Tarsus 公佈了 2023 年第二季度財務業績和近期業務成績

XDEMVY™（lotilaner 眼科溶液）0.25% 獲得美國食品藥品管理局批准用於治療蠕形蟎瞼緣炎

XDEMVY 和銷售人員有望在 2023 年 8 月底之前上市

完成了 Galatea 的註冊，這是一項評估 TP-04 對酒渣鼻的 2a 期試驗，預計將於 2024 年上半年公佈最高數據

2023年8月發行1億美元的公募股票，資產負債表得到加強

加利福尼亞州爾灣，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Tarsus Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：TARS）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績和最近的業務成就，其使命是關注未滿足的需求，應用久經考驗的科學和新技術徹底改變患者的治療，首先是眼部護理。

Tarsus首席執行官兼董事長Bobak Azamian醫學博士説：“美國食品藥品管理局批准XDEMVY用於治療蠕形蟎瞼緣炎對眼部護理界Tarsus來説是一個開創性的里程碑，最重要的是對患者來説是一個開創性的里程碑，他們中的許多人多年來一直沒有獲得批准的有效治療選擇。”“我們定位良好，資金充足，預計將在本月晚些時候推出XDEMVY，以滿足潛在的非常可觀的患者需求，並預計在XDEMVY進入市場後的初期，眼部護理提供者將迅速採用並獲得可觀的處方量。”

近期業務亮點和公司最新動態

•2023 年 7 月 24 日，美國食品藥品管理局批准 XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 用於治療蠕形蟎瞼緣炎 (DB)

◦DB是首個也是唯一獲得批准的治療藥物，這是一種高度流行的眼瞼疾病，影響了美國約2500萬名眼科護理患者

◦XDEMVY 靶向 DB 的根本原因，在關鍵試驗中，眼皮顯著改善（該疾病的病理徵兆項圈減少到每個上眼瞼不超過 2 個項圈）、消滅蟎蟲（每根睫毛的蟎蟲密度為 0 個）和紅斑治癒（0 級）

•積極參與與所有頂級商業和醫療保險賬户的合同討論，預計將在整個2024年連續獲得商業保險，在2025年獲得醫療保險保險

•我們已完成招募85人的銷售隊伍，目標是約1.5萬名驗光師和眼科醫生，佔預計市場的80％以上；預計銷售人員將在8月底之前部署，屆時我們預計產品將上市

•建立了獨特的分銷模式，利用高接觸零售和數字藥房，為患者提供廣泛的渠道，與傳統方法相比，填充率可能達到2倍

•積極的疾病教育繼續提高人們的認識，鼓勵眼科護理提供者 (ECP) 主動診斷數據庫

◦在接受調查的大約250名驗光師和眼科醫生中，持續> 90% 表示他們會為DB開FDA批准的治療藥物

◦ “Look at the Lids” 疾病教育活動已產生近30萬次獨立網站訪問量，高於上個季度的20萬次，數字/媒體曝光量近300萬次，自上個季度以來增加了70萬次曝光量

•Saturn-2的關鍵試驗結果發表在美國眼科學會期刊上

◦XDEMVY 滿足了主要、所有次要終點，總體耐受性良好

已實現和預期的 2023 年裏程碑

2023 年第二季度財務業績

• 2023年第二季度淨虧損為3140萬美元，而2022年同期的淨虧損為570萬美元，這主要是由於：（i）許可費和合作收入減少了1,530萬美元，（ii）一般和管理費用增加了990萬美元，（iii）研發費用增加了290萬美元

• 2023年第二季度，與LianBio的戰略合作伙伴關係相關的許可費和合作收入中沒有報告任何金額，而2022年同期為1,530萬美元

• 2023年第二季度的研發費用為1,250萬美元（包括150萬美元的股票薪酬），而2022年同期為960萬美元

• 2023年第二季度一般和管理費用為2,030萬美元（包括370萬美元的股票薪酬），而2022年同期為1,040萬美元，這主要是由於工資和人事相關成本增加了530萬美元；在我們準備推出最近批准的產品XDEMVY之際，與我們的商業擴張相關的商業和市場研究成本增加了350萬美元

• 截至2023年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為1.782億美元，其中不包括最近於2023年8月完成的總收益為1億美元的股票公開發行

關於蠕形蟎瞼緣炎

瞼緣炎是一種常見的眼瞼邊緣疾病，其特徵是眼瞼邊緣發炎、發紅和眼部刺激。蠕形蟎瞼炎是由蠕形蟎的侵擾引起的，蠕形蟎是人類身上最常見的體外寄生蟲，佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上。根據泰坦研究的推斷，蠕形蟎瞼緣炎可能影響多達2500萬美國人，該研究表明，在美國眼科保健診所就診的患者中，有58％有項鍊，這是蠕形蟎侵擾的病理徵兆，每年至少有4500萬人去眼部護理診所就診。蠕形蟎瞼緣炎可能帶來沉重的臨牀負擔，並對患者的日常生活產生負面影響。泰坦的研究還表明，目前的管理工具，例如茶樹油和眼瞼濕巾，在針對蠕形蟎瞼緣炎的根本原因方面效果不佳。

關於 XDEMVY™

XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25％，前身為 TP-03，是一種新型的處方眼藥水，旨在通過靶向和根除該疾病的根本原因——蠕形蟎蟲侵擾來治療蠕形蟎炎。在兩項關鍵試驗中對XDEMVY進行了評估，共涉及800多名患者。兩者都

試驗達到主要終點和所有次要終點，具有統計學意義，沒有與治療相關的嚴重不良事件。大多數患者發現XDEMVY眼藥水既中性又非常舒適。研究中觀察到的最常見的眼部不良反應是滴注部位刺痛和燒灼感，有10％的患者報告了這種不良反應。不到2％的患者報告的其他眼部不良反應是chalazion/hordeolum（麥粒腫）和點狀角膜炎。

XDEMVY 指示和重要安全信息

適應症和用法

XDEMVY 適用於治療蠕形蟎瞼緣炎。

最常見的副作用：臨牀試驗中最常見的副作用是10％的患者出現刺痛和燒灼感。不到2％的患者的其他副作用是chalazion/hordeolum和點狀角膜炎。

欲瞭解更多信息，請參閲完整的處方信息，網址為：www.xdemvy.com。

關於 Tarsus 製藥有限公司

Tarsus Pharmicals, Inc. 應用久經考驗的科學和新技術徹底改變了患者的治療方法，首先是眼部護理。Tarsus正在推進其產品線，以應對包括眼部護理、皮膚病學和傳染病預防在內的一系列治療類別中需求很高的幾種疾病。XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 在美國獲得美國食品藥品管理局的批准，用於治療蠕形蟎

瞼緣炎。Tarsus 還在開發用於治療瞼板腺疾病的 TP-03，目前正在進行 2a 期臨牀試驗的研究。此外，Tarsus 正在開發用於潛在治療酒渣鼻的 TP-04 和用於預防萊姆病的口服片劑 TP-05。TP-04 和 TP-05 目前都在2a期臨牀試驗中進行研究，以評估安全性、耐受性和活性證明。

前瞻性陳述

本新聞稿中關於未來預期、計劃和前景的陳述，以及任何其他關於非歷史事實的陳述，都可能構成 “前瞻性陳述”。這些聲明包括關於 XDEMVY 開處方的時機和可用性、市場規模、接受度、需求、處方填充率和 XDEMVY 採用率的聲明；我們實現 XDEMVY 分銷和患者准入的能力以及付款人覆蓋範圍的時機和廣度；我們的銷售隊伍規模和招聘計劃；我們繼續向市場宣傳蠕形蟎瞼緣炎的能力、TP-03、TP-04 和 TP-05 的市場規模、時機、臨牀試驗的目標和結果，預期的監管和開發里程碑，我們繼續投資我們的業務的能力、未來活動和Tarsus的計劃及其候選產品（包括 TP-03、TP-04 和 TP-05）的預期收益，以及塔爾蘇斯管理層的報價。“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等詞語或這些術語或其他類似表達方式的否定詞意在識別前瞻性陳述，儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些或類似的識別詞。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。可能導致實際業績與前瞻性陳述中的業績存在重大差異的重要因素包括：Tarsus能夠維持監管部門對用於治療蠕形蟎瞼緣炎的XDEMVY的批准併成功將其商業化，Tarsus自成立以來蒙受了鉅額虧損和負現金流，並預計在可預見的將來將繼續產生鉅額支出和損失；Tarsus可能需要獲得額外資金才能完成開發和商業化它的產品候選人，如果獲得批准；Tarsus 在很大程度上依賴其主要產品 XDEMVY 的成功來治療蠕形蟎瞼緣炎；COVID-19 疫情可能會影響 Tarsus 啟動和完成臨牀前研究和臨牀試驗的能力，擾亂監管活動，擾亂製造和供應鏈或對 Tarsus 的業務和運營產生其他不利影響；即使 TP-03、TP-04、TP-05 或 Tarsus 開發的任何其他候選產品獲得上市批准，Tarsus 可能無法成功教育醫療保健專業人員而且市場上需要專門針對蠕形蟎瞼緣炎、MGD、酒渣鼻、萊姆病預防和/或 Tarsus 產品所針對的其他疾病或病症的治療方法；Tarsus 產品的開發和商業化是

取決於它從 Elanco Tiergesundheit AG 獲得的知識產權；Tarsus 需要發展和擴張公司，Tarsus 在管理增長方面可能會遇到困難，這可能會擾亂其運營；Tarsus 候選產品的市場機會巨大，尤其是用於治療蠕形蟎瞼緣炎的 XDEMVY、用於治療 MGD 的 TP-03、用於治療酒渣鼻的 TP-04 以及 TP-05 在預防萊姆病方面，尚未精確確定，可能小於估計值；結果Tarsus早期的研究和試驗可能無法預測未來的結果；Tarsus計劃中的臨牀試驗的任何終止或暫停或延遲開始或完成都可能導致成本增加、延遲或限制其創收能力並對其商業前景產生不利影響；如果Tarsus無法為其候選產品獲得和維持足夠的知識產權保護，或者如果知識產權保護的範圍不夠廣泛，Tarsus的競爭對手可能會發展並實現商業化與Tarsus產品相似或相同的產品；如果Tarsus因與Tarsus直接或間接有業務往來的任何金融機構可能倒閉而無法獲得資本（包括但不限於現金、現金等價物和信貸額度）和/或資本損失。此外，還有其他風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中的業績有所不同，塔爾蘇斯不時向美國證券交易委員會提交的報告中詳細介紹了這些風險和不確定性，包括Tarsus於2023年3月17日提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表以及Tarsus向美國證券交易委員會提交的最新10-Q表季度文件，其副本已發佈在其網站上，可從Tarsus免費獲得。但是，新的風險因素和不確定性可能會不時出現，因此不可能預測所有的風險因素和不確定性。因此，提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均基於Tarsus管理團隊當前的預期，僅在發佈之日生效，Tarsus明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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