美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
要麼
在過渡期內 到
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（國税局僱主 證件號） |
（主要行政辦公室地址和郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號：
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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每個交易所的名稱 在哪個註冊了 |
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這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至2023年8月2日，註冊人已發行普通股的數量，面值為0.0001美元
目錄
關於前瞻性陳述的特別説明 |
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3 |
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第一部分 — 財務信息 |
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第 1 項。 |
財務報表 |
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合併資產負債表 — 2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日 |
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5 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表（未經審計） |
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6 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併綜合虧損表（未經審計） |
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7 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併股東權益表（未經審計） |
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8 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月合併現金流量表（未經審計） |
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10 |
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合併財務報表附註（未經審計） |
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11 |
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第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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32 |
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第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
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37 |
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第 4 項。 |
控制和程序 |
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37 |
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第二部分 — 其他信息 |
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第 1 項。 |
法律訴訟 |
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38 |
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第 1A 項 |
風險因素 |
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38 |
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第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
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39 |
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第 3 項。 |
優先證券違約 |
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39 |
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第 4 項。 |
礦山安全披露 |
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39 |
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第 5 項。 |
其他信息 |
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39 |
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第 6 項。 |
展品 |
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40 |
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簽名 |
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關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》中關於前瞻性陳述的安全港條款。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來收入、償付能力、未來行業市場狀況、未來產能和運營變化、未來運營和管理成本、知識產權、監管和相關批准、臨牀前或臨牀（人類）研究的進行或結果；運營和管理重組活動（包括方法的實施和董事會變動）；我們的擴張能力我們的銷售組織將有效應對我們打算瞄準的現有和新市場；未來的就業和人員貢獻；税收和利率上升；生產力、業務流程、合理化、投資、收購和收購整合、諮詢、運營、税務、金融和資本項目和舉措；美國和全球經濟面臨的通貨膨脹壓力；法律或監管環境的變化；以及未來的營運資金、成本、收入、商機、現金流、利潤、收益和增長。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下，你可以用 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語或其他類似表達方式的否定詞來識別前瞻性陳述。
這份10-Q表季度報告中的前瞻性陳述只是預測。這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日，受許多重要因素的影響，這些因素可能導致實際業績與前瞻性陳述中的業績存在重大差異，包括本10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的章節中描述的因素。
此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，我們的管理層無法預測所有的風險因素和不確定性。
您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們在本10-Q表季度報告中引用的文件，並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
3
獨立註冊會計師事務所的報告
董事會和股東
AVITA Medical, Inc.
中期財務報表的審查結果
我們審查了隨附的截至2023年6月30日的AVITA Medical, Inc.（特拉華州的一家公司）及其子公司（“公司”）的合併資產負債表，以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間的相關合並運營報表、綜合虧損和股東權益表、截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間的現金流以及相關票據（統稱 “中期財務報表”））。根據我們的審查，我們不知道為了符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則，應對所附的中期財務報表進行任何重大修改。
我們此前曾根據上市公司會計監督委員會（美國）（“PCAOB”）的標準，審計過公司截至2022年12月31日的合併資產負債表以及截至該日止年度的相關合並運營報表、綜合虧損、股東權益和現金流報表（未在此公佈）；在2023年2月23日的報告中，我們對這些合併財務報表發表了無保留意見。我們認為，隨附的截至2022年12月31日的合併資產負債表中列出的信息在所有重大方面都與其所依據的合併資產負債表相比都是公平陳述的。
審查結果的依據
這些中期財務報表由公司管理層負責。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所 並根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規章制度，必須對公司保持獨立。我們根據PCAOB的標準進行了審查。對臨時財務信息的審查主要包括運用分析程序和詢問負責財務和會計事項的人員。其範圍遠小於根據PCAOB的標準進行的審計，審計的目的是就整個財務報表發表意見。因此，我們不表示這種意見。
/s/ GRANT THORNTON LLP
加利福尼亞州洛杉磯
2023年8月10日
4
第 I 部分 — 財務撥號信息
第 1 項。財務所有聲明
AVITA MEDICAL, INC.
合併後的 Ba蘭斯牀單
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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截至 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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應收賬款，淨額 |
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BARDA 應收款 |
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預付費和其他流動資產 |
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庫存 |
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流動資產總額 |
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長期有價證券 |
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廠房和設備，網 |
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經營租賃使用權資產 |
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公司擁有的人壽保險資產 |
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無形資產，淨額 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
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應付賬款和應計負債 |
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應計工資和附帶福利 |
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當前不合格的遞延薪酬負債 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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不合格的遞延補償負債 |
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合同負債 |
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長期經營租賃負債 |
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負債總額 |
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不合格遞延薪酬計劃股票獎勵 |
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股東權益： |
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普通股，$ |
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優先股，$ |
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不合格遞延薪酬計劃（“NQDC 計劃”）持有的公司普通股 |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合收益 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債總額、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
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$ |
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隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。
5
AVITA MEDICAL, INC.
合併報表運營支出
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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收入 |
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銷售成本 |
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毛利 |
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BARDA 的收入 |
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運營費用： |
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銷售和營銷費用 |
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一般和管理費用 |
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研究和開發費用 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
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利息支出 |
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其他收入 |
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所得税前虧損 |
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所得税支出 |
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淨虧損 |
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每股普通股淨虧損： |
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基礎版和稀釋版 |
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加權平均普通股： |
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基礎版和稀釋版 |
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隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。
6
AVITA MEDICAL, INC.
合併報表綜合損失的
（以千計）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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淨虧損 |
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外幣折算收益/（虧損） |
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扣除税款的有價證券未實現淨收益/（虧損） |
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綜合損失 |
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隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。
7
AVITA MEDICAL, INC.
（以千計，股票除外）
（未經審計）
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截至2023年6月30日的三個月 |
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普通股 |
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股份 |
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金額 |
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NQDC 計劃持有的公司普通股 |
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額外 |
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累積其他 |
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累積的 |
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總計 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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淨虧損 |
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基於股票的薪酬 |
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行使股票期權 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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NQDC 計劃中股票獎勵的贖回價值變動 |
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其他綜合收益 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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截至2022年6月30日的三個月 |
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普通股 |
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NQDC 計劃持有的公司普通股 |
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累積其他 |
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累積的 |
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總計 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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淨虧損 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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遞延薪酬股份獎勵分類的變化 |
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NQDC 計劃中股票獎勵的贖回價值變動 |
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其他綜合損失 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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8
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截至2023年6月30日的六個月 |
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普通股 |
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額外 |
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累積其他 |
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累積的 |
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總計 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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淨虧損 |
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基於股票的薪酬 |
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行使股票期權 |
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NQDC 計劃持有的公司普通股 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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NQDC 計劃中股票獎勵的贖回價值變動 |
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其他綜合收益 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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截至2022年6月30日的六個月 |
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普通股 |
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股份 |
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金額 |
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NQDC 計劃持有的公司普通股 |
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額外 |
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累積其他 |
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累積的 |
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總計 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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淨虧損 |
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基於股票的薪酬 |
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行使股票期權 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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遞延薪酬股份獎勵分類的變化 |
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NQDC 計劃中股票獎勵的贖回價值變動 |
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其他綜合損失 |
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) |
截至2022年6月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
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) |
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$ |
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隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。
9
AVITA Medical, Inc.
合併報表淨現金流
（以千計）
（未經審計）
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六個月已結束 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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經營活動產生的現金流： |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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折舊和攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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非現金租賃費用 |
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固定資產處置損失 |
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專利減值損失 |
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重新計量和外幣交易（收益）/損失 |
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過剩和過時庫存相關費用 |
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BARDA 遞延費用 |
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合同成本攤銷 |
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可疑賬款準備金 |
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有價證券的攤銷（溢價）/折現 |
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NQDC 計劃公允價值的非現金變動 |
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運營資產和負債的變化： |
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貿易和其他應收賬款 |
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BARDA 應收款 |
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預付費和其他流動資產 |
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庫存 |
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經營租賃責任 |
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公司擁有的人壽保險資產 |
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其他長期資產 |
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) |
應付賬款和應計費用 |
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應計工資和附帶福利 |
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當前不合格的遞延薪酬負債 |
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其他流動負債 |
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不合格的遞延薪酬計劃負債 |
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合同負債 |
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其他長期負債 |
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運營中使用的淨現金 |
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來自投資活動的現金流： |
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購買有價證券 |
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有價證券的到期日 |
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購買廠房和設備 |
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) |
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專利申請費 |
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在投資活動中提供/（使用）的淨現金 |
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來自融資活動的現金流： |
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行使股票期權的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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外匯匯率對現金和限制性現金的影響 |
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現金及現金等價物和限制性現金的淨增加/（減少） |
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期初的現金和現金等價物以及限制性現金 |
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期末現金和現金等價物以及限制性現金 |
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現金流信息的補充披露 |
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在此期間繳納的所得税 |
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在此期間支付的利息 |
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廠房和設備採購尚未付款 |
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行使股票期權尚未支付 |
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$ |
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隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。
10
AVITA MEDICAL, INC.
合併附註 財務報表
（未經審計）
1。該公司
業務性質
AVITA Medical, Inc. 及其子公司（統稱，”AVITA 醫療”，或”公司”）是一家再生醫學公司，領導皮膚修復設備和自體細胞療法的開發和商業化。該公司的RECELL® System技術平臺利用患者自身皮膚的再生特性來創造Spray-On Skin細胞。2018 年 9 月，美國食品藥品監督管理局 (”食品藥品管理局”) 已獲得上市前批准 (”PMA”）用於治療十八歲及以上患者的急性熱燒傷的RECELL系統。收到最初的PMA後，該公司於2019年1月開始在美國實現RECELL系統的商業化。2021年6月，美國食品藥品管理局批准擴大RECELL系統的使用範圍，結合網狀自體移植治療兒科和成人患者的急性全厚熱創傷。2022年2月，美國食品和藥物管理局批准了RECELL自體細胞採集設備的PMA補充劑，這是一種增強的易用性設備，旨在為臨牀醫生提供更高效的用户體驗和簡化的工作流程。2023年6月7日，根據該公司軟組織修復和重建的關鍵試驗結果，美國食品藥品管理局批准了一種用於全厚皮膚缺陷的PMA補充劑。獲得批准後，該公司於2023年6月8日開始商業發行。2023年6月16日，美國食品藥品管理局批准了一項PMA申請，用於對穩定色素脱落的白癜風病變進行色素沉着。該公司計劃在預計在2025年收到在醫生辦公室環境中使用RECELL的辦公室內報銷後，開始全面的商業推出。此外，2023年6月29日，該公司向美國食品藥品管理局提交了其自動細胞分解設備RECELL GO的PMA補充文件。RECELL GO 保留了前代設備的 FDA 突破性設備稱號。
2019年2月，該公司與COSMOTEC Company Ltd（”科斯莫泰克“），M3集團旗下的一家公司，將在日本銷售和分銷RECELL系統。根據協議條款，AVITA Medical將提供RECELL產品，而COSMOTEC將是該產品在日本的唯一分銷商。根據日本《藥品和醫療器械法》，該公司與COSMOTEC合作，推進了其在日本申請批准RECELL系統的申請（”PMDA”）。2022年2月，COSMOTEC的監管批准申請獲得PMDA的批准，僅帶有燒傷標籤。2022年9月，繼日本厚生勞動省批准報銷定價後，COSMOTEC在日本商業推出了RECELL。
2。重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的公司合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則編制的（”GAAP”）獲取臨時財務信息，並附上10-Q表格和美國證券交易委員會第S-X條第10條的説明（”秒”）。因此，它們不包括公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。本10-Q表季度報告中包含的信息應與公司於2023年2月23日向美國證券交易委員會和澳大利亞證券交易所提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀（”ASX“) 在 2023 年 2 月 24 日（ “年度報告”).
如10-K表年度報告所述，公司的重要會計政策沒有發生任何變化，這些變化對公司的合併財務報表產生重大影響。參見年度報告中合併財務報表附註中列出的公司重要會計政策摘要。
整合原則
隨附的合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併後，所有公司間往來業務和餘額均已清除。
上年度列報方式的重新分類
為了與本期列報保持一致，其他流動負債中的某些上一年度金額已在合併資產負債表中重新歸類為當期不合格遞延薪酬負債。這些改敍對報告的業務結果或財務狀況沒有影響。
11
最近的會計公告
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，沒有采用新的會計準則。公司考慮了最近更新的會計準則的適用性和影響（”華碩“) 由財務會計準則委員會發布 (”FASB“)。根據評估，華碩被確定要麼不適用，要麼預計對公司合併財務報表的影響微乎其微。
估算值的使用
根據公認會計原則編制隨附的合併財務報表要求管理層做出影響報告金額的估計和假設（包括可疑賬目、長期資產的賬面價值、長期資產的使用壽命、有價證券的會計、所得税、股票薪酬以及生物醫學高級研究與發展局的獨立銷售價格）（“BARDA”）合同）及相關披露。估計數是根據現有信息編制的。但是，實際結果可能與估計值不同。
外幣折算和外幣交易
公司非美國運營子公司的財務狀況和經營業績通常使用相應的當地貨幣作為該子公司的本位貨幣來確定。這些子公司的資產和負債按每個期末的有效匯率折算。損益表賬户按該期間的平均匯率折算。因使用不同時期的不同匯率而產生的調整包含在股東權益的其他綜合收益（虧損）中。外幣交易產生的損益包含在合併運營報表的一般和管理費用中。截至2023年6月30日的三個月中，金額微不足道，在截至2022年6月30日的三個月中，該公司的收益為美元
公司使用美元作為本位貨幣的非運營子公司按每個期末的有效匯率重新計量貨幣資產和負債，按歷史匯率重新計量非貨幣資產和負債。這些重新計量和外幣交易產生的損益包含在合併運營報表的一般和管理費用中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，公司錄得虧損美元
綜合損失
綜合虧損的組成部分包括淨虧損、公司子公司不使用美元作為本位幣的外幣折算調整以及可供出售投資的未實現損益。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司沒有將其他綜合虧損重新歸類為淨虧損。
收入確認
公司在客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時確認收入，其金額反映了公司期望為換取這些商品或服務而獲得的對價。
確定會計準則編纂範圍內的安排的收入確認 (”ASC”) 話題 606, 收入確認，公司執行以下五個步驟：
為了使一項安排被視為合同，公司必須有可能收取其有權獲得的轉讓商品或服務的對價。一旦確定合同在以下範圍之內 ASC 606，公司評估每份合同中承諾的商品或服務，確定這些商品或服務是否為履約義務以及
12
相關交易價格。然後，公司根據履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格確認貨物的銷售。
該公司的收入主要包括將RECELL系統出售給醫院、治療中心、COSMOTEC和BARDA（統稱，”顧客”），主要在美國。該公司評估了BARDA的合同，得出的結論是，該安排的一部分，例如RECELL系統的採購和應急準備，代表與客户的交易，因此屬於 ASC 606。從BARDA收到的用於公司產品研發的款項在合併運營報表中被歸類為BARDA收入，並以此類推方式根據國際會計準則第20號入賬。欲瞭解更多詳情，請參閲下文的 BARDA 收入和應收賬款。
商業客户（醫院、治療中心和COSMOTEC）的收入被確認為產品的控制權轉移給了客户，其金額反映了為換取該產品而預期獲得的對價。收入在扣除批量折扣後確認。因此，只有在以後各期預計不會出現收入大幅逆轉的情況下，才確認收入。對於公司最初期限為一年或更短的合同，公司選擇了適用於此類合同的實際權宜之計，沒有考慮金錢的時間價值。此外，由於這些合同的期限很短，截至每個報告期或公司預計何時確認這筆收入，公司尚未披露剩餘履約義務的交易價格。公司進一步運用了實際權宜之計，將銷售税排除在交易價格和支出合同履行成本，例如佣金以及所產生的運費和手續費。
BARDA 合同中屬於以下範圍的部分的總交易價格 ASC 606被確定為 $
公司的履約義務要麼在某一時間點得到履行，要麼在提供服務時隨着時間的推移而得到履行。產品控制權移交後，產品採購履約義務在某個時間點得到履行。因此，這些履約義務的相關收入在公司合併運營報表中的某個時間點確認為收入。除了以下的指導外 ASC 606，根據美國證券交易委員會的解釋，公司確認向BARDA出售RECELL產品以存入疫苗庫存的收入，委員會關於向聯邦政府出售疫苗和生物恐怖對策以存入兒科疫苗庫存或國家戰略儲備（SNS）的指導方針。在此指導下，當產品存入BARDA供應商管理的庫存時，收入即被確認（”VMI“) 因為在向 VMI 交付產品時，產品的控制權已移交給客户。已交付給 BARDA 的 RECELL 設備有產品更換義務
13
合同負債
公司根據合同條款從客户那裏收取付款。當對價權變為無條件時，貿易應收款即入賬。根據銷售條款，公司在產品發貨或交付時履行其產品銷售的履約義務。發票金額的付款條件通常為 -
銷售成本
與產品相關的銷售成本包括製造或購買、包裝和運輸公司產品的成本。成本還包括相關的生產間接費用以及折舊和攤銷。當產品的控制權移交給客户並確認收入時，就會確認這些成本。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括存款機構持有的現金和現金等價物。現金等價物包括自購買之日起三個月或更短的短期高流動性投資，主要由貨幣市場基金組成。公司在存款機構持有金額為美元的現金
濃度
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券、貿易應收賬款、BARDA應收賬款和其他應收賬款。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司幾乎所有的現金都存入了金融機構的賬户，金額可能超過聯邦保險限額，並有銀行倒閉的風險。
截至2023年6月30日
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截至 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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BARDA 採購和應急準備服務 |
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BARDA 費用報銷 |
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總計 |
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有價證券
全部 有價證券包括公司債務證券、資產支持證券、美國政府機構債務、美國國債和商業票據，以美元計價，被歸類為 “可供出售”，按公允價值計價。扣除任何相關税收影響的未實現損益不計入收益，幷包含在其他綜合收益（虧損）中，並在實現之前作為股東權益的單獨組成部分列報。在隨附的合併運營報表中，有價證券的已實現損益包含在其他收入中。出售任何有價證券的成本取決於特定的識別方法。對有價證券的攤銷成本進行了調整
14
攤還 保費和到期折扣的增加。在隨附的合併運營報表中，有價證券的利息包含在其他收入中。根據公司的投資政策，管理層進行投資以分散信用風險，僅投資信貸質量高的證券，包括美國政府證券，自購買之日起的最高最終到期日為
如有必要，公司將逐個確認可供出售債務證券的信用損失備抵金，並且將不再考慮臨時減值以外的減值或立即降低投資的成本基礎，前提是該證券很有可能持有至收回或到期。此外，公司將立即在收益中確認可供出售債務證券的估計信貸損失的任何改善，並減少現有的信用損失準備金。公司將其可供出售的債務證券分為以下幾類：商業票據、公司債務、政府和機構證券、資產支持證券和貨幣市場基金。該公司的公司債券主要由高等級公司債券組成，而其政府和機構證券是美國國債和美國機構債券。該公司分析了公司債券以及政府和機構證券，發現這兩種類型的證券具有相似的風險特徵，因為它們很少交易，並且具有合同利率和到期日。
為了評估減值，管理層審查了公司可供出售債務證券的信用評級變化、證券趨勢、利率變動和未實現虧損。如果其中任何一個引起潛在的信用問題，公司將進行貼現現金流分析，以確定減值中的信貸部分。貼現現金流分析將在內部進行，也可以在合格的第三方的協助下進行。減值的信貸部分確定後，公司將在隨附的合併運營報表中將減值金額記錄為可供出售債務證券餘額的備抵金和其他收入，但不得超過未實現虧損的金額。公司在每個報告期結束時評估預期的信用損失，並通過其他收入調整備抵額。
BARDA 收入和應收賬款
該公司於 2015 年 9 月獲得了 BARDA 補助金。在這筆撥款下，BARDA支持了公司對公司產品的研發，包括針對FDA PMA的美國臨牀監管計劃、富有同情心的使用計劃、臨牀和健康經濟學研究以及美國兒科燒傷項目。目前，BARDA合同正在支持該公司的軟組織重建臨牀試驗，該試驗導致了全厚皮膚缺陷適應症。
根據BARDA補助金獲得的對價是根據成本加固定費用安排獲得和確認的，在這種安排中，公司將獲得產生的直接成本加上允許的間接成本和所賺取的固定費用。合同下的賬單基於經批准的臨時間接賬單費率，允許收回附帶福利、一般和管理費用以及固定費用。
公司得出結論，BARDA補助金下的補助金不在以下範圍內 ASC 606，因為它們不符合與 “客户” 簽訂合同的定義。該公司進一步得出結論 副主題 958-605，非營利組織-收入確認也不適用，因為公司是一個商業實體，補助金由政府機構或單位提供。關於BARDA補助金，我們以類比方式考慮了國際會計準則第20號《政府補助金會計和政府援助披露》中的指導方針。BARDA的收入和相關應收賬款在有合理保證將收到補助金並且所有附帶條件均得到遵守時予以確認。當補助金與支出項目有關時，收到的補助金被確認為支出期間的收入。
租賃
該公司擁有c的經營租約公司辦公空間、製造和倉庫設施。該公司的經營租賃的剩餘租賃條款為
使用權 (”ROU”）資產代表公司在租賃期內控制標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。ROU的資產和租賃負債在開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。由於公司的租賃沒有提供明確的利率，公司使用了其增量借款利率（”IBR”）基於起始日期在確定用於現值租賃付款的折扣率時獲得的信息。在確定IBR時，公司考慮了其信用評級和當前的市場利率。使用的IBR近似於公司的利息
15
需要支付期限相似的抵押貸款。公司的租賃通常不包括任何剩餘價值擔保或資產報廢債務。
公司的租賃條款僅適用於其擁有可執行權利的期限。如果承租人和出租人都有權在未經另一方許可的情況下終止租約，且處以不超過微不足道的罰款，則租約將不再具有執行力。公司可以選擇續訂其中一些租約
公司簽訂了包含租賃和非租賃部分的租賃協議，這些部分被視為所有標的資產類別的單一租賃部分。有些租約要求為公共區域維護、財產税、停車、保險和其他可變費用支付可變的款項。租賃付款的可變部分不包括在經營租賃資產或負債中。可變租賃成本在發生時記為支出。
股票薪酬
公司記錄了股票期權和限制性股票單位的補償費用（”RSU“）基於授予之日獎勵的公允市場價值。股票薪酬獎勵的公允價值在獎勵的歸屬期內攤銷。基於績效的獎勵的薪酬支出是根據最終預計歸屬的股票數量、每個報告期的評估以及管理層對相關績效標準的預期進行評估的。Black-Scholes期權定價模型和蒙特卡洛模擬分別用於估算基於時間和績效的期權的公允價值。下面 ASU 2016-09, 薪酬 — 股票薪酬 (“ASC 718”) 對基於員工股份的支付會計的改進，公司選擇在沒收發生時對其進行核算。
股票期權估值中使用了以下假設。
不合格遞延薪酬計劃負債和企業擁有的人壽保險資產
公司的不合格遞延薪酬計劃（”NQDC 計劃“）於2021年10月生效，允許高薪的關鍵員工選擇將其部分工資、獎金和RSU獎勵推遲到以後的年份。管理層確定，NQDC計劃下的現金延期應與固定福利計劃下的固定福利計劃類似 ASC 715, 補償-退休金, 並應遵循類似於現金餘額計劃的會計處理方法.管理層確定，遞延薪酬中的僱員部分和僱主部分應確認為薪酬支出，並相應地記入遞延薪酬負債。等額供款將在以下的歸屬期內累計
16
在合併資產負債表上記為資產，因為它不符合計劃資產的定義 ASC 715。公司投資於與其遞延薪酬計劃相關的COLI保單。截至每個資產負債表日期，COLI保單的投資按其現金退保價值入賬。在此期間現金退還價值的變化在合併運營報表中的其他收入中記為損益。
拉比信託
2022年4月，公司為部分參與者設立了拉比信託，根據2020年綜合激勵計劃授予股票獎勵（“2020 年計劃”）和根據NQDC計劃推遲的可以存入。除了股票延期外，拉比信託基金還持有COLI中的資產，用於NQDC計劃。拉比信託是不可撤銷的信託，除了向參與者交付這些資產外，信託基金的任何部分不得用於任何目的。在破產或破產的情況下，拉比信託中持有的資產受我們的普通債權人的索賠。拉比信託資產的價值已合併到我們的財務報表中。
NQDC計劃允許將既得股份（普通股）分散到其他股票證券，但歸屬後的持有期為六個月零一天。每 ASC 710-10-25-15，遞延普通股的會計將屬於C類或D類計劃。會計將取決於員工是否實現了普通股的多元化。根據C類計劃，允許多元化，但員工尚未實現多元化。根據D類計劃，允許多元化，員工實現了多元化。
對於尚未實現多元化的普通股，拉比信託中持有的僱主股票的分類方式與庫存股類似，並在合併資產負債表上單獨列報為NQDC計劃持有的公司普通股。普通股將按其歸屬時的公允價值入賬，普通股價值的後續變化將不予確認。遞延薪酬義務按普通股的公允價值獨立計量，並計入相應的費用或抵免補償成本。公允價值按每個報告期普通股和股票收盤價的乘積計算。
根據D類計劃，拉比信託持有的資產的會計處理受每種資產類型適用的公認會計原則規定的會計聲明的約束。由於多元化普通股將投資於共同基金，拉比信託持有的資產將根據以下規定進行會計核算 ASC 321- 投資-股票證券。遞延薪酬義務按標的資產的公允價值獨立計量。截至2023年6月30日，所有遞延普通股均未實現多元化。
不合格遞延薪酬股票獎勵
根據 ASC 718，薪酬 — 股票補償，NQDC計劃下的遞延RSU獎勵被歸類為權益工具，欠參與者的金額的公允價值變化不予確認。由於該計劃允許多元化，因此按照以下規定在永久股權之外進行出資 ASR 268，可贖回優先股是恰當的。贖回金額基於既得百分比，在權益之外記錄為合併資產負債表上的不合格遞延薪酬股票獎勵。在獎勵歸屬之前，遞延獎勵將在永久股權之外發放。欲瞭解更多詳情，請參閲註釋17。
17
3。有價證券
下表彙總了可供出售的債務證券的攤銷成本和估計的公允價值：
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截至2023年6月30日 |
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攤銷 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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攜帶 |
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（以千計） |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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美國國債 |
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現金等價物總額 |
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當前有價證券： |
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美國國債 |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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美國政府機構的義務 |
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當前有價證券總額 |
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長期有價證券： |
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資產支持證券 |
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長期有價證券總額 |
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截至2022年12月31日 |
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攤銷 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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攜帶 |
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（以千計） |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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當前有價證券： |
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美國國債 |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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美國政府機構的義務 |
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當前有價證券總額 |
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長期有價證券： |
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資產支持證券 |
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美國國債 |
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美國政府機構的義務 |
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長期有價證券總額 |
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下表使用合同到期日彙總了可供出售的債務證券的到期日。由於債務是預付或預付的，實際到期日可能與合同到期日不同。
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截至2023年6月30日 |
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截至2022年12月31日 |
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（以千計） |
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攤銷 |
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攜帶 |
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攤銷 |
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攜帶 |
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在一年或更短的時間內到期 |
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一年到三年後到期 |
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18
公司有價證券的未實現損益總額為未實現收益美元
4。公允價值測量
關於公允價值計量的權威指南建立了定期和非經常性按公允價值計量資產和負債的框架。在該框架下，公允價值被定義為截至衡量之日的退出價格，即在市場參與者之間有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。該框架還為用於衡量公允價值的輸入建立了三層層次結構，通過要求在可用時使用最可觀察的輸入，最大限度地使用可觀察的輸入，最大限度地減少對不可觀察輸入的使用。可觀察的投入是市場參與者在估值資產或負債時使用的投入，是根據從公司獨立來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在估值資產或負債時將使用的因素的假設的輸入，是根據當時可用的最佳信息制定的。層次結構由以下三個級別組成：
第 1 級：投入是活躍市場中申報實體在計量日可以獲得的相同資產或負債的報價（未經調整）。
第 2 級：投入是指第 1 級中包含的報價以外的投入，可以直接或間接觀察到資產或負債。
第 3 級：投入是資產或負債的不可觀察的輸入。
下表根據三級公允價值層次結構，定期提供有關公司按公允價值計量的金融資產的信息：
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截至2023年6月30日 |
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（以千計） |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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美國國債 |
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現金等價物總額 |
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當前有價證券： |
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美國國債 |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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美國政府機構的義務 |
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當前有價證券總額 |
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長期有價證券： |
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資產支持證券 |
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長期有價證券總額 |
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有價證券和現金等價物總額 |
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19
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截至2022年12月31日 |
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（以千計） |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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當前有價證券： |
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美國國債 |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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美國政府機構的義務 |
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當前有價證券總額 |
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長期有價證券： |
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資產支持證券 |
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美國國債 |
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美國政府機構的義務 |
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長期有價證券總額 |
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有價證券和現金等價物總額 |
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公司的一級資產包括貨幣市場工具，根據可觀察到的市場價格進行估值。二級資產包括商業票據、美國政府機構債券、公司債務證券、資產支持證券和美國國債。二級證券的估值基於可觀察的輸入，包括報告的交易、經紀商/交易商報價、買入和報價。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司沒有使用不可觀察的（3級）投入來衡量的投資。截至2023年6月30日或2022年12月31日，公允價值計量水平之間沒有轉移。
5。收入
收入
該公司的收入包括向醫院、治療中心和COSMOTEC出售RECELL系統（”商業客户”）和 BARDA（統稱”顧客”），主要在美國。此外，公司記錄了向BARDA提供的應急準備服務的服務收入。
履約義務
對於商業合同，我們在五步模型的第 1 步中將醫院、治療中心或 COSMOTEC 確定為客户 ASC 606並已確定與這些客户簽訂了合同。由於這些合同通常有單一的履約義務（即產品交付），因此在模型的步驟4中不需要分配交易價格。產品的控制權在某個時間點轉移給客户，即貨物運送或交付到客户設施的時間點，視合同條款而定。交易價格在合同中註明，因此是固定對價。交易價格不包括政府機構徵收的銷售税。
20
剩餘的履約義務
剩餘履約義務的收入按已執行合同剩餘履約義務的美元價值計算。根據公司現有客户協議，預計未來將確認的與未履行（或部分未履行）的履約義務相關的預計收入為美元
變量考量
公司以可變對價形式評估與客户簽訂的合同，這可能需要根據其估計的影響調整交易價格。對於商業客户，銷售商品的收入在扣除批量折扣後確認。公司在估算可變對價時使用期望價值法。只有在可能不會發生重大逆轉的情況下，才確認收入。BARDA合同下的可變對價對合並財務報表並不重要。
合同資產和合同負債
合同資產包括與公司對已完成和部分完成的業績的合同對價權相關的金額，而公司無權獲得付款。截至截至2023年6月30日和2022年12月31日的期間，公司確實如此
當公司在履行向客户轉移貨物的義務之前收到付款時，將記錄合同負債。該公司有 $
獲得和履行合同的成本
商業合同履行成本包括佣金和運費。當標的相關資產將在一年或更短的時間內攤銷時，公司選擇立即將獲得合同的增量成本支出。公司通常不會為獲得新合同而產生任何費用。
BARDA 合同成本
履行BARDA應急準備履行義務的成本是遞增的，預計將收回，該義務主要包括向BARDA收取的與緊急部署服務有關的賬單費用。成本在合同期限內按直線法進行資本化和攤銷。截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司的資金為美元
21
分類收入
公司將與客户簽訂合同的收入按地理區域和客户類型分列。如分部腳註所述，該公司的業務由一個報告部門組成。細分市場附註11提供了按地理區域和客户類型分列的收入對賬情況。
6。租賃
2023年2月，由於租賃期限的變化，公司重新計算了辦公室租賃的租賃負債。由於調整了租賃負債, 增加了大約美元
下表列出了公司的運營租賃費用，這些費用包含在合併運營報表的一般和管理費用中（以千計）：
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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運營租賃成本 |
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可變租賃成本 |
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總租賃成本 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，與運營租賃相關的補充現金流信息如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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為計量租賃負債所含金額支付的現金： |
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經營租賃產生的運營現金流出 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日，與經營租賃相關的補充資產負債表信息如下（以千計，運營租賃加權平均剩餘租賃期限和運營租賃加權平均折扣率除外）：
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截至 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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報告為： |
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經營租賃使用權資產 |
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使用權資產總額 |
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短期經營租賃負債 |
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長期經營租賃負債 |
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經營租賃負債總額 |
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經營租賃加權平均剩餘租賃期限（年） |
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經營租賃加權平均折扣率 |
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22
截至2023年6月30日，公司經營租賃負債的到期日如下（以千計）：
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經營租賃 |
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2023 年的剩餘時間 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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租賃付款總額 |
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減去估算的利息 |
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經營租賃負債總額 |
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截至2023年6月30日，該公司的辦公空間租約隨後開始
7
庫存構成如下（以千計）：
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截至 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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原材料 |
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工作正在進行中 |
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成品 |
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總庫存 |
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公司降低了庫存的賬面價值，以反映成本或可變現淨價值中較低者。估計超額和過時的費用記錄在合併運營報表的銷售成本中，並且 $
8.無形資產
淨無形資產的構成如下（以千計）：
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截至2023年6月30日 |
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截至2022年12月31日 |
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加權 |
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格羅斯 |
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累積的 |
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網 |
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格羅斯 |
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累積的 |
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網 |
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專利 1 |
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第二項專利 |
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) |
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專利 3 |
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( |
) |
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( |
) |
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專利 5 |
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( |
) |
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( |
) |
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專利 6 |
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( |
) |
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( |
) |
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專利 7 |
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|
- |
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|
|
- |
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專利 8 |
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( |
) |
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|
- |
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第10項專利 |
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- |
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- |
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第十一號專利 |
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( |
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- |
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商標 |
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無限期 |
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- |
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無形資產總額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
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在截至2023年6月30日的三個月零六個月中，公司記錄的減值費用約為美元
23
公司預計，截至2023年6月30日持有的可攤銷無形資產的未來攤銷情況如下（以千計）：
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估計的 |
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2023 年的剩餘時間 |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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總計 |
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$ |
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|
9。廠房和設備
不動產、廠房和設備的淨構成如下（以千計）：
|
|
|
|
截至 |
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|
|
有用的生命 |
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
計算機設備 |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
計算機軟件 |
|
|
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|||
在建工程 |
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傢俱和固定裝置 |
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|
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實驗室設備 |
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|||
租賃權改進 |
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|||
回收模具 |
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|||
減去：累計攤銷和折舊 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
廠房和設備總數，淨額 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
與廠房和設備相關的折舊費用為 $
10。其他流動和長期資產和負債
預付款和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
|
|
截至 |
|
|||||
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
預付費用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
租賃押金 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
應計投資收益 |
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|
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BARDA 合同費用 |
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|
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|
|
||
其他應收賬款 |
|
|
|
|
|
|
||
預付款和其他流動資產總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
24
預付費用主要包括預付福利和保險。
其他長期資產包括以下內容（以千計）：
|
|
截至 |
|
|||||
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
長期租賃押金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
長期預付款 |
|
|
|
|
|
|
||
其他長期資產總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
其他流動負債包括以下內容（以千計）：
|
|
截至 |
|
|||||
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
經營租賃責任 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
BARDA 遞延費用 |
|
|
|
|
|
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||
BARDA 遞延收入 |
|
|
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|
- |
|
|
其他流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
其他流動負債總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
11。報告區段和地理信息
該公司以以下方式看待其運營和管理業務
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，按地區劃分的收入如下（以千計）：
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
||||
收入： |
|
|
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||||
美國 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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$ |
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||||
國外： |
|
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日本 |
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- |
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- |
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澳大利亞 |
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英國 |
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總計 |
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，按客户類型劃分的收入和銷售成本如下（以千計）：
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
||||
收入： |
|
|
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||||
商業銷售 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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巴爾達： |
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應急準備服務 |
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總計 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
|
|
$ |
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||||
25
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
||||
銷售成本： |
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||||
商業成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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巴爾達： |
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||||
產品成本 |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
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應急準備服務成本 |
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||||
總計 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||
12。突發事件
公司受正常業務過程中出現的某些突發事件的影響。公司記錄這些突發事件的應計額，前提是損失既可能又可以合理估計。如果損失範圍內的某個金額似乎比該範圍內的任何其他金額都要好，則該金額應計為應計金額。或者，如果損失範圍內的任何金額似乎都不比任何其他金額更好，則應計該範圍內的最低金額。公司在發生的意外損失時支付與意外損失相關的法律費用。截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司做到了
13。普通股和優先股
該公司的國際象棋存託權益 (”CDI”）在澳大利亞證券交易所報價，股票代碼為 “AVH”。該公司的普通股在納斯達克資本市場上市（”斯達克”）在股票代碼 “RCEL” 下方。
公司有權發行
14。基於股票的付款計劃
員工股票薪酬計劃概述
我們的前母公司AVITA Medical Pty Limited採用了員工股票計劃和激勵期權計劃（統稱為”2016 年計劃”）。公司於2020年6月完成從澳大利亞到美國的遷址後（”重新定居”），2016年計劃因未來補助金而終止，因此，根據2016年計劃，不再有股票可供發行。此外，在重新註冊完成後，公司進行了隱含的合併或
2021年12月22日，公司股東批准根據澳大利亞證券交易所規則向董事會發行期權和限制性股票。這些獎勵受個別協議中規定的歸屬和績效條件的約束（統稱為”2021 年年會頒獎典禮“)。2022年12月12日，公司股東批准根據澳大利亞證券交易所的規定向董事會和首席執行官發行期權和限制性股票。這些獎勵受個別協議中規定的歸屬條件的約束（統稱為”2022 年年會頒獎典禮“)。2023年6月6日，公司股東批准根據澳大利亞證券交易所的規定向董事會和首席執行官發行期權和限制性股票。這些獎勵受個別協議中規定的歸屬條件的約束（統稱為”2023 年年會獎項").
26
2020年計劃規定授予以下補助金：(a) 激勵性股票期權、(b) 非法定股票期權、(c) 股票增值權、(d) 限制性股票補助、(e) 限制性股票單位補助、(f) 績效補助和 (g) 其他補助。2020年計劃將由薪酬委員會或作為薪酬委員會的董事會管理。根據2020年計劃的一般目的、條款和條件、適用法律以及董事會通過的管理薪酬委員會行動的任何章程，薪酬委員會將擁有實施和執行2020年計劃的全部權力。薪酬委員會將有權不受限制地解釋該計劃，批准獲得補助金的人，確定補助金的條款和份額，確定補助金的歸屬和可行性，並作出與本計劃管理有關的所有其他必要或可取的決定。
根據2020年計劃授予的股票期權獎勵的合同期限為
以股票為基礎的支付費用
股票支付交易根據授予之日票據的公允價值確認為薪酬支出。公司使用分級歸屬法來確認薪酬支出。按以下規定減少沒收的補償成本ASU 2016-09,簡化基於股份支付的會計處理。公司記錄的股票薪酬支出為 $
公司在隨附的合併運營報表中將股票薪酬支出列為運營費用的一部分，如下所示：
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|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
（以千計） |
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
||||
銷售和營銷費用 |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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一般和管理費用 |
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研究和開發費用 |
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||||
總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
截至2023年6月30日的股票期權活動以及截至該期間的變動摘要如下所示：
|
僅限服務共享選項 |
|
|
基於業績的股票期權 |
|
|
股票期權總額 |
|
|||
截至2022年12月31日的已發行股票 |
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已授予 |
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- |
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已鍛鍊 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
已過期 |
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( |
) |
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( |
) |
|
|
( |
) |
被沒收 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至2023年6月30日的已發行股票 |
|
|
|
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|
|||
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 |
|
|
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|
|||
限制性股票單位
限制性股票單位作為其長期激勵薪酬的一部分授予高管。經股東批准授予董事的限制性股票是根據公司與此類證券持有人之間的獎勵協議發行的 2021 年年會、2022 年年會和 2023 年年會。這些 RSU 獎勵已獲得薪酬委員會的批准。所有RSU獎勵均根據薪酬委員會確定並在公司與此類證券持有人之間的合同中規定的任期或績效條件授予。授予日的公允價值是根據授予之日的公司股票價格確定的（股票價格在納斯達克確定）。
27
截至2023年6月30日，公司未歸屬的RSU的狀況以及在此期間發生的變更摘要如下：
未歸屬股份 |
終身制限制性股票 |
|
|
性能 |
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限制性單位總數 |
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截至2022年12月31日未歸屬的已發行限制性股票 |
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已授予 |
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- |
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既得 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
被沒收 |
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( |
) |
|
|
( |
) |
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( |
) |
截至2023年6月30日未償還的未投資限制性股票單位 |
|
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|
|
|
|
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2021 年年會頒獎典禮
2021 年年會獎項下向董事會非執行成員頒發的獎項（“董事獎”）
2021年頒發的董事獎總額為
2022 年年會頒獎典禮
在 2022 年年會獎項下向首席執行官頒發的獎項
2022年12月12日，向首席執行官發佈了彙總報告
2022年年會獎項下的非執行董事獎項
董事獎由總額組成
2023 年年會獎項
在 2023 年年會獎項下向首席執行官頒發的獎項
2023 年 6 月 6 日，向首席執行官發佈了彙總報告
2023 年年會獎項下的非執行董事獎項
董事獎由總額組成
28
員工股票購買計劃
2023 年 6 月，股東批准了 AVITA Medical, Inc. 員工股票購買計劃（”特別是”）。ESPP 生效於
ESPP 為符合條件的員工提供了通過扣除最高工資來購買公司普通股的機會
參與者可以在購買日期前至少 21 天退出此次發售。尚未用於購買普通股的應計繳款將償還給參與者。在購買日期前至少30天終止僱傭關係將導致退出發行，繳款將退還給參與者。如果在購買之日起30天內終止僱傭關係，則供款用於在購買之日購買股票。
最終用於購買股票的員工工資繳款在購買之日重新歸類為股東權益。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司沒有任何應計工資繳款。
15。所得税
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，税收支出為美元
16。每股淨虧損
以下是基本每股虧損和攤薄後每股虧損計算的對賬：
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
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||||||||||
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
|
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2023年6月30日 |
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|
2022年6月30日 |
|
||||
（以千計，每股金額除外） |
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淨虧損 |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
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加權平均普通股——已發行普通股、基本股和攤薄普通股 |
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每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
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$ |
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$ |
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$ |
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023年6月30日 |
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|
2022年6月30日 |
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
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不計入攤薄後每股普通股淨虧損的反攤薄股票： |
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||||||||||||||
股票期權 |
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限制性庫存單位 |
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29
公司的基本每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以相關時期已發行普通股的加權平均數。按照 ASC 710-10,
17。退休計劃
該公司提供 401 (k) 退休儲蓄計劃（ “401 (k) 計劃”）適用於符合某些資格要求的員工，包括其執行官。經修訂的1986年《美國國税法》允許符合條件的員工通過向401（k）計劃繳款，在規定的限額內，在税前基礎上推遲部分薪酬。公司根據參與者向401（k）計劃繳納的工資延期繳款金額來匹配401（k）計劃的繳款。公司將匹配至
不合格的遞延薪酬計劃
該公司的NQDC計劃於2021年10月生效，允許符合條件的管理層和高薪的關鍵員工選擇將部分工資、獎金和RSU獎勵推遲到以後的年份。現金延期立即歸屬，受投資風險影響，在某些情況下還有被沒收的風險。RSU 延期受獎勵歸屬條件的約束。限制性股票歸屬後，員工可以將普通股分散到該計劃提供的其他投資期權中，但持有期為六個月零一天。對於現金延期，公司將進行匹配
公司遞延薪酬計劃資產和負債的公允價值包含在下表中。有關公允價值層次結構和用於衡量公允價值的投入的更多信息，請參閲附註4，公允價值測量。
|
|
截至2023年6月30日的公允價值 |
|
截至2022年12月31日的公允價值 |
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||||||||||||||||||||
（以千計） |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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企業擁有的人壽保險單 (1) |
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$ |
- |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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不合格遞延薪酬計劃負債 (2) |
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- |
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拉比信託
2022年4月，公司成立了拉比信託基金，以持有NQDC計劃的資產。拉比信託持有COLI資產和已歸屬的RSU延期獎勵中的普通股。NQDC允許將完全歸屬的股份分散到其他股權證券，持有期為六個月零一天。按照 ASR 268, 可贖回優先股，以及 ASC 718, 補償 — 股票補償，在歸屬之前，遞延股票獎勵被歸類為權益工具，欠參與者的金額的公允價值變動不予確認。遞延獎勵的贖回金額基於既得百分比，在永久權益之外記為不合格遞延獎勵
30
合併資產負債表上的薪酬份額獎勵。截至2023年6月30日，共有
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日的符合條件的股票獎勵活動（以千計）：
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截至 |
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（以千計） |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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||
不合格遞延薪酬股份獎勵： |
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|
|
|
|
|
||
期初/期初餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
- |
|
|
遞延薪酬股份獎勵分類的變化 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
股票薪酬支出 |
|
|
|
|
|
|
||
贖回價值的變化 |
|
|
|
|
|
|
||
歸屬NDQC持有的股票獎勵 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
18。後續事件
公司通過提交這份10-Q表季度報告對後續事件進行了評估，並確定沒有發生任何需要調整我們在合併財務報表中的披露的事件。
31
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中其他地方出現的未經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。
我們的實際業績和某些事件發生的時間可能與任何前瞻性陳述中討論、預測、預期或表明的結果存在重大差異。我們提醒您，前瞻性陳述不能保證未來的業績，我們的實際運營業績、財務狀況和流動性以及我們運營所在行業的發展可能與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述存在重大差異。此外，即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們運營所在行業的發展與本10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述一致，它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。
應根據本10-Q表季度報告中其他地方討論的因素，包括第二部分第1A項中確定的風險，考慮以下信息和任何前瞻性陳述。風險因素。
我們提醒讀者不要過分依賴我們的任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表發表之日。除非法律和美國證券交易委員會和澳大利亞證券交易所規則特別要求，否則我們不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映我們的預期或任何此類陳述可能基於的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。
請參閲第 3 頁上的 “關於前瞻性陳述的特別聲明”。
概述
AVITA Medical, Inc. (”我們", "我們的", "我們") 是一家再生醫學公司，領導皮膚修復設備和自體細胞療法的開發和商業化。我們獲得專利和專有的 RECELL® System 技術平臺利用患者自身皮膚的再生特性來創建 Spray-On Skin細胞，一種自體皮膚細胞懸浮液，噴灑在患者身上，使自然健康的皮膚再生。
我們的目標是成為領先的再生醫學提供商，以滿足燒傷損傷、全厚皮膚缺陷和皮膚色素沉着（例如白癜風）中未得到滿足的醫療需求。為了實現這一目標，我們計劃：
32
商業環境和當前趨勢
由於供應鏈短缺、醫療保健成本上漲、通貨膨脹率上升、勞動力市場競爭緊張以及其他相關的全球經濟狀況和地緣政治條件等因素，當前的宏觀經濟環境仍然存在很大的不確定性。此外，有各種經濟指標表明，美國經濟可能在未來幾個季度進入衰退。如果這些情況持續或惡化，可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。經濟衰退可能會影響總體商業環境和資本市場，這可能會對我們的財務業績產生重大負面影響。
第三方付款人報銷率的變化可能會給醫院和更廣泛的醫療保健系統帶來額外的財務壓力。醫療保健機構可能會採取行動來緩解其預算承受的任何持續壓力，此類行動可能會影響未來對我們產品的需求。地緣政治條件也可能影響我們的運營。儘管我們在俄羅斯或烏克蘭沒有業務，但俄羅斯-烏克蘭軍事衝突的持續和/或衝突升級到目前的範圍之外可能會進一步削弱全球經濟，並可能導致額外的通貨膨脹壓力和供應鏈限制。
最近的事態發展
2023年6月7日，根據我們的軟組織修復和重建試驗結果，美國食品藥品管理局批准了一種用於全厚皮膚缺陷的PMA補充劑。獲得批准後，我們於 2023 年 6 月 8 日開始商業發佈。
2023年6月16日，美國食品藥品管理局批准了一項PMA申請，用於對穩定色素脱落的白癜風病變進行色素沉着。我們計劃在預計在2025年收到在醫生辦公室環境中使用RECELL的辦公室內報銷後，開始全面的商業推出。
2023年6月29日，我們向美國食品藥品管理局提交了我們的自動細胞分解設備RECELL GO的PMA補充文件。RECELL GO 保留了前代設備的 FDA 突破性設備稱號。根據Breakthrough Device計劃，提交的內容將獲得優先的交互式審查，預計將在2023年12月29日之前獲得批准。
企業歷史
該公司最初是澳大利亞西澳大利亞州的實驗室分拆公司。該公司前母公司臨牀細胞培養 (”C3”），根據澳大利亞聯邦法律於 1992 年 12 月成立，並於 2008 年更名為 AVITA Medical Ltd（”澳大利亞AVITA“)。AVITA Australia的普通股最初開始在澳大利亞證券交易所交易（”ASX”）於 1993 年 8 月 9 日。AVITA Australia 的美國存托股票 (”ADS”）從2012年5月14日至2019年9月30日，在OTCQX上場外交易，股票代碼為 “AVMXY”，其ADS於2019年10月1日開始在納斯達克交易，股票代碼為 “RCEL”。
2020年6月29日，AVITA Australia根據澳大利亞法律實施了一項法定安排計劃，將AVITA Medical從澳大利亞重新定居到美國（”重新定居”）。重新定居於2020年6月15日獲得股東的批准，並於2020年6月22日獲得澳大利亞聯邦法院的批准。根據重新定居，AVITA Australia的所有普通股均兑換為該公司（AVITA Medical, Inc.）的普通股。因此，該公司成為AVITA Australia的唯一股東。
該公司的國際象棋存託權益 (”CDI”）在澳大利亞證券交易所報價，採用AVITA Australia以前的澳大利亞證券交易所股票代碼 “AVH”。該公司的普通股在納斯達克上市，採用AVITA Australia以前的納斯達克股票代碼，”RCEL。”納斯達克的一股普通股相當於澳大利亞證券交易所的五股CDI。
2021年11月8日，公司將其財年末從6月30日更改為12月31日。將財年末改為日曆年末的決定是為了使我們的報告週期與我們管理業務的方式更加緊密地保持一致。
33
截至2023年6月30日的三個月的經營業績與截至2022年6月30日的三個月相比。
下表總結了我們在所列每個時期的運營業績（以千計）。
|
|
三個月已結束 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|||||||
運營報表數據： |
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
|
改變 |
|
|
改變 |
|
||||
收入 |
|
$ |
11,753 |
|
|
$ |
8,335 |
|
|
|
3,418 |
|
|
|
41 |
% |
銷售成本 |
|
|
(2,204 |
) |
|
|
(1,386 |
) |
|
|
(818 |
) |
|
|
(59 |
)% |
毛利 |
|
|
9,549 |
|
|
|
6,949 |
|
|
|
2,600 |
|
|
|
37 |
% |
BARDA 的收入 |
|
|
530 |
|
|
|
551 |
|
|
|
(21 |
) |
|
|
(4 |
)% |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售和營銷費用 |
|
|
(10,003 |
) |
|
|
(5,332 |
) |
|
|
(4,671 |
) |
|
|
(88 |
)% |
一般和管理費用 |
|
|
(6,165 |
) |
|
|
(5,471 |
) |
|
|
(694 |
) |
|
|
(13 |
)% |
研究和開發費用 |
|
|
(5,076 |
) |
|
|
(3,059 |
) |
|
|
(2,017 |
) |
|
|
(66 |
)% |
運營費用總額 |
|
|
(21,244 |
) |
|
|
(13,862 |
) |
|
|
(7,382 |
) |
|
|
(53 |
)% |
營業虧損 |
|
|
(11,165 |
) |
|
|
(6,362 |
) |
|
|
(4,803 |
) |
|
|
(75 |
)% |
利息支出 |
|
|
(7 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(3 |
) |
|
|
(75 |
)% |
其他收入 |
|
|
801 |
|
|
|
109 |
|
|
|
692 |
|
|
|
635 |
% |
所得税前虧損 |
|
|
(10,371 |
) |
|
|
(6,257 |
) |
|
|
(4,114 |
) |
|
|
(66 |
)% |
所得税支出 |
|
|
(13 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(9 |
) |
|
|
(225 |
)% |
淨虧損 |
|
$ |
(10,384 |
) |
|
$ |
(6,261 |
) |
|
|
(4,123 |
) |
|
|
(66 |
)% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨收入總額增長了41％，即340萬美元，達到1180萬美元，而去年同期為830萬美元。截至2023年6月30日的三個月中，我們的商業收入（不包括BARDA收入）為1170萬美元，與去年同期的820萬美元相比增加了340萬美元，增長了42％。商業收入的增長在很大程度上是由個人客户賬户的更深入滲透以及我們的合作伙伴COSMOTEC在日本開始商業銷售所推動的。
毛利率為81％，而去年同期為83％。下降的主要原因是本季度一個月的產量下降，這是由於需要讓新供應商獲得某些製造部件的資格。但是，在加強供應鏈的整個過程中，我們保持了完美的服務水平。
由於可報銷臨牀試驗的結束，BARDA的收入下降了4％，即2.1萬美元，至50萬美元，而去年同期為60萬美元。根據正在進行的美國政府合同編號，BARDA的收入包括美國衞生與公共服務部內負責準備和應對的助理部長領導下的生物醫學高級研究與發展局提供的資金。HHSO100201500028C。
總運營支出增長了53％，達到740萬美元，達到2,120萬美元，而去年同期為1,390萬美元。
銷售和營銷費用增長了88％，即470萬美元，達到1,000萬美元，而去年同期為530萬美元。本年度成本增加主要與薪金、福利和佣金增加有關。工資和福利的增加是由於為商業推出Full Thicking Skin Defect Launch（”FTSD”）那件事發生在 2023 年 6 月。更高的佣金與收入的增加直接相關。
一般和管理費用增長了13％，即70萬美元，達到620萬美元，而去年同期為550萬美元。增長歸因於遞延薪酬支出和專業費用，部分被股票薪酬的減少所抵消。遞延薪酬支出的增加是由我們的遞延薪酬負債推動的，遞延薪酬負債通常追蹤股票市場的走勢。專業費用上漲的主要原因是我們在本年度舉行年度股東大會的時機。本期股票薪酬減少是由於兩名前執行官在2023年第一季度被解僱，這導致2023年第一季度的支出加速。
研發費用增長了66％，即200萬美元，達到510萬美元，而去年同期為310萬美元。這一增長是由於開發了用於製備Spray-On Skin Cells的下一代RECELL GO，這導致在2023年6月提交了PMA，以及為2023年6月發佈的FTSD部署醫學聯絡小組相關的額外費用。白癜風、創傷後應激障礙和兒科臨牀試驗費用的減少部分抵消了這一增長，因為試驗參與者在2022年基本完成了隨訪，從而減少了本期的相關支出。
34
截至2023年6月30日的六個月的經營業績與截至2022年6月30日的六個月相比。
下表總結了我們在所列每個時期的運營業績（以千計）。
|
|
六個月已結束 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|||||||
運營報表數據： |
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
|
改變 |
|
|
改變 |
|
||||
收入 |
|
$ |
22,303 |
|
|
$ |
15,874 |
|
|
|
6,429 |
|
|
|
41 |
% |
銷售成本 |
|
|
(3,871 |
) |
|
|
(3,164 |
) |
|
|
(707 |
) |
|
|
(22 |
)% |
毛利 |
|
|
18,432 |
|
|
|
12,710 |
|
|
|
5,722 |
|
|
|
45 |
% |
BARDA 的收入 |
|
|
1,157 |
|
|
|
1,285 |
|
|
|
(128 |
) |
|
|
(10 |
)% |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售和營銷費用 |
|
|
(16,543 |
) |
|
|
(10,160 |
) |
|
|
(6,383 |
) |
|
|
(63 |
)% |
一般和管理費用 |
|
|
(14,460 |
) |
|
|
(13,005 |
) |
|
|
(1,455 |
) |
|
|
(11 |
)% |
研究和開發費用 |
|
|
(9,662 |
) |
|
|
(6,679 |
) |
|
|
(2,983 |
) |
|
|
(45 |
)% |
運營費用總額 |
|
|
(40,665 |
) |
|
|
(29,844 |
) |
|
|
(10,821 |
) |
|
|
(36 |
)% |
營業虧損 |
|
|
(21,076 |
) |
|
|
(15,849 |
) |
|
|
(5,227 |
) |
|
|
(33 |
)% |
利息支出 |
|
|
(11 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
(175 |
)% |
其他收入 |
|
|
1,526 |
|
|
|
137 |
|
|
|
1,389 |
|
|
|
1014 |
% |
所得税前虧損 |
|
|
(19,561 |
) |
|
|
(15,716 |
) |
|
|
(3,845 |
) |
|
|
(24 |
)% |
所得税支出 |
|
|
(43 |
) |
|
|
(8 |
) |
|
|
(35 |
) |
|
|
(438 |
)% |
淨虧損 |
|
$ |
(19,604 |
) |
|
$ |
(15,724 |
) |
|
|
(3,880 |
) |
|
|
(25 |
)% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨收入總額增長了41％，即640萬美元，達到2,230萬美元，而去年同期為1,590萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，我們的商業收入（不包括BARDA收入）為2,210萬美元，與去年同期的1,570萬美元相比增加了640萬美元，增長了43％。商業收入的增長在很大程度上是由個人客户賬户的更深入滲透以及我們的合作伙伴COSMOTEC在日本開始商業銷售所推動的。
毛利率增長了3％至83％，而去年同期為80％。毛利率的提高在很大程度上是由產量的提高和運輸成本的降低所推動的。
由於可報銷臨牀試驗的結束，BARDA的收入下降了10％，即10萬美元，至120萬美元，而去年同期為130萬美元。
總運營支出增長了36％，達到1,080萬美元，達到4,070萬美元，而去年同期為2980萬美元。
銷售和營銷費用增長了63％，即640萬美元，達到1,650萬美元，而去年同期為1,020萬美元。本年度費用增加的主要原因是薪金和福利、佣金、招聘費和差旅費增加。工資和福利以及招聘費的增加是由於準備在2023年6月商業推出FTSD。更高的佣金和差旅費用與收入的增加直接相關。
一般和管理費用增長了11％，即150萬美元，達到1,450萬美元，而去年同期為1,300萬美元。增長歸因於遞延薪酬支出、專業費用和遣散費，部分被股票薪酬的減少所抵消。遞延薪酬支出的增加是由我們的遞延薪酬負債推動的，遞延薪酬負債通常追蹤股票市場的走勢。專業費用上漲的主要原因是我們在本年度舉行年度股東大會的時機。本年度的遣散費是由於兩名前執行官被解僱所致。本年度股票薪酬減少是由於上一年度實現某些績效里程碑的支出增加，但與本年度兩名前執行官被解僱相關的本期加速部分抵消了這一點。
研發費用增加了45％，即300萬美元，達到970萬美元，而去年同期為670萬美元。這一增長是由於開發了用於製備Spray-On Skin Cells的下一代RECELL GO，這導致在2023年6月提交了PMA，以及與部署一支MSL團隊相關的額外費用，用於2023年6月的FTSD推出。白癜風、軟組織和兒科臨牀試驗費用的減少部分抵消了這一增長，因為試驗參與者在2022年基本完成了隨訪，從而減少了本期的相關支出。
35
流動性和資本資源
概述
我們預計將使用現金儲備，直到我們的產品在美國的銷售達到足以為持續運營提供資金的水平。AVITA Medical歷來通過發行證券籌集資金，為其研發活動提供資金，最近還為其在銷售和營銷活動方面的大量投資提供資金，預計將獲得類似的資金，以便在需要時提供營運資金。截至2023年6月30日，該公司擁有約3,750萬美元的現金及現金等價物和3,130萬美元的有價證券，並認為其有足夠的現金儲備為未來12個月的運營提供資金。如果公司將來無法籌集資金，則公司可能需要通過縮減某些研發或其他計劃來削減支出。
融資活動
2021年3月1日，公司完成了普通股的承銷發行，總收益約為6,910萬美元。AVITA Medical還受益於BARDA合同的現金流入。我們於2015年9月29日簽訂了合同，通過對合同的多次修改，合同範圍已擴大。目前的合同期限將持續到2023年12月31日，BARDA可以選擇提前終止。該合同為開發RECELL系統提供了資金。該合同將繼續為未來使用該產品作為醫療對策提供資金，以協助美國對涉及燒傷的大規模傷亡事件進行備災和應對。
2023年4月14日，公司與Cowen and Company, LLC簽訂了銷售協議，根據該協議，公司可以不時出售多達3,799,164股普通股（ “2023 年自動櫃員機計劃”）。在截至2023年6月30日的季度中，該公司沒有根據2023年自動櫃員機計劃進行任何銷售。
鑑於上述情況，我們認為目前有足夠的營運資金來支持我們在未來十二個月內承諾的研發計劃和其他活動。
下表彙總了我們在所述期間的現金流量（以千計）：
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
六個月已結束 |
|
|||||
（以千計） |
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年6月30日 |
|
||
運營中使用的淨現金 |
|
$ |
(18,174 |
) |
|
$ |
(12,877 |
) |
在投資活動中提供/（使用）的淨現金 |
|
|
37,150 |
|
|
|
(7,845 |
) |
融資活動提供的淨現金 |
|
|
342 |
|
|
|
1 |
|
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
|
|
3 |
|
|
|
(52 |
) |
現金及現金等價物和限制性現金的淨增加/（減少） |
|
|
19,321 |
|
|
|
(20,773 |
) |
期初的現金和現金等價物以及限制性現金 |
|
|
18,164 |
|
|
|
55,712 |
|
期末的現金和現金等價物以及限制性現金 |
|
|
37,485 |
|
|
|
34,939 |
|
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金分別為1,820萬美元和1,290萬美元。運營中使用的淨現金增加主要是由於運營成本的增加，但收入的增加部分抵消了這一點。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金分別為3,720萬美元，用於投資的淨現金為780萬美元。投資活動提供的現金增加主要歸因於我們的有價證券到期，而去年我們購買了有價證券。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金分別為30萬美元和1,000美元。融資活動提供的現金增加與行使股票期權的收益有關。
資本管理和物質現金需求
我們的目標是管理資本，使公司繼續作為持續經營企業，同時保持股東的最佳回報和其他利益相關者的利益。我們還旨在維持資本結構，確保公司可用資本成本降至最低。我們會定期審查公司的資本結構，並尋求利用現有機會改善公司及其股東的業績。
36
在截至2023年6月30日的六個月中，沒有支付股息，也沒有開始支付股息的計劃。截至2023年6月30日，除了租賃義務外，我們沒有購買承諾或長期合同義務或購買承諾。有關租賃義務的更多詳情，請參閲我們的合併財務報表附註6。此外，我們沒有資產負債表外安排（定義見美國證券交易委員會的規章制度），這些安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或對投資者具有重要意義的資本資源產生或合理可能產生影響。我們沒有承諾在市場上發行更多股票的計劃，但將繼續評估市場狀況和公司的現金流需求，以確保公司獲得充足的資金，以抓住各種機會。
截至報告日，沒有大量外部借款。公司和任何子公司均不受外部施加的資本要求的約束。
關鍵會計估計
根據公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中提供的信息，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露
作為一家規模較小的申報公司，我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控件和程序
評估披露控制和程序
我們的首席執行官和首席財務官在管理層的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序的有效性。截至2023年6月30日，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，根據《證券交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的定義，我們的披露控制和程序已生效。
我們的披露控制和程序的制定是為了確保 (i) 我們在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告；(ii) 收集我們需要披露的信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出決定關於必要的披露。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涵蓋的2023財年第二季度，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
37
第二部分-其他r 信息
第 1 項。合法的 訴訟
我們目前不是任何我們認為會對我們的業務或財務狀況產生重大不利影響的未決法律訴訟的當事方。但是，我們可能會在正常業務過程中不時受到各種索賠和法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
除了下文列出的風險因素和本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 下討論的因素（ “二零二二年年度報告”）並在公司隨後的10-Q表季度報告中更新。這些因素可能會對我們的業務、財務狀況、流動性、經營業績和資本狀況產生重大不利影響，並可能導致我們的實際業績與我們的歷史業績或本報告中包含的前瞻性陳述所設想的業績存在重大差異。除下文披露外，第一部分第 1A 項中描述的風險因素沒有重大變化，”風險因素，” 包含在我們的 2022 年年度報告中。
公司的現金、現金等價物和有價證券可能會受到銀行倒閉或其他影響金融機構的事件的不利影響，並可能對我們的流動性和財務業績產生不利影響。
我們定期在聯邦存款保險公司維持國內現金存款 (“聯邦存款保險公司”）投保銀行，這些銀行超過了聯邦存款保險公司的保險限額。我們還在我們經營業務的外國銀行存入現金存款，其中一些銀行沒有保險或僅由聯邦存款保險公司或其他類似機構提供部分保險。銀行倒閉或傳聞中的倒閉，或涉及流動性有限、違約、不履約、破產、破產、破產管理或金融或信貸市場其他影響金融機構的不利事態發展的事件，都可能導致我們獲得銀行存款的途徑中斷。這些中斷可能會對我們的流動性和財務表現產生不利影響。無法保證我們超過聯邦存款保險公司或其他類似保險限額的存款會得到美國或適用的外國政府的支持，也無法保證與我們有業務往來的任何銀行或金融機構能夠在出現倒閉或流動性危機時從其他銀行、政府機構或通過收購獲得所需的流動性。因此，銀行存款賬户中超過聯邦存款保險公司標準保險限額的資金沒有保險，有銀行倒閉的風險。
目前，公司可以完全使用存款賬户或其他資金管理安排中的所有資金。公司存入資金的任何銀行的倒閉都可能減少公司可用於運營的現金數額，或者延遲其獲得此類資金的能力。如果發生此類失敗，公司在履行財務義務方面可能會遇到延遲或其他問題，公司獲得現金和現金等價物的能力可能會受到威脅，並可能對公司的業務和財務狀況產生重大不利影響。
未來特定金融機構或更廣泛的金融服務行業的不利事態發展也可能導致整個市場的流動性短缺。
我們產品的開發和商業化需要成功完成監管部門的批准程序，而在獲得監管部門批准以改進或擴大我們當前產品的適應性方面出現任何延誤或失敗，都可能阻止、延遲或不利影響我們產品的商業化。
在美國以及其他司法管轄區，我們過去和將來都必須申請並獲得監管授權，然後才能銷售我們的產品。例如，我們的RECELL系統已獲得美國食品藥品監督管理局以及澳大利亞、歐盟和日本監管機構的批准，可用於燒傷、急性傷口、疤痕和白癜風的某些治療。但是，為了銷售用於治療其他適應症的產品，我們將要求這些國家/地區的監管機構提供額外的臨牀數據或批准，以及我們尋求銷售該產品的任何其他司法管轄區的批准。這個過程可能既耗時又複雜，可能不成功，或者以其他方式導致意想不到的延誤或完全失敗。為了獲得上市許可，申請人通常需要提交一份申請，其中包括支持臨牀前和臨牀安全性和有效性的數據，以及有關產品製造和控制、擬議標籤和其他附加信息的詳細信息。在獲得上市許可之前，監管機構可能會要求對製造和測試候選產品的製造設施或設施和質量體系（包括第三方的生產設施和質量體系）進行檢查，並可能對生成上市許可申請中引用的數據的非臨牀和臨牀試驗場所進行審計。
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我們無法預測最終是否會獲得任何額外的營銷許可，也無法預測適用的監管機構或機構需要多長時間才能獲得批准。包括美國食品和藥物管理局在內的監管機構在批准過程中擁有很大的自由裁量權。此外，批准程序和臨牀試驗要求因國家而異。美國食品和藥物管理局或其他監管機構的政策可能會發生變化，可能會頒佈其他政府法規，以防止、限制或推遲對我們可能開發和商業化的任何產品的必要批准。我們無法預測未來在美國或其他地方的立法或行政行動可能產生政府監管的可能性、性質或範圍。如果我們進展緩慢或無法適應新的或變化的要求，或者如果我們無法保持監管合規性，我們可能會失去可能獲得的任何營銷批准，也可能無法實現或維持盈利。
此外，我們將來收到的任何監管部門批准也可能要求進行昂貴的上市後測試和監測，以監測產品的安全性和有效性。產品獲得批准後，產品的製造流程、標籤、包裝、分銷、不良事件報告、存儲、廣告、促銷、進口、出口和記錄保存將受到廣泛而持續的監管要求的約束。這些要求包括提交安全報告和其他上市後報告、註冊以及繼續遵守我們在批准後進行的任何臨牀試驗的良好生產規範。
最後，根據美國食品和藥物管理局的規定，對產品、規格或測試數據評估方法的更改通常需要與 FDA 溝通。有多種途徑可以與美國食品和藥物管理局溝通此類變化。作為此類審查的一部分，美國食品和藥物管理局可能會要求提供更多信息，屆時該產品可能會暫時不可用。
我們的某些產品依賴於專門的供應來源，可能會受到幹擾，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。
儘管 COVID-19 疫情已經結束，但在可預見的將來，供應鏈中斷、原材料短缺和通貨膨脹壓力可能會持續下去。由於與合格多個供應商相關的成本和監管要求，去年我們對一些材料部件進行了單一採購。如果這些單一來源供應商中的任何一個因生產、質量或其他問題而出現交貨中斷，我們可能會遇到類似的生產延遲或不利的成本增長。在本季度，我們投入了資源，為一些關鍵原材料尋找更多供應商。這導致我們的毛利率下降，但是，公司現在更有能力降低供應鏈風險並管理運營和現金流。
第 2 項未註冊的設備銷售TY 證券和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。默認N 高級證券
沒有。
第 4 項我的安全ETY 披露
不適用。
第 5 項。其他 信息
沒有
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第 6 項。E展出
(a) 以下附錄作為 10-Q 表季度報告的一部分提交：
展覽 沒有。 |
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描述 |
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3.1 |
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公司註冊證書（參照註冊人於 2020 年 6 月 30 日提交的 8-K12B 表格附錄 3.1 納入） |
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3.2 |
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公司註冊證書修訂證書（參照註冊人於2022年2月28日提交的10-KT表格附錄3.2納入） |
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3.3 |
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經修訂和重述的章程（參照註冊人於 2022 年 2 月 28 日提交的 10-KT 表格附錄 3.3 納入章程） |
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10.1 |
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2020 年綜合激勵計劃第 1 號修正案（參照註冊人於 2023 年 6 月 7 日提交的 8-K 表附錄 10.1 納入） |
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10.2 |
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AVITA Medical, Inc. 員工股票購買計劃（參照註冊人於 2023 年 6 月 7 日提交的 8-K 表附錄 10.2 納入） |
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10.3 |
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註冊人與 David O'Toole 於 2023 年 6 月 17 日簽訂的高管僱傭協議* |
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31.1* |
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規則 13a-14 (a) 首席執行官的認證 |
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31.2* |
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規則 13a-14 (a) 首席財務官的認證 |
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32** |
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18《美國法典》第 1350 節認證 |
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101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）
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管理合同或薪酬計劃或安排
* 隨函提交
** 隨函提供
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Signatures
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期： |
2023年8月10日 |
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AVITA MEDICAL, INC. |
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來自： |
/s/ 詹姆斯·科貝特 |
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詹姆斯·科貝特 |
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總裁兼首席執行官 |
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（首席執行官） |
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來自： |
/s/ David O'Toole |
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大衞·奧圖爾 |
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首席財務官 |
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（首席財務和會計官） |
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