附錄 99.1
Structure Therapeutics 公佈2023年第二季度財務業績
和近期亮點
完成為期 12 周的 2a 期口服 GLP-1 受體激動劑 GSBR-1290 的 2a 期研究 的註冊工作
預計將於 2023 年第四季度下半年對 GSBR-1290 進行 2a 期和 1b 期多 劑量上升研究的頂線數據
舊金山——2023年8月10日——Structure Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：GPCR）是一家處於臨牀階段的全球生物製藥公司，正在開發治療代謝 和心肺疾病的新型口服小分子療法，今天公佈了2023年6月30日第二季度的財務業績，並重點介紹了公司近期取得的成就。
Structure Therapeutics創始人兼首席執行官雷蒙德·史蒂文斯博士説：“我們繼續保持勢頭，有望在年底前報告我們對2型糖尿病或肥胖症患者進行的 GSBR-1290 2a期全面註冊研究的頂線 數據。”“隨着泰德·洛夫博士最近宣佈加入我們 董事會，關鍵里程碑即將到來，以及我們強勁的現金來源，我們相信我們完全有能力建立口服腸促胰島素特許經營權 ，並已開始開展活動，為2024年全球2b期的 GSBR-1290 研究做準備。”
近期亮點和即將到來的里程碑
GSBR-1290 用於 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖：已完成 患者參加 1b 期多重遞增劑量 (MAD)、2a 期和日本民族橋接研究。Topline 數據預計 將在2023年第四季度下半年公佈。
| · | Structure Therapeutics 在 2023 年 6 月的 2023 年美國糖尿病協會 (ADA) 年會上公佈了 1 期單劑量遞增臨牀研究的數據和 GSBR-1290 的臨牀前數據。 |
| · | 該公司最近完成了 GSBR-1290 第 2a 期研究的註冊，招收了 94 名成年參與者，包括 40 名超重或肥胖或其他健康的人 以及 54 名患有 T2DM 的超重或肥胖者。該研究評估了 GSBR-1290 在十二週內的療效、 安全性、耐受性和藥代動力學 (PK)。 |
| · | 該公司最近完成了 GSBR-1290 民族橋接研究的註冊。招收了十二名健康的日本成年參與者，隨機分配 3:1 到 GSBR-1290 或安慰劑，以及六名健康的非日本參與者，以評估四周內單劑 和多劑量 GSBR-1290 的安全性、耐受性和 PK。 |
| · | 該公司還計劃在2023年底 之前啟動一項配方過渡研究，以評估 GSBR-1290 的片劑配方，並已開始廣泛的其他賦能活動，為計劃於2024年進行的全球2b期研究做準備。 |
下一代組合 GLP-1R 候選藥物
| · | 除了 GSBR-1290 之外，該公司還繼續開發下一代 組合 GLP-1R 候選藥物，包括雙 GLP-1R/GIPR 激動劑和澱粉酶激動劑，每種激動劑都具有定製特性以實現更多益處。 |
ANPA-0073 和 LTSE-2578 用於心肺疾病
| · | 該公司在 2023 年 5 月的 2023 年美國胸科學會 (ATS) 國際會議上展示了 apelin/APJ 受體的口服小分子激動劑 ANPA-0073 的發現和第一階段臨牀數據的科學海報，以及基於結構的藥物發現，LTSE-1578 是 肺部疾病的 LPAR1 受體的口服小分子拮抗劑。 |
企業
| · | Structure Therapeutics 最近宣佈任命醫學博士 Ted W. Love 為董事會成員。Love 博士在生物製藥行業擁有 30 多年的經驗，目前擔任生物技術創新組織 (BIO) 董事會主席。 |
2023 年第二季度財務摘要
現金狀況：截至2023年6月30日，現金、現金等價物和短期投資 總額為2.246億美元。該公司預計，至少在2025年之前，其當前的現金、現金等價物和短期投資將為運營提供資金 ，實現預期的關鍵臨牀里程碑。
研發費用：截至2023年6月30日的季度，研發費用為1,940萬美元，而2022年同期為1,020萬美元。增長的主要原因是 公司的 GLP-1R 特許經營權和其他研究計劃的推進，以及人員增加主要與人事費用有關 。
G&A費用：截至2023年6月30日的季度，一般和管理費用為660萬美元，而2022年同期為380萬美元。 的增長主要是由於與上市公司運營相關的專業服務費增加，而 與人事支出相關的增加主要是由於人員和股票薪酬的增加。
淨虧損：截至2023年6月30日的季度淨虧損總額為2330萬美元，非現金股票薪酬支出為170萬美元，而2022年同期為1,550萬美元， 非現金股票薪酬支出為60萬美元。
關於《結構療法》
Structure Therapeutics 是一家領先的臨牀階段生物製藥公司，專注於發現和開發針對慢性代謝 和有重大未滿足醫療需求的心肺疾病的創新口服療法。利用其下一代基於結構的藥物發現平臺， 該公司建立了以科學為導向、以GPCR為靶向的產品線，其中包括兩種全資專有的臨牀階段小 分子化合物，旨在超越傳統生物和肽療法的侷限性，讓世界各地更多的患者都能獲得 。欲瞭解更多信息，請訪問 www.structuretx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的 “前瞻性 聲明”。除歷史事實陳述外，所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述， 包括但不限於有關公司未來計劃和前景的陳述、公司預期的 現金跑道、對 GSBR-1290 和其他正在開發的候選藥物的安全性或有效性的任何預期、 治療2型糖尿病、肥胖症或相關適應症的能力、監管申報的計劃、公司的計劃時間 臨牀試驗、數據結果和 GSBR-1290GSBR-1290 和下一代組合 GLP-1R 候選藥物的持續開發，以及對針對 GLP-1R 的口服開發候選藥物的期望。此外，當或如果在本新聞稿中使用 “可能”、“可以”、“應該”、“預期”、“相信”、 “估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預測” 以及與公司相關的類似 表達式及其變體，可以識別前瞻性陳述。前瞻性陳述 既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。儘管公司認為這種 前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但公司無法保證這種預期會被證明是正確的。 讀者請注意，由於各種風險和 不確定性，實際結果、活動水平、安全性、績效或事件和情況可能與公司前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異 ，其中包括但不限於與公司推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其其他候選治療藥物、獲得監管部門批准並最終將其商業化的能力相關的風險和不確定性公司的候選治療藥物、時間和結果臨牀前和臨牀試驗、公司 為開發活動提供資金和實現發展目標的能力、任何全球疫情、通貨膨脹、供應鏈問題、 利率上升和未來銀行倒閉對公司業務的影響、保護其知識產權的能力以及 公司向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件中描述的其他風險和不確定性，包括 公司年度報告 10-K 表格於 2023 年 3 月 30 日向美國證券交易委員會提交，10-Q 表季度報告提交給2023年5月11日的 SEC，以及該公司可能不時向美國證券交易委員會提交的未來報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述 僅代表截至其發表之日，並基於管理層的假設 和截至該日期的估計。除非法律要求，否則公司沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或 情況。
結構療法公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
| 三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 19,411 | $ | 10,181 | $ | 32,546 | $ | 18,673 | ||||||||
| 一般和行政 | 6,576 | 3,779 | 13,090 | 8,239 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 25,987 | 13,960 | 45,636 | 26,912 | ||||||||||||
| 運營損失 | (25,987 | ) | (13,960 | ) | (45,636 | ) | (26,912 | ) | ||||||||
| 利息和其他收入（支出），淨額 | 2,825 | 76 | 4,524 | 7 | ||||||||||||
| 所得税準備金前的虧損 | (23,162 | ) | (13,884 | ) | (41,112 | ) | (26,905 | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | 118 | 64 | 143 | 124 | ||||||||||||
| 淨虧損 | (23,280 | ) | (13,948 | ) | (41,255 | ) | (27,029 | ) | ||||||||
| 減去：可贖回可轉換優先股的贖回價值增加 | — | (1,515 | ) | — | (1,515 | ) | ||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (23,280 | ) | $ | (15,463 | ) | $ | (41,255 | ) | $ | (28,544 | ) | ||||
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | (0.20 | ) | $ | (1.64 | ) | $ | (0.44 | ) | $ | (3.09 | ) | ||||
| 用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均普通股，基本和攤薄後 | 114,759 | 9,435 | 93,325 | 9,250 | ||||||||||||
結構療法公司
簡明的合併資產負債表數據
（未經審計）
（以千計）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金、現金等價物和短期投資 | $ | 224,587 | $ | 90,841 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 3,635 | 2,248 | ||||||
| 流動資產總額 | 228,222 | 93,089 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 1,078 | 1,031 | ||||||
| 運營使用權資產 | 90 | 262 | ||||||
| 其他非流動資產 | 38 | 3,463 | ||||||
| 總資產 | $ | 229,428 | $ | 97,845 | ||||
| 負債、可贖回可轉換優先股和股東權益（赤字） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 5,699 | $ | 6,009 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 9,241 | 6,741 | ||||||
| 經營租賃負債，流動部分 | 73 | 260 | ||||||
| 流動負債總額 | 15,013 | 13,010 | ||||||
| 負債總額 | 15,013 | 13,010 | ||||||
| 可贖回的可轉換優先股可系列發行 | — | 199,975 | ||||||
| 股東權益總額（赤字） | 214,415 | (115,140 | ) | |||||
| 總負債、可贖回可轉換優先股和股東權益（赤字） | $ | 229,428 | $ | 97,845 | ||||
投資者：
尹俊，首席財務官
Structure Therap
ir@structuretx.com
媒體：
丹·佈德威克
1AB
Dan@1abmedia.com