美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告 | |
對於
,季度期已結束 |
要麼
根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告 | |
對於 ,從 ________________ 到 ______________ 的過渡期 |
委員會 文件編號:001-41141
GLUCOTRACK, INC.
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 身份 編號。) | |
301 號 17 號公路北,800 號套房 盧瑟福, 新澤西州 |
||
(主要行政辦公室的地址 ) | (Zip 代碼) |
(201) 842-7715
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記表示 在過去 的 12 個月內(或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短時間內),根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交和發佈的每個 Interactive Data 文件(如果有),註冊人是否以電子方式提交併發佈在其公司網站上(如果有)。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“規模較小 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型 加速過濾器 ☐ | 加速 過濾器 ☐ | ||
規模較小的
報告公司 | |||
新興
成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月11日 ,公司已發行20,892,193股普通股,面值為每股0.001美元。
GLUCOTRACK INC
目錄
頁面 | |
第一部分-財務信息 | 3 |
第 1 項。財務報表。 | 3 |
簡明合併資產負債表 | 3 |
簡明合併運營報表和綜合虧損報表 | 4 |
簡明合併股東權益變動表 | 5 |
簡明合併現金流量表 | 6 |
簡明合併財務報表附註 | 7 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | 10 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。 | 14 |
第 4 項。控制和程序。 | 14 |
第二部分-其他信息 | 15 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 15 |
第 6 項。展品。 | 15 |
展覽索引 | 15 |
簽名 | 16 |
2 |
GLUCOTRACK INC
第一部分-財務信息
項目 1.財務報表
GLUCOTRACK INC
簡化 合併資產負債表
以千美元計 (共享數據除外) | ||||||||
6月30日 2023 | 2022年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
限制性現金 | ||||||||
總資產 | ||||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | ||||||||
其他流動負債 | ||||||||
流動負債總額 | $ | $ | ||||||
非流動負債 | ||||||||
股東貸款 | ||||||||
非流動負債總額 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
美元普通股 | 面值(“普通股”):||||||||
截至2023年6月30日和2022年12月31日的授權股票; 和 截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股票 | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計其他綜合收益 | ||||||||
股票賬户收據 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債總額和股東權益 | $ | $ |
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3 |
GLUCOTRACK INC
簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表
美元(股票數據除外) | 美元(股票數據除外) | |||||||||||||||
六個月 截至6月30日的期間, | 三個月 截至6月30日的期間, | |||||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
營業虧損 | ||||||||||||||||
財務收入(支出),淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨虧損 | ||||||||||||||||
其他綜合收入: | ||||||||||||||||
外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
該期間的全面損失 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
每隻普通股的基本淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
攤薄後每股普通股淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
用於計算每隻普通股基本虧損和攤薄後虧損的普通股加權平均數 |
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4 |
GLUCOTRACK INC
簡化 股東權益變動綜合表
以千美元計(股票數據除外) | ||||||||||||||||||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 額外 | 收據 上 帳户 | 累積的 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||
數字 的股份 | 金額 | 付費 資本 | 的股份 | 全面 收入(虧損) | 累積的 赤字 | 股東 公平 | ||||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 | - | |||||||||||||||||||||||||||
視同分紅源於某些已授予的認股權證的下行保護功能的觸發 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
公開發行完成後發行普通股,扣除發行費用 | ||||||||||||||||||||||||||||
發行限制性股票作為對董事和高級管理人員的補償 | (*) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
截至2023年4月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 | - | |||||||||||||||||||||||||||
視同分紅源於某些已授予的認股權證的下行保護功能的觸發 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
公開發行完成後發行普通股,扣除發行費用 | ||||||||||||||||||||||||||||
發行限制性股票作為對董事和高級管理人員的補償 | (*) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
該期間的損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 | - | |||||||||||||||||||||||||||
發行限制性股票作為對董事的補償 (**) | (*) | |||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
截至2022年4月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 | - | |||||||||||||||||||||||||||
發行限制性股票作為對董事的補償 (**) | (*) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | (*) | |||||||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
(*) |
(**) |
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5 |
GLUCOTRACK INC
簡明的 合併現金流量表
美元 | ||||||||
截至6月30日的六個月期間。 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||
該期間的損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
折舊 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
發行限制性股票作為對董事的補償 | (*) | |||||||
股東貸款本金的掛鈎差額 | ||||||||
資產和負債的變化: | ||||||||
其他流動資產的增加 | ( | ) | ( | ) | ||||
應付賬款增加 | ||||||||
其他流動負債增加(減少) | ( | ) | ||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
購買財產和設備 | ( | ) | ||||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
來自融資活動的現金流量: | ||||||||
承銷美國公開發行所得淨收益 | ||||||||
融資活動提供的淨現金 | ||||||||
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金、現金等價物和限制性現金的變化 | ( | ) | ||||||
期初的現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
非現金融資活動 | ||||||||
觸發下跌回合保護時視作股息 | $ | $ |
(*) | 實際的 發行發生在資產負債表日期之後。 |
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6 |
GLUCOTRACK INC
簡明合併財務報表附註 (未經審計)
注意 1 — 一般信息
A. | GlucoTrack Inc.(以下簡稱 “公司”)根據特拉華州的法律於2010年5月18日註冊成立。該公司是一家醫療 設備公司,專注於設計、開發和商業化新技術,供糖尿病和 糖尿病前期患者使用。該公司目前正在開發兩種產品:一種供2型糖尿病 和糖尿病前期患者使用的非侵入性血糖監測器,以及一種用於1型糖尿病和胰島素依賴型2型糖尿病患者的植入式連續血糖監測器。 |
B. | 流動性 和持續經營的不確定性 |
迄今為止,該公司尚未通過銷售GlucoTrack 1.0產品獲得可觀的收入,該產品已停產。此外,GlucoTrack 2.0產品和植入式連續葡萄糖
監測器的開發和商業化預計都需要大量支出;因此,該公司依賴外部來源為其
運營提供資金。截至2023年6月30日,該公司的累計赤字為美元 |
管理層
考慮了這些條件對公司履行其當前義務和
實現其業務目標的能力的重要性,並確定,考慮到收到的淨收益總額為美元,這些條件不會使人們對公司
繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑 |
注 2 — 重要會計政策摘要
A. 演示基礎知識
1. | 會計 原則 | |
隨附的 未經審計的簡明合併中期財務報表和相關附註應與2023年3月31日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2022年12月 財年的10-K表年度報告中包含的 合併財務報表和相關附註一起閲讀。未經審計的簡明合併 財務報表是根據美國證券交易委員會與中期財務報表相關的規章制度編制的。 在這些規則允許的情況下,根據美國公認會計原則編制的財務報表 中通常要求或包含的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。此處包含的財務信息未經審計;但是, 管理層認為,已經進行了所有必要的調整,以公允地呈現公司 中期財務狀況和經營業績。所有這些調整都是正常的反覆調整。 | ||
截至2023年6月30日的六個月期間 業績不一定代表截至2023年12月31日的年度 或任何其他過渡時期或任何未來時期的預期業績。 | ||
2. | 整合原則 | |
合併財務報表包括公司及其子公司的賬目。在合併中,大量的公司間餘額和交易 已被清除。 |
7 |
GLUCOTRACK INC
簡明合併財務報表附註 (未經審計)
注 2 — 重要會計政策摘要(續)
A. 演示基礎知識
3. | 每股普通股淨虧損 | |
每股普通股的基本 淨虧損的計算方法是將普通股和預先注資的 認股權證持有人的適用期內的虧損除以該期間已發行普通股和預先注資的認股權證的加權平均數。對於股票期權和某些股票認股權證,攤薄後的 每股虧損使該期間所有潛在的攤薄普通股均生效,使用庫存股法 。在計算每隻普通股的攤薄虧損時, 該期間的平均股價用於確定假定通過行使股票期權或股票 認股權證購買的普通股數量。 | ||
在所有報告淨虧損的報告期內,行使所有股票期權和股票認股權證時將發行的股票 已排除在每隻普通股的攤薄淨虧損 的計算中,因為可發行的普通股對 行使這些工具的影響是反稀釋的。 | ||
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月和三個月期間,用於計算每股普通股基本和攤薄後淨虧損的 淨虧損和普通股的加權平均數如下: |
美元(股票數據除外) | 美元(股票數據除外) | |||||||||||||||
截至6月30日的六個月期間 | 截至6月30日的三個月期間 | |||||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
淨虧損 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
與觸發下跌回合保護功能相關的視同股息(見下文注3A) | ||||||||||||||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分母: | ||||||||||||||||
用於計算每股普通股基本和攤薄後淨虧損的普通股 | (*) | (*) | ||||||||||||||
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) |
(*) |
8 |
GLUCOTRACK INC
簡明合併財務報表附註 (未經審計)(續)
注 3-重大交易
A. | 已完成承銷的美國公開募股 |
2023 年 4 月 13 日,公司完成了承銷公開募股,根據該公開發行 | |
在 滿足慣例成交條件後,上述承銷公開發行的截止日期為2023年4月17日( “截止日期”)。 | |
作為預先注資的 認股權證收購價格的一部分,公司預付了幾乎所有預先注資的認股權證的收益(沒有任何條件),作為回報,公司有義務向持有人發行固定數量的普通股。 因此,預先注資的認股權證已入賬,並被歸類為額外實收資本,作為公司股東 權益的一部分。 | |
增量和直接發行成本總額為 $ |
承銷的美國公開募股結束後,前幾年向服務提供商發放的某些認股權證的
下輪保護功能是通過將其行使價從$區間降低
來觸發的 |
B. | 知識產權 財產購買協議 |
2023年6月中旬,公司實現了
公司與保羅·古德(Paul Goode)簽訂的知識產權購買協議(“協議”)中概述的五個業績里程碑中的第一個業績里程碑,保羅·古德是
截至2022年10月7日(“截止日期”)的公司首席執行官(“賣方”)。因此,
公司承諾發行 | |
C. | 關於退市或未能滿足繼續上市規則或標準的通知 |
2023年5月26日,公司收到了納斯達克的來信,稱其不再遵守納斯達克上市規則 規則(“規則”)第5550(a)(2)條,該規則要求上市證券的最低出價維持在美元 每股。但是,規則 為公司提供了180天的合規期,以恢復合規,根據該期限,如果在180天內的任何時候,公司證券的收盤 出價至少為美元 納斯達克將在至少連續十個工作日內向 公司提供書面合規確認書,此事將結案。如果公司在 第 180 天之前仍未恢復合規,則公司可能有資格獲得更多時間來恢復合規,或者可能面臨退市。 |
注意 4-後續事件
公司評估了資產負債表日期之後至簡明中期 合併財務報表發佈之日(2023年8月14日)發生的後續事件和交易。根據這次審查,公司沒有發現 任何其他需要在財務報表中進行調整或披露的後續事件。
9 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
關於前瞻性陳述的警告 説明
此 10-Q 表季度報告包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括關於我們的預期、 對我們的產品開發工作、業務、財務狀況、運營業績、戰略和 前景的信念或意圖的陳述。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關我們未來活動、事件或發展的陳述 ,包括未來收入、融資和融資、產品 開發、臨牀試驗、監管批准、市場接受度、競爭對手的迴應、資本支出(包括 金額及其性質)、業務戰略和實施戰略、競爭優勢、目標、擴張和增長的措施 } 我們的業務和運營、計劃、對未來成功的參考、預期業績和趨勢以及其他此類事項均為前瞻性 陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“估計”、 “計劃”、“可能”、“可以”、“將”、“應該” 等詞語以及其他類似的 單詞和短語旨在識別前瞻性陳述。本10-Q表季度報告 中的前瞻性陳述基於某些歷史趨勢、當前狀況和預期的未來發展以及我們 認為在這種情況下適當的其他因素。這些陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件 ,除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件 還是其他原因。這些警示性陳述限定了本10-Q表季度報告中作出的所有前瞻性陳述 ,也無法保證我們預期的實際業績能夠實現,也無法保證即使已基本實現 ,它們也會對我們或我們的業務或運營產生預期的後果或影響。實際結果 是否符合我們的預期和預測取決於許多風險和不確定性,這些風險和不確定性可能會導致實際結果存在重大差異 。風險和不確定性的發生可能會對我們的業務產生不利影響,包括我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的 中確定的風險。以下 的討論應與本10-Q表季度報告第 1項中包含的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀。
概述
我們 是一家醫療器械公司,專注於設計、開發和商業化供糖尿病 和糖尿病前期患者使用的新技術。我們目前正在開發兩種產品:一種供2型糖尿病和糖尿病前期患者使用的非侵入性血糖監測儀, 和一種適用於1型糖尿病和胰島素依賴型2型糖尿病患者的植入式連續血糖監測儀。
公司成立的使命是開發GlucoTrack®,這是一種非侵入性血糖監測設備,旨在幫助糖尿病 患者和糖尿病前期患者獲得血糖水平讀數,而不會像傳統(侵入性)spot finger stick設備那樣帶來痛苦、不便、成本和困難。第一代 GlucoTrack(“GlucoTrack 1.0”)成功獲得了 CE 標誌批准和 ISO 認證,它結合了超聲、電磁和熱技術,通過夾在耳垂上並連接到小型手持控制和顯示器 單元的小型傳感器在 大約一分鐘內獲得葡萄糖測量值,所有這些都無需抽血或間質液。在歐洲和中東進行了限量發佈的beta測試之後,該公司決定 將集中精力開發下一代非侵入性顯示器(“GlucoTrack 2.0”),此後 撤回了GlucoTrack 1.0的CE標誌和ISO認證,不再尋求該產品的商業化。
相反,我們目前正在開發 GlucoTrack 2.0。當前的臨牀原型採用純超聲波傳感器技術,降低了設備的總體成本和複雜性, 並將測量時間從大約六十秒縮短到不到兩秒。初步測試得出了令人鼓舞的結果, 表明測量精度可能與傳統的、已經上市的CGM技術的測量精度相對相當。 內部繼續努力開發一種強大的測量技術,該技術可在普通 使用的應用中始終實現顯著的測量精度。一旦達到這一指標,將開始一項首次人體(FIH)臨牀研究。為傳感器表徵 和算法開發收集數據將是FIH研究的主要目標。這項研究的結果還將推動該設備的 商業版的開發,該版本預計將於2024年初開始。一旦 商用設備版本的開發完成,我們打算對美國食品藥品管理局的關鍵試驗進行縮小版本,以解決 任何揮之不去的設備性能或人為因素問題,然後再執行向美國食品藥品管理局提交的大型關鍵試驗。
10 |
繼2022年第四季度收購某些知識產權之後, 我們還在開發一種植入式連續血糖監測儀,供1型糖尿病患者以及胰島素依賴型2型患者使用。植入物壽命是此類設備成功的關鍵,我們最近成功完成了可行性研究 ,證明目前的傳感器設計極有可能使植入物壽命至少為兩年。我們相信,我們的技術如果成功, 有可能比市場上或目前正在開發的其他植入式血糖監測儀更準確、更方便、持續時間更長。
我們 目前正在開發自己的配套應用程序和基於雲的解決方案,以提供一個有效的平臺,提供實時、 數據驅動的個性化工具,以有效幫助用户管理糖尿病,這些工具將在臨牀試驗中使用。 除了是最終用户的重要而有效的管理工具外,我們還相信,保險公司、製藥 公司和廣告商等第三方願意為我們將通過平臺獲得的去身份化數據付費,而這 是我們開發額外收入來源的機會。
我們的 高級管理團隊包括:首席執行官兼總裁 Paul V. Goode 博士,他在開發創新醫療技術方面有着輝煌的職業生涯, 包括在 DexCom 和 MiniMed、首席財務官兼總法律顧問、Jolie Kahn, Esq.,他作為備受尊敬的證券 律師和財務專業人士擁有數十年的職業生涯、工程副總裁、Sterling Medical 經驗豐富的高管 Devices、Mindray DS USA 和 DexCom, Inc.,以及傳感器技術副總裁 Mark Tapsak 博士,醫學研究科學家 在糖尿病行業擁有超過25年的經驗,包括之前在DexCom和美敦力擔任高級職務。Luis J. Malavé, 前任職於 Insulet Corp、Medtronic 和 MiniMed,現已以獨立董事會成員的身份加入。幾位才華橫溢且成就卓著的高管 加入公司,擔任董事會的高級顧問。其中包括飛利浦醫療信息學前首席執行官亞爾·布里曼、曾在三星健康和德克斯康公司任職的世界知名行為科學家和數字健康專家丹尼爾 McCaffrey MBA MA、測量和人工智能專家亞歷山大 雷克曼博士以及世界著名的內分泌學家和糖尿病 技術思想領袖大衞·克洛諾夫博士。我們打算繼續投資於我們的人才,擴大和加強公司內部的所有領域。
最近的 活動
2022 年 3 月 14 日,我們更名為 GlucoTrack, Inc.,將交易代碼更改為 GCTK。
2022 年 3 月 22 日,首席技術官 Shalom Shushan 提供了因個人原因辭去公司職務的通知,自 2022 年 5 月 22 日起生效 。關於公司先前宣佈的將產品開發 的某些方面遷移到美國的計劃,工程副總裁詹姆斯·Thrower博士接管了舒山先生的職責。
與公司先前宣佈的將產品開發的某些方面遷移到美國的計劃有關, 以及為美國臨牀試驗做準備,以色列產品副總裁埃雷茲·本-茲維從2022年6月12日起辭去了公司的職務。
11 |
2022年10月10日,該公司宣佈已收購與長期植入式連續血糖監測儀 相關的某些知識產權,並打算開發該技術來應對不斷增長的1型和胰島素依賴型2型糖尿病市場。
2022 年 10 月 14 日,公司宣佈聘請馬克·塔普薩克博士擔任傳感器技術副總裁。
2022年11月22日,納斯達克發出通知,根據納斯達克上市規則5550 (b) (1),公司未滿足上市證券市值或持續經營淨收益的替代方案 。
2023 年 1 月 4 日,納斯達克發佈通知,由於公司在截至 2021 年 12 月 31 日的財年結束後的十二個月內 沒有舉行年度股東大會,因此不再遵守《上市規則》繼續上市。
2023年2月7日,納斯達克致函該公司,批准將期限延長至2023年5月22日,以遵守上市 規則5550 (b)。
2023 年 3 月 31 日,GlucoTrack, Inc. 舉行了 2022 年年度股東大會。本次年度 會議的投票結果如下所示。
董事信息 | ||||||||||||||||
目錄 # | 選票 對於 | 被扣留的選票 | 經紀人非投票 | % 選票 對於 | ||||||||||||
羅伯特·菲捨爾博士 | 2,881,036.00 | 5,250,502.00 | 488,583.00 | 18.58 | ||||||||||||
路易斯·馬拉夫 | 2,880,918.00 | 5,250,620.00 | 488,583.00 | 18.58 | ||||||||||||
安德魯·西科夫 | 2,945,847.00 | 5,185,691.00 | 488,583.00 | 19.00 | ||||||||||||
西蒙·拉普斯 | 2,882,073.00 | 5,249,465.00 | 488,583.00 | 18.59 | ||||||||||||
艾倫·丹澤 | 2,880,916.00 | 5,250,622.00 | 488,583.00 | 18.58 |
提案信息 | ||||||||||||||||||||
道具 # | 選票 對於 | 投反對票 | 投棄權票 | 經紀人非投票 | % 投票贊成 | |||||||||||||||
批准審計員 | 8,612,584.00 | 7,481.00 | 56.00 | 0.00 | 55.55 | |||||||||||||||
不具約束力的薪酬決定權 | 2,844,095.00 | 5,205,181.00 | 82,262.00 | 488,583.00 | 18.34 |
2023年4月17日 ,公司宣佈完成承銷其普通股的公開募股的堅定承諾, 向公司提供的總收益約為1000萬美元,扣除承銷折扣和其他估計費用。 發行包括5,376,472股普通股和1,976,470份預先注資的認股權證,用於以每股1.36美元的價格 向公眾購買普通股(減去每份預先注資的認股權證的行使價0.001美元)。該公司於2023年4月13日與Aegis Capital Corp. 簽訂了承銷協議 。公司打算將本次發行的淨收益主要用於營運資金 和一般公司用途,其中可能包括但不限於從事收購或其他業務合併或投資、 銷售和營銷活動、一般和管理事項以及資本支出。
2023年7月25日 ,該公司宣佈其針對1型和2型胰島素依賴型糖尿病患者的植入式連續 血糖監測技術的可行性研究已完成並取得積極結果。可行性研究 的主要目標是證明CGM傳感器設計可以可靠地報告植入後兩年的血糖測量值。實驗室 台架測試證實,目前的傳感器設計極有可能使植入物壽命至少為兩年。第三方使用傳感器參數獨立驗證了植入物 的使用壽命,以模擬一段時間內的傳感器性能。鑑於 項研究的積極結果,該公司目前正在為長期動物研究做準備,該研究預計將於今年 年晚些時候開始。
我們重要會計政策的摘要包含在我們的 2022 財年 10-K 表第 7 項 — 管理層對財務 狀況和經營業績的討論和分析。如果一項會計政策要求根據對估算時高度不確定事項的假設作出會計 估計,如果本來可以合理地使用不同的估計 ,或者如果合理可能的估算變更可能會對財務報表產生重大影響,則該會計政策被視為至關重要。 此類報告中提交的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
12 |
關鍵 會計政策
此 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析討論了我們的財務報表, 是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。 在編制財務報表時,我們需要對未來事件做出假設和估計 ,並作出影響報告的資產、負債、支出和相關披露金額的判斷。我們的假設、 估計和判斷基於歷史經驗、當前趨勢以及管理層認為在 編制合併財務報表時相關的其他因素。管理層定期審查會計政策、假設、估計 和判斷,以確保我們的財務報表公允列報,符合美國公認會計原則。但是,由於無法確定未來 事件及其影響,因此實際結果可能與我們的假設和估計有所不同,這種 差異可能是實質性的。
操作結果
以下對我們經營業績的討論解釋了截至2023年6月30日的六個月期間 與截至2022年6月30日的同期相比,我們的經營業績發生了重大變化。討論應與本報告其他部分所列的財務報表 和相關附註一起閲讀。
截至2023年6月30日的六個 個月,而截至2022年6月30日的六個月
研究 和開發費用
截至2023年6月30日的六個月期間,研究 和開發費用為12.69萬美元,而去年同期 期間為92.9萬美元。這一增長歸因於我們在這一期間累積的專業費用。
研究 和開發費用主要包括工資和其他人事相關費用、材料、臨牀試驗和其他費用。 我們預計 2023 年及以後的研發費用將增加,這主要是由於招聘更多人員、開發 和驗證我們的下一代產品線,但是,我們可能會根據可用財務資源和我們的商業需求(包括 FDA 註冊流程、客户的具體要求 、新 GlucoTrack® 模型的開發等)調整或分配我們的研發費用水平 。
一般 和管理費用
截至2023年6月30日的六個月期間,一般 和管理費用為119.4萬美元,而去年同期為12.87萬美元。減少的原因是我們在這一期間累積的專業費用。
一般 和管理費用主要包括高管、財務和行政人員的專業服務、工資、諮詢費、保險、差旅費和其他 相關費用,包括股票薪酬支出。其他一般和 管理成本和支出包括未包含在研發成本和支出中的設施相關成本, 以及法律和會計服務的專業費用。
融資 收入(支出),淨額
截至2023年6月30日的六個月期間,融資 支出淨額約為1,000美元,而去年同期的融資收入為4,000美元 。這種變化無關緊要。
淨虧損
截至2023年6月30日的六個月期間, 的淨虧損為24.62萬美元,而去年同期為222萬美元。如上所述, 淨虧損的增加主要歸因於我們運營費用的增加。
13 |
Going 關注不確定性
預計GlucoTrack 2.0產品的開發和商業化將需要大量的進一步支出。我們仍然依賴 的外部資金來為我們的運營提供資金。自成立以來,我們蒙受了可觀的累積虧損和負的運營現金流 ,累計赤字巨大。但是,在2023年4月,我們完成了 項下的承銷美國公開募股,已籌集了873萬美元的淨收益。截至2023年6月30日,我們的手頭現金足以在報告期之後的十二個月內繼續運營 。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間用於經營活動的淨現金
截至2023年6月31日、2022年6月31日的六個月期間,用於經營活動的淨現金分別為22.69萬美元和21.81萬美元。 用於經營活動的淨現金主要反映了這兩個時期的淨虧損分別為24.62萬美元和22.2萬美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間用於投資活動的淨現金
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間,用於投資活動的淨現金分別為0萬美元和4,000美元。 用於投資活動的淨現金主要反映固定資產的購買。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間用於融資活動的淨現金
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間,融資活動提供的淨現金分別為873萬美元和0萬美元。 融資活動提供的淨現金主要反映了公開發行獲得的淨收益,扣除發行費用。
非平衡表 表單安排
截至2023年6月30日 ,我們沒有任何S-K法規第303 (a) (4) 項所定義的資產負債表外安排。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。
對於較小的申報公司,不需要 。
項目 4.控制和程序。
對披露控制和程序的評估
我們的 管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至2023年6月30日或評估日 我們的披露控制和程序(該術語在《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中定義)的有效性。根據此類評估,這些官員得出結論,截至評估日,我們的披露 控制和程序在及時記錄、處理、總結和報告 根據《交易法》提交的定期申報中所需的信息方面無效,而且此類信息沒有以足以及時就所需披露做出決定的方式積累和傳達給管理層, } 由於內部存在重大缺陷對財務報告的控制與缺乏足夠的內部會計人員、職責分工以及缺乏足夠的內部 控制(包括信息技術總體控制)有關,這些控制包括整個公司在實體和交易層面的控制 ,以確保複雜和非常規交易的完整記錄以及足夠的財務報告。
管理層已經確定了糾正此類重大缺陷的糾正措施,包括僱用更多 員工。管理層打算在2023財年實施程序來糾正此類重大缺陷;但是, 這些舉措的實施可能無法完全解決我們在財務 報告的內部控制中可能存在的任何重大弱點。
財務報告內部控制的變化
在我們最近的財季中, 對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響 或有理由可能產生重大影響。
14 |
第二部分-其他信息
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有
項目 3.優先證券違約
沒有
項目 4.礦山安全披露
沒有
項目 6.展品。
附錄 否。 | 描述 | |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官和財務官進行認證 | |
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和財務官進行認證 | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
101.SCH | 內聯 XBRL 架構文檔 | |
101.CAL | Inline XBRL 計算 Linkbase 文檔 | |
101.LAB | Inline XBRL 標籤 Linkbase 文檔 | |
101.PRE | Inline XBRL 演示文稿 Linkbase 文檔 | |
101.DEF | Inline XBRL 定義 Linkbase 文檔 | |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
15 |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
日期: 2023 年 8 月 14 日
GLUCOTRACK, INC | ||
來自: | /s/ Jolie Kahn | |
姓名: | Jolie Kahn | |
標題 | 主管 財務官 | |
(主要 財務官) |
16 |