1,023,345股普通股。
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 簡明合併財務報表（未經審計） | 1 |
| 截至2023年6月 30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表 | 2 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的第三和第六期 股東權益變動簡明合併報表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併現金流量表 | 4 | |
| 簡明合併財務報表附註 | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務 狀況和經營業績的討論和分析 | 14 |
| 第 3 項。 | 關於 市場風險的定量和定性披露 | 17 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 17 |
| 第二部分其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 18 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 18 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和收益的使用 | 18 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 18 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 18 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 18 |
| 第 6 項。 | 展品 | 19 |
| 簽名 | 20 | |
i
關於前瞻性陳述的警示性説明
我們在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本10-Q表季度報告（以下簡稱 “10-Q表”）的其他部分 中發表前瞻性陳述 。在某些情況下，你可以用前瞻性 詞來識別這些陳述，例如 “可能”、“可能”、“應該”、“可能”、“期望”、 “計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、 “潛在” 或 “繼續”，以及這些術語和其他類似術語的否定詞。這些前瞻性 陳述受我們的已知和未知風險、不確定性和假設的影響，可能包括根據我們的增長戰略和業務預期趨勢對我們未來 財務業績的預測。這些陳述僅是基於 我們當前對未來事件的預期和預測的預測。有一些重要因素可能導致我們的實際業績、活動水平、績效或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。
雖然我們認為我們已經確定了重大風險，但這些風險和不確定性並不詳盡。本表格10-Q的其他部分可能會描述可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他 因素。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的 環境中運營。新的風險和不確定性不時出現，不可能預測所有風險和不確定性， 我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際 業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。
儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期 是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。 此外，我們和任何其他人均不對任何這些前瞻性陳述的準確性或完整性承擔責任。 您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。在本10-Q表格發佈之日之後，我們沒有義務更新任何這些前瞻性 陳述，以使我們之前的陳述與實際業績或修訂後的預期保持一致，我們也不打算這樣做。
我們提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，對於本表格10-Q中包含的前瞻性陳述 ，前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日的前瞻性陳述。
您不應依賴 前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述中顯示的 存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。儘管 我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。因此，您不應依賴任何前瞻性陳述。此外，對於我們所有的前瞻性陳述 ，我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述 的安全港。
ii
解釋性説明
在本10-Q表格中，除非上下文另有要求，否則在 中，“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指 Bluejay Diagnostics, Inc. 及其全資子公司Bluejay SpinCo, LLC，整體而言。
iii
第一部分-財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表。
藍傑診斷公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債，當前 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，非當期 | ||||||||
| 其他非流動負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（見附註13） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
參見未經審計的簡明合併 財務報表附註。
反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 的反向股票拆分 。
1
藍傑診斷公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 其他收入總額，淨額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||||||||||
參見未經審計的簡明合併 財務報表附註。
反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 的反向股票拆分 。
2
藍傑診斷公司
股東權益變動簡明合併報表
（未經審計）
| 股東權益 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||
| 授予全部歸屬的限制性股票單位以結算應計獎金，扣除扣留的股份 | ||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||
| 普通股的發行 | ||||||||||||||||||||
| RSU 預扣税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股東權益 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | 總計 股東們 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 採用 ASC 842 的影響 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||
| 行使普通股B系列認股權證 | ||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||
| 行使普通股B系列認股權證 | ||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
參見未經審計的簡明合併 財務報表附註。
反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 的反向股票拆分 。
3
藍傑診斷公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊費用 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 財產和設備減值 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由於關聯方 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 支付限制性股票單位的預扣税義務 | ( | ) | ||||||
| 支付融資租賃 | ( | ) | ||||||
| 用於融資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物，期初 | ||||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息和非現金融資活動的補充披露 | ||||||||
| 因購買財產和設備而產生的負債 | $ | $ | ||||||
參見未經審計的簡明合併 財務報表附註。
4
藍傑診斷公司
簡明合併財務 報表附註
（未經審計）
1。業務性質和列報依據
商業
Bluejay Diagnostics, Inc.（“Bluejay” 或 “公司”）是一家醫療診斷公司，在我們的Symphony技術平臺 （“Symphony”）上使用全血開發快速檢測，以改善重症監護環境中的患者預後。該公司的Symphony平臺是Bluejay的知識產權（“IP”）和獨家許可和專利知識產權的組合，包括移動設備 和一次性測試盒，如果獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准、授權或批准， 可以為美國的重大市場需求提供解決方案。臨牀試驗表明，在需要快速可靠結果的重症監護室和急診室中，Symphony 設備可在不到 20 分鐘的時間內產生實驗室質量的 結果。
Bluejay的第一款產品是Symphony IL-6測試，用於監測重症監護環境中的疾病進展。IL-6是臨牀公認的炎症生物標誌物， 被認為是 “第一反應者”，用於評估許多疾病適應症（包括敗血癥）的感染和炎症嚴重程度。醫療保健專業人員當前面臨的一項挑戰是在分診時確定患者 嚴重程度需要花費過多的時間和成本，而 Symphony IL-6 測試能夠持續監測這種重症監護生物標誌物，並得出快速 結果。
將來，Bluejay計劃為Symphony開發更多 測試，包括兩種心臟生物標誌物（hstNT和NT pro-BNP），以及其他使用Symphony平臺的測試。該公司 尚未獲得其Symphony產品的監管許可，其Symphony產品需要獲得美國食品藥品管理局的監管授權 才能作為診斷產品在美國銷售。
迄今為止，Bluejay的運營資金主要來自公司2021年11月（“首次公開募股 日期”）的首次公開募股（“IPO”）的收益。
2021年6月4日，公司成立了公司的全資子公司Bluejay Spinco, LLC，以進一步開發公司的ALLEREYE診斷測試。ALLEREYE 是一款即時護理設備，為醫療保健提供者提供診斷過敏性結膜炎的解決方案。
美國食品藥品管理局監管策略
該公司當前的 監管戰略旨在支持Symphony在美國的商業化，尚待美國食品藥品管理局的上市授權 。由於與 COVID-19 相關的住院人數顯著下降，該公司已將注意力從 COVID-19 患者身上移開。根據這項修訂後的戰略，公司計劃進行一項臨牀研究，以支持美國食品藥品管理局提交的監管文件 ，其中包含住院敗血癥患者風險分層的初步適應症。該公司於2023年5月向美國食品和藥物管理局提交了提交前申請 ，介紹了新的研究設計，並於2023年8月11日參加了提交前會議。在會議上， FDA提供了有關新研究設計的反饋，確定提交510（k）是適當的上市前提交 途徑，並要求在510（k）中提供某些數據。根據這些反饋，公司打算按計劃進行 ，同時考慮美國食品和藥物管理局的反饋。該公司認為，它將維持先前披露的2024年上半年Symphony IL-6監管提交時間表。
該公司 已針對大型知名醫療和學術機構進行研究，該公司認為這將有助於支持最初的商業化 和市場滲透。該公司認為，此次臨牀試驗的擴大也可能支持其他適應症，但任何 此類擴張也可能延遲獲得該產品的上市許可。根據與美國食品藥品管理局的提交前會議， 臨牀試驗的重點將是住院敗血癥患者的風險分層。
公司 與東麗工業株式會社（“東麗”）和三洋精工株式會社簽訂了生產我們的墨盒的合同。Ltd（“Sanyoseiko”） 將同時生產我們的設備和墨盒。
5
風險和不確定性
如上所述，Bluejay 依靠東麗和三洋精工提供足夠數量和質量的藥筒來完成我們的臨牀試驗，如果公司在臨牀試驗進行期間遇到任何材料供應中斷，我們的 臨牀試驗可能會延遲。 此外，無法保證我們將能夠獲得必要的監管授權，用於製造 或銷售 美國或其他地方的交響曲。也無法保證 我們將成功完成獲得監管部門批准所必需的任何臨牀評估，也無法保證 臨牀試驗將 證明交響樂具有足夠的安全性和有效性。未能充分證明Symphony 設備的臨牀性能可能會延遲或阻止監管部門對該設備的批准，這可能會阻止或導致推遲上市並可能對我們的業務造成重大損害。
除了美國食品藥品管理局的監管策略風險和 不確定性外，該公司還面臨許多與行業內其他公司類似的風險，包括快速的技術變革、來自大型生物技術公司的競爭以及對關鍵人員的依賴。該公司還受到通貨膨脹壓力 和目前影響許多公司的全球供應鏈中斷的影響。
2022年10月25日，
公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）納斯達克上市資格工作人員的通知信，通知公司，其普通股的收盤價在過去連續30個工作日低於1.00美元
，因此公司不符合納斯達克上市規則第5550條規定的繼續進入納斯達克資本
市場的最低出價要求 (a) (2)。2023年4月25日，應公司的要求，納斯達克的上市資格
工作人員通知公司，已將公司恢復遵守最低出價要求的時間延長至2023年10月23日。為了恢復合規，公司普通股的收盤價必須至少為 $
2023年7月24日，公司
以1比20的比率對其普通股進行了反向股票拆分（“反向股票分割”），相應地減少了授權已發行普通股的數量
2023 年 8 月 8 日，
公司收到了納斯達克上市資格部門的來信，通知該公司，根據公司普通股的收盤價
至少為 $
公司與這些財務報表中已發行和流通的普通股以及普通股可行使的未償還期權和認股權證有關的 所有歷史股票和每股信息均已追溯調整，以反映這種1比20的反向股票拆分。
繼續關注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的 中期合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的， 認為公司將能夠在正常業務過程中變現資產和清償負債。但是， 公司自成立以來一直出現淨虧損，運營現金流為負，需要額外資金才能完成計劃中的開發工作。這些情況使人們對公司能否繼續作為持續經營企業 產生了極大的懷疑。
該公司的現金和現金等價物為
$
該公司預計，它將尋求通過公開或私募股權發行、贈款融資和政府機構的支持、可轉換 債務、合作、戰略聯盟和分銷安排籌集 此類額外資金。在需要額外資金時，可能無法按他們可以接受的 條款獲得額外資金，或者根本沒有。如果沒有足夠的資金，則可能需要推遲其FDA監管戰略 ，並推遲或縮小其研發計劃、商業化工作或製造承諾 和產能的範圍。此外，如果它通過與 第三方的合作、戰略聯盟或分銷安排籌集額外資金，則可能不得不放棄對其技術或未來收入來源的寶貴權利。
6
演示基礎
隨附的公司未經審計的簡明合併財務報表是根據 美國公認的會計原則（“US GAAP”）編制的，與公司 10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計的 財務報表和相關腳註一致，應與公司截至2022年12月31日止年度的經審計的 財務報表和相關腳註一起閲讀。根據美國公認會計原則，未經審計的簡明合併財務報表反映了所有調整，其中僅包括正常的經常性調整， 是公允列報公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的財務狀況、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的運營業績和現金流所必需的 。未經審計的簡明合併財務報表不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註， 符合美國證券交易委員會（“SEC”）的相關規章制度；但是，公司認為 其披露足以確保所提供的信息不會產生誤導。簡明合併財務報表 包括公司及其全資子公司的賬目。在合併過程中，所有公司間餘額和交易均已清除 。
截至2023年6月30日的三個月和六個月 個月的業績不一定代表截至12月31日的財年、 2023年或本財年內任何其他過渡期的預期業績。
2. 重要的會計政策
在截至2023年6月30日的六個月中， 的重要會計政策沒有變化，如2022年經審計的財務報表所述。
估計數的使用
編制符合美國公認會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響這些簡明的 合併財務報表和隨附附註中報告的金額和披露。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。公司認為 判決涉及基於公允價值的股票薪酬、應計和認股權證衡量標準。公司 根據事實和情況評估其估計和假設。由於無法精確地確定未來的事件及其影響，實際結果可能與這些估計和假設有所不同，這些差異可能對簡明的 合併財務報表具有重要意義。
基於股票的薪酬
向員工、董事和非僱員發放的所有基於股份的 補助的基於股份的薪酬支出均根據獎勵的授予日期公允價值進行計量。發放給非僱員的獎勵的基於股份的 薪酬支出使用收到的對價的公允價值或已發行股票工具的公平 價值確定，以更可靠的衡量標準為準。
公司使用Black-Scholes期權定價 模型來確定授予的期權的公允價值。在必要的服務期內，公司以直線 為基礎確認基於股份的獎勵的薪酬成本。對於歸屬受基於績效的里程碑約束的股票獎勵，費用將在可能實現里程碑或績效條件 之後的隱含服務期內記錄 。
與 員工基於股份的付款相關的沒收行為發生時，公司會予以認可。沒收的期權被記錄為股票補償支出的減少。
7
研究和開發費用
新產品的研發 所產生的成本按發生時計為支出。研發成本包括但不限於工資、福利、基於股票的 薪酬、實驗室用品、專業服務提供商的費用以及與產品開發工作相關的成本，包括 臨牀前研究和臨牀試驗。
根據與代表公司進行和管理臨牀前研究和臨牀試驗的研究機構和臨牀研究組織 簽訂的合同，公司根據所提供的服務估算臨牀前研究和臨牀 試驗費用。
分部報告
管理層已確定公司有 一個運營部門，這與公司結構及其業務管理方式一致。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是 淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮潛在的 股稀釋證券。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用庫存股和if轉換方法確定的該期間普通股 股票和攤薄普通股等價物的加權平均數。 稀釋普通股等價物包括可轉換優先股、可轉換票據、公司 股票期權計劃下已發行期權和認股權證。在列報的所有時期中，用於計算基本股票和 攤薄後已發行股票的數量沒有差異，因為納入潛在的稀釋證券將具有反稀釋作用。
| 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||
| 限制性庫存單位 | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 普通股的A類認股權證 | ||||||||
| 普通股的B類認股權證 | ||||||||
最近採用的會計準則
2021 年 10 月，FASB 發佈了 ASU 編號 2021-08， 業務合併（主題 805）：核算合同資產和與客户簽訂的合同負債（“ASU 805”），《澳大利亞證券法》的修正案。ASU 805的修正案解決了與確認和 衡量業務合併中收購的合同資產和合同負債相關的多樣性和不一致性，要求收購方確認並 衡量根據ASC 2014-09收購的合同資產和合同負債， 與客户簽訂合同的收入（主題 606）（”ASC 606”)。根據公認會計原則，收購方通常在收購之日按公允價值確認業務合併中承擔的資產和負債， 包括合同資產和與客户簽訂的收入合同產生的負債。ASU No. 2021-08 將導致收購方記錄收購的合同資產和負債，其基礎與收購方在根據ASC 606進行收購之前記錄的相同 。公司於 2023 年 1 月 1 日採用了這一新標準。新標準 對公司的合併運營報表或現金流沒有影響。
3。與東麗 工業簽訂的許可和供應協議
2020 年 10 月 6 日，公司與 Toray Industries, Inc.（“東麗”）簽訂了
的許可和供應協議（“許可協議”）。根據許可
協議，公司獲得了獨家許可（日本以外），可以製造和分銷具有
自動分步進給試劑功能的蛋白質檢測盒（“墨盒”）。此外，在監管部門批准後首次出售Cartless
之後，公司將向東麗支付相當於以下特許權使用費
截至2023年6月30日和2022年12月31日，沒有與許可協議相關的應計金額。
8
4。認股證
| 股份 | 可鍛鍊於 | 加權
平均值 運動 價格 | 加權 平均值 還剩 生活 （以年為單位） | |||||||||||
| 普通股認股權證 | $ | |||||||||||||
| A 類認股權證 | $ | |||||||||||||
| B 類認股權證 | $ | 1 | ||||||||||||
| 1 |
在截至6月30日、2023年和2022年6月的三個月和六個月中，沒有發行任何認股權證。
A 類認股權證和 B 類 認股權證
在公司於2021年11月進行
首次公開募股的同時，公司發佈了
A 類認股權證使持有人
有權以 $ 的行使價購買一股普通股
B 類認股權證使持有人
有權以 $ 的行使價購買一股普通股
5。股票補償
股票激勵計劃
2018年，公司通過了針對員工、顧問和董事的2018年股票激勵計劃（“2018年計劃”）。由董事會
管理的2018年計劃允許公司為購買普通股和限制性股票
獎勵發放激勵和不合格股票期權。根據2018年計劃，為發行預留的最大股票數量為
2021 年 7 月 6 日，公司
董事會和股東批准並通過了 Bluejay Diagnostics, Inc. 2021 年股票計劃（“2021 年計劃”）。總共
9
股票獎勵活動
| 非既得限制性股票獎勵 | ||||||||
| 的數量 股份 | 加權 平均值 授予日期 公允價值 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | |||||||
2023 年 2 月，公司發佈了
| 的數量 股票 選項 | 加權 平均值 運動 每人價格 分享 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 歲月生活 | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 已取消並被沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 | $ | $ | ||||||||||||||
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，授予的期權的加權平均授予日公平
價值為美元
| 六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 無風險利率 | ||||||||
| 預期股息收益率 | ||||||||
| 波動係數 | ||||||||
| 期權的預期壽命（以年為單位） | ||||||||
股票薪酬支出
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 銷售和營銷 | ( | ) | ||||||||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日，有 $
10
6。關聯方交易
NanoHybrids, L
2021年12月，公司與NanoHybrids, LLC（“nanoHybrids”）簽訂了一項協議，利用公司的研發人員和
實驗室設施為NanoHybrids開展工作。公司員工在 NanoHybrids 工作的任何時長均按相應員工全額負擔的人事成本的賬單費率向
nanoHybrids 計費
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 來自納米混合動力車的收入包含在其他收入中 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| NanoHybrids 的現金收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至 | ||||||||
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 來自NanoHybrids的應收金額包含在預付費和其他流動資產中 | $ | - | $ | |||||
7。財產和設備
| 可折舊的生命 | 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | ||||||||
| 在建工程 | $ | $ | ||||||||
| 傢俱、固定裝置和設備 | ||||||||||
| 軟件 | ||||||||||
| 實驗室設備 | ||||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||||
當事件、預期或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時，公司會審查長期資產的減值
。根據2023年本次審查的結果，該公司在2023年第一季度修改了某些實驗室設備的使用壽命，原因是
對設備使用時間的預期發生了變化，導致約為 $
11
8。租賃
| 已結束六個月 | ||||||||
| 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | |||||||
| 加權平均剩餘租賃期限-經營租賃（以年為單位） | ||||||||
| 加權平均剩餘租賃期限-融資租賃（以年為單位） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
| 來自經營租賃的運營現金流 | $ | $ | ||||||
| 來自融資租賃的運營現金流 | $ | |||||||
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃資產 — 不動產和設備，淨額 | ||||||||
| 租賃資產總額 | ||||||||
| 應計費用中包含的經營租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 應計費用中包含的融資租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 非流動經營租賃負債 | ||||||||
| 其他非流動負債中包含的非流動融資租賃負債 | ||||||||
| 租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
| 年 | ||||
| 2023 (1) | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來租賃付款總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ||||
| 租賃負債的現值 | $ | |||
| (1) |
9。承諾和意外情況
購買承諾
截至 2023 年 6 月 30 日，該公司與其主要合同製造組織 (CMO) 的
未兑現的不可取消的購買承諾為 $
最低特許權使用費
根據許可協議
（見註釋3）的要求，在首次銷售墨盒之後，公司還將向東麗支付相當於以下特許權使用費
12
賠償
公司與與之有業務往來的服務提供商簽訂了某些協議 ，其中包含賠償條款，根據這些協議，公司通常同意 就某些類型的第三方索賠向當事方提供賠償。當可能出現損失 且可以合理估計時，公司會為已知的賠償問題累計。公司還將根據歷史活動對估計發生但未知的賠償問題進行累計 。由於公司迄今為止尚未蒙受任何賠償損失，因此在所提出的任何期限內，都沒有與賠償問題相關的應計費用或費用 。
10。補充資產負債表信息
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 供應商預付款 | ||||||||
| 預付費其他 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ | ||||||
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 應計人事費用 | $ | $ | ||||||
| 應計的良好收據 | ||||||||
| 應計其他 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債總額 | $ | $ | ||||||
11。後續事件
2023年7月24日，
公司以1比20的比率對其普通股進行了反向股票拆分，相應減少了授權已發行普通股數量
13
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和 分析
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和 分析，以及未經審計的簡明合併財務報表 和本表格10-Q中其他地方的相關附註。本討論包含前瞻性陳述，反映了我們當前 的預期，涉及風險和不確定性。由於許多因素，包括本表格 10-Q 中 “風險因素” 和其他地方 中列出的因素，實際結果和事件發生時間可能與我們在前瞻性陳述中討論的 存在重大差異。
概述
我們是一家臨牀階段的醫療診斷公司 在我們的 Symphony 平臺（“Symphony”）上使用全血開發快速檢測，以改善重症監護 環境中的患者預後。我們的 Symphony 技術平臺是一個獨家許可的專利系統，由移動設備和一次性的 測試盒組成，如果獲得美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 的批准、授權或批准，可以為美國的重大市場需求提供 解決方案。臨牀試驗表明，在需要快速可靠結果的重症監護室和急診室中，Symphony 在 不到 20 分鐘的時間內就能得出實驗室質量的結果。
自成立以來，我們每年都因運營而蒙受淨虧損 ，我們預計在可預見的將來將繼續蒙受虧損。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們的淨虧損分別為530萬美元 和280萬美元。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們的經營活動現金流分別為負440萬美元和350萬美元，截至2023年6月30日，累計赤字 約為2240萬美元。
運營結果
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三個月和六個月的比較
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中 的經營業績：
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | - | $ | 249,040 | $ | - | $ | 249,040 | ||||||||
| 銷售成本 | - | 200,129 | - | 200,129 | ||||||||||||
| 毛利 | - | 48,911 | - | 48,911 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 1,676,256 | 756,283 | 3,030,805 | 1,451,040 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,073,103 | 1,196,996 | 2,250,080 | 2,516.815 | ||||||||||||
| 銷售和營銷 | 154,329 | 81,357 | 302,375 | 135,042 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 2,903,688 | 2,034,636 | 5,583,260 | 4,102,897 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (2,903,688 | ) | (1,985,725 | ) | (5,583,260 | ) | (4,053,986 | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | 90,383 | 48,323 | 230,112 | 103,181 | ||||||||||||
| 其他收入總額，淨額 | 90,383 | 48,323 | 230,112 | 103,181 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (2,813,305 | ) | $ | (1,937,402 | ) | $ | (5,252,148 | ) | (3,950,805 | ) | |||||
14
收入和毛利
與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，收入和毛利分別下降了約24.9萬美元和49,000美元。 減少的原因是 2022 年向我們的業務合作伙伴東麗出售了五臺 Symphony 分析儀。 2022年之後對東麗的未來銷量出乎意料。
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月 和六個月的研發費用分別約為170萬美元和300萬美元，而2022年同期的研發費用分別約為75.6萬美元和150萬美元。研發費用的增加主要是由於 人事成本和產品開發費用的增加。我們預計，未來的研發費用將集中在我們的臨牀試驗計劃和任何必要的製造改進上。
一般和行政
截至2023年6月30日的三個月 和六個月的一般和管理費用分別約為110萬美元和230萬美元，而2022年同期分別約為120萬美元和250萬美元。一般和管理費用略有減少 是由於我們繼續努力通過限制與商業化 時間表相稱的基礎設施投資來保護資本。我們預計將監測並在必要時繼續削減一般和管理支出，以優化運營協調。
銷售和營銷
截至2023年6月30日的三個月和 六個月的銷售和營銷費用分別約為15.4萬美元和30.2萬美元，而2022年同期的銷售和營銷費用分別約為81,000美元和13.5萬美元 。銷售和營銷費用的增加主要是由於人員 成本的增加。
其他收入，淨額
截至2023年6月30日的三個月和六個月 的其他淨收入約為9萬美元和23萬美元，而 2022年同期的淨收入約為48,000美元和10.3萬美元。其他淨收入的增加主要是由於與比較的三個月和六個月相比，NanoHybrids 的利率提高以及關聯方收入的增加。
流動性和持續經營
我們的運營資金主要來自2021年11月10日首次公開募股的淨收益 。截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為510萬美元。我們將繼續 開發 Symphony 設備及其第一款用於測量 IL-6 的墨盒。我們仍然致力於獲得美國食品藥品管理局的批准， 將進行臨牀試驗，以獲得足夠的數據來支持我們提交的FDA申請，同時還將繼續與我們的合同製造組織建立我們的製造 業務。在確定 我們的流動性需求時，考慮了當前的現金資源和預期的運營支出；以及截至2023年6月30日資產負債表上的180萬美元流動負債和截至2023年6月30日約190萬美元的承付款（見附註8和9）。在提交本報告時，我們預計需要額外的資金 來為未來十二個月的計劃運營提供資金。
我們預計，我們將尋求通過公開或私募股權發行、贈款融資和政府機構的支持、可轉換債務、合作、 戰略聯盟和分銷安排來籌集此類額外的 資本。當我們需要額外資金時，可能無法按我們可接受的條件 獲得額外資金，或者根本沒有。如果沒有足夠的資金，我們可能會被要求推遲我們的FDA監管戰略，並推遲或縮小我們的研發計劃、商業化工作或我們的製造承諾和產能 的範圍。此外， 如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或分銷安排籌集額外資金，我們可能有 放棄對其技術或未來收入來源的寶貴權利。
如果根據我們當前和預期的運營支出水平，我們未能成功籌集 額外資金，那麼我們目前的資本將不足以為 未來十二個月的運營提供資金。這些條件使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
15
現金流量彙總表
下表列出了所列每個時期的主要來源 以及現金和現金等價物的用途。
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 現金收益（用於）由以下機構提供： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (4,411,327 | ) | $ | (3,536,317 | ) | ||
| 投資活動 | (541,774 | ) | (169,599 | ) | ||||
| 籌資活動 | (61,482 | ) | - | |||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | $ | (5,014,583 | ) | $ | (3,705,916 | ) | ||
用於經營活動的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中，我們 將大約440萬美元的現金用於經營活動，與2022年同期的約350萬美元相比，增加了約8.75億美元。用於經營活動的淨現金增加主要是由於人員 和產品開發成本的增加。
用於投資活動的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中，我們 使用了大約54.2萬美元的現金進行投資活動，與 2022年同期相比增加了約37.2萬美元。用於投資活動的淨現金增加主要是由於對製造設備的資本購買。
用於融資活動的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中，我們 使用了大約61,000美元的現金進行融資活動，與2022年同期相比增加了約61,000美元。 用於融資活動的淨現金增加主要是由於為支付該期間歸屬的限制性股票 單位的預扣税款而預扣的股票。
最近採用的會計準則
參見我們的簡明合併財務 報表附註2（標題為 “最近採用的會計準則”）。
新興成長型公司和小型申報公司地位
正如《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS 法案”）中定義的 ，我們是一家新興成長型公司。根據JOBS法案，新興成長型公司可以推遲採用《JOBS法案》頒佈後發佈的 新的或經修訂的會計準則，直到這些準則適用於私人 公司。我們選擇使用延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司的 生效日期不同，直到我們 (i) 不再是新興成長型公司或 (ii) 肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法案》中規定的延長過渡期之日之前，以較早者為準。因此，這些簡明的合併 財務報表可能無法與截至上市公司 生效日期遵守新的或修訂後的會計聲明的公司相提並論。在 我們仍然是一家新興成長型公司期間，我們將延長過渡期用於任何其他新的或修訂的會計準則。
我們將繼續是一家新興成長型公司，最早在（i）本次發行完成五週年後的第一個財年的最後一天（a）， （b），其中我們的年總收入至少為10.7億美元，或者（c）我們被視為大型加速申報商 ，這意味着非關聯公司持有的普通股的市值超過了截至之前的 6月30日為7億美元第四以及 (ii) 我們在前三年中發行超過10億美元的不可轉換債務證券的日期 。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”， 這意味着在最近結束的財年中，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於 1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的 市值低於2.5億美元，或者 (ii) 在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元 ，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，我們可能會繼續成為一家規模較小的申報公司。 如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，那麼我們可能會繼續依賴小型申報公司適用的 某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可能會選擇在10-K表年度報告中僅提供最近兩個財年的經審計財務報表， 與新興成長型公司類似，小型申報公司減少了高管薪酬的披露義務。
16
喬布斯法案會計選舉
《就業法》規定，“新興 成長型公司” 可以利用經修訂的1933年《證券法》（ ）第7（a）（2）（B）條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。換句話説，“新興成長型公司” 可以推遲 採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已不可撤銷地選擇 不利用這段延長的過渡期，因此，我們將在要求其他上市公司採用此類準則的 相關日期採用新的或經修訂的會計準則。
我們已經實施了所有已生效且可能影響我們的財務報表的新會計聲明 ，我們認為已經發布的任何其他可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響的新會計聲明 。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第12b-2條 的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的 信息。
第 4 項控制和程序
(a) 評估披露控制和 財務報告內部控制的程序和變化
截至本報告所涉期末，我們在包括首席執行官兼首席財務官（分別為我們的首席執行官和首席財務官 和首席財務官）在內的管理層的監督下，對我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條 ）的有效性進行了評估。根據這項評估， 我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年6月30日起 生效。我們將繼續審查我們的披露控制和程序，並可能不時進行更改，以提高 的有效性，並確保我們的系統隨着公司的業務而發展。控制系統，無論構思和操作多麼完善，都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。
(b) 財務 報告的內部控制的變化
在截至2023年6月30日的季度中，我們對 財務報告（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）的內部控制沒有變化，對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
17
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
在我們 的正常業務過程中，我們可能會不時參與法律訴訟，其結果可能無法確定。訴訟的結果本質上是不可預測的。針對我們的任何索賠，無論是否有理，都可能非常耗時，導致代價高昂的訴訟，需要大量 的管理時間，並導致大量資源被挪用。對於那些不太可能發生和無法估算損失的法律事務，我們無法估算出合理可能的損失的總金額或範圍 。我們的保險單涵蓋了 的潛在損失，此類保險具有成本效益。
我們目前沒有參與任何法律 訴訟。
第 1A 項。風險因素
有關潛在風險或不確定性的討論， 請參閲向美國證券交易委員會提交的公司2022年10-K表年度報告中的 “風險因素”。除下文所述外， 此類註冊聲明中披露的風險因素沒有重大變化。
我們最近決定調整我們的臨牀 試驗設計，以獲取更多患者數據，以反映最近的FDA反饋，我們的監管途徑仍有待FDA的進一步審查 和反饋以及未來臨牀研究的結果。
我們當前的 監管策略旨在支持 Symphony 在美國的商業化，有待獲得 FDA 的上市許可。由於 COVID-19 相關住院人數顯著下降，我們已將注意力從 COVID-19 患者身上移開。 基於此修訂後的策略，我們計劃進行一項臨牀研究，以支持美國食品藥品管理局提交的監管申請，其中包含住院敗血癥患者風險分層的初步適應症 。我們於 2023 年 5 月向美國食品和藥物管理局提交了提交前申請，展示了這項新研究 的設計，並於 2023 年 8 月 11 日參加了提交前會議。在會議上，美國食品和藥物管理局就新的 研究設計提供了反饋，確定提交510（k）是適當的上市前提交途徑，並要求在510（k）中提供某些數據 。根據這些反饋，我們打算按計劃進行，同時考慮美國食品和藥物管理局的反饋。 我們相信，我們將維持先前披露的2024年上半年Symphony IL-6監管提交時間表。
我們將 瞄準了大型知名醫療和學術機構進行研究，我們相信這將有助於支持最初的商業化 和市場滲透。我們認為，此次臨牀試驗的擴大也可能支持其他適應症，但任何此類擴展 也可能延遲獲得該產品的上市許可。根據與美國食品藥品管理局的提交前會議， 臨牀試驗的重點將是住院敗血癥患者的風險分層。
儘管我們認為 有合理的策略來獲得美國食品藥品管理局的批准和許可，但無法保證最終會獲得該批准和許可。在我們的預期時間表上或根本無法獲得批准和批准的原因 包括我們無法完成計劃中的 研究（由於缺乏資金、 研究中需要使用的質量足夠高的藥筒的製造出現延誤或中斷）、臨牀結果不足以證明所需的療效，或者美國食品藥品管理局不同意我們的 研究設計或方面我們提交的內容。此外，美國食品和藥物管理局還可以修改其許可和批准政策，通過其他 法規，或修改現有法規，或者採取其他可能阻止或推遲批准或批准的行動。這些 行動中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用
沒有
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
18
第 6 項。展品
展品索引
附錄 編號 |
描述 | |
| 10.1 | Bluejay Diagnostics, Inc.與Neil Dey簽訂並於2023年1月27日生效的第一份 僱傭協議修正案（最初於2023年1月27日作為附錄10.1在8-K表格（文件編號001-41031）上提交，並以引用方式納入此處）。 | |
| 31.1* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1*(1) | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2*(1) | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔。 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義 Linkbase 文檔。 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類法擴展演示 Linkbase 文檔。 | |
| 104* | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| * | 隨函提交。 |
| (1) | 就《交易法》第 18 條而言，本文附錄 32 中的認證不被視為 “已提交” ，也不受該節規定的其他責任約束。此類認證不得以提及方式被視為 已納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
19
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
藍傑診斷公司
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
| /s/ Neil Dey | 首席執行官兼董事 | 2023年8月14日 | ||
| Neil Dey | （代表註冊人） | |||
| /s/ 肯尼思·費舍爾 | 首席財務官 | 2023年8月14日 | ||
| 肯尼思·費舍爾 | （首席財務和會計官員） |
20