附錄 99.3


Chemomab Therapeutics公佈2023年第二季度財務業績並提供公司最新情況

─有望在 2H2024 中實現 CM-101 PSC 第 2 階段的讀數—

─通過PSC讀數和2024年年底延長了預計的現金跑道─

─對來自 CM-101 2 期肝纖維化試驗的數據進行了積極的二次分析─

─成功實施高級管理層變動和成本節約措施─

─發表了經過同行評審的新文章,並在歐洲醫學會議上展示了科學海報
CM-101 在治療纖維炎性疾病方面的治療潛力─

以色列特拉維夫,2023年8月14日——Chemomab Therapeutics Ltd.(納斯達克股票代碼:CMMB)(Chemomab)是一家臨牀階段的生物技術公司 ,開發創新療法,以治療需求未得到滿足的罕見纖維炎性疾病,今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務和經營業績,並提供了公司最新情況。

Chemomab聯合創始人、首席執行官兼首席科學官阿迪·莫爾博士説:“我很高興地向大家報告,該公司在第二季度繼續取得良好進展。”“6月,董事會 再次任命我擔任首席執行官一職,並再次任命當時的財務副總裁西格爾·法塔爾為首席財務官。我們之前在這些職位上的豐富經驗以及對公司管理的持續積極參與使得 實現了無縫過渡。”

莫爾博士繼續説:“在本季度中,我們加強了企業戰略。我們延長了現金跑道,直到 2024 年底,預計將於 2024 年下半年讀出我們對原發性硬化性膽管炎 (PSC) 患者進行 CM-101 的 2 期試驗的頂線結果。現金跑道的延長是通過加強我們的重點和有選擇地削減開支來實現的。PSC 試用版的註冊人數繼續順利進行,我們 很高興有足夠的資源帶領我們度過這個重要的里程碑。此外,根據我們的2期肝臟 纖維化試驗的其他積極生物標誌物數據,我們對PSC計劃的潛在前景越來越樂觀,這些數據也可能適用於PSC。作為戰略更新的一部分,我們暫停了計劃啟動的2期系統性硬化症(ssC)試驗;但是,我們仍然熱情地認為,在這種治療不佳的疾病中,CM-101 可能具有改善疾病的潛力,而且 ssC 計劃仍處於第 2 階段的全面準備狀態。”

莫爾博士補充説:“第二季度值得注意的是,我們在EASL和EULAR等重要的歐洲醫學會議上發表了許多科學演講。我們還在一本備受推崇的同行評審期刊《JCI Insight》上發表了一篇研究文章。作為一個羣體,這些研究強化了我們的大量數據,強調了 CCL24 在纖維炎症性疾病病理生理學中的核心作用,並證實我們的 ccl24中和抗體 CM-101 在這些疾病中具有潛在的治療用途。”

“在7月的2023年EASL大會上,我們對NASH患者的2期肝纖維化試驗的二次分析得出了令人鼓舞的新數據。新結果顯示,其他與炎症和纖維發生相關的生物標誌物 有了令人鼓舞的改善。總體而言,在2期肝纖維化試驗中看到的生物標誌物的改善強化了我們的信念,即這些數據可以作為通往PSC等其他抗纖維化適應症 的潛在橋樑,這提供了更多證據,表明 CM-101 可能是治療這種缺乏有效治療選擇的潛在致命疾病的寶貴療法。”


企業發展

已實施的高管變革
6月,Chemomab宣佈,聯合創始人兼前首席執行官(CEO)、當時的董事兼首席科學官阿迪·莫爾博士再次被任命為首席執行官,接替戴爾·普福斯特, 博士。前首席財務官(CFO)、當時的財務副總裁西格爾·法塔爾再次被任命為首席財務官,接替唐納德·馬文。醫學博士 Nissim Darvish 被任命為董事會主席,接替普福斯特博士。所有 的任命均於 2023 年 6 月 1 日生效。該公司還宣佈,在 第 2 階段 CM-101 PSC 試驗的預期收入數據公佈之後,它將實施額外的成本削減措施,將其現金流從2024年年中延長至2024年底。

在 2023 年 EASL 膽道會議上公佈了數據,強化了 CCL24 在膽汁淤積性疾病中的促炎作用
在 5 月份的 2023 年 EASL 膽道會議上的海報展示中,研究人員使用患者蛋白質組學和動物數據來證明 CCL24 在膽汁淤積性疾病中的促炎作用。在這些研究中,CM-101 通過幹擾 PSC 動物模型中單核細胞和中性粒細胞向受損膽道區域的遷移,從而減少纖維化和膽道增生,從而顯示出抗炎作用。

在 2023 年 EULAR 大會上公佈的患者數據顯示,血清 CCL24 水平可以預測系統性 硬化症的血管和纖維化併發症
在6月舉行的2023年EULAR歐洲風濕病學大會的海報展示中,研究人員展示了一項患者樣本研究的結果,該研究表明,高血清 CCL24 水平與ssC 的嚴重程度相關,包括纖維化相關症狀的發生率更高;間質性肺部疾病進展的風險增加三倍;以及與SSC相關的5年存活時間縮短。

報告了 CM-101 2 期肝纖維化試驗的二次分析
在7月的2023年EASL大會上發佈的最新海報展示中,Chemomab報告了其針對非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的 CM-101 2a 期肝纖維化試驗的二次分析數據。數據顯示,另外一組炎症和纖維化生物標誌物有所改善,這些標誌物與Chemomab在1月份發佈的陽性頂線臨牀結果一致。此外,在 疾病進展風險更高的 NASH 患者中,CM-101 治療產生的生物標誌物反應要高於疾病風險較低的患者或接受安慰劑治療的患者。

報告的數據強化了 CM-101 作為 PSC 新療法的臨牀潛力
在7月的2023年EASL大會上,Chemomab展示了兩張海報,討論了 CM-101 作為PSC新療法的潛力。其中一位海報報道了一項新的蛋白質組學研究,該研究表明 CCL24 的促炎、促纖維化活性與 PSC 疾病相關途徑之間存在直接關係 。 另一張海報描述了 Chemomab 在 PSC 患者中針對 CM-101 的雙盲、安慰劑對照、多劑量 2 期試驗的臨牀設計。

發表了經過同行評審的研究文章,展示了 CCL24 在 PSC 中的關鍵作用
這篇經過同行評審的研究文章發表在6月號的《JCI Insight》上,是通過與知名學術團體合作撰寫的,它支持 CCL24 在推動導致PSC特徵的嚴重肝損傷的自我延續性纖維化和炎症方面的關鍵作用。

2023 年第二季度財務摘要

現金狀況:截至2023年6月30日,現金、現金等價物和短期銀行存款為2670萬美元,而2023年3月31日為3,280萬美元。

研發(R&D)費用:截至2023年6月30日的第二季度,研發費用為500萬美元,而2022年同期為290萬美元。 的增長主要是由於臨牀活動的增加。

一般和行政(G&A)費用:截至2023年6月30日的季度,G&A支出為320萬美元,而2022年同期為330萬美元。

淨虧損:2023年第二季度淨虧損為800萬美元,即每股基本和攤薄後普通股的淨虧損約為0.04美元,而2022年第二季度的淨虧損為620萬美元,或每股基本和攤薄後普通股的淨虧損約為0.03美元。截至2023年6月30日的 季度中,基本和攤薄後已發行普通股的加權平均數為221,674,130股(相當於約1,110萬股美國存託憑證)。


Chemomab Therapeutics Ltd
Chemomab是一家處於臨牀階段的生物技術公司,為需求未得到滿足的纖維炎症性疾病開發創新療法。基於 CCL24 在促進纖維化和 炎症方面的獨特而關鍵的作用,Chemomab 開發了 CM-101,這是一種旨在中和 CCL24 活性的單克隆抗體。在臨牀前和臨牀研究中,CM-101 似乎是安全的,有可能治療多種嚴重且危及生命的纖維炎症 疾病。Chemomab 報告了三項針對患者 CM-101 的臨牀試驗的令人鼓舞的結果,包括一項 2 期肝纖維化試驗和一項由研究者發起的針對嚴重肺損傷患者的研究。一項針對原發性 硬化性膽管炎患者的2期試驗正在進行中,預計將在2024年下半年公佈最高數據。有關 Chemomab 的更多信息,請訪問 chemomab.com。

前瞻性陳述
本新聞稿包含《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。除其他外,這些前瞻性陳述包括關於 CM-101 的 臨牀開發途徑的陳述;Chemomab 的未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗並實現監管里程碑的能力;公司的現金狀況以及對其 用當前現金實現 CM-101 2 期原發性硬化性膽管炎 (PSC) 試驗的頂線數據讀出的預期;Chemomab 的性質、戰略和重點 omab;發展、商業潛力和潛力Chemomab 任何 候選產品的好處;而且候選產品有可能滿足患有嚴重纖維化相關疾病和病症的患者大量未得到滿足的需求。本通訊中包含的任何不是 歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Chemomab目前的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。由於此類陳述 涉及未來的事件,並且基於Chemomab當前的預期,因此它們受到各種風險和不確定性的影響,Chemomab的實際業績、表現或成就可能與本演示文稿中描述或暗示的 有重大差異,包括標題下的 “風險因素” 以及Chemomab向美國證券交易委員會提交的文件和報告中的其他內容。Chemomab明確聲明不承擔任何義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何 更新或修訂,以反映Chemomab對此的期望的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,除非法律要求 。
 
聯繫人:
 
媒體和投資者:
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投資者與諮詢副總裁
公共關係、戰略傳播
電話:+1 917-355-9234
barbara.lindheim@chemomab.com
IR@chemomab.com


Chemomab Therapeutics 有限公司及其子公司
簡明合併資產負債表
以千美元計(股票金額除外)

   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2023
   
2022
 

 
未經審計
   
已審計
 
資產
           
             
流動資產
           
現金和現金等價物
   
10,382
     
13,519
 
短期銀行存款
   
16,207
     
26,374
 
限制性現金
   
74
     
77
 
其他應收賬款和預付費用
   
1,042
     
1,766
 
                 
流動資產總額
   
27,705
     
41,736
 
非流動資產
               
長期預付費用
   
646
     
733
 
財產和設備,淨額
   
338
     
367
 
經營租賃使用權資產
   
160
     
227
 
                 
非流動資產總額
   
1,144
     
1,327
 
                 
總資產
   
28,849
     
43,063
 
                 
流動負債
               
貿易應付賬款
   
2,347
     
1,688
 
應計費用
   
2,503
     
3,378
 
員工和相關費用
   
1,867
     
1,560
 
經營租賃負債
   
108
     
123
 
                 
流動負債總額
   
6,825
     
6,749
 
                 
非流動負債
               
經營租賃負債——長期
   
33
     
91
 
                 
非流動負債總額
   
33
     
91
 
                 
承付款和或有負債
               
                 
負債總額
   
6,858
     
6,840
 
                 
股東權益 (*)
               
                 
無面值普通股——授權:截至2023年6月30日和2022年12月31日,為6.5億股;
   
-
     
-
 
已發行和流通:截至2023年6月30日為248,058,700股普通股,截至2022年12月31日為232,636,700股;
   
-
     
-
 
按成本計算的國庫股(截至2023年6月30日和2022年12月31日為11,640,460股普通股)
   
(1,218
)
   
(1,218
)
額外實收資本
   
103,751
     
101,260
 
累計赤字
   
(80,542
)
   
(63,819
)
                 
股東權益總額
   
21,991
     
36,223
 
負債和股東權益總額
   
28,849
     
43,063
 

(*) 1 股美國存托股 (ADS) 代表 20 股普通股


Chemomab Therapeutics 有限公司及其子公司

簡明合併中期運營報表(未經審計)
以千美元計(股票和每股金額除外)

   
三個月
   
三個月
   
六個月
   
六個月
 
   
已結束
   
已結束
   
已結束
   
已結束
 
   
6月30日
   
6月30日
   
6月30日
   
6月30日
 
   
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
運營費用
                       
                         
研究和開發
   
5,020
     
2,914
     
11,907
     
5,659
 
                                 
一般和行政
   
3,175
     
3,340
     
5,337
     
5,915
 
                                 
運營費用總額
   
8,195
     
6,254
     
17,244
     
11,574
 
                                 
融資費用(收入),淨額
   
(259
)
   
480
     
(576
)
   
264
 
                                 
税前虧損
   
7,936
     
6,734
     
16,668
     
11,838
 
                                 
所得税(福利)
   
34
     
(544
)
   
55
     
(544
)
                                 
該期間的淨虧損
   
7,970
     
6,190
     
16,723
     
11,294
 

每股普通股的基本和攤薄虧損 (*)
   
0.036
     
0.027
     
0.076
     
0.050
 
                                 
已發行、基本和攤薄後普通股的加權平均數 (*)
   
221,674,130
     
228,173,276
     
221,338,951
     
228,132,249
 

(*) 1 股美國存托股 (ADS) 代表 20 股普通股