附錄 99.1
T2 Biosystems 公佈2023年第二季度財務業績
Candida auris 測試獲得 FDA 突破性設備稱號,實現了創紀錄的季度敗血癥測試小組訂單,並獲得了第二大敗血癥 驅動的 T2Dx®儀器訂購
馬薩諸塞州列剋星敦,2023年8月7日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(納斯達克股票代碼:TTOO)(以下簡稱 “公司”)是快速檢測引起敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因的領導者,今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。
近期財務和運營亮點
| 第二季度實現200萬美元的總收入,與去年同期相比下降了67% ,這主要是由於BARDA的研究捐款收入減少了340萬美元。 |
| 儘管本季度末有35萬美元的敗血癥測試缺貨,但敗血癥測試小組的收入仍為130萬美元,與上一年 年同期相比增長了7%。 |
| 在第二季度執行了11份T2Dx儀器的合同,其中包括4份在美國的合同,7份在國際上的合同。 |
| 與一家歐洲分銷商簽訂了為期多年的合同,為波蘭 購買 7 個 T2Dx 儀器和敗血癥測試面板,包括 T2Bacteria®面板,T2Candida®面板和 T2Resistance®面板。 |
| 通過轉換與CRG 服務有限責任公司(CRG)的1,000萬美元(約合20%)定期貸款債務來換取T2 Biosystems的股權,從而增強了資產負債表。 |
| 截至2023年6月30日,現金及現金等價物總額為1,610萬美元,該公司在第三季度通過自動櫃員機銷售額外籌集了1,090萬美元的淨收益。 |
| 符合納斯達克上市要求的延期至2023年11月20日。 |
近期產品線和臨牀亮點
| 獲得 FDA 突破性設備稱號 耳念珠菌直接來自血液的分子診斷 測試,標誌着第三款獲得該稱號的 T2 Biosystems 產品。 |
| T2Resistance 小組在美國臨牀試驗中完成患者入組。 |
| 向美國食品藥品管理局提交了 T2BiothreatPanel,一項 直接來自血液的診斷測試,在美國食品藥品管理局批准的T2Dx儀器上運行,可檢測到疾病預防控制中心確定為威脅的六種生物威脅病原體。 |
| 與範德比爾特大學醫學中心建立了臨牀合作關係,以實施T2Bacteras Panel 並評估其對抗生素使用和臨牀幹預的影響。 |
T2 Biosystems 董事長兼首席執行官 John Sperzel 表示,創紀錄的 季度敗血癥測試面板訂單和公司歷史上第二大敗血癥驅動的儀器訂單突顯了我們第二季度的業績,這表明對我們直接來自全血敗血癥病原體檢測產品的需求不斷增加。推進我們的每項企業優先事項,實施我們的戰略重組計劃,從而降低了運營成本並加強了資產負債表,使 T2 Biosystems 能夠繼續探索戰略替代方案並執行我們的產品開發和增長計劃。
2023 年第二季度財務業績
2023 年第二季度的總收入為 200 萬美元,與去年同期相比下降了 67%, 這主要是由於 BARDA 捐款收入減少和 COVID-19 測試銷售額最低所致。產品收入為200萬美元,與去年同期相比下降了23%,這得益於 COVID-19 測試銷售額的下降,部分被敗血癥檢測銷售的增加所抵消。
受到 COVID-19 測試銷售額下降的推動,2023 年第二季度的產品收入成本為 40 萬美元,與 去年同期相比下降了 4%。在BARDA合同 活動減少的推動下,研發費用為390萬美元,與去年同期相比下降了52%。由於醫療事務支出減少,銷售、一般和管理費用為630萬美元,與去年同期相比下降了20%。
2023年第二季度的淨虧損為630萬美元,每股虧損0.08美元,而上一年度的淨虧損為1,800萬美元,每股虧損5.10美元。
截至2023年6月30日,現金及現金等價物總額為1,610萬美元。該公司在2023年第二季度通過銷售 自動櫃員機籌集了1,850萬美元的淨收益,並於2023年7月6日將其定期貸款的1000萬美元(約佔20%)轉換為股權。
2023 年財務展望已更新
該公司現在預計 全年敗血癥及相關產品的總收入為950萬至1,050萬美元,與2022年相比增長13%至25%。
網絡直播和電話會議信息
公司的管理團隊將於今天,即2023年8月7日美國東部時間下午 4:30 開始舉行電話會議。有興趣收聽電話會議的投資者可以撥打 888-506-0062適用於國內來電者或 973-528-0011對於國際來電者,在開始時間前大約五分鐘使用 會議編號 420267。電話會議的直播和錄製網絡直播將在公司網站www.t2biosystems.com的 “投資者” 部分播出。
關於 T2 生物系統
T2 Biosystems是快速檢測引起敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因的領導者,致力於通過幫助臨牀醫生比以往任何時候都更快地有效治療患者,改善患者護理並降低護理成本。T2 Biosystems 產品 包括 T2Dx®儀器,T2Bertia®小組,T2Candida®面板, T2Resistance®面板,以及 t2sars-CoV-2面板和 由專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力®) 技術。T2 Biosystems 擁有一系列活躍的未來產品,包括 T2Biothreat小組、Candida auris 測試和 T2LymePanel,以及用於檢測細菌和真菌 病原體及相關抗微生物藥物耐藥標誌物的下一代產品。欲瞭解更多信息,請訪問 www.t2biosystems.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述 均應被視為前瞻性陳述,包括但不限於有關我們的收入業績和現金餘額、財務前景、工具 合同、完成臨牀試驗和提交美國食品藥品管理局申報的時機、運營費用削減的影響、預期戰略優先事項、產品需求、承諾或機會以及增長預期或目標的聲明,以及包含 “預期” 一詞的 聲明,可能, 應該, 預期以及具有未來或前瞻性質的類似陳述.這些前瞻性陳述基於管理層當前 的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證,而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於:(i) 無法 (a) 從承諾、合同或產品中實現預期收益;(b) 成功
執行戰略優先事項;(c)將產品推向市場;(d)擴大產品的使用量或採用率;(e)獲得客户證言;(f)準確預測增長假設; (g) 實現預期收入;(h) 產生預期的運營費用水平;或 (i) 增加客户機構的高危患者人數;(ii) 早期數據無法預測最終結果; (iii) 未能得出最終結果或者在預期的時間範圍內或根本沒有獲得美國食品藥品管理局的預期申報或許可;(iv)未能恢復和維持對納斯達克的合規性上市要求並在我們即將舉行的反向股票拆分年會上獲得股東批准;或 (v) 第 1A 項下討論的因素。公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的風險因素,以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件,包括我們在10-Q 表上的季度報告和8-K表的最新報告。這些因素和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。任何此類 前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管除非法律要求,否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化,它也不承擔任何這樣做的義務。因此,任何人都不應認為公司隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件如此類前瞻性陳述所明示或暗示的那樣發生。截至本新聞稿發佈之日之後的任何日期,這些 前瞻性陳述都不應被視為代表公司的觀點。
投資者聯繫人:
菲利普·特里普·泰勒,吉爾馬丁集團
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2 BIOSYSTEMS, INC.
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
6月30日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 16,084 | $ | 10,329 | ||||
應收賬款 |
1,349 | 2,163 | ||||||
庫存 |
4,337 | 4,285 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
2,100 | 2,582 | ||||||
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流動資產總額 |
23,870 | 19,359 | ||||||
財產和設備,淨額 |
4,572 | 4,533 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
8,088 | 8,741 | ||||||
限制性現金 |
551 | 1,551 | ||||||
其他資產 |
49 | 143 | ||||||
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總資產 |
$ | 37,130 | $ | 34,327 | ||||
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負債和股東赤字 |
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流動負債: |
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應付票據 |
$ | 50,571 | $ | 49,651 | ||||
應付賬款 |
2,234 | 1,296 | ||||||
應計費用和其他流動負債 |
10,400 | 7,269 | ||||||
經營租賃責任 |
1,480 | 1,352 | ||||||
與定期貸款相關的衍生責任 |
836 | | ||||||
認股證負債 |
270 | 39 | ||||||
遞延收入 |
265 | 172 | ||||||
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流動負債總額 |
66,056 | 59,779 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 |
7,433 | 8,214 | ||||||
遞延收入,扣除流動部分 |
64 | 52 | ||||||
與定期貸款相關的衍生負債,扣除流動部分 |
| 1,088 | ||||||
定期貸款的應計利息 |
| 4,849 | ||||||
負債總額 |
73,553 | 73,982 | ||||||
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承付款和或有開支(見附註13) |
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股東赤字 |
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優先股,面值0.001美元;已授權1,000萬股;未發行股票且 已發行 |
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普通股,面值0.001美元;4億股授權股票;241,849,922和 |
242 | 8 | ||||||
額外的實收資本 |
521,866 | 494,556 | ||||||
累計赤字 |
(558,531 | ) | (534,219 | ) | ||||
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股東赤字總額 |
(36,423 | ) | (39,655 | ) | ||||
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負債總額和股東赤字 |
$ | 37,130 | $ | 34,327 | ||||
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T2 BIOSYSTEMS, INC.
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束 6月30日 |
六個月已結束 6月30日 |
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2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入: |
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產品收入 |
$ | 1,964 | $ | 2,559 | $ | 3,619 | $ | 6,403 | ||||||||
捐款收入 |
| 3,352 | 423 | 6,742 | ||||||||||||
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總收入 |
1,964 | 5,911 | 4,042 | 13,145 | ||||||||||||
成本和支出: |
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產品收入成本 |
4,869 | 5,081 | 8,864 | 11,286 | ||||||||||||
研究和開發 |
3,850 | 8,025 | 8,321 | 14,681 | ||||||||||||
銷售、一般和管理 |
6,296 | 7,824 | 13,595 | 17,054 | ||||||||||||
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成本和支出總額 |
15,015 | 20,930 | 30,780 | 43,021 | ||||||||||||
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運營損失 |
(13,051 | ) | (15,019 | ) | (26,738 | ) | (29,876 | ) | ||||||||
其他收入(支出): |
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利息收入 |
2 | 2 | 4 | 5 | ||||||||||||
利息支出 |
(1,541 | ) | (1,346 | ) | (3,063 | ) | (2,996 | ) | ||||||||
與定期貸款相關的衍生品公允價值的變化 |
1,022 | (1,675 | ) | 252 | (1,675 | ) | ||||||||||
認股權證負債公允價值的變化 |
7,192 | | 5,888 | | ||||||||||||
其他收入 |
37 | 4 | 37 | 13 | ||||||||||||
其他費用 |
| | (682 | ) | | |||||||||||
其他損失 |
(8 | ) | | (10 | ) | | ||||||||||
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其他收入總額(支出) |
6,704 | (3,015 | ) | 2,426 | (4,653 | ) | ||||||||||
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淨虧損 |
$ | (6,347 | ) | $ | (18,034 | ) | $ | (24,312 | ) | $ | (34,529 | ) | ||||
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (0.08 | ) | $ | (5.10 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (9.96 | ) | ||||
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用於計算基本每股淨虧損和 攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股數量 |
80,916,888 | 3,535,763 | 47,460,986 | 3,466,816 | ||||||||||||
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其他綜合損失: |
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淨虧損 |
$ | (6,347 | ) | $ | (18,034 | ) | $ | (24,312 | ) | $ | (34,529 | ) | ||||
有價證券產生的未實現淨收益 |
| 9 | | 2 | ||||||||||||
包括有價證券的已實現淨虧損 |
| 2 | | 2 | ||||||||||||
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扣除税款的其他綜合收益總額 |
| 11 | | 4 | ||||||||||||
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綜合損失 |
$ | (6,347 | ) | $ | (18,023 | ) | $ | (24,312 | ) | $ | (34,525 | ) | ||||
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