附錄 99.1
Dermata Therapeutics 提供公司最新情況並報告第二季度
2023 年財務業績
-2023年上半年完成的兩筆融資共籌集了680萬美元的總收益-
-2023 年 6 月，收到了美國食品和藥物管理局對其第二階段結束會議套餐的積極反饋-
-第三階段 STAR-1 研究預計將於 2023 年下半年開始招收患者-
加利福尼亞州聖地亞哥，2023年8月10日——專注於治療醫學和美容皮膚病和病症的臨牀階段生物技術公司Dermata Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：DRMA；DRMAW）（“Dermata” 或 “公司”）今天重點介紹了最近的公司進展，並公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。
“第二季度對我們的團隊來説是又一個關鍵時期，我們成功籌集了額外資金，將跑道延長到2024年第二季度，我們收到了美國食品藥品管理局對第二階段結束會議套餐的積極反饋。令我們感到高興的是，美國食品藥品管理局同意我們的3期臨牀研究設計似乎可以接受以支持提交新藥申請，而且我們已經提交了對3期協議的修正案，納入了FDA建議的一些額外安全測試。” Dermata董事長、總裁兼首席執行官格里·普羅爾説。Proehl先生總結説：“我們目前正在完成3期臨牀試驗的藥品和安慰劑批次的生產，預計將與FDA達成最終協議，啟動3期臨牀計劃。”
企業要聞
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| · | 根據納斯達克的規定，Dermata於2023年5月成功完成了180萬美元的發行。公司完成了總共800,877股公司普通股（或代替普通股的預先注資的認股權證）的註冊直接發行，以及隨附的認股權證，以每股普通股（或代替普通股的預先注資的認股權證）和隨附的認股權證購買了多達800,877股普通股，總收益為180萬美元，然後扣除配售代理人的費用和公司應支付的其他發行費用。 |
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| · | 美國食品和藥物管理局於2023年6月對公司的第二階段結束會議套餐做出了迴應。公司收到了美國食品藥品管理局對公司第二階段結束會議一攬子計劃的迴應，其中包括（1）該公司的非臨牀計劃似乎可以合理地支持3期臨牀試驗；（2）支持提交新藥申請（NDA）的整個第三階段臨牀開發計劃似乎可以接受；（3）第三階段臨牀試驗方案中提出的三個共同主要終點和次要終點是可以接受的，以及（4）已完成和計劃中的非臨牀研究足以支持保密協議的提交.此外，根據美國食品藥品管理局的建議，公司已同意在第三階段臨牀計劃中納入額外的安全評估（實驗室測量、心電圖和延伸研究），並且公司已向美國食品和藥物管理局提交了最終修正方案。 |
即將到來的預期里程碑
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| · | 在中度至重度痤瘡中啟動 DMT310 第 3 階段計劃。在收到美國食品藥品管理局對修訂後的第三期臨牀試驗方案的迴應後，該公司打算在2023年下半年啟動其 DMT310 3 期 STAR-1 研究。STAR-1 將是公司在提交保密協議之前需要完成的兩項第 3 期臨牀研究中的第一項。如果第 3 階段計劃取得成功，公司打算向 FDA 提交保密協議，尋求監管部門批准 DMT310 用於治療中度至重度痤瘡。 |
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| · | DMT410 合作伙伴關係討論。該公司繼續就其局部輸送肉毒毒素的 DMT410 計劃進行合作伙伴關係討論。 |
2023 年第二季度財務業績
截至2023年6月30日，Dermata擁有840萬美元的現金及現金等價物，而截至2022年12月31日為620萬美元。現金及現金等價物的增加源於2023年3月和2023年5月完成的融資淨收益為570萬美元，但被截至2023年6月30日的六個月中用於運營的350萬美元現金所抵消。Dermata預計，其目前的現金資源足以為2024年第二季度的運營提供資金。
截至2023年6月30日的季度，研發支出為80萬美元，而截至2022年6月30日的季度為160萬美元。研發費用的減少是由於臨牀費用減少，但被 DMT310 計劃的非臨牀和化學品、製造和控制費用增加所抵消。
截至2023年6月30日的季度一般和管理費用為90萬美元，而截至2022年6月30日的季度為110萬美元，這是由於保單保費支付額的減少。
關於 Dermata Therapeut
Dermata Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於治療醫學和美容皮膚疾病和病症。該公司的主要候選產品 DMT310 是該公司在其基礎上開發的第一款候選產品 Spongilla技術平臺。DMT310 是一種每週一次的外用候選產品，源自天然來源的淡水海綿，具有多種獨特的作用機制。DMT310 已被研究用於治療痤瘡、酒渣鼻和牛皮癬。該公司的第二個候選產品 DMT410 使用了其 Spongilla技術是局部皮內輸送肉毒桿菌毒素的新方法，用於治療多汗症和多種皮膚美容疾病。Dermata 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.dermatarx.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿中嚴格來説不是歷史性質的陳述是前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望，可能會不時出現新的風險。前瞻性陳述受已知和未知風險、不確定性、假設和其他因素的影響，包括但不限於與以下內容相關的陳述：對與監管機構舉行會議的時間和/或迴應的預期；對提交保密協議時間的預期；臨牀試驗固有的不確定性；對公司任何候選產品任何潛在合作機會的預期；公司對當前現金和現金的預期等效物及其為運營提供資金的時間；其候選產品 DMT310 和 DMT410 開發活動以及正在進行和計劃中的臨牀試驗的成功、成本和時機；以及 DMT310 或 DMT410 的任何正在進行或計劃中的臨牀試驗的結果是否會導致未來的產品開發。這些陳述只是基於當前信息和預期的預測，涉及許多風險和不確定性。由於各種因素，包括藥物開發、批准和商業化所固有的風險和不確定性，以及過去的臨牀試驗結果可能無法預示未來的試驗結果，實際事件或結果可能與任何此類陳述中的預測存在重大差異。有關這些因素和其他因素的討論，請參閲Dermata向美國證券交易委員會提交的文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。這種謹慎態度是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款提出的。所有前瞻性陳述均受本警告聲明的全部限制，除非法律要求，否則Dermata沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。
DERMATA THERAPEUTICS, INC
資產負債表
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| 6月30日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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| 在 000 年代 |
| （未經審計） |
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| 資產 |
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| 現金和現金等價物 |
| $ | 8,439 |
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| $ | 6,241 |
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| 預付費用和其他流動資產 |
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| 274 |
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| 703 |
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| 總資產 |
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| 8,713 |
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| 6,944 |
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| 負債 |
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| 應付賬款 |
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| 438 |
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| 496 |
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| 應計負債 |
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| 245 |
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| 426 |
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| 負債總額 |
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| 683 |
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| 922 |
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| 公平 |
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| 8,030 |
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| 6,022 |
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| 負債和權益總額 |
| $ | 8,713 |
|
| $ | 6,944 |
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
運營聲明
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| 截至6月30日的三個月 |
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| 截至6月30日的六個月 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 以 000 年代為單位，股票和每股數據除外 |
| （未經審計） |
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| （未經審計） |
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| （未經審計） |
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| （未經審計） |
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| 運營費用 |
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| 研究和開發 (1) |
| $ | 839 |
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| $ | 1,613 |
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| $ | 2,032 |
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| $ | 3,208 |
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| 一般和行政 (1) |
|
| 893 |
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| 1,118 |
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| 1,979 |
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| 2,308 |
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| 運營費用總額 |
|
| 1,732 |
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| 2,731 |
|
|
| 4,010 |
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| 5,516 |
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| 運營損失 |
|
| (1,732 | ) |
|
| (2,731 | ) |
|
| (4,010 | ) |
|
| (5,516 | ) |
| 淨利息收入 |
|
| (31 | ) |
|
| - |
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| (69 | ) |
|
| - |
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| 淨虧損 |
| $ | (1,701 | ) |
| $ | (2,731 | ) |
| $ | (3,942 | ) |
| $ | (5,516 | ) |
|
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| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
| $ | (0.63 | ) |
| $ | (3.90 | ) |
| $ | (2.13 | ) |
| $ | (9.02 | ) |
| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
| 2,704,987 |
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|
| 699,679 |
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|
| 1,850,167 |
|
|
| 611,344 |
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| (1) 包括以下股票薪酬支出： |
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| 研究和開發 |
| $ | 48 |
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| $ | 53 |
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| $ | 97 |
|
| $ | 109 |
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| 一般和行政 |
| $ | 83 |
|
| $ | 208 |
|
| $ | 166 |
|
| $ | 366 |
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投資者：
肖恩·普羅爾
法律和業務發展高級總監
info@dermatarx.com