附錄 99.1
Pulse Biosciences 公佈業務更新和 2023 年第二季度財務業績
加利福尼亞州海沃德 [美國商業資訊]— 2023年8月10日——Pulse Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：PLSE）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，該公司主要專注於利用其新穎的專有納秒脈衝場消融術（nspFA）技術治療心房顫動。
業務更新
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在臨牀前研究中，證明 nspfA 心臟夾可以在 1.25 秒內持續對厚度不超過 25 毫米的心肌進行穿壁消融術。 | ||
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在臨牀前研究中，證明 nspFa 心臟消融導管可以在大約 5 秒鐘內在單次注射中持續對靶向肺靜脈進行周向消融術。 |
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醫生合作者在年度心律協會會議上發表了三份摘要，重點介紹了使用nspFa心臟消融導管設備的臨牀前研究結果。 |
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在一項關於消融良性甲狀腺結節的 nspFA 的首次人體可行性研究中，實現了積極的患者耐受性、安全性和組織反應。 |
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與公司執行董事長羅伯特·杜根（Robert Duggan）簽訂了6500萬美元的私募股票購買協議，實際上取消了公司欠杜根先生的所有債務。 | |
| ● | 通過行使公司2022年6月供股的認股權證，第二季度總收益為1,460萬美元，進一步加強了資產負債表。 |
“我們使用nspFa心臟夾和導管產品取得的臨牀前結果令我們感到鼓舞。我們的新設備加上我們獨特的作用機制，正在展示出提高心房顫動治療標準的潛力。此外，我們認為，使用我們專有的nspFa手術末端效應器消融良性甲狀腺結節的首次人體可行性研究的初步發現是對我們的工程設計以及nspFa在手術中提供安全有效的人體組織消融的潛力的重大驗證，” Pulse Biosciences首席執行官凱文·達納希説。“展望未來，我們仍然專注於獲得心臟消融夾的許可，並將導管推向首次人體研究。”
2023 年第二季度業績
截至2023年6月30日的三個月，GAAP成本和支出總額，包括收入成本、研發、銷售和營銷以及一般和管理費用，為1,020萬美元，而去年同期為1,430萬美元。截至2023年6月30日的三個月，非公認會計準則成本和支出為880萬美元，而去年同期為1,220萬美元。與去年同期相比，運營費用減少是由之前的裁員和重組推動的。
截至2023年6月30日的三個月，GAAP淨虧損為990萬美元，而截至2022年6月30日的三個月淨虧損為1,400萬美元。截至2023年6月30日的三個月，非公認會計準則淨虧損為（850萬美元），而截至2022年6月30日的三個月淨虧損為1190萬美元。
截至2023年6月30日，現金及現金等價物總額為5,870萬美元，而截至2022年6月30日為1,480萬美元，截至2023年3月31日為5,410萬美元。2023年第二季度使用的現金為1,000萬美元，而去年同期為1,280萬美元，2023年第一季度的使用現金為720萬美元。第二季度現金使用量的增加主要是由於某些非經常性付款的時機。2023年第二季度，公司通過行使2022年6月供股時發行的認股權證獲得了1,460萬美元的總收益。
本新聞稿財務報表之後的表格中提供了GAAP與非公認會計準則成本和支出以及淨虧損的對賬。下文 “非公認會計準則財務指標” 標題下也包含了對這些指標的解釋。
網絡直播和電話會議信息
Pulse Biosciences的管理層將於今天，即2023年8月10日太平洋時間下午 1:30 開始主持電話會議。有興趣收聽電話會議的投資者可以撥打1-877-704-4453（國內來電者）或撥打1-201-389-0920（國際來電者）。該活動的直播和錄製網絡直播將在 https://investors.pulsebiosciences.com/ 上播出。
關於脈衝生物科學®
Pulse Biosciences是一家新型的生物電醫學公司，致力於健康創新，有可能改善患者的生活質量。該公司專有的納秒脈衝場消融（nspFA）技術向非熱透明細胞提供納秒級的電能脈衝，同時保護鄰近的非細胞組織。該公司正在積極開發其nspFA技術，用於心房顫動的治療以及nspFA可能對患者和提供者的醫療保健產生深遠積極影響的少數其他市場。
Pulse Biosciences、CellFX、Nano-Pulse 刺激、NPS、nspFA 和程式化徽標是 Pulse Biosciences, Inc. 在美國和其他國家的商標和/或註冊商標。
非公認會計準則財務指標
在本新聞稿中，為了補充公司根據公認會計原則（GAAP）列報的簡明合併財務報表，管理層披露了運營報表的某些非公認會計準則財務指標。該公司認為，如果其財務業績的披露僅限於根據公認會計原則編制的財務指標，則很難對其持續運營進行評估（以及將其當前業務與歷史和未來運營進行比較）。因此，公司正在披露某些非公認會計準則業績，以補充投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估。公司管理層使用這些衡量標準作為定期監測公司每季度和每年的持續財務業績的輔助手段，並用於財務和運營決策。非公認會計準則調整包括股票薪酬、折舊和攤銷以及重組費用。將來，如果公司認為這樣做符合向管理層和投資者提供有用信息的目標，則公司可能會不時排除其他項目。公司提供了本財報中使用的每項非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬表。提醒投資者，使用非公認會計準則財務指標作為分析工具存在許多限制。鼓勵投資者審查這些對賬表，不要依賴任何單一的財務指標來評估公司的業務。
公司使用的非公認會計準則財務指標的計算方式可能與其他公司使用的類似標題的衡量標準不同，因此可能無法比較，這可能會降低公司的非公認會計準則財務指標作為比較工具的用處。鼓勵投資者和其他讀者審查相關的GAAP財務指標以及非公認會計準則指標與下文所述最直接可比的GAAP指標的對賬情況，並應將非公認會計準則指標僅視為根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於衡量標準。本財報中的非公認會計準則財務指標不包括以下內容：
股票薪酬的非現金支出。公司在計算公司的非公認會計準則成本和支出以及淨虧損衡量標準時排除了股票薪酬支出的影響。儘管股票薪酬是向員工提供的關鍵激勵措施，但公司繼續評估其業務業績，不包括股票薪酬支出。公司記錄了與授予基於時間和績效的期權（例如因公司市值而歸屬的期權）相關的股票薪酬支出。根據補助金的規模、時間和條款，以及獲得基於績效的獎勵的可能性，這筆費用可能會有很大差異，但將在未來期間再次出現。公司認為，排除股票薪酬可以更好地進行不同時期的比較。
折舊和攤銷。公司在計算其非公認會計準則成本和支出以及淨虧損衡量標準時不包括折舊和攤銷費用。折舊和攤銷是當前業務的非現金費用。
重組費用。公司在計算其非公認會計準則成本和支出以及淨虧損指標時不包括重組費用。重組計劃涉及旨在提高運營效率的離散計劃，包括解僱員工、終止合同以及與重組計劃相關的其他退出成本。該公司認為，排除離散的重組費用可以更好地進行不同時期的比較。
前瞻性陳述
本新聞稿中所有非歷史性的聲明均為前瞻性陳述，包括關於公司nspFA技術和CellFX系統在保護鄰近非細胞組織的同時以非熱方式清除細胞的有效性的聲明，關於公司預期產品開發工作的聲明，例如通過適當的美國食品藥品管理局監管途徑推進其心臟夾以及可能對其nspFA心臟消融導管進行首次人體安全可行性研究系統，關於公司未來監管戰略以及可能的政府批准和批准的聲明，關於客户採用和未來使用CellFX系統來解決心房顫動和良性甲狀腺結節等一系列疾病的聲明，關於公司未來融資機會和運營支出的聲明，以及Pulse Biosciences對公司NSPFA技術是否會成為治療心律失常的破壞性治療選擇的預期（無論是明示還是暗示）as，甲狀腺良性結節或任何其他疾病，以及未來的臨牀研究是否會表明 CellFX 系統對治療心房顫動、良性甲狀腺結節或任何其他疾病以及未來發生的其他事件是安全有效的。這些陳述不是歷史事實，而是基於Pulse Biosciences當前對Pulse Biosciences業務、運營以及其他類似或相關因素的預期、估計和預測。諸如 “可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“預期”、“預測”、“潛力”、“繼續”、“期望”、“打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計” 等詞語用於識別這些前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。你不應過分依賴前瞻性陳述，因為前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和假設，這些風險和假設難以或無法預測，在某些情況下超出了Pulse Biosciences的控制範圍。由於多種因素，包括Pulse Biosciences向美國證券交易委員會提交的文件中描述的因素，實際業績可能與前瞻性陳述中的業績存在重大差異。即使有新信息可用，Pulse Biosciences 也沒有義務修改或更新本新聞稿中的信息以反映未來的事件或情況。
投資者聯繫人：
脈衝生物科學
凱文·達納希，總裁兼首席執行官
510.241.1077
IR@pulsebiosciences.com
或
Gilmartin Group
菲利普·特里普泰勒
415.937.5406
philip@gilmartinir.com
PULSE BIOSCIENCES
簡明合併資產負債表
（以千計，每股金額除外）
（未經審計）
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6月30日 |
十二月三十一日 |
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2023 |
2022 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
$ | 58,747 | $ | 61,139 | ||||
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預付費用和其他流動資產 |
1,211 | 1,008 | ||||||
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流動資產總額 |
59,958 | 62,147 | ||||||
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財產和設備，淨額 |
1,755 | 1,961 | ||||||
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無形資產，淨額 |
2,218 | 2,551 | ||||||
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善意 |
2,791 | 2,791 | ||||||
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使用權資產 |
7,670 | 8,062 | ||||||
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其他資產 |
365 | 365 | ||||||
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總資產 |
$ | 74,757 | $ | 77,877 | ||||
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
$ | 1,794 | $ | 1,573 | ||||
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應計費用 |
2,844 | 2,595 | ||||||
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租賃負債，當前 |
975 | 896 | ||||||
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關聯方應付票據，當期 |
— | 917 | ||||||
|
流動負債總額 |
5,613 | 5,981 | ||||||
|
租賃負債，減去當期債務 |
8,644 | 9,144 | ||||||
|
關聯方應付票據，減去當期票據 |
— | 65,000 | ||||||
|
負債總額 |
14,257 | 80,125 | ||||||
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股東權益： |
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|
優先股，面值0.001美元； 已授權 — 50,000 股；未發行和流通股票 |
— | — | ||||||
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普通股，面值0.001美元； |
55 | 37 | ||||||
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額外的實收資本 |
374,861 | 292,420 | ||||||
|
累計其他綜合收益（虧損） |
— | — | ||||||
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累計赤字 |
(314,416 | ) | (294,705 | ) | ||||
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股東（赤字）權益總額 |
60,500 | (2,248 | ) | |||||
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負債和股東權益總額 |
$ | 74,757 | $ | 77,877 | ||||
PULSE BIOSCIENCES
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，每股金額除外）
（未經審計）
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三個月期限已結束 |
已結束的六個月期間 |
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6月30日 |
6月30日 |
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| 2023* | 2022 | 2023* | 2022 | |||||||||||||
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收入： |
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產品收入 |
$ | — | $ | 265 | $ | — | $ | 709 | ||||||||
|
總收入 |
— | 265 | — | 709 | ||||||||||||
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成本和支出： |
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|
收入成本 |
— | 1,344 | — | 2,253 | ||||||||||||
|
研究和開發 |
6,697 | 5,458 | 12,526 | 12,227 | ||||||||||||
|
銷售和營銷 |
— | 3,690 | — | 9,231 | ||||||||||||
|
一般和行政 |
3,530 | 3,787 | 7,263 | 8,285 | ||||||||||||
|
總成本和支出 |
10,227 | 14,279 | 19,789 | 31,996 | ||||||||||||
|
運營損失 |
(10,227 | ) | (14,014 | ) | (19,789 | ) | (31,287 | ) | ||||||||
|
其他收入： |
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|
淨利息收入 |
317 | 18 | 78 | 18 | ||||||||||||
|
其他收入總額 |
317 | 18 | 78 | 18 | ||||||||||||
|
淨虧損 |
(9,910 | ) | (13,996 | ) | (19,711 | ) | (31,269 | ) | ||||||||
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其他綜合收益： |
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可供出售證券的未實現收益 |
— | — | — | — | ||||||||||||
|
綜合損失 |
$ | (9,910 | ) | $ | (13,996 | ) | $ | (19,711 | ) | $ | (31,269 | ) | ||||
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每股淨虧損： |
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|
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (0.22 | ) | $ | (0.44 | ) | $ | (0.48 | ) | $ | (1.02 | ) | ||||
|
用於計算每股普通股淨虧損的加權平均股——基本虧損和攤薄後 |
44,512 | 31,492 | 40,970 | 30,623 | ||||||||||||
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三個月期限已結束 |
已結束的六個月期間 |
|||||||||||||||
|
6月30日 |
6月30日 |
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基於股票的薪酬支出： |
2023* | 2022 | 2023* | 2022 | ||||||||||||
|
收入成本 |
$ | — | $ | 90 | $ | — | $ | 180 | ||||||||
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研究和開發 |
518 | 496 | 776 | 953 | ||||||||||||
|
銷售和營銷 |
— | 362 | — | 816 | ||||||||||||
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一般和行政 |
625 | 765 | 1,263 | 1,771 | ||||||||||||
|
股票薪酬支出總額 |
$ | 1,143 | $ | 1,713 | $ | 2,039 | $ | 3,720 | ||||||||
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*在截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，由於重點從皮膚病學轉移到心臟病學，公司對某些支出進行了重新分類。以前包含在收入成本中的支出現在作為研發的一部分入賬，而以前包含在銷售和營銷中的支出現在記為一般和行政的一部分。 |
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PULSE BIOSCIENCES
合併收入財務摘要
（以千計）
（未經審計）
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三個月期限已結束 |
已結束的六個月期間 |
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6月30日 |
6月30日 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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按類別劃分的收入： |
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系統 |
$ | — | 0 | % | $ | 209 | 79 | % | $ | — | 0 | % | $ | 576 | 81 | % | ||||||||||||||||
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循環單位 |
— | 0 | % | 56 | 21 | % | — | 0 | % | 133 | 19 | % | ||||||||||||||||||||
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總收入 |
$ | — | 0 | % | $ | 265 | 100 | % | $ | — | 0 | % | $ | 709 | 100 | % | ||||||||||||||||
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按地域劃分的收入： |
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北美 |
$ | — | 0 | % | $ | 214 | 81 | % | $ | — | 0 | % | $ | 526 | 74 | % | ||||||||||||||||
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世界其他地區 |
— | 0 | % | 51 | 19 | % | — | 0 | % | 183 | 26 | % | ||||||||||||||||||||
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總收入 |
$ | — | 0 | % | $ | 265 | 100 | % | $ | — | 0 | % | $ | 709 | 100 | % | ||||||||||||||||
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
下表顯示了非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬情況：
（以千計）
（未經審計）
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三個月期限已結束 |
已結束的六個月期間 |
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|
6月30日 |
6月30日 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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GAAP 與非 GAAP 收入成本的對賬： |
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|
GAAP 收入成本 |
$ | — | $ | 1,344 | $ | — | $ | 2,253 | ||||||||
|
減去：股票薪酬支出 |
— | (90 | ) | — | (180 | ) | ||||||||||
|
減去：折舊和攤銷 |
— | (5 | ) | — | (10 | ) | ||||||||||
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減去：重組 |
— | — | — | (19 | ) | |||||||||||
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非公認會計準則收入成本 |
$ | — | $ | 1,249 | $ | — | $ | 2,044 | ||||||||
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GAAP 與非 GAAP 研發的對賬： |
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|
GAAP 研究與開發 |
$ | 6,697 | $ | 5,458 | $ | 12,526 | $ | 12,227 | ||||||||
|
減去：股票薪酬支出 |
(518 | ) | (496 | ) | (776 | ) | (953 | ) | ||||||||
|
減去：折舊和攤銷 |
(59 | ) | (70 | ) | (117 | ) | (129 | ) | ||||||||
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減去：重組 |
— | — | (38 | ) | (127 | ) | ||||||||||
|
非公認會計準則研發 |
$ | 6,120 | $ | 4,892 | $ | 11,595 | $ | 11,018 | ||||||||
|
GAAP 與非 GAAP 銷售和營銷的對賬： |
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|
GAAP 銷售和營銷 |
$ | — | $ | 3,690 | $ | — | $ | 9,231 | ||||||||
|
減去：股票薪酬支出 |
— | (362 | ) | — | (816 | ) | ||||||||||
|
減去：折舊和攤銷 |
— | (15 | ) | — | (28 | ) | ||||||||||
|
減去：重組 |
— | — | — | (546 | ) | |||||||||||
|
非公認會計準則銷售和營銷 |
$ | — | $ | 3,313 | $ | — | $ | 7,841 | ||||||||
|
GAAP 與非 GAAP 一般和管理的對賬： |
||||||||||||||||
|
GAAP 一般和行政 |
$ | 3,530 | $ | 3,787 | $ | 7,263 | $ | 8,285 | ||||||||
|
減去：股票薪酬支出 |
(625 | ) | (765 | ) | (1,263 | ) | (1,771 | ) | ||||||||
|
減去：折舊和攤銷 |
(244 | ) | (263 | ) | (488 | ) | (513 | ) | ||||||||
|
減去：重組 |
(7 | ) | — | (19 | ) | (41 | ) | |||||||||
|
非公認會計準則一般和管理 |
$ | 2,654 | $ | 2,759 | $ | 5,493 | $ | 5,960 | ||||||||
|
GAAP 與非 GAAP 成本和支出的對賬： |
||||||||||||||||
|
GAAP 成本和支出 |
$ | 10,227 | $ | 14,279 | $ | 19,789 | $ | 31,996 | ||||||||
|
減去：股票薪酬支出 |
(1,143 | ) | (1,713 | ) | (2,039 | ) | (3,720 | ) | ||||||||
|
減去：折舊和攤銷 |
(303 | ) | (353 | ) | (605 | ) | (680 | ) | ||||||||
|
減去：重組 |
(7 | ) | — | (57 | ) | (733 | ) | |||||||||
|
非公認會計準則成本和支出 |
$ | 8,774 | $ | 12,213 | $ | 17,088 | $ | 26,863 | ||||||||
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GAAP 與非 GAAP 淨虧損的對賬： |
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|
GAAP 淨虧損 |
$ | (9,910 | ) | $ | (13,996 | ) | $ | (19,711 | ) | $ | (31,269 | ) | ||||
|
增加：股票薪酬支出 |
1,143 | 1,713 | 2,039 | 3,720 | ||||||||||||
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加：折舊和攤銷 |
303 | 353 | 605 | 680 | ||||||||||||
|
添加：重組 |
7 | — | 57 | 733 | ||||||||||||
|
非公認會計準則淨虧損 |
$ | (8,457 | ) | $ | (11,930 | ) | $ | (17,010 | ) | $ | (26,136 | ) | ||||