Ocuphire Pharma 公佈 2023 年第二季度財務業績並提供公司最新情況

 

與林肯公園資本基金有限責任公司簽訂的普通股購買協議，在30個月內提供高達5000萬美元的承諾融資

密歇根州法明頓希爾斯，2023年8月11日（GLOBE NEWSWIRE）——Ocuphire Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：OCUP）是一家臨牀階段的眼科生物製藥公司，專注於 開發和商業化用於治療視網膜和屈光眼部疾病的小分子療法，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。

近期業務亮點

 

臨牀和監管更新

 

2023年7月，Ocuphire確認了與美國食品藥品管理局的第二階段末會議，該會議定於2023年第四季度舉行。根據 ZETA-1 2 期試驗 APX3330 的療效和安全性數據，在第 2 階段會議結束後與 FDA 達成協議後，Ocuphire 計劃將糖尿病視網膜病變嚴重程度評分 (DRSS) 的雙目三步或更多惡化（預防 進展）作為潛在的註冊主要終點。

 

企業

 

2023年8月10日，Ocuphire與機構林肯公園資本基金有限責任公司（LPC）簽訂了普通股購買協議（“購買協議”） 投資者。根據 購買協議的條款和條件，Ocuphire有權在30個月內按購買協議計算的每股價格出售Ocuphire的普通股，LPC有義務在30個月內購買不超過5000萬美元的Ocuphire普通股。Ocuphire 自行決定在預先規定的範圍內控制所有普通股出售的時間和金額，並且沒有與購買協議相關的認股權證或其他股票類別。股票銷售所得款項預計將為 的未來發展提供資金，並用於一般公司用途。APX3330

 

有關與LPC簽訂的購買協議的其他信息將在向美國證券交易委員會 委員會提交的8-K表最新報告中提供。

 

演講、出版物和會議

 

2023 年第二季度，在醫學和行業會議上發表了幾篇論文、海報和小組討論，其中包括 RM、DLD 和 Presbyopia 的 DR 和 Nyxol 中的 APX3330 的最新情況。亮點包括：

 

 

截至2023年6月30日的第二季度財務摘要

 

截至2023年6月30日，Ocuphire的現金及現金等價物約為4,000萬美元。該公司沒有債務。根據目前的預測，管理層認為 目前的手頭現金將足以為到2025年的運營提供資金。

 

截至2023年6月30日的三個月和六個月中，許可和合作收入分別為370萬美元和540萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，沒有許可證和 合作收入。本年度第三個月和六個月期間的收入主要來自根據Nyxol許可 協議償還的研發服務。

 

截至2023年6月30日的三個月和六個月中，一般和管理費用分別為430萬美元和660萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為180萬美元和350萬美元。與2022年同期相比的增長歸因於與我們的前首席執行官離職相關的遣散費、股票薪酬、專業服務、法律支持和人事相關費用以及其他費用。一般和管理費用包括股票薪酬支出。

 

截至2023年6月30日的三個月和六個月中，研發費用分別為470萬美元和1,030萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別為320萬美元和790萬美元。與 2022 年同期相比的增長主要歸因於 Nyxol 和 APX3330 的臨牀費用同期增加，以及本期 諮詢和其他成本的增加。研發費用還包括股票薪酬支出。

 

截至2023年6月30日的三個月和六個月中，運營虧損分別為540萬美元和1150萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月中， 的運營虧損分別為490萬美元和1140萬美元。

 

截至2023年6月30日的三個月和六個月中，淨虧損分別為500萬美元和1,080萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月中， 的淨虧損分別為490萬美元和1150萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，每股淨虧損分別為每股（0.24美元）和（0.51美元），而2022年可比 時期的每股淨虧損分別為（0.25美元）和（0.60美元）。

 

有關Ocuphire財務業績的更多詳情，請參閲公司將向 美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告。

 

關於 Ocuphire Pharma

 

Ocuphire Pharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的眼科生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療視網膜和屈光性眼部疾病的小分子療法。

 

Ocuphire 的主要視網膜候選產品 APX3330 是 Ref-1（還原氧化效應因子-1 蛋白）的同類首創小分子抑制劑。Ref-1 是 HIF-1a 和 nf-kB 等轉錄因子的 調節劑。抑制 REF-1 可降低血管內皮生長因子 (VEGF) 和炎性細胞因子的水平，眾所周知，這些因子在眼血管生成和炎症中起着關鍵作用。 通過抑制 Ref-1，APX3330 將 VEGF 水平正常化到生理水平，這與取消正常功能所需的 VEGF 水平的生物製劑不同。APX3330 是一種每天給藥兩次的口服片劑，用於治療 糖尿病視網膜病變（“DR”）和糖尿病性黃斑水腫（“DME”）。一項針對DR或DME受試者的2期研究最近已經完成，並確認在2023年第四季度與美國食品藥品管理局舉行第二階段末會議。

 

DR影響了大約1000萬糖尿病患者，預計到2050年將影響1460萬美國人。DR 被歸類為非增殖性糖尿病 視網膜病變（“NPDR”），即症狀可能輕微或不存在的疾病的早期階段，或者增生性糖尿病視網膜病變（“PDR”），後者是糖尿病眼病的更晚期，可能伴有 視力喪失。大約 80% 的 DR 患者患有 NPDR，如果不及時治療，就會發展為 PDR。儘管存在與這種疾病相關的視力喪失風險，但目前有超過90％的NPDR患者除了眼部護理專家的觀察外，沒有接受任何療程，直到他們出現威脅視力的併發症。這是由於目前批准的治療這種疾病的療法需要繁瑣而頻繁的眼部注射。APX3330 作為口服 片劑有可能成為美國800萬NPDR患者的早期非侵入性治療方法。APX3330 治療有望延緩或阻止 NPDR 的進展，從而減少使用抗 VEGF 療法的昂貴玻璃體內注射 的需求，並降低 DR 導致視力喪失的可能性

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是 1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類聲明包括但不限於關於與美國食品藥品管理局舉行的第二階段末會議以確認第三階段註冊終點和研究參數的聲明，以及 可能獲得監管部門批准用於治療RM的聲明。這些前瞻性陳述基於Ocuphire當前的預期，所涉及的假設可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的。由於各種風險和不確定性，實際結果和 事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於：（i）監管提交和 臨牀前和臨牀試驗的成功和時機，包括註冊和數據讀取；（ii）監管要求或發展；（iii）臨牀試驗設計和監管途徑的變化；（iv）資本資源要求的變化；（v）風險 與 Ocuphire 無法獲得足夠的資源有關繼續推進其候選產品及其臨牀前計劃的額外資金；（vi）立法、監管、政治和經濟發展，（vii）市場 機會的變化，（viii）COVID-19 對臨牀項目和業務運營的影響，（ix）Nyxol 合作伙伴關係可能無法促進 Ocuphire 候選產品的商業化或市場接受度的風險；（x）任何 Ocuphire 候選產品的成功和 商業化的時機 cuphire 的候選產品以及 (xi) 維護 Ocuphire 的知識產權權利。上述對可能導致實際事件與預期不同的重要因素的審查不應被解釋為詳盡無遺，而應與本文和其他地方包含的陳述一起閲讀，包括Ocuphire不時向美國證券交易委員會提交和可能提交的文件中詳述的風險因素。 本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。Ocuphire 沒有義務更新此類聲明以反映在 發表聲明之日之後發生的事件或情況。

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