附錄 99.1

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Alaunos Therapeutics 公佈2023年第二季度中期財務業績

臨牀數據和戰略替代方案探索

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TCR-T Library 1/2 期試驗對六名可評估的轉移性、 難治性實體瘤患者的疾病控制率達到 83%;所有可評估患者的TCR-T細胞療法耐受性良好

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C公司將結束 TCR-T Library 第 1/2 階段的試驗,同時探索 HuntR 的潛在合作機會 ®平臺以及廣泛的戰略替代方案

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在保留密鑰 HuntR 的同時,將員工人數減少大約 60%®研發能力

休斯頓,2023年8月14日 Alaunos Therapeutics, Inc.(Alaunos或公司)(納斯達克股票代碼:TCRT)今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。該公司還宣佈了一項戰略調整優先順序,將重點放在其 HuntR®TCR發現平臺,結束其TCR-T Phase 1/2 Library試驗,為公司探索廣泛的戰略替代方案。Alaunos正在實施一項成本節約計劃,其中 包括裁員約60%。

在過去的兩年中,我們利用我們的創新技術,提高了醫學領域對TCR-T 細胞療法的理解 《睡美人》Alaunos首席執行官老凱文·博伊爾説,針對高頻驅動突變的技術。我們仍然認為,這種方法有可能靶向癌症生長的心臟 。但是,在審查了我們的 TCR-T Library 1/2 期試驗的資金需求和當前的金融市場之後,董事會做出了艱難的決定,要限制 臨牀試驗下的進一步藥物開發,專注於我們有前途的 HuntR®TCR發現平臺,我們正在探索所有戰略替代方案。

運營和公司最新動態

來自TCR-T Library 1/2期試驗的臨時臨牀數據:迄今為止,該公司的TCR-T Library 1/2期試驗已有八名患者接受了治療, 截至今天,其中六名可以評估。該試驗表明,該公司的T細胞在所有可評估的參與者中總體耐受性良好,在可評估的轉移性、難治性實體 腫瘤患者中,疾病控制率達到83%。疾病控制是通過客觀反應和穩定的疾病來衡量的。在上次隨訪時,在所有可評估的患者中都檢測到外周血中持續存在TCR-T細胞。

HuntR®TCR Discovery Platform 識別專有 TCR:Alaunos 通過其 HuntR 發現了多個 個針對驅動程序突變的專有 TCR®TCR 發現平臺。HuntR®平臺可以快速查詢 T 細胞反應,並有可能擴展到多個靶點或癌症適應症。使用 HuntR®,該公司已證明能夠從 腫瘤駐留T細胞中分離出新抗原特異性TCR。腫瘤中這些驅動突變特異性T細胞的存在有可能證實突變靶標的相關性以及TCR在其他表達相同新抗原的癌症患者中的安全性。

重組組織和結束 TCR-T Library 第 1/2 階段試驗:Alaunos 已決定結束其 TCR-T Library 第 1/2 階段試驗, 優先考慮 HuntR®探索潛在合作機會的平臺。同時,該公司正在探索戰略替代方案,並已聘請Cantor Fitzgerald & Co. 擔任該過程的戰略顧問 。戰略選擇可能包括但不限於收購、合併、反向合併、出售資產、戰略夥伴關係、籌集資金或其他交易。該公司將把其 員工裁員約60%,以簡化組織,同時保留HuntR的關鍵研發能力®平臺並協助戰略備選方案審查進程. Alaunos不打算就這一程序發表進一步評論,除非或直到其董事會批准了明確的行動方針或確定其他披露是適當的。


截至2023年6月30日的第二季度財務業績

研發費用:2023年第二季度的研發費用為520萬美元,而2022年第二季度的研發費用為590萬美元,下降了約13%。減少的主要原因是我們取消優先順序的臨牀項目之一進行了70萬美元的應計調整。

一般和管理費用:2023年第二季度的一般和管理費用為300萬美元,而2022年第二季度為340萬美元,下降了約11%。減少的主要原因是我們裁員導致員工相關費用減少了10萬美元, 減少了與律師費用減少和顧問使用減少相關的諮詢和專業服務減少了10萬美元,以及保險費減少了20萬美元。

淨虧損:2023年第二季度的淨虧損為880萬美元,合每股 $ (0.04),而2022年第二季度的淨虧損為990萬美元,合每股虧損0.05美元。

現金、 現金等價物和限制性現金:截至2023年6月30日,Alaunos的現金餘額約為1,830萬美元。在 實施上述戰略調整優先順序之後,公司預計將有足夠的現金資源為2023年第四季度的運營提供資金。

關於 Alaunos Therapeutics, Inc.

Alaunos Therapeutics是一家由其HuntR提供支持的T細胞受體(TCR)細胞療法公司®(人類 新抗原 T 細胞受體)發現平臺。HuntR®可以快速識別全資擁有的專有 TCR。HuntR 使用專有的高通量 TCR 篩選工藝®能夠對 TCR 進行快速功能驗證,從而使 Alaunos 能夠將新的 TCR 從實驗室推進到臨牀測試。欲瞭解更多信息,請訪問 www.alaunos.com。

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿 包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述,在某些情況下,可以用 可能、將、可能、期望、計劃、預期、相信或其他含義相似的詞語或術語來識別。這些陳述包括但不限於關於公司評估戰略替代方案和潛在結果的聲明 ;裁員的完成情況和影響;計劃重新關注HuntR®TCR 發現平臺及其成功,包括其發現更多 TCR 的能力以及通過任何新發現的 TCR 獲利的能力;TCR-T 1/2 期圖書館試驗的結束;以及 TCR-T Phase 1/2 Library 試驗的結果和潛力。儘管Alaunos的管理團隊認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但提醒投資者,前瞻性信息和陳述存在各種風險 和不確定性,其中許多風險難以預測,通常超出Alaunos的控制範圍,這可能會導致實際業績和發展與前瞻性 信息和陳述中表達、暗示或預測的業績和發展存在重大差異。除其他外,這些風險和不確定性包括與生物技術和細胞療法公司資本市場的波動和不確定性相關的風險;是否有合適的第三方與 進行設想的戰略交易;公司是否能夠進行戰略交易,或者任何交易如果進行,是否會以有吸引力的條件成功完成,或者根本無法完成;我們的現金 資源是否足以為公司可預見和不可預見的資金提供資金運營開支以及資本要求;公司運營計劃中可能影響其現金支出的變化; 研發、未來臨牀數據和分析所固有的不確定性;與裁員相關的風險,包括戰略調整優先級所必需的士氣下降和額外員工流失;公司獨家 專注於其 HuntR®TCR發現平臺;Alaunos知識產權的實力和可執行性;與其他製藥和生物技術公司的競爭; 與最近的銀行倒閉和其他經濟和行業波動有關或由此產生的影響;公司普通股可能從納斯達克股票市場有限責任公司退市,以及Alaunos向美國證券交易委員會提交的公開文件中討論或 確定的風險因素,包括這些風險以及最近列出的不確定性Alaunos向證券交易委員會提交的定期報告。截至本新聞稿發佈之日,Alaunos 正在提供這些信息,無論是由於新信息、未來事件還是任何其他 原因,Alaunos都沒有義務更新或修改本新聞稿中包含的信息。

投資者關係聯繫人:

亞歷克斯·洛博

斯特恩投資者關係

Alex.lobo@sternir.com

媒體聯繫人:

希瑟·安德森

6 度 PR

handerson@6degreespr.com


Alaunos Therapeutics, Inc

運營聲明

(以千計 ,每股數據除外)

在已結束的三個月中6 月 30 日(未經審計)
2023 2022

協作收入

$ 4 $ —

運營費用:

研究和開發

$ 5,186 $ 5,937

一般和行政

3,045 3,429

修改租約的收益

(245 ) (133 )

運營費用總額

7,986 9,233

運營損失

(7,982 ) (9,233 )

利息支出

(1,068 ) (740 )

其他收入,淨額

277 41

淨虧損

(8,773 ) (9,932 )

基本和攤薄後的每股淨虧損

$ (0.04 ) $ (0.05 )

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

239,797,574 214,998,893

Alaunos Therapeutics, Inc

精選資產負債表數據

(以 千計)

6月30日2023(未經審計) 十二月三十一日2022(已審計)

現金和現金等價物

$ 18,317 $ 39,058

限制性現金

$ — $ 13,938

營運資金,不包括限制性現金

$ 13,726 $ 15,695

總資產

$ 27,927 $ 64,937

股東權益總額

$ 21,650 $ 38,555