Senti Bio公佈2023年第二季度業績和產品線更新

— GeneFab 交易提供了進入臨牀製造的機會，並將現金流延伸到 2024 年第四季度 —

— SENTI-202 的 IND 有望在 2023 年下半年推出，這可能是第一種用於急性髓細胞白血病的 Logic Gated CAR-NK 治療方法 —

— 截至2023年6月30日，現金、現金等價物和短期投資為5,960萬美元 —

加利福尼亞州南舊金山，2023年8月11日——Senti Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：SNTI）（“Senti Bio”）是一家生物技術公司，利用其專有的Gene Circuit平臺為患有不治之症的患者開發新一代細胞和基因療法，今天公佈了2023年第二季度的財務業績。

Senti Bio首席執行官兼聯合創始人Timothy Lu醫學博士説：“隨着本月的交易建立了我們的新臨牀製造合作伙伴GeneFab，Senti更加專注於推進我們的內部腫瘤學產品線和合作項目。”“通過這樣做，我們將現金流延伸到2024年第四季度，同時保持獲得向臨牀推廣Gene-Circuit增強型腫瘤細胞療法所必需的合適人員、技術和設施。此外，我們在ASGCT的強大影響力展示了Senti平臺在各種治療方式中的廣度，進一步展示了我們的基因迴路技術的模塊化。”

企業和渠道亮點

Senti Bio 和 Celadon 合作伙伴成立 GeneFab

昨天，該公司宣佈成立GeneFab, LLC（“GeneFab”），這是一家新成立的獨立合同製造和合成生物生物鑄造廠，專注於下一代細胞和基因療法。該交易為Senti Bio提供了額外的資本並減少了長期運營支出，將公司的現金流延長至2024年第四季度。

•在這筆交易中，Senti Bio將在2025年底之前從GeneFab獲得約3,800萬美元的現金。收盤時約有1,890萬美元到期，這筆款項是Senti Bio欠GeneFab未來製造和支持服務的1,890萬美元預付款中的淨額。剩餘的1,890萬美元將在2024年和2025年分期支付給Senti Bio，前提是滿足某些條件。

•作為交易的一部分，Senti Bio將其目前位於加利福尼亞州阿拉米達的良好生產規範（cGMP）設施轉租給了GeneFab，這將支持Senti Bio嵌合抗原受體自然殺手（CAR-NK）計劃的臨牀製造，包括 SENTI-202。

•Senti Bio聯合創始人兼前首席技術官Philip Lee博士擔任GeneFab的首席執行官。從Senti Bio調到GeneFab的員工將繼續積極參與CMC和組件的製造，用於Senti Bio的Gene Circuit候選產品的臨牀製造。

•Senti將有權從GeneFab獲得與經濟股份協議下的股息或出售活動有關的任何現金或實物分配所產生和產生的已實現收益的10％。

CAR-NK 腫瘤管道

•適用於 AML/MDS 的 SENTI-202

Senti Bio 正在完成向美國食品藥品管理局提交的 SENTI-202 研究性新藥 (IND) 申請，並有望在 2023 年下半年提出 IND。

◦該公司預計將於 2024 年開始招募患者參加 SENTI-202 的 1 期臨牀試驗，但前提是美國食品藥品管理局允許的 IND，最初側重於復發/難治性急性髓細胞白血病 (AML) 患者。

◦SENTI-202 是首款 Logic Gated 現成的 CAR-NK 細胞治療計劃，旨在選擇性地靶向和消滅表達血液系統惡性腫瘤（例如急性髓細胞白血病和骨髓增生異常綜合徵 (MDS)）的 CD33 和/或 FLT3，同時使用 NOT 邏輯門保護健康細胞。

•CRC 的 SENTI-401

Senti Bio 繼續通過臨牀前開發推進 SENTI-401，用於治療結直腸癌 (CRC) 和其他 CEA+ 實體瘤。

•適用於 HCC 的 SENTI-301A

Senti Bio 繼續積極尋求戰略地域合作伙伴關係，以便在肝細胞癌 (HCC) 更為普遍的地區進行 SENTI-301A 的臨牀開發。

合作計劃

在最近於2023年5月舉行的美國基因與細胞療法學會（ASGCT）年會上，Senti Bio發表了兩次口頭演講和三份海報演講，展示了Senti Bio基因迴路技術的潛在適用性。其中兩場演講總結了該公司與BlueRock Therapeutics（BlueRock）和Spark Therapeutics（Spark）持續合作的初步非臨牀數據。此外，BlueRock還利用Senti Bio的Gene Circuit平臺展示了一張海報演示。ASGCT的演講強調了Senti Bio的技術在多種模式上的潛在用途，包括NK細胞、T細胞、腺相關病毒（AAV）、誘導多能幹細胞（iPSC）和巨噬細胞。

•BlueRock 合作

口頭陳述：工程藥理學相關的、經美國食品藥品管理局批准的小分子調節基因迴路，用於大腦治療應用

◦Senti Bio 設計了一種調節器撥盤，旨在使用他莫昔芬控制 IL-12 的表達，他莫昔芬是一種經美國食品藥品管理局批准的小分子，可以穿過血腦屏障 (BBB)，具有良好的藥代動力學。

◦基於他莫昔芬的調節器撥盤可在體內實現劑量依賴性和可逆性報告物的產生，這有可能提供一種更安全、更便捷的方法來調節治療有效載荷，即使它們已送到患者手中。

海報演示：將細胞狀態特異性合成啟動子設計為控制巨噬細胞極化的智能傳感器

◦Senti Bio發現並驗證了M1狀態特異性巨噬細胞啟動子，這些啟動子有可能被合理地重新設計以提高啟動子強度和M1狀態特異性活性。

◦數據表明，可以將狀態特異性啟動子內置到智能傳感器電路中，以控制巨噬細胞的極化邏輯。

•激發協作

口頭陳述：用於精確視網膜基因療法的高緊湊型、細胞型特異性和強效智能傳感器啟動子的大規模並行和系統化工程平臺

◦Senti Bio的智能傳感器旨在精確靶向患病細胞中的基因表達，並使用緊湊型啟動子限制脱靶表達。

◦數據表明，與臨牀上其他基因療法中目前使用的強啟動子相比，感光受體特異性合成啟動子的表達水平相同。合成啟動子很緊湊，長度小於 500 個鹼基對。

◦我們相信，Senti Bio用於設計高度緊湊、特異性和強效的合成智能傳感器啟動子的大規模並行和系統化工作流程有可能應用於視網膜應用以外的不同細胞類型和疾病。

2023 年第二季度財務業績

•截至2023年6月30日，Senti Bio持有的現金、現金等價物和短期投資為5,960萬美元。

•截至2023年6月30日的季度研發費用為1,100萬美元，而2022年同期為920萬美元。這一增長與支持Senti Bio全資項目開發的員工人數和設施成本增加有關。

•截至2023年6月30日的季度一般和管理費用為960萬美元，而2022年同期為1,390萬美元。減少的主要原因是與2022年第二季度發生的SPAC交易相關的一次性股權獎勵相關的一次性股權獎勵減少了470萬美元的支出。

•截至2023年6月30日的季度淨虧損為1,870萬美元，合每股基本和攤薄後每股虧損0.42美元。

即將舉行的活動

Senti Bio計劃參加以下投資會議：

•H.C. Wainwright 第 25 屆年度全球投資會議

9 月 12 日 — 紐約州紐約

•摩根士丹利第21屆年度全球醫療保健會議

9 月 13 日 — 紐約州紐約

Senti Bio還計劃參加以下即將舉行的科學/醫學會議：

•自然免疫學會第二十次會議 (NK2023)

9 月 26 日至 29 日 — 挪威奧斯陸

關於 Senti Bio

Senti Biosciences是一家生物技術公司，為患有不治之症的患者開發新一代細胞和基因療法。為了實現這一目標，Senti Bio正在利用一個名為Gene Circuits的合成生物學平臺來開發具有更高精度和控制力的療法。這些基因迴路旨在精確殺死癌細胞，保留健康細胞，提高對靶細胞的特異性，即使在給藥後也能控制藥物的表達。Senti Bio的全資產品線利用配備基因迴路的現成嵌合抗原受體自然殺傷細胞（CAR-NK）來靶向具有挑戰性的液體和固體腫瘤適應症。Senti Bio還通過臨牀前展示了基因迴路在其他方式、腫瘤學以外的疾病中的潛在廣度，並通過與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作繼續提高這些能力。

前瞻性陳述

本新聞稿和文件包含某些非歷史事實的陳述，被視為經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常用 “相信”、“可以”、“預測”、“繼續”、“正在進行”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將”、“將繼續”、“將繼續”、“可能會”、“將繼續”、“可能會”、“將繼續”、“將繼續”、“可能發生”、“將繼續”、“可能發生”、“將繼續”、“將繼續”、“可能發生”、“將繼續”、“將繼續”、“可能發生”、“將繼續”、“將繼續”、“可能發生,” “預測”, “尋找”, “目標” 以及預測或表明未來事件或趨勢或不是對歷史問題的陳述的類似表達.前瞻性陳述是關於未來事件的預測、預測和其他陳述，這些預測和陳述基於對Senti Bio管理層的當前預期和假設，無論是否在本文件中確定，因此存在風險和不確定性。前瞻性陳述包括但不限於Senti Bio繼續推進其臨牀前項目和候選產品渠道的能力和意圖、關於患者入組臨牀試驗時間的聲明、關於組建GeneFab和與GeneFab進行交易的聲明，包括交易的財務要素，Senti Bio未來將與GeneFab的關係，以及調動員工的角色，關於Senti Bio的潛在屬性和益處的聲明候選產品和平臺技術，關於Senti Bio的IND提交、補貼和時間的聲明，關於參加即將舉行的會議和財務狀況的聲明，Senti Bio與其現有和未來合作伙伴的關係，以及有關Senti Bio現金跑道的聲明。這些前瞻性陳述僅供説明之用，不打算用作也不得被任何投資者用作擔保、保證、預測或明確的事實或概率陳述。實際事件和情況很難或無法預測，並且會與假設有所不同。許多實際事件和情況是Senti Bio無法控制的。許多因素可能導致未來的實際業績與本文件中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於：（i）國內外業務、市場、金融、政治和法律狀況的變化，（ii）Senti Bio運營的競爭激烈且監管嚴格的行業的變化，競爭對手之間的經營業績差異，影響Senti Bio業務的法律法規的變化，（iii）實施商業計劃、預測和其他預期的能力, (iv) 經濟衰退的風險以及Senti Bio競爭激烈的行業監管格局不斷變化，（v）與Senti Bio有關的任何預計財務信息的不確定性相關的風險，（vi）與Senti Bio的臨牀前研究、IND申請和GMP製造初創企業活動的時間或結果不確定性相關的風險，（vii）Senti Bio在臨牀前和IND支持研究、IND申請和GMP方面對第三方的依賴製造業活動, (viii) 與延誤相關的風險以及宏觀經濟和地緣政治帶來的其他影響事件、通貨膨脹率上升和業務運營利率上升，以及（九）Senti Bio未來任何研發工作的成功。上述因素清單並非詳盡無遺。您應該仔細考慮上述因素以及Senti Bio最近提交的定期報告的 “風險因素” 部分以及Senti Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件確定並解決了其他重要的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與本文件前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。可能還有Senti Bio目前不知道的其他風險，或者Senti Bio目前認為這些風險並不重要，這也可能導致實際業績與本文件前瞻性陳述中包含的結果有所不同。前瞻性陳述僅代表其發表之日。Senti Bio預計，後續的事件和事態發展可能會導致Senti Bio的評估發生變化。除非法律要求，否則Senti Bio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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