附錄 99.1
Moleculin 公佈2023年第二季度財務業績
— 正在進行的臨牀開發項目正在取得進展,臨牀前和臨牀的積極數據越來越多
— 昨天發佈了《臨牀試驗更新》新聞稿,提供了本季度’s. 其臨牀活動的最新情況
— 公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉辦電話會議和網絡直播
休斯頓,2023年8月11日 /PRNewswire/ — Moleculin Biotech, Inc.(納斯達克股票代碼:MBRX)(“Moleculin” 或 “公司”)今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績,該公司是一家臨牀階段的製藥公司,其產品線不斷擴大,包括針對難以治療的腫瘤和病毒的2期臨牀項目。正如先前宣佈的那樣,公司將於今天,即美國東部時間2023年8月11日上午 8:30 舉辦電話會議和直播音頻直播(詳情如下)。
Moleculin董事長兼首席執行官沃爾特·克萊姆普評論説:“在過去一個季度中,我們繼續推進運營執行和臨牀進展。”“我們仍然專注於在短期內將我們的優先渠道計劃推進到關鍵的數據里程碑。我們堅信,我們不僅有能力為所有利益相關者釋放巨大潛力,而且重要的是,我們有能力滿足高耐藥性癌症和病毒患者未得到滿足的醫療需求。”
近期亮點
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昨天發佈了一份新聞稿 Moleculin 提供了正在進行的臨牀試驗的最新情況,並概述了即將到來的里程碑 提供本季度臨牀最新情況: |
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報告了其使用安那黴素單一療法治療轉移到肺部的軟組織肉瘤的1B/2期臨牀試驗的初步療效數據,73%(n=26)的受試者在兩個治療週期後表現出穩定的疾病 |
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宣佈成功完成其1B/2期臨牀試驗安那黴素與阿糖胞苷聯合用於治療急性髓細胞白血病(MB-106)的1B期臨牀試驗的1B期部分,並開始招募2期部分 |
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宣佈其 MB-106 臨牀試驗的 1B 階段初步的 cr/cri 率為 33% (n=6) |
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宣佈公司正在調查其股票的潛在裸賣空行為,並已聘請知名分析公司股東情報服務有限責任公司;以及 |
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宣佈公佈成功評估安那黴素作為復發或難治性急性髓系白血病的單一藥物治療的歐洲1期臨牀試驗的數據,標題為:”安那黴素脂質體治療誘導治療後復發或難治性急性髓細胞白血病患者的1期研究結果,” 在同行評審中 英國癌症研究雜誌。 |
2023年第二季度財務業績摘要
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,研發(R&D)支出分別為390萬美元和420萬美元。減少30萬美元主要與臨牀試驗費用發生的時間和贊助研究付款的時間有關。
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,一般和管理費用分別為250萬美元和320萬美元。減少70萬美元主要與監管和法律服務以及諮詢和諮詢費的減少有關。
截至2023年6月30日,該公司的現金及現金等價物為3,220萬美元,並認為這筆現金足以滿足其到2024年第三季度的預計運營需求。
電話會議和網絡直播
Moleculin 管理層將於美國東部時間今天(2023 年 8 月 11 日)上午 8:30 為投資者、分析師和其他利益相關方舉辦季度電話會議和網絡直播。
有興趣的參與者和投資者可以通過撥打 (877) 407-0832(國內)或(201)689-8433(國際)並參考Moleculin Biotech 電話會議來參加電話會議。網絡直播將在Moleculin網站moleculin.com投資者部分的活動頁面上播出,並將存檔90天。
關於 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc. 是一家臨牀階段的製藥公司,針對難以治療的腫瘤和病毒的研發渠道不斷增長,包括2期臨牀項目。該公司的主導項目安那黴素是下一代蒽環素,旨在避免多藥耐藥機制,幾乎沒有心臟毒性。安那黴素目前正在開發中,用於治療復發或難治性急性髓系白血病 (AML) 和軟組織肉瘤 (STS) 肺轉移。
此外,該公司正在開發 WP1066,一種免疫/轉錄調節劑,能夠抑制 p-stat3 和其他致癌轉錄因子,同時還能刺激自然免疫反應,靶向腦腫瘤、胰腺和其他癌症,以及類似於 WP1066 的 WP1220,用於皮膚 T 細胞淋巴瘤的局部治療。Moleculin 還參與開發一系列抗代謝物,包括用於潛在治療 COVID-19 和其他病毒的 WP1122,以及包括腦瘤、胰腺癌和其他癌症在內的癌症適應症。
有關公司的更多信息,請訪問 www.moleculin.com 並在 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 上連接。
前瞻性陳述
本新聞稿中的一些陳述是1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於公司預測的現金消耗率(包括其對足以滿足其預計運營需求的現金的估計)。儘管Moleculin認為,截至發表之日,此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但事實證明,預期可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Moleculin試圖通過術語來識別前瞻性陳述,包括 “相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“項目”、“打算”、“可能”、“可能”、“將”、“應該” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語,以識別這些前瞻性陳述。這些陳述只是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括第 1A 項下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表格中的 “風險因素”,並在我們的10-Q表格文件和向美國證券交易委員會提交的其他公開文件中不時更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表其發佈日期。我們沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述,以反映其發佈日期之後發生的事件或情況,或反映意外事件的發生。
投資者聯繫人:
JTC Team, LLC
珍妮·託馬斯
(833) 475-8247
MBRX@jtcir.com
Moleculin Biotech有限公司 |
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未經審計的簡明合併資產負債表 |
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(以千計) |
2023年6月30日 |
2022年12月31日 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 32,172 | $ | 43,145 | ||||
預付費用和其他流動資產 |
3,208 | 2,451 | ||||||
流動資產總額 |
35,380 | 45,596 | ||||||
傢俱和設備,淨額 |
229 | 275 | ||||||
無形資產 |
11,148 | 11,148 | ||||||
經營租賃使用權資產 |
358 | 403 | ||||||
總資產 |
$ | 47,115 | $ | 57,422 | ||||
流動負債: |
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應付賬款和應計費用以及其他流動負債 |
$ | 6,554 | $ | 4,819 | ||||
流動負債總額 |
6,554 | 4,819 | ||||||
經營租賃負債——長期,扣除流動部分 |
291 | 335 | ||||||
認股權證責任-長期 |
2 | 77 | ||||||
負債總額 |
6,847 | 5,231 | ||||||
股東權益總額 |
40,268 | 52,191 | ||||||
負債和股東權益總額 |
$ | 47,115 | $ | 57,422 |
未經審計的簡明合併運營報表 |
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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(以千計,股票和每股金額除外) |
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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收入 |
$ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
運營費用: |
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研究和開發 |
3,888 | 4,204 | 9,576 | 8,824 | ||||||||||||
一般和行政費用以及折舊和攤銷 |
2,523 | 3,230 | 5,190 | 5,683 | ||||||||||||
運營費用總額 |
6,411 | 7,434 | 14,766 | 14,507 | ||||||||||||
運營損失 |
(6,411 | ) | (7,434 | ) | (14,766 | ) | (14,507 | ) | ||||||||
其他收入: |
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認股權證負債公允價值變動的收益 |
36 | 603 | 75 | 763 | ||||||||||||
其他收入,淨額 |
9 | 15 | 17 | 20 | ||||||||||||
淨利息收入 |
390 | 39 | 783 | 80 | ||||||||||||
淨虧損 |
$ | (5,976 | ) | $ | (6,777 | ) | $ | (13,891 | ) | $ | (13,644 | ) | ||||
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
$ | (0.20 | ) | $ | (0.24 | ) | $ | (0.48 | ) | $ | (0.48 | ) | ||||
加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股 |
29,688,862 | 28,583,014 | 29,222,012 | 28,580,689 |